ArrayPatch宣布完成300万欧元种子轮融资首次交割

ArrayPatch宣布完成300万欧元种子轮融资首次交割,推进ITZ-DerMap™甲癣治疗项目

爱尔兰科克2026年2月11日 /美通社/ — ArrayPatch Ltd是一家专注于开发创新微针疗法的生物技术公司,今日宣布完成300万欧元种子轮融资的首轮交割。此次资金将用于推进其核心项目ITZ-DerMap™的开发——这是一种用于治疗甲癣(指甲真菌感染)的新型疗法。

本轮融资已筹集160万欧元,由Lakeside Capital Ltd领投。 其他投资者包括Enterprise Ireland、The Boole Investment Syndicate和DeepIE Ventures。 随着此次投资,Lakeside Capital Ltd董事Sean Corkery将加入ArrayPatch董事会。 此前发行的30万欧元可转换贷款票据及其应计利息,也在首次交割后转换为公司股权。

新一轮融资将助力ArrayPatch加速ITZ-DerMap™的临床开发,这是其自主研发的DerMap™平台孕育的首款产品,目标是实现临床概念验证。 DerMapTM是一款无痛微针贴片,其微针采用独特无聚合物工艺制成,完全由待输送药物构成。 贴片使用时,微针会穿透皮肤表层,随后溶解并将药物靶向释放至目标部位。  

ArrayPatch联合创始人兼首席执行官Waleed Faisal博士表示:"随着本轮种子轮融资首次交割顺利完成,我们已做好充分准备,将ITZ-DerMap™推进至临床开发阶段,为饱受甲癣困扰的患者带来变革性治疗方案。"

Lakeside Capital董事Sean Corkery表示:"我们很高兴能在这一激动人心的早期阶段为ArrayPatch提供支持。 其团队在靶向药物递送领域的创新方法,使公司有望在全球价值数十亿美元的治疗市场中取得突破性的临床与商业成就。"

ArrayPatch Ltd曾获爱尔兰贸易促进局2025年全岛种子基金投资准备竞赛冠军、2023年爱尔兰创新创业大赛冠军,以及2022年爱尔兰制药大奖年度创新奖。

消息来源:ArrayPatch Ltd

礼来在华获批成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎双适应症

  • 在针对克罗恩病(CD)的全球关键3期VIVID-1研究中,接受安妥来利®安妥来®治疗的患者在一年时临床缓解与内镜应答结局相较安慰剂呈显著改善[1]

  • 在针对溃疡性结肠炎(UC)的全球关键3期LUCENT研究中,安妥来利®安妥来®达到主要及关键次要终点,实现持续临床缓解,并显著改善UC患者核心困扰症状——排便急迫感[2]

上海2026年2月11日 /美通社/ — 今天,礼来公司的安妥来利®安妥来®(以上为两个剂型商品名,通用名均为:米吉珠单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(Crohn's Disease, CD)及成人中重度活动性溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)。安妥来利®(米吉珠单抗注射液(静脉输注))安妥来®(米吉珠单抗注射液)是一种特异性靶向白介素-23(IL-23) p19亚基的IgG4型单克隆抗体,可选择性抑制IL-23通路,调节由其驱动的免疫炎症反应。该药于2023年成为全球首个获批用于治疗中重度活动性UC的IL-23p19抑制剂,目前已在包括美国、欧盟和日本在内的多个国家和地区获批用于治疗中重度活动性UC和CD[3],[4]。中国是批准安妥来利®安妥来®上市的又一主要市场,这也是礼来中国在消化免疫领域获批的首款创新药物,标志着其在该治疗领域迈出了关键一步,并将惠及更广泛的中国炎症性肠病患者群体。

炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)是一类慢性、复发性肠道炎症性疾病,主要包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。随着城市化进程加快及生活方式的改变,IBD在中国的发病率呈显著上升趋势。根据中国流行病学数据,2016年我国CD患病率约为每10万人中3.39例,典型临床表现包括腹痛、腹泻、体重下降以及反复瘘管、肛周病变和肠外表现;UC患病率约为每10万人中17.24例,大约是CD的5倍,典型临床表现为持续或反复腹泻、黏液脓血便、腹痛及排便急迫感[5],[6],[7]。IBD多发于青壮年,疾病反复活动严重影响患者生活质量,可能导致感染、住院、手术及结直肠癌风险增加等并发症,医疗支出约为普通人群的三倍,对个人及社会均构成显著挑战[8],[9]

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示:"安妥来利®安妥来®在中国的双适应症获批上市,同时覆盖IBD两大主要亚型,标志着我们在IBD治疗领域迈出了重要一步。我们深知IBD对患者生活质量的深远影响,也理解他们对创新疗法的迫切期待。当前该领域仍存在显著未满足的临床需求,安妥来利®安妥来®的引入不仅为中国CD和UC患者带来了可实现长期疾病控制的治疗选择,也体现了礼来对中国市场的长期承诺。未来,我们将继续携手医疗专业人士,推动全周期的疾病管理优化,同时加速准入、教育及患者支持项目,惠及更多患者,助力他们重拾健康与希望。"

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示:"许多IBD患者尝试过现有疗法,但仍在寻找能有效控制疾病的治疗方案。作为靶向IL-23p19的抗体药物,安妥来利®安妥来®在针对CD和UC的临床研究中均展现了显著且持续的临床缓解和黏膜改善,即使患者既往治疗失败,且中国亚组结果与全球研究高度一致。我们相信这一次双适应症获批将为中国IBD患者带来了全新的治疗选择,也体现了礼来在免疫疾病领域持续深耕的科学承诺。未来,我们将继续推动前沿医学研究成果在中国落地,造福更多患者。"

