勃林格殷格翰在研疗法nerandomilast被纳入优先审评,加速惠及中国特发性肺纤维化患者

上海2025年1月24日 /美通社/ — 2025年1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂nerandomilast优先审评审批资格,其拟定适应症为用于治疗成人特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)。这一在研药物有望为IPF患者带来全新的治疗选择,以满足IPF患者巨大的未尽临床之需。

优先审评是国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)为鼓励研究和创制新药,满足临床用药需求,加快创新药品审评速度而设置。此次被纳入优先审评将进一步推动该在研创新产品在中国获批的步伐,加速惠及中国IPF患者。

IPF是一种罕见病,于2018年被列入中国国家第一批罕见病目录。研究报告显示,近年来,中国IPF病例不断增多[1],[2],[3]。IPF为一种严重的致死性肺部疾病,特征性的表现为肺纤维化程度持续增加、肺功能持续下降、呼吸症状加重,严重影响患者生活质量。IPF的自然病程多变且无法预测,预后不佳,患者在确诊后的中位生存期约为3年[4]。在现有的疾病管理和治疗下,部分患者最终仍然出现早期死亡[5],[6],[7]。IPF的5年生存率低于多种常见癌症[8]。目前,IPF直接的致病途径尚不明确,治疗手段一直十分有限。

IPF表现为肺泡上皮细胞损伤和随后的修复失调和重塑。Nerandomilast是一款在研的口服PDE4B抑制剂,选择性抑制PDE4B同工酶。在人体中,PDE4B同工酶在肺中高表达,在肺纤维化和炎症中发挥重要作用。预期nerandomilast具有抗纤维化和抗炎双重作用,有望为IPF患者带来临床获益。

Nerandomilast关键性III期临床试验FIBRONEER™-IPF是IPF治疗领域迄今为止规模最大的III期临床研究,旨在评估nerandomilast 治疗IPF患者的有效性和安全性,主要终点为第52周时用力肺活量FVC(mL)较基线的绝对变化。FIBRONEER™-IPF III期试验数据显示达到了主要终点[9],[10],这是十年来首个达到主要终点的IPF III期临床试验。试验的疗效和安全性完整数据将于今年稍晚时候公布。

勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人张维博士表示:"加速公司全球创新药在中国落地,尽早惠及中国患者,是勃林格殷格翰一直以来的努力方向。作为肺纤维化领域的领导者,以维加特®为例的创新性药物让无数IPF患者走出了无药可医的困境,而我们也没停止研发的脚步,持续深耕这一领域为患者开发更具突破性的药物。此次nerandomilast被CDE纳入优先审评,体现了国家药品监管部门对IPF患者治疗困局的重视,以及对该在研药物治疗潜力的认可。我们正在全力推进该创新药物在华获批上市的进程,让中国肺纤维化患者早日从这一创新疗法中获益。"

展评|王强:形制与类别

展评| 王强:形制与类别

王强个展「形制与类别」

今格空间上海 展览现场 2024

形制,释义为物体的形状和构造,同时也是王强用以概括和表达物体存在的方式。纵览他自20世纪80年代以来的系统创作,不难发现其总在一以贯之地于纷繁的形制中提取有限的类别,并以中性且冷静的客观呈现,让形状具备超越真实的质感,进而展开多重的语意和解读空间。


在此次于今格空间的展览中,王强将作品的形状归纳为建筑和齿轮。作为一种带有社会属性的人文产物,建筑是精神的集成,其形制与构造也是时代思想的凝聚。王强持续关注着建筑背后那些带有意志导向性的时代印痕,进而从历史的形态中发现思维和视觉的秩序。在《一栋可以住很多人的公寓》中,重复且密集的形式不仅强化了视觉的秩序感,还在平均化的构成中揭示居于其中的个体已然成为无差别的分子,各种的不同在此被归结为一。这栋取自苏联时期的带有乌托邦色彩的巨型公寓,原本是为了“每个人都能在自己的房间里迎接社会主义到来”,如今俨然成为了一个梦想的注脚。作品《住宅楼K-7型》同样是将个体的丰富性集中归拢在一成不变的规则内,在这组能够唤醒几代人集体记忆的楼房中,整体及细节的重复发生,使体量相等的房间成为不带明确指向的抽象单位,平等地概括并替代了不同的类别。


展评| 王强:形制与类别

王强《一栋可以住很多人的公寓》

95×43×46厘米 

水泥、铝板 

2024年


展评| 王强:形制与类别

王强《一栋可以住很多人的公寓》

95×43×46厘米 

水泥、铝板 

2024年


展评| 王强:形制与类别

王强《住宅楼K-7型》(一组3件)

67×30×20.3厘米×3 

水泥、铝板 

2019年


展评| 王强:形制与类别

王强《住宅楼K-7型》(一组3件)

