诺华中国放射性药品生产项目奠基开建 将肿瘤精准治疗新药带给中国患者

浙江海盐2024年7月2日 /美通社/ — 诺华中国放射性药品生产项目今日在浙江海盐举行奠基仪式,正式启动工程建设。这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地,拓展创新药物放射配体疗法在中国与全球的生产与供应能力,助力中国医疗产业的临床运用与发展,进一步履行诺华持续深耕中国市场的承诺,为更多中国患者带来高效安全的创新疗法。

诺华中国放射性药品生产项目是诺华在国内的第二个创新药物生产基地,落地浙江省海盐县核技术应用(同位素)产业园,投资总额预计6亿元人民币。从设计到建造均采用业界先进的技术与工艺,遵循最严格的安全要求和最高的质量标准,计划生产国际先进的放射配体疗法药物。在获得必要监管批准和许可的前提下,诺华中国放射性药品生产项目预计将于2026年底建成投产,届时有能力批量为中国患者提供肿瘤精准治疗所需的创新药物。

诺华国际业务部总裁赫博瑞(Patrick Horber)表示:"在诺华,我们创想医药未来,改善人们生活质量、延长人类寿命。中国是诺华最具战略意义的市场之一,我们不断为中国患者带来高临床价值的创新药物。诺华中国放射性药品生产项目奠基开建是一个创新药物布局的里程碑时刻。诺华与中国医疗体系和放射性药品相关产业各方的合作实践了我们推进中国医疗产业系统完善与发展的承诺,共同助力更多中国患者能够及时、可靠地获得到所需的创新药物,实现更有效的治疗。"

放射配体疗法旨在重新定义各类癌症患者的标准治疗。放射配体疗法是一种将放射性核素和靶向肿瘤的特异性配体相结合的创新偶联药物,犹如具备精准杀死肿瘤细胞能力的"肿瘤定位导弹",可实现对癌细胞的精准打击和高效清除,也由于辐射距离适中,能减少对健康细胞的伤害,实现安全、靶向、全身的肿瘤精准治疗。

诺华药品开发部总裁兼首席医学官施睿明(Shreeram Aradhye)介绍:"创新是诺华的基石,我们运用创新科学和数字化技术,在具有重大未满足医药健康需求的领域创造变革性的治疗方法。肿瘤是诺华全球聚焦的四大疾病领域之一,我们致力于将包括放射配体疗法在内的前沿技术平台引入癌症治疗领域。由于用于放射配体疗法的放射性同位素的半衰期很短,从制备到用药的时间控制必须非常精确,因此对放射性同位素和成品药物的生产与配送提出了极高的要求。诺华中国放射性药品生产项目的建成投产不仅可以快速响应中国患者的临床需求,同时显著提升诺华全球的放射配体药物产能,为推动中国放射配体疗法的创新、研发和产业化贡献积极力量。"

诺华自2017年起深耕放射配体疗法,与化学疗法、生物疗法、基因与细胞疗法和xRNA疗法,是诺华聚焦的五大技术平台之一。作为该领域的全球领导者,2022年3月,诺华靶向放射配体疗法的一款创新药物获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗既往经雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷化疗进展且前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。2022年12月,该创新药在欧盟获批。该创新药在中国已经启动关于该疗法的多项多中心临床研究,尚未在国内获批。截至2023年,诺华在全球有多款放射配体疗法相关的在研产品,正在向其他实体瘤拓展。

放射性药物产业在中国已成为国家重点支持的战略性新兴产业,并已陆续出台的多项利好政策。诺华在放射配体疗法领域积累了高度专业化的研发、生产、临床应用,以及跨学科、跨行业合作的经验,此次诺华中国海盐放射性药品生产基地建成后,将与在美国印第安纳波利斯与密尔本、西班牙萨拉戈萨、意大利伊夫雷亚等设立的放射配体疗法生产基地共同进一步完善诺华放射配体疗法的全球布局,满足全球患者日益增长的需求。

创新是诺华的基石,人才是创新的关键。未来已来,诺华在放射配体疗法持续耕耘与高速发展的过程中,也在布局相关领域的人才梯队、打造最好的放射配体疗法团队。人才将实现与创新业务同步加速发展。

中国国家药品监督管理局批准安可坦(XTANDI,恩扎卢胺)治疗转移性激素敏感性前列腺癌的新适应症

  • 这是安可坦在中国获批的第三项晚期前列腺癌治疗的适应症

  • 获批基于全球及中国ARCHES III期研究的积极结果,与安慰剂联合雄激素剥夺疗法(ADT)相比,安可坦联合ADT显著延缓了前列腺特异性抗原(PSA)的进展时间

东京2024年7月2日 /美通社/ — 安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,"安斯泰来")今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准安可坦(XTANDI,恩扎卢胺)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的适应症。 

这项批准基于全球III期ARCHES研究和中国ARCHES研究的积极结果。中国ARCHES研究使用替代终点(PSA进展时间)来桥接全球ARCHES研究结果。在中国ARCHES研究中,180名中国大陆的mHSPC患者随机接受恩扎卢胺联合ADT治疗,或者安慰剂联合ADT治疗。结果显示,与安慰剂联合ADT相比,恩扎卢胺联合ADT显著降低了PSA进展风险87%(风险比为 0.130 [95% CI 0.076, 0.222]; P<0.0001)。影像学无进展生存期(rPFS)、至去势抵抗时间(TTCR)和PSA不可测率等次要终点,恩扎卢胺联合ADT治疗组也优于安慰剂联合ADT组的治疗。这些研究发现再次显示出恩扎卢胺的积极结果,与全球III期ARCHES研究保持一致。中国ARCHES研究中,恩扎卢胺联合ADT治疗的安全性与已知的安全性一致。总体而言,这些发现支持恩扎卢胺在治疗中的早期应用。[i],[ii]

叶定伟教授,复旦大学附属肿瘤医院前列腺癌首席专家

前列腺癌是中国男性泌尿生殖系统肿瘤中最常见的肿瘤。目前中国前列腺癌死亡率/发病率的比例高于发达国家,除了进一步提高前列腺癌的疾病诊断率,临床上迫切需要新的治疗选择,在减缓疾病进展的同时,进一步提高中国患者的生存获益。

周芳坚教授,中山大学附属肿瘤医院前列腺癌单病种首席专家

随着对激素敏感转移性前列腺癌(mHSPC)适应症的获批,恩扎卢胺已成为当前唯一涵盖晚期前列腺癌每个疾病阶段的新型内分泌治疗药物,为中国广大晚期前列腺癌患者的治疗和全病程管理*提供了选择。中国 ARCHES也是目前唯一一项针对中国前列腺癌患者展开的III期临床研究,其结果为中国医生治疗晚期前列腺癌提供了循证医学证据。

