先为达生物与HK inno.N Corporation宣布就伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide Injection) 的韩国权益达成许可和合作协议

中国杭州和韩国首尔2024年5月7日 /美通社/ 

杭州先为达生物科技股份有限公司,一家处于临床阶段、专注于研究和开发治疗代谢性疾病创新疗法的生物医药公司与HK inno.N Corporation,一家韩国制药公司(KOSDAQ:195940),今天宣布达成了在韩国区域开发和商业化伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide Injection,XW003)的许可和合作协议。伊诺格鲁肽注射液是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂,可用于治疗2型糖尿病、肥胖症和代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)。

根据协议,先为达生物将获得一笔首付款,并将有资格获得高达5600万美元研发、注册和商业化相关的里程碑付款,以及产品商业化后高达两位数字的销售额提成。HK inno.N Corporation将获得在韩国开发和商业化伊诺格鲁肽注射液的独家权益。先为达生物仍将保留在全球所有其他市场开发和商业化伊诺格鲁肽注射液的权益。

"我们非常高兴与HK inno.N Corporation成为合作伙伴,汇聚其强大的药物开发及韩国区域的商业化能力与先为达生物在发现代谢性疾病创新疗法方面的经验",先为达生物创始人和首席执行官潘海博士说:"GLP-1激动剂是一类具有广泛应用前景的药物,可用于治疗多种适应症。临床试验表明,伊诺格鲁肽注射液对2型糖尿病和肥胖患者有出色的治疗效果,同时也显示了令人满意安全性和耐受性。"

"代谢性疾病影响着数百万韩国患者,我们很高兴与先为达生物合作开发用于治疗2型糖尿病、肥胖和MASH的伊诺格鲁肽注射液。"HK inno.N Corporation首席执行官Dalwon Kwak说,"伊诺格鲁肽注射液已经在临床研究中显示出强大和差异化的产品特征,我们期待与先为达生物合作,迅速推进其在韩国的研发。基于成功开发和商业化全新胃食管反流病药物K-CAB的经验,我们的目标是让伊诺格鲁肽注射液成为下一个在韩国市场销售额超过1000亿韩元的重磅药物。"

信达生物IBI343 (CLDN 18.2 ADC) 获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种,治疗晚期胃/胃食管交界处腺癌患者

美国旧金山和中国苏州2024年5月7日 /美通社/ 

信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布其抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC)IBI343已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)纳入突破性治疗药物(BTD)品种名单,拟定适应症为至少接受过二种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌。

本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果(NCT05458219)。据本次BTD申请资料,IBI343单药在晚期胃/胃食管交界处腺癌患者中显示了令人鼓舞的疗效和良好的耐受性。相关研究结果将在近期的医学大会上发布。

目前,IBI343针对CLDN18.2阳性、HER2阴性胃/胃食管交界处腺癌的国际多中心III期临床研究(G-HOPE-001,NCT06238843)即将准备启动。

信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示:"胃癌患者经历二线治疗后预后差,容易出现肿瘤进展,缺乏有效的三线治疗方案,预期生存约半年,存在亟待满足的临床需求。目前IBI343单药已经在晚期胃癌患者后线治疗中显示出优异的疗效和良好的安全性,很高兴其获BTD认定,我们会在后续的国际多中心注册临床试验中继续确证其疗效和安全性。信达生物在胃癌领域布局完备,拥有一线治疗药物PD-1抑制剂(达伯舒®)和二线治疗抗血管生成药物(希冉择®),我们将探索IBI343联合疗法,以及IBI343在其他实体瘤如胰腺癌中的治疗潜力。"

突破性治疗药物资格认定是为了加快开发针对严重疾病、且已在初步临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计的。获得突破性治疗药物认定能够使该药在研发过程中与CDE密切交流、获得指导,从而加快新药上市,更早解决中国病患未满足的临床需求。可点击这里查看已纳入突破性治疗品种名单。

迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药获 FDA 孤儿药资格认定

上海2024年5月7日 /美通社/ 

迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)获美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation, ODD) ,用于治疗食管癌。

FDA 授予的孤儿药资格认定适用于在美国地区少于 20 万患者的罕见病的药物。孤儿药资格认定可为药物开发者带来政策优惠,包括在药物开发过程中提供帮助、临床费用部分税费减免,以及获批后享有七年的市场独占权。

9MW2821是全球首款针对食管癌适应症披露临床有效性数据的靶向 Nectin-4 的治疗药物,此前已获得 FDA 快速通道认定 (Fast Track Designation, FTD) 用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。

