近日，国药控股发布董事会委员会组成变更公告，赵炳祥获委任为国控非执行董事。
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国药控股董事长换人！来自华润系
AI时代下，市场人员如何弯道超车？
从Chat GPT问世引发的AI（人工智能）热潮，到现在各大公司均在产品中嵌入的智能化功能，AI技术正以前所未有的力量重塑医药市场部的运作模式。
AI不仅提升了市场洞察的精准度，还极大地加速了药物研发、市场定位、营销策略及患者教育等关键环节的效率与效果。
例如，AI的应用实现了从数据收集到决策支持的全面智能化。它能够快速分析海量医疗文献、临床试验数据、市场趋势及患者反馈，帮助团队精准识别未被满足的临床需求、预测市场趋势及患者行为模式。基于此，市场部能够制定出更加个性化、差异化的市场策略，有效触达目标受众，提升品牌影响力。
同时，AI技术还促进了精准营销的实施。通过分析患者的健康数据、用药习惯及社交媒体行为，AI能够构建出精细化的用户画像，为不同患者群体量身定制推广信息与渠道，实现营销信息的精准推送。这种定制化营销不仅提高了营销资源的利用效率，也增强了患者的参与感和满意度。
AI在医药市场部的工作中发挥着越来越重要的作用，我们如何跟上技术发展的脚步，让AI为我所用、为我赋能？
10月12日，思齐圈公开课《AI驱动医药市场部工作的创新与实践》将落地北京。
本次课程将围绕5个与市场部工作密切相关的模块展开，将AI技术与工作需求紧密结合，带领学员掌握AI技术的应用技巧，让AI技术真正提升工作效率与效果，更好地应对日益激烈的市场竞争。
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Vol.1/ 课程大纲
模块一：AI技术基础及在医药市场的应用场景
· AI技术概览
· 数字化市场部的模型与应用场景
· AI在营销创新工作中的价值定位
· 医疗健康行业的AI应用的现状和案例
模块二：AI在市场调研与分析中的应用
· 市场环境分析和趋势预测
· 竞品分析
· 消费者行为洞察
模块三：AI驱动的产品策略与市场规划
· 精准市场定位
· 制定年度市场规划
· 案例分享
模块四：AI在医学教育与支持中的应用
· 医学文献智能分析
· 智能医学教育：提升医学培训效率与质量
· AI撰写高质量文案和产品推广演讲稿
· 利用AI生成幻灯片一键生成PPT
· 内容填充与格式优化
· 创建第一个数字人
· 制作数字人教育和培训视频
· 数字人直播的方法
模块五 AI在产品推广与传播中的应用
· 学术会议策划方案撰写
· 学术论文写作支持
· AI设计与AI视频制作的方法
备注：
· 每个模块包含理论讲解、案例分析、互动问答及小组讨论等环节，确保学员充分参与；
· 鼓励学员结合工作实际，提出AI应用的具体设想与问题，共同探讨解决方案；
· 预留时间进行课程总结与学员反馈收集，确保培训效果；
· 课后可以对学员进行为期一周的线上指导。
*报名成功后可获取完整大纲
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Vol.2/ 课程目标和收获
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深度洞察
使市场部产品经理和学术经理深入了解 AI 技术，明晰其在医药市场工作中的应用潜力与价值；
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高效工具
掌握 AI 工具和方法，提升市场策略规划、产品推广、医学教育及 KOLs 关系管理的效率；
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创新思维
激发创新思维，探索 AI 与医药市场工作的深度融合路径，为企业发展注入新活力。
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Vol.3/ 课程亮点
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沉浸式学习
每个模块融合理论讲解、案例分析、互动问答及小组讨论，确保学员深度参与
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实践导向
