又是这个原因,一药企被罚600多万

近日,上海市药监局官网披露了上海衡山药业有限公司涉嫌生产劣药案,除没收违法生产的药品外,并给予没收违法所得295753.58元,罚款6283515.6元的处罚。

又是这个原因,一药企被罚600多万

上海市药监局披露了衡山药业主要违法事实,2022年7月5日,上海市药监局在上海市闵行区江川路3777号对衡山药业生产的双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)(规格:0.1g,批号:220306,包装规格:12粒/板,每盒1板)进行抽样。经上海市食品药品检验研究院检验、中国食品药品检定研究院复验,该批药品【检查】项下“释放度”项不符合国家药品标准WS1-(X-080)-2006Z-2011的规定(报告编号:YC202201600、HF202208950)。

又是这个原因,一药企被罚600多万

2024 年1月10日,上海市药监局给出行政处罚决定书(沪药监稽处〔2024〕762022000070号),披露了处罚依据,其中之一为《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款:

“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”

之前大咪给小伙伴们多次提到,新版《药品管理法》实施以来,已有多家药企因生产劣药被重罚,有的还在集采中丧失挂网机会,值得各药企警惕。

去年10月19日,据北京市市场监督管理局官网,北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法,被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿 30 天,并罚款 1.34 亿余元、没收违法所得 618 万余元及碳酸钙 5.4 万余盒,罚没合计约 1.4 亿元。


来源:医药代表
者:MRCLUB

百济神州欢迎生命科学资深管理者Olivier Brandicourt加入公司董事会

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2024年1月23日 /美通社/ 

百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球生物科技公司,今日宣布任命Olivier Brandicourt医学博士为公司董事会成员。Brandicourt博士将加入百济神州董事会审计委员会。

Brandicourt博士将接替Thomas Malley先生,Malley先生自2016年起在百济神州董事会任职。

"Brandicourt博士将带来丰富的全球经验,包括在顶尖跨国企业的管理专长,以及在广泛的治疗领域推出新产品并拓展到全球不同地区的丰富经验,为百济神州董事会带来更开阔的视角。"百济神州董事长、首席执行官兼联合创始人欧雷强(John V. Oyler)先生表示:"Brandicourt 博士曾作为全球多家制药企业的杰出领导者,推动企业卓越发展。我们期待与 Brandicourt 博士共事,继续推动百济神州成长为下一代肿瘤创新公司。Tom的任职追溯到公司首次公开发行股票(IPO)之前,是百济神州董事会的重要成员。我们感谢他对公司董事会的投入,以及为百济神州在全球的成功所做的宝贵贡献,并祝愿他今后一切顺利。"

Brandicourt 博士表示:"我很高兴加入百济神州董事会,帮助公司进一步实现为全球更多患者带来创新抗肿瘤药物的使命。过去数十年来,我在制药和医学领域的职业生涯与领导职务中,始终致力于确保全球医疗公平可及,以改善患者的治疗效果。我很荣幸能与其他志同道合的董事会成员共事,为实现这一目标贡献力量。"

Amadix 结直肠癌预防性筛查血液检测获 FDA 突破性设备认定

  • 作为一种用于肿瘤诊断的血液检测,PreveCol® 已在美国获得认证,与现有的替代方法相比,其在检测癌前病变方面的效果更佳。

  • Amadix 成为欧洲首家宣布在结直肠癌早期检测方面获得认证的公司。

马德里2024年1月23日 /美通社/ — 西班牙生物技术公司 Amadix 于今日宣布,其结直肠癌筛查血液检测 PreveCol® 已获美国食品药品监督管理局 (FDA) 突破性设备认定。这一里程碑使 Amadix 成为在结直肠癌早期检测方面获得认证的首家欧洲公司

事实证明,PreveCol® 有潜力为患者带来巨大好处,其诊断效果优于美国当前批准的结直肠癌筛查检测方法。

FDA 的突破性设备计划旨在通过加快评估和上市前审批过程,及时为患者和医疗服务供应商提供新型医疗设备。突破性设备计划体现了 FDA 对设备创新的承诺,以对危及生命或不可逆转的人类疾病提供更有效的治疗或诊断。

"获得 FDA 的认证对我们公司而言是一个重大里程碑。 这激励着我们继续努力,尽早为美国患者提供 PreveCol®。我们将继续致力于预防结直肠癌的发生,同时减少目前治疗可能带来的并发症。"Amadix 首席执行官 Rocío Arroyo 表示。

博腾生物热烈祝贺恩凯赛药NK010注射液获美国FDA新药临床试验许可

苏州2024年1月23日 /美通社/

2024年1月17日,由上海恩凯细胞技术有限公司(简称"­­­恩凯赛药")独立自主研发的非基因修饰自然杀伤细胞注射液(项目代号NK010)获得美国食品药品监督管理局(FDA)I期临床试验(IND)许可。目前,该产品为国内首个获得FDA批准的非基因修饰异体外周血NK细胞药物。博腾生物对此表示热烈祝贺。

