一侧是白纸黑字的禁止医药代表入内，一侧是医疗机构工作人员廉洁从业九项准则，这是不少医院的态度。
天网下的医药代表
本文来源于互联网:「禁止」医药代表入内
「禁止」医药代表入内
百强械企，关厂、裁员200人
日前，BD宣布将于2026年底前关闭其位于爱尔兰德罗赫达的工厂，预计此举将导致200名员工失业。
据悉，BD德罗赫达工厂成立于1964年，距今已经有60年历史。负责生产公司的癌症治疗、介入放射学和重症监护设备。2021年，公司还在该地区投资了6200万欧元建造新设施，以扩大BD PosiFlush注射器的生产。
然而，仅两年后的2023年，该工厂开始裁减60个职位，当时被形容为对忠诚员工和德罗赫达就业的“沉重打击”。此次最新的消息进一步加剧了这一打击。在一份声明中，BD公司表示：
“BD公司持续审查其全球制造和供应链网络，以确保运营尽可能高效。最近的一次审查结果导致我们决定在未来两年半内逐步关闭德罗赫达工厂。
尽管我们知道这对员工来说是一个艰难的消息，但这一决定并不反映他们的工作表现。作为一个负责任的企业，我们必须确保公司运营的高效性和资源的最佳分配。”
BD公司在爱尔兰共有4处运营设施，约1000名员工。除了此次关闭的德罗赫达工厂以外，还包括利默里克的一个站点、都柏林的一个研发中心以及韦克斯福德的一个制造工厂。
BD发言人表示：“BD仍然致力于爱尔兰，不会因这一决定而影响BD在爱尔兰的其他任何站点。此外，BD承诺将与爱尔兰投资发展局（IDA）合作，努力为德罗赫达工厂找到新的所有者。”
投资3年后关厂，原因几何？
周三上午，BD公司员工及工会代表在北城酒店参加了会议，会上宣布了工厂将分阶段关闭的消息。
SIPTU工会的制造业部门组织者Neil McGowan表示，第一轮裁员涉及约110名员工，将于2025年3月开始，其余裁员将在2025年3月至2026年9月之间进行。
当地工党议员Ged Nash表示：“德罗赫达是爱尔兰最大的城镇。现在它将失去唯一一个由IDA支持的大规模制造公司。政府及其机构在投资德罗赫达方面毫无作为。”
虽然BD公司没有披露关闭工厂的具体原因，但我们通过去年的裁员就可以了解大概。
2023年7月，BD宣布在德罗赫达（Drogheda）工厂裁员25%，即60人。具体来看，此次裁员由两个因素导致——
其一是三年前疫情肆虐，全球对于新冠疫情相关的产品供不应求，彼时BD医疗在该工厂扩张了100个工作岗位，如今随着疫情逐渐趋于正常化，裁员的发生是不可避免的。
另一个原因是BD医疗的子公司Embecta。该公司前身为BD旗下糖尿病护理业务，后于2022年2月宣布从BD剥离出来成为独立的上市公司。从4月起BD德罗赫达的工厂就一直在为Embecta制造组件。但随着Embecta将这些组件的制造业务带回新公司，德罗赫达的一条生产线将被缩减。
这些因素的综合影响将导致了德罗赫达工厂的裁员，随着时间的推移，接下来整个工厂都将被关闭。
未来将继续投资爱尔兰
除了此次关闭的德罗赫达工厂以外，目前BD公司在爱尔兰仍有多处设施正在运营，包括利默里克的一个站点、都柏林的一个研发中心以及韦克斯福德的一个制造工厂。
公司承诺未来仍然会扩张在爱尔兰的生产力，并继续投资扩大其在全国范围内的工厂建设。
2.6亿扩建工厂
此前，2023年6月，BD医疗就曾在都柏林布莱克罗克投资了400万欧元用于新的研发设施，并斥资3000万欧元扩建位于韦克斯福德的制造工厂，用于支持BD外周介入业务部门制造新医疗技术的业务。公司预计这将为其增加85个新的工作岗位。
两项投资合计金额约3400万欧元（折合人民币约为2.6亿元）。该计划得到了爱尔兰投资发展局（IDA Ireland）的支持，这是负责促进爱尔兰经济发展和吸引外国投资的政府机构之一。
BD中国布局
BD于1994年进入中国并迅速发展，以上海为区域总部，在北京、广州、成都等18个城市设有办事机构，拥有员工近4000人。1995年8月，BD投资2500万美元在中国苏州工业园区建立生产企业——苏州碧迪医疗器械有限公司，即苏州一厂。