安斯泰来高级副总裁兼肿瘤学领域开发负责人、医学博士、公共卫生硕士Ahsan Arozullah 

"经由三项大型III期临床研究ENZAMET、全球ARCHES和中国ARCHES,恩扎卢胺治疗mHSPC方面的疗效数据令人信服且具有一致性,这些数据是该产品在全球多地获得监管批准的基础。安斯泰来全心致力于将恩扎卢胺带给需要的患者,NMPA的批准拓展了中国晚期前列腺癌患者对获取该急需治疗方案的可及性。"

安斯泰来已在本财年(截止2025年3月31日)的财务预测中反应出此项获批带来的影响。

贺维斯特(HiRO)收购CRO DeltaMed Solutions,继续拓展美国业务

美国特拉华州威尔明顿2024年7月2日 /美通社/ — 全球临床研究组织贺维斯特医药科技集团Harvest Integrated Research Organization (HiRO) 非常高兴宣布成功收购 DeltaMed Solutions。DeltaMed Solutions是一家在稳健立足于美国市场的新兴临床研究组织 (CRO)。此次收购是HiRO自2020年成立以来进行的第三次CRO收购,由Evercore担任财务顾问。

继2021年收购澳新地区CRO PharmaSols和去年收购美国CRO Courante Oncology之后,HiRO持续扩大全球业务范围,将DeltaMed Solutions纳入旗下。HiRO凭借在上海、北京、台北、日本、韩国、马来西亚、菲律宾、澳大利亚、新西兰、爱尔兰和美国等地的业务布局,巩固了其作为全球一站式综合临床研究解决方案服务商的地位。

DeltaMed Solutions总部位于美国新泽西州,拥有一支高素质的专业临床研究团队,他们拥有15-30年服务大中型制药及生物技术企业的经验。公司在数据管理、生物统计、编程、真实世界证据 (RWE) 解决方案、PK/PD分析、法规和医学事务等领域的经验尤其突出,领导团队在FDA和EMEA申请也积累了相当丰富的实践经验。DeltaMed Solutions灵活的服务模式与卓越的服务质量在客户和合作伙伴中赢得了良好的赞誉。

HiRO与DeltaMed Solutions将充分发挥两家公司在关键治疗领域和业务范围的专业知识进行全面整合,形成强大联盟。这一整合有助于进一步扩展HiRO的客户和合作伙伴网络,并加强其服务与运营能力,为全球制药和生物技术企业提供更高效、快速的定制化临床试验解决方案,以满足客户多样化的研发需求。

HiRO创始人兼首席执行官Karen Chu博士对收购充满信心,并表示: "我们非常欢迎DeltaMed Solutions的加入。此次收购与HiRO的整体发展战略紧密契合,有助于HiRO在全球范围内持续提供领先行业水平的优质服务, 成为客户值得信赖的合作伙伴,并在药物研发领域及提高民众健康福祉方面作出长久贡献。通过整合双方的资源和专业服务,我们将确保在美国、亚太及其他地区推进各个治疗领域的临床试验时,实现高效和有效的运营。这将使我们在竞争激烈的CRO行业中脱颖而出,独树一帜。"

DeltaMed Solutions总裁Sam Liang博士补充道: "我们非常开心能成为HiRO的重要一员,并为他们的持续成功做出贡献。这次机会使我们能够发挥DeltaMed Solutions在临床科学上的专长,并充分利用我们在美国良好的业务基础。我们将为客户提供更全球化、综合化的灵活服务,推动更多高质量、以患者为中心的临床研究,加速突破性药物与疗法的开发和上市。"

随着这次战略收购,HiRO和DeltaMed Solutions携手合作,提供可靠而全面的服务范围,为制药及生物技术企业提供定制化和高效的跨境临床试验解决方案,以应对全球市场的复杂性和多变性。双方的共同愿景以及对卓越的追求,使他们成为推动医疗和医药创新的关键力量

美华国际医疗技术有限公司宣布至高为300万美元的股份回购计划

扬州2024年7月1日 /美通社/ — 美华国际医疗技术有限公司("MHUA"或"公司"或"美华国际医疗")(NASDAQ: MHUA),一家在中国拥有运营子公司的信誉良好的第一、第二和第三类一次性医疗器械的制造商和供应商,今日宣布其公司董事会已批准并授权一项普通股股票回购计划("股份回购计划")。公司拟注销此次股份回购计划中回购的所有股份。

本次股份回购计划可能会根据市场情况和其他影响因素,可能不时通过公开市场交易以现行市场价或私下协商交易的方式进行公司普通股的回购,并将遵循证券法和其他法律规定,包括《美国1934年证券交易法》修订版第10b-18条和第10b5-1条,以及公司的内部交易政策。

公司首席执行官王鑫先生表示:"通过持续创新、扩大高端产品线,以及提升生产效率和应用人工智能提高运营效率,我们不断完善自身的业务模式并实现稳健的现金流,这使我们能够进行长期投资。此次股份回购计划包括注销回购股份,不仅彰显了我们对公司未来增长的信心,同时也表明了我们致力于通过具体行动提升股东价值的承诺。"

该股份回购计划并不强制要求公司收购任何特定数量的普通股,董事会可随时暂停或终止该计划。

公司预计将在提交截至2024年6月30日的半年度报告(6-K表格)后,实施股份回购计划和相应的10b5-1计划。

狮語专访|卞青:答应与常在 Artist Interview | Bian Qing

艺术家专访 Artist Interview



对话艺术家 |卞青

Q:首先想问问对于本次展览的名字《等待》,您有怎样的看法?

卞青:我觉得这其中存在着一种时间感,在等待某种特殊感觉的到来,感觉到了才会生发出后续的一切。“感觉”其实说的是此时此刻那种相应的感受,是需要等待的。但我觉得在这种等待的过程中,其实并不是一种紧张的状态,相反是一种相对放松的状态,是自然而然地、不自觉地去发现的。有时候太刻意反而会适得其反。比如有时候我们过于刻意地去找一种好吃的东西,其实很难,但某一刻你恰好碰上了,也许就会唤醒某一种感觉或记忆。

因为万物都是一体的,也许在你打开感官的某个瞬间,就会感知到很多与你相应的东西,在你封闭起来的时候,这些东西也存在着,只不过感受不到。其实在你有需求的时候,万物都在回应你,你有疑惑的时候,万物都在给你答案。只不过有些人敏感,有些人相对不那么敏锐,他就察觉不到。


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Q:最早了解您,其实是通过您有关山水的作品,这次在形式及内容上相较之前有一个比较大的转变。能请您谈谈这种转变吗?