NK010具有受体谱较优化、靶点多样化、高纯度、普适性等高抗癌优势,使其具有治疗多类型肿瘤的潜力。NK010也存在扩展至非肿瘤疾病治疗的潜在空间,还是后续一系列合成NK细胞药物(SynNK)的最佳底盘细胞。此次I期临床首选卵巢癌适应症进行探索,临床前研究表明,NK010细胞注射液在卵巢癌、肝癌等实体肿瘤以及急性髓系白血病等动物模型中都表现出强大的抗肿瘤活性。

博腾生物作为恩凯赛药的合作伙伴,为该项目提供产品制备及相关注册资料的支持服务,全力支持NK010项目获美国FDA IND批准。值得一提的是,NK010项目是博腾生物参与的首个NK细胞治疗制剂项目。

据中国工程院&欧洲科学院双院士、恩凯赛药创始人田志刚教授介绍,"对于NK010项目获得临床试验许可,我感到由衷地高兴和自豪。与此同时,我们要探索的东西还很多,团队已经着手对下一阶段项目进行更多、更深入的研究,以满足临床之急需。恩凯赛药坚持自主研发的创新路线,在NK细胞领域,我们还有数项产品管线在推进,希望为全球患者带来更多的新型疗法。"

博腾生物首席执行官王泱洲博士表示:"祝贺恩凯赛药NK细胞治疗产品NK010注射液获得FDA IND批准,我们很荣幸能够支持该项目。NK010治疗实体瘤的适应症在美国FDA获批,是对恩凯赛药研发创新实力及国际化发展的认可。我们忠心祝愿NK010产品后续的临床试验进展顺利,也期待未来与恩凯赛药持续深度合作,赋能恩凯赛药更多研发管线取得新进展,实现NK细胞治疗产品在实体瘤及血液瘤领域的突破。"

马良|上海最后一位骑士

 

▎上海最后一位骑士一号 Last knight in Shanghai No.1 铝合金边框、艺术收藏级微喷 Aluminum alloy frame/Art collection level micro spray 150 x 100cm 2020

 

作为中国当代观念摄影的代表人物之一,马良的摄影作品无意寻找视觉上的真实性,而试图通过创作画面,在真实与虚构之间探究人类精神上的某种真实。正如马良所言:“以真实为名义的摄影本身一定是面目可疑的,这是我的看法。”

 

As one of the representatives of contemporary Chinese conceptual photography, Ma Liang's photographs have no intention of searching for visual authenticity, but rather attempt to explore some kind of truth in the human spirit through the creation of images. As Ma Liang said, Photography in the name of truth must itself be dubious, this is my opinion.

 

《上海最后一位骑士》系列延续了马良的这一创作理念。2020年6月,马良的一位远亲位于上海市新闸路418号的上吉坊老宅,因为城市建设而开始拆除。拆除之前,他请来了马良进行拍摄。事实上,这个被远亲亲自命名的老宅,并非一个里弄建筑群。弄堂牌楼转进去,只有唯一一栋三层建筑。随着这一近百年的建筑的消失,“上吉坊”将永远从上海新闸路的地图上消失,而马良母系家族在上海的唯一物质性记忆也将不复存在。

 

The series of The Last Knight of Shanghai is a continuation of Ma Liang's creative philosophy. In June 2020,located at No. 418 Xinzha Road, an old mansion named Shangji lane belonging to a distant relative of Ma Liang, began to demolish due to urban construction. With the disappearance of this nearly century-old building, Shangji lane will forever disappear from the map of Shanghai Xinzha Road, and the only material memory of Ma Liang's maternal family in Shanghai will also cease to exist.

 

拍摄前,马良去凭吊旧宅时,脑子便出现了一个画面——一位骑士身着闪亮却笨重的盔甲,莫名地出现在旧宅中,被困在存在了近百年的空间和时间之中,没有武器,没有对手,如同窗前一方夕阳里的困兽,充满悲剧色彩。

 

Before the filming, when Ma Liang went to visit the old mansion, an image appeared in his mind – a knight in shiny but bulky armour, inexplicably appearing in the old mansion, trapped in the space and time that had existed for nearly a century. Without weapons and opponents, he is like a trapped beast in the sunset, fulling of tragic colours.

