艺评｜尹秀珍：在隐喻和现实中穿行
尹秀珍：刺天
展览时间：2024年11月9日至2025年2月16日
展览地址：上海当代艺术博物馆（PSA）
艺术的真正力量，常常不在于创造新的形式，而在于撕裂熟悉的边界，让我们直面真实的缝隙与矛盾。尹秀珍的当代艺术展《刺天》，正是一场如此的视觉试炼，它穿行于隐喻与现实之间，用触动心灵的形象承载无形的意义。这不仅是一场艺术的展示，更是一场穿越观念迷宫的旅程，让观众在每一件作品中感受到不安与震撼，回归至本真与颠覆。
尹秀珍在创作
策展大师华特·霍普斯曾言，真正的艺术家是百科全书式的，他们能够将任何事物转化为艺术。尹秀珍便是这样的人。从20世纪90年代起，她便通过不断尝试各种媒材与实验手法，揭示了记忆、历史与当代生存状态之间错综复杂的交汇。无论是装置、陶瓷、影像还是雕塑，她的作品总是在突破媒介界限的同时，也在每一件作品中书写着变动中的人类境况。威尼斯双年展、圣保罗双年展以及纽约现代艺术博物馆，尹秀珍的名字早已成为对全球艺术语境的注解。
《刺天》
展厅中央，一架仿制的波音747飞机《飞行器》静静伫立。它看似完整，却被替代的两翼赋予了独特的历史语境——一侧由手扶拖拉机，另一侧则是桑塔纳轿车。这不仅仅是一架飞机，它更像是一个沉默的符号，凝视着历史的变迁。从农业社会到工业社会，再到现代科技，它是时间的碎片拼接，是对过往的无声告别。然而，这架飞机的真正重心，却是一根贯穿天穹的钢针《天刺》，它高达15米，直指天空，像对无限空间的挑战，突破了常规的艺术语境。这根钢针穿越由旧衣物拼接而成的“云霄”《补天》，柔软与坚硬，温暖与冷漠，在这幅画面中激烈碰撞。正如策展人巫鸿在前言中所写：“古人想象‘天’可破损崩坍，因此需要修补。现代人继续寻觅宇宙的形状，不断重构天的边界。”《刺天》不是破坏，而是突破。它以一种直指天际的姿态，向未知发出渴望。
《刺天》局部
尹秀珍钟情于旧衣物，这种“第二层皮肤”的情感，深刻渗透在她的每一件作品中。在她看来，衣物不仅仅是遮蔽身体的工具，它承载着穿戴者的生活痕迹与时间记忆，这些看似平凡的物品，实际上是一种载体，承载着无法言说的历史与情感。
《行思.上海》
在《行思·上海》中，100双旧鞋悬挂在织物延展出的“长腿”上。这些鞋子看似彼此分离，却又通过织物彼此相连，仿佛一张复杂的网，将不同的个体轨迹紧密联结。每一双鞋都是一段独特的历史，它们承载着曾经的步伐，记录着不可重复的经历。当这些鞋子被织物串联在一起时，个体的记忆仿佛融入了一个更大的叙事，成为群体历史的一部分。织物本身像一种生长的“肉身”，它延展、打结、悬挂，填补了展览空间的空白。它的每一个节点，都承载着力量，将这些静止的鞋子转化为动态的象征。它们在空间中仿佛拥有了生命，不断生长、扩展与连接。这种将物品和生命交织在一起的方式，让观众思考：个体的痕迹是否只有通过群体的连接，才能获得更深远的意义？而这种联系，是否也在某种程度上消解了个体的独特性？
《1080口气在上海PSA》
《1080口气在上海PSA》是一场集体呼吸的实验，也是一件用玻璃泡与旧衣交织的艺术装置。108个玻璃泡与108件旧衣悬浮在展厅中，像漂浮在时间中的碎片，交织着个体记忆与集体历史的痕迹。每一个玻璃泡都由1080位参与者的呼吸所铸成，气息短暂而脆弱，稍纵即逝。而当它们被凝固成玻璃泡的一刻，它们是否也化作了对生命瞬时性的凝视？每一件旧衣，则像褪去了生命温度的第二层皮肤，记录着一段被遗弃的历史。气息的短暂性与衣物的延续性相遇，在交织中产生了巨大的张力。这一切，是否彰显了个体的独特，还是在集体的和谐中模糊了界限？或许，答案就藏在“108”这一数字之中。短暂与延续、独特与和谐的交替，正如佛教中的“108”，象征着烦恼的深度与圆满的可能。尹秀珍通过这一象征，提醒我们：或许在有限与无限之间，我们能够寻找一种平衡。
《刺天》不仅仅是一场展览，它是一种时空的探索，一种观念的反思。尹秀珍以她独特的艺术语言，在破碎与重生之间，描绘了人类历史与记忆的复杂交织。她通过对旧衣物、鞋子和气息的重构，提醒我们：我们每个人都在时间的流动中，带着不灭的痕迹行走，正如那根直指天际的钢针，穿越过去与未来的边界，向未知的宇宙发出不息的渴望。在《刺天》中，尹秀珍为我们展示了一个全新的艺术维度，它突破了传统的界限，却又深刻连接了我们每个人与时间、历史、记忆之间的共鸣。
