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深圳2024年9月24日 /美通社/ — 康哲药业控股有限公司（"本公司"，连同其附属公司统称为"本集团"或"康哲药业"）欣然宣布，磷酸芦可替尼乳膏（"芦可替尼乳膏"或"产品"）（白癜风适应症）新药上市许可申请（NDA）已于2024年9月24日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。这是产品继白癜风适应症获海南省药监局批准临床急需进口，及在澳门获批上市等系列里程碑事件之后的又一重磅进展，也是迈出惠及中国逾千万白癜风患者的关键一步。

芦可替尼乳膏在中国真实世界研究中取得了积极结果。治疗组主要疗效指标第24周达到F-VASI 75的患者比例为49.5%，显著高于目标值14.1%（P<0.0001），研究达到了主要终点，证明产品能够有效治疗非节段型白癜风患者，缩小皮损面积，恢复肤色。所有的次要疗效指标均显示出与主要疗效指标一致的获益趋势，且治疗时间越长，患者的白癜风治疗效果持续改善。不良反应的严重程度大部分均为1级或2级，未发生导致停药或退出的不良事件（AE），未发生研究药物相关的严重不良事件（SAE）。

在推进产品新药上市申请进程的同时，本集团针对芦可替尼乳膏的境外生产药品转移至境内生产（地产化技术转移）工作正在委托合同研发生产外包组织（CDMO）有序推进中，目前已完成小试和中试研究，正在进行放大生产。本集团争取早日完成地产化研究，在中国大陆注册并获得上市批准，让中国白癜风患者用上创新产品。

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。据估算，中国白癜风患者约1,400万[1]。白癜风患者中约85%为非节段型白癜风。外用皮质类固醇（TCS）及钙调神经磷酸酶抑制剂（CI）均为非节段型白癜风的标签外用药，然而，这些现有外用药物疗法有长期用药的不良反应或疗效有限的临床痛点[2、3]。若中国获批上市，产品有望成为中国大陆获批的首个用于白癜风复色的处方药，将为中国广大白癜风患者带来治疗新曙光。

康哲药业始终坚持以提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求为使命，在创新发展战略的指导下，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线。未来，康哲药业将继续在全球范围内识别具有差异化优势的医药产品，并高效推动产品临床开发和商业化发展，为患者带来更多新药、好药。

• 特瑞普利单抗是欧洲首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了欧洲鼻咽癌的治疗空白

• 特瑞普利单抗是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗药物

• 继中国和美国之后，特瑞普利单抗的全球商业化布局正式向欧洲拓展

上海2024年9月24日 /美通社/ — 北京时间2024年9月24日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）于近日获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗两项适应症：

• 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；

• 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。

2024年7月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极审评意见，建议批准特瑞普利单抗用于以上两项适应症。此次获批适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登，使得特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于NPC治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性ESCC一线免疫治疗药物。

本次EC对于NPC和ESCC适应症的批准分别基于JUPITER-02（一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心Ⅲ期临床研究，NCT03581786）和JUPITER-06（一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期研究，NCT03829969）的研究结果。

其中，JUPITER-02是鼻咽癌免疫治疗领域首个国际多中心、样本量最大的双盲、随机对照Ⅲ期临床研究，也是全球首个鼻咽癌一线免疫联合化疗对比单纯化疗将总生存期（OS）预设有统计学检验（一类错误控制）并确证具有生存获益的Ⅲ期临床研究。其研究结果曾以口头报告形式亮相2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会全体大会（#LBA2），随后荣登《自然-医学》（Nature Medicine，影响因子：58.7）杂志封面，并获得《美国医学会杂志》（Journal of the American Medical Association，JAMA，影响因子：63.1）全文发表。研究结果显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗使患者的疾病进展风险降低48%，死亡风险降低37%。特瑞普利单抗联合化疗组的中位无进展生存期（PFS）对比单纯化疗延长了13.2个月，从8.2个月提升到21.4个月。此外，接受该联合疗法治疗的患者可获得更高的客观缓解率（ORR），更长的持续缓解时间（DoR）和更高的疾病控制率（DCR），且未发现新的安全性信号。长期生存随访数据在2024年ASCO年会展示，特瑞普利单抗治疗组5年生存率达到52.0%。