卞青:其实现在的这些也是山水,只不过山水离我越来越近了。现在回归于一些离我更近的、手头的东西,会更加随意、轻快一点。

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Q:您大概是从什么时候开始创作这批作品的?另外您的每幅作品是从何开始,又是如何结束的呢?

卞青:这些作品大致是从四年前开始创作的,也就是2020年期间。这中间经历了几个阶段,也有很多过程,慢慢才有了我想要的那个东西。我的每幅作品,最开始主要是取像,从生活中寻找感觉,某一刻感觉有了,就可以开始了。同样的,结束也是凭借一种感觉。

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Q:在您的这批作品中,主要是以黄绿色相为主,有关色相选取方面可以请您介绍一下吗?

卞青:这种黄色其实跟画山水时的那种淡黄色类似,这一点可能跟宣纸这种材料有关系,因为我平时在宣纸上随手画的那些小稿,也是这种颜色。同时我觉得这种黄与符纸所呈现的黄色也相关。那么其中的这个绿色,其实是跟黄分不开的,因为在调色的时候这种绿色自然而然地就出现了。

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Q:在中国的绘画系统中,其实会把一些画面进行区分,包括冷与暖、平面与立体、抽象与写实等等,但我感觉您的创作其实不在这种科学的、外在的程式之下的,您是从一种更为内在的角度去发现并选取对象并进行创作的,在您看来是这样吗?

卞青:其实就是一种“觉”,通过一种感知的方式,等待和这种感觉产生共鸣的那个时刻。

Q:那么这些画面算是写生吗?

卞青:有些作品局部会写生,有的不太写生。因为这个写生与否,对我而言没有特定的要求。也许某一刻我觉得可以写生,那么就会写生;相反没有这种感觉的时候,就不需要写生。其实主要还是凭借感觉,有些东西可以很具体、很深入,同时也可以没有。包括材料与风格,这些我都不去特别限定,完全依据我某一时刻的感觉来判断,我那一刻觉得它是什么、应该怎样,那么就怎样来创作。其实就是用古老的起卦取像外应的逻辑,再说当下的事。

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Q:在您的其中一张作品中,有一个形象最初表现的是火龙果,现在看起来反而更像一个辣椒,您对于这种绘画过程中的变化是怎样看待的?

卞青:这张画最初在取像时,我其实想画的是一个海螺,同时我也想要画一个火龙果,所以我就呈现了一个海螺的形,然后把火龙果的颜色画上去了。其实这种“像”是可以叠加的,像画面右边的这个梨,其实也是由一个桃子和一个梨叠加出来的。其实这些都源于当时那一刻的感受,可能会觉得它实际上融合了两种东西。显像的东西其实是可以万变的,因为画画跟科学实验有所不同,是一个非常自由的过程。

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Q:您作品中的物象基本是两组或三组并置呈现的,那么对于这些物象之间的关系您是怎样设置的?

卞青:其实我画的时候每个物体之间都是推着画的,铺色也是从局部开始的。可能画完一个物象之后,另外一个物象又会是另一刻的感觉。所以其实它们放在一起的时候,我并没有考虑它们之间是否存在关系。其实我觉得它们被放置在一起,就会自然地产生一种关系,并不需要刻意地用色彩呼应这种关系。因为我在画某一个东西的时候,完全不会去考虑另一件东西要怎么表现,画面就自然会有一种断裂的感觉,并非是统一在一个系统之中。对我来说这是一种自由。

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Artist Interview|Bian Qing

Q: Firstly, I would like to ask for your thoughts on the title of this exhibition, "Awaiting".

Bian Qing: I believe it carries a sense of time, that we all are waiting for a certain special feeling to arrive — only when that feeling arises can everything else follow. "Feeling" refers to the corresponding emotions in the present moment, which requires waiting. However, I think during this process of waiting, it is not a state of tension but rather a relatively relaxed state, a natural and unconscious discovery. Sometimes, being too deliberate may lead to an opposite effect. For example, when we deliberately seek something delicious at a restaurant, it becomes harder for us to find, but there may be a moment when you happen to encounter it, awakening a certain feeling or memory.

Since everything is interconnected, in a certain moment when you open your senses, you may perceive many things that correspond to you. When you close yourself off, these things in fact still exist, only that you cannot feel them. In reality, when you have a need, everything responds to you; when you are in doubt, everything provides you with answers. It's just that some people are more sensitive, while others are relatively less perceptive, so they don't notice it.

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Q: I first became acquainted with your work through your landscape pieces. This time, there seems to be a significant shift in both form and content compared to your previous works. Could you please discuss this transformation?

Bian Qing: In reality, my current works are still landscapes, but the landscapes have come closer to me. Now, I've returned to things that are closer to me, which are more casual and light-hearted in nature.

Q: Since when did you start creating this series of artworks? Additionally, could you describe how each of your artworks begins and ends?

Bian Qing: I began working on these artworks approximately four years ago in 2020. It went through several stages and involved various processes before I achieved what I desired. For each of my artworks, it starts primarily with capturing an image, seeking a feeling from my daily life. Once I sense that feeling at a certain moment, I can begin creating. Similarly, the ending is also guided by a particular sensation.

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Q: In this series of artworks, there is a predominant use of yellow and green tones. Could you please explain the selection process for these colors?

Bian Qing: The yellow used in these artworks is actually similar to the light yellow often seen in landscape paintings. This may be influenced by the material I use, Chinese rice paper, as even the quick sketches I make on the rice paper tend to have a similar color. Additionally, I find a connection between this yellow and the shade of yellow found in Taoist talismans. As for the green, it naturally emerged during the process of mixing colors and is inseparable from the yellow tone.

Q: In the Chinese painting system, there are often distinctions made in terms of the temperature of colors, two-dimensionality versus three-dimensionality, abstraction versus realism, and so on. However, I feel that your creative process goes beyond these scientific and external frameworks. It seems that you discover and select subjects for your artwork from a more internal perspective. Is that how you see it?

Bian Qing: Indeed, it is a matter of "perception", It involves waiting for the moment when there is resonance between the waiting and the feeling.

Q: So are these artworks considered as sketches?