文/黄壹
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2025年全球畅销药TOP10预测
根据《Nature reviews drug discovery》期刊最新预测，2025年全球最畅销药物榜单与往年相比呈现出显著变化，尤其是代谢疾病治疗领域（糖尿病与肥胖）的快速增长势头，使其成为医药行业的焦点。同时，免疫疗法及肿瘤治疗依然占据关键地位，整体医药市场格局展现出一种动态调整趋势。
2025年全球畅销药TOP10预测
数据来源：《Nature reviews drug discovery》
照片来源：药智网
K药蝉联冠军
排名榜首的依然是默沙东的Keytruda，这款抗PD-1单克隆抗体药物，预计在2025年将实现309.9亿美元的销售额。据悉，该药于2014年9月首次获美国FDA批准上市，是全球第二款获批的PD-1单抗。Keytruda目前广泛应用于多个癌症适应症，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈癌等。其临床适应症仍在持续扩展，2024年公布的积极数据包括在宫颈癌、三阴性乳腺癌和新辅助/辅助头颈部癌症等领域的治疗前景。
截至2024年，涉及Keytruda的临床研究多达1600项，这种广泛地开发布局助力其市场地位的稳固。然而，距离2028年专利到期，留给一代药王的时间已经不足5年，下一个5年，市场又将由谁独领风骚？为了延缓K药的专利悬崖，默沙东先是All in了“IO+ADC”组合布局，花费大价钱引进第一三共、科伦博泰ADC管线，又为了抵御PD-(L)1/VEGF双抗的迭代，耗费不菲的资金拿下礼新医药PD-1/VEGF双抗权益。
与此同时，默沙东正通过开发皮下注射剂型（2024年已展示非劣效数据）以应对市场挑战，这一策略也被其他PD-1/PD-L1药物研发企业所采纳。此外，美国《通货膨胀削减法案》引发的药价折扣也给药企们带来不小的压力。
代谢治疗领域的明日之星
全球药物研发正处于高度创新与快速增长的阶段，2025年药物研发趋势主要集中在代谢疾病治疗和免疫疗法领域，反映了产业对慢性病与免疫介导疾病需求的快速攀升。
1.Ozempic：糖尿病治疗的巅峰之作
排名第二的Ozempic由诺和诺德生产，是一款GLP-1受体激动剂，主要用于2型糖尿病治疗。预计2025年销售额将达到222.5亿美元，较2024年增长22%。近年来，司美格鲁肽凭借其显著的血糖控制和体重管理效果，市场需求持续攀升。同时，Ozempic在心血管风险降低方面的数据进一步巩固了其在糖尿病治疗领域的核心地位。
2.Mounjaro：双靶点激动剂的革命
礼来的Mounjaro凭借GLP-1/GIP受体双重激动剂的创新机制，成功进入榜单第三位，2025年预计销售额197.9亿美元，较2024年增长50%。这一增长代表着该产品2024年全年销售额的超出预期65亿美元，使其成为Top10榜单中增长绝对值最大的药物。该药物不仅在糖尿病治疗中展现出优越的血糖控制效果，还具备显著的减重效果，使其在临床应用中备受青睐。
3.Wegovy与Zepbound：肥胖治疗的巨星崛起
诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽肥胖适应症）与礼来公司的Zepbound（替尔泊肽肥胖适应症）分别排名第八和第十，2025年预计销售额分别为133.6亿美元和113.1亿美元。Wegovy预计同比增长59%，Zepbound更是实现超过100%的增长。这些数据凸显了肥胖治疗市场的巨大增长空间，尤其是在医保覆盖不断扩大、患者需求日益增加的背景下。随着更多药物进入临床研发阶段，肥胖治疗领域的竞争将愈加激烈。
预计到2025年，以上4种代谢性产品的总销售额将达到660亿美元，占前十产品总销售额的40%。随着许多其他药企在研发方面的投资，以及关于扩大美国老年医疗保险和医疗补助计划对肥胖药物的覆盖范围的持续争论，代谢领域可能仍将保持一路高歌猛进。
IL通路药物持续发力
免疫疗法也将继续引领全球药品市场，特别是在免疫介导疾病与癌症治疗中。2025年排名前十的药物中，免疫类药物占据多个席位。
1.Dupixent：抗IL-4/IL-13治疗的标杆