生物聚合物市场的领导者 HTL 生物技术公司成功收购 Modern Meadow 公司美容和生物医学应用研究的重组人源胶原蛋白平台

法国雅沃内2024年5月7日 /美通社/ 

HTL 生物技术公司通过收购美国 Modern Meadow 公司(新泽西州纳特利)的美容和生物医学部门进一步巩固了其在医药级生物聚合物生产和开发领域的全球领先地位。值得注意的是,此次收购还包括了拥有 Modern Meadow 公司最先进产品 – 重组人源 III 型胶原蛋白 (rhCOL3) 的重组蛋白平台。


另外,公司还专门为此平台配备了世界级的科研中心,并组建了一支在该领域具有领先专业技术的团队。

这一战略举措使得 HTL 生物技术公司在美容和医疗领域的重组人源胶原蛋白业务取得了显著进展,不仅坚守了公司对素食主义的道德承诺,还展现出独特而具有差异化的性能特性。

于美国研发、欧洲生产的 rhCOL3 已经引起了化妆品和美容行业众多参与者的广泛关注。重组人源胶原蛋白是一个市场规模即将突破百亿美元的新兴领域,发展前景十分广阔。

HTL 生物技术公司希望通过此次收购,推动公司在美容医学、风湿病学和眼科学等传统领域的创新发展,并在新的治疗领域进行积极探索。HTL 生物技术公司高水平的 GMP 生物发酵专业技术与这一新的重组蛋白平台之间的协同作用,将促进实现颠覆性创新,而借助对生物聚合物的综合利用,公司也将加快提升自身的创新能力。

HTL 生物技术公司将通过其平台提供多样化且独具特点的产品,包括医药级透明质酸、多核苷酸,以及正在研发中的肝素或肉毒杆菌毒素等作为神经调节剂的产品。此外,通过此次收购,HTL 生物技术公司获得了属于自己的重组人源胶原蛋白平台。

同时,公司还通过位于马萨诸塞州的 HTL 生物技术制造公司 (HTL BMI) 团队,以及此次收购中位于新泽西州纳特利的新团队不断扩大其在北美大陆的业务范围。

HTL 生物技术公司首席执行官 François Fournier 表示:"我对这种新型素食主义生物聚合物的商业化、我们业务的多样化以及此次收购为我们提供的扩大化创新的前景感到兴奋。HTL 生物技术公司因此也将成为重组人源胶原蛋白市场的开拓者,正如 30 年前我们就是透明质酸生物生产领域的开拓者一样。凭借独一无二的生物聚合物产品组合深度,我们可以自豪地为客户提供更加优质的服务。  我很高兴代表 HTL 生物技术公司欢迎 Modern Meadow 的美容和生物医学团队的加入。"

"这次战略性收购将加快 HTL 生物技术公司的发展、加速公司的国际扩张并加强公司产品组合的多样化。HTL 生物技术公司董事长 Paul Navarre 强调:"此次收购加强了公司的产品多样化,提升了公司的创新水平,进一步巩固了公司在生物聚合物领域的领先地位"

三载”无虑人生”,助力持续推动惰性淋巴瘤规范化诊疗

上海2024年5月6日 /美通社/ 

由中国最大的血液肿瘤患者组织淋巴瘤之家主办、罗氏制药中国公益支持的"无虑人生"活动在上海召开,这是该活动自创办以来连续第三年举行。恰逢奥运之年,为响应崇尚健康、呼吁团结友爱的现代奥林匹克精神,今年活动来到了上海标志性的大型公共体育场馆——上海体育场。活动汇集了淋巴瘤患者及康复者、医护工作者、患者组织及志愿者等多方社会力量,在场嘉宾共同举起火炬积聚能量,传递淋巴瘤患者的"无虑"愿景。

惰性淋巴瘤包括滤泡性淋巴瘤(FL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、边缘区淋巴瘤(MZL)等众多亚型,尽管其临床进展相对缓慢,但通常无法治愈,其反复复发、进展的特点还会不断升级后续治疗难度。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示:"惰性淋巴瘤约占所有淋巴瘤的四分之一左右[1],是备受关注的淋巴瘤类型,其分类复杂、诊断困难、临床进展缓慢,且病程较长,一般难以治愈。如何推动其规范化诊疗发展,让患者得到及时、有效的诊治,仍然是我国在推进健康中国建设之路上的挑战。"


