国产替勃龙片金赛蓓®获批上市,为绝经症状管理增添新选择

上海2025年9月29日 /美通社/ — 近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发文宣布,长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")申报的替勃龙片获批上市,用于治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状*。作为首个视同通过一致性评价的替勃龙片,替勃龙片(商标名称:金赛蓓®)为临床绝经激素治疗(MHT)提供了新的国产方案,也为中国绝经女性带来更多治疗选择。

近年来,随着我国人口老龄化进程加快,绝经女性的健康管理需求日益凸显。根据2023年统计年鉴推算,我国50岁及以上女性人口已超过2.4亿人,绝经后期已成为女性生命周期中最长阶段之一。50 岁前后女性卵巢功能衰退致雌激素持续低落,这是雌激素 "断供" 而非单纯年龄问题。雌激素缺失会打乱身体多

系统平衡,引发潮热盗汗、失眠焦躁、反复泌尿系感染等不适,还增加骨质疏松、心血管疾病等风险,严重影响生活质量和长期健康。现有证据表明,绝经激素治疗(MHT)是唯一能够一揽子解决由于绝经后雌激素缺乏所带来的各种相关问题的方案[1]

2023版《中国绝经管理与绝经激素治疗指南》[1]指出,替勃龙适用于不愿出现月经样出血的绝经后女性,以及合并子宫肌瘤、子宫内膜异位症或子宫腺肌病的患者。替勃龙是一种人工合成的类固醇激素,口服后迅速代谢成三种化合物,可在不同组织中产生雌激素、孕激素和较弱的雄激素活性,应用过程中无需添加孕激素[1]。多项临床研究结果显示,替勃龙在不同组织中存在临床获益,比如改善潮热[2]、睡眠[3];减轻阴道干涩[4];增加骨密度[5],降低骨折风险[6];减少乳腺刺激[2],不增加乳腺癌风险[7],等等。

替勃龙片原研(商品名:利维爱® )由N.V. Organon研发,已被批准在中国上市。金赛药业针对国内的绝经激素治疗未被满足的临床需求,研制了替勃龙片仿制药。根据已完成的"中国绝经后健康女性受试者空腹/餐后单次口服替勃龙片和利维爱®的单中心、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验"的临床试验结果,金赛药业研发的替勃龙片金赛蓓®与原研利维爱®生物等效,且安全性良好,为绝经女性的低雌激素症状治疗提供了新的选择。

替勃龙片金赛蓓®的获批上市,旨在满足当前巨大的临床需求,为绝经女性提供一种治疗新选择,对提升我国绝经健康管理水平具有重要意义。

*国家药品监督管理局批准的产品说明书中适应症完整表述为:治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状。对于所有患者,应根据对患者的总体风险评估情况决定是否处方本品治疗,对于60岁以上的病人,尚应考虑脑卒中的风险。

参考文献:

  1. 中华医学会妇产科学分会绝经学组. 中国绝经管理与绝经激素治疗指南2023版[J].中华妇产科杂志2023年1月第58卷第1期4-21页.

  2. Formoso G, et al. Short-term and long-term effects of tibolone in postmenopausal women[J]. Cochrane Database Syst Rev. 2016;10(10):CD008536.

  3. K-E Huang, et al. Updated clinical recommendations for the use of tibolone in Asian women[J]. Climacteric. 2010 Aug;13(4):317-27.

  4. Stephen G Swanson, et al. Tibolone for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms and genital atrophy in postmenopausal women: a multicenter, randomised, double-blind, placebo-controlled study[J]. Menopause.2006;13(6):917-925.

  5. Lizett Castrejón-Delgado, et al. Effect of Tibolone on Bone Mineral Density in Postmenopausal Women: Systematic Review and Meta-Analysis[J].Biology (Basel). 2021 Mar 10;10(3):211.

  6. Steven R Cummings, et al. The effects of tibolone in older postmenopausal women[J]. N Engl J Med. 2008 Aug 14;359(7):697-708.

  7. Jin-Sung Yuk, et al. Breast cancer risk association with postmenopausal hormone therapy: Health Insurance Database in South Korea-based cohort study[J]. Eur J Endocrinol. 2024 Jan 3;190(1):1-11.


