UEG周:新手术联合semaglutide可消除2型糖尿病患者的胰岛素依赖性

维也纳2024年10月14日 /美通社/ — 今天在2024年UEG周上展示的突破性研究揭示了一种有前途的2型糖尿病(T2D)新治疗策略,该策略可以显著减少甚至消除对胰岛素治疗的需求。

这种创新的方法将一种名为ReCET (通过电穿孔治疗再细胞化)的新程序与semaglutide相结合,导致86%的患者取消了胰岛素治疗。

在全球范围内, 2型糖尿病影响4.22亿人,肥胖被认为是一个重要的风险因素。 虽然胰岛素治疗通常用于控制2型糖尿病患者的血糖水平,但它可能导致体重增加等副作用,并进一步使糖尿病管理复杂化。 因此,需要替代治疗策略。 

首次人体研究包括14名年龄在28至75岁之间的参与者,体重指数范围为24至40 kg/m ²。 每名参与者在深度镇静下接受ReCET手术,这种治疗旨在提高身体对自身胰岛素的敏感性。 在手术后,参与者坚持两周的等热量液体饮食,之后逐渐滴定semaglutide至1mg/周。 

值得注意的是,在为期6个月和12个月的随访中, 86%的参与者( 14名中有12名)不再需要胰岛素治疗,这一成功持续了24个月的随访。 在这些病例中,所有患者均维持血糖控制, HbA1c水平保持在7.5%以下。

93%的参与者对semaglutide的最大剂量耐受性良好,一名受试者因恶心而无法增加到最大剂量。 所有患者均成功完成ReCET程序,未报告严重不良反应。

该研究的主要作者Celine Busch博士评论说: “这些发现非常令人鼓舞,表明ReCET是一种安全可行的程序,当与semaglutide联合使用时,可以有效地消除胰岛素治疗的需要。”

“与需要每日坚持用药的药物治疗不同, ReCET无依从性,解决了T2D管理中患者持续依从性的关键期刊。 此外,该疗法具有疾病修饰作用:它提高了患者对自身(内源性)胰岛素的敏感性,解决了疾病的根本原因,而不是目前最多只能控制疾病的药物疗法。”

“我们目前正在进行EMINENT-2试验,采用相同的入选和排除标准以及semaglutide给药,但采用的是假手术或ReCET。 这项研究还将包括机制评估,以评估ReCET的潜在机制。”

迪哲医药舒沃哲斩获中、美”突破性疗法认定”大满贯,全线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌

舒沃哲®针对表皮生长因子受体(EGFR20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)累计获得四重中、美"突破性疗法认定",成为该治疗领域首个且唯一获此殊荣的药物。

上海2024年10月13日 /美通社/ — 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation,BTD),用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

舒沃哲®是肺癌领域首个获中、美两国双BTD资格的国产创新药,用于二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC。今年4月,舒沃哲®一线治疗该适应症获美国食品药品管理局(FDA)授予BTD,此次一线治疗再获CDE认定,意味着舒沃哲®成为迄今为止全线治疗EGFR exon20ins NSCLC首个且唯一的中、美BTD大满贯得主

中、美两国的"突破性疗法认定",旨在加速开发及审评治疗严重或危及生命的疾病药物,或与现有治疗手段相比具有明显临床优势的药物。舒沃哲®治疗EGFR exon20ins NSCLC集满中、美全线适应症共四重BTD,代表其在该领域带来突破治疗新格局的潜力。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:"中、美两国药品监管注册机构对舒沃哲®‘突破性疗法'的四重认定,是对公司研发实力和突破性创新研发成果的高度肯定,也是我们遵循‘以患者为中心,以临床价值为导向'原则,致力于解决全球临床未满足需求的有力佐证。此次获得CDE的‘突破性疗法认定',将加速推进舒沃哲®一线治疗EGFR exon20ins NSCLC这一适应症在中国的开发和上市,进一步巩固迪哲医药在EGFR exon20ins肺癌领域的优势。"

本次BTD主要基于舒沃哲®全球多中心I/II期研究"悟空1"(WU-KONG1)和聚焦中国患者的II期研究"悟空15"(WU-KONG15)的汇总分析数据。汇总分析显示,舒沃哲®单药一线治疗EGFR exon20ins NSCLC患者经确认客观缓解率(ORR)高达78.6%,中位无进展生存期(mPFS)长达12.4个月,突破既往治疗天花板,且安全性与传统EGFR TKI相似,整体耐受性好。 