赛诺菲与再生元联合开发的Dupixent预计2025年销售额将达到169.4亿美元，排名第四。Dupixent已成功用于特应性皮炎和哮喘治疗，其市场增长动力来自新适应症的拓展，特别是2024年获得批准的慢性阻塞性肺疾病。此外，Dupixent在慢性鼻窦炎伴鼻息肉等其他免疫疾病中的应用也进一步推动其市场增长。
2.Skyrizi：抗IL-23单抗的强势崛起
艾伯维的Skyrizi排名第五，预计2025年销售额为137.2亿美元。Skyrizi凭借在炎症性肠病和皮肤病治疗领域的广泛应用，成为除代谢领域外增长最快的药物之一。特别是其在银屑病治疗中的长期数据表现，使其逐步成为抗IL-23通路的主要代表药物。
结语
2025年全球畅销药物榜单反映出两大核心趋势：代谢疾病治疗的崛起与免疫疗法的持续创新。
随着糖尿病与肥胖治疗领域的快速扩展，GLP-1及双重激动剂药物展现出前所未有的市场潜力。同时，抗肿瘤与免疫治疗药物依然是市场的重要组成部分，持续推动临床适应症扩展与创新药物研发。例如，Keytruda的联合疗法，PD-1抑制剂与CTLA-4、LAG-3等新靶点联合疗法的多项III期试验结果将会备受期待；GLP-1药物也被广泛应用于非酒精性脂肪性肝炎治疗，预计2025年将有重要临床数据发布。
在医保政策调整、专利到期与生物仿制药竞争的背景下，全球医药市场将在未来几年面临诸多挑战与机遇。各大制药企业需通过创新研发与市场策略，积极应对新兴市场需求与政策变化，进一步巩固其在全球医药市场的竞争力。
参考资料：doi:https://doi.org/10.1038/d41573-024-00199-w
来源：药智网
作者：Metallic
年尾药企开启“卖卖卖”模式！有公司拟近2亿元挂牌转让中药厂
进入2024年年尾，药企高层大换血频繁，与此同时，一些药企也纷纷开启了“卖卖卖”模式，以进一步优化资源配置，更好地专注于核心资产和优势领域。
未名医药：公开挂牌出售
营口化工26.84%股权
未名医药12月6日晚间发布公告称，为进一步优化资源配置、提升资产质量、提高运营效率，公司拟通过公开挂牌方式出售公司全资子公司未名天源持有的营口化工26.8380%股权。
公开资料显示，营口化工的经营范围包含特定有机化学品生产；危险化学品生产；基础化学原料制造；专用化学产品制造等。财务数据显示，2024年上半年，营口化工实现营业收入1.44亿元，实现净利润994.39万元；截至今年6月30日，该公司资产总额为5.73亿元，净资产为3.36亿元。
未名医药主营业务：医药制造及CDMO生物医药代研发、代生产服务。公司表示，此次股权转让后，公司不再持有营口化工股权。本次交易符合公司目前经营情况及发展战略规划，有利于优化资产结构，提升经营效率。
财务数据显示，未名医药2024年前三季度实现主营收入3.15亿元，同比下降6.99%；归母净利润1462.63万元，同比下降50.78%；扣非净利润1657.06万元，同比下降49.02%。
罗欣药业：拟1.9亿元
挂牌转让中药厂
近日，罗欣药业发布公告称，公司控股子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(下称“山东罗欣”)计划通过公开挂牌的方式，出售全资子公司山东罗欣乐康制药有限公司(下称“乐康制药”)100%的股权，挂牌价格定为1.9亿元。截至目前，公司方面尚未披露挂牌的新进展以及潜在的买家情况。
乐康制药是罗欣药业专注于中药产品生产的资产，对于此次交易的目的，公司称，旨在盘活资产、优化资源配置，增强公司的盈利能力和抗风险能力。
有分析指出，罗欣药业此次出售资产的背后和公司业绩情况不无关系。财务数据显示，2024年前三季度报告显示，公司净利润亏损为2.65亿元，实现营业收入18.81亿元，同比增长2.98%。据悉，公司三年时间已累计亏损达21.51亿元。
同成医药：拟约2.2万元出售
江苏同成100%股权
同成医药12月17日发布公告称，山东同成医药股份有限公司基于未来发展战略需要，拟将全资子公司江苏同成新材料科技有限公司的100%股权出售。同时，公司拟以人民币约2.2万元将江苏同成100%股权转让给陈凯峰，注册资本实缴义务由陈凯峰承担。
公开资料显示，江苏同成成立于2024年，是一家以从事科技推广和应用服务业为主的企业。