2008年继续投资2400万美元用于厂房扩建。BD自2005年起总计投资4800万美元在中国江苏苏州工业园区建立碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司，即苏州二厂。
2012年，BD在中国设立研发中心，建立上海设计创新中心。2015年，BD斥资1亿美元在中国江苏苏州工业园区建立的第三个独资工厂——苏州碧迪医疗器械有限公司生产二区，即苏州三厂正式落成。
2016年，BD苏州研发实验中心正式成立，自此形成上海+苏州 “双中心” 战略，实现 “研发生态系统” 良性循环。2017年，BD中国客户服务中心启用，服务团队为客户、患者和供应商提供多方位的产品及服务解决方案。
BD 2025战略
资料显示，BD成立于1897年，总部位于美国纽约。在一个多世纪的发展历程中，BD公司由最初发明世界上第一支塑料注射器的家族式企业发展成为在全球七十多个国家设立了近百个分支机构、拥有近七万名雇员、集医疗器械和诊断系统为一身的世界著名的医疗技术公司，并且多次跻身于美国《财富》杂志500强之列。
2019年起，BD踏上转型之路，深耕数字化和医疗智能化领域。随后，公司在短短3年内完成了愈20桩收购，组成了BD现有三大业务体系，分别为：BD医疗、BD生命科学、BD介入。
在进入2022财年后，BD还宣布了建立试剂创新中心、拆分业务等多个大动作，不过自下半年到目前为止还未出现大规模的收购。
百年业务造剥离
2020年公司曾宣布一项为期三年的战略计划，名为“BD 2025”。该计划包括部署有机研发、并购和简化。
作为“简化”的一部分，2022年4月BD宣布完成了对糖尿病护理业务的分拆，以“embecta”全新品牌成为全球领先的糖尿病领域独立上市公司。Embecta将成为世界上最大的纯糖尿病管理公司之一，它的重点是糖尿病注射设备的生产，在美国、爱尔兰和中国设立制造基地。
手术器械业务被抛售
去年6月20日，BD宣布将其介入业务部门的手术器械平台以5.4亿美元（约合人民币35.33亿）的价格出售给STERIS（史帝瑞）公司。
据悉，该平台涉及手术器械、腹腔镜器械和灭菌容器业务资产，包括V. Mueller™、Snowden-Pencer™和Genesis™三个知名品牌以及位于美国密苏里州圣路易斯、俄亥俄州克利夫兰和德国图特林根的三个工厂。这些业务预计创造的年收入约为1.7亿美元。
BD公司表示，此次决定是其2025战略的一部分，该战略包括通过优化制造网络、调整库存和生产规模以及简化业务流程来简化公司运营。
“BD 2025战略”实施至今已有4年，目前公司营收正在增长。财报显示，2023财年公司实现收入194亿美元，同比增长2.7%，23财年基础业务收入同比增长5.1%。
其中，以药物输送解决方案 (MDS)、药物管理解决方案 (MMS)、制药系统 (PS)为主的BD医疗部门，实现营收95.02亿美元；
BD医疗
以综合诊断解决方案 (IDS) 和生物科学 (BDB) 业务部门为主的BD生命科学部门，实现营收51.33亿美元；
BD生命科学
以外科、外周介入 (PI) 和泌尿科和重症监护 (UCC) 业务为主的BD介入部门，实现营收47.36亿美元；
BD介入
回到事件本身，BD医疗在公告中强调，不管是关闭工厂还是裁员，都与德罗赫达和当地员工无关，是公司2025战略的一部分。德罗赫达作为公司癌症治疗、介入放射学和重症监护产品的主要生产基地。此次关厂是否意味着公司在影像方面的布局将迎来重大业务调整？对此，器械之家将持续关注。
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6月！多家药企换帅
近年来，随着制药行业竞争日益激烈及全球经济环境变化，医疗健康行业加速改革，医药企业战略和组织架构不断调整，2024开年至今，国内外各大药企战略调整、人事更迭频繁。
进入6月，人事变动节奏依旧没有放缓，诺华、礼来、赛诺菲、GSK、拜耳、辉瑞等跨国医药巨头以及再鼎医药、和黄医药、华润医药等本土企业都宣布了人事变动。
6月份部分药企主要人事变动情况
诺华中国区换帅
“女将”张颖升迁
诺华宣布自2024年6月1日起，诺华中国区总裁张颖将被任命为诺华国际业务部首席商务官(CCO)，领导诺华商业上市战略(CLS)团队。