目前,舒沃哲®一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的全球多中心Ⅲ期确证性临床研究"悟空28"(WU-KONG28)正在16个国家和地区积极开展中,其一线适应症获得中、美双BTD资格,将进一步加速临床研究推进,有望在上市申报阶段加快审评并早日惠及更多患者。

EGFR exon20ins作为肺癌的罕见难治靶点,20多年来一直存在临床治疗空白。由于其独特的空间构象,传统的EGFR TKI难以与该靶点结合。EGFR exon20ins患者预后极差,mPFS和中位总生存期(mOS)不及EGFR敏感突变患者的一半,长期缺乏安全有效的靶向治疗方案,是困扰临床多年亟需解决的痛点。

凭借优异临床数据,舒沃哲®于去年8月通过优先审评程序在中国获批上市,用于二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC患者,填补了该领域近20年临床空白。针对该适应症的全球注册临床研究"悟空1B"(WU-KONG1B)已达到主要研究终点,并入选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头报告,在全球范围内再次验证舒沃哲®高效低毒、潜在同类最佳。

君实生物宣布昂戈瑞西单抗(君适达®)在中国获批

上海2024年10月12日 /美通社/ — 北京时间2024年10月11日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达®)的上市许可申请近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者*,成为君实生物第5款商业化产品。此次获批包括2种规格,分别为150mg(1ml)/支(预充式注射器)、150mg(1ml)/支(预充式自动注射器)。

《中国血脂管理指南(2023年)》[1]指出,心血管疾病是我国城乡居民第一位死因,其中以动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)为主。低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高是ASCVD的致病性危险因素,通过降低LDL-C水平可显著减少ASCVD的发病及死亡危险。虽然现有的以他汀类药物为基础的降脂治疗可显著降低LDL-C水平及ASCVD风险,但ASCVD高风险人群的LDL-C降脂达标率现状仍然堪忧,尤其是ASCVD超高危/极高危患者,LDL-C达标率更低,临床上仍存在较大的未满足的降脂治疗需求。

本次获批主要基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究JS002-003(NCT04781114)和JS002-006(NCT05532800)。

其中,JS002-003研究由中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士担任主要研究者,旨在中国原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者中评估昂戈瑞西单抗皮下注射治疗的疗效和安全性,共入组806例患者。其研究成果在2023年美国心脏协会科学会议(AHA)首次公布,并于2024年5月获得AHA官方杂志《美国心脏协会杂志》(Journal of the American Heart AssociationJAHA,影响因子:6.106)全文发表。JS002-003研究结果显示[2],相较安慰剂,昂戈瑞西单抗150mg每2周一次(Q2W)或300mg每4周一次(Q4W)皮下注射,可显著降低LDL-C水平达60%以上,且在52周的治疗期间始终维持稳定的降幅,同时对其他血脂参数,如非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)和总胆固醇(TC)也有明显的改善作用;安全性良好,未发现新的安全信号。

JS002-006研究由中南大学湘雅二医院赵水平教授担任主要研究者,旨在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中评价使用两种给药装置【预充式注射器(PFS)和预充式自动注射器(AI)】皮下注射昂戈瑞西单抗的有效性和安全性,共入组255例患者。其研究成果于2024年5月获得内分泌学与代谢领域国际学术期刊《营养代谢与心血管疾病杂志》(Nutrition Metabolism And Cardiovascular Diseases,NMCD)全文发表。结果显示[3],无论昂戈瑞西单抗PFS还是AI给药,均表现出相当的显著降脂作用,与安慰剂相比,患者接受昂戈瑞西单抗150mg Q2W治疗12周时,LDL-C水平显著降低70%以上(PFS组72.7%,AI组71.1%),且安全性良好。

目前,昂戈瑞西单抗另有两项新适应症上市申请正在接受NMPA审评,分别为:1)杂合子型家族性高胆固醇血症;2)他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(单药)。