本次批准基于以下关键临床研究数据:

克罗恩病(CD)适应症: 基于VIVID-1全球3期临床研究(针对对传统治疗和/或生物制剂反应不足、失效或不耐受的中重度活动性CD成人患者),主要结局如下[1]

  • 第12周临床应答且第52周临床缓解:安妥来利®安妥来®组为45%,安慰剂组为20%(p<0.0001)。

  • 第12周临床应答且第52周内镜应答:安妥来利®安妥来®组为38%,安慰剂组为9%(p<0.0001)。

  • 此外,33%的治疗患者在三个月时实现早期内镜应答(安慰剂组13%)。

溃疡性结肠炎(UC)适应症: 基于LUCENT全球3期临床研究项目——该项目主要包含两项随机、双盲、安慰剂对照研究(12周诱导治疗LUCENT-1及40周维持治疗LUCENT-2研究),主要结局如下[2]

  • 治疗12周后,安妥来利®安妥来®组64%患者获得临床应答,24%达到临床缓解,均显著优于安慰剂组。

  • 在12周应答者中,持续治疗至52周,总人群中50%实现临床缓解,59%实现内镜缓解,43%实现组织学-内镜黏膜缓解,均显著优于安慰剂组。

  • 此外,该研究首次采用以患者为中心的"排便急迫感数字评分量表"进行评估,结果显示,安妥来利®安妥来®组最早在治疗后第2周显示排便急迫感、便血和排便频率的显著改善。

  • 对于12周诱导治疗未实现临床应答者,通过扩展12周(总计24周)的诱导,其中54%的患者可实现临床应答。

安妥来利®安妥来®的安全性:

在针对克罗恩病的 VIVID-1研究中,安妥来利®安妥来®在中重度活动性克罗恩病患者中最常见的不良反应(在 VIVID-1的诱导期至第52周中至少有5%的受试者报告,且发生率高于安慰剂)包括COVID-19感染、贫血、关节痛、头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎[1]

在针对溃疡性结肠炎的LUCENT-1和LUCENT-2研究中,治疗相关不良事件主要为鼻咽炎、关节痛、头痛、皮疹等。12周数据显示:安妥来利®安妥来®组严重不良事件发生率2.8%,而安慰剂组为5.3%;严重感染率为0.7%,安慰剂组为0.6%。52周数据显示,安妥来利®安妥来®治疗组严重不良事件发生率为3.3%,而安慰剂组为7.8%;严重感染率为0.8%,安慰剂组为1.6%,且未报告死亡事件。因不良事件安妥来利®安妥来®组停药率低于安慰剂:诱导期(LUCENT-1)为1.6%,维持期(LUCENT-2)为1.5%,而安慰剂组分别为7.2%与8.3%[2]

[1] Ferrante M, et al. Efficacy and safety of mirikizumab in patients with moderately-to-severely active Crohn's disease: a phase 3, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, treat-through study. Lancet. 2024;404(10470):2423-2436

[2] D'Haens G, et al. Mirikizumab as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis. N Engl J Med. 2023;388(26):2444-2455

[3] Eli Lilly and Company. (October 26, 2023). FDA Approves Lilly's Omvoh™ (mirikizumab-mrkz), A First-in-Class Treatment for Adults with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis.  https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-lillys-omvoh-mirikizumab-mrkz-a-first-in-class-treatment-for-adults-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis-301969505.html

[4] Eli Lilly and Company. (January 15, 2025).FDA approves Lilly's Omvoh® (mirikizumab-mrkz) for Crohn's disease, expanding its use to the second major type of inflammatory bowel disease https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-lillys-omvoh-mirikizumab-mrkz-for-crohns-disease-expanding-its-use-to-the-second-major-type-of-inflammatory-bowel-disease-302352349.html

[5] Yang H, et al. Trend and Geographic Variation in Incidence and Prevalence of Inflammatory Bowel Disease in Regions Across China: A Nationwide Employee Study Between 2013 and 2016. Front Med (Lausanne). 2022;9:900251.

[6] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组,中国炎症性肠病诊疗质量控制评估中心. 中国克罗恩病诊治指南(2023年•广州)[J]. 中华炎性肠病杂志(中英文),2024,08(01):2-32.

[7] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组,中国炎症性肠病诊疗质量控制评估中心. 中国溃疡性结肠炎诊治指南(2023年•西安). 中华炎性肠病杂志(中英文). 2024;08(01):33-58.

[8] Perera S, et al. Analysis of Healthcare Resource Utilization and Costs after the Initiation of Biologic Treatment in Patients with Ulcerative Colitis and Crohn's Disease. J Health Econ Outcomes Res. 2018 Sep 1;6(1):96-112

[9] Brunet-Mas E, et al. Economic impact of inflammatory bowel disease in Catalonia: a population-based analysis. Therap Adv Gastroenterol. 2024;17:17562848231222344.

[10] Edward L. Barnes et al. DDW 2025. Tu1814.