为更好地支持及关爱淋巴瘤患者,淋巴瘤之家携手罗氏制药中国在2022年5月6日共同创立全球首个滤泡性淋巴瘤患者关爱日暨惰性淋巴瘤关爱月。"56"谐音无虑,旨在鼓励患者坚定治疗信心、追寻无虑人生。随后,这份美好祝愿拓展至更广泛的惰性淋巴瘤患者群体。同时,主办方也希望利用惰性淋巴瘤关爱日,呼吁全社会关注惰性淋巴瘤,为惰淋患者打造全面友善的诊疗环境与标准,以多种手段切实提升惰淋规范化诊疗水平。


临床治疗中,因为惰性淋巴瘤具有较高异质性,往往需要给不同患者制定个体化的治疗方案。由于惰性淋巴瘤分型复杂、淋巴瘤诊疗水平分布不均衡等因素,惰性淋巴瘤临床实践中仍面临诸多难点,针对上述痛点,《B细胞淋巴瘤:抗CD20单抗临床应用分析病例集》(后称《病例集》)于今年正式发布。该《病例集》筹备历时266天,共集结126位专家参与病例整理与讨论,收录61个具有代表性和挑战性的病例,其中惰性淋巴瘤案例占比达到半数以上,将为未来惰淋规范化诊疗提供有力支持。 


"经历了化疗、靶向免疫时代,惰性淋巴瘤患者的完全缓解(CR)率和生活质量得到了很多改善。而今创新疗法不断涌现,提升生存率的首要重点、难点在于实现规范化治疗。"北京大学肿瘤医院党委书记朱军教授认为,"为进一步指导临床用药,全国专家耗时将近一年,合力汇集记录了包括FL、CLL、MZL等多个亚型在内的惰淋真实治疗案例,以规范化诊疗‘工具书'形式为众多临床医生提供创新治疗手段的参考,将真正意义上提升更多患者的治疗获益。"


苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授指出:"病例集以临床实践中经过精心挑选并严谨审核的病例为本,帮助更多临床医生构建规范化诊疗思维,从而不断推动中国惰性淋巴瘤的规范化诊疗。通过整合最佳病例、更新临床指南等方式,让前沿诊疗理念深入临床实践,帮助更多患者实现‘无虑人生',是每一个淋巴瘤医者最大的期盼。"


惰性淋巴瘤因其临床进展慢、病程长的特点,决定了患者通常需要定期随访,反复奔波医院成为了患者的日常。始于对患者的全方位关爱,淋巴瘤专科门诊与多学科会诊等诊疗新模式应运而生,在全国各地开展试点与探索。


"以滤泡性淋巴瘤为代表的惰性淋巴瘤病程漫长,且治疗相对复杂,包含观察等待、诱导治疗、维持治疗、随访等多个阶段,因此我们非常欣喜地看到当前全国各地医院陆续开展的淋巴瘤专科门诊等创新诊疗模式探索,依托国家重点实验室、国家转化医学中心等机构的创新成果,用更科学的诊疗方案,让不同疾病阶段和个体情况的患者得到更为‘量体裁衣'的治疗,提升患者整体的疗效和治疗体验,进而以此为契机,推动中国血液疾病临床整体的规范化。"上海交通大学医学院附属瑞金医院终身教授沈志祥教授表示。


在惰性淋巴瘤中,边缘区淋巴瘤的发病率仅次于滤泡性淋巴瘤。边缘区淋巴瘤起源于淋巴滤泡的边缘区,其临床表现范围较广,累及器官和部位较多,因此患者在就诊时涉及到各个专科,误诊率、漏诊率很高,革新治疗手段和建立专病专治模式也至关重要。


"边缘区淋巴瘤属于惰性淋巴瘤,其疾病异质性很大,发病于不同部位的边缘区淋巴瘤的治疗方法不同,而且不同病人的诊疗方案也不一样,需要定制个体化治疗选择。"中国医学科学院血液病医院淋巴瘤诊疗中心主任邱录贵教授提出,"针对这些疾病和治疗中的特点,惰性淋巴瘤专病门诊应运而生,这一创新治疗模式致力于做到‘专病专治',为惰性淋巴瘤患者提供标准化、规范化、优质化的诊断治疗和随访管理,助力惰性淋巴瘤患者优质的全程管理。"