声明:本新闻稿旨在分享公司动态及信息,仅供医疗卫生专业人士参考。本新闻稿不作为诊疗依据或建议,不对任何药品和/或适应症做推荐。本文中涉及未在中国获批的产品或者适应症,本公司不推荐任何未被批准的药物使用。


来源:长春金赛药业有限责任公司

和其瑞医药宣布潜在全球首创子宫内膜异位症治疗药物成功完成全球II期临床试验

上海2025年10月8日 /美通社/ — 临床阶段创新型生物制药公司和其瑞医药("和其瑞")今日宣布,其全球II期临床试验是一项国际多中心,随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索临床研究,旨在评估 HMI-115在对于子宫内膜异位症相关的中重度疼痛患者的安全性与疗效,治疗期为12周,该临床试验目前已圆满完成。HMI-115是一种靶向催乳素受体的单克隆抗体,为潜在全球首创的子宫内膜异位症治疗药物。

本研究共入组108例经手术确诊的子宫内膜异位症女性患者,覆盖美国、波兰和中国。结果显示,HMI-115在改善子宫内膜异位症相关中重度疼痛方面达到统计学显著差异,且整体耐受性良好,未出现与药物相关的严重不良事件。具体而言,治疗结束时,240 mg 每两周一次(q2w)剂量组的痛经评分(最小二乘均值)较基线下降42%,非经期慢性盆腔痛评分下降 52%,差异均具有统计学意义。研究期间未报告典型围绝经期症状;月经周期、骨密度及雌二醇、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、孕酮等性激素水平均未出现显著变化。

北京协和医院妇产科主任、本临床试验主要研究者朱兰教授表示:"子宫内膜异位症是一种常见且严重影响患者生活质量的疾病。这项概念验证研究的结果令人振奋,HMI-115 在不干扰性激素水平的情况下有效缓解了患者的疼痛,有望改变该疾病现有治疗格局,使女性在接受治疗时不再承受激素治疗带来的更年期副作用,甚至不影响生育能力。"

和其瑞医药创始人、北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授表示:"HMI-115 是全球首个用于治疗子宫内膜异位症的催乳素受体拮抗剂,也是全球首个完成概念验证的非激素类疗法。公司及团队会全力以赴,加快推进HMI-115的临床III期试验的开展,我们诚挚希望HMI-115能够早日造福患者,和其瑞也会为提升全球女性健康水平和生活质量而不断努力。"

和其瑞医药首席执行官陈曦先生表示:"我们正与美国食品药品监督管理局(FDA)和国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)等主要监管机构进行沟通,完善临床III期研究方案,尽快在全球范围内启动临床III期试验,使 HMI-115 早日成为填补子宫内膜异位症重大未满足医疗需求的创新疗法。"

关于子宫内膜异位症

子宫内膜异位症是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种的常见妇科疾病,通常表现为慢性炎症反应。子宫内膜是子宫腔内的一层粘膜组织,在月经周期中发生激素依赖性变化。子宫内膜异位症常见于育龄妇女,常见症状包括下腹及盆腔痛、痛经、性交痛及不孕。据综合文献报道,全球约10%的生育年龄妇女患有内异症,即全球约有1.9亿妇女为内异症患者;20%~50%的不孕症妇女合并内异症,71%~87%的慢性盆腔疼痛妇女患有内异症。内异症是导致痛经、不孕症和慢性盆腔痛的主要原因之一。子宫内膜异位症通常引起生活质量的下降,影响患者的性生活、心理及其社会行为。

来源:和其瑞医药

因美纳星座映射读取技术在GeneDx试点项目中成功揭示难以捕捉的基因组信息

加利福尼亚州圣迭戈2025年10月15日 /美通社/ — 因美纳公司(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布,全球领先的罕见病基因检测公司GeneDx正在测试因美纳最新的星座映射读取技术(constellation mapped read technology,以下简称"星座映射"),以评估其在传统短读长技术难以解析的基因组区域的表现。GeneDx的早期测试结果显示,星座映射能够快速识别与罕见病相关的难检测区域变异。GeneDx实验室创新总监Joe Devaney博士于10月15日在波士顿举行的美国人类遗传学会(ASHG)年会上,分享了公司在星座映射上的早期试用经验。

"因美纳正在开拓进入基因组最复杂区域的路径,同时引领行业迈入多组学新纪元,"因美纳首席技术官Steve Barnard表示。"基因组学洞察仍然是推动众多罕见病和复杂疾病诊断与治疗的关键,而我们的星座映射能够助力客户在现有平台上,获取应对这些挑战性疾病所需的研究洞察。"