67×30×20.3厘米×3 

水泥、铝板 

2019年


王强的作品观念不断纯化的另一个因素,是他对语言的极致精简,而这也令他在如今以雕塑为创作媒介的当代艺术家中愈加独具一格。在《带柱子的大楼入口》中,他以逻辑、几何的简化,从建筑样式中提炼出核心的结构,纯粹而坚实的形式不仅加强了力量与神圣感,同时诠释着何谓语言是经验的浓缩。在一种抽象的崇高感中,王强所建立的形制更像一套语法的范式,近乎陌生化的写实提供着普遍经验的可能性,将观者引至诸多不可见之层面。同样,这种陌生化的精准写实也体现在《办公楼》里。值得注意的是,在这件作品中,王强于建筑表面出其不意的切削也彰显他独具特点的语言——他从不满足于日常视之所见,而总是从另外的角度展开事物隐蔽的向面,从而更加接近本质。


展评| 王强:形制与类别

王强《带柱子的大楼入口》

水泥、钢板 

76×49×33.5厘米 

2019年


展评| 王强:形制与类别

王强《带柱子的大楼入口》细节


展评| 王强:形制与类别

王强《办公楼》

80×40×28.5厘米 

水泥、钢板 

2019年


展评| 王强:形制与类别

王强《办公楼》

80×40×28.5厘米 

水泥、钢板 

2019年


作为此次展览中带有过渡意象的一件作品,《多立克柱的几个切面》截取自古希腊建筑的经典局部,充满序列感的形体既影射建筑样式的继承与演化,亦象征文明的迭代和更新。在极有限的形式中,王强以节制的损毁阐释着完美与残缺、尖锐与脆弱的悖论。

展评| 王强:形制与类别

王强《多立克柱的几个切面》

72×42×31厘米 

水泥、铝板 

2024年


展评| 王强:形制与类别

王强《多立克柱的几个切面》细节


这块看似没有聚焦点的柱体切面像极了齿轮。齿轮的精确有序的咬合运转同样意味着合理性的秩序与服从,而被嵌入其中的个体则成为集体(无)意识链条中的局部,履行着预先设定的运行模式。 “当人长大后,便是服从。”托马斯·霍布斯如是说,而平克·弗洛伊德的歌里则唱道:“你只是墙上的又一块砖。”


展评| 王强:形制与类别

王强《直齿轮》

大理石(白沙米黄)、木质包装箱‍‍

61×58×29厘米

2024年


展评| 王强:形制与类别

王强《齿条》

大理石(白沙米黄)、阳极氧化铝板 

53×52×16.5厘米 

2024年


展评| 王强:形制与类别

王强《共享公寓》

100×80厘米 

铝板氧化、制图、UV打印 

2024年


在高密度的、持续的视觉秩序中,王强亦保留了一片模糊的空白,一如《共享公寓》中所出现的莫名色块,不仅为视觉和思维提供了暂时游离的出口,同时也指向超脱于人的意识和理解之上的未知维度。在王强看来,社会一直是由各种无序的现象、无序的常态和同样随机、无序的问题所组成,而创作则是对有序选择的总和。他在纷繁的形制和类别中不断精简,数与几何成为其通往更加精神至上的通道。撰文:梁庆


特别鸣谢:摄影 吉云

©文章版权归属原创作者,如有侵权请后台联系删除

狮語专访|隋长江:人在房间里,心在身体里

狮語专访|隋长江:人在房间里,心在身体里
在此|隋長江个展

The Present | Sui Changjiang Solo Exhibition


上海狮語画廊 

Leo Gallery Shanghai

艺术家 Artist|隋长江 Sui Changjiang

展期 Duration|2025.1.11-3.02

地点 Venue|上海徐汇区武康路376号武康庭内301室

Room 301, Ferguson Lane, 376 Wu Kang Road, Xuhui District, Shanghai



对话艺术家|隋长江

Q:首先请您介绍一下本次展出的作品和创作背景。

隋长江:这次展览主要展出了“身体”和“静物”两个系列的作品。“静物”系列描绘了我生活中常用的一些器具,在长时间使用这些物品的过程中,我和它们逐渐产生了一种联系,我经常观察它们,看的时间多了,有了感觉就把它们画了下来。“身体”系列的创作源于疫情期间与我太太长时间的在一起生活,产生了一些对亲密关系更深度的理解,于是创作了一些关于身体局部的作品。这些作品有一些是2024年新创作的,也有一些之前的,最早也就是从2022年开始,这次展览汇集的就是近三年的作品。


狮語专访|隋长江:人在房间里,心在身体里

展览现场‍‍

Q:您为什么偏好用放大特写视角进行创作,您是怎么理解这种创作方式的?


隋长江:从尺寸上看起来是放大,但我的理解其实是一种“靠近”。前面提到,我因为对亲密关系有了新的理解,通过每天的近距离相处,从相互陌生到走近彼此的心里,我用一种视觉上的靠近感,来表达心理距离的靠近。

Q:您之前提到,人眼观察物象时无法捕捉全景,所有的观看本质上都是局部的视角。对此,您是如何理解的?

隋长江:我们的肉眼所见范围其实非常有限,所谓“整体”都是相对的,而局部才是绝对的。我们只能看到局部,我们看不到完整的整体,哪怕我画一个人从头画到脚,也只能看到正面这一部分,背面的部分是无法同时看到的。在我的创作中,虽然画面表现的是局部,但我也尽量把它完整地呈现出来,是呈现出了一种画面的完整感,我只要达到我认为的画面的一个完整感,这样就够了。

狮語专访|隋长江:人在房间里,心在身体里

展览现场


Q:您在自述中也曾说过“‘我’的看到,也即‘我’与所画对象的关系”,在您看来,“观看”这一过程意味着什么?您希望观众如何看待您的作品?