基于该项研究，特瑞普利单抗分别于2021年和2023年获得国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于晚期鼻咽癌的治疗，是全球首个获批鼻咽癌治疗的免疫检查点抑制剂（ICI）药物，也是美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物。此外，特瑞普利单抗用于治疗NPC相关适应症的上市申请正在同步接受英国药品和保健品管理局（MHRA）、澳大利亚药品管理局（TGA）、新加坡卫生科学局（HSA）以及中国香港卫生署药物办公室（DO）等国家和地区监管机构的审评。

JUPITER-06是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究（NCT03829969），旨在评估与安慰剂联合化疗相比，特瑞普利单抗联合紫杉醇/顺铂（TP）用于晚期ESCC一线治疗的疗效及安全性。该研究结果首次在欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2021）上以口头汇报形式报告，随后在国际顶尖肿瘤学杂志《Cancer Cell》（影响因子：48.8）和《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，影响因子：42.1）发表。研究结果显示，特瑞普利单抗联合化疗可使晚期或转移性ESCC患者获得更优的PFS和OS，其中中位OS延长6个月，达到17个月，并显著降低患者的疾病进展或死亡风险达42%，显著改善生存获益，且无论PD-L1表达如何均可获益。

基于该项研究，2022年5月，特瑞普利单抗用于治疗ESCC的新适应症上市申请在中国获批。目前，特瑞普利单抗用于一线治疗ESCC的上市申请正在接受MHRA的审评。

JUPITER-02、JUPITER-06主要研究者、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授表示："鼻咽癌和食管癌都具有亚洲区域高发的特点，欧美国家在此类瘤种领域的创新疗法开发方面较为缓慢。JUPITER-02和JUPITER-06研究的出色的研究成果证明了在鼻咽癌和食管癌领域，中国学者的诊疗能力和临床科研水平已经位列全球领先，期待这项‘中国方案'能够切实改变国际上罹患这两类瘤种且缺乏有效治疗手段的患者境遇，为他们带来更好的生存希望！"

君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示："‘立足中国，布局全球'是君实生物创立之初即确立的战略发展目标，此次特瑞普利单抗获得EC批准，意味着继中国、美国之后，我们全球商业化布局的脚步正式迈向欧洲，也标志着我们在创新药的研发和生产质量再次获得国际权威监管机构的认可。未来，我们将继续携手合作伙伴，全力推动特瑞普利单抗在欧洲地区的商业化落地，为更多海外患者提供来自中国的高质量创新药物。"

马萨诸塞州剑桥2024年9月24日 /美通社/ — 诺纳生物，一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to ITM）完整服务的国际化创新生物技术公司今日宣布，与位于美国圣地亚哥的生物技术公司Alkyon Therapeutics签订合作协议，利用诺纳生物全人源抗体技术平台Harbour Mice®，共同推进下一代肿瘤免疫及其他靶向疗法开发。

诺纳生物专有的Harbour Mice®平台具有广泛的潜力，既能生产传统抗体，也能生产新型仅重链形式（HCAb）的全人源抗体。这些抗体的亲和力成熟，具有优良的溶解度和可开发性，能进一步提高治疗精准性和治疗效果。该技术已获得临床验证并受到全球专利保护，在全球范围内受到合作伙伴的广泛认可。

"我们很高兴与Alkyon Therapeutics达成合作，支持其将大数据应用于药物研发过程中。"诺纳生物董事长王劲松博士表示："我们正持续致力于将世界领先的抗体发现技术应用于多样化的领域，从而加速肿瘤药物开发并提高临床转化能力。"