 

在拆除进行的前三天,马良在即将消失的旧宅中拍摄了这组作品,并将脑海中的画面准确重现。他原封不动地保留了室内所有陈设,以真实的场景在作品中定格凝固的时间。《上海最后一位骑士一号》中,身着盔甲的骑士拿着英文版《新民晚报》,静静地坐在床边。他低垂双手,望向窗外,向时间和时代做着无谓的茫然的抵抗。曾经的所有荣耀,抵死浪漫的骑士,最终都会败给时间,败给生活的无尽消磨。这是人的命运,也是城市和记忆的归宿吧。

 

Three days before the demolition took place, Ma Liang photographed the work in the soon-to-be-disappeared old mansion and accurately reproduced the images in his mind. In The Last Knight of Shanghai No.1, a knight in armour sits quietly on the edge of bed holding the English edition of Xinmin Evening News.He looks out of the window with his hands hanging low, making a pointless and bewildered resistance to time and era. Once all the glory, against the death of romantic knights, will eventually lose to time, to the endless wear and tear of life. This is the fate of man, and also the fate of cities and memories.

 

 

▎上海最后一位骑士二号 Last knight in Shanghai No.2 铝合金边框、艺术收藏级微喷 Aluminum alloy frame/Art collection level micro spray 150 x 100cm 2020

 

《上海最后一位骑士二号》选择了室内的客厅和餐厅进行拍摄,红木制成的八角桌在屋子正中间,周围的陈设如前,时钟定格在11:35时,表征着此刻的时间。一位曾经南征北战,手握利刃的骑士,此时却一手轻轻地放在一本红皮书上,一手抓握用来给棉被扑尘的藤拍。这样的张力使这件作品充满着戏谑和荒诞,也使作品弥漫着微妙的气息——时间的浩劫、被摆布的命运和一切终将结束的宿命。

 

The Last Knight of Shanghai No. 2 is shot in the indoor living room and dining room, with an octagonal table made of mahogany in the middle of the room, surrounded by the same furnishings as before.The clock set at 11:35, signifying the time of the moment. A knight who once fought in the wars of the world, holding a sword in his hand, is now resting gently on a red book with one hand, while grasping a Tengpai used to dust a quilt with the other.Such tension makes this work playful and absurd, and pervades the work with subtlety – the havoc of time, the fate of being at the mercy of fate, and the destiny that everything will eventually come to an end.

 

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富士胶片集团在成立90周年之际制定集团使命 为世界绽放更多笑容

上海2024年1月22日 /美通社/

富士胶片控股株式会社于2024120日迎来公司成立90周年,值此之际全新制定了集团使命:“为世界绽放更多笑容”。这一使命体现了富士胶片集团为了创造更美好的未来,希望在社会中发挥的作用。


我司已经成功大幅转型,成为一家在全球医疗健康、高性能材料、商业创新和影像领域广泛开展业务的公司,并以实现进一步增长为目标。 此次富士胶片集团制定了集团使命“为世界绽放更多笑容”,这是所有业务的共同目标,目的是使富士胶片集团同心协力、通过创新提供新的价值。

此次制定的集团使命用“笑容”诠释富士胶片集团希望通过旗下所有业务打造出的未来愿景。我司自创业以来,基于先进、独特的技术推出产品和服务,给人们带来笑容。今后我司也将在广泛的业务领域充分活用公司内部多样的思维、出众的能力以及非凡的人才,助力改变世界,目标成为一家能够创造更多“笑容”的公司。同时,作为集团使命的驱动力,每一位员工都胸怀远志迎接挑战、不断为世界绽放更多笑容,这也将实现公司的持续发展。

我司在迎来90周年、迈向100周年直至更长远的未来,都将通过旗下医疗健康、高性能材料、商业创新和影像领域的所有业务为解决社会课题做出贡献,同时不断挑战,助力为全球人民绽放幸福笑容。

40余家企业董事长及总经理年薪公布

随着IVD上市企业越来越多,体外诊断企业的董事长及总经理的年薪也逐渐成为公开式的数据,据企查查数据显示(根据企业纰漏时间差异,从2021-2023不等):


迈瑞医疗、硕世生物的董事长及总经理年薪均超过1000万,迈瑞医疗董事长李西廷薪资达到了2621万。
40余家企业董事长及总经理年薪公布

位于第二梯队的是热景生物、金域医学、迪安诊断、安旭生物董事长及总经理的年薪均超过了500万/年。

第三梯队的则是以博拓生物、凯普生物、新产业、九强生物、兰卫医学、理邦仪器万泰生物等公司,董事长及总经理的年薪在200-500万之间。
第四梯队是以仁度生物、科美诊断、基蛋生物、浩欧博、万孚生物、润达医疗、迈克生物、九安医疗等为代表的企业,董事长及总经理的年薪在100-200万之间。
第五梯队则是以圣湘生物、之江生物、安必平、明德生物、亚辉龙等企业,董事长及总经理的年薪在100万以下。
40余家企业董事长及总经理年薪公布
注:以上数据由企查查APP经公开数据整理
(以企业最新披露数据为准,存在时间跨度2021-2023年)