隋长江:我的观看肯定是长时间的观看,而不是一扫而过。我会盯着看,因为要画它,所以这种长时间的注视和短暂的体验完全不同。当你长时间盯着一个东西看,它会慢慢在你眼前“放大”,仿佛比平时视觉中感受到的更大一些,你会看到更多细节。一个杯子里也有无限乾坤。

至于观众怎么看我的画,我觉得都可以。我会更重视非艺术专业人员的看法,一颗有感知力的心比专业知识更棒。有的画适合快看,有的适合慢慢看,就像我作为观众看画的时候,有些画真的能让我看上半个小时都舍不得离开。我希望自己的画是耐看的。


狮語专访|隋长江:人在房间里,心在身体里

展览现场

Q:您有很多作品从2022年一直到现在经历了反复地修改,是出于对画面不满意,还是因为新的感受或想法的加入?您如何判断一件作品是否真正完成?


隋长江:有些画从第一年开始创作,过一段时间之后我又拿出来画,有时候看着觉得某些地方有问题,就会调整修改,前前后后有可能经历了两三年。这个过程像写文章,不断地去修改它,有些不通顺的地方我就删掉、重新补充。直到最后整个画面是“通顺”的,我觉得就算完成了。修改前后内容上没有太大的变化,画面的核心内容和大的感觉其实一开始就确定了,只是随着观察的深入,我需要画面也更加深入一些,这样慢慢地完成。


狮語专访|隋长江:人在房间里,心在身体里

艺术家工作室


Q:您的创作经历了不同媒介的转换,包括雕塑、架上绘画、数码绘画等。您如何去选择最契合的媒介?

隋长江:每个材料都有它自己不可替代的那一部分,我对此很感兴趣,就是对材料自身的属性有好奇心。接触到一个我没用过的材料,尽管它可能是个常见的材料,但对我来说是新的,这会激发我的好奇心,给我一种新鲜感。想要去探索它跟其他材料的区别,了解它自身的特质,然后把它用到绘画里面。

Q:这次展出的作品中也体现了您对创作材料的独特运用,例如透明底色的亚麻布,其质感与传统中国画的绢本有着某种相似之处。

隋长江:对。基于我之前画宋画的一些经验,我有六、七年的时间专注于学习和临摹宋代绘画,包括对相关工具和材料的深入研究,系统地了解了不同的材料如何呈现不同的效果,以及如何通过它们更好地表达创作内容。

后来我发现亚麻布的质感与古代的绢有一些相似之处,同时,一些传统国画创作中的技法,例如留白,用在亚麻布上也非常合适。比如画面中皮肤的部分,颜色基本上来自亚麻布的本色,有时仅仅罩染上一层淡淡的赭石色就够了。这种用较少笔触达到理想效果的方式,正是我所追求的创作手法。


狮語专访|隋长江:人在房间里,心在身体里

展览现场

Q:对于中国传统绘画的兴趣是自幼开始的吗?有没有特定的时间、人物与流派,引领您走向这条美学道路?

隋长江:我从小学习绘画首先是从国画开始的,到后来上了美院就学雕塑,那时候还看不到像今天那么多真迹,大概零几年的时候,我开始接触到大量古代画作的真迹和一些特别高清的复制品,包括唐代、五代以及北宋、南宋的作品,这让我对中国画的认识发生了新的变化,又重新发现国画的魅力。

那个时候,我特别想认真再回去学习一下,于是就花了很多时间认认真真地去临摹,从材料到技法都学了一遍。这种传统绘画的作画方式,包括对绘画的理解,都会对现在的创作造成重要的影响,可以在我现在的这些作品里面找到痕迹。这种学习与小时候的记忆完全不同,是由自发的兴趣引领着我向古代的绘画学习,我希望理解那些优秀的传统文化到底“优秀”在哪里,并从中汲取创作的养分。

狮語专访|隋长江:人在房间里,心在身体里

展览现场


Q:您的创作注重刻画事物的细节、肌理以及光影效果。为什么选择从细节入手?这种对造型的关注是否受到过往雕塑创作经历的影响?


隋长江:确实有关系,但这种关系相对隐含,不是特别直观。但是你可以在我的作品中看到,比如我对衣褶和身体细节的处理,往往追求一种真实感,甚至是触感,而不是轻描淡写地虚化过去。因为在雕塑创作中,这些细节需要被具体表现出来,做了才有,没做就没有,是非常实在的,无法一笔带过。画画的时候我也是沿用了这种思维,就会画的比较实。不管是视觉中心还是非视觉中心的位置,我都会处理得真实而具体,这种方式是我观察事物的习惯带来的影响。


Q:您在创作时是否形成了一套系统的方法论,或者已经非常熟悉自己的创作路径?