鼓励学员结合工作实际提出问题与设想，共同探讨 AI 应用的解决方案；
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持续指导
预留时间收集学员反馈，确保培训效果，并提供课后一周线上指导
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Vol.4/ 培训对象
医药行业市场营销从业者
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Vol.5/ 培训时间
2024年10月12日（周六）
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Vol.6/ 培训地点
北京
一外企大中华区副总裁离职
两个月内，飞利浦大中华区总裁、副总裁双双更迭。
据MedTalent医人才9月14日新闻报道，飞利浦大中华区副总裁、超声事业部总经理蔡为民，决定离职并提前退休。他将在2024年10月18日正式离任。前不久，飞利浦大中华区总裁何国伟先生也宣布退休，刘令女士接任。
同时，王超（Gavin Wang）将回归飞利浦，担任大中华区超声事业部负责人。他将于9月18日正式上任，常驻上海，并加入飞利浦大中华区管理团队，直接向飞利浦大中华区总裁刘令汇报。
飞利浦大中华区副总裁
蔡为民退休离任
据悉，蔡为民于2021年接任Rosa Chen，成为新一任飞利浦大中华区副总裁、超声事业部总经理。
在此之前，蔡为民曾担任钛米机器人联合创始人兼首席营销官，史赛克中国区市场、教育与销售优化部高级总监。此外，蔡为民先生还曾就职于上海三甲医院、GE医疗、美敦力等跨国医疗器械公司。
飞利浦表示，感谢蔡为民过去三年里，在竞争激烈的市场环境中为推动超声业务做出的贡献。
财报显示，飞利浦医疗包含超声在内的诊断与治疗业务（Diagnosis & Treatment）在过去三年里增长显著。
2023财年，诊断与治疗业务实现了88.18亿美元的收入，同比增长11.1%；营业利润增至7.2亿欧元，而2022年为5.38亿欧元。公司表示，这一增长主要由中国及土耳其地区的推动。
王超出任飞利浦大中华区超声事业部负责人
与此同时，飞利浦宣布，由王超（Gavin Wang）担任大中华区超声事业部负责人，于9月18日正式上任，并加入飞利浦大中华区管理团队，直接向飞利浦大中华区总裁刘令汇报。
这是王超第二次加入飞利浦。此前2013年至2019年，他曾在飞利浦担任多个重要职位，包括M2O业务转型高级经理、大中华区战略负责人以及大中华区客户服务业务（P&L）负责人。
在重新回归飞利浦之前，王超在西门子医疗担任副总裁，客户服务部客户关系负责人。他还曾出任西门子医疗的战略与业务发展负责人，主导设计并实施了公司多项重要的业务转型计划。
飞利浦表示，在王超担任战略领导期间，他负责了整体业务战略的发展，并在中国超声业务战略的制定中扮演了关键角色，特别是在市场推广计划的设计与执行方面。此次回归后，他将负责领导中国超声团队进入一个新的发展阶段，包括端到端的中国战略规划与执行、商业卓越以及在中国市场的复苏。
飞利浦中国团队调整
当前，中国已经成为全球医疗器械的重要生产基地。值得一提的是，一直以来，飞利浦凝聚全球智慧持续发力本土创新，助力中国医疗服务提质增效。而在深耕中国市场的过程中，除了对产品技术的突破，飞利浦还对中国团队进行了一系列调整。
新任大中华区总裁
今年7月3日，飞利浦宣布，由刘令女士接替何国伟先生出任飞利浦大中华区总裁，并成为飞利浦全球执行委员会委员，向飞利浦全球首席执行官贾博瑞先生汇报。后者将退休离任。
据悉，刘令女士于1998年加入飞利浦，先后在大中华区、荷兰和北美等地区工作和生活，在多个业务部门历任多个职位。她最近的职务是飞利浦大中华区首席商务官。
在此之前，她是飞利浦北美市场财务负责人。在强化执行、提升绩效、团队发展以及为客户提供卓越价值方面拥有丰富的成功经验。
业务部门整合
2023年7月，飞利浦宣布大中华区监护事业群整合，从而全力加速全球前沿创新落地中国。该整合涉及院内病人监护、急救关护、动态监测和诊断的销售及市场团队、临床培训及产品支持团队、深圳金科威的本土研发中心、以本土创新为方向的上游产品管理及卓越技术运营团队。