当然不同企业的董事长及总经理之间因为分工和职责的划分问题、股权持有情况等,出现薪资差异是正常情况。
在统计的过程中我们发现部分企业的董事长和总经理的薪资出现了大幅的上涨,也有的企业董事长和总经理的薪资未有变化,甚至有的企业还出现了降薪的情况,可见不同企业的发展情况和薪资调整的逻辑也是存在较大的差异。

作为企业的决策核心,董事长和总经理关系着一家企业的发展和命运,对于诸多的打工人而言,这个位置也是职业的天花板了。

来源:IVD从业者网
者:锁炎

“杰出雇主”赛诺菲,以优质人才梯队助力中国糖尿病防治事业发展

2023年,全球领先的创新医药健康企业赛诺菲突破性地在中国市场获批了12个创新产品和适应症。随着今年年初全球首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒(RSV)预防手段乐唯初®在华获批,赛诺菲已经提前两年达成“从2020年到2025年为中国引进25种创新产品和适应症”的目标。

赛诺菲一路参与并见证了中国糖尿病诊疗的发展,并把糖尿病作为其长期坚守的领域。今年,连续第四年荣膺“中国杰出雇主”榜单第一名的赛诺菲,基于在糖尿病领域的专长和本土洞见,正不断为中国糖尿病防治事业输送着高素质人才梯队。

“杰出雇主”赛诺菲,以优质人才梯队助力中国糖尿病防治事业发展

“杰出雇主”赛诺菲,以优质人才梯队助力中国糖尿病防治事业发展

“患者的困难解决了

他们眼里是有光的”

今年1月1日,新版医保开始落地执行。作为目录中糖尿病领域唯一新增的注射类药物,降糖“中国方案”赛益宁®迅速在全国多地开出医保首方,不到一年时间便完成了获批、上市和进医保的“三级跳”。

河南医学信息沟通专员陈红升,是一名已经在赛诺菲工作了10个年头的老员工。他钻研学术推广,力求帮助医生一起给患者带去个性化治疗方案,红升也从医生的治疗反馈中接收到许多积极的信号。糖尿病在许多人看来是一个习以为常的疾病,然而,一些患者由于长期治疗不达标,产生一些较为明显的病理特征,如颈部横纹等,患者的心理也因此较易产生病耻感,从而影响正常工作和社交。但是在找到适合自己的治疗方案之后,患者们的血糖指标和身体状况都渐渐恢复了正常和稳定,也重新找回了自信。红升说:“患者眼里又有了光,这是我前进的动力。” 

“杰出雇主”赛诺菲,以优质人才梯队助力中国糖尿病防治事业发展

“全力致胜

为了患者全力以赴”

除了“三级跳”的赛益宁®,经典基石疗法来优时®也在可及性和可负担性上以“中国速度”不断突破:2020年在中国上市,同年纳入医保,2022年进入国家带量采购药品目录。

从IT行业跨行的姚娜,与赛诺菲结缘10年之久。10年间,赛诺菲见证了她从“医学小白”成长为地区经理;也见证了她结婚安家,成为两个孩子的妈妈。

“全力致胜”,是她的心路体会。一方面,身边的每个同事,都为了患者全力致胜;另一方面,每个人的背后都有来自公司整个跨部门团队的支持。从基石产品到创新产品,在跟多平台接触时,姚娜拥有的是赛诺菲所有跨部门共同的支持,是合力。目前姚娜所在的河北省四个区域,面对跨区多、产品多的混合市场,她通过搭建区域学术平台,促进临床循证医学交流和前沿学术分享,也锻炼出自己强大的跨区联动和资源整合能力。随着优质低价药物在糖尿病患者中的可及性不断提升,姚娜带领的团队用卓越的执行“为众多糖尿病患者全力以赴”。

慢病体量之大,每个人在生活中都会遇见,数据显示每10个中国人就约有1个糖尿病患者。包括姚娜在内的许多赛家人因为自己的专业度,成了亲朋好友身边的“健康管家”。姚娜说,身边的人有了专业的建议,更加关注自己的饮食运动、更健康了,这更是身为一名医药人的自豪。

“杰出雇主”赛诺菲,以优质人才梯队助力中国糖尿病防治事业发展

“待得越久

对 ‘杰出雇主’的感受越深”

林泽音,在“赛家”14年,从大学毕业的学子一路到大区经理。她认为,在不同的发展阶段,赛家都提供了充分的资源和平台,帮助她挖掘潜能、拓展边界,实现职业生涯发展。作为一名女性管理者,林泽音对于赛诺菲的人才理念感受颇深。她常说:“待得越久,就对它‘杰出雇主’的感受越深。”

赛诺菲始终坚信人才是企业竞争优势的核心,并给到员工“全覆盖”的关怀,提供多元、公平、包容的工作环境和发展平台。生活上,为员工提供98天男女平等带薪育婴假、设立灵活办公机制等,提供员工及家人的商业保险升级、免费流感疫苗和新生儿五联疫苗等福利待遇,让员工充分照顾家庭,无后顾之忧;职业发展上,提供广阔、无限制的发展机会,包括无在岗时间限制、无需经理审批的内部转岗机制、全球多元零工(Gig)计划、国际人才交换项目等。林泽音说:“我每一个身份的转变,都有赛诺菲的陪伴、鼓励和参与。”