消息来源:礼来中国

中国首个:威络益伴随诊断试剂(CLDN18) 获批

诊疗合 安斯泰来与罗氏诊断共启CLDN18.2阳性胃癌精准治疗新纪元

北京2026年2月13日 /美通社/ — 今日,VENTANA CLDN18(43-14A)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为中国首个且目前唯一获批用于辅助识别采用威络益(通用名:注射用佐妥昔单抗,以下简称"佐妥昔单抗")治疗的胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的伴随诊断试剂。

安斯泰来研发的威络益已于2024年12月25日在中国获批,联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或GEJ腺癌患者的一线治疗。随着此次伴随诊断试剂在中国获批,真正实现了"诊疗合璧",进一步推动中国胃癌临床诊疗向更加"规范化、精准化、个体化"方向加速迈进,更多的胃癌患者有望获益于高效、可及、精准、规范的精准诊疗方案。

中国是胃癌高发大国,2022年中国胃癌新发病例逾35.8万例、死亡病例逾26万例,分别占全球的37%和39.5%[1],疾病负担依然严峻。近年来,随着肿瘤分子分型和生物标志物研究的不断深入,新兴生物标志物CLDN18.2逐渐成为指导胃癌靶向治疗的关键靶点,为胃癌个体化精准治疗开辟了全新"航线"。 

在SPOTLIGHT和GLOW两项全球III期临床研究中,VENTANA CLDN18伴随诊断检测试剂被用作临床研究的患者入组筛选工具。研究结果证实,约38%的胃 / GEJ 腺癌患者为CLDN18.2阳性表达,提示这部分CLDN18.2阳性胃癌患者可能从靶向治疗中获益,其中接受佐妥昔单抗联合化疗方案的患者,疾病进展或死亡风险降低25%至31%,显著改善生存获益[2],[3]。随着全球首个且目前唯一的CLDN18.2靶向治疗药物佐妥昔单抗在中国获批并逐步实现患者可及,临床对于准确、可靠的CLDN18.2检测需求也迅速提升。

诊断为舵,治疗为航。规范的CLDN18.2检测是胃癌精准治疗的前提和关键,包括2025年4月发布的《中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌诊疗指南》[4]及中国首部《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识(2025版)》[5]等国内外权威指南与共识均强调了应用规范标准的CLDN18.2检测指导治疗决策的重要意义。

此次在中国获批的VENTANA CLDN18伴随诊断试剂,可在BenchMark全自动免疫组化染色平台进行染色,具有操作便捷、周转快速、相对成本效益更优、检测结果具有可重复性等优势,有助于临床医生更准确地识别可能从佐妥昔单抗治疗中获益的患者人群,为胃癌精准靶向治疗在临床中的规范应用提供坚实基础。

安斯泰来中国总裁赵萍女士表示:"CLDN18.2靶向治疗及其伴随诊断方案在中国的相继获批,是我国胃癌精准治疗领域的重要里程碑。此次安斯泰来中国携手罗氏诊断,以规范、高质量的精准检测为基石,为中国CLDN18.2阳性胃/GEJ腺癌患者提供精准、有意义的靶向治疗方案,有望改写现有的治疗格局,让更多患者拥有更长久、更有质量的生命旅程。未来,安斯泰来将持续深耕肿瘤领域,携手多方合作伙伴,共同推动创新治疗方案在中国的可及与规范应用,提升肿瘤患者五年生存率,助力‘健康中国2030'目标早日实现。"

罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示:"罗氏诊断秉持‘在中国、为中国'的坚定承诺,持续以创新的伴随诊断解决方案赋能我国精准诊疗的高质量发展,此次VENTANA CLDN18伴随诊断检测试剂在华获批,标志着我们在该领域的布局再添关键成果。这一检测的落地不仅契合了国内外临床指南对于规范相关伴随诊断的要求,也填补了我国胃/GEJ腺癌诊疗领域未被满足的医疗需求,相信通过与靶向治疗的协同效应,将推动我国胃癌精准诊疗迈上新台阶,让创新诊疗方案更加可及,为无数胃癌家庭点亮生命的至臻希望。"

[1] 李茁钰, 刘凯, 张维汉, 陈心足, 胡建昆, SIGES 研究组. 全球及中国胃癌的流行病学特点及趋势:2018–2022《全球癌症统计报告》解读. 中国普外基础与临床杂志, 2024, 31(10): 1236-1245.

[2] Shitara K, Lordick F, Bang YJ, et al. Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive, HER2-negative, untreated, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (SPOTLIGHT): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial [published correction appears in Lancet. 2023 Jul 22;402(10398):290.

[3] Shah MA, Shitara K, Ajani JA, et al. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023;29(8):2133-2141.

[4] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌诊疗指南 2025 [M]. 北京: 人民卫生出版社. 2025.

[5] 《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识(2025版)》专家委员会.胃癌Claudin18.2临床检测专家共识(2025版)[J].中华病理学杂志, 2025, 54(07):718-725.DOI:10.3760/cma.j.cn112151-20250408-00245.