中南大学湘雅二医院赵水平教授表示:"昂戈瑞西单抗正式获批是个令人振奋的消息,这将为他汀类等药物降脂效果不佳的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者提供一种全新的治疗选择,为了兼顾患者给药的易用性和便利性,除通过PFS给药外,还开发了AI给药方式,可省去由医护人员进行注射给药的过程,以实现居家给药等可能增加患者便利性的用药场景。结果显示,无论昂戈瑞西单抗PFS还是AI给药,昂戈瑞西单抗均表现出相当的显著降脂作用,希望其能够尽快到达患者手中早日惠及更多患者。"

君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示:"君适达®是君实生物的第5款商业化产品,成功将我们的治疗领域从肿瘤、自身免疫、感染性疾病拓宽到了慢性代谢类疾病,这在进一步丰富公司产品矩阵的同时,无感染性疾病拓宽到了慢性代谢类疾病,这在进一步丰富公司产品矩阵的同时,无疑是对公司全链条新质生产力的又一有力背书。ASCVD是人类健康的头号杀手,昂戈瑞西单抗的获批上市,势必将成为ASCVD患者对抗疾病的有力手段。同时,关于昂戈瑞西单抗还有另外2项适应症正在审评中,期待后续能够为更广泛的ASCVD患者群体带来更多的治疗选择。"

Hetero与Gilead签署自愿许可协议,以改变全球HIV应对策略,将突破性药物Lenacapavir推广到120个高发国家

印度海得拉巴2024年10月11日 /美通社/ — 作为印度领先且在全球业务覆盖最广泛的制药公司,Hetero今日宣布与Gilead Sciences Ireland UC(简称Gilead Sciences,纳斯达克股票代码:GILD)达成新的合作伙伴关系。双方签订了一份非排他性、免版税的自愿许可协议,在120个主要为低收入和中低收入国家/地区(LMIC)生产和分销lenacapavir。 该协议将扩大对lenacapavir的获取渠道,这是一种与其他抗逆转录病毒药物联合使用的创新性HIV治疗药物,并将支持通过暴露前预防(PrEP)来预防HIV。

通过这项合作,我们朝着为经历多种治疗方案且产生多种药物耐药性的HIV患者提供救生治疗方案的目标迈出了重要的一步,同时也为那些医疗资源有限的地区带来了预防HIV的新希望。 Lenacapavir作为一种突破性的HIV-1衣壳抑制剂,可与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗多重耐药的HIV-1感染。 它独特的作用机制能够针对HIV病毒生命周期的多个阶段,为治疗选择有限的患者提供高效的治疗方案。

提高可负担HIV治疗的普及率

Hetero集团公司董事总经理Vamsi Krishna Bandi博士强调:“与Gilead Sciences的合作增强了我们突破HIV预防和治疗界限的决心。 三十多年以来,Hetero始终站在全球抗击HIV/AIDS的前线,为最需要的地区开创了经济实惠且能挽救生命的治疗方案。 我们提供超过30种组合方案,解决了全球近40%*的HIV/AIDS患者的问题,对于我们迄今为止努力所取得的积极成效,我们感到无比自豪。 我们将在非洲、印度以及其他中低收入国家加快引入lenacapavir,这些地区一直是我们提供HIV/AIDS治疗的核心区域。”

凭借我们在研究领域的强大专注力、无可匹敌的生产规模以及分销方面的专业知识,我们已完全准备好在120个高发病率且资源有限的国家/地区快速扩大lenacapavir的获取渠道。 他补充道,凭借我们的lenacapavir仿制药,我们将把服务扩展至传统覆盖范围之外的社区,确保即便是在最缺乏资源和最偏远的地区,人们同样能够获得他们应享有的高效且经济的HIV预防和治疗。

突破性临床成果

本月早些时候,Gilead公布了一项关键的三期临床试验取得了令人欣喜的结果。 中期分析显示,与背景HIV感染率相比,lenacapavir使HIV感染率降低了96%。 这突显了lenacapavir作为一种长效治疗和预防选择的变革性潜力。1

此外,在正在进行的临床试验中,对lenacapavir作为长效HIV预防药物的可能性进行研究。 该药物的长效版本,在初次口服负荷剂量后,每六个月可通过皮下注射进行一次给药。 继2022年8月获得欧盟批准后,lenacapavir在同年12月也获得了美国FDA的批准,用于治疗具有多重耐药性的HIV阳性成人患者。 该药物预防HIV的用途还处于研究阶段,尚未在全球任何地方获得批准。