恰逢奥运年,第三季"无虑人生"活动设计了与体育运动相关的系列创意互动,旨在更好体现惰性淋巴瘤患者积极与疾病抗争的状态,这与奥林匹克体育精神高度契合,这样的结合也鼓舞更多患者坚持规范化治疗,树立起战胜疾病的信心。

淋巴瘤之家创始人顾洪飞谈到:"淋巴瘤之家连续三年发起‘无虑人生'活动,为淋巴瘤病友们提供了持续的支持,鼓励大家在经历规范化诊疗后,得以康复并进入社会工作。继去年演绎专属于惰性淋巴瘤医患的主题曲,很高兴可以在今年这样一个奥运年的背景下为活动融入运动元素,希望病友们能有像奥运健儿一样的精神面貌,在战胜淋巴瘤的道路上不畏险阻,去拥抱无虑人生。"

罗氏制药中国客户交互业务模式肿瘤领域总经理钱巍表示:"很荣幸能够连续三年支持并参加 ‘无虑人生'主题活动。秉承‘先患者之需而行'的理念,罗氏深耕于血液肿瘤领域,致力于为中国淋巴瘤患者带来创新治疗方案及多维度的关爱和支持。未来我们将始终怀揣患者为本的不变初心,携手社会各界帮助中国淋巴瘤患者实现治愈目标,减少复发风险,奔赴无虑未来。"

百奥赛图与BioCopy达成类TCR抗体评估与潜在授权协议

北京2024年5月6日 /美通社/ 

百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司("百奥赛图",股票代码02315.HK),一家专注于新型抗体类药物发现的国际性生物技术公司,今日宣布与一家总部位于瑞士巴塞尔的研发型生物技术公司BioCopy AG("BioCopy")达成一项类TCR抗体评估与潜在授权协议。

该协议授权BioCopy使用由百奥赛图专有的RenTCR-mimicTM小鼠开发的针对胞内抗原的全人的类TCR抗体。BioCopy将对这些抗体进行评估,并有权选择特定抗体用于新型肿瘤疗法的开发。

百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示:"我们很高兴为BioCopy提供我们的类TCR抗体。我们的类TCR抗体在体内完成亲和力成熟,展示出良好的亲和力和特异性。结合BioCopy在类TCR抗体筛选和衔接器开发方面的经验,我们相信我们的合作将开发出使癌症患者获益的新药。"

BioCopy将评估百奥赛图针对有潜力的胞内肿瘤相关抗原的类TCR抗体。BioCopy将使用其自动化端到端平台来优化多特异性生物疗法,将这些类TCR抗体开发成下一代肿瘤药物。

超140家药企已裁员

前几年听到药企裁员时,大多都只认为是短期效应,可自去年开始,大到跨国MNC药企,小到Biotech企业都开始砍管线、裁员、加速出清的时候,行业内才又开始集体担忧。