Bian Qing: Some of the artworks involve partial sketching, while others do not. There isn't any specific requirement for me to consider whether or not I make sketches for a particular piece. Sometimes, I feel like it's appropriate to make sketches, and in those instances, I do so. On the contrary, if I don't feel the need for it, I simply don’t do any of it. Ultimately, it's based on my feelings. Some images can be very specific and in-depth, while others may not require that level of detail. This applies to both materials and styles. I don't impose strict limitations on them and I rely entirely on my feelings at a particular moment to determine what something is and how it should be created. It's essentially using ancient divination methods, like casting hexagrams, to derive symbolic interpretations, and then applying those to discuss current events.

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Q: In one of your artworks, an image initially appeared to be a dragon fruit, but now it resembles a chili pepper. How do you perceive these changes in the painting process?

Bian Qing: When I initially sought an image in that particular painting, I intended to depict a seashell. At the same time, I also wanted to portray a dragon fruit. So I presented the form of a seashell and added the colors of a dragon fruit. These "images" can be layered as in the pear on the right side of the painting is actually a combination of a peach and a pear. These choices stem from the feelings I had at that moment, where I felt that it merged two different elements. The depiction of things can be highly variable because painting is different from scientific experiments. It is a highly liberating process.

Q: In your artworks, objects are generally presented in pairs or trios. How do you establish the relationships between these objects?

Bian Qing: When I draw, I push each object forward and apply colors starting from specific areas. After completing one image, the next one may arise from a different moment or feeling. Therefore, when these objects are placed together, I don't deliberately consider the specific relationships between them. I believe that placing them together naturally generates a certain relationship, without the need to consciously use colors to establish it. When I draw, I don't think about how the other image should be depicted. The composition naturally creates a sense of disintegration rather than unification within a system. For me, this is a form of freedom.

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在身体之外|时索飞 Sophie Schagerl

Installation View, Artworks ©时索飞 Sophie Schagerl

“它是头脑中浮现的一段只言片语,是对奇思妙想的一次视觉回应。”

Q:你曾在维也纳的翻译小组(Versatorium)工作,可以聊聊翻译工作者的这个身份对于你创作的影响吗?

A:与维也纳的Versatorium团队一起工作教会了我很多。这段经历让我懂得,任何阅读、回答和误解的瞬间都是一个翻译的过程。它也让我感受到,翻译无处不在,这并不局限于将一种语言转换成另一种语言这其中存在着不可能性与开放性,也深刻反映着生活本身的难以逆料和无常。


受到这些的想法启发,我开始思考将绘画视作为一种翻译的方式,它或许是头脑中浮现的一段只言片语,是对奇思妙想的一次视觉回应。

Q: You have worked with the translation group (Versatorium) inVienna. Can you talk about how this identity as a translator hasinfluenced your creation?

A: Translating together with Versatorium in Vienna has taughtme a lot. lt taught me that any process of reading, answeringand misunderstanding is a process of translation. lt taughtme that translation is everywhere and not bound to the very limiting idea of converting one language into anotherare impossibilities in translation, and openings, that very muchreflect the impossibilities and openings of life itself.


Being taken by these ideas on translation, of course l had to startto think about painting as a way of translation too, being a visualanswer to a thought, a sentence that comes to mind.

Installation View, Artworks ©时索飞 Sophie Schagerl

Q:可以聊聊目前的工作方法吗?

A:通常,我的绘画灵感来源于一些在阅读或交流中令我产生强烈共鸣的句子。我会把它们记下来,以免忘记,然后不断地回顾这些笔记,直到其中一个在我脑海中形成了一个我想要探索的意向。就是这样,我开始在画布上寻找这个内心臆想的场景。通常,我在画布上找到的东西并不是我最初预期或想象的,有时在翻译过程中会有很大的创造性损失。

Q: Can you talk about your current working method?

A: Usually the ideas for my paintings derive from sentenceshear or read that have a strong resonance with me. l note themdown so l won't forget them and then l return to these notes untisometimes, one of them leaves opens an image in my mind thatI want to paint. That's how l start to paint the scenes, with thismental image that l am looking for on the canvas. Usually, whatI can find on the canvas is not what l expected or imagined in thefirst place, there might be a big creative loss in translation.

Jialei rollt ein Geheimnis und will es in den Fluss werfen, 18 x 24cm, tempera, ink and oil on canvas 坦培拉, 布面油画, 墨水, 2024

Q:你的创作经历了哪些阶段,哪些作品可以被你视为具有里程碑意义的作品?


A:这是一个很难回答的问题。对于我来说,哪些画作是个人的里程碑可能只有在一些时间过去后才会显现出来。随着时间的推移,一些在绘画时无法觉察的方面变得更清晰了。


我知道在过去的三年里,我的绘画风格发生了很大的变化,但直到最近我才意识到这些变化。


也许我会附议将去年的一幅画作为里程碑。画完这幅画后,一些事情变得更容易了。它叫做“Fuori Addosso”,名字来源于一个误解或拼写错误。Fiori在意大利语中意为“花”,addosso意为“在(身体上)”,而 fuori 意为“外面”。


Q: What stages has your creation gone through, and which workscan be considered milestones for you?


A: That's a difficult question. Which painting is a personamilestone for me maybe only reveals itself after some time haspassed.With a certain distance, some aspects of a painting thathad been invisible at that time l painted it become clearer.l knowthat my painting has changed a lot in the last three years, but lwas not aware of the changes until very recently.


Maybe l would suggest one of last year's painting as a milestone.Something became easier after l painted this one. lt is called FuorAddosso, named after a misunderstanding or a spelling mistakethat caught my attention. "Fiori" means flowers in ltalian, "addosso" means "on (the body)", "fuori" means "outside".

Fuori Addosso, 50 x 60, oil on canvas 布面油画, 2023

Q:在你这次展览的作品中似乎都透露着一种隐秘的回避性,这是你想要传达的感受吗?


A:我并没有积极地传达任何秘密的感觉。但确实,我在北京的这段时间对躲藏的方式很感兴趣。我在北京看到了很多眼睛和栅栏,想在我的画中找到隐藏和窥视的方法。


Q: Your works in this exhibition seem to convey a sense of secrecy. Is this the feeling you want to convey?


A: l am not actively looking to transmit any feeling of secrecy. Butit is true that l was interested in ways of hiding during the timethat l spent in Beifing. l saw a lot of eyes and fences in Beiing andwanted to find ways to hide and peek in my paintings.

Coming back in Time, 110 x 135cm, tempera, ink and oil on canvas 坦培拉, 布面油画, 墨水, 2024


Q:你的作品中,形象的边缘都是模糊的,这种不确定性是由于你想保留不同叙事构建的可能么?


A:这听起来很不错,但根本上我认为这与优柔寡断和近视有关。这些模糊的边缘对我来说更自然,我会被太过税利的边缘吓到。比如在别人的意见中。


Q: In your works, the edges of the figures are blurred. ls thisuncertainty because you want to retain the possibility of differentnarrative constructions?