TÜV莱茵为智美颁发SQS-Healthcare医疗服务质量管理体系认证证书

上海2024年10月11日 /美通社/ — 近日,国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区(简称"TÜV莱茵")为智美颁发了SQS-Healthcare医疗服务质量管理体系认证证书。智美创始人张宠、TÜV莱茵大中华区客制化服务副总经理吴克俭等出席了颁证仪式。


该项目历时一年,TÜV莱茵专家组从客户体验、过程管理、人员能力、设施设备、信息安全等多个方面,通过案例分析、回溯追踪、现场评估与"神秘访客"相结合的方式,对智美医疗服务全链条进行了严格评审。

张宠表示:"医美市场良莠不齐,我们深知消费者对服务质量、安全性和效果持谨慎态度。智美遵循国际高标准,从设备安全到操作规范,从环境管理到患者体验,每一细节都践行智美‘品质至上,医美回归医疗本质'的初心承诺。此次通过TÜV莱茵SQS-Healthcare认证具有里程碑意义,既是对智美医疗服务水平的认可,也将激励我们不断追求更高品质的服务。"

吴克俭表示:"TÜV莱茵针对国内医疗卫生服务领域推出的SQS-Healthcare认证,通过对医疗机构整体的运营管理水平进行评估,促进服务品质与顾客满意度提升,从而构建和谐的医患关系。智美作为中国轻医美领域的先锋,率先通过SQS-Healthcare认证,为行业树立了典范。未来,我们期待与智美进一步加强合作,助力其国际化、标准化发展迈上新高度。"

TÜV莱茵在中国医疗美容领域拥有近15年的丰富经验,其专业的审核员团队具备医学和管理体系双背景。未来,TÜV莱茵将继续致力于规范化临床医疗管理标准的应用,通过科学的评审方法,助力完善医美行业管理体系,为更多医疗美容机构提供专业优质服务,推动医美行业的健康有序发展。

Daewoong Pharmaceutical在米兰发布”创新给药技术”

包括全球首款微针疗法以及每月使用一次的肥胖症疗法

米兰2024年10月11日 /美通社/ — Daewoong Pharmaceutical(大熊制药)(联席首席执行官Seongsoo Park和Chang-jae Lee)于10月9日宣布,他们将在意大利米兰的全球最大制药与生物技术展"2024年世界制药原料展"(CPHI Worldwide 2024)上展示其尖端给药技术,包括全球首款微针疗法药物。此外,Daewoong还将继续扩大其创新新药Fexuprazan(非苏拉赞)和Enavogliflozin(依那格列净)的全球影响力。

Daewoong曾参展了2023年在巴塞罗那举办的CPHI,连续第二年展示了其创新药物开发的成果。在今年的米兰CPHI上,Daewoong的目标是通过扩大全球影响力和发布新的给药技术来实现其"一个产品,一万亿韩元"(One Product, One Trillion Won)的愿景。

微针技术是Daewoong创新技术中的佼佼者,有望彻底改变给药系统。

虽然传统的注射药物能可靠地将药物输送到体内,但它们往往伴随着疼痛,而且需要到医院就诊。相比之下,由微小针头组成的微针消除了人们对注射的恐惧,减少了去医院就诊的需要,大大改善了病人的依从性。尽管许多公司都在研究微针药物,但至今尚未有成功将其商业化的案例。迄今为止,可用的微针产品仅限于美容贴片。

Daewoong的子公司Daewoong Therapeutics开发了一种名为"CLOPAM ®"的创新微针平台,它通过空气动力学工艺和密封包装提高了药物的均匀性和稳定性。该平台克服了以往微针技术中存在的污染和药物不一致性问题。

CLOPAM ®微针贴片面积为1平方厘米,内含约100根微针,一经皮肤穿透即溶解释放药物。CLOPAM ®已获得六项国际专利申请和23项国内专利(其中五项已注册),被视为Daewoong未来的一项关键技术。

此外,Daewoong Therapeutics最近还获得了韩国食品药品安全部(Ministry of Food and Drug Safety)的批准,可以进行人体生长激素微针贴片的一期临床试验,这也是韩国首例可溶解微针。该公司还在积极开发使用索马鲁肽(Semaglutide)治疗糖尿病和肥胖症的微针疗法,以及使用肉毒杆菌毒素治疗神经系统疾病的微针疗法。