Alkyon Therapeutics联合创始人Benjamin Titz博士表示："很高兴能与诺纳生物合作，利用Harbour Mice®平台推进我们的肿瘤免疫学研究。通过利用其专有平台深入了解肿瘤微环境，尤其是细胞外基质和细胞间质，Alkyon能够发现更具转化潜力的新型治疗靶点，加速针对实体瘤的突破性疗法的开发。"

香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2024年9月24日 /美通社/ — 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药"或"HUTCHMED"）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今天宣布其合作伙伴武田（TSE：4502/ NYSE：TAK）取得日本厚生劳动省（MHLW）批准生产及销售FRUZAQLA®（呋喹替尼，fruquintinib）用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。FRUZAQLA®成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法，无论患者的生物标志物状态如何。根据日本国立癌症研究中心的统计数据，结直肠癌是日本最常见的癌症类型，估计 2023 年有 16.1万例新增病例，并造成5.4万人死亡。[1]

FRUZAQLA®获批用于治疗无法彻底治愈及无法切除，且化疗后病情进展的晚期或复发性结直肠癌。

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示："现在，武田已在日本取得 FRUZAQLA®批准，这证明了我们全球数据包的实力以及这种新药为转移性结直肠癌患者提供急需的治疗选择的潜力。在过去的十几年来，武田一直是日本的转移性结直肠癌治疗领域的领导者，我们有信心武田能够将FRUZAQLA®带向日本患者。"

日本柏市国立癌症研究中心东医院副院长、药物和诊断开发促进部主任兼胃肠肿瘤科主任吉野孝之医生表示："FRUZAQLA® 的日本获批对于转移性结直肠癌患者来说是一个重大的消息，他们长期以来都在翘首期盼新的有效治疗选择。FRESCO-2 全球研究展示了这种疗法在临床中为患者带来的积极影响。在日本，筛查和有效疗法的出现和普及令结直肠癌患者的治疗结果不断改善，我们期待 FRUZAQLA®的出现将为此类疾病的患者带来新的希望。"

日本厚生劳动省的批准主要基于在美国、欧洲、日本和澳洲开展的FRESCO-2 III 期研究的结果。 FRESCO-2研究的数据已于2023 年 6 月在《柳叶刀（The Lancet）》上发表。 武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。FRUZAQLA®于2023年11月在美国获得批准，并于2024年6月在欧洲获得批准。

北京2024年9月23日 /美通社/ — 总部位于中国北京的在线营销解决方案提供商浩希健康科技有限公司（"公司"或"HAO"）今日宣布完成其4,000,000份单位（"单位"），发行价格为每单位3美元（"公开发行价格"）的公募再融资发行（"发行"）。每份发行单位包括：（i）一股面值为0.0001美元/股的A类普通股（"A类普通股"）（或一份预先融资的购买一股A类普通股的认股权证（"预先融资认股权证"））；（ii）一份购买一股A类普通股的A系列认股权证（"A系列认股权证"），但在B系列行权日期之后为购买五股A类普通股；以及（iii）一张在B系列行使日期之后的第十六（16）个日历日（"B系列行权日"）起购买四股A类普通股的B系列认股权证（"B系列认股权证"，与"A系列认股权证"合称为"认股权证"）。 单位不具有独立权利，因此不是单独的证券，也不以单独的证券形式发行。 A类普通股和相关的认股权证在发行中分别单独发行。在未扣除承销折扣和其他发行费用，及不包含认股权证行权的情况下，本次公募再融资发行的募资所得为1200万美元。

本次发行采用包销方式进行。公司已授予主承销商EF Hutton LLC（EF Hutton）可在发行交割日后45天内以公开发行价格（扣除承销折扣）额外认购60万单位，以覆盖超额配售权。

EF Hutton担任本次发行的唯一账簿管理人。Hunter Taubman Fischer & Li LLC担任公司的美国法律顾问，Pryor Cashman LLP担任EF Hutton与本次发行有关的美国法律顾问。