财务数据显示，公司预计2024年1-6月归属上市公司股东的净利润300.00万至350.00万，同比变动128.91%至133.72%。报告期内归属于挂牌公司股东的净利润实现扭亏为盈，原因之一是报告期内，销售订单增加，销售数量较上年同期大幅增加。
来源：制药网
信达生物宣布ROS1抑制剂获国家药品监督管理局批准上市
美国旧金山和中国苏州2024年12月20日 /美通社/ — 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。达伯乐®是信达生物第13款商业化产品，这一创新精准疗法将惠及 ROS1突变的肺癌患者，并进一步加强信达生物在肿瘤精准治疗领域的品牌和产品组合优势。
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%。据估计，中国约2.6%的NSCLC患者的携带ROS1阳性基因[i]。同时，35%的ROS1-阳性NSCLC患者初诊时肿瘤已扩散到大脑（即发生脑转移），而在初始治疗失败的患者中这一比例可高达55%。尽管已有获批ROS1-TKI药物，患者往往在接受治疗后发生疾病进展，疾病缓解持续时间有限。达伯乐®可以有效克服ROS1耐药突变，为患者提供一种全新有效的治疗选择。
本次获批是基于一项临床II期研究TRUST-I (NCT04395677) 的积极结果。该试验是一项在中国开展的多中心、开放标签、单臂试验，旨在评估达伯乐®在中国ROS1阳性非小细胞癌患者中的的安全性、耐受性和疗效。TRUST-I 临床研究的结果于美国《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology, JCO）发表，并在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告的形式展示。临床结果提示，特别在ROS1抑制剂经治的患者中，达伯乐®充分展现了对这一未满足需求的治疗潜力。
此外，达伯乐®的第二项NDA于2024年3月获NMPA受理并授予优先审评资格，用于ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授表示："目前针对ROS1阳性非小细胞癌患者，特别是其中超过三分之一的患者发生脑转移，以及超过一半以上的患者进展至耐药突变，目前这部分患者治疗选择有限，临床需求显著。达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）能够穿过血脑屏障，对脑部病灶有显著的治疗效果，同时对克唑替尼耐药的患者有效。更重要的是，它的安全性和耐受性较好，使用过程中因不良反应导致的剂量减少或治疗中止的比例较低。期待达伯乐®获批上市让中国ROS1阳性非小细胞肺癌患者群体用上更优效的精准治疗方案，带去生存福音。"
信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示："他雷替尼在TRUST-I 临床研究中表现出潜在同类最佳的疗效和安全性。我们很高兴达伯乐®获批上市，能为中国ROS1阳性的非小细胞肺癌患者临床带来创新精准疗法。目前，信达生物在肿瘤精准治疗领域拥有睿妥®、达伯坦®、达伯特®、达伯乐®等丰富产品线，是我们在肿瘤领域领先优势和协同效应的又一强力体现。信达生物致力于推动更多创新药物的尽早上市，惠及更多的生命。"
PeproMene Bio, Inc.获得1100万美元投资
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根据PeproMene Bio PMB-102 1期临床试验的初步积极结果，他们将从滤泡性淋巴瘤创新研究所（Institute for Follicular Lymphoma Innovation）获得600万美元的预付款，并额外获得500万美元的条件性分批投资。
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复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者将被纳入PeproMene Bio的PMB-102 1期研究的扩展阶段，该研究旨在评估BAFF-R靶向CAR T细胞（PMB-CT01）在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）成年患者中的疗效。
