- 第二季度营业收入08亿元，同比增长6.7%，剔除新冠商业化项目同比增长39.5%
- 上半年营业收入71亿元，同比增长6.3%，剔除新冠商业化项目同比增长27.9%
- 上半年归母净利润13亿元，同比增长14.6%
- 上半年稀释每股收益79元，同比增长20.9%
- 上半年经调整Non-IFRS归母净利润95亿元，同比增长18.5%
- 上半年经调整Non-IFRS稀释每股收益73[1]元，同比增长18.5%
- 上半年自由现金流达到26亿元，同比转正，并强劲增长
上海2023年7月31日 /美通社/
2023年7月31日，为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司（股份代码：603259.SH / 2359.HK）发布2023年上半年业绩报告。
2023年第二季度财务亮点
- 营业收入同比稳步增长7%至99.08亿元，剔除新冠商业化项目，收入同比强劲增长39.5%。持续稳健的收入增长主要得益于公司优秀的执行力，充分发挥了药明康德独特的”一体化、端到端”CRDMO业务模式的强劲协同性，加强了平台间业务导流，为客户提供高品质的服务与产品：
- 化学业务 (WuXi Chemistry) 实现收入34亿元，同比增长2.6%，剔除新冠商业化项目，收入同比强劲增长51.6%；经调整non-IFRS毛利32.16亿元，同比增长12.9%，毛利率为45.7%。
- 测试业务 (WuXi Testing) 实现收入38亿元，同比增长23.6%，经调整non-IFRS毛利6.40亿元，同比增长36.2%，毛利率为39.1%。
- 生物学业务 (WuXi Biology) 实现收入56亿元，同比增长17.5%，经调整non-IFRS毛利2.71亿元，同比增长21.3%，毛利率为41.4%。
- 细胞及基因疗法CTDMO业务 (WuXi ATU) 实现收入89亿元，同比增长22.9%，经调整non-IFRS毛利(0.16)亿元，毛利率为(4.2)%。
- 国内新药研发服务部 (WuXi DDSU) 实现收入76亿元，同比下降17.9%，经调整non-IFRS毛利0.63亿元，同比增长5.2%，毛利率为35.8%。同时，公司在第二季度获得了第一笔客户销售收入分成，实现从0到1的突破。
2023年半年度财务亮点
- 营业收入同比稳步增长3%至188.71亿元，剔除新冠商业化项目，收入同比强劲增长27.9%。持续稳健的收入增长主要得益于公司优秀的执行力，充分发挥了药明康德独特的”一体化、端到端”CRDMO业务模式的强劲协同性，加强了平台间业务导流，为客户提供高品质的服务与产品：
- 化学业务 (WuXi Chemistry) 实现收入67亿元，同比增长3.8%，剔除新冠商业化项目，收入同比强劲增长36.1%，经调整non-IFRS毛利61.03亿元，同比增长14.9%，毛利率为45.3%。
- 测试业务 (WuXi Testing) 实现收入91亿元，同比增长18.7%，经调整non-IFRS毛利11.68亿元，同比增长26.1%，毛利率为37.8%。
- 生物学业务 (WuXi Biology) 实现收入33亿元，同比增长13.0%，经调整non-IFRS毛利5.11亿元，同比增长15.1%，毛利率为41.5%。
- 细胞及基因疗法CTDMO业务 (WuXi ATU) 实现收入14亿元，同比增长16.0%，经调整non-IFRS毛利(0.40)亿元，毛利率为(5.7)%。
- 国内新药研发服务部 (WuXi DDSU) 实现收入42亿元，同比下降24.9%，经调整non-IFRS毛利1.03亿元，同比下降26.2%，毛利率为30.1%。同时，公司实现了客户销售收入分成从0到1的突破。
2023年上半年业务经营亮点
- 作为行业创新赋能者，公司一直与客户共同成长。2023年上半年，公司新增客户超过600家，过去12个月服务的活跃客户超过6,000家，全球各地客户对公司的服务需求持续增长。剔除新冠商业化项目，公司在手订单同比增长25%。公司不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户，持续强化公司独特的一体化CRDMO（合同研究、开发与生产）和CTDMO（合同测试、研发与生产）业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。来自全球各地区客户的多元化收入，确保公司业绩的稳定性和韧性。