在此次早期测试项目中,GeneDx使用其NovaSeq™ X Plus测序仪以及星座映射试剂盒,对160份已知遗传疾病患者的DNA样本进行评估。GeneDx将使用星座映射测序的样本,与长读长测序、芯片、多重连接依赖探针扩增(MLPA)等对照方法进行比对。结果显示,星座映射能够准确检测重复扩增、复杂结构变异以及基因组难解析区域,证明该技术能够达到甚至超越现有方法的检测能力。

星座映射能够快速识别难以检测且具有生物学意义的基因变异,包括:

  • DMPK:与强直性肌营养不良相关,由长片段重复扩增引起;

  • SMN1:与脊髓性肌萎缩相关,但由于与高度同源的SMN2基因相似,检测较为困难;

  • NCF1:与一种遗传性免疫疾病——慢性肉芽肿病相关,但由于存在高度同源的假基因,识别难度较大;

  • 嵌合性非整倍体:部分细胞存在染色体异常,可能导致发育迟缓,并增加某些儿童肿瘤的风险。

通过全基因组测序获得的深入而快速的洞察,能够帮助研究者更好地理解这些难以诊断的疾病,并找到潜在治疗方案。星座映射正在成为一种灵活的解决方案,可在多种样本类型(包括口腔拭子、血液及产前绒膜绒毛样本等)和不同试剂盒抽提样本中实现高精度测序。

"创新和以患者为中心,是GeneDx一切工作的驱动力,"Devaney博士表示。"我们持续致力于推进科研和临床基因组学发展,以驱动精准医疗的未来,改善全民健康结局。借助星座映射,我们能够获得更加全面且精准的信息,为世界上一些最复杂、最难诊断的疾病提供有前景的洞察。凭借快速、简便、科学严谨的性能,这项技术将有望改变我们对罕见病的理解,助力改善诊断与治疗路径。"

星座映射读取技术原理

星座映射读取技术基于因美纳行业领先的边合成边测序(Sequencing-by-Synthesis,SBS)化学技术,能够以无与伦比的简便性解锁长片段基因组信息。未打断的DNA长片段可以直接加载至流动槽进行簇生成。这种在流动槽上完成的建库方式无需人工操作,可以简化流程并减少验证步骤。专有信息学算法可从相邻簇的空间关系中提取远距离关联数据。这类新型数据能够准确比对基因组中的同源或重复区域,解决比对不确定性并解析复杂变异类型。

星座映射首次亮相于2024年的ASHG年会。基于星座映射的首款商业化产品预计将于2026年上半年发布,产品将兼容NovaSeq™ X系列测序平台。

10月15日于波士顿举行的ASHG年会上,Joe Devaney博士将分享GeneDx采用星座映射开展的覆盖160例样本的扩展研究结果。他的报告题为《以因美纳星座映射读取技术描绘全基因组测序的未来》(Mapping the Future of Whole Genome Sequencing with Illumina Constellation Technology),于美国东部时间12:00至13:00在153ABC会议室进行。

来源:因美纳

库克医疗与西门子医疗达成合作,共塑无辐射影像引导介入医学新标准

德国埃尔朗根2025年9月16日 /美通社/ — 近日,库克医疗(Cook Medical)与西门子医疗宣布达成战略商业合作,致力于共同树立介入医学的新标准。根据协议,双方将充分发挥西门子医疗实时磁共振成像技术的优势,结合库克医疗在介入手术领域的深厚经验和专为磁共振环境研发的新型医疗器械。通过这一合作,双方将联手打造出全球首个集成化、无电离辐射的介入磁共振成像(iMRI)套件[1],致力于彻底改变临床医生在微创手术中的诊断、规划与操作方式。

西门子医疗磁共振事业部全球负责人 Andreas Schneck 表示:"在介入手术中应用磁共振技术一直是一个极具临床潜力的概念,但长期以来也面临诸多挑战。西门子医疗致力于突破这些限制,以开拓新的临床机遇、提升患者护理水平。我们正与库克医疗携手引领一个新时代的到来——让iMRI成为一种精确且无辐射的护理新标准。"

借助磁共振设备无与伦比的软组织对比度,iMRI能够为微创介入手术提供精准的术中引导,尤其是在介入肿瘤学(如软组织肿瘤治疗)、儿科以及结构性心脏病手术等对精确性与安全性要求极高的领域。这一方法使临床医生能够更从容地处理复杂手术流程,同时彻底避免患者和医护团队暴露于电离辐射。