"我们很高兴完成此次再融资发行，感谢投资者对我们执行业务计划的持续支持和认可。"HAO的董事长兼首席执行官樊震先生表示。"此次募集的资金将有助于我们继续扩大业务规模，并在医疗保健行业进行潜在技术投资。"

与本次发行有关的注册声明（Form F-1，文件号333-280174）经修订后已向美国证券交易委员会（SEC）提交，并于2024年9月19日获SEC批准生效。本次发行仅通过招股说明书进行。有关此次发行的最终招股说明书的副本可从EF Hutton处获得，地址为纽约市麦迪逊大道590号39楼(Attn: Syndicate Department)，或通过电子邮件syndicate@efhutton.com或电话(212) 404-7002. 此外，最终招股章程的副本也可通过SEC的网站www.sec.gov获得。

于投资前，阁下应阅读招股说明书及本公司已提交或将向SEC提交的其他文件，以了解有关本公司及发售的更多资料。本新闻稿不构成出售或征集购买本报告所述证券的要约，也不构成在根据任何该等州或司法管辖区的证券法进行登记或资格之前，在该等要约、征集或出售将属非法的任何州或司法管辖区出售该等证券。

香港2024年9月23日 /美通社/ — 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布其被纳入恒生ESG 50指数，成为今年唯一入选的制药公司。根据8月恒生指数公司公告，相关更新已于2024年9月9日起生效。

恒生ESG 50指数于2020年推出，旨在反映在香港上市的较大型公司中ESG表现最好的五十家公司的整体表现。恒生指数公司自2014年起，委托独立的专业评级机构香港品质保证局(HKQAA)为上市公司进行一年一度的可持续发展表现评审。该评级既可作为衡量公司ESG表现的有效指标，同时也是恒生指数公司编制ESG指数（如恒生可持续发展企业指数系列和恒生ESG 50指数）时采用的主要成份股筛选准则。上述这类ESG指数将为可持续投资提供基准。

在8月底最新公布的2024年HKQAA可持续发展评级结果中，药明生物凭借在企业管治、人权、劳动实务、环境、社区参与和发展等方面的出色表现，名列行业前10%，获得A级评级。

药明生物首席执行官、ESG委员会主席陈智胜博士表示："我们非常高兴被纳入恒生ESG 50指数，这是对我们持续致力于提升ESG能力的高度认可。展望未来，我们将坚定不移地遵循ESG战略，积极推动公司的可持续发展进程，以卓越的表现为全球社会的福祉添砖加瓦。" 

药明生物在联合国可持续发展目标的指导下，沿着可持续发展道路稳步向前。公司签署科学碳目标倡议（SBTi）承诺书，加入联合国全球契约组织（UNGC），以实际行动履行其对企业和社会可持续发展的承诺。

此外，公司的战略和举措得到了全球评级机构的广泛认可：在明晟MSCI ESG评级中获得AAA评级、获得国际权威企业可持续发展评估机构EcoVadis授予的"铂金"奖牌；入选明晟MSCI ESG 领导者指数、获评晨星Sustainalytics"行业最高评级"和"区域（亚太）最高评级"企业、跻身CDP水安全"A级榜单"并获得CDP气候变化领导力级别评分A-、入选富时社会责任指数系列（FTSE4Good Index Series），充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。

9月18日，楚天科技公告，近日收到高管雷雨的通知，公安机关出具了《取保候审执行通知书》，决定对其取保候审，期限从2024年9月14日起算。雷雨已经提交书面辞职报告，辞去公司高级管理人员职务，但离任后仍在公司担任其他职务。

雷雨在楚天科技工作已有12年，获聘为高管还不足3个月。6月25日，楚天科技发布公告称，聘任雷雨为公司高级管理人员，分管国内销售，任期至第五届董事会任期届满之日止。据楚天科技此前披露，公司雷雨因涉嫌职务侵占罪，被公安机关刑事拘留。