整合后的飞利浦大中华区监护事业群，将全力加速全球前沿创新落地中国，包括推进超高端监护产品、转运监护产品以及AED的本土化进程，加速远程心脏监测系统的新品上市等。
同年9月，飞利浦宣布正式将位于深圳的“飞利浦中国创新中心”与院内病人监护业务研发相关人员进行组织合并，成立全新的飞利浦院内病人监护业务中国研发团队，并直接向监护事业群大中华区业务负责人潘艺琼汇报。
此举将进一步夯实院内病人监护业务在中国市场的“端到端”本土创新研发实力，从而更好地服务中国客户。
随着王超回归飞利浦并接任大中华区超声事业部负责人，飞利浦在中国市场的复苏计划即将展开。那么面对激烈的市场竞争和不断变化的医疗需求，王超能否带领团队推动超声业务迈向新的高度？器械之家将持续关注。
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销售经验，让产品经理更懂市场
对于产品经理（Product manager，简称PM）来说，销售管理经验是职业发展道路上重要的加分项。那么销售经验对于营销技能的磨炼为什么如此不可或缺？如果没有调岗成为销售的可能，该如何在日常业务中创建合适的营销项目，为职业道路赋能？
Business unit head 的岗位是大部分PM 的远期发展目标。这种管理多职能的综合性岗位，会更倾向多元化背景，市场战略思路与实际业务落地经验缺一不可。尤其是在现在业绩压力巨大的背景下，真正为公司赚钱成为了重要的衡量指标。
title光环不再
业绩是“硬道理”
纵观各大药械企业的产品线负责人，早年间是“重战略”——海外名校MBA、咨询公司、市场这三种背景是“标配”。随着市场竞争白热化、政策强势干预、客户变化迅速，风向标已经开始慢慢转移，没有销售经验很难给公司贡献业绩。
首先是因为，设备和器械销售负责的买卖营销中，最有价值的部分当属渠道商管理，这部分很难从理论上提取。
目前的药品大多是配送商模式，而设备和器械依然依赖渠道商来完成厂家到医院的流通环节。实际上，企业的现金流是由代理商提供的，而我们日常做的临床使用推广，从另一个角度也可以看成是为了促进代理商库存合理消化。近两年，带量采购压缩了利润，首先受影响的就是代理商这个圈层。而销售则需要通过不同的动态网络，搭建在不同的区域，改变原有的代理商模式。
比如在一些客户把握度高的区域，使用平台上配送模式，由厂家销售完成所有一线运营推广。再比如在一些客户把握度低的区域，需要进行合理地“选、用、育、留”，找到激励渠道商在低利润状态下的合作模式。说服渠道商一起做业务，需要用到各种谈判技巧。
第二是对市场动态的把握，看行业报告、解读公开数据都太慢了。在实际一线业务里抽丝剥茧，才是最迅速、最直观的方法。例如，竞品在做些什么临床推广和试用、专家的疗法概念改变。没有一线经验，很难真正解读。
第三是抗压能力，现在的行业情况已不允许我们“躺平”，季度会、月度会review业绩都Out了。大部分公司业绩是一周一报，而且不止要完成到代理商的压货，也需要考核到终端的使用。盯销量、追指标，挖空心思去完成业绩。这种抗压能力是产品经理很少有机会体验的。
如何补足销售经验？
如果没有做过销售，应该如何补足这些经验？
如果你是35岁以内的PM，一定要尽量去争取这一段实战经验。基于外部环境的复杂，能内部“轮岗”的就尽量争取“轮岗”机会，这并非转岗，获得老板的支持最重要。
如果考虑去外部寻找发展机会，那么首先是岗位选择，必须是“管理”岗位，担任销售的区域负责人。这段从业经历不需要过长，短则二三年，最长也不要超过四五年。其次是产品线选择，尽量“矮子里拔高个”，寻找一些创新产品、避免同质化严重的产品。
如果你是高年资的PM，在不调岗的前提下，可以主动发起一些销售与市场共同创立实战项目，让自己渗透到销售体系里，为简历增光。
关于创立实战项目，可以为大家分享两个精彩案例。
M司设备产品经理Daniel 在2022年末政府出台给各公立医院免息贷款购买设备时，领头在全国范围采取行动。他先是划分出公司设备与耗材的打包方案，然后是带领销售团队筛选出有购买能力、偿还贷款可能的医院名单，制定推广手册、设置项目方案，发动全国的销售共同推进项目。
J司耗材产品经理May在产品带采、公立板块上量与发力迟缓的前提下，主动开创民营销售项目。他先是从学术角度，领投非公的诸多项目，给销售开创道路。然后是在民营板块，他针对特殊的价格要求，调整了价格体系，在利润保障的前提下，给销售特殊的政策。
Daniel和May都没有脱离PM的本质工作，却增加了销售情景，高效帮助了业务目标的推进，最重要是给了自己接触真实业务的机会。