除了微针技术外,Daewoong还将展示用于治疗肥胖症的长效索马鲁肽注射剂。这种每月注射一次的注射剂可缓慢释放索马鲁肽,治疗剂量能维持30天。此方法弥补了当前市场的一大空白,因为现有的肥胖治疗方法往往需要每天或每周注射。Daewoong正在开发的微针贴片和每月一次的注射剂有望超越竞争对手,为患者提供一种痛苦更小、更为便捷的治疗方案。

Daewoong还将推出一款新型的、便于患者使用的结肠镜检查肠道准备药物(DWRX1010)。传统的结肠镜检查准备药物通常味道不佳,需要饮用大量水,或需要吞服大药丸,这不仅给患者带来不适,有时甚至让患者不愿接受检查。大熊制药新研发的小型片剂易于吞服,为准备接受结肠镜检查的患者提供了更为便捷的解决方案。

Daewoong全球业务中心负责人Doyoung Kim表示:"这是我们第十年参加CPHI展会,如今市场不仅需要原材料和成品,还需要满足消费者需求的技术。随着每年的发展,Daewoong在全球的地位不断提升,尤其是在新药和技术推出方面。我们致力于通过创新的给药技术,培育畅销产品,在Fexuprazan和Enavogliflozin取得成功的基础上,进一步巩固我们在全球医疗市场的领先地位。"

KeyBioscience宣布扩大与Lilly的战略合作

瑞士卢加诺2024年10月10日 /美通社/ — KeyBioscience和Eli Lilly and Company(礼来公司)已同意扩展其在开发双淀粉降钙素受体激动剂(DACRA)上的合作,DACRA是一种针对肥胖症及其相关疾病的新型潜在治疗药物。

此次合作扩大了Lilly对KeyBioscience DACRA平台的权利,包括一种新分子,预计将在今年晚些时候进入肥胖和骨关节炎(OA)患者的2期研究。 KeyBioscience将负责开展并完成这项研究,计划招募600名参与者,研究的双重主要目标是减轻体重和缓解骨关节炎(OA)疼痛。  

根据扩展协议的条款,Lilly将获得DACRA分子全球开发和商业化权利。 作为交换这些权利的条件,KeyBioscience将收到一笔初始款项,以及高达14亿美元的后续付款,后者取决于特定的开发、监管和商业化里程碑是否达成;此外,KeyBioscience还将获得按净销售额计算的中个位数到低双位数的分层版税。

DACRA已被证实是有效的减肥剂,具有额外的胰岛素致敏潜力。 我们非常高兴能够推进这项临床计划,因为在其他2期临床试验中,这一类药物已经显示出在肥胖人群中显著的减重效果,以及在血糖控制方面具有临床意义的改善。”KeyBioscience母公司首席执行官Morten Karsdal表示。 我们相信这是一种极具竞争力的分子,具有非常高的效力和低免疫原性风险,并期待与Lilly进一步合作,推进这项重要的工作。”

Lilly旗下的糖尿病、肥胖和心脏代谢研究集团副总裁Ruth Gimeno评论道:“双淀粉降钙素受体激动剂是一种新兴的新型肥胖疗法,在其他适应症方面具有潜在的益处。 我们很高兴能与KeyBioscience扩大合作,并对在临床上探索Key的DACRA分子的潜力感到兴奋

根据世界卫生组织(WHO)的数据,全球有超过十亿人面临肥胖问题。 虽然治疗方案在不断变化,但仍存在重大空白,特别是在解决OA等与肥胖相关的并发症方面。 据世界卫生组织称,OA影响着全球6亿多人,其中相当一部分人患有肥胖症。 OA会导致严重的关节疼痛并限制活动能力。 研究证实,减肥可以改善这些症状。 DACRA作为一种潜在的新疗法,可能采取双重策略:一方面促进体重减轻,另一方面直接靶向推动OA进展的分子途径。

入华三十周年 创领医药新质生产力

武田制药创新基因疗法将于第七届进博会进行全球首展

上海2024年10月10日 /美通社/ — 第七届中国国际进口博览会(以下简称"进博会")已进入开幕倒计时。作为连续多年参与进博会的"老朋友",全球生物制药企业武田制药宣布,将以600平米展台再赴进博之约并带来同类首创罕见病基因疗法的全球首秀。