隋长江:应该说没有很成熟的方法,我是一个比较晚熟的人,总觉得创作还有很多可能性。在某段时间内,我的方法可能会相对固定统一,但时间长了,我就会觉得不够有意思,就会去寻找新的内容或者方式,不会一直围绕同一个主题进行创作。同时,我也没有对这个世界特别坚定的认知或理念,我始终认为,一切都在变化,所以我的创作也在不断调整和探索。

狮語专访|隋长江:人在房间里,心在身体里

展览现场

Q:展览命名为《在此》,这一名称同时指向“此刻与此地”的双重含义。选择这样一个具有哲学意味的词,是否与您对生命状态的某种理解或思考有关?

隋长江:“在此”是我的一个理想的状态,就是人在房间里,心在身体里——人在哪儿,心在哪儿,专注在当下的生活,就是这样。如果直接用“活在当下”会显得有些俗套,所以我选择了“在此”这个更简单直接的表达,包含了此时、此刻、此地的全部意境。

Q:接下来有什么创作计划?

隋长江:我想更多的走进自然、理解自然,我现在对自然有更加浓厚的兴趣。因为我10岁之前是在农村长大的,其实自然带给我的那种很美好的东西一直都在,然而,长大后慢慢地就离自然远了。小时候的生活状态里,其实很少有人工的、人造的东西,而现在处处都是人造的,我们离自然太远了。现在我觉得,还是应该多去亲近自然,多去理解自然,自然中蕴含着无穷的创造力和能量。接下来要画什么内容还没定下来,我只是想先走出去,去感受、去观察。


狮語专访|隋长江:人在房间里,心在身体里

展览现场


关于艺术家 | About the Artist

狮語专访|隋长江:人在房间里,心在身体里

隋长江 Sui Changjiang

隋长江,1982年出生于山东,2006年毕业于上海师范大学美术学院,获学士学位;2016年毕业于中央美术学院,获硕士学位。现工作生活于上海。

隋长江的艺术创作植根于日常经验,但并不拘泥于对生活表象的简单再现。他擅长通过对身边事物的观察与转译,探索物质世界与人类情感之间的微妙关联。在他的作品中,那些看似平凡的物件被赋予了一种独特的“偏离感”,呈现出游离于现实与记忆之间的陌生化质感。

隋长江的作品曾展出于北京、上海、深圳、香港等地的重要艺术机构,包括香港艺术中心、中央美术学院美术馆、刘海粟美术馆等。


Sui Changjiang, born in 1982 in Shandong, graduated from the Shanghai Normal University Fine Arts College with a bachelor's degree in 2006 and earned a master's degree from the Central Academy of Fine Arts in 2016. He currently lives and works in Shanghai.


Sui's artistic practice is rooted in everyday experiences but goes beyond simply replicating the surface of life. By observing and reinterpreting familiar objects, he investigates the subtle connections between the material world and human emotions. In his works, ordinary objects are given a unique sense of "displacement," creating a defamiliarized quality that seems to exist between reality and memory.


Sui's works have been exhibited in major art institutions across Beijing, Shanghai, Shenzhen, and Hong Kong, including the Hong Kong Arts Centre, the CAFA Art Museum, and the Liu Haisu Art Museum.


©文章版权归属原创作者,如有侵权请后台联系删除


TÜV莱茵与拜耳健康消费品启东工厂”零碳工厂”认证项目正式启动

江苏启东2025年1月24日 /美通社/ — 日前,国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区(简称"TÜV莱茵")与拜耳医药保健有限公司启东分公司(简称"拜耳健康消费品启东工厂")举行了"零碳工厂"认证项目启动仪式。这标志着双方将在绿色制造领域开展深度合作,为医药大健康领域的可持续发展树立标杆示范,推动供应链乃至区域产业集群迈向"零碳"目标。

南通市发改委资环处处长杨旸、启东市发改委副主任严樱、启东市发改委能源科科长梁梦儒、启东经济开发区副主任高峰、拜耳健康消费品启东工厂负责人赵阳、拜耳中国公共与政府事务及可持续发展总监蒋懿、TÜV莱茵大中华区客制化服务副总裁方为民等出席了启动仪式。

赵阳表示:"今天,我们正式启动拜耳启东工厂'零碳工厂'项目,这一具有里程碑意义的举措,展示了拜耳与各方在绿色制造领域的深度合作成果。我们希望通过这一示范项目,激励行业携手共进,共同推动供应链乃至区域产业集群朝着‘零碳'目标迈进。我们将积极响应中国‘双碳'战略,践行拜耳‘共享健康,消除饥饿'的使命愿景,助力全球可持续发展。"

方为民表示:"'零碳工厂'建设是一个长期而复杂的过程,离不开政策支持、企业技术创新和管理优化等多方协同努力。我们很高兴与拜耳合作,启动‘零碳工厂'认证项目。我们将发挥自身在低碳可持续领域的丰富经验和技术资源,协助拜耳通过绿色技术与绿色管理,实现减排降碳。"

"零碳工厂"认证项目依据《零碳工厂评价规范》团体标准(T/CECA-G 0171-2022),基于"碳中和"理念,促进企业不断完善碳管理制度和信息化管理水平,通过节能、使用可再生能源和资源、产品生态设计、开展减排措施和绩效评估等落实自主减排行动。