消息来源:安斯泰来

三生国健自主研发的安沐奇塔单抗注射液上市申请获批准

上海2026年2月13日 /美通社/ — 今日,中国大分子药物引领者三生国健(股票代码:688336.SH)宣布,公司自主研发的1类生物创新药,抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓®)上市申请已获国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

PASI和sPGA应答呈现高水平皮损清除能力

银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)和静态医生整体评价(sPGA)是评估和监测银屑病严重程度及改善的主要指标。安沐奇塔单抗关键注册性III期临床研究的揭盲分析结果显示,所有主要疗效终点(PASI 75和sPGA 0/1)、关键次要疗效终点(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要疗效终点均成功达到。在代表皮损完全清除PASI 100指标的应答率上,安沐奇塔单抗的诱导治疗(12周)和维持治疗(52周)疗效数据优异,提供了完全治愈斑块状银屑病的可能性。

安沐奇塔单抗还具备起效快的特点,首次给药后第2周即全面显示出较安慰剂组的明显疾病改善,包括疾病皮损面积和严重程度PASI较基线变化、疾病体表面积BSA较基线变化、瘙痒NRS较基线变化。

抗药抗体(ADA)发生率低,安全性优势显著

三生国健对安沐奇塔单抗分子序列的免疫原性进行了优化筛选。免疫原性是指免疫系统产生能够特异结合药物分子的抗药物抗体 (anti-drug antibody, ADA),将导致药物分子被清除,降低药物的治疗效果和安全性。临床研究显示,安沐奇塔单抗的ADA发生率低,对1292例银屑病患者进行的免疫原性分析发现,仅0.7%(9/1292)的患者产生了ADA,无患者产生中和抗体。同时安沐奇塔单抗注射部位反应和严重感染发生率表现优异,为患者长期、安全用药奠定了基础。

维持治疗期给药间隔可达8周,保持强效应答

安沐奇塔单抗提供两种灵活的用药选择,维持期患者可实现每4周或每8周一次的给药频率。安沐奇塔单抗维持期每8周一次的给药方案仍可维持疗效强效应答,相较于现有同靶点抑制剂的治疗方案,给药间隔更长。在不影响疗效和安全性的基础上,安沐奇塔单抗每8周一次的简化给药方案有望降低患者年度用药频率,有效降低长期治疗带来的时间成本与心理压力。

多适应症布局,聚焦临床需求

与此同时,安沐奇塔单抗另外两项适应症的临床研究正在顺利推进,两个适应症的II期临床均获得了积极的研究结果,研究数据呈现突出的治疗潜力。安沐奇塔单抗放射学阴性中轴型脊柱炎和强直性脊柱炎两个适应症已进入III期临床,目前正在积极入组中;在强直性脊柱炎适应症的II期临床研究中,安沐奇塔单抗与进口TNF-α单抗进行了头对头比较,结果显示各剂量组ASAS 20应答明确,安沐奇塔单抗160mg Q4W给药组的疗效指标ASAS 40呈现高于阳性对照药物趋势。未来随着各项新适应症临床开发的逐渐深入,该产品的治疗潜力将得到进一步拓宽。

安沐奇塔单抗关键临床研究的牵头研究者(Leading PI),复旦大学附属华山医院徐金华教授表示:"IL-17A是银屑病发病的核心效应因子。多年来,中重度斑块状银屑病患者面临着皮损反复、生活质量低下的困境。IL-17A单抗凭借疗效应答和安全性的突出优势,在银屑病治疗领域的地位与日俱增。作为本项目关键临床研究的牵头研究者,我们很高兴看到银屑病治疗领域迎来了国产IL-17A单抗的一支新生力量,见证了中国生物制剂在中重度斑块状银屑病治疗领域内,从依赖进口到国产创新层层突围。安沐奇塔单抗具有起效快且皮损清除能力强、免疫原性低、安全性和耐受性良好,且给药便捷性等方面的核心优势,已得到了多个大样本量临床研究数据的充分验证。该产品的获批上市将进一步推动中国抗IL-17A治疗的发展进程,更让中国银屑病患者迎来‘疗效优、体验佳、可负担'的国产靶向治疗新时代。这正是我们开展临床研究的初心——让创新成果真正惠及广大患者;以科学与创新,守护人民生命健康,推动中国临床诊疗与医药研发迈向新高度。"

三生国健董事长娄竞博士表示:"安沐奇塔单抗获得上市批准,充分彰显了该产品在成人中重度斑块状银屑病治疗领域的卓越表现与广阔前景。安沐奇塔单抗实现了给药方案上的优化升级,将有望为患者带来更大的治疗获益。后续我们将全力推进该产品的临床应用,聚焦未被满足的治疗需求,持续挖掘该产品的临床价值,为广大患者提供更优效、更便捷、体验更佳的治疗选择。"

声明:
1.本资讯旨在分享注册进展,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。临床用药请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导,并遵照药品说明书。
2.三生国健不对任何药品或治疗用途作推荐。

消息来源:三生国健

瑞博生物与Madrigal达成44亿美元全球独家许可协议,携手开发MASH创新siRNA疗法

中国苏州和瑞典Mölndal2026年2月11日 /美通社/ — 苏州瑞博生物技术股份有限公司(香港交易所股票代码:06938,下称"瑞博生物")及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB今日宣布,与全球MASH领域领军企业Madrigal Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:MDGL,下称"Madrigal")达成全球独家许可协议,双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR ™平台,联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新siRNA疗法,共同布局这一全球高度未满足医疗需求的重磅赛道。

根据协议条款,瑞博生物将授予Madrigal多款MASH领域单靶点及双靶点临床前siRNA资产的全球独家研发、生产与商业化权利。瑞博生物将获得6000万美元首付款;在达成临床开发、监管审批及商业销售等一系列里程碑节点后,瑞博生物将有资格获得累计44亿美元包含首付款和里程碑在内的款项,同时可享受基于合作产品全球净销售额的特许权使用费。

瑞博生物董事长、CEO梁子才博士表示:"MASH是全球公共卫生领域的重大挑战,也是siRNA技术实现临床突破的关键赛道。此次与Madrigal的深度合作,是siRNA技术与MASH临床需求深度结合的关键布局。双方将充分发挥各自在技术、研发、商业化等方面的核心优势,加速推进MASH创新siRNA疗法的研发与落地,为全球患者带来新的治疗希望。"