针对此事，公司内部人员曾透露，雷雨被刑拘不是公司举报，也不涉及公司，“是被其他带出来的”。

楚天科技成立于2000年，主营业务系医药装备及其整体技术解决方案，并率先推动智慧医药工厂的研究与开发。今年上半年，楚天科技实现营收28.29亿元，同比下降15.71%；归属于上市公司股东的净利润-8263.6万元，同比下降130.94%。

来源：健识局

作者：方涛之

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9月18日，全球医疗保健公司Organon（NYSE:OGN）宣布，将以总价高达约12亿美元（约合85.3亿人民币）的价格收购Roivant Sciences（“Roivant”）旗下的免疫皮肤病治疗公司Dermavant Sciences（“Dermavant”）。通过本次收购，Organon还将获得Dermavant的新产品VTAMA®（tapinarof）乳膏（1%）的海外权益。

根据协议条款，Organon以总价高达约 12 亿美元的价格收购 Dermavant。其中包括1.75亿美元的预付款；并在VTAMA®（tapinarof）乳膏（1%）特应性皮炎适应症（AD）获得监管部门批准后支付7500万美元的里程碑付款，以及高达9.5亿美元的商业里程碑付款。

此外，Organon将根据净销售额向Dermavant股东支付分级特许权使用费。Dermavant拥有VTAMA®（tapinarof）乳膏（1%）在全球（中国除外）的销售权，并已获得日本的授权。

VTAMA®乳膏：

源于中国，FDA批准的同类首个无类固醇外用药物

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的、免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块，一旦患病，目前无法根治。银屑病可发生于任何年龄，但绝大多数在16～22岁和57～60岁发病。银屑病患者发展为其他慢性和严重健康状况的风险显著增加，会病发银屑病关节炎、炎症性肠病、高血压、抑郁症等多种疾病，还对患者生活质量和心理健康产生严重影响。

根据美国国家银屑病基金会统计的数据，目前银屑病影响着800多万20岁以上的美国患者和全世界1.25亿患者。过去，传统的治疗方式很难取得良好稳定的疗效，银屑病患者许多治疗需求无法被满足。

VTAMA®（tapinarof）乳膏（1%）是一种“first-in-class”的局部用芳烃受体 (AhR) 激动剂。AhR是一种配体依赖性转录因子，在维持稳定环境的多种基因表达中发挥作用。具体而言，AhR在维持皮肤、肺和肠道等屏障组织的体内平衡方面发挥着作用。VTAMA®乳膏作为一种非激素类小分子药物，分子量为254 Da，具有良好的皮肤渗透性。其通过调节芳香烃受体的功能，能够抑制IL-17介导的炎症反应。

在两项关键性3期临床试验中，tapinarof达到所有的主要和次要终点。其中，在名为PSOARING的3期临床试验中，tapinarof达到了所有主要和次要终点，数据显示，其安全性及耐受性良好。此外，来自3期长期扩展（LTE）研究的患者满意度数据表明，在许多措施中，患者对VTAMA乳膏的看法一致且积极，81.7%的人认为它比以前的局部治疗更有效。在另一项3期临床试验中，40%接受tapinarof治疗的患者达到皮肤症状清除或接近清除的标准，对照组这一数值为6%（p<0.0001）。

凭借其良好的临床试验结果，2022年5月，Dermavant 宣布，FDA已批准VTAMA®（tapinarof）乳膏上市，1%剂量用于外用治疗斑块状银屑病成人患者，每日一次。当时的新闻稿指出，这一批准包括所有银屑病患者，不论严重程度如何，并且标签上没有使用持续时间和使用身体部位的限制。并且，该款产品是美国25年来获批治疗银屑病的首款外用新分子实体药物，也是FDA批准的同类中首个也是唯一一个无类固醇的外用药物。