事实上,医药行业在经历了前几年的资本高潮后,尤其是创新Biotech企业,创新资本“泡沫”已然破裂,创新药板块的整体市场估值已不及当初的十分之一,如今除特别优质的项目有着持续跟投外,大部分管线分散、核心竞争力不那么强的企业,已开始通过裁员、卖厂、被并购维持生存。
或许,在资本寒冬下,前两年的行情还只是“难”,此情形愈演愈烈之下,2024年步入创新药企出清年。已见到多家创新药企大规模裁员,甚至破产清算。
141家上市药企进行裁员
随着各大药企相继发布年报,药企2023年最新员工数量也得以公布,虽其中不乏企业无惧资本寒冬,大肆扩充核心人才,但仍有相当大部分药企期间进行了不同程度的人员精简,并且幅度之大,堪称近几年之最。
据不完全统计,截至2024年4月28日,超过141家药企去年进行了不同程度的人员精简。虽缘由多有不同,但从整体趋势上看,聚焦核心业务发展,剥离边缘业务以及专注于高利润、低支出的药物为主要旋律,全局上以“维稳”为主。
2023年上市药企裁员TOP10
超140家药企已裁员
数据来源:上市药企年报数据整理
其中,嘉和生物以60.61%的裁员比例成为上市药企中裁员比例最高的企业,2020年嘉和生物上市之初具有640人的员工规模,可由于员工规模的过大,导致其现金流快速流失,年现金流出净额超6亿元,加之PD-1被拒,规模商业化未及,营收告急,因此为降本增效,2022年嘉和生物开始员工人数急速下滑,到目前嘉和生物在职员工人数仅刚破百。
另外,基石生物、三叶草生物、德琪医药等企业的裁员比例同样较大,且在裁员TOP10药企中,Biotech企业所占的比例尤其重,这或许有科研试错成本大的原因,而在如今的资本寒冬中,希望通过裁员降本增效,从而使Biotech们重焕新春。
108家上市药企研发人员下降
虽说2023年以来多家药企被爆裁员力度进一步加大,但今年的裁员话题之所以如此受关注,其实也是其裁员风格与以往有所不同,“研发人员”也在被裁范围,甚至说研发部门反而是此次裁员的重灾区。
而在目前“创新为王”的整体医药局面下,以往药企秉承都是“再苦不能苦研发,再裁不能裁研发”的理念不再适用,将裁员的大刀挥向了研发人员,着实令人有些意外。
截止目前2024年4月28日,已有超108家上市药企的研发人员有不同程度的削减(除医药商业外),其中研发部门裁员超30%的企业有10家,裁员超10%的药企有48家,其中舒泰神与嘉和生物的研发人员更是被裁去了一半以上。
2023年研发人员裁员比例
超140家药企已裁员
数据来源:上市药企年报数据整理
深究各大药企裁剪研发人员的背后原因,对于如嘉和生物、三叶草生物与开拓药业等Biotech企业而言,其主要是由于现金流愈发严峻趋势下,短期无法获得资本市场支持与商业化规模收入,实属无奈之举;而对于贝达医药、君实等有着多年商业化基础的企业而言,则多为战略调整所致,比如由自研转向引入开发、削减非重点领域的研发精力投入等等;此外,也不排除,创新药火热后,部分传统药企盲目跟风,大规模扩张研发人员之后却无明显成效后的毅然放弃。
小结
总结而言,无论是海外市场还是国内市场,从MNC到国内Biotech,裁员潮或许仅仅只是开始,尤其是经历了2023年大面积裁员之后,2024年又持续有药企不断爆出新一轮的裁员计划,部分药企的研发部门甚至裁员近半,大量前期项目搁浅、暂停,这一系列都似乎预示着2024年或许又是一轮医药行业裁员的高潮。
固然,这个新药寒冬谁也不好过,但天将降大任于斯人也,适者生存的医药大环境下,越艰难的环境也必将会诞生更多具有核心竞争力的强大药企,拭目以待!

来源:药智头条
者:弎

集采后,商务经理的出路

随着集采常态化进行,有空间能操作的品种越来越少。自第九批VBP以来,中选后的标期普遍在3年以上。供货配送协议一年一签,每年都需重新报量、勾标,各药企、配送公司商务经理的作用和重要性日益增强。


如何选择渠道、优化管理?如何做好流通环节的工作和医院渠道的增量?这都是摆在每家药企和配送商面前的难题。


而若想做好上述工作,首先得有一支作风过硬、专业性强、战斗力强、服务意识优、综合素质高的商务团队,而商务经理就是团队灵魂所在。


下面是笔者多年实际工作中总结出来的一些要点,希望能给各位商务经理提供一些帮助。


基本素质:二力三业

提供情绪价值的“二力”是指亲和力、取悦力。


亲和力能够帮助你拉近与客户的距离,从而轻松地沟通交流,正所谓“爱笑的人运气不会差”;取悦力是指每次见客户时,能给其带去有价值、有思想、有深度的资讯,让客户乐于见到你、期待看见你。

提供商业价值的“三业”是指专业、职业、敬业。


专业是指不说外行话,对自己负责的品种属性优势、产品结构、医院科室、病种优势、收支、回款情况都了如指掌。


职业是指一切行为都合法合规,有流程、有规矩,有礼有节,不卑不亢。


敬业是喜欢自己的这份工作,每次能提前到场拜访等候,重视它、有韧性能抗压。

工作中可采取的具体策略


商务经理的核心职能包括销售支撑职能、监管控制职能。销售支撑职能是指渠道选择、发货配送、库存管理、流向收集;监管控制职能是指渠道分级优化管理、配送点位拆分、账期管理、应收管理。


那么,行业知识、产品知识、营销技巧、沟通技巧则是一名优秀商务经理的标配。


在日常工作中,可以采取的具体策略有:


1. 提供优质服务,聚合推广商、厂家,管理分销商,增加客情粘度,加深认可度,提高美誉度;


2. 参透市场,掌控市场、产品、推广商、分销商等终端资源;