张颖曾在阿斯利康和辉瑞任职。2011年进入诺华后，担任过诺华制药(中国)首席运营官、诺华波兰制药业务负责人及总裁等职位，并于2017年4月起开始带着诺华中国的制药业务。
2022年4月，诺华进行了全球组织架构调整，将制药和肿瘤两大业务部门合并为创新药物部，中国区也同样进行了这两大业务部门的合并。此后，张颖被任命为诺华创新药物中国总裁兼董事总经理。2023年10月起，张颖开始担任诺华中国区总裁兼董事总经理，在其任期间，诺华中国区业绩持续向好。
根据诺华财报，2023年诺华整体营收454.4亿美元，同比增长10%；其中，中国市场营收33亿美元，同比增长17%；2024年Q1中国区的业绩收入为10亿美元，同比增长31%。
在张颖晋升的同时，现任诺华日本总裁Leo Lee将接任中国区总裁，在过渡期间，Keizo Miyazawa将担任临时日本区总裁，负责日本业务。
默沙东中国疫苗事业部负责人
跳槽加入赛诺菲
6月初，默沙东中国宣布了疫苗事业部负责人、助理副总裁唐晓春离职的消息，在默沙东的最后工作日是6月17日。
6月18日，公开消息便显示唐晓春加入赛诺菲，担任赛诺菲疫苗大中华区总经理，将成为疫苗事业部管理委员会以及中国战略领导团队的成员。
2018年，唐晓春从阿斯利康离任加入默沙东中国，担任肿瘤医学事务部执行总监，曾负责可瑞达的多个适应证的成功上市。2021年1月6日，默沙东宣布中国组织高层调整，现任疫苗事业部总经理彭莱莉将于今年 4 月完成任期离任，默沙东中国任命唐晓春接替疫苗事业部负责人职务，负责中国区疫苗业务的整体商业战略，包括销售、市场、政府事务、市场准入以及供应链管理。
2024年开年以来，为响应“Play to Win”计划，赛诺菲相继放弃了从Denali 、Kymab、Amunix 获得的多个肿瘤学项目，削减合作，简化研发结构的同时，赛诺菲高层的架构调整也不足为奇。
辉瑞引进华尔街分析师
担任首席战略和创新官
华尔街分析师Andrew Baum于2024年6月3日接替辉瑞的前美国首席商务官兼执行副总裁Aamir Malik的职位，任首席战略和创新官兼执行副总裁。
Andrew Baum入职后将负责推进辉瑞的长期企业战略规划，最大化患者和股东的价值，同时还负责商务拓展（BD）工作，加强辉瑞与Biotech的合作伙伴关系，以及负责评估研发管道的商业价值。
另外，Andrew Baum将担任辉瑞投资组合管理团队的主席，该团队是辉瑞最高级的管理机构，负责研发管线的投资组合管理和资本部署，确保辉瑞推出最有可能解决患者未满足需求的疫苗和药物，同时实现强大的商业回报和提高药物可及性。加入辉瑞前，鲍姆曾在花旗银行担任全球医疗保健部主管、股票研究董事总经理。
拜耳全球生物技术负责人换将
6月11日，拜耳高级副总裁兼全球生物技术负责人Jens Vogel博士宣布辞别任职了四年的拜耳，以寻求新的发展机遇。
Vogel于2020年3月加入拜耳，领导公司整合的全球生物技术网络，包括生物制品开发、运营和产品供应、技术开发以及美国和欧洲各地的战略功能职能。在此之前，Vogel在勃林格殷格翰工作了近11年，担任过各种领导职务。
虽然Vogel没有投入具体辞职的原因，但他的离职当下恰好是拜耳进行大规模重组之际，今年1月，拜耳就宣布将启动一项全面的业务改革，在2024年的前三个月，拜耳减少了1500多个职位，其中约2/3是管理职位。截至3月底，拜耳员工不足98200人，同比下降3.5%，到2024年底，拜耳的每个部门都将在“动态共享所有权'的模式下开始工作，拜耳将继续人员调整。
拜耳新任全球生物制品生产负责人Tina Self将在6月1日履新，她最近的职务是拜耳伯克利公司的副总裁兼工厂经理，该工厂位于加利福尼亚州，同时也是伯克利园区的负责人，是拜耳有史以来第一位担任这一职务的女性领导。
礼来功勋老将辞任CFO
6月5日，礼来宣布，Anat Ashkenazi已辞去首席财务官（CFO）一职，以寻求制药业以外的职业发展机会。Anat Ashkenazi于2021年加入礼来，在礼来拥有丰富的财务经验，担任过各种财务和战略职务。Ashkenazi将继续担任礼来执行委员会成员，直至2024年7月。