- 今年上半年，公司来自美国客户收入7亿元，剔除新冠商业化项目后同比增长42%；来自欧洲客户收入22.2亿元，同比增长19%；来自中国客户收入32.3亿元，同比增长6%；来自其他地区客户收入10.4亿元，同比增长6%。
- 公司拥有庞大且不断扩大的客户群，客户粘性极强。上半年，公司近99%的收入来自原有客户，达5亿元，剔除新冠商业化项目后同比增长30%。来自新增客户收入2.2亿元，新增客户不但为我们带来额外的收入，也为我们不断追随新技术、新分子提供了更广阔的机会。
- 公司持续实施”长尾”战略并不断提高大药企渗透率。上半年, 来自于全球前20大制药企业收入4亿元，剔除新冠商业化项目后同比强劲增长47%。来自于全球其他客户收入保持增长态势，同比增长20%达到117.3亿元。
- 公司横跨药物开发价值链的独特定位，使得公司能够”跟随客户”、”跟随分子”，并实现更大的协同效应。报告期内，使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入3亿元，剔除新冠商业化项目后同比增长37%，占公司收入比例进一步上升，达到92%。
- 化学业务（WuXi Chemistry）：一体化CRDMO商业模式驱动持续增长，新分子业务（WuXi TIDES）继续放量
- 化学业务第二季度实现收入3亿元，同比增长2.6%，剔除新冠商业化项目，收入强劲增长51.6%；上半年实现收入134.7亿元，同比增长3.8%，剔除新冠商业化项目，同比强劲增长36.1%。上半年经调整non-IFRS毛利率为45.3%，同比提升4.4pts，除汇率影响外，主要得益于有利的组合以及效率提升。
- 药物发现（”R”，Research）业务为下游持续引流。
公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过42万个新化合物，同比增长20%。该服务赋能早期新药研发客户，并成为公司下游业务部门重要的”流量入口”。在过去十二个月里，药物发现阶段向工艺研发和生产阶段转化了120个分子，同比增长21%。公司通过贯彻”跟随客户”和”跟随分子”的战略，与全球客户建立了值得信赖的合作关系，为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。
ii. 公司坚持长尾战略，长尾客户对公司小分子和新分子种类相关的药物发现服务需求持续增长，新增客户同比增加约17%。 - 工艺研发和生产（”D”和”M”，Development and Manufacturing）业务强劲增长。
2023年上半年，D&M收入96.7亿元，同比增长2.1%，剔除新冠商业化项目，D&M收入同比强劲增长54.5%。
ii. 2023年上半年，公司新增583个分子，目前D&M管线累计达到2,819个分子，包括56个商业化项目，59个临床III期，301个临床II期，以及2,403个临床I期和临床前项目。其中，上半年商业化和临床III期项目合计新增8个。 - 其中， TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）继续放量。
2023年上半年，TIDES业务收入达到13.3亿元，同比增长37.9%。截至2023年6月末，TIDES业务在手订单同比强劲增长188%。公司预计TIDES业务收入增长全年将超过70%。
ii. TIDES D&M服务客户数量达到121个，同比提升25%，服务分子数量达到207个，同比提升46%。
- 测试业务（WuXi Testing）：实验室分析与测试业务驱动持续增长，临床业务全面恢复
- 测试业务第二季度实现收入4亿元，同比增长23.6 %；上半年实现收入30.9亿元，同比增长18.7%。上半年经调整non-IFRS毛利率为37.8%，同比提升2.2pts，除汇率影响外，主要得益于临床业务的全面恢复以及效率提升。
- 实验室分析与测试服务第二季度收入9亿元，同比增长21.4%；上半年实现收入22.5亿元，同比增长18.8%。
i. 公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学服务、生物分析服务、医疗器械测试服务等一系列相关业务，为客户提供高质量标准的优质服务，实现”一份报告全球申报”，赋能客户项目省时降本增效。
ii. 公司的药物安全性评价业务，上半年收入同比增长24%，以符合全球最高监管标准的服务质量，继续在亚太区保持行业领先地位。同时，上半年启东和苏州新的实验室设施如期投放，保障业务下半年将加速增长。
iii. 新分子能力不断完善，覆盖各大新分子类型，包括靶向蛋白降解类、核酸类、偶联类、细胞和基因疗法等。 - 临床CRO及SMO第二季度收入5亿元，同比增长29.6%；上半年实现收入8.5亿元，同比增长18.3%。