瑞博生物联席CEO、全球研发总裁甘黎明博士表示:"Madrigal是全球首家成功推出MASH获批药物的企业,在该领域拥有丰富的临床开发经验和商业化能力。双方将通过互补的、多重机制的研发路径,拓展MASH治疗领域,为未被满足需求的患者提供更精准、更有效的治疗方案。"

MASH(前称NASH)是一种由代谢功能障碍引发的严重慢性肝脏疾病,可逐步进展为肝纤维化、肝硬化、肝衰竭甚至肝癌,是全球肝移植的主要诱因之一。数据显示,伴有中重度肝纤维化(F2-F3)的MASH患者肝脏相关死亡率较无纤维化患者高出10-17倍,肝硬化(F4)患者更是高出42倍,且MASH还是心血管疾病的独立危险因素,成为患者死亡的首要原因。目前全球MASH患病人数持续攀升,伴有中重度纤维化或代偿性肝硬化(F2-F4c)的患者群体不断扩大,临床对多机制、高疗效的创新疗法需求极为迫切,市场空间潜力巨大。

消息来源:苏州瑞博生物技术股份有限公司

穆峰达®获批单药治疗成人2型糖尿病

上海2026年2月11日 /美通社/ — 2026年2月11日,礼来中国宣布穆峰达®(替尔泊肽注射液)获得中国国家药品监督管理局批准成人2型糖尿病(T2DM)单药治疗适应症。同时,更新后的说明书将覆盖单药治疗和联合其他降糖药物的各类T2DM治疗场景,即:用于在饮食控制和运动基础上,改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示:"自上市以来,替尔泊肽在降糖、减重及综合代谢改善方面优势显著。此次单药适应症获批,将使1.48亿中国2型糖尿病患者有机会在初治阶段即接受全球优效方案,更标志我国糖尿病管理正式迈入'起点即优效'的新范式。这一更简化的治疗方案将为患者减轻多重用药负担,更早实现疾病控制,同时把并发症防控窗口前移,最终改善远期结局并减轻慢病社会负担。"

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示:"从靶点的发现、早期研究到临床开发,礼来始终致力于把科学转化为强效、简单、安全的疗法,让更多患者获益。此次单药适应症的获批,标志着替尔泊肽完成了T2DM单药与联合疗法各治疗场景的循证覆盖,我们也将继续在心血管代谢健康领域加速研发,持续推进更多慢病的早期精准治疗。"

该获批主要基于中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授牵头开展的SURPASS-CN-MONO研究。该研究旨评估替尔泊肽单药治疗与安慰剂相比在中国成人2型糖尿病患者中的有效性与安全性。

母义明教授指出:"该研究纳入了200余例早期中国成人2型糖尿病患者,患者进行替尔泊肽单药治疗40周后在血糖控制和体重减轻方面展现出具有临床意义的显著改善,且未增加低血糖风险。这一结果为替尔泊肽作为2型糖尿病患者的一线用药提供了强有力的证据。对于糖尿病患者而言,早期良好的血糖控制是科学管理慢病、提升生活质量的基石——不仅有助于保护β细胞功能,利于远期血糖控制[1],还可通过代谢记忆或遗留效应减少远期并发症,从根本上改善患者预后[2],[3],[4]。"

目前近一半的中国糖尿病患者血糖控制未达到标准(HbA1c≥7.0%)[5]。数据显示,早期血糖控制良好的患者,远期并发症风险显著低于早期血糖控制不佳的患者[6]。尤其对于新诊断的2型糖尿病患者,严格控制血糖可显著降低糖尿病微血管和大血管病变的发生风险[7],[8]。早期糖尿病患者进行体重管理,能够进一步帮助改善血糖,也有助于降低2型糖尿病及其并发症风险[9]

SURPASS-CN-MONO研究为期40周,纳入了206名T2DM中国参与者(经饮食运动血糖控制不佳、HbA1c 7.0%-9.5%、入组前90天内未使用任何降糖药物,BMI≥23.0 kg/m²且入组前90天内体重波动<5%),旨在评估替尔泊肽单药治疗与安慰剂相比的有效性与安全性。本研究达成了主要终点和所有关键次要终点:替尔泊肽三个剂量组在第40周时HbA1c、体重、空腹血糖较基线的变化方面显著优于安慰剂组。替尔泊肽的安全性特征与既往SURPASS系列研究一致,最常见的不良事件为胃肠道不良事件,严重程度多为轻至中度。研究中未报告任何2级或严重低血糖事件。

[1] TODAY Study Group. Effect of early glycemic control in youth‑onset type 2 diabetes on longer‑term glycemic control and β‑cell function: results from the TODAY study[J]. Diabetes Care, 2023, 46(8): 1507‑1514. DOI: 10.2337/ dc23‑0560.

[2] Tsuchida K, Soda S, Rizzo M. The legacy effect in early‑stage diabetes: don′t stay by me, cardiovascular disease! [J]. J Diabetes Complications, 2023, 37(8): 108544. DOI: 10.1016/j.jdiacomp.2023.108544.

[3] Rodriguez‑Gutierrez R. Legacy effect of intensive glycaemic control in type 2 diabetes‑the UKPDS[J]. Lancet, 2024, 404(10448): 100‑102. DOI: 10.1016/ S0140‑6736(24)01395‑3.

