法国卡斯特尔2024年8月1日 /美通社/ — 近期，皮尔法伯集团因其针对罕见癌症患者研发的首个同种异体免疫疗法EBVALLO®荣获"最佳罕见/孤儿病产品"类别的国际"盖伦奖"。该产品适用于单一疗法治疗EB病毒呈阳性，且至少接受过一次先前治疗的移植后淋巴增生性疾病（EBV+ PTLD）患者。
在同一颁奖典礼上，EBVALLO®还获得了先进治疗药物产品类别的意大利"盖伦奖"。这两项卓越荣誉是继2023年12月EBVALLO®荣获法国"盖伦奖"后的又一肯定。
EBV+ PTLD是一种罕见且具有潜在致命性的血液系统恶性肿瘤。这种类型的淋巴瘤可能出现在因免疫抑制导致免疫功能受损的移植患者身上。免疫功能受损导致EBV病毒得以增殖，并发展成淋巴增生性疾病。EBVALLO®由针对癌细胞表面Epstein-Barr病毒表位的T淋巴细胞组成，是一种细胞毒性疗法。这一疗法采用的细胞来源于已免疫EBV病毒的健康捐赠者。不同捐赠者的细胞存储在一个随时可用的细胞库中，可在需要时提供给患者。
"国际盖伦奖"是科学、严谨、卓越和创新的象征。在经过独立专家委员会的评估后，奖项会颁发给近期可供公众使用的杰出健康创新成果。如今，这一奖项遍及十五个国家，其声誉和影响力使其成为医学领域中最具威望的荣誉之一。EBVALLO®凭借其创新的生产工艺和作用机制获得了评审团的认可。在50%以上的病例中，EBVALLO®能为这种预后极差的罕见疾病提供迅速而持久的临床疗效，极大改善了其严峻的发病率和死亡率。
该奖项彰显了皮尔法伯在肿瘤学这一优先发展领域的创新能力以及建立成功合作关系的能力。与美国生物技术公司Atara Biotherapeutics （ATARA）的合作即为例证。皮尔法伯与ATARA公司于2023年12月签署了一项全球协议，皮尔法伯获得了EBVALLO®在全球的开发、生产和商业化权益。2022年12月，EBVALLO®获得欧洲药品管理局（EMA）批准。这种前景广阔的新疗法目前已投入到德国和奥地利市场。在欧洲，自2023年7月起，EBVALLO® 即作为"早期准入计划"的一部分提供给患者。
皮尔法伯集团首席执行官艾瑞克•迪库诺表示："我们为获得这一荣誉感到非常自豪，愿将此奖项献给所有患者。这是对EBVALLO®为罕见癌症患者带来重大疗法进展的认可。他们的预后通常极为不利，重大的治疗需求长期以来一直得不到解决。这种癌症每年影响全球数百人，与我们的立足之本不谋而合：每关心一个人，我们都让整个世界变得更好一些。"
皮尔法伯集团医学、患者与消费者事务总监Núria Perez-Cullell则表示："EBVALLO®作为来自健康供体的首个同种异体T细胞免疫疗法，获此殊荣对我们在罕见疾病领域的持续努力是极大的鼓舞。我们致力于为每一位患者提供支持和护理。罕见病患者不仅需要应对疾病带来的困难，还往往面临治疗方案的匮乏。因此，我们将此奖项献给我们的患者，我们使命的核心，以及那些在我们不断追求罕见病治疗的研究和创新过程中投入专业知识的团队。"