自2021年Ashkenazi女士担任礼来CFO的三年多时间里，礼来股价飙升了约 300%，市值达到7910亿美元。在担任礼来CFO之前，Ashkenazi是礼来研究实验室的高级副总裁、财务总监，负责监管公司商业业务，以及研发、制造和质量以及财务与行政职能部门的财务，同时领导礼来战略团队和业务转型部门，此前，她曾担任礼来肿瘤学和糖尿病等多个全球业务领域的财务主管。
Ashkenazi离开，礼来表示正在积极从内部和外部物色她的继任者。
再鼎医药元老宣布退休
6月11日，再鼎医药宣布总裁，中枢神经系统、自身免疫及感染性疾病领域（NSAilD）全球开发负责人Harald Reinhart博士在完成其杰出的职业生涯之后，将于6月底退休并担任再鼎医药的高级顾问。Reinhart博士退休后，再鼎医药总裁，全球肿瘤研发负责人Rafael Amado博士的职责范围将扩大，负责公司全球研发全部工作。
Rafael G. Amado博士于2022年12月加入再鼎医药，担任总裁，全球肿瘤研发负责人，领导和管理公司的全球肿瘤研发工作。加入再鼎医药之前，Amado博士担任Adaptimmune, LLC的首席医学官。
加入 Adaptimmune 之前，Amado 博士于2008年至2015年在葛兰素史克历任多项重要职务，最终担任高级副总裁、肿瘤研发全球负责人；于2003年至2008年在安进工作，担任肿瘤领域临床研究和全球开发执行总监。
中概股Biotech康乃德管理层大换血
6月12日，康乃德首席执行官郑伟、总裁兼董事会主席潘武宾双双在6月10日提交辞呈，并于6月12日生效。在宣布两位创始人离职消息的同时，康乃德宣布了新的接班人选，由Kleanthis G. Xanthopoulos担任董事会主席；Barry Quart为首席执行官兼董事会成员；David Szekeres为总裁。
新任命的首席执行官Barry Quart曾担任辉瑞公司全球研发高级副总裁，拥有超过30年的丰富经验，曾在生物技术和制药公司担任领导职务，并开发创新医药产品，亲自领导了几家早期生物技术公司进行后期临床开发和监管策略。
结语
在全球医药行业不断变革的背景下，人才流动映射着跨国及本土药企不断调整战略以应对行业发展的新态势。
未来，整个医药行业人员、组织架构调整还将继续。
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飞利浦官宣新任大中华区总裁
7月3日，皇家飞利浦宣布，刘令女士即日起出任飞利浦大中华区总裁，并成为飞利浦全球执行委员会委员，向飞利浦全球首席执行官贾博瑞先生汇报。
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地产大佬跨界医疗，中国房企TOP10悉数风光入局，在干嘛？能行吗？
失败的多，成功的少。
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一药企核心团队全军覆没！遭30年禁业，被罚250万，生产合规大考进行中……
上市药企，财务不合规，禁入资本市场；贪污腐败，直接送进监狱；生产不合规，“处罚到人”，生产、质量负责人禁入医药产业，职业生涯或变相被判“死刑”。
一把从研发，生产，到流通、销售，针对药品全生命周期各阶段的出清“利刃”，出击更快、刺得更狠、把得更严了。
在“暗疮”频发的生产环节，6月28日陕西省药监局直接公布典型案例，落实药品违法行为“处罚到人”的规定。而在近期，药企生产、质量负责人，愈发成为了一门高危职业，少则禁业5年、10年，多则长达25年、30年，有的也许等处罚一过都能退休了，职业生涯变相被判“死刑”。让人出冷汗的是，现在更有药企因违法GMP，核心班子几乎“全军覆没”。
就在近期，河北省药品监督管理局公布了一家名为弘汉药业的中药饮片企业，因未遵守《药品生产质量管理规范》，被罚177万元的同时，还被吊销药品生产许可证，企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和生产负责人更是集体被禁业30年。