[4] Yang T, Qi F, Guo F, et al. An update on chronic complications of diabetes mellitus: from molecular mechanisms to therapeutic strategies with a focus on metabolic memory[J]. Mol Med, 2024, 30(1): 71. DOI: 10.1186/s10020‑024‑00824‑9.

[5] Li Y, et al. BMJ. 2020;369:m997

[6] Chen Z, et al. Am J Physiol Cell Physiol. 2022 Aug 1; 323(2): C570-C582.

[7] 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南(2024年版). 中华糖尿病杂志 2025,17(1) :16-139

[8] Stratton l, et al. BMJ. 2000;321(7258):405-412.

[9] Lingvay 1, et al. Lancet. 2022 Jan 22;399(10322):394-405.

消息来源:礼来中国

重塑癌症诊疗,美国西北医学系统与西门子医疗开启战略合作

  • 此次战略联盟将推动大芝加哥地区在医学影像、诊疗一体化及肿瘤学领域的创新

芝加哥2026年2月10日 /美通社/ — 美国西北医学系统(Northwestern Medicine)与西门子医疗正式启动第一阶段战略合作,旨在重新定义诊断与癌症治疗。美国西北医学系统是美国芝加哥地区以学术、科研和临床为核心的医疗体系。这项为期多年的合作将加速该地区医学影像、诊疗一体化、介入放射学及放射肿瘤学领域的突破创新,以树立精准医疗新标杆。

美国西北医学系统放射学系主任兼西北大学范伯格医学院放射学、医学与生物医学工程教授James Carr表示:"此次联盟彰显了我们推动医学影像与癌症治疗创新的坚定承诺。通过融合西门子医疗的先进技术与西北医学系统的临床专长,我们将开创全新未来,让患者在整个诊疗过程中获得更快速的诊断、更个性化的治疗方案,并实现变革性的治疗效果。"

依托双方的先进技术与高效流程,双方致力于打造富有人文关怀、高效优质的癌症诊疗新标准。通过运用尖端技术、软件及咨询服务,双方将共同建立一个全球性的诊疗一体化卓越中心。诊疗一体化是一种利用放射性药物实现癌症精准诊断与治疗的个性化医疗模式。

合作重点领域包括: 

  • 患者诊疗流程变革: 重塑肿瘤诊疗路径,在提升患者体验的同时,提高效率并改善治疗效果。

  • 诊疗一体化引领: 建立基于放射性药物的全球诊断与治疗卓越中心。

  • 介入放射学创新: 推进介入磁共振及其他微创手术技术,并加强与领先医疗器械公司的合作。

  • 放射肿瘤学优化: 通过人工智能增强工作流程,实现更快速、更精确的治疗计划制定与实施。

西门子医疗美洲区总裁兼负责人John Kowal表示:"凭借超过 20 年的科研合作基础,西北医学系统已成为我们极具创新精神的合作伙伴。双方将携手在癌症诊疗领域取得突破性进展,提升医疗服务质量,让患者就近获得优质医疗服务。"

消息来源:西门子医疗

沃特世完成与碧迪医疗生物科学与诊断解决方案业务的合并

  • 宣布任命Claire M. Fraser博士为董事会成员

  • 打造全球生命科学与诊断领域的领导者,专注于受监管应用中的高通量检测

  • 宣布成立四大事业部:沃特世分析科学、沃特世生物科学、沃特世先进诊断、沃特世材料科学

马萨诸塞州米尔福德2026年2月10日 /美通社/ — 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)今日宣布,已完成此前公布的与碧迪医疗(BD,纽约证券交易所代码:BDX)生物科学与诊断解决方案业务的合并。此次交易缔造了一家拥有先进技术实力,并具备行业领先财务前景的全球生命科学与诊断领域领导者。公司同时宣布任命Claire M. Fraser博士为沃特世董事会成员,使董事会成员总数增至11人。

Fraser博士是享誉全球的基因组科学家,拥有三十年大型研究机构管理经验。她最近的职务是马里兰大学医学院基因组科学研究所所长(该机构由她于2007年创立),并兼任该校医学、微生物学与免疫学教授。她在纽约州特洛伊伦斯勒理工学院获得生物学学士学位,并取得纽约州立大学布法罗分校药理学博士学位。

沃特世董事长Flemming Ørnskov博士表示:"在这一重要里程碑时刻,我谨代表沃特世公司欢迎新同事的加入,并欢迎Claire Fraser博士加入董事会。Fraser博士是国际认可的科学家,在基因组学、传染病及分子诊断领域拥有深厚造诣。她丰富的专业背景与行业洞见将助力公司开启新一轮增长与价值创造。"

沃特世总裁兼首席执行官Udit Batra博士表示:"与碧迪医疗生物科学及诊断解决方案业务的合并是沃特世发展的关键契机。这一举措将化学、物理学和生物学领域的世界级科学专长与深厚的创新传统完美融合。迈入新篇章之际,我们的目标清晰明确:满足客户未被满足的需求,为股东创造长期价值,并提供推动全球健康发展的解决方案。凭借我们开创性的产品和共同的创新文化,我坚信双方将携手加速前沿科学的惠益。"

随着交易的完成,沃特世成立四大事业部,既体现公司持续聚焦受监管领域的大规模检测需求,又彰显其向高增长邻近市场的果断拓展。这些事业部汇聚了杰出科研团队,致力于支持大分子与小分子治疗药物的研发和生产、食品及环境的检测,并推动分子诊断、微生物学及多重检测等高潜力专业诊断技术的发展。