此次开创性的合作提供了一套"交钥匙"解决方案,旨在加速iMRI技术的推广应用并增强其在介入放射学领域的临床影响力。该解决方案涵盖手术室规划、专为介入手术设计的磁共振扫描仪[1]、磁共振专用医疗设备、专项培训以及持续的临床支持。库克医疗贡献了其丰富的临床操作经验、创新的器械设计以及全面的教育项目;而西门子医疗则提供了世界一流的磁共振成像技术及相关服务,包括专用的介入计划软件。

这一集成化的iMRI手术室解决方案体现了两家企业在创新与协作方面的共同承诺,为临床医生提供了一个从概念规划到人员培训的完整框架,助力这一革命性技术落地应用,最终提升患者护理水平。

库克医疗介入磁共振成像事业部副总裁 Peter Polverini 表示:"我们与西门子医疗的合作不仅限于设备集成,更在于推动介入手术的革命性发展。通过将西门子医疗顶尖的磁共振系统与库克先进的器械和专业经验相融合,我们正在开启高精度治疗方案,既提升患者护理水平,也为临床医生赋能。"

来源:西门子医疗

加科思药业就非肿瘤资产与海松资本达成战略交易 聚焦核心创新管线

北京、上海和波士顿2025年10月15日 /美通社/ — 加科思药业(1167.HK)今日宣布,其控股公司北京加科思新药研发有限公司("北京加科思")与山西海松管理咨询合伙企业(有限合伙)("海松资本")及一名产业合作方签署增资及股权转让协议。根据协议,海松资本将以人民币1.25亿元首付款及7500万元里程碑付款收购北京加科思旗下北京加科瑞康医药科技有限公司("加科瑞康")80%的股权。交易完成后,北京加科思、海松资本及产业合作方将分别持有加科瑞康10%、80%及10%的股权。

加科瑞康是公司研发早期心血管项目的公司。本次交易符合加科思聚焦肿瘤创新药核心管线(包括KRAS、iADC等方向)的战略布局,有助于优化资源配置、提升组织效率,并通过风险共担模式保留项目未来价值。交易所得资金将主要用于公司Pan-KRAS抑制剂及其他创新肿瘤疗法的研发、生产及商业化。

海松资本创始人、首席执行官及管理合伙人陈立光先生表示:"加科思在创新肿瘤药物领域展现出卓越的科研实力与战略定力。海松资本期待携手加科思,共同推动中国创新药产业的全球化发展。"

加科思董事长王印祥博士表示:"此次与海松资本的合作,不仅为公司聚焦核心肿瘤管线提供更强资本支持,也体现了我们在创新药物开发领域的长期战略定力。"

来源:加科思药业

Kemin Industries收购CJ Bio子公司

爱荷华州德梅因和上海2025年9月23日 /美通社/ — Kemin Industries是一家致力于通过产品与服务,为全球80%人口提升可持续生活品质的全球原料制造商。该公司欣然宣布已完成对CJ Bio旗下酶制剂与发酵子公司CJ Youtell Biotech的收购。 这一战略举措巩固了Kemin在动物饲料、食品、水产养殖、纺织、造纸和纸浆以及生物燃料行业等市场的全球酶制剂创新领导者的地位。

通过此次收购,Kemin拥有了CJ Youtell发酵厂及其酶产品组合的全部所有权。 CJ Youtell为Kemin带来了世界一流的发酵平台,包括位于中国山东和湖南的战略性工厂。 这些新整合的资产将拓展Kemin的酶业务,从而为全球客户直接供应高性能、可持续的酶技术。

Kemin Industries总裁兼首席执行官Chris Nelson博士表示:“我们热烈欢迎CJ Youtell加入Kemin大家庭。 此次收购是我们持续推进战略的重要举措,旨在直接为客户提供尖端的发酵解决方案。 将CJ Youtell纳入我们的产品组合,进一步强化了Kemin在为全球各行各业提供优质创新酶制剂及解决方案方面的专业实力与坚定承诺。”

在中国新增设的工厂配备了专注于生物工程、生物化学和酶制剂配方的实验室及技术团队,将助力Kemin在研发领域的增长。 凭借产品创新、制造效率提升以及优质成品交付能力,Kemin得以优化生产成本、降低供应链风险,并在多个市场和行业中提供具有竞争力的高性价比优质酶制剂解决方案。

Kemin Enzymes总裁Michelle Lim表示:“收购CJ Youtell标志着Kemin酶制剂业务能力的强劲扩张。 “40多年来,Kemin一直致力于在多个市场和行业中配制并提供酶制剂解决方案。 凭借CJ Youtell在发酵领域的专长,我们为客户提供完全集成的解决方案——从专有菌株开发和制造到提供最终配方和应用支持。”