来源：河北省药品监督管理局
一扫过去，直接罚了个片甲不留，违反GMP导致禁业具体原因尚且不明，但就这惩处力度，可以肯定的是情节极其严重，踩了《药品管理法》红线的同时，有行业人士推测，编造药品生产检验记录肯定有，大概率还包括生产“假药”。
众所周知，新《药品管理法》正式实施以来，生产端把关愈发严格，财产处罚和资格处罚力度大幅提高，尤其对假劣药违法行为责任人的资格处罚由十年禁业提高到了终身禁业，一双“法眼”严盯MAH药品质量监督管理的5大关键岗位。去年3月，国家药监局从监管层面又再次明确了MAH落实药品质量主体责任监督管理的要求，自此多家药企的生产、质量负责人登陆数份黑名单，处罚力度加剧。
MAH作为药品注册证书的所有人，需要对药品整个生命周期全面承担责任，必须具备保障药品的安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控体系和责任赔偿三大方面的能力。
如果质量负责人管不好自己的手，老板管不好业务部的手，监管部门那也就无法“放手”。最终，遭殃的不仅是企业，持有人几大关键岗位人员还可能断送自己的职业生涯。
1年两度严重违反GMP
“禁业30年”只是个开始？
“世界就是个巨大的草台班子”——弘汉药业就在演绎这句话。
天眼查信息显示，弘汉药业成立于2014年，主要从事中药饮片加工，参保人数为3，有意思的是，此次被禁业的人数却为4，这么看来，这家公司的关键人员有的可能是挂职。
这是一家“劣迹”斑斑的公司。从2018年开始，弘汉药业几乎连年上榜黑名单：
2018年，因生产劣药炒紫苏子被罚没一定金额；2019年，因涉嫌生产假劣药品被立案调查；2020年，因生产（包括配制）、销售、使用经检验不符合药品标准、炮制规范的药品、中药饮片、医疗机构制剂，被安国市市场监督管理局又被罚没一定金额；2022年，国家药监局发布关于17批次药品不符合规定的通告，这家公司生产的中药饮片紫草也被通报，不符合规定项目为性状。
最值得关注的是2023年和2024年发生的两起违反GMP事件。
2023年4月，据河北省药监局披露，因违反药品生产质量管理规范情节严重，弘汉药业被罚款72.5万元；责令停产停业；同时企业负责人刘小维处罚没上万元金额，并处10年内禁止从事药品生产经营等活动。
而近期，弘汉药业又被河北省药监局通报，企业法定代表人张占庄、企业负责人魏易诚、质量负责人（同时也是质量受权人）张沙、生产负责人墨娜丽集体被禁业30年。加上2024年这次处罚，弘汉药业两次罚款合计约250万元。
（来源：天眼查）
前后两次处罚依据，均为《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条，所含关键信息为：药品上市许可持有人等未遵守药品生产质量管理规范等，情节严重的，处五十万元以上二百万元以下罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。
自2023年3月1日施行《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》以来，最终责任人落实到具体人头上的处罚，频率更高，处罚更严、更狠了。2020年、2021年时被罚5年、10年禁业，被罚几十万居多，但自2023年起，没收违法收入、责令停产只是起步，负责人被处20年往上禁业的几乎成了常态。
· 2023年7月，河南龙亭药业涉嫌未遵守药品生产质量管理规范生产复方硫黄乳膏，罚款百万，责令停产停业3个月，企业负责人禁业25年。
· 2023年12月，安徽济善堂中药科技有限公司因累计出现抽查不合格报告书31份、累计行政处罚11次、连续3次被列为高风险企业，同时存在出租生产许可证等行为，被依法吊销生产许可证、处罚百万元，企业原负责人被处10年禁业。
· 同月，陕西宝鸡金森制药有限公司未按《药品生产质量管理规范》组织生产，被处200万元罚款，责令停产停业整顿2个月，公司实际控制人被处10年禁业。