消息来源:Waters Corporation

「微醺」对话艺术家|黄蓝 Huang Lan

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黄蓝 Huang Lan

1989年生于湖南;2014年本科毕业于中央美术学院油画系第四工作室;现生活工作于北京。

主要个展:2016,圣水,西五艺术中心,北京,中国;

近年群展:2023,冬青的礼物,玉兰堂,上海,中国;2023,持续性短暂,七木空间,北京,中国;2023,自然与我,新氧艺O2art,北京,中国;2020,海边漫步,阆风艺术,上海,中国;2019,勘测者的引言,芳草地画廊,北京,中国;2019,盲点,阆风艺术,上海;2018,臆想仓库,CHAO巢艺术,北京,中国;2018,拼贴,西五艺术中心,北京,中国;2015,甜品,凤凰艺都,北京,中国;2015,创客-未来展香港展,香港K11,香港,中国; 2014,折桂枝-中国新锐绘画奖入围展,Hi艺术中心,北京,中国;2014,新绎之星-青年艺术扶持计划群展,今日美术馆,北京,中国。


「参展作品」

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一杯牛奶  A Glass of Milk

黄蓝 Huang Lan 

坦培拉综合材料 Tempera mixed material

28x54cm/张,2张一组

2024


「对话艺术家」


Q1.

请介绍一下本次参展作品。

黄蓝:《一杯牛奶》,两张一组的绘画作品。血液在牛奶里绽放成花。


Q2.

策展人将“微醺感”描述为“抽象的轮廓,暧昧的包裹,晃动的平衡,模糊的边界”等,你认为“微醺”还可以是怎么样的呢?

黄蓝:微醺是一个很适合装疯卖傻的状态,可以半真半假,演一出好戏 ~ 


Q3.

你有喜欢的酒或者喝过什么特别的酒吗?

黄蓝:白酒或者威士忌,高度酒,一杯到位。


Q4.

艺术家或者说创作灵感,似乎有时也会与酒精产生关联,您如何看待酒精与创作的关系?生活中经常会有微醺时刻吗?

黄蓝:不经常,但有幸各种程度的醺都体验过。个人来说与酒精的关联不强,因为我喜欢喝牛奶哈哈。不是啦,因为我的创作方式需要注意力长时间高度集中,是一个很“枯燥”的过程,然后我本身就容易思绪乱飞段片跳跃,就很少喝酒。但酒精刺激后带来的体验和视角确实有一种常理之外的奇妙,让更底层更原始的知觉和直觉显现出来。


我特别喜欢的导演今敏就超喜欢喝酒,看《红辣椒》的时候就强烈感受到了那种酒精沁透每个脑细胞的快感,整个电影的叙事结构和视听语言简直“超醺”。


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今敏|《红辣椒》导演

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《红辣椒》海报

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《红辣椒》剧照

Q5.

在艺术史当中或是周围朋友圈里,有没有你认为“微醺感”的作品?

黄蓝:说到微醺,就想到了闫妮 ……哈哈哈。身边微醺感的艺术家和作品好像都没有。


Q6.

你寻找创作灵感的方向和方法是什么?


黄蓝:没有具体的方向,什么让我心动就接触什么吸收什么。不强迫自己、不装模作样。然后某一刻信号和欲望出现了,就坚定的去创作去执行,享受解决具体的问题和困难,热爱劳动。


Q7.

你平时的生活方式跟创作关系是否密切?

黄蓝:密切。因为我生活和工作在区域上是没有分开的,工作室也是家。时间上也没有管理和计划,随时会进入创作。然后我的生活方式相对不太健康(作息混乱,饮食混乱,生活空间功能混乱之类的)会让我对本来很日常的生活场景感到陌生和不信任,比如厨房和餐桌是我很喜欢构思内容的场所,那种陌生感让我更容易胡思乱想,在这里好像总会有点什么事要发生。


Q8.

除了绘画,你也在尝试不同的创作形式和媒介吗?


黄蓝:一直在尝试不同的形式和媒介。但更喜欢传统的媒材,主要是对各种物质材料很感兴趣。会用玩的心态去接触各种材料,材料本身也会在很多时候反过来给予我新的方向。


Q9.

请分享一件其他作品吧。

黄蓝: 推荐今敏的《红辣椒》吧。

Q10.

近期是否有新的想法或创意在计划或准备去实践的?

黄蓝:很多想法,将近一年都在休息积攒,今年会开始大量做作品。 四月初会有个好玩的小项目,关于耳朵和耳饰,童话故事传说之类的。


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Q11.

请推荐一个影响过或持续影响着你的人或事物(书籍/电影/播客/音乐/事件等)并简述理由。

黄蓝:推荐文德斯《完美的日子》,有好听的音乐还有各种好看的公共厕所,i人多巴胺。

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《完美的日子》海报


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《完美的日子》剧照


「展览现场」

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万物一马|林枞

林枞 / Lin Cong

林枞的工作方式呈现出一种“根茎式”的蔓延状态——他不预设中心,而是将每一件作品都视为可供拆解与重组的现成品,在持续的实验中不断生成新的连接。这种实用主义态度使他更像一位手艺人,材料的引入往往源于具体需求,而非先验的观念框架。