2024年6月，Dermavant宣布，VTAMA®（tapinarof）乳膏（1%）在日本获批上市，用于治疗成人牛皮癣和12岁及以上的AD患者。

与此同时，Dermavant正在不断扩大VTAMA®（tapinarof）乳膏（1%）的适应症范围。2024年4月，Dermavant宣布，FDA已接受VTAMA® (tapinarof) 乳膏（1%）的补充新药申请 (sNDA)，用于成人和2岁及以上儿童的AD局部治疗。PDUFA行动日期设定为2024年第四季度。

目前，Dermavant正在开展VTAMA®（tapinarof）乳膏针对间擦斑块性银屑病 (iPsO)、头颈部斑块状银屑病的4期临床试验，并且均取得了积极结果。

值得一提的是，tapinarof中文通用名为本维莫德，最初由国内企业北京文丰天济医药和广东中昊药业联合开发，是具有自主知识产权的（first-in-class）全球创新药。

2007年，天济医药开始对本维莫德申请临床研究；2016年，本维莫德完成产业化研究，正式向CDE提出上市申请。2019年5月，本维莫德乳膏在中国通过优先审评审批程序获批上市，用于适合局部治疗的成人轻至中度稳定性寻常型银屑病，2020年12月28日，本维莫德乳膏正式纳入国家医保目录（2021年3月1日正式实施）。

其中，2012年，天济医药将本维莫德的境外开发权授予GSK，合同首付款近2亿美元；2018年7月，GSK以3.3亿美元的价格将本维莫德在中国境外的开发权出售给Dermavant。

值得关注的是，本维莫德乳膏是我国近十年批准上市的3款first in class创新药之一，也是目前为止我国先批准上市后再获FDA批准的首款创新药。

一次交易

促成Organon与Roivan的双赢合作

作为本次收购Dermavant的主角，Organon是一家全球医疗保健公司，于2021年从默沙东分拆而成，致力于改善女性一生健康。自1923年成立至今，Organon已发展成为一家专注于将女性健康作为其主要治疗领域的大型全球制药公司。

目前，Organon形成了多元化产品组合，覆盖女性健康、生物仿制药和知名品牌三大领域。其产品组合涵盖60多种药品和设备，涉及生殖健康、心血管疾病、神经病学、自身免疫和呼吸系统疾病等多个领域。目前Organon的业务遍布全球，并拥有世界一流的商业运营能力，产品销往全球150多个国家和地区。

根据Organon公布2024年第二季度业绩报告，截至2024年6月30日，公司第二季度营收为16.07亿美元，同比持平，其中女性健康收入增长3%、生物仿制药收入增长 22%。Organon预计2024年全年收入将在62.5亿美元至64.5亿美元之间，按固定汇率计算，其增长预测为2%至4.7%。

因此，Organon正在加大在创新解决方案和研究方面的投资，以推动女性健康和生物仿制药领域的未来增长机会。同时，Organon正在寻求与生物制药合作伙伴和创新者合作的机会，利用其在快速增长的国际市场的规模和敏捷影响力，实现其产品的商业化，最终加强其在医疗保健领域的市场地位。

在Organon & Co. 2024年年度股东大会上，Organon首席执行官Kevin Ali也表示：“Organon将持续推进已有产品组合，并通过合作和业务发展整合发展新资产，最终将更多创新产品带给世界各地的患者。目前，Organon拥有充足的现金流支持业务发展以及收购资产。”

而此次关于Dermavant的合作交易，对于Organon和Roivan双方来说，是一次双赢的战略布局。

对于Organon而言，收购Dermavant，不仅能够扩大其产品组合、增强其在免疫皮肤病领域的影响力，还将推动实现Organon的目标，即通过投资于对女性影响不同的疾病的治疗方法，改善女性一生的健康状况。