今年适逢武田制药入华30周年,武田中国将在进博会展台上全方位展现"拓维中国"战略的最新进展、核心治疗领域的产品布局,以及面向未来的数字化创新产品和创新成果,彰显武田持续深耕中国市场、惠及中国患者的长期承诺。

三十不凡,创新驱动引领高质量发展

1994年,武田制药进入中国,同年生产工厂正式落户天津。深耕中国30年来,武田制药经历了两个时期、三个阶段的发展,并不断升级中国发展战略,持续加码中国市场投资,构建了从新药开发、生产、药品保障供应及商业化运营的完整药品价值链布局。

从2020年开始,武田开启加速模式,在华实现从生态链布局到同步到引领的跨越式发展。2020年进博会期间,"武聚未来"五年发展计划正式宣布实施。2022年进博会上,武田再次官宣升级中国发展战略,启动了"拓维中国"十年发展计划。历届进博会的影响力不断提升,武田在华发展历程的"刻度"也随之跃升,与进博同频共振并铭刻进公司发展史。

从2020年到2024年的短短几年间,武田在中国已经成功获批并上市了超过15款创新产品,覆盖肿瘤、消化以及罕见疾病领域,成为了近年来获批上市新产品最多的跨国药企之一。得益于中国政府加速创新药审评审批的政策,借助进博会强大的溢出效应,自上届进博会结束以来的不到一年时间,武田在中国又连续获批了6个创新产品/适应症[1]。这些创新产品都是登上过往届进博会平台的"进博宝宝",在进博"加速器"效应的推动下已成功上市落地服务中国患者,成为"展品变商品"的代表案例。

在强大的商业化体系、创新数字化解决方案及的独树一帜的患者赋能平台加持下,截止至2024年,"武聚未来"计划中的新产品均已在国内成功获批,整体进展快于预期目标,这也使武田中国成功实现了两位数业务增长,在华业绩排名迈入跨国药企前十行列[2] 。

展商变投资商,新质生产力成果全球首展

进博会的"溢出效应"极大助推了武田在中国加速引进创新产品的进度,助力武田在中国市场的业务实现跨越式发展。与此同时,武田制药也更加坚定了长期深耕中国市场的信心。随着"拓维中国"战略全面推进,武田中国通过不断加码投资,加强与本土伙伴的合作,进一步拓展"展商变投资商"的力度和维度。

2023年10月,武田中国与信念医药集团达成独家合作协议,武田中国获得信念医药在研产品BBM-H901注射液在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化经营许可。信念医药的新质生产力成果搭载上武田打造的国内罕见病领域领先的商业化平台,将大大加快国内潜在罕见病基因疗法的商业化进程。

在第七届进博会上,BBM-H901注射液将重磅亮相7.2馆武田制药的展台并献上全球首展首秀。作为国内首个已成功递交新药上市申请的重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物,BBM-H901有望引领中国的血友病诊疗进入基因治疗时代,改写B型血友病患者终生用药的历史[3]

此外,在本次展会上,武田还将带来多款重磅创新产品,包括首次在进博会亮相的用于治疗成人中重度斑块状银屑病的TAK-279和发作性睡病1型的TAK-861[4],[5]。2024年9月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,已将武田TAK-861片纳入突破性治疗品种[6]

武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪表示:"进博会承载了中国与世界共享机遇的宏大愿景,作为进博会‘溢出效应'的获益者,武田不断升级中国市场的发展战略,通过挖掘包括基因疗法在内的本土新质生产力的创新潜力,持续加码中国市场,以国际化创新模式赋能中国医疗创新成果。站在在华发展30年的新起点,展望未来,武田中国将继续秉持‘患者为先'的初心,发挥在商业化运营平台、数字化、患者赋能及等多个领域的独特优势,深化与本土合作伙伴协同创新,助力中国医疗健康生态圈繁荣发展,推动中国医药创新走向更广阔的世界市场。"