此次整合依托Kemin数十年的酶技术专长,为客户提供流畅无缝的端到端解决方案。 Kemin通过将自主发酵技术与先进配方、技术销售支持及客户实验室服务相结合,从而形成独特优势,为客户提供定制化、高性能的酶技术解决方案。 这些扩展能力增强了Kemin的灵活性,加速了创新进程,助力客户在竞争激烈且不断变化的市场中保持领先地位。

来源:Kemin Industries

escan 收购 FemtoInnovations 并成立雷射技术事业单位

台北2025年9月26日 /美通社/ — Tescan 集团今日宣布收购超快雷射技术(ultrafast laser technologies)领域的创新者 FemtoInnovations,并成立专责的雷射技术事业单位(Laser Technology Business Unit,LT BU),总部设于康乃狄克大学科技园区。此新单位将扩展 Tescan 在关联式与多模态(correlative & multimodal)解决方案的布局,服务半导体、生医装置制造与先进研究等市场。

FemtoInnovations 为 Tescan 带来独特且颠覆性的雷射平台;该技术已在严苛的实务流程中获得验证,并吸引半导体、先进制造与高科技产业领导者的高度关注。

 “将 FemtoInnovations 纳入 Tescan 家族,是强化我们点对点(end-to-end)工作流程能力的重要一步。透过把超快雷射微加工(ultrafast laser micromachining)与我们领先的成像与分析平台结合,能让客户在失效分析、样品制备、研发与先进制造等场景,从问题到洞见的过程更快达成,”Tescan 集团执行长 Jean-Charles Chen 表示。

Tescan 将在 11 月于 ISTFA 2025(Pasadena, CA)首度公开雷射技术产品组合。

“我们的团队始终以追求创新为驱动,致力于发展破坏式创新的雷射制程技术(disruptive laser processing technologies)。把我们的超快雷射系统与 Tescan 的成像与分析平台整合,将为整合式工作流程(integrated workflows)带来全新维度。这项合作将加速探索,重新定义客户能达成的可能。我们很高兴与 Tescan 携手,并为其在卓越与创新上的传承做出贡献,”FemtoInnovations 共 同创办人 Sina Shahbazmohamadi 表示。

雷射技术事业单位(LT BU)将设于 UConn Tech Park,充分运用其研究生态系、人才与基础设施;并与 Tescan 的电子显微镜与Micro-CT事业单位密切协作,自 2026 年起陆续导入整合式工作流程。

同时,将于 UConn Tech Park 的创新夥伴大楼(Innovation Partnership Building, IPB)设立全新的FLAME中心(FemtoInnovations Laser Advanced Manufacturing & Engineering),以加速研发、应用与工作流程的开发。

从策略面来看,此决策聚焦于三个面向:FemtoInnovations 团队的实力、其超快雷射平台于真实情境工作流程中的成熟度,并与 Tescan 的以客户为核心、着重问题解决的文化高度契合。

来源:Tescan

百赛生物与Abcam签署合作协议,成为其中国区代理商

上海2025年9月29日 /美通社/ — 近日,上海百赛生物技术股份有限公司(以下简称"百赛生物")与国际知名蛋白质研究工具品牌Abcam共同宣布,双方已正式达成合作。根据协议,百赛生物将成为Abcam在中国区的核心授权代理商,负责包括抗体、蛋白、检测试剂盒在内的多种明星产品在中国指定区域的销售、市场推广及技术支持服务。

此次合作旨在结合Abcam在高质量、高验证度生物试剂领域的全球领先优势与百赛生物在中国市场深厚的渠道网络、本土化技术支持和卓越的客户服务能力。通过这一合作,双方将致力于为中国广大的科研人员、药物研发机构及工业客户提供更便捷、更可靠、更全面的创新研究工具,加速基础科学研究向临床应用的转化,赋能中国生物医药产业的创新发展。

作为丹纳赫旗下IDT公司的独家代理,以及Cytiva和艾杰尔-飞诺美的代理,百赛生物持续整合全球优质资源,致力于打造全方位、多层次的生命科学产品与服务供应链体系。百赛生物将充分发挥自身的本土化优势,和Abcam共同提供高质量的产品和高效的技术支持,共同提升中国生命科学研究的效率和水平。