启动仪式后,参会各方就零碳工厂的经济价值、政策影响、欧盟碳边境调节机制(CBAM)、零碳工厂建设实践等议题展开研讨。TÜV莱茵与拜耳技术团队还围绕ISO 14064-1:2018组织碳排放、ISO 14067:2018产品碳足迹、PAS 2060:2014和ISO 14068-1:2023碳中和等标准要求进行了交流。

作为全球领先的技术服务商,TÜV莱茵是德国认可委员会(DAkkS)、欧盟碳排放权交易体系(ETS)、德国碳排放权交易管理局(DEHSt)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)授权和认可的温室气体审核查证机构。TÜV莱茵在节能环保、低碳减排领域拥有丰富的项目经验,可为汽车、化工、医药、光伏、电子电气、地产、电池、建材等行业提供相关服务,涉及原材料、设计研发、生产过程直至产品回收等各个环节。

Pictor Biotech Inc.、 GPC Bio和Eleszto Genetika宣布战略合并

-Pictor Biotech Inc.(原名SOLARBIOTECH)、GPC Bio和Eleszto Genetika宣布战略合并

弗吉尼亚州诺顿,法国拉罗谢尔和匈牙利布达佩斯2025年1月24日 /美通社/ — 今日,SOLARBIOTECH、GPC Bio和Eleszto Genetika欣然宣布已完成收购并将在单一所有权下进行战略整合。 

此次合并打造了一个垂直整合的合成生物学和生物制造巨头,其在利用精准发酵的颠覆性潜力方面具有独特优势。 通过整合数十年的专业知识,统一后的公司将利用各团队的优势,无缝推进合成生物学创新从构思到商业化生产的全过程。

此次收购荟萃了100多名工程师、科学家和经验丰富的生物技术高管,标志着快速发展的生物制造领域实现了重大飞跃。 统一后的公司完全有能力在生物制造的各个阶段为客户提供无与伦比的无缝支持,包括微生物菌种和生物工艺开发、工厂工程、自动化、建设、部署和大规模运营。 未来几个月,公司将进一步推进业务整合,以充分发挥组织的优势。

战略意义

微生物菌种工程面临的挑战往往受到知识产权限制和生物工艺规模化技术障碍的阻碍,长期以来抑制了合成生物学产品的快速发展。 通过整合这些公司,我们可以直面此类挑战,通过提供增长所需的财务和运营支持来改变生物制造的格局。”Pictor Biotech Inc. (原名SOLARBIOTECH)首席执行官Alex Berlin表示。

GPC Bio首席执行官Zsolt Popsé补充道:“依托近20年的生物制造设备设计、工程、自动化和部署经验,我们为Merck、Sanofi和Millipore-Sigma等领先的生物制药公司以及Cargill、Groupe Soufflet和Lesaffre等大型食品和饮料公司提供了世界一流的设施。 通过GPC Bio与EG和SOLARBIOTECH的整合,我们在降低风险并加速生物制造领域的增长方面处于独特地位。

Eleszto Genetika Kft.董事总经理Lóránd Szabó表示:“在过去的二十年中,我们开发了数百种微生物菌种,用于生产生物制药、营养保健品和化妆品。 通过与Solar Biotech和GPC Bio强强联手,我们可以高效地将产品从实验室规模转化为商业生产,克服非一体化组织所面临的典型障碍。”

EG、GPC Bio和Pictor Biotech(原名SOLARBIOTECH)的所有者Peter Rosholm强调:“我全力专注于投资并加速可持续生物制造技术的商业发展。 通过SOLARBIOTECH、GPC Bio和EG的一体化整合,我们的团队将在这一快速发展的行业中独树一帜,茁壮成长。。 我们拥有强大、以客户为中心、多元化的组织,管理经验丰富,这一承诺为现有公司的基础设施带来了大量资金。”

安科锐宣布使用与中核集团与安科锐的合资产品在中国完成首批100个患者治疗方案

威斯康星州麦迪逊2025年1月23日 /美通社/ — 安科锐(纳斯达克股票代码:ARAY)今天宣布山东省肿瘤医院实现了一个里程碑:有 100 名患者使用 Tomo C 放射治疗系统完成治疗,该系统是通过中核集团与安科锐的合资企业在中国制造的产品。山东省肿瘤医院是中国第一家使用新 Tomo C 系统的医院,该系统已经通过扩大临床能力和为更多诊断癌症患者提供潜在治愈性治疗的机会证明了其价值。这些首批患者的治疗也代表了安科锐的一个里程碑,安科锐致力于满足中国放疗市场中服务不足群体的广泛需求。


预计未来几年中国的新癌症病例数将增加近 47%,预计到 2045 年将有约 710 万人被诊断为癌症,而 2022年患癌人数约为480 万。这些数据强调了先进放射治疗技术的重要性,该技术能够精确治疗临床确诊的所有癌症病例。