梦幻组合引领网球风潮,卓越服务续写比赛华章

上海2024年10月10日 /美通社/ — 2024上海劳力士大师赛于9月30 – 10月13日在上海旗忠网球中心精彩上演。本次赛事云集国内外新老球星,奉献出一场场精彩表现。随着网球赛事席卷国庆假期,燃爆沪上运动场,作为赛事官方指定医疗服务提供方的百汇医疗集结多学科专业团队为本次赛事倾力护航,在专业和信任的基础上,为运动员提供了较为往年更具特色、更为完善的医疗服务,助力赛事顺利进行,全程见证运动健儿再创佳绩,点燃网球热潮。


2024年是百汇医疗"落地"上海的第二十年,也是百汇全体医护人员与上海共同进步和发展的二十年。"以人为本,与时俱进",是上海这座城市发展的主旋律,也是百汇医疗始终不变的初心与梦想。随着上海与网球结缘,网球运动在上海"落地生根",迸发出新的火花,引领了上海这座城市的运动风潮,丰富了上海居民的生活方式,上海劳力士大师赛更是享誉国外,吸引了无数运动爱好者慕名而来。百汇医疗作为一家拥有二十年本土化运营经验的外资医疗机构,始终关注并支持这项国际赛事在沪上的"健康发展"。与此同时,百汇"上下求索",寻求在医疗领域和运动领域有效融合的基础上,不断创新医疗服务内容,整合优质医疗资源,为这项赛事贡献自己的力量。


如今,百汇医疗与上海劳力士大师赛携手并进已有两年时间,在此期间,百汇医疗与网球运动"相识,相知",从临床至运营、支持团队,百汇医疗赛事保障团队达成共识,那就是要组建沪上值得信赖的专业医疗支持团队。在此目标的指引下,百汇医疗通过参与各类大型赛事保障,从中积累了丰富的经验,并积极投身各类公益活动中,为上海的运动爱好者们提供科学的医疗保障服务,荣获了各方的肯定与好评。


与2024上海劳力士大师赛再度相逢,百汇医疗已完成团队构成的升级、服务内容的深化,并组建了更具特色的"运动保障梦之队"。赛场内,百汇医疗派出由全科、骨科、运动康复科及按摩团队组成的专业医生以及支持团队,全方位满足运动员在比赛中可能出现的各种医疗需求。从赛前预防到赛中保障,再到赛后康复,团队成员始终坚守岗位,为运动员提供及时与专业的医疗服务,确保他们以良好的状态完赛。赛场外,百汇的品牌展馆人头攒动,有趣的互动游戏和拍照打卡体验,带来了健康和娱乐的双重惊喜,给现场观众留下了众多精彩瞬间。随着赛程接近尾声,运动员们充分展现了顽强拼搏的精神和精湛的球技,而百汇医疗的专业和细致,也给运动员们提供了全面的呵护和有力的保障,他们用汗水和激情点燃了赛场,也赢得了观众的掌声和赞誉。网球精神与医者精神结合,将带领"百汇人"继续勇往直前,寻求新的突破——在下一个"与沪同行"的二十年中,百汇医疗将继续深耕医疗服务领域,不断提升服务质量,为更多客户提供国际化优质的医疗服务。同时,百汇医疗也将继续关注网球运动,普及网球运动健康知识,协助广大运动爱好者创造佳绩,共同推动上海网球运动的发展。

期待来年,让我们一起"汇师上海",携手上海劳力士大师赛继续创造精彩瞬间。

“忆起嘉年华”市集沪上温情开展

上海2024年10月10日 /美通社/ — 2024年9月20日,上海浦东新区"泾美家"认知症科普体验中心迎来了以"忆起嘉年华"为主题的认知症科普公益市集。旨在9月21日"世界阿尔茨海默病日"来临之际,呼吁公众提升对阿尔茨海默病的正确认知,倡导早筛早诊早治,共建认知症友好社会。

携手同行,共筑认知症友好社区

根据国家统计局的数据,截至去年底,我国60岁及以上人口已达到2.97亿,占总人口的21.1%[1],而伴随老龄人口规模的不断扩大,认知障碍疾病——尤其是阿尔茨海默病,已经成为我国一项重要的公共卫生挑战。阿尔茨海默病是最常见的认知症类型,占所有认知症病例的60-80%。[2]目前,我国约有1000万人被诊断患有阿尔茨海默病,占全球总数的四分之一,预计到2050年,患病人数将增至4000万。[3]庞大的患者群体正给医疗系统、社会保障以及患者家庭带来沉重的负担。