来源:百赛生物

中国首个且唯一获批治疗PFIC领域的非手术靶向药物奥德昔巴特在华上市

上海2025年9月29日 /美通社/ — 全球特药领域生物制药公司益普生(Euronext: IPN; ADR: IPSEY)宣布其罕见病创新药BYLVAY, Odevixibat capsules(中文:蓓尔唯,奥德昔巴特胶囊)在中国正式商业上市,标志着进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)领域治疗药物的可及性取得重大突破。随着蓓尔唯的上市,患者将有效提高生活质量并长期获益。此前,奥德昔巴特已被纳入3个省市惠民保国内特药目录及11个省市惠民保海外特药目录, 助力患者有药可医、有药可保。

奥德昔巴特胶囊于2024年12月经中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗≥6月龄的PFIC患者的瘙痒。PFIC是一种罕见的遗传性疾病,发病率为(1~2)/10万,多在新生儿期或1岁以内发病,临床表现包括黄疸、瘙痒、血清胆汁酸(SBA)值升高、吸收不良和发育不良等,常进展为终末期肝病,需要进行肝移植[1]。作为PFIC的一线治疗药物1, 奥德昔巴特是目前中国首个且唯一获批治疗PFIC领域的非手术靶向药物,为患者提供了有效安全的无创药物治疗选择。

复旦大学附属儿科医院传染感染科主任王建设教授表示 :"PFIC是一类进展迅速的儿童罕见肝病,可导致肝纤维化、肝硬化和终末期肝脏并发症,常需要肝移植才能长期存活,部分亚型 PFIC患儿仅有一半能自体肝存活至10岁[2]。由于疾病罕见且临床表现复杂,疾病诊疗面临诸多挑战。作为创新型回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂药物,奥德昔巴特为PFIC患者提供了无创药物治疗新选择,有助于降低血清胆汁酸、改善瘙痒症状,有望提高PFIC患儿自体肝长期生存和生活质量。期待奥德昔巴特的上市能够切实提高药物可及性,为患儿及其家庭带来更多获益。"

益普生中国总经理Arkadiusz Budzinski表示:"作为一家深耕罕见病领域的特药公司,益普生始终以患者为中心,致力于将罕见病创新药物及疗法加快引入中国。奥德昔巴特的上市是益普生在改善罕见病患者福祉,提升药物可及性方面取得的又一重要里程碑。未来,我们将持续携手各方力量,积极推动奥德昔巴特惠及更多地区和患者,助力构建罕见病诊疗与保障体系,照亮罕见病患者生命之光。"

来源:益普生

TriNetX入选2025年医疗保健软件公司25强

马萨诸塞州剑桥2025年9月29日 /美通社/ — TriNetX作为全球最广泛的真实世界数据(RWD)与证据联合网络的运营方,被《医疗技术报告》评为2025年度顶尖医疗保健软件公司25强之一。 这项殊荣旨在表彰TriNetX的迅猛发展、开创性的软件解决方案,以及对生命科学与医疗保健领域的变革性贡献。


TriNetX首席运营官Steve Kundrot表示:“这一认可彰显了我们始终如一的愿景:通过数据、智能和技术,驱动整个医疗生态系统的创新发展。 通过整合全球符合隐私法规的真实世界数据网络与尖端AI及分析技术,我们不仅在解决当今临床研究面临的挑战,更在为药物研发领域奠定下

一代具备精准性、代表性和速度的基础。”


作为该公司的旗舰平台,TriNetX LIVE™整合了来自全球200多家医疗机构、8,800多个站点、超过3亿患者的去识别化患者数据。 这一全球性、隐私合规的联合网络通过包含电子健康记录(EHR)、基因组学和医疗理赔数据等的深度数据集,为临床试验提供支持,使研究人员能够构建精准的患者队列并开展实时高级分析。

2025年,TriNetX持续突破界限,推出新一代功能,从而简化工作流程、提升协作效率,并使数据应用更为直观。 平台即将整合大型语言模型(LLMs),有望彻底改变研究人员查询电子健康记录的方式,获取临床洞察将有如提问般简单。

TriNetX技术对现实世界的影响显而易见:

  • AI驱动的模型有望改进患者入组,并促进克罗恩病、胰腺癌和狼疮等疾病的早期检测。

  • 协议优化工具已成功将昂贵的临床试验修订减少多达50%。

  • 数字候诊室与现场智能技术正在重塑临床试验招募患者的方式与地点,从而提升受试者代表性、招募效率及试验结果质量。

  • TriNetX网络已为超过2,000篇经同行评审的出版物提供支持,并正在积极影响临床实践、监管决策和全球卫生政策。

来源:TriNetX