在糖尿病领域,从创新药物到基层医疗解决方案,赛诺菲的突破从未间断。2023年进博会,全球首个且唯一FDA获批用于延缓1型糖尿病发病的创新药物,TzieldTM在进博会上完成了亚洲首秀。这意味着,赛诺菲将为患者提供从治到防、从2型拓展到1型的解决方案,实现了全年龄、全病种、全流程的覆盖。林泽音说:“为患者‘追寻科学奇迹,焕发生命光彩’,带来更好更适合的治疗方案,这是我们的使命所在。”

“杰出雇主”赛诺菲,以优质人才梯队助力中国糖尿病防治事业发展

糖尿病领域的故事,是众多赛家人的缩影。作为 “中国杰出雇主”,赛诺菲是赛家人在各个领域拼搏奋斗的守护者。2023年,赛诺菲61种全球药物在中国同步开发,极大缩短未来新药在中国上市的周期,全球研发日发布的重磅产品在中国都开始了注册研发策略制定和实施,并且递交了12个创新产品的临床申请,涵盖免疫、肿瘤、罕见病和神经领域。未来,赛诺菲将依托全球丰富的研发管线,持续加速在华推出创新药品和疫苗,成为“健康中国2030”战略的可靠合作伙伴。

CDMO巨头宣布裁员218人,永久性关厂

据FIERCE Pharma网站报道,近日全球最大CDMO公司之一的Lonza(龙沙)计划在加州临床生产基地裁员 218 人。

CDMO巨头宣布裁员218人,永久性关厂
图片来源:FIERCE Pharma网站截图
该基地位于加州海沃德,占地12万平方英尺,专注于生物治疗药物、生物试剂和生物材料的临床生产。
永久性关闭工厂
Lonza始创于1897年,总部位于瑞士巴塞尔,拥有位于欧洲、北美洲及亚洲的多座研发生产基地。
Lonza发言人通过电子邮件证实其裁员缘由为海沃德工厂的永久关闭,并解释道,所以做出这一决定,是因为 CDMO 的市场需求主要集中在临床与商业相结合的综合产品上,而海沃德基地在临床范围之外提供的发展机会有限。
根据员工调整和再培训通知(WARN),此轮裁员将于 2 月 2 日生效,分阶段关闭工厂预计将于 2024 年第一季度开始,2025 年第一季度结束。
Lonza表示将继续为受影响的员工和现有客户提供支持。
Lonza早在2017年就获得了海沃德工厂的控制权。Lonza在 2016 年以 320 亿美元收购百特分拆出来的 Baxalta 公司时,从 Shire 公司手中买下了该工厂。
现如今,新冠疫苗的红利已不可持续,再加上膳食补充剂胶囊需求疲软,biotech减少了早期药物开发,以及细胞和基因治疗方面的项目,因此Lonza业绩承压,裁员也是不得已之举。
去年曾宣布扩张
但不曾料想的是,Lonza的这一轮大幅裁员距离其上次宣布招聘扩张计划仅只有3个月时间。
2023年10月,Lonza透露将创造近115个新就业岗位的制造业扩张计划。并宣布延长与主要生物制药合作伙伴在 ADC 商业规模灌装方面的合作,合作伙伴具体信息尚未公布。对此,Lonza计划在其位于瑞士施泰因的工厂建立一条专用的商业灌装线。
几周后,Lonza又与一家未具名的合作伙伴扩大了长期合作,在其位于瑞士维斯普(Visp)的生产基地增加了抗体药物共轭物(ADC)的商业供应。当时,Lonza公司表示将新聘约 180 名员工,预计 2026 年投入使用。
Lonza之所以能签下多笔ADC生产订单,或许与其重金收购的ADC公司Synaffix有关。
2023年6月1日,Lonza宣布收购专注于ADC的创新生物技术公司Synaffix。
此次收购将通过整合行业领先的Synaffix专有技术平台和研发能力(包括药物载荷和位点特异性链接技术),进一步增强Lonza的ADC服务能力。
Lonza和Synaffix将继续扩大其生物偶联物技术开发卓越中心,专注于在细胞毒性ADC、靶向基因疗法、免疫细胞结合剂应用等方面的生物偶联物技术对外授权。此次收购包括1亿欧元现金的初始财务对价以及高达6000万欧元的基于绩效的额外对价。
小结
2023 年掀起的裁员和关厂大潮在新的2024年似乎并没有减缓。Lonza作为全球CDMO巨头也不得不采取裁员措施降本增效。或许当“裁员”寒气退散,作为医药产业的“卖水人”,CDMO行业有望迎来复苏。

来源:药智头条

接连20家医疗企业“终止”IPO,都卡在哪了?