林枞 / Lin Cong

世俗 / Secular

2020

板上油画、3D打印 / Oil on wood, 3D printing

97×60×26cm


林枞 / Lin Cong

最有趣的是生活总是平淡无奇

The Funniest Thing about Life is that it's Always the Same

2020

板上油画、3D打印 / Oil on wood, 3D printing

55×65×5cm

这系列作品呈现了一种类似早年网络图像多次传输后失真的锯齿感,这是内置于其创作逻辑中的“屏幕经验”。他将这种数字时代的视觉残影转译至绘画的物质表面。与此同时,3D打印在他的实践中不仅是制作手段,其产物亦成为作品不可分割的构件,既是底座,也是配件,与画面形成整体结构。

他追求工业感,但追求工业制品惯有的完美表面,而是刻意保留3D打印中支撑结构的粗糙痕迹:拉丝、吐线、层积的细微毛边。这种对“不完美”的保留,让工业感在此成为一种可触的表达。

林枞 / Lin Cong

虚无1/ Nihility 1,虚无2 / Nihility 2

2021

海洋板上油彩、镜面不锈钢、假发

Oil on marine plywood, stainless steel mirror, wig

73×30×18cm,73×40×20cm

在林枞的创作逻辑中,图像首先被理解为一种“现成品”,它只指向图像自身,不指代任何超越性的意义。这一观念被延伸至媒介的选择:无论是镜面不锈钢还是假发,这些不同材料的地位与图像平行,它们并非被动承载画面的基底,而是同样作为“现成品”加入创作。这两件装置同样源于这一逻辑,并始于林枞的日常需求:电脑桌与茶几需要底座,装置便成为兼具实用功能的家具。在他的创作中“结合”和“生成”是最重要的两个主题,这种尝试也是他探索的一部分。


艺术家 | Artist


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林枞 | Lin Cong


1984年出生于福建,2006毕业于福建师范大学美术学院油画专业,现工作生活于上海。

他的个展包括:“潜能”(BLANK Gallery,上海,2025);“信息”(拟像,北京,2024);“FUTURE”(BLANK Gallery,上海,2023);“监督式学习”(Art404 Gallery,南京,2021);“编辑器”(妙有艺术,北京,2021);“遗迹”(可以画廊,合肥,2021);“临时关系”(妙有艺术,北京,2019);“重塑”(妙有艺术,北京,2018);“鳌头凤岭”(亦安画廊,上海,2018);“Black object”(妙有艺术,北京,2018)。

他参加过的群展包括:“万物一马”(美成空间,深圳,2026);“元光”(见鹿画廊,山西,2025);“枕边人”(新艺空间,广州,2025);“Meme to Jam”(X sign Space,杭州,2024);“断面 端点 连接线”(鉴空间,绍兴,2024);“HumanScapes”(BLANK Gallery,上海,2024);“低空”(Fusilli Pot,南京,2024);“初始梦”(BLANK Gallery,东京,2023);“I don’t care about cookies”(1933艺术季,上海,2023);“浮潜”(BLANK Gallery,上海,2023);“理想图像”(年代美术馆,温州,2023);“《讯息即媒介》第一季——‘破镜不重拾,落花难上枝’”(南艺美术馆,南京,2023);“混合基因”(Woaw Gallery,北京,2022);“掩映:中日艺术交流展”(东京画廊,北京,2022);“2021中国当代艺术年鉴展”(798艺术中心,北京,2022);“人间”(Blank Gallery,上海,2022);“图像的震撼”(成都市美术馆,成都,2022);“新绿”(妙有艺术,北京,2022);“巴别塔之后”(Zero/All,石家庄,2021);“垂直起飞”(星汇美术馆,重庆,2021);“洛德世界-起航”(海涵艺术空间,深圳,2021);“不能承受的生命之蓝”(TX淮海,上海,2021);“见所未见”(威狮国际艺术中心,福州,2021);“练习册:安娜卡在您那儿”(悦.美术馆,北京,2021);“约翰摩尔绘画艺术奖”(民生美术馆,上海,2020);“同心圆”(泊空间,杭州,2020);“聚元气”(SUNWAY艺术,北京,2020);“一根骨头,论粗略方式”(ZAP,北京,2020);“爱的万物曲”(杭州,2020);“Irony”(柒空间,上海,2019);“2018中国当代艺术年鉴展”(民生美术馆,北京,2019);“花园”(妙有艺术,北京,2019);“一个空间的日常”(VanArt,杭州,2018);“直觉意识 — 绘画的原力”(时代美术馆,北京,2018);“GardenⅡ”(妙有艺术,北京,2018);“AMNUA《大健身》-拇指鬼畜,数据疯魔”(南艺美术馆,南京,2018);“花园-尘世之光”(妙有艺术,北京,2018);“青衿计划2018”(北京/深圳,2018);“去碑营Ⅱ—自我作古”(应空间,北京,2018);“丛林Ⅲ—寻常”(站台中国当代艺术机构,北京,2017);“PAINT LIKE A PAINTER”(55画廊,上海,2017);“Inter Youth国际青年绘画展”(中国美术学院,杭州,2016);“Cross Thinking”(艺凯旋画廊,北京,2016);“互黑是把双刃剑”(艺凯旋画廊,北京,2015);“常青藤计划青年艺术家年展”(今日美术馆,北京,2015);“2014新锐绘画奖作品邀请展”(HI艺术中心,北京,2014);“福建美术馆丛林广场舞当代艺术展”(福建省美术馆,福州,2014);“升空间 升升不息当代艺术展”(升空间,北京,2012);“上海青年美术大展”(上海,2007);“2006今日美术馆大学毕业生优秀作品提名展”(今日美术馆,北京,2006)。


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