i. 其中，SMO业务第二季度收入同比强劲增长53.9%；上半年收入同比增长34.3%，保持中国行业领先地位。2023年上半年，SMO助力客户25个新药产品获批上市。
ii. 2023年上半年，临床CRO业务助力客户获得8项临床试验批件，并申报递交3项上市申请。
- 生物学业务（WuXi Biology）：新分子种类相关业务贡献突出，早期发现综合筛选平台为公司持续引流
- 生物学业务第二季度实现收入6亿元，同比增长17.5%；上半年实现收入12.3亿元，同比增长13.0%。上半年经调整non-IFRS毛利率为41.5%，同比提升0.7pts。
- 公司拥有世界最大的发现生物学赋能平台之一，在全球范围内拥有约3,000位经验丰富的科学家（分布于中、美、德三地9个园区），为客户提供全方位的生物学服务和解决方案。
- 公司着力建设新分子种类相关的生物学能力，核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加，已累计为超过110家客户提供服务，自2021年以来已成功交付超过700个项目。2023年上半年，生物学业务板块新分子种类相关收入同比强劲增长51%，贡献生物学业务收入的4%。
- 公司早期发现综合筛选平台集成了HTS/DEL/ASMS/FBDD/CADD等多技术和多维度数据库分析能力, 为客户提供广泛且具有深度的服务。公司拥有全球领先的DNA编码化合物库（DEL），服务客户超过1,600家，DEL化合物分子数量超过900 亿个，6,000个独有的分子支架，35,000个分子砌块，同时拥有靶向RNA/共价化合物/双功能分子/环肽等多个特殊功能库。作为公司下游业务的重要”流量入口”，生物早期发现平台在上半年为公司贡献超过20%的新客户。
- 细胞及基因疗法CTDMO业务（WuXi ATU）：一体化CTDMO商业模式驱动增长
- 细胞及基因疗法CTDMO业务第二季度实现收入9亿元，同比增长22.9%；上半年实现收入7.1亿元，同比增长16.0%。上半年经调整non-IFRS毛利率为(5.7)%，同比提升1.3pts。截至2023年6月末，在手订单同比增长28.8%。
- 公司持续加强细胞及基因疗法CTDMO服务平台建设，为总计69个项目提供工艺开发，检测与生产服务，包括7个临床III期项目（其中2个项目处于上市申请审核阶段，2个项目处于上市申请准备阶段），10个临床II期项目，以及52个临床前和临床I期项目。
- 2023年上半年，公司已助力客户完成一个将成为世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法（TIL）项目的FDA上市许可申请（BLA）；以及助力客户完成一个CAR-T细胞治疗的慢病毒载体（LVV）项目的BLA，成为中国首家通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI） LVV注册现场核查的CGT CDMO。公司预计客户产品将在2023年下半年迎来获批。另外，公司完成一项生产重磅商业化 CAR-T 产品的技术转让，预计将在2024年下半年FDA获批后进入商业化生产。2023年6月，公司与一家大客户签订一项商业化CAR-T产品的LVV生产订单，预计将在2024年上半年开始生产。
- 国内新药研发服务部（WuXi DDSU）：为客户研发的新药获批上市元年，实现销售收入分成从0到1突破
- 国内新药研发服务部第二季度实现收入8亿元，同比下降17.9%；上半年实现收入3.4亿元，同比下降24.9%。上半年经调整non-IFRS毛利率为30.1%，同比下降0.6pts。
- 2023年上半年，公司为客户研发的两款新药已获批上市，一款治疗新冠感染，一款治疗肿瘤。2023年第二季度，公司获得了第一笔客户销售的收入分成。随着越来越多客户药品上市，预计未来十年销售收入分成将达到超过50%的复合增速。
- 2023年上半年，公司为客户完成12个项目的IND申报工作，同时获得11个临床试验批件（CTA）。目前，公司已累计为客户完成184个项目的IND申报工作，并获得155个项目的CTA，其中，2个项目已获批上市，2个项目处于上市申请阶段，以及5个临床III期项目，30个临床II期项目，和70个临床I期项目，覆盖多个疾病领域。
- 公司正在为客户开展17个新分子种类项目，包括多肽/多肽偶联药物（PDC）、蛋白降解剂和寡核苷酸。其中部分项目已递交IND申请，另有多个项目预计将于今年陆续递交IND申请。