年初岁末之际,一场风暴正席卷着整个医药圈。

据动脉网统计,从2023年12月中旬开始到2024年1月中旬,在短短不到一个月的时间里,先后共有20家医疗企业“终止”IPO,或者聆讯过期。而在这之中,有不少都是明星企业,要么是正在冲击所在细分领域的第一股,要么是被多家头部机构押注的行业独角兽,就以此次终止上市的某家CDMO企业为例,其背后站着的投资机构就有多达40家。

不过,受制于资本寒冬和IPO收紧等多方面因素影响,医疗企业当前上市遇阻其实并非新鲜事。就以直观数据来看,据清科研究中心统计,2023年我国医疗健康领域上市企业36家,数量相较于2022年减少近40%,而在其背后,实际上就是大量医疗企业上市之路被阻断。

但即便如此,像近期集体折戟IPO的场面还是相当少见。另一方面,截至2024年1月14日,A股排队IPO企业数量已超过520家,其中有不少都是医疗企业,那么正等待上市的他们,未来又该何去何从?

答案或许就藏在近期折戟IPO的20家医疗企业之中。

上市第一大关卡:

变现能力

二级市场自然离不开一个“钱”字,尤其是在当前市场寒冬之下,稳定的“变现能力”相比于以往更为重要,因此这也成为了当下监管层关注的重点。

据动脉网观察,在近期“终止”IPO的20家医疗企业中,有5家都处于亏损状态,但其亏损的原因各有不同,主要分为两大类:一类是“不赚钱”型,即到目前为止还没有产品实现商业化;另一类则是“入不敷出”型,即投入和产出不成正比。

先说“不赚钱”型,这主要是集中在Biotech领域。以此次终止上市的某家创新药企业为例,其手中拥有多个明星管线,并且有不少已完成Ⅲ期临床试验并向NMPA提交了NDA申请,但目前还尚未批准上市,因此也还未开展商业化生产销售。不过,其未来潜力有目共睹,据公开信息称,其在申报科创板IPO之前,至少在一级市场完成了9轮融资。

事实上,“管线多且前期投入重、短时间内无法盈利”在当下已经成为众多Biotech的“通病”。不过这也不难理解,毕竟基本都专注于原始创新技术,研发难度大且风险高,再加上当前市场遇冷以及政策收紧,其“变现之路”相比于以往只会更加难走。

但这也并非无法调和,有投资人就对此提出建议,他认为虽然Biotech在当下专注于前沿技术,坚实长期价值和目标无可厚非,但同时也要兼顾一些短期利益,能够在未来两到三年内不断产生现金流的产品,保证一定的“自我造血”能力,这对于当前追求盈利的二级市场来说有一定推动作用。

说完“不赚钱”型,接着再聚焦到“入不敷出”型。据悉,在此次终止IPO的5家亏损企业中,有4家都归属于这一类,其具体表现为有一定变现能力,但投入较大,且主要是用于研发或市场推广。以此次上市失效的某家AI制药企业为例,虽然近年来营收增幅明显,但其在过去两年研发投入高达1.17亿美元;而另外一家上市终止的器械企业,其投入主要是在市场营销上,据招股书显示,其销售费用占总营业额的比例超过50%。

对此,某资深人士谈道,“当前在整个A股市场,对于盈利以及净利润规模都有明确要求,所以亏损类企业想要上市,目前来看难度较大。”此外,他还补充了一句,“对业务天花板、业绩稳定性及成长性同样也有要求,如果净利润规模达标但未来成长性较差,预计也有难度”。而在此次终止上市的另外15家盈利企业中,有不少都卡在了“业绩稳定性和成长性”这一环节。

那要如何理解呢?

以此次终止上市的几家IVD企业为例,其核心业务基本都与疫情强相关,因此在过去几年,多多少少都吃到了“口罩业务”的红利,但进入2023年,随着疫情消散,相关检测需求大幅减少,整体营收也因此出现了断崖式的下滑。正是因为如此,2023年整个IVD领域在二级市场上表现相当惨淡,全年无一家企业登陆A股市场。

对此,有投资人分析道,“类似于新冠这样的偶然事件带来的市场效益显然不具备竞争力,当新冠消散,原本的红利便会迅速转化为公司未来业绩的压力,毕竟监管部门和市场都不会欢迎一个上市后不久便业绩变脸的公司。”

那么,非涉疫企业的“业绩不稳定性和成长性差”又体现在哪些方面呢?通过观察近期“终止”上市的20家医疗企业,动脉网发现其主要是市场占比较小或者是对单一产品以及单一客户的极度依赖。