"我们很荣幸能够支持山东省肿瘤医院团队使用新的 Tomo C 系统来提升癌症治疗方案。我很高兴这 100 名患者中的多种癌症类型都得到了成功治疗,而且治疗速度快,预计将显着提高治疗能力,使他们能够每天治疗更多患者。" 安科锐总裁兼首席执行官Suzanne Winter 说。

Suzanne Winter 继续说: "开发该系统的目的是让中国更多的临床医生能够为他们的患者提供快速、有效、个性化的肿瘤治疗。它的推出扩大了我们在这个重要地区的产品范围,并契合了我们为客户提供所需设备的承诺,以便为他们患者提供最好的,有成效的放射治疗。

山东省肿瘤医院始建于1958年,是中国顶尖的癌症护理、科研和预防中心。它每年为超过 400,000 名患者提供服务,提供先进的治疗方法,并与像美国MD 安德森癌症中心这样全球顶尖的癌症中心合作。致力于癌症治疗的创新和卓越。

"Tomo C 螺旋断层治疗系统的推出是推进癌症患者精准放射治疗的一个重要里程碑,"山东省肿瘤医院院长于教授说。"TomoTherapy 平台已经证明了其对癌症治疗的变革性影响。使用 Tomo C 系统,我们平均每天可以治疗 95 名患者,使我们的团队能够为更多患者提供创新和有效的护理,并重申我们对'健康中国'的承诺。这一成就为癌症护理树立了新的基准,将我们的努力推向了一个新的水平。

Tomo C 系统旨在于为医疗护理团队提供放射治疗更大的确定性,让他们知道放射治疗所取得的结果。该系统的每个组件(从螺旋成像到高级治疗计划的传输及集中式数据管理)都旨在无缝协同工作,以促进快速、超精确的治疗,同时使更多患者每天能够接受治疗。

再鼎医药ZL-1310获美国FDA 孤儿药资格认定

上海和马萨诸塞州剑桥2025年1月23日 /美通社/ — 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ZL-1310孤儿药资格认定(ODD),ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。

再鼎医药总裁,全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示:"ZL-1310获得孤儿药资格认定认可了这款药物在治疗SCLC患者方面的潜力,这类患者对有效性更佳、安全性更高,并且更易于在三级和社区医院接受治疗的创新治疗方案的迫切需求。最近披露的ZL-1310在复发SCLC患者中正在进行的1期临床研究已显示出其具有良好的客观缓解率和安全性。我们期待继续在SCLC各线治疗和其他DLL3表达肿瘤中推进这一有前景的药物的临床开发。"

ZL-1310将有资格获得某些开发激励措施,包括免除处方药用户付费法案(PDUFA)的注册申请费,获得相应临床研究的税收抵免,以及在产品获批后有望被授予在美国市场的七年独占期。

此次重要的孤儿药资格认定是在正在进行的全球1a/1b期临床研究取得的令人鼓舞的数据之后获得的,该研究用于此前接受过至少一种铂类化疗方案治疗的SCLC患者,该研究已于2024年10月的EORTC-NCI-AACR(2024 ENA)研讨会上发布。

deCODE genetics: 人类基因组完整重组图谱绘制完成,遗传学研究迈出重大一步

冰岛雷克雅未克2025年1月23日 /美通社/ — deCODE genetics/Amgen科学家们构建了一张完整的图谱,详细描绘了人类DNA在繁殖过程中的遗传重组方式。 该图谱标志着在理解遗传多样性及其对健康和生育力的影响方面迈出了重要一步。 它延续了deCODE genetics 25年来的研究,该研究致力于了解人类基因组中新多样性的产生方式,以及这些多样性与健康和疾病之间的关联。


今天在《自然》杂志网络版上发布的新图谱,首次纳入了短距离、非交叉式的祖父母DNA重组,这种重组由于DNA序列的高度相似性而难以被检测。 这张图谱还标出了DNA中未发生显著重组的区域,这些区域很可能是为了保护关键的遗传功能或防止染色体问题。 这一见解更清楚地说明了为什么有些妊娠会失败,以及基因组如何平衡多样性和稳定性。


虽然这种被称为重组的基因洗牌对遗传多样性至关重要,但这一过程中的错误可能会导致严重的生殖问题。 这些失败可能会引发遗传错误,从而阻止妊娠继续,这有助于解释为何全球大约每十对夫妇中就有一对面临不孕问题。 了解这一过程为改善生育治疗和诊断妊娠并发症提供了新的希望。

该研究还发现了男女在基因组重组发生的方式和位置上存在的关键差异。 女性拥有较少的非交叉重组,但这一频率会随着年龄的增长而上升,这或许可以解释为何高龄孕妇面临更高的妊娠并发症风险以及孩子染色体异常的几率。 然而,男性并未显示出这种随年龄增长的变化,尽管两性中的重组都可能引起遗传给后代的突变。

了解重组过程对于理解人类如何作为一个物种进化以及是什么塑造了包括健康状况在内的个体差异也很重要。 人类的所有遗传多样性均源自基因重组和新生突变,即孩子体内存在而父母体内不存在的DNA序列。 图谱表明,在DNA重组区域附近突变率较高,从而显示出这两个过程之间存在高度相关性。

前沿书籍翻译vol.1

3.png1.png2.png

您可以复制以下内容进行翻译:

Part.1

LiverTests

James Neuberger

Queen Elizabeth HospitaL,Binmingham, UK

KEY POINTS

he standard liver tests do not measure liver function and none of the analytes measured are specific for the liver.