加利福尼亚州尔湾2024年12月20日 /美通社/ — PeproMene Bio, Inc.（PMB）宣布获得滤泡性淋巴瘤创新研究所（Institute for Follicular Lymphoma Innovation，简称IFLI）1100万美元的投资，以资助PMB-CT01（一种针对BAFF-R的CAR T细胞疗法）在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者方面的临床研究与开发。 该投资包括600万美元的预付款和额外的500万美元条件性分批投资。 基于PMB 1期研究的积极结果，扩展阶段现在将纳入复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，进一步评估靶向CAR T细胞的BAFF-R在重度预处理患者中的安全性和有效性。
City of Hope开发了BAFF-R CAR T细胞疗法，为大量接受商业CD19 CAR T细胞疗法等标准护理药物后复发的B细胞恶性肿瘤患者提供替代或后续治疗方案。
“在那些已经接受大量预治疗的患者中，对于既安全又有效的CD19 CAR T细胞疗法之后的治疗，存在着显著的未满足需求。”PMB首席运营官Hazel Cheng博士表示， “我们坚定致力于推进这种在复发或难治性滤泡性淋巴瘤及其它B细胞恶性肿瘤治疗中可能展现出巨大潜力的新型细胞疗法的科学与临床研发工作。”
“真正令人鼓舞的是，所有六名接受PMB-CT01治疗的非霍奇金淋巴瘤患者都表现出100%的CR率，且只有低度治疗出现的不良事件，特别是1级CRS和1级ICANS。”该试验的首席研究员、美国最大、最先进的癌症研究和治疗组织之一City of Hope的血液学副教授、医学博士Elizabeth Budde表示，“大多数试验参与者在接受CD19 CAR T治疗后复发和/或出现CD19阴性肿瘤。 因此，PMB-CT01可以为面临这种具有挑战性情况的患者提供可行的治疗选择。 值得注意的是，BAFF-R CAR T的效果可能优于FDA批准的CD19 CAR T细胞疗法，因其疗效和安全性始终保持良好的平衡。”
“PMB-CT01在增强非霍奇金淋巴瘤，特别是滤泡性淋巴瘤的患者预后方面显示出巨大的潜力。”IFLI首席医学官、医学博士Michel Azoulay表示， “我们很高兴能够助力PeproMene Bio, Inc.为滤泡性淋巴瘤患者探索PMB-CT01。”
再续辉煌篇章，住友制药与上药控股深化战略合作
上海2024年12月19日 /美通社/ — 2024年12月19日，在全球医药行业不断追求创新与合作的大背景下，住友制药集团 中国（以下简称"住友制药"）与上药控股有限公司（以下简称"上药控股"）宣布，双方基于首次合作取得的显著成效，再次签订合同销售组织（CSO）合作协议，进一步深化双方在处方药联合营销领域的战略合作。出席本次活动的有上海医药执行董事兼执行总裁李永忠、上药控股副总经理唐鹏程，以及住友制药董事长兼总裁纐缬义隆、住友制药高级副总裁森亮輔、住友制药联盟策略总监廖国刚等领导。
自1995年进入中国市场以来，住友制药一直致力于为患者提供高品质的医药产品，秉承"Innovation today, healthier tomorrows"的口号，专注于中枢神经、抗感染、心血管等领域，惠及超过1000万患者。
2020年，双方首次签订CSO合作协议，启动了针对阿尔马尔®（通用名：盐酸阿罗洛尔片）的合作。通过五年的合作，开拓了许多仅凭住友制药的力量无法触达的区域，实现了慢病处方药的深度覆盖，延伸了院外渠道的可及性,为更多患者提供了高品质的治疗方案。这一成绩的取得，得益于住友制药与上药控股在医药领域的专业水平和信息推广能力，更是双方团队不懈努力和紧密合作的结果。此次与上药控股的再次合作，不仅是对过去合作成果的肯定，也是对未来合作潜力的期待。