3. 通过和药剂科相关人员的沟通交流,了解进药、采购、回款信息。


此外,客户管理也是工作的重中之重。这项工作应是先梳理、后管理,要知道,客户管理不同于其他速成类型的工作,需要足够的了解来做铺垫,精准地洞察来把控和满足需求。



思齐俱乐部是医药人学习分享社区,为医药个人学习赋能。作者观点和案例仅供学习方法使用,不代表商业公司真实情况。

本文版权归思齐俱乐部(member_siqi)所有,未经授权,禁止转载引用。

集采后,商务经理的出路

专栏作者/夏虫语冰

深耕处方药营销多年,曾在多家药企从事过学术推广、商务、市场、销售工作

来源:思齐俱乐部
者:夏虫语冰

17万医药打工人月薪不足1万,2万人超3万!科创板成薪酬高地?IVD人最“苦”?

截至4月26日,A股医药生物板块中374家披露了员工薪酬情况,共涉及127万“打工人”。好消息是,超过70%获得涨薪;坏消息是,IVD行业普遍降薪,最高幅度达80%。


E药经理人根据Choice数据,统计了截至4月26日,374家A股医药生物板块披露增减员、员工薪酬的企业,试图从“打工人”视角解读药企2023年境遇,展望2024。


与上一年同期相反的趋势是,华东、复星、人福、科伦等多家化药板块大药企冲在增员首位,部分因创新产品获批,布局销售,部分因进一步转型创新,吸纳更多研发人才。


而CXO、IVD行业则成为“减员”重灾区,药明康德一年减员3000人早已在业内口耳相传;2022年增员最多的迪安诊断、金域医学两家公司,过去一年减员超2000人。


而比药明康德一年“狂裁”3000人更值得关注的是,IVD行业的集体遇冷。不仅占据裁员数量“高地”,整个A股8家药企降薪超20%,7家来自IVD。然而,涨薪超20%的24家企业中,却无一来自IVD。

17万医药打工人月薪不足1万,2万人超3万!科创板成薪酬高地?IVD人最“苦”?


同时,随着毕业季即将到来,对于大批即将走出校园的毕业生们,哪个板块是好去处?哪个板块容易“踩雷”?谁赚得最多,谁又降的最多?


CXO、IVD成减员“重灾区”

恒瑞继续“裁”销售


去年今天,E药经理人统计A股医药生物企业增减员情况,CXO和IVD企业几乎包揽增员的“第一梯级”,但到了2024年的此时,已经是“三十年河东三十年河西”,药明康德和两家IVD企业——金域医学、迪安诊断占据减员榜前三。


相反,去年减员榜单中的部分中药、化药企业则位列今年增员TOP10,尤其是化药企业,占据TOP10的半数。


具体来看,A股医药生物板块减员之最药明康德,对比2022年和2023年年报,一年间员工总数减少3200多人。


不过,如果划分职能来看,药明康德的增减员情况的背后其实是公司的结构性调整。


药明康德的减员主要集中在生产领域,从4400多人减少到不到4200人。研发团队也相应减少了3000多人,并且主要是亚洲地区。


不仅如此,从学历构成上看,药明康德的博士或同等学位学历员工数量有小幅增长,硕士或以上学位员工人数有所减少。


可以预测,当近400亿收入的药明康德,仅有2%的收入来自新增客户时,或许也可以从其人员职能构成中窥得其未来增长新动能的来源。


对比2022年、2023年年报,金域医学、迪安诊断两家IVD企业分别减员2200多人和2800多人,有意思的是,这两家企业也是2022年增员最多的两家企业,彼时也都是一年间增加2000多人。


金域医学、迪安诊断减员的背后折射出IVD企业在疫情过后集体的“生存焦虑”。截至4月26日,A股共有46家体外诊断类公司发布年报,减员企业刚刚好占据半数。


业绩更是触目惊心,7家企业营收下滑,18家企业净利润下滑。


以减员数量最多的迪安诊断为例,2023年总营收134.08亿元,同比下滑33.89%;归母净利润3.07亿元,同比下滑78.56%;扣非净利润2.95亿元,同比下滑81.9%。严峻的不仅是营收利润双“颓”的局面,更是利润不足收入四十分之一的尴尬处境。