The normal range of analytes may vary according to age,sex,ethnicity.

Normal liver tests do not exclude liver disease.

Unexpected or unexplained liver tests indicate the need for further investigation.

Investigation of unexpected abnormal liver tests usually require a full history (including use ofdrugs and alcohol),examination and usually further serology and imaging.

Introduction

The term “liver function test” (LFT) has become established in health care, but the term is

misleading as the blood analytes measured may not accurately reflect the extent or nature

of liver disease (Box 1.1). Although a more appropriate term is “liver blood tests,? this term

is not used in this chapter, as the old term of LFTs has become enshrined in medical use. In

addition, other commonly measured analytes give useful guidance on the presence and

extent of liver disease (such as full blood count, prothrombin count).

The Reference Range

The term “normal range" has also become established, although it is preferable to use the

term “reference range." This range should ideally be determined for each laboratory and each

piece of equipment. Factors that may affect the reference range include the selection of

healthy people for determination of the reference range and the patient population; other

factors that may affect the reference range include sex, age, and ethnic factors, time of day or

season when samples are collected, variation in venipuncture technique, preparation,

The Liver in Systemic Disease: A Clinician's Guide to Abnormal Liver Tests, First Edition.

Edited by Gideon M. Hirschfield, Paramjit Gill, and James Neuberger.

@ 2023 John Wiley & Sons Ltd. Published 2023 by John Wiley & Sons Ltd.


中文草稿


肝功能检查
詹姆斯·纽伯格
英国伯明翰伊丽莎白女王医院

要点
– 标准肝功能检查并非衡量肝脏功能,所检测的分析物没有一种是肝脏特有的。
– 分析物的正常范围可能因年龄、性别、种族而异。
– 肝功能检查正常并不能排除肝脏疾病。
– 异常或无法解释的肝功能检查结果表明需要进一步检查。
– 对异常肝功能检查结果进行调查通常需要详细的病史(包括药物和酒精使用情况)、体格检查,通常还需要进一步的血清学检查和影像学检查。

引言
“肝功能检查”(LFT)这一术语在医疗保健领域已被广泛使用,但这个术语具有误导性,因为所检测的血液分析物可能无法准确反映肝脏疾病的程度或性质(方框1.1)。尽管“肝脏血液检查”是更合适的术语,但本章不使用该术语,因为“肝功能检查”这一旧术语已在医学实践中根深蒂固。此外,其他常用的检测分析物对肝脏疾病的存在及程度也能提供有用的指导(如全血细胞计数、凝血酶原计数)。

参考范围
“正常范围”这一术语也已被广泛使用,不过使用“参考范围”这一术语更为合适。理想情况下,每个实验室和每件设备都应确定各自的参考范围。可能影响参考范围的因素包括确定参考范围时对健康人群的选择以及患者群体;其他可能影响参考范围的因素包括性别、年龄、种族因素、采集样本的时间(一天中的时间或季节)、静脉穿刺技术的差异、样本制备等。

《全身性疾病中的肝脏:异常肝功能检查临床医生指南》第一版
吉迪恩·M·赫希菲尔德、帕拉姆吉特·吉尔、詹姆斯·纽伯格 编著
© 2023 约翰·威利父子有限公司。2023年由约翰·威利父子有限公司出版

Part.2

Box1.1Characteristics of Liver Blood Tests

Not liver specific● Do not measure function

Not tests

● May be within normal Limits when there is severe liver disease

● May be abnormal when the liver is structurally or functionally normal

● Normal ranges will vary:

-between laboratories

-with age

-with sex

-with ethnicity

-with normal physiology (such as pregnancy)

● Not diagnostic for any specific liver disease

● Results in the high normal range may be associated with an increased risk of death

storage, and analysis of samples. The reference range should be established by testing at least

120 samples (although many regulatory bodies suggest a higher number) and clear outliers

are usually excluded. The reference range may be determined by one of two approaches:

1) The parametric approach can be used only when the distribution of values falls within a

normal distribution; the reference range lies within the 95% confidence interval.

2) The non-parametric approach defines the reference range as lying between the 2.5 and

97.5 percentiles of the population.

Whichever approach is adopted, the implication is that, for healthy individuals, around

5% samples will have values lying outside the reference range. In some cases, such as blood

sugar or triglycerides, the reference range is determined more by consensus than the pro-

cess outlined above.

When abnormal tests are reported, further investigations should be undertaken, the

nature and extent will depend on the clinical situation. A guide to further management of

abnormal liver tests is given in Box 1.2. This will help to define the presence (if any) of liver

disease, the extent of liver damage, and the cause of the abnormal liver tests and, where

appropriate, the response to treatment. A clinician needs to understand the several tests

available to assess liver function and causes of liver disease and the limitation of these tests.

TheStandard LiverFunctionTests

Analytes measured in the battery of LFTs include:

●albumin

● aspartate amino transferase (AST)

● alanine amino transferase (ALT)

● alkaline phosphatase (AP)

● gamma-glutamyl transferase (GGT).