据悉,此次“终止”IPO的部分企业所在细分市场竞争极为激烈,既有外国企业长期把持,同时又有国内同行虎视眈眈,再加上其本身进入行业较晚,所以即便其市场份额已经在国产厂商中排名第三,但与第一、第二名仍有较大差距,因此其市场空间受到监管层质疑。

当然,业务的“单一性”也是一大命脉。据动脉网观察,某几家拟上市医疗企业虽然业绩表现亮眼,但其核心业务占总营收比例较高,甚至达到了90%,而随着市场寒冬加剧,其收入来源单一化的风险可能会在未来加速放大。

对此,有资深人士谈道,“一家医疗企业终止IPO的原因往往很复杂,很难一概而论,但第一大硬伤基本都是‘财务核查’不过关,包括亏损或者业绩真实性以及可持续受质疑等等。而在此次撤回IPO的企业问询函中,也不难发现‘市场空间’和‘可持续性’等高频词汇,其背后原因也不难理解,就是在考察企业的‘变现能力’,因为这直接关乎上市后的表现。”

压死骆驼的

最后一根稻草:“合规”

如果说“变现能力”把控着上市的第一大关卡,那么“合规”就是最后的守门员。当然,“合规”在这里有多层含义,包括公司技术是否符合科创属性、推广费是否经得起核查以及是否存在合规问题等。

先说第一点,也就是科创属性。2023年8月27日,中国证券监督管理委员会明确指出,根据近期市场情况,阶段性收紧IPO节奏,促进投融资两端的动态平衡,严格要求上市公司募集资金应当投向主营业务,严限多元化投资。基于此,比较高级一点的说法是,监管层未来会引导资本市场资源配置到重大战略、重点领域和薄弱环节。而简单来说,就是要求上市企业要具备一定“硬实力”,即要么所在领域前沿,要么产品本身极具创新性。

事实上,这样的要求无可厚非。当前,整个医疗领域的投资节奏明显放缓,对项目的选择标准也在发生根本性变化,开始重点关注被投项目是否具有硬核创新,是否位于细分领域前三名,是否有机会做到全球best-in-class或first-in-class等。

而之所以会出现这样的转变,一方面当然是未满足临床需求的进一步升级与迭代;而另一方面则是整个医疗行业的周期性变化,正在由过去的跟随性创新快速过渡到源头创新。所以,不难发现,当前整个A股市场对于上市医疗企业的“硬科技”属性都强化了定义标准,因为只有这样的企业,未来才有可能脱颖而出。

说完科创属性,第二点“合规”则体现在市场推广费上。据业内人士透露,从医药反腐风暴开启后,可能暗藏商业贿赂的推广费就一直是监管部门从严审核问询的重点。

而在此次“终止”IPO的20家医疗企业中,有不少都“深陷其中”,这主要是因为其市场推广费占比较高,因而在问询中,“推广宣传费的主要内容”、“是否存在商业贿赂行为”等问题也频繁出现。对此,有投资人谈道,“在医药反腐持续高压的大背景下,市场推广费较高的确会有一定风险,而另一方面,这也在一定程度上说明了其缺乏市场竞争力,营收大多来自市场营销的堆积。”

不过,即便如此,也不能因为销售费用高就“一杆子打翻一船人”,就比如在2022年成功上市的星昊医药和百利天恒,其上市时销售费用率就已超过40%。对此,有资深人士表示,如果是合理的商业行为且有足够的证据说明,即便销售费用高,也有可能成功上市。但据某专业人士透露,在医药反腐风暴当下,很多医疗企业都犹如“惊弓之鸟”,担心公司销售费用被外界“误读”。

最后一点“合规”则是指利益冲突,这主要是拟上市企业与客户之间的“利益输送”问题。而通过观察近期“终止”IPO的20家医疗企业,其存在着主要客户是自家股东,或者主要客户是竞争对手以及企业实控人与主要客户关键人物有亲戚关系等复杂情况。以某家医药企业为例,其前5大客户中有4个都是自家股东,并且其中两个还是在递表前一年突击入股。

对此,有投资人谈道,“在这种复杂关系下,拟上市企业与主要客户之间的交易能否保证真实、必要且合理,自然就受到了监管层的高度关注。而再往更深层次看,拟上市企业与主要客户存在‘近亲关系’,也在一定程度上说明了其向外拓展市场的能力还不够。”

近几年,随着上交所科创板“第五套上市标准”和港交所“18A上市规则”的推出,对创新生物医药企业给予了更多包容性的制度支持,也为医疗行业带来了历史性机遇,但与此同时,监管部门对医疗健康企业在寻求IPO过程中的合法合规性也提出了更严格的要求。