根据Roivant公布的财务数据，截至2024年6月30日，VTAMA®（tapinarof）乳膏（1%）净产品收入为1840万美元。如若VTAMA®（tapinarof）乳膏治疗AD的补充新药申请顺利获批，那该产品市场空间将扩大4倍。未来，VTAMA®（tapinarof）乳膏（1%）或将成为促进Organon营收增长的重要产品之一。

对于Roivant来说，出售Dermavant为公司带来了约5亿美元的付款以及现金节省，并有可能为股东带来额外回报；同时，保留了VTAMA®（tapinarof）乳膏（1%）潜在上涨空间的较大份额。当其销售额超过10亿美元时，Roivant将收取30%的特许权使用费（10亿美元以下的特许权使用费按个位数分级收取）。

Jefferies分析师表示，Dermavant被认为是Roivant的次要产品。Roivant在一份投资者报告中写道：“大多数投资者对Dermavant的态度不冷不热，因为该公司营收不高、产品发布轨迹缓慢，同时运营成本高昂，即现金消耗大。因此，出售Dermavant很重要。”

据协议内容，Dermavant的收购交易预计将于2024年第四季度完成。交易完成后，作为购买价格对价的一部分，Organon将承担Dermavant的负债。Roivant报告的截至2024年6月30日的负债约为2.86亿美元，Organon将对这些负债进行公允价值核算。

由此来看，此次交易将使Roivant的资产负债表中减少2亿美元的运营支出。Jefferies分析师表示，这些资金可能会用于其旗下自免公司Immunovant开发自身免疫性疾病疗法，包括用于治疗重症肌无力和甲状腺眼病的巴托利单抗。Immunovant预计将在未来几年启动几项关键的3期研究。

Roivant首席执行官Matt Gline在新闻稿中也表示：“这是Roivant提供创新双赢合作的又一个例子。我们能够满足Organon的结构性目标，并达成一项对Roivant和 Dermavant 股东都极具吸引力的交易，同时仍保留与VTAMA®（tapinarof）乳膏（1%）未来潜在的经济效益。”

国产抗IL-17A单抗已获批上市

国内药企加速布局百亿银屑病市场

根据《中国银屑病诊疗指南（2018 完整版）》，我国银屑病患病率约为0.5%，目前有近700万银屑病患者，其中约57%为中度和重度银屑病。而世界卫生组织（WHO）2016年发布的《银屑病全球报告》显示，94%期待实现皮损快速改善，93%的患者期待实现皮损完全清除，83%期待病情稳定无恶化。

根据弗若斯特沙利文数据，2021年中国银屑病药物市场规模为11亿美元，预计到2030年将增长至95亿美元，复合年增长率为27.1%。

面对这一前景广阔的百亿银屑病市场，国内药企早已进行布局。

以IL-17A药物细分赛道为例。2024年8月，中国国家药监局批准了两款国产IL-17A单抗药物上市——智翔金泰的赛立奇单抗与恒瑞医药的夫那奇珠单抗，均用于中、重度斑块状银屑病的治疗。两款国产IL-17A单抗产品的上市，打破了进口药品在IL-17A治疗领域的独占地位，填补了国产银屑病生物制剂领域空白。

除此之外，康方生物、三生国健、丽珠医药、君实生物、华奥泰、石药集团等多家企业布局了IL-17A领域，并取得了积极进展。

图源：公开数据整理，动脉网制图（不完全统计，企业排名不分先后）

目前，这些企业正在积极候选产品的研发和商业化进程。未来，随着研究的持续推进，或将有多款国产IL-17靶点抗体药物密集上市，届时将进一步打破进口企业的主导地位，为患者提供更多治疗选择。

来源：动脉新医药

作者：冯汝梅

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据近日英国《金融时报》(FinancialTimes)的消息，规模全球第二的眼科巨头博士伦(Bausch+Lomb)正在寻求自身出售，从而与其母公司博士康BauschHealth彻底分拆。