· 2024年2月，江西药监局发布了两则行政处罚通知：江西众泰堂中药饮片有限公司因违反GMP情节严重被处罚，其企业负责人违反GMP情节严重被处以罚款、没收违法所得和10年禁业处罚。
MAH制度与药企的担子
事实上，上述企业负责人、生产负责人、 质量负责人等职务人员被高额罚款、禁止从业的背后，是MAH制度实施中各项规定的严格执行。MAH制度的底层逻辑是上市许可持有人对药品的全生命周期负责，这是监管理念的一次重大改变。
自2019年以来，MAH制度在全国范围内推广，从落实主体责任，再到细则逐步完善，目前已经构成了集药品上市许可持有人资质、责任范畴、关键岗位人员配备、人员资质等全方位的规范。
在2020年国家市场监管总局公布的《药品生产监督管理办法》（以下简称“《办法》”）全面落实MAH制度的规定中就明确，“药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。”
这其实是将保证药品生产质量的责任落实到“药品上市许可持有人”，由其对安全性、有效性、质量可控性、风险防控以及责任赔偿等药品的全生命周期负责。
并且，还对“药品上市许可持有人”的质量监管体系进行了详细规定，将责任落实到具体职务负责人的头上。例如，设置企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、药物警戒负责人五大全职岗位；药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责；专门质量负责人独立负责药品质量管理；专门质量受权人独立履行药品上市放行责任；监督质量管理体系正常运行。
同时，《办法》中还明确，省级药品监督管理部门应每年抽取一定比例开展监督检查，但应当在三年内对本行政区域内企业全部进行检查。
在此过程中，诸多问题也暴露出来，比如持有A证、B证的企业未建立有效的质量管理体系，相关负责人并未各自独立，B证企业当“甩手掌柜”，甚至是相关负责人并未落实到岗等问题层层暴露。有地方药监局相关负责人曾告诉E药经理人，“曾出现质量负责人和质量受权人，在生产前引进关键人员，许可证批了，企业养不起就放弃了。” 这也为如今监管部门对B证类药企审批收紧埋下伏笔。
2021年7月，广东省药品监督管理局审评认证中心对该省30家B证申报方现场检查发现的260条缺陷进行了分析，其中，质量管理体系建设存在缺陷条数就占比63%，机构与人员存在缺陷条数占比25%。
面对MAH执行中的问题，2023年药监部门发布了《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》和《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称“132号文”），前者详细规定了生产环节五大岗位职责、资质；后者是被业界称为史上最严、最细的委托生产文件。
从时间段来看，按照《办法》中的要求，三年生产合规大考接近收关，虽在此过程中，针对B证收紧乃至停发的讨论持续发酵，但行业仍然期待在严格的监管与狠厉的处罚震慑到落后产能出清，生产不合规消除，伴随着药企的全生命周期质量管理体系日渐完善时，MAH制度鼓励创新、优化分工、充分利用剩余产能的政策效果能够真正体现出来。
21省明确药事会召开时间
2023年医保目录落地已经超过半年，据赛柏蓝不完全统计，截至目前，已经有21个省份明确药事会召开时间。
（1）1个月内建议启动药事会的有6个省份：上海、江苏、河北、广西、甘肃、北京；
（2）2个月内建议启动药事会的有3个省份：福建、内蒙古、吉林；
（3）3个月内建议启动药事会的有11个省份：陕西、海南、山东、湖南、安徽、湖北、四川、浙江、广东、江西、重庆；
（4）及时召开：山西。
不少大医院都已经召开药事会。例如，上海全市37家市级医院已全部完成药事会的召开、将新药纳入医院用药目录，做到“应配尽配”。
今年来，国家医保局官网多次提到国谈药品落地问题。与此同时，据赛柏蓝不完全统计，目前已有20多省完善“双通道”管理机制，还有不少省份进行医保药品单列门诊统筹支付。
新版医保目录调整启动
11月份完成谈判并公布结果