中文草稿

1.1 肝脏血液检查的特点**
– **并非肝脏特异性**:不检测肝脏功能
– **并非真正意义的功能测试**:
   – 严重肝病时,检测结果可能在正常范围内。
   – 肝脏结构或功能正常时,检测结果可能异常。
   – **正常范围会有所不同**:
       – 不同实验室之间有差异。
       – 因年龄而异。
       – 因性别而异。
       – 因种族而异。
       – 因正常生理状态(如妊娠)而异。
   – **对任何特定肝病均无诊断性**:
   – 处于正常范围高值的检测结果,可能与死亡风险增加相关。

样本的储存与分析也会影响参考范围。参考范围应通过检测至少120个样本确定(尽管许多监管机构建议检测更多样本),明显的异常值通常会被排除。参考范围可通过以下两种方法之一确定:
1. **参数法**:仅当数值分布符合正态分布时才可使用;参考范围在95%置信区间内。
2. **非参数法**:将参考范围定义为人群数值的第2.5百分位数到第97.5百分位数之间。

无论采用哪种方法,这意味着对于健康个体,约5%的样本数值会超出参考范围。在某些情况下,如血糖或甘油三酯,参考范围更多是通过共识确定,而非上述过程。

当报告检测结果异常时,应进行进一步检查,检查的性质和范围将取决于临床情况。方框1.2给出了异常肝功能检查进一步处理的指南。这将有助于确定是否存在(若存在)肝病、肝损伤程度、肝功能检查异常的原因,以及在适当情况下,对治疗的反应。临床医生需要了解可用于评估肝功能和肝病病因的几种检查方法,以及这些检查的局限性。

标准肝功能检查
肝功能检查系列中检测的分析物包括:
– 白蛋白
– 天冬氨酸氨基转移酶(AST)
– 丙氨酸氨基转移酶(ALT)
– 碱性磷酸酶(AP)
– γ-谷氨酰转移酶(GGT)

1月,5家药企发布退市预警

2025年1月1日,退市新规全面实施。作为新“国九条”配套措施之一,退市新规旨在进一步严格强制退市标准。这也意味着,未来或将有更多上市公司走向退市。

据悉,今年1月就已经有多家药企发布了退市预警,如ST吉药、ST大药、普利制药、龙津药业、景峰医药等。

如2025年1月3日晚间,*ST吉药发布公告称,1月3日,公司股票收盘价格为0.94元/股。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第10.2.1条的规定,若公司出现连续二十个交易日的股票收盘价均低于1元,公司股票将被终止上市。

*ST吉药称,公司股票自2024年4月30日被实施退市风险警示。鉴于公司已无法于2024年12月31日前完成重整,2024年度期末净资产很可能为负(具体准确的财务数据以公司正式披露经审计后的2024年年度报告为准),如公司2024年度期末经审计净资产为负值或公司2024年度财务会计报告被出具保留意见、无法表示意见、否定意见的审计报告,根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第10.3.11条的规定,公司股票将被终止上市。

1月9日晚间,*ST大药(大理药业)披露《2024年年度业绩预亏》公告,公司预计2024 年年度利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润均为负值,且扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入低于3亿元,2024年年度报告披露后,公司股票可能被上海证券交易所决定终止上市。

有机构表示,大理药业退市或成定局。从财务类强退标准考虑,大理药业还有一定期限,原则上4月30日披露年度报告后方确定是否触发退市的财务标准,并且还涉及退市整理期;而交易类退市方面,如果近期不满足连续20交易日的市值低于5亿元的退市标准,则又会重新开始时间。

1月7日起,普利制药股票被实施退市风险警示,股票简称变更为“*ST普利”。

据悉,2021年至2022年,普利制药通过虚构成品药和原料药销售业务的方式,虚假确认药品销售收入和利润。其中,2021年多计营业收入4.37亿元,占当年披露营业收入的28.94%,对应营业成本1.29亿元,多计利润总额3.08亿元,占当年披露利润总额的65.88%;2022年多计营业收入4.57亿元,占当年披露营业收入的25.28%,对应营业成本0.70亿元,多计利润总额3.87亿元,占当年披露利润总额的88.27%。

同期,普利制药将其开展的不具有控制权的乙酰碘化物、碘化物(碘佛醇专用)和酵母抽提物贸易业务按总额法核算,导致2021年多计营业收入7799.73万元,占当年披露营业收入的5.17%,对应营业成本7799.73万元;2022年多计营业收入5925.97万元,占当年披露营业收入的3.28%,对应营业成本5925.97万元。

有业内人士表示,医药企业研发成果兑现难,虚增收入、利润或是为了达成向投资人设定的业绩目标。另外,做高营收、利润能提高企业的征信,有利于企业获得资金支持。

根据深交所设定的退市条件,上市企业虚增金额超5亿元且占比超过50%,即达到退市条件。

另有人士表示,退市制度是资本市场的重要基础制度,而常态化退市是资本市场优胜劣汰的必然结果,有助于促进形成公平竞争、自我净化的市场生态。

来源:制药网