A: This sounds very nice, but fundamentally l think it has to withbeing indecisive and short-sighted. These blurred edges feel morenatural to me, l can get scared by edges that are too sharp. Also inother people's opinions, for example.

把旺夫痣吃掉, 110 x 135cm, oil on canvas 布面油画, 2024

Q:那么在展览中,你认为观众的这种对于作品叙事的构建的重要性大吗?(观众对于作品的多种解读)


A:展览的观众在画中看到的东西比我在画中看到的要重要得多。一些来参观 PIN 展览的人提出了一些我从未预料到的联想,部分原因是它们来自于非常不同的文化和地理环境。


如果我在维也纳展示这些北京的画作,反应会完全不同。我意识到这些画是难以琢磨的。有时我甚至觉得,作为画作的创作者,我并不能真正看到它们。


Q:In the exhibition, do you think the audience's interpretationsand associations with your work are important?


A: What the visitors of the exhibition see in the paintings is muchmore important than what l see in them. Some of the people whocame to see the exhibition at PlN had associations that l coulcnever have expected, partly because of them being very specificto the cultural and geographical environment.


If l had shown these Beifing paintings in Vienna, responses wouldhave been so different. These paintings are shape-shifters, realised, Sometimes l even think that as the one who painted, cannot really see them.

Installation View, Artworks ©时索飞 Sophie Schagerl

Q:好奇本次展览的名字,可以聊聊它的来历吗?


A:我尝试翻译的第一首中文诗有一个类似的标题,它是一个分段的片段所以我选择了这个中文标题,以此向这次邂逅致敬。


Q: l am curious about the name of this exhibition. Can you talkabout its origin?


A: One of the first poems l tried to translate from Chinese had asimilar title, it was a counted fragment.So l chose the Chinese titleas a homage to this encounter.

Installation View, Artworks ©时索飞 Sophie Schagerl

Q:最近最喜欢的艺术家?


A:最近,我无法停止观看李唐的松树。对于我来说这是一个新的发现。


Q: Who is your favorite artist recently?


A: At the moment l can't stop looking at Li Tang's pine trees. For me, this is a new discovery.

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拾萬展评|“大师” 刘川

拾萬展评|“大师” 刘川

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喜欢摇滚乐的人大概都知道“小妖精”(Pixies),这是一支活跃在1990年前后的乐队,被认为是1990年代另类摇滚热潮的直接先驱,虽然他们自己并没有从这股浪潮中直接获益——因为当“涅槃”(Nirvana)在1992年通过垃圾摇滚撞开另类摇滚的大门之时,“小妖精”差不多都快解散了……但即便时过境迁,“小妖精”音乐中某些难以模仿的特质仍然值得久久玩味——一种难以捉摸之中的恰如其分,或者,意料之中的意外,以及相反——之所以说起他们,因为“小妖精”的音乐总能让我联想到刘川的创作,以及,以及相反。

拾萬展评|“大师” 刘川

“小妖精乐队” Pixies

他们的音乐当然有着诸多前辈的影子,包括各种已经公认的类型化风格融合,但有意思的是,你能感觉到那种千丝万缕的音乐影响,但又无法明确说出“真的像谁”——一如刘川,塑成其创作特质并非那些“影子”,而是某些专属于他个人的“东西”。这种“东西”很难几句话明确说清,甚至越具体越容易词不达意,所以有时候只能类比……

断断续续——不只是说“小妖精”的吉他(摇滚乐中最具表现力的乐器),还有整体歌曲的运动态势(起码主副歌结构的动态起伏),这支乐队都经常将常规拉向反面,并在这断断续续的“破碎”之美上建立情绪和关系。所以有时候,只是一个基础节奏的鼓,一段并不复杂的贝斯线,一首歌就开始了,然后吉他闪入进来,留下一段独奏旋律,然后再次闪退……其间,则是主唱布莱克·弗朗西斯(Black Francis)特有的半说半唱(甚至是喊叫和怪叫)式的演唱,听上去如此随机与随意,然而当所有这些元素组合在一起,便形成了一种迷人的张力。

刘川的创作也是,纷繁的图像带有很强的叙事性,但是又让人琢磨不出这些叙事是如何开始和展开的——你知道背后肯定有某种线索或脉络,但又找不到明确的痕迹。那种感觉,就像是他起了一个图稿,然后就在上面凭着直觉逐渐演化,直至成品的完成。就像“小妖精”,那些构成作品的动机或元素看似漫不经心,但是面对两者完成的作品时,你又会觉得每个音符和声效都恰如其分,以及,每一笔或每个元素符号都暗藏玄机。

拾萬展评|“大师” 刘川

决心|DETERMINATION

布面丙烯|Acrylic on canvas

20×20cm

2024

还有甚者,在“小妖精”某些歌曲的段落中,乐器会突然消失,只留下人声,然而奇妙的是,即便没有乐器的参与,仍能让人感受到它们的存在,似乎它们正在以一种无声的方式参与演奏,然后随着情绪的铺陈,最终迎来合奏与爆发。这个短暂的过程就像是一种留白,所谓无声胜有声,器乐消失之时,反而正是情绪蓄力之际。刘川也是如此,在他的很多作品中,都以抽象的笔触打底,营造出大片的混沌与虚无状态,而视觉焦点就漂浮在这混沌之上,实与虚相互牵扯、依托和缠绕,并在“稀疏”中注入一种无形的暗力。

拾萬展评|“大师” 刘川

盗贼(swennen与polke之间)|Robbers (Between swennen and polke)

布面油画|Oil on canvas

20×20cm

2023

还有作品的主题,“小妖精”的歌词涉及了大量的UFO、超现实主义、精神失常、身体伤害以及暴力的圣经意象,你很难按图索骥去找寻它们背后明确的意义指向,甚至乐队自己都对此讳莫如深。同样,你也很难在刘川的作品中归纳出清晰的主题线索,即便他会为你描述其中的形象或符号来源,但这并没有太大的意义,因为你越聚焦于这些细节,反而对作品的整体性把握越来越远……

拾萬展评|“大师” 刘川

乐事小偷|Lay's Thief

粘土丙烯上色|Acrylic on clay

15× 9×4cm

2023

当然,以上这些特质只是他们各自作品中的某些切片,不足以全面概括各自的全貌。但这些特质极难被模仿和复制——不是模仿和复制几声怪叫,或几笔稀拉的笔触,而是它们在整体作品中的恰当位置,以及因之合围出的那种难以具体言说的绵延之力。尤其是刘川,那是一种风暴之前的山雨欲来,一种温和之中酝酿的暴力和破坏,甚至在暴力发生之时,过程迅速完成,并定格于恍惚或者难以定性的偶然瞬间……我相信那是一种天赋,或者,一种与生俱来的他所擅长的“东西”——这并不是否认背后的苦心经营或私下努力,也不是无视别人的天赋,而是它真正赋予了创作中最耐人寻味又超越理性逻辑的部分。所以纠结于词汇本身没有太大的意义,它可能是赞许,也可能是调侃,什么大师不大师的吧……

文/王晓孟

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反向的有形哑剧|Georg Nordmark

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Installation View, Artworks ©Georg Nordmark



“当我到达动物园的地下层时,遇到的是空的笼子。由工业材料、饲料和再利用的商品组成的荒谬组合,与我在各个画廊看到的雕塑并无二致。”

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Q: 你有喜欢的艺术家或作品吗?他们对你的创作有什么影响?