7月1日，2024年医保目录调整工作正式启动，符合条件的药企开始提交申报材料。
按照《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告，申报阶段在7-8月，需进行申报、形式审查、公示、复核、公告五个阶段。
相较于往年，今年的工作方案主要在三个方面进行了小幅调整：申报条件、调出品种的范围、强化专家监督管理。例如，在申报条件方面，按照规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。接下来，或许还有更多新药将被纳入国家医保药品目录。
每年医保目录调整后，都有不少药品调整使用限定，或放宽适应症，或调整医院的限制范围。不过，调整限制范围并不等于可以随意报销，超医保支付限定曾是医保基金飞行检查中发现的主要问题之一。
今年的医保基金飞行检查工作已经在多地启动，包括河南、海南、辽宁、吉林、浙江、山东、四川。
截至目前，已经有不少医院被通报。例如，6月29日，国家医保局发布消息，通报辽宁两家医院涉嫌欺诈骗保。在5月辽宁省飞检启动会上，指定辽宁省沈阳林济中医院、辽宁省金城原种场职工医院作为被检机构，经查，两家医院涉嫌欺诈骗保问题。
5月11日-23日，国家飞行检查组对河南省郑州市、周口市部分定点医药机构进行检查。根据可疑线索，指定郑州管城豫丰医院、周口市商水庆康医院为被检机构，初步发现涉嫌欺诈骗保问题。
越来越多的医院欺诈骗保相关问题曝光，医疗机构违规使用医保基金的行为也逐一被查处。
附：
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耐立克®在中国澳门获批上市
美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2024年7月8日 /美通社/ — 致力于在血液肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）今日宣布， 公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）正式获中国澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）批准上市，获批的适应症分别为治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。这是耐立克®继在中国内地获批上市后的又一重大里程碑。
耐立克®是亚盛医药原创1类新药，获国家"重大新药创制"专项支持，为中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的首个第三代BCR-ABL抑制剂。作为全球层面同类最佳（Best-in-class）新药，该药物对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，目前已获纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）CML治疗指南[1]。耐立克®在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示："耐立克®是中国原创的全球Best-in-class新药，很高兴看到该药物将惠及中国澳门地区的CML患者，这是耐立克®临床开发的又一个重要里程碑。自创立以来，亚盛医药始终践行‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求'的使命，相信在不远的将来，耐立克®和公司其他在研品种将陆续为更多患者带来获益，更好地惠及全球患者。"
ESHRE第40届年会：新研究显示，空气污染与试管婴儿出生率下降有关
阿姆斯特丹2024年7月8日 /美通社/ — 今天在阿姆斯特丹ESHRE第40届年会上发表的一项开创性研究显示，在体外受精(IVF)期间取出卵母细胞之前接触细颗粒物(PM)可以将实现活产的几率降低近40%。
该研究分析了在采集卵母细胞领先的两周内PM10暴露情况，发现当将最高四分位数与最低四分位数进行比较时，活产的几率降低了38%。