对市场人员，销售经验是决定高下的关键点。因此，产品经理不妨去努力去争取销售经验，为自己的职业道路赋能。
思齐俱乐部是医药人学习分享社区，为医药个人学习赋能。作者观点和案例仅供学习方法使用，不代表商业公司真实情况。
本文版权归思齐俱乐部（member_siqi）所有，未经授权，禁止转载引用。
专栏作者/Grace
医疗行业生态及人性观察家
长春高新董事长、总经理姜云涛请辞总经理职务，金磊继任
9月12日，长春高新发布公告，董事会于近日收到公司董事长、总经理姜云涛的书面辞职报告，基于工作安排，姜云涛申请辞去公司总经理职务，辞职后将继续担任公司董事长、董事会战略决策委员会委员等职务。截至目前，姜云涛持有公司股份数量为103650股。
同时，经公司董事会提名委员会提名，公司董事会同意聘任金磊为公司总经理。
金磊，男，美国加利福尼亚大学博士，现任长春高新第十一届董事会董事，子公司长春金赛药业有限责任公司董事、总经理。主要工作经历包括：2014年12月至2018年10月任长春高新技术产业（集团）股份有限公司董事；1997年4月至今任长春金赛药业有限责任公司董事、总经理。金磊先生现持有公司股票4631576股，持有公司定向可转换公司债券450万张，与持有公司百分之五以上股份的股东王思勉目前为一致行动人，除此之外，与公司控股股东、实际控制人、公司其他董事、监事、高级管理人员之间不存在关联关系。
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聚焦企业人才健康管理，IBLAC为上海建设国际科创中心建言献策
上海2024年9月23日 /美通社/ — 2024年9月22日，以"引领范式变革，扩大开放合作，深化新时期上海国际科技创新中心建设"为主题，第36届上海市市长国际企业家咨询会议（以下简称"IBLAC会议"）在沪顺利举办。欧姆龙株式会社取缔役会长山田义仁带来了"健康企业评价管理制度体系"提案，为上海市构建国际一流的创新生态发展贡献欧姆龙的独特思路。
今年，欧姆龙聚焦人才、企业价值、城市创新生态三者间的高度协同发展关系，提出了构建"健康企业评价管理制度体系"：通过推广企业人才健康管理，以期助力上海市解决因慢病在年轻群体中高发而导致的人才效能和企业价值削弱课题，从而在当前全球科创城市日益激烈的竞争中脱颖而出，实现城市创新生态的良性发展与企业的可持续成长，为人才提供更加健康的发展环境。
政企协作创建人才健康管理新生态
"健康企业评价管理制度体系"致力于在政府的政策引导以及企业的协同配合下，为人才营造健康的工作和生活环境。
简言之，政府通过制定优惠政策和认证等鼓励性措施，如"健康企业"认证、健康管理投资的税务抵扣、金融和专项资金支持等，引导在企业端构建健康管理机制，开展人才的慢病预防和健康管理监测。
在这一过程中，来自医疗、生命健康、数据分析与管理、金融保险、咨询等不同领域的企业将打通行业生态壁垒，共同探索"健康企业"解决方案，通过预防医疗有效促进人才健康管理，由此提升人才活力，最大化释放人才的效能，从根本上改善企业竞争力，强化创新能力。
在日企业健康管理实践
专题会上，山田义仁会长介绍了日本为应对年轻群体慢病高发和日趋严重的人口老龄化课题，在建设健康管理企业生态方面的经验。
为了更好地提高企业生产力，实现以人为本的企业经营，2023年6月，包括欧姆龙在内的8家日本企业共同成立了"健康管理联盟"。目前，联盟已吸引超过400家优质企业、社会团体加入，横跨金融保险、建筑、运输、食品和生命健康等多个领域。通过积极协同各领域伙伴，分享经验和解决方案，实现联盟企业员工的健康管理和效能提高。
为此，山田会长代表欧姆龙向上海市政府提议通过系统完善的政策扶持，以及全面深入的监管引导，为企业积极落实"健康企业"建设行动给予有力支撑。欧姆龙也将专注于加强和政府以及社会各界在健康管理体系方面的协作，打造健康管理行业生态圈，探索出更具有灵活性和高价值的解决方案。
作为推进中国式现代化的龙头，上海市在关键核心技术领域不断突破，以科技创新引领高质量发展。欧姆龙将继续秉持"Shaping the Future 2030" 长期战略规划，以助力实现碳中和、实现数字化社会、延长健康寿命为目标愿景，积极投身上海市构建国际一流的城市的创新生态进程之中，协同各领域合作伙伴，共同推动智慧医疗、智能制造及绿色低碳转型，为上海市乃至中国科技创新生态蓬勃发展注入强劲动力。