A: 我的作品之所以具有严格的主题性(或许我可以称之为分类学),以及如何将这些作品序列化,形成自成一体的雕塑目录,这些都深受Andreas Slominski的“Trap”雕塑的影响。不仅在结构上,而且在方法上,因为我和他一样,在制作这个系列时使用了现成的工业或手工艺品。也许更重要的是,他和我的作品都在挪用与动物有关的功能性物品,都在探索功能的潜在性,他的作品是 "诱捕",而我的作品是 "丰富",我们都对这些物品被赋予和拥有的代理权以及挪用的功能是如何说明艺术体验或艺术品品质的引诱和主导方面感兴趣。


Q: Do you have any favorite artists or works? How have they influenced your creations?


A: The way my works are strictly thematic (perhaps I could go as far as to call it taxonomic) and how they are serialized into a catalog of self-contained sculptures is very much influenced by Andreas Slominski’s ‘Trap’ sculptures. Not only in structure but also methodology, as I, like him, utilize ready-made and industrial or artisanal crafts in the production of this series. And perhaps more importantly in the way his and my work are both appropriating functional items related to animals, how they explore a potentiality of function, in his case of entrapment and mine of enrichment, how we share an interest in the agency given to, and possessed by, these objects, and lastly how the appropriated functions illustrate luring and dominating aspects of an art experience or qualities of the art object.


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Georg Nordmark, Anti Squirrel Bird Feeder Gazebo, 95 × 95 × 100 cm, Steel, polyester canvas, plexiglass, sunflower seeds 钢, 聚酯帆布, 有机玻璃, 葵花籽, 2024


Q: 你对未来的创作有什么具体计划或展望?有没有新的媒介、新的形式或特别想探讨的主题?


A: 我还没有实现一些已经构思的项目,多年来我一直觉得我的雕塑具有的动感特质需要与编舞家和舞蹈团合作进行探索,就像Mike Kelley的“Test Room”,其视频记录的舞蹈片段围绕着行为主义工具和运动装备的场景设计展开。


我也渴望通过我的水墨作品进一步向绘画领域发展,摆脱水墨的持久性,利用油画技巧来描绘不同材料的质感等,然而,我仍在尝试如何以一种有意义的方式将其引入并与我的整体实践相结合。


Q: What specific plans or prospects do you have for your future work? Is there a new medium, new form, or particular theme you would like to explore?


A: I have yet to realize several outlined projects, I have for many years felt that my sculpture's kinetic qualities need to be explored in a collaborative effort with a choreographer and dance troupe, much like Mike Kelley's ’Test Room’ where the video documented dance piece revolves around a scenography of behaviorist tools and athletic gear.


I would also have the urge to move further towards the painterly realm with my ink-washed works, untethered by the permanence of ink to utilize oil painting proficiency to portray varying material qualities, etc, however, I am still experimenting with how that can be introduced and integrated with my practice at large in a meaningful way.


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Installation View, Artworks ©Georg Nordmark


Q: 这次展览的作品包含了很多不同的材料。你在选择这些材料时有什么特别的考虑?


A: 我的工作方法在很大程度上依赖于为构成我的作品的主题、形式和材料建立标准,而这次展览的材料选择有几个标准。首先,我只选择我在研究动物 "丰富化 "过程中发现的材料,这些材料都具有一定的耐用性和/或可回收性;其次,我设想作品是成对创作的,在构思时会考虑到材料的对比性和共性,以及它们的形式,最终形成一个引人注目的整体。在这件作品中,我特别注意呈现的材料既要与画廊粗糙的混凝土墙壁和地板的斑驳灰色相协调,又要与之区分开来。同样重要的是新颖性,或者在原本简单的形式中加入意想不到的元素,避免陷入极简主义的套路,反而戏谑地否定其固有的稀疏性和非指涉性原则。


Q: The works in this exhibition incorporate many different materials. What special considerations did you have in the selection of these materials?

A: My method of working is very much reliant on establishing criteria for what subject matter, form and material constitute my work, and several criteria regulate the material choices of this show. First I limit myself to materials I’ve found in my research of animal ‘enrichment’, that have in common a level of durability and/or recycling, secondly, I conceive of the work in tandem, to create both contrasts and commonalities in the material chosen and the forms they can take to ultimately arrive at a compelling whole. In this case, especially I was careful to present materials that both harmonize with and distinguish themselves from the muted mottled grays of the gallery’s rough concrete walls and floor. Also important is the aspect of the novel or the unexpected additions to otherwise simple forms, to not succumb to Minimalist tropes but rather mockingly negate its inherent principles of sparsity and non-referentiality.


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Installation View, Artworks ©Georg Nordmark


Q: 你的作品包含了很多与动物有关的元素。你是如何获得这些元素的灵感的?


A: 这个想法是我在2016年参观柏林艺术周时产生的。当时我看了许多画廊展览,感到视觉疲劳和无聊,需要一些不同的东西来净化我的视觉感受。我带着笔记本和铅笔去了柏林动物园,打算画那里的动物。然而,当我到达动物园的地下层时,我就看到了空空如也的笼子,因为九月天气温暖,动物们都被关在地面上。然而,瓷砖笼子里的动物却更加有趣。这些由工业材料、饲料和再利用的商品组成而成的荒诞作品,与我在各个画廊看到的雕塑并无二致。我了解到,这些被称为“行为丰富化”: 为诱发野生动物的行为和动作而制作的专用玩具和饲料器具,作为补偿动物在隔离和贫困生活环境中的福祉措施。令我印象深刻的是,这些物品成功地表现了我一段时间以来一直试图想在艺术上表达的东西:一种运动感、能动性和动物性。而我之前的作品也涉及舞蹈、反传统和后人类主义。


Q: Your works contain many elements related to animals. How did you get the inspiration for these elements?