该研究在澳大利亚珀斯进行了为期八年的研究，分析了来自1,836名患者的3,659例冷冻胚胎移植。 该研究检查了取回卵母细胞前四个暴露期（ 24小时、2周、4周和3个月）的空气污染物浓度，并创建了模型以考虑共同暴露。
取卵前3个月PM2.5暴露量的增加也与活产几率降低有关，从第二个四分位数的0.90降至第四个四分位数的0.66。
重要的是，尽管在研究期间整体空气质量良好，但仍观察到空气污染的负面影响， PM10水平和PM2.5水平分别仅在研究日的0.4%和4.5%超过了世卫组织的指南。
该研究的主要作者Sebastian Leathersich博士解释说： “这是第一项使用冷冻胚胎移植周期来分别分析卵子发育期间以及胚胎移植和早孕期间污染物暴露的影响的研究。 因此，我们可以评估污染是否对卵子本身或怀孕早期阶段产生影响。”
Leathersich博士进一步表示： “即使在世界上空气质量极佳的地区，冷冻胚胎移植周期中的空气污染量与活产率之间也存在着强烈的负相关性。 最大限度地减少污染物暴露必须成为关键的公共卫生优先事项。”
ESHRE当选主席Anis Feki教授评论说： “这项重要的研究强调了空气污染与较低的试管婴儿成功率之间的重要联系，在卵母细胞取出之前，活产的显著减少与较高的颗粒物暴露相关。 这些发现强调了持续关注生殖健康中的环境因素的必要性。”
该研究摘要将于今天发表在世界领先的生殖医学期刊之一《人类生殖》上。
德琪医药希维奥®新适应症在华获批上市，为中国DLBCL患者带来新选择
上海和香港2024年7月5日 /美通社/ — 致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司（简称"德琪医药"，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，希维奥®（塞利尼索片）的新适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于单药治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。
打破复发难治治疗窘境 DLBCL治疗新利器
DLBCL是成人非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的一种类型，并且是一种在临床表现和预后等多方面具有很大异质性的恶性肿瘤。DLBCL患者若采用目前标准免疫化疗方案，5年无进展生存率可达60-65%，40-50%患者可以获得治愈，但仍然有约10%-15%患者对一线标准方案原发难治，20-25%患者缓解后疾病复发，这部分患者预后非常差，亟需新药满足治疗需求。
经临床验证疗效显著 口服便利惠及广大患者
这项新适应症的获批是基于一项中国注册性临床试验SEARCH研究的数据支持。该研究共入组60例中国DLBCL患者，所有受试者由中心放射影像实验室评估的总体缓解率（ORR）达到试验预设的主要终点。研究结果表明，希维奥®单药口服在中国受试者中具有明确的临床疗效，包括显著的缓解率、持久的缓解时间和生存期。
SEARCH研究的主要研究者、北京大学肿瘤医院朱军教授指出："DLBCL是成人NHL最常见类型，在中国约占NHL的40%，且发病率正逐年递增，三线及以上复发或难治性患者缺少有效便捷的治疗方案。塞利尼索作为全新机制的核输出蛋白抑制剂，以独特的机制（MOA），疗效明确，用药便利，可自行在家口服，减轻住院负担和费用，为中国患者提供了一种新的治疗选择。新适应症的获批对中国R/R DLBCL患者意义重大。"
全球40多国获批上市 逐步实现亚太医保覆盖
希维奥®是全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂，已在全球40多个国家和地区获批上市。截至目前，希维奥®已在中国大陆、澳大利亚、新加坡和韩国实现医保收录。公司还在泰国、马来西亚和印度尼西亚等多个东盟市场提交了希维奥®的NDA，这些申请预计将于2024年下半年获得批准。