在签约仪式上，住友制药董事长兼总裁纐缬义隆表示："该项目是住友制药第一个CSO项目，作为住友制药与上药控股在全国范围合作推广的首个处方药品，通过这一项目的实践，我们与上药控股摸索出了一套适合双方的合作模式。在合作的五年间，充分结合双方公司的优势，加强了产品可及性，帮助了更多的患者，同时也让‘阿尔马尔®'的产品价值得到极大地提升。再次签约，标志着我们双方的合作关系迈上了新的台阶。我们将不断完善战略合作模式，各司其职，秉承innovation精神，基于"Patient First"的理念，共同推进合理用药，为更多患者提供高价值的产品和服务，让更多患者获益，为人们的健康生活提供更为优质的保障。"
上海医药执行董事兼执行总裁李永忠表示："感谢住友制药团队一直以来的信任与支持。作为住友制药在中国的首家联合营销合作伙伴，上药控股倍感荣幸。在过去五年中，双方携手合作，实现了‘阿尔马尔®'产品的持续增长。展望未来，上药控股将在不断变化的市场环境中，充分发挥整体优势，积极拓展终端市场，继续以患者为中心，确保处方药在医院渠道的有效诊疗，并延伸其在院外渠道的可及性，更好地服务广大患者。期望在新一轮五年合作中，双方能够进一步加深沟通与合作，共同应对医疗行业的新挑战与机遇，实现合作产品的更深层市场覆盖，共同续写辉煌。"
聚焦自免疾病，复宏汉霖与Palleon合作推进糖编辑疗法
– Palleon和复宏汉霖将在临床研究中评估E-602与汉利康®联合用于自身免疫性疾病的治疗效果；
– 复宏汉霖将获得E-602在中国的独家许可；Palleon则保留其他全球区域的权利；
– 此项合作标志着Palleon糖免疫平台将在临床中开启探索用于治疗自身免疫性疾病，基于临床前研究显示利妥昔单抗与E-602联合使用时的协同作用，以及E-602在I期临床研究中的安全性
上海和马萨诸塞州沃尔瑟姆2024年12月19日 /美通社/ — 复宏汉霖（2696.HK）与Palleon Pharmaceuticals Inc.（"Palleon"）宣布签署合作与许可协议，以开发和商业化Palleon的同类首创（first-in-class）人唾液酸酶融合蛋白E-602与复宏汉霖自主开发的汉利康®（利妥昔单抗）的联合疗法，用于治疗包括狼疮肾炎（LN）在内的自身免疫疾病。Palleon是一家领先的专注开发糖免疫药物用于治疗癌症和炎症性疾病的公司。
以利妥昔单抗（抗CD20单抗）等靶向抗体为代表的B细胞清除疗法，已成为治疗多种自身免疫疾病的成熟方案。然而，许多患者对这类药物的治疗反应并不理想。记忆B细胞是一类与自身免疫疾病进展相关的致病性B细胞亚群，常与抗体介导的B细胞清除疗法的耐药相关。通过增强记忆B细胞的消耗，糖免疫提供了一种治疗自身免疫疾病的新方法。E-602能够酶解唾液酸糖苷，后者是一种表达于细胞表面的免疫抑制性唾液酸聚糖，其功能是保护致病性记忆B细胞免受B细胞靶向抗体的消耗。
临床前研究表明，与利妥昔单抗单药相比，E-602与利妥昔单抗联用的疗效显著提升，且不会引发CAR-T疗法或T细胞结合剂相关的细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。在此前的临床试验中，E-602展现出良好的安全性特征，无剂量限制性毒性，有望在门诊环境中应用。
"Palleon的糖编辑疗法有望显著改善包括狼疮性肾炎在内的自身免疫疾病患者的治疗效果，并通过社区门诊环境中实现便捷应用来满足患者可及性的需求，"Palleon首席执行官兼创始人Jim Broderick医学博士说。"我们期待与复宏汉霖持续深化成功的合作，将糖免疫药物研发拓展至新的患者群体，为亟需更优治疗方案的患者带来希望。"
根据协议条款，复宏汉霖获得E-602在中国的独家许可。Palleon有资格获得高达9530万美元的开发和商业化里程碑付款，以及E-602实现中国商业化后的销售特许权使用费。复宏汉霖将负责E-602联合汉利康®用于治疗LN在中国的临床开发并承担相应资金。此次合作进一步扩展了复宏汉霖与Palleon的合作。2022年6月，双方达成合作，共同探索双功能唾液酸酶融合蛋白在肿瘤治疗领域的应用。
复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士表示："我们很高兴能与糖免疫这一新兴领域的领导者——Palleon进一步扩大合作。汉利康®是目前国内唯一获批用于自身免疫疾病治疗的利妥昔单抗产品。针对狼疮性肾炎及其他现有治疗手段不足的自身免疫疾病，我们将持续探索，致力于为这些患者提供更优的治疗方案。"