优锐医药与Altamira Therapeutics签署独家协议，在部分东亚与东南亚市场开发和经销百畅悠（Bentrio）鼻喷剂
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优锐医药已在中国香港成功上市发售用于防护空气传播的病毒和过敏原的百畅悠鼻喷剂，并已在中国大陆提交上市许可申请。
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独家协议将授权优锐医药在部分东亚及东南亚市场开发和经销百畅悠鼻喷剂，覆盖超过6.3亿人口。
上海2024年9月23日 /美通社/ — 优锐医药今日宣布与Altamira Therapeutics的子公司Altamira Medica Ltd.签署独家协议，授权优锐在部分东亚及东南亚市场开发和商业化百畅悠（Bentrio）鼻喷剂。根据修订后的协议约定，优锐的授权范围将从大中华区（中国大陆、香港、澳门）和韩国拓展至新加坡、马来西亚、泰国、菲律宾、印度尼西亚、越南和台湾等地区，覆盖超过6.3亿人口。自2022年起，优锐已在中国香港成功上市发售用于防护空气传播的病毒和过敏原的百畅悠鼻喷剂，并已在中国大陆提交上市许可申请。
"我们对于加深和拓展与Altamira公司就百畅悠（Bentrio）鼻喷剂的成功合作感到高兴，"优锐医药创始人兼首席执行官Mark Lotter表示。"百畅悠具有一些独特的产品特点，可以即时、长效地防护空气传播的病毒和过敏原颗粒物，同时其不含药物成分、无防腐剂的配方具有良好的功效和耐受性。医护人员与消费者对使用百畅悠鼻喷剂的体验反响很好，我们期待着在更多的国家推出这款产品，并通过我们高效的销售团队与不断拓展的合作伙伴网络进行营销，满足更广泛的过敏与病毒防护的患者需求。"
"我们非常满意与优锐医药的授权合作，欣喜地看到他们致力于在香港和其他地区上市发售百畅悠鼻喷剂，"Altamira Medica董事会主席兼首席执行官Thomas Meyer评论道。"我们期待与优锐一起，将Bentrio从现有的授权区域拓展至更多的国家，为日益增长的东亚与东南亚地区的过敏性鼻炎患者群体带来创新的药械产品。"
浩希健康科技有限公司宣布完成1200万美元公募再融资
北京2024年9月23日 /美通社/ — 总部位于中国北京的在线营销解决方案提供商浩希健康科技有限公司（"公司"或"HAO"）今日宣布完成其4,000,000份单位（"单位"），发行价格为每单位3美元（"公开发行价格"）的公募再融资发行（"发行"）。每份发行单位包括：（i）一股面值为0.0001美元/股的A类普通股（"A类普通股"）（或一份预先融资的购买一股A类普通股的认股权证（"预先融资认股权证"））；（ii）一份购买一股A类普通股的A系列认股权证（"A系列认股权证"），但在B系列行权日期之后为购买五股A类普通股；以及（iii）一张在B系列行使日期之后的第十六（16）个日历日（"B系列行权日"）起购买四股A类普通股的B系列认股权证（"B系列认股权证"，与"A系列认股权证"合称为"认股权证"）。 单位不具有独立权利，因此不是单独的证券，也不以单独的证券形式发行。 A类普通股和相关的认股权证在发行中分别单独发行。在未扣除承销折扣和其他发行费用，及不包含认股权证行权的情况下，本次公募再融资发行的募资所得为1200万美元。
本次发行采用包销方式进行。公司已授予主承销商EF Hutton LLC（EF Hutton）可在发行交割日后45天内以公开发行价格（扣除承销折扣）额外认购60万单位，以覆盖超额配售权。
EF Hutton担任本次发行的唯一账簿管理人。Hunter Taubman Fischer & Li LLC担任公司的美国法律顾问，Pryor Cashman LLP担任EF Hutton与本次发行有关的美国法律顾问。
"我们很高兴完成此次再融资发行，感谢投资者对我们执行业务计划的持续支持和认可。"HAO的董事长兼首席执行官樊震先生表示。"此次募集的资金将有助于我们继续扩大业务规模，并在医疗保健行业进行潜在技术投资。"
华为发布医技数字化2.0解决方案，AI助力精准医疗
上海2024年9月23日 /美通社/ — 2024年9月19日，华为全联接大会2024期间，在"数智健康•普惠未来，共赢医疗行业智能化"主题论坛上，华为联合伙伴发布医技数字化2.0解决方案，实现影像AI质控与辅助诊断，助力精准医疗和分级诊疗。