1987年已进入中国市场

资料显示，博士伦成立于1853年，2022年于纽交所和多伦多证券交易所同步上市，拥有超过160年的眼科产品开发和创新历史，与爱尔康、强生、蔡司、库博被并称为眼科五巨头。其产品主要覆盖视力保健(VisionCare)、眼科药物(Pharmaceuticals)、外科(Surgical)三个大类，业务覆盖约100个国家及地区开展业务，现有的产品种类超过400种，规模仅次于爱尔康，排名世界第二。

新康界从博士伦中国官网了解到，博士伦于1987年进入中国市场，最早进入中国的外资品牌之一。目前博士伦在中国有三家独立运行的公司，分别是北京博士伦眼睛护理产品有限公司、 博士伦（上海）贸易有限公司和山东博士伦福瑞达制药有限公司。

其中，北京博士伦主要生产和销售眼睛护理产品，包括透明镜片，彩色镜片，护理产品等。

博士伦上海主要产品为眼科手术产品，包括白内障、玻璃体视网膜手术设备、人工晶体、相关耗材和手术器械等。

2005年博士伦通过投资山东正大福瑞达制药有限公司，成立山东博士伦福瑞达制药有限公司,目前已形成眼科药品、外科药品、皮肤科药品及内科药品系列的研制和生产能力，眼科产品“润舒”、“润洁”及骨关节炎治疗用药“施沛特”成为国内知名品牌。

此外，博士伦也在持续加强与中国本土企业及机构的合作，上世纪80年代末开始就与温州医科大学的前身温州医学院建立合作关系，2021年博士伦与温州的眼谷签署战略合作协议，开展深度交流合作；2022年，博士伦入驻眼谷博览中心眼科药械展；2023年博士伦还曾在眼谷成立浙江星望医疗科技有限公司。

2024年3月份，博士伦星望创新中心在温州的中国眼谷总部园启动，该中心将在电子商务、临床创新研究、专业教育等领域与中国眼谷开展全面合作，为用户提供优质的产品和咨询服务，发力开拓中国市场新空间，为眼健康产业创新注入新活力。

出售估值或高于115亿美元？

数据显示，2024上半年，博士伦总营收23.2亿美元，同比增长18%，其中第二季度收入为12.2亿美元，利润表现为净亏损1.51亿美元，另有46亿美元的长期债务。

预计今年，博士伦将创造47亿美元的营收和近8.6亿美元的调整后息税折旧和摊销前利润。其中近五分之三的收入来自隐形眼镜和眼药业务。其余收入来自眼科手术设备。

目前博士康持有博士伦88%的股份，2022年将博士伦分拆上市后，曾表示将继续完成分拆战略，并预计分拆计划会在2023年完成，但此后该进一步分拆计划受阻。

《金融时报》消息指出，博士伦被分拆出售，或源自其母公司博士康的债务问题。由于此前的一系列收购，目前博士康债务已累计达到210亿美元，且其中近100亿美元将于2027年底到期，而博士伦的出售，或成为拯救母公司的重要一步。

博士伦可能被出售的消息传出后，博士伦和博士康股价于9月16日分别在盘中上涨近14%和6%。

有媒体消息指出，博士伦正与高盛（GoldmanSachs）的顾问合作，评估潜在买家的兴趣，希望通过出售来绕过投资者为分拆设立的障碍。

对此，博士伦回应称不对谣言和猜测发表评论 。高盛也拒绝置评。 

据外媒援引知情人士报道，包括黑石集团、Advent International、TPG Capital、CVC Capital和Hellman & Friedman在内的私募股权公司正在评估对博士伦可能提出的收购要约。

同时，该知情人士认为，此次收购意向表明私募股权公司对博士伦的市场前景持乐观态度，且私募股权公司的介入可能会为博士伦带来新的发展机遇和战略调整，至于博士伦的潜在出售价格尚不清楚，但可能会高于目前包括债务在内的115亿美元企业价值。 

截至9月19日收盘，博士伦股价上涨7.76%，市值为70.38亿美元。

来源：新康界

作者：Kven

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