所以,回过头来看,在医疗企业集体撤回IPO的当下,会有很多人将其归因于阶段性收紧IPO的政策影响,不可否认这确实是一大因素,但绝不是唯一因素。

对此,有资深人士进行了总结,他认为,近期主动撤回IPO的医疗企业占比超过九层,而在这之中,有一部分是认为自身价值高于市场估值,故而主动延缓上市;还有一部分是因经济形势变化导致财务指标波动较大,暂时不满足上市标准,被动延后上市;最后一部分企业则是申报材料存在严重问题,因此一查就撤,这主要是指“带病闯关”的部分发行人和中介机构。

上市之路何去何从,

北交所或是未来风口

据悉,当前A股正排队上市的医疗企业不在少数,而在眼下的1月,虽然春节假期将至,但目前也已有医用敷料生产商健尔康、重组胶原蛋白全产业链平台型企业创健医疗以及医疗连锁品牌蓝天口腔等多家医疗企业正在冲击IPO。

那么,在严峻市场形式下,他们的上市之路又该如何抉择呢?

基于此,行业里主要有两种声音,其中一种是选择性地放弃IPO,转身面向更多元的退出方式。以典型的医药领域为例,某资深投资人就谈道,“对于当下的创新药企来说,不要总以IPO为目标,其实进可IPO、退可BD或者被并购的状态反而是最好的。”

尤其是BD,事实上,在医药企业IPO频繁终止、撤回的另一边,刚好对应的就是持续火热的BD交易市场。根据动脉新医药近期发布的《2023中国药企BD交易报告》统计,截至12月28日,2023年中国医药BD交易总额为505.9亿美元,交易事件共124件,虽然交易事件数量相较于2022年有所减少,但全年交易总额增长147.3亿美元,同比增长41%。

对此,有投资人认为,“BD是当下中国Biotech最现实的变现策略,无论是企业获取增量资金还是股东实现现金回报,而今都可看到清晰且能走通的路径。”而趁着这股东风,2024年开年,舶望制药就已与诺华就RNAi疗法达成两项独家许可合作协议,其将从诺华获得1.85亿美元的首付款,并有资格获得潜在的期权和里程碑付款,以及商业销售的分级版税,而两项交易潜在总价值高达41.65亿美元。据报道称,此交易首付款金额已经排进中国药企出海交易的前10名。

当然,最终还是要回到IPO,不过,如何上市,怎么上市,在哪上市其实都非常有讲究。

首先当然是自身要达到上市“硬性标准”,比如前面提到的要有稳定且可持续的“变现能力”,同时也要“合规”,即满足科创属性且能经得住反腐考验,尤其是对于市场推广费的严格审查。

另一方面则是方向问题,对于众多拟上市医疗企业来说,选择哪个板块IPO在眼下已经成为关键抉择。而在这之中,近一两年热度颇高的北交所或许是一个新方向。

2023年9月1日,北交所“深改19条”正式发布,明确对已经具备上市条件的优质中小企业,在符合北交所市场定位前提下,允许其首次公开发行并在北交所上市。也就是说,在如今沪深两市和境外市场IPO都因为种种原因门槛提升的情况下,北交所为大批创新型中小企业提供了一个新的上市选择,其具有包容度高、时间表紧凑可控、审核速度快的鲜明特点。

正是因为如此,在2024年的IPO计划里,北交所已经成为了很多医疗企业的优先选择,就比如此次主动撤回IPO的广州医药,据招股书披露,在终止港股上市之后,广州医药下一步将挂牌新三板后再转板北交所。值得一提的是,作为一家医药流通企业,广州医药的收入规模已接近500亿元,其在2022年收入和净利润分别达到493.83亿元和6.19亿元。这意味着,广州医药有可能成为北交所创设以来收入最高的IPO项目。

接连20家医疗企业“终止”IPO,都卡在哪了?

图1. 2023年部分北交所上市医疗企业情况(数据来源:公开资料)

而在此之前,其实已经有不少医疗企业成功转战北交所的案例。就比如2023年7月成功登陆北交所的胶原蛋白产品研发商锦波生物,在当年科创板被拒之后,其果断选择北交所,最后成功上市,并且上市后股价大涨,2024年1月18日价格202.8元,较发行价格49元上涨313.88%。

所以,“质疑北交所、理解北交所、拥抱北交所”正在成为行业里的共识。对此,有投资人谈道,“过去,北交所一直有市值小、估值低的刻板印象,但这种显性差距正在缩小,企业也并不需要像以前那样担心上了北交所之后会估值倒挂。未来的北交所,不再会是我们通常认为的中国资本市场金字塔结构里对深交所和上交所有益补充的角色,它会走出一波独立的行情。”

而对于2024年,市场人士普遍认为医疗健康IPO情况依然将受到A股IPO环境影响。此外,考虑到近年集采、医疗反腐等行业政策对盈利性企业的影响,以及非盈利上市的收紧,2024主板、科创板、创业板的大健康IPO数量相对于前几年大概率会下降,但受益于即将出台的直接IPO制度,2024年北交所将有更多机会。


来源:动脉网
者:牟磊