华为副总裁、公共事业军团总裁李俊风在致辞中表示，未来几年是数智技术推动卫生健康事业高质量发展的重要机遇期。华为将聚焦"根"技术，围绕"医、教、研、管、患"持续创新打造并优化适用于行业全场景解决方案，创新升级智慧病房、智慧院区、远程医疗等场景化解决方案，助力医疗卫生健康事业高质量发展。
华为公共事业军团副总裁孙鹏飞、脉得智能科技创始人兼CEO侯雨、万象联合医疗科技有限公司创始人张宇、深睿医疗产品策略总监孙凤磊、江丰生物业务拓展总监刘正共同参与医技数字化2.0解决方案发布仪式。
AI赋能，打造精准同质化诊疗
医学影像数据占临床数据的80%，利用AI技术充分挖掘这些数据的价值对临床诊断、决策以及疾病预防起到至关重要的作用。华为医技数字化2.0解决方案，依托AI、计算、存储、网络等先进技术，协同行业伙伴的创新应用，实现了AI质控与AI辅助诊断，显著提升了医疗服务的质量和效率。 目前，该方案已在沈阳市第四人民医院等项目落地。
在放射影像场景中，该方案可对影像检查的拍片质量进行智能识别和评分，AI质控的准确率达98%，提升了影像质量。同时，方案支持对影像数据进行智能分割、检测与定量分析，自动完成AI分析和辅助诊断，辅诊结果敏感性和准确率提升至90%以上，有效降低漏诊率，医生诊断用时节省40%，显著提高诊疗效率。在超声场景中，该方案使用基于开源鸿蒙系统的数智超声终端，结合中心集中部署的AI端边协同架构，依托AI和超低时延视频传输技术，一站式极简部署，实现全域超声AI实时辅助诊断和集中质控，超声质控由抽检变为全覆盖，结节检出率超过95%，全域AI实时辅助诊断端到端时延小于150毫秒，助力持续提升医院及区域内的超声诊断质量和效率。
截至目前，华为已服务于全球110多个国家和地区的超过5000家医疗行业机构。未来，华为将坚持以客户为中心，携手合作伙伴，持续创新场景化解决方案，助力医疗机构提升诊断效率与精准度，优化服务质量，为医疗机构和患者创造更大的价值。
复宏汉霖H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，支持其用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
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H药 汉斯状®是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗
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H药 汉斯状®有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗
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H药 汉斯状®目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，惠及约80,000位患者
上海2024年9月21日 /美通社/ — 2024年9月20日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布推荐公司自主开发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）获得上市许可的积极意见，建议批准其用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症。2023年，复宏汉霖与Intas达成合作，授权其H药在欧洲和印度共50多个国家的独家开发和商业化权益。此次获CHMP积极意见，标志着H药距离在欧洲实现更广泛的可及性更近一步。
复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示，此次CHMP的积极意见标志着复宏汉霖在推动产品加速走向全球的努力取得了重大进展，进一步验证了公司‘以患者为中心'的研发理念和践行国际化战略的坚定决心。期待这一治疗方案在欧洲的正式获批，并为当地乃至全球更多患者带去更多治疗选择和希望。