A: The idea came to me on a visit to Berlin Art Week in 2016. I had stared myself blind and bored at gallery shows and felt a need for something different, to cleanse my visual palate if you will. I went to Berlin Zoo with a pad and pencil to draw the animals there. Once at the Zoo in the subterranean level, I was met with empty cages as the animals were kept above ground due to the warm September weather. What remained, however, in the tile-clad cages, was all the more interesting. Presented not dissimilarity from the sculptures at the various galleries I’d been to were absurd assemblages of industrial materials, feed, and repurposed commodities. I learned that this was what is called ‘behavioral enrichment’: bespoke playthings and feeders made to evoke behaviors and movements observed in the wild, as a measure of well-being to compensate for what is otherwise a harmfully isolated and impoverished living environment.

I was struck by how these objects succeeded in representing what I had been trying to express artistically for some time: a sense of movement, agency, and animality, having previously made works relating to dance, iconoclasm, and post-humanism.


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Installation View, Artworks ©Georg Nordmark


Q: 你如何看待观众对你作品的不同解读?这些解读是否对你的创作提供了反馈或灵感?


A: 我尽量不干涉我的作品的寓意或批判性含义,因为我担心那样会抑制我的好奇心和过程的可塑性,同时也会损害观众的解释权。然而,我非常欣赏收到的反馈,并且这些反馈无疑促进了未来作品的形成。它们主要分为两类:一是引发的想法或解读,二是感知到的当代艺术参考或联系。


Q: How do you view different interpretations of your work by the audience? Do these interpretations provide any feedback or inspiration for your works?

A: I try not to meddle in the allegorical or critical implications of my works, as I fear that would inhibit the curiosity and plasticity of my process as well as impair the interpretative prerogative of my viewers. The feedback I’ve received however is much appreciated and undeniably formative for later work. They come in two main categories as they are either an evoked idea or interpretation or a perceived contemporary art reference or kinship.


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Installation View, Artworks ©Georg Nordmark


Q: 水袋和绳子的使用赋予这俩系列作品强烈的结构感。这种结构是你最初概念的一部分吗?


A: 绝对是的。这些作品有一种巨大化的感觉,我打算通过非常简单的手工艺(如编织和绳索作品)来探索这一点,但使用的组件要比平日练习中的大得多。猴拳结通常用细绳制成,作为止绳结或重线结,但用10厘米厚的系泊绳制成后,它就变成了完全不同的东西,达到大型哺乳动物或蜷缩的人的比例。拉伸框架上的斜纹编织消防软管既是雕塑性的姿态和形式:通过交织扁平的软管来创造体积和刚性,同时也具有绘画形式主义的能力,像是拉伸并大幅缩减的编织或原始的画布。最后,这些材料和结构吸引我的是它们几乎催眠般的特质,因为结绳诱使我们从视觉上解开它,而我们对编织的观察在整体和个别部分之间摇摆不定。这很可能是使绳结和蜿蜒曲折的线条成为突出的象形文字或认知隐喻的特质,同时也与艺术如何通过错综复杂的方式吸引观众进入沉思状态的方式极为相似。


Q: The use of hoses and ropes gives these two series of works a strong sense of structure. Was this structure a main part of your initial concept?

A: Absolutely. There is a sense of gigantism in these works that I intended to explore, which is achieved simply by utilizing very simple crafts like weaving and ropework but with components that are much larger compared to what is common practice. Monkey paw knots are commonly made with thin rope as a stopper knot or weighed heaving line but by making it from 10 cm thick mooring rope it becomes a different beast altogether, achieving the proportions of a large mammal or perhaps a huddled man.

The twill-woven firehose on a stretcher frame is a sculptural gesture and form: it creates volume and rigidity by interlocking flattened lengths of hose, but also achieves a painterly formalist capacity, as a stretched and severely diminished weave or primitive painters canvas.

Lastly: I’m drawn to these materials and structures for their almost hypnotic qualities as the knot beckons to be visually untangled, and our view of the weave oscillates between its whole and individual parts. This is most likely the quality that makes knots and meandering lines such prominent pictograms or metaphors for cognition but also shows great likeness to how art often mesmerizes its viewer to a state of contemplation through intricacies that demand our examination.


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Installation View, Artworks ©Georg Nordmark4


Q: 你能谈谈你的作品如何聚焦于动物却保持视觉上的克制和冷静吗?


A: 这是有原因的。由于这一系列作品的构思方式(看到空的动物园笼子和这些物品的组合),动物 的缺席似乎总是至关重要。部分原因是为了表达它们从我们当代城市生活中的消失:我们在开发 中将以前熟悉的家畜关系工业化,并使难以置信数量的野生动物走向完全或接近灭绝。它们的缺 席和作品克制的呈现为艺术观众提供了空间,观众在沉思中取代了动物的位置,试图通过艺术的 新奇事物来丰富他们的生活。


Q: Can you talk about how your work focuses on animals but remains visually restrained and calm?

A: There is a reason for this. With how the series was conceived of (seeing empty zoo cages with these assortments of items) the absence of the animals always seemed crucial. Partly to express the idea of their disappearance from our contemporary urban lives: how we in our exploits have industrialized the formerly familiar relationship to farm animals and brought an unfathomable amount of wild animals to complete or near extinction. Their absence and the work's restrained presentation make way for the art audience who, in contemplation, take the place of the animal, as they attempt to enrich their life with the novelties of art.


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Installation View, Artworks ©Georg Nordmark


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Installation View, CHART Art Fair with Carl Kostyál, Copenhagen, 2023

Photo credit ©Georg Nordmark


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Installation View, Art Cologne – New Positions, Cologne, 2022

Photo credit ©Georg Nordmark

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太美医疗科技亮相 2024 DIA全球年会,AI大放光彩

上海2024年7月1日 /美通社/ — 2024年6月17-20日,2024DIA全球年会在圣地亚哥隆重开幕。本届大会汇聚数千名来自工业界、监管机构、政府、学术界及患者等行业各相关方,涵盖13个全球多学科的170多个议题,为生命科学领域现阶段全球最热门、亟待解决的各类挑战提出创新解决方案,建立紧密友好的多方沟通平台。太美医疗科技再次受邀参会,在大会上惊艳亮相。

AI驱动下的自动化数据管理

本次大会上,太美医疗科技业务专家发表题为《Transforming Data Management:The Power of AI-Driven Automation》的主题演讲。