相对来讲,过去几年因疫情、政策调整影响的化药、中药企业或许在重新崛起。


华东医药、复星医药、 人福医药是三家增员最多的化药企业,尤其是华东医药,增员幅度接近3000人,员工总数从2022年的14061增至2023年的16969人。


华东医药的增员主要集中在销售人员上,从8496人增到了10527人。


不过,华东医药的销售人员增长也在医疗之内,2023年至今华东医药带来了多款创新产品,包括国内首个获批减重适应症的GLP-1利拉鲁肽类似药在国内获批上市;注射用利纳西普、瑞美吡嗪注射液、乌司奴单抗注射液生物类似药、索米妥昔单抗注射液等产品的上市申请也获受理。


此外,华东医药与科济药业合作的CAR-T泽沃基奥仑赛注射液在今年3月获批上市,华东医药年报显示已组建了专门的商业化团队。


不过,华东医药的销售费用并未大幅增长,销售费用率(销售费用/总营收)反而有所下滑。相较于上一年同期,华东医药销售费用仅增加4.3%,销售费用率仍保持在16%左右。


但让人意外的是,恒瑞医药在2023年继续延续前两年的“裁员”趋势,又“裁”了1000多人。


不过,这些减员大部分来自销售部门,从2022年的10392人减到了2023年的9134人。


恒瑞的减员其实也与产品结构的调整不无关系,根据恒瑞2023年财报披露,2022年底执行的第七批集采涉及产品报告期内销售额同比减少 9.11 亿元,相反,恒瑞的创新药收入已经达到 106.37 亿元,同比增长 22.1%。


相对应的,恒瑞的研发人员在过去一年增加了近100人,研发人员数量占公司总人数的比例也从24.3%增加到26.1%。


药企打工人谁赚得最多

谁赚得最少?


E药经理人根据Choice数据统计,截至4月26日,有374家A股医药生物企业披露了员工薪酬相关数据,总计127万“打工人”人均年薪20万元。如果将时间拉长到3年,自2021年起,这374家企业的员工平均每年年薪涨幅约为1万元。


在374家医药生物企业中,有15家企业的员工年薪超过36万,也就是月薪超3万元,对应人数超21000人;但也仍有60家企业的员工年薪不足12万元,也就是月薪不足1万元,对应将近17万人。


不过也不必过于“焦虑”,大部分“打工人”的年薪都还是集中在12万~25万元(月薪1万~2万元)左右,374家企业中有252家企业的95万员工都在这一水平。这一水平其实已经远超“北上广深”的2023年居民人均可支配收入。


分板块来看,延续往年趋势,“高薪”药企仍然都集中在科创板“-U”企业,益方生物、亚虹医药、盟科药业、诺诚健华员工人均年薪最高,都超过了50万元。员工年薪最低的三家药企则有两家为中药企业,分别为天圣制药、吉林敖东和大理药业,员工人均年薪不足8万元。


在这之中,大理药业的2023年员工人均薪酬,相较于上一年还呈现将近20%的降薪。益方生物、亚虹医药、诺诚健华也是如此,降薪幅度约为5%~10%。


而除了天圣制药已经被“ST”外,中药注射液企业大理药业也在前不久发布公告,即将实施退市风险警示。在2021年、2022年两年,大理药业的净利润都为负数,到了2023年,不仅是净利润仍未扭亏,主营业务收入也已经低于1亿元。


财报显示,大理药业主营产品为醒脑静注射液和参麦注射液,两个产品自2021年就相继进入集采范围内,这也是影响到大理药业业绩下滑的主要原因。


不过,2023年对于这374家A股医药生物企业的员工“口袋里的钱”来说,也是“一半海水,一半火焰”,有104家企业相较于上一年降薪,两家企业降薪幅度甚至高达80%,267家涨薪企业中也有两家企业涨薪40%。


两家降薪80%的企业分别是明德生物和达安基因,这映射出IVD行业深陷水火的不只是下滑的业绩、裁减的员工,还有人员薪酬。降薪幅度超过20%的8家企业中7家都是IVD企业,仅有一家疫苗企业。