Accord欧洲中东和北非地区执行副总裁Paul Tredwell先生表示，我们对于CHMP给出的积极意见感到非常振奋。这不仅进一步巩固了我们与复宏汉霖的合作伙伴关系，更意味着斯鲁利单抗有望成为更多广泛期小细胞肺癌患者的重要治疗选择。对于这些治疗选择有限且预后不佳的患者而言，这无疑是一个重大的突破。
守正创新，聚焦小肺临床需求
肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，据GLOBOCAN最新数据显示，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例，占癌症新发病例的12.4%[1]。小细胞肺癌（SCLC）占肺癌总数的15%-20%，具有恶性程度高、转移早、疾病进展迅速等特点，预后极差。SCLC分为局限期和广泛期，其中约30%-40%的患者确诊时处于局限期，其余处于广泛期。在欧盟，SCLC的患者比例约为人口总数万分之一至五[2]，符合欧盟对于孤儿药资格认定的范畴。2022年12月，H药治疗SCLC获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定，并于2023年3月获EMA受理H药用于治疗SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）。
此次H药获欧盟上市积极意见主要基于ASTRUM-005研究，ASTRUM-005研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期研究，旨在评估斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于ES-SCLC一线治疗的疗效和安全性。该试验在中国、欧盟波兰、土耳其、格鲁吉亚等多个国家共开设128个试验中心，入组585例受试者，其中约31.5%为白人。ASTRUM-005临床试验结果于2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告方式首次发布，并于全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（JAMA）发表，成为全球首个登上JAMA主刊的SCLC免疫治疗临床研究。基于ASTRUM-005研究，H药已在中国和东南亚多国获批用于一线治疗ES-SCLC，成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。
全球布局，创新驱动高质出海
作为复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗，H药聚焦肺癌和消化道肿瘤等高发癌种，已在中国已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、ES-SCLC及食管鳞状细胞癌（ESCC），复宏汉霖同步在全球开展10余项以H药为核心的免疫联合疗法临床研究。在肺癌领域，公司现已全面覆盖肺癌一线治疗，除已获批的sqNSCLC和ES-SCLC外，H药联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并在全球范围开展一项H药联合化疗同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床试验。此外，公司正在美国开展一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验，以进一步支持H药在美国的上市申报。
H药的全球化步伐正不断加速，截至目前，该产品已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，对外授权覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。2023年12月22日，复宏汉霖获得就H药生产线签发的欧盟GMP证书，标志着公司徐汇基地及松江基地（一）就H药相关生产区域顺利通过欧盟GMP检查，符合欧盟GMP标准。2024年第一季度，公司高效完成H药的首批海外发货，标志着H药成为首个登陆东南亚国家的国产抗PD-1单抗，为全球更多病患带来新的治疗选择。
未来，复宏汉霖将继续以患者为核心，聚焦未满足的临床需求，创新升级，加速推进中国优质药物惠及全球患者。