近年来,国家高度重视认知症的防治工作,特别强调在基层社区建立健全老年痴呆防治服务网络,提供便捷、有效的防治服务。上海市积极响应,将认知障碍友好社区建设纳入"十四五"老龄事业发展规划,目标是在"十四五"末实现全市街镇友好社区的全覆盖。

面对日益严峻的认知症挑战,提高公众认知并推动早期筛查和干预显得尤为重要。研究表明,大约40%的认知症可以通过合适的干预措施来预防或延缓[4]礼来中国总裁兼总经理德赫兰(Huzur Devletsah)表示:"礼来在阿尔茨海默病领域深耕超过35年,深知阿尔茨海默病对患者、家庭和社会的重大影响。为了应对这一严峻的健康挑战,我们需要的不止创新的药物,还需要重视提升公众对疾病的认知,因为只有真正实现疾病防治关口前移在疾病进展的早期阶段进行干预,才能让患者得到更大的获益。"

寓教于乐,解锁认知健康密码

全球范围内,阿尔茨海默病的诊断仍是一个重大挑战,许多患者面临漫长的等待,甚至难以获得确诊[5]。事实上,阿尔茨海默病的早期症状往往容易被忽视,如短期记忆减退、难以完成熟悉的任务、判断力下降、性格改变等。尽早的诊断、筛查和药物与认知干预对延缓疾病进展,提高患者认知功能至关重要[6],[7]

为了帮助公众识别阿尔茨海默病的早期症状,增进对诊断流程和检查项目的了解,获得日常生活中预防和治疗的指导,"忆起嘉年华"公益市集通过公众喜爱的、具有趣味性和互动性的方式来做专业的科普。现场设有"忆起来找茬" 、"忆起来钓查"、"忆起来干饭"、"忆起画未来"、"忆起来减压"及"记忆咖啡馆"等主题摊位。参与者可以通过互动游戏,拨开"早期症状"与"正常衰老"的迷雾,了解到正确的就诊科室和确诊后如何照护等实用知识。

市集现场还有一个特殊的摊位,参与者在完成打卡后,可以在"记忆咖啡馆"摊位领取一杯由经过专业培训的、轻度认知症"老宝贝"亲手制作的特调咖啡。 "老宝贝"与顾客交流和制作咖啡的过程中,相当于进行了一次认知训练,有助于锻炼他们的记忆力、语言能力和执行能力,保持大脑的活跃,延缓认知功能衰退。

此外,市集现场还设有"主题AI音乐制作"和"咖啡豆手串DIY"体验区。在社工老师的指导下,礼来员工志愿者与社区活力老人共同参与,感受科技与艺术的融合,激发感官活力。

上海尽美长者服务中心创始人顾春玲表示:"认知症的照护需要社会各界的共同参与,科学认知和专业支持尤为重要。我们期待将来与更多伙伴携手同行,共同营造一个包容、理解的社会环境,让每位认知症患者都能拥有一个有尊严、有质量的晚年生活。"

即刻行动,共筑认知健康屏障

作为世界最大单日志愿者项目之一,礼来GDOS项目自设立以来一直是礼来践行企业社会责任的重要举措。近年来,GDOS项目聚焦认知症患者及其家属群体,从包容和关怀的人文视角出发,与上海尽美长者服务中心、北京市西城区睦友社会工作事务所等公益组织紧密合作,深入社区开展具有广泛健康影响力的志愿服务。

今年的世界阿尔茨海默病关爱月的主题是 "即刻行动,点亮记忆之光",礼来的员工志愿者们先后在北京、上海等地开展了市集科普活动,通过实际行动将认知症友好理念融入社区环境,助力认知症患者和家属感受到社会的温暖。

礼来中国总裁兼总经理德赫兰表示,"随着科学研究的不断突破,阿尔茨海默病患者正在拥有更多的希望与可能。这样一个关键的十字路口,更需要社会各界一起携手,即刻行动,共同推动阿尔茨海默病防治体系的建设,让患者在疾病进展早期及时发现和获得准确诊断成为常态。未来,礼来也将继续以实际行动支持阿尔茨海默病防治事业,帮助阿尔茨海默病患者及其照料者保持积极态度、科学面对疾病,予他们一个充满支持、理解和希望的未来。"