01、Trials智能临床研究协作平台

太美医疗科技业务专家发表题为《Transforming Data Management:The Power of AI-Driven Automation》的主题演讲。公司高级副总裁兼海外事业部负责人马东,分享了临床研究行业从数字化再向数智化的发展趋势之下,跨组织在线协作、人工智能、数据驱动是关键。Trials智能临床研究协作平台营运而生,整合临床研究全系列应用,打通数据和流程,通过IM及时通讯,推送给任务并在线处理和流转,AI在EDC、文档翻译、撰写和管理、阅片等业务场景的应用和持续学习升级,将为临床研究质效带来再次升级,同时全面的数字化带来高质量的实时数据展现和长期数据沉淀,加以智能分析,实现临床研究的精准预测和分析,以及实时的监测把控,提高临床试验成功率,帮助企业在激烈的市场竞争下稳中取胜,获得竞争优势。

02、AI赋能,EDC显实力

实际落地中,数据是临床研究的基础和核心,然而这一环节所面临的挑战正在增加。一个优秀的EDC系统则可以发挥关键作用,太美医疗科技全球解决方案总监袁首,从技术和专业角度,详细阐述了如何借助AI技术,让EDC变得更加强大,适应更为复杂的新型疗法与研究方案,在确保数据完整、真实、可靠的情况下,进一步提升数据采集效率?并且实现数据价值的深度挖掘,助力临床试验的高质效开展。

先以建库为例,众所周知,CRF/eCRF设计和建库经常耗时数月,太美医疗科技eCollect 6(EDC) 通过AI,智能解析临床试验设计方案,在数分钟内实现从"方案文本到CRF/eCRF"的全过程,将整个建库过程压缩至2-4周,尤其肿瘤领域,自动建库取得了相当之高的准确度和可信度。逻辑核查方面,eCollect 6能够自动生成用例,自动新建受试者并填充测试,生成结果报告,辅以人工核查,至少节约30%的时间成本。

03、智能EDC,凸显数据价值化

更加值得关注的是,临床研究数据中隐藏着大量信息,然而随着临床研究复杂程度提升,除了数据总量的快速增长,不同来源、类型、标准、质量的非结构化数据的管理工作难度也在日益提升,而对于非结构化数据的治理和挖掘分析,正是AI的强项之一。eCollect 6的iMensa报告工具正是基于该能力,可以帮助项目管理者能够便捷的进行数据治理和实时分析,发现异常趋势和问题,及时干预,预防风险。

我们相信,随着AI深度融入EDC提效数据管理全过程,越来越多的重复劳动如CRF创建、测试、数据整理等工作将逐渐被AI取代,显著提升数据管理工作和效率,工作流程也更加清晰透明,让研究者将能够更加专注于核心的药物发现环节,基于数据挖掘成果优化流程,提升项目运营和管理质效。

AI大放光彩 杏仁受追捧

会议期间,诸多海外同仁光临太美医疗科技展位,对AI兴趣十足,与业务专家充分交流AI在临床研究中的应用实践,现场体验eCollect 6的智能便捷,与Trials全新的工作模式。对于太美医疗科技AI技术在临床研究实际业务场景中的落地,和实际提效成果,行业同仁们给与了高度的认可和好评。

太美医疗科技形象大使 — 杏仁,跟随海外团队再次走出国门,聪明可爱、诚实可靠的形象受到了国际有人们的追捧,与大家一同度过了美好的3天时光。

随着国际化业务的拓展,太美医疗科技目前已为美国、新加坡、澳洲等多个国家/地区的药企、CRO、政府机构提供了临床研究数字化解决方案,区域影响力逐渐上升。未来,太美医疗科技期待携手更多全球合作伙伴,再创辉煌。

星汉德生物全新一代TCR-T细胞疗法SCG142在美获批1/2期临床试验

新加坡2024年7月1日 /美通社/ — 2024 年 7 月 1 日,星汉德生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其全新一代人乳头瘤病毒(HPV)特异性T细胞受体(TCR)工程T细胞治疗(SCG142)的1/2期新药临床试验(IND)申请。SCG142正在被开发用于治疗HPV相关实体瘤患者。

人乳头瘤病毒(HPV)是一种导致多种良性或恶性肿瘤的病毒,它可以感染人体的皮肤和黏膜,影响口腔、咽喉、宫颈、外阴、阴道、阴茎和肛门等部位。E7是HPV编码的主要致癌基因,在宿主细胞中的整合表达是宫颈癌等多种癌症发生、发展及转移的核心因素,是肿瘤的关键驱动性和依赖性因子,因此针对HPV E7的TCR-T是治疗HPV相关晚期恶性肿瘤的关键选择,产品开发和应用价值巨大。

作为一款开发中的全球同类最佳新药,SCG142是新一代嵌合开关受体强化的TCR-T细胞治疗产品。核心技术是利用星汉德生物独家拥有的GianTCRTM技术平台成功筛选分离天然高亲和力HPV特异性TCR,并与嵌合开关受体相结合,和传统TCR-T细胞疗法相比,可显著提升T细胞增殖能力和肿瘤抑制作用,对HPV-16和HPV-52基因型相关宫颈癌等多种肿瘤具有特异性的肿瘤杀伤作用,适用于HPV导致的多种恶性肿瘤,包括宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌和阴茎癌等。

今年5月,在美国巴尔的摩举行的《第27届美国基因与细胞治疗年会》上,星汉德生物以口头报告形式公布了SCG142的研究数据。结果显示:SCG142 TCR-T细胞治疗在HPV相关肿瘤模型中表现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。在不依赖于CD8共受体信号的情况下,SCG142能双重激发CD8+与CD4+ TCR-T细胞,在抑制性肿瘤微环境下激活强效的抗肿瘤活性,并促进记忆性T细胞的长期存续,是发挥免疫细胞疗法持久疗效的关键因素。此外,SCG142的高亲和力特性,可以有效识别HPV-16和HPV-52基因型诱导的多种HPV病毒相关肿瘤,显著提升患者人群覆盖率。

星汉德生物首席科学官张柯博士表示:"SCG142代表了一项全新的、差异化的下一代TCR-T细胞疗法,是继星汉德独家领先GianTCRTM平台开发的治疗HBV相关肝癌TCR-T产品SCG101之后,又一款被FDA批准治疗HPV相关宫颈癌等实体肿瘤的TCR-T细胞产品,是细胞治疗实体肿瘤的一座重要里程碑。这标志着我们的TCR产品成功为不同癌症适应症中未被满足的临床需求带来了新的希望。下一步,我们将把创新TCR-T疗法应用到更多难治实体肿瘤的产品开发和临床之中,为更多肿瘤患者带来获益。"