有意思的是,明德生物还是2022年薪酬涨幅最高的企业之一,涨幅超过60%。


但到了2023年年报中,明德生物减员接近500人,总营收更是从105.3亿元下滑至7.5亿元,减少超过92%;归母净利润仅剩7492.6万元,下滑超98%。


不仅如此,涨薪幅度超过20%的24家企业中,涉及板块丰富,从化药、原料药、中药到生物制品、医疗器械/耗材等,但并无一家IVD企业。


来源:E药经理人
者:Erin

大型医院巡查继续

截至到4月最后一天,全国已有11个省份发布大型医院巡查方案,黑龙江是第三个明确给出医院巡查名单的省份。


又一省跟进大型医院巡查
大批三甲医院进入巡查名单


近日,黑龙江省卫健委发布《关于印发黑龙江省大型医院巡查工作实施方案(2024-2026年度)的通知》(以下简称《通知》),明确在全省开展新一轮大型医院巡查工作。


大型医院巡查继续

根据《通知》,黑龙江省省级拟巡查大型医院共有24家,其中,2024年拟巡查5家、2025年拟巡查14家、2026年拟巡查5家,不少医院为知名大三甲。


除省级拟巡查的医院名单,全省二级及以上公立医院(含参照二级、三级管理医院)也在巡查范围之内,社会办医院按照管理原则参照执行。


巡查自2024年4月启动,于2026年10月底前完成,分为“动员准备、全面自查、实地巡查、监督整改”四个阶段,其中三级综合医院巡查时间原则上不少于7天,三级专科医院、妇幼保健院、传染病医院和二级医院原则上不少于5天。


本次医院巡查工作按照“属地管理、统一组织、分级负责”原则,重点聚焦公立医院党建、行业作风建设、运行管理,分为三部分、17大类、89条。


其中,围绕行风热点问题上,重点巡查医药领域腐败问题集中整治工作、医疗机构工作人员廉洁从业九项准则、《黑龙江省医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划2021—2024年》落实情况。


具体内容包括:是否加强对接受商业提成、参与欺诈骗保、实施过度诊疗、违规接受捐赠、泄露患者隐私、牟利转介患者、破坏就医公平、收受患方“红包”、收受企业回扣等违反“九项准则”和廉洁从业行为的监管等。


从实地巡查重点看,本轮大型医院巡查覆盖内容更多、重点更加细化。强调采用听取汇报、列席会议、查阅资料、调查访谈、实地查看、民主测评、个案追踪、系统追踪等方式对相关医院进行全面、深入、细致的检查和评价,从孤立的、偶然的问题中寻找医院系统的、必然的问题。


接下来,或许还有更多省份发布更详细的检查内容。

大型医院巡查继续

国家飞行检查启动,覆盖定点医疗机构九大领域

加强对“一把手”“领导班子”监督


与此同时,覆盖全国的医保基金飞检已经启动,聚焦定点医疗机构和定点零售药店,定点医疗机构重点查处五个方面,覆盖至少九大领域;定点零售药店重点查处三个方面。


其中,定点医疗机构至少重点查处的九大领域包括,医学、麻醉、肺部肿瘤、心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验等。


按照工作安排,今年5月中上旬前,各省按照定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单,结合本地政策,组织辖区内定点医疗机构开展自查自纠,形成自查自纠情况报告,退回违法违规使用的医保基金。前期工作完成后,飞行检查组将赴被检城市召开国家飞行检查启动会,组织开展现场检查,相关工作将在9月底前完成。


与此同时,中纪委强调,聚焦“关键少数”,加强对“一把手”“领导班子”的监督。


4月11日,中纪委在《理论视野丨营造风清气正医药行业生态》一文中提到,中管高校附属医院是国家卫生健康体系的重要组成部分,其中不少都是诊疗水平高、服务患者多、办医规模大,集临床、教学、科研、预防等职能于一体的大型医院,社会关注度高,与群众切身利益密切相关。


要紧盯领导干部等“关键少数”以及药品耗材、器械采购、检验检查、行政后勤等关键岗位,发现苗头性、倾向性问题及时提醒纠正、堵塞漏洞,发现违纪违法问题严肃查办,依规依纪依法处理。


回顾已经跟进大型医院巡查的多省通知,不难发现,黑龙江、山东、四川等省均明确提出,要加强对“关键少数”关键岗位的监督。


多重监督下,才能更好的监察药品回扣等灰色行为。4月30日,国家医保局发布价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果(第9期),25家药企被通报,其中“特别严重”的有4家,其余均为“严重”失信。截至2024年第1季度,全国各地现有失信企业399家,其中“特别严重”失信企业4家、“严重”21家、“中等”49家、“一般”325家。


其中,有一家药品生产企业的硫辛酸片(0.3g*6)涉及商业贿赂价值14092元。根据涉案期间销售单价63元/盒推算,该药品回扣占比达到55.92%,回扣金额达到35.23元/盒。


大型医院巡查叠加国家飞行检查、医药反腐同时开展,行贿受贿一起查。


来源:赛柏蓝

作者:颜色