E-602是Palleon的EAGLE糖编辑平台开发的同类首创的人唾液酸酶融合蛋白。汉利康®（利妥昔单抗）是中国自主研发和获批上市的首个生物类似药。
波士顿科学新一代血管内超声诊断系统在华正式获批
上海2024年12月18日 /美通社/ — 波士顿科学公司宣布旗下新一代血管内超声（IVUS）诊断系统AVVIGO+正式获得国家药品监督管理局批准，用于冠心病的诊疗。该系统具备人工智能辅助血管评估功能，可优化医生在经皮冠状动脉介入（PCI）治疗中的评估流程，缩短操作时间。此外，AVVIGO+血管内超声诊断系统由波士顿科学中国团队深度参与软硬件研发、核心主机在中国生产，是波士顿科学加速本土产研的最新例证。
冠状动脉是向心脏提供血液的动脉，胆固醇及其他沉积物组成的斑块在动脉壁积聚，会导致冠脉狭窄或闭塞，进而引发冠心病，患者可能出现心绞痛、心悸、呼吸短促等症状。在中国，心血管疾病是居民健康的最大威胁之一，据估算，中国心血管病现患人数约3.3亿，其中冠心病人数高达1139万。并且随着人口老龄化的加速，冠心病的发病率和死亡率呈上升趋势，用于治疗冠心病的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）数量也在不断攀升[1]。IVUS作为一种先进的医学影像技术，可在PCI手术中为医生提供血管内部的清晰成像以及准确的病变定位和测量信息，成为了冠脉血管检查新的"金标准"。
波士顿科学血管内超声诊断系统AVVIGO+是一个集成影像学和功能学的多模态平台，作为具备人工智能功能的 IVUS 系统，该系统包含辅助血管评估（ALA）功能，可自动实现关键步骤的操作实施，并提供直观、精确的血管测量数据，显著缩短操作时间[2]。此外，该系统同时整合了血流储备分数（FFR）和舒张期无充血比率（DFR）测量功能，能帮助评估冠状动脉内部阻塞和狭窄的严重程度，为精准治疗提供决策依据。同时，该系统配备了7档快速回撤功能和床旁控制器。这些创新特点不仅使冠状动脉疾病治疗过程变得更迅速和高效，也为患者带来更优质的治疗体验。据统计，相比于上一代血管内超声诊断系统，全新AVVIGO+系统可以减少62%的操作时间[3]。
波士顿科学中国区冠脉介入和结构性心脏瓣膜事业部及技术探索高级总监龚文浩表示："波士顿科学一直是血管内超声诊断技术的引领者和创新者。近30年来，我们旗下的血管内超声诊断系统经历了三次重要的升级换代，其中第一代系统在20世纪90年代末便被引入国内，第二代系统也已实现本土化生产并且在国内得到了广泛的运用。很高兴看到由中国团队深度参与研发的最新一代系统AVVIGO+在中国正式获批。我们期待这一极具创新性的产品能够以其卓越的性能，推动国内冠心病诊疗水平的进一步提升，惠及更多本土医患。"
AVVIGO+血管内超声诊断系统已于2023年获得美国 FDA和欧洲CE双重认证并在临床投入使用。上个月，该系统在第七届中国国际进口博览会上迎来"首发"后，时隔一个月便完成了从"展品"到"商品"的转变，惠及更广大的中国医患。
云顶新耀宣布全球首个IgA肾病对因治疗药物开出中国香港首张处方
上海2024年12月19日 /美通社/ — 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）于12月16日在香港港怡医院开出中国香港地区首张处方，开启了香港IgA肾病对因治疗的新时代。这也是今年以来继中国内地、新加坡之后，耐赋康®第三个商业化上市的地区。
耐赋康®在2024年5月份获得中国香港卫生署批准，用于治疗有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。耐赋康®是全球首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）完全批准的IgA肾病治疗药物。自去年在中国大陆获批后，耐赋康®于今年5月份开出首张处方，并于近期成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（"国家医保药品目录"）。
香港大学临床医学学院肾内科、亚太肾脏病学会（APSN）前主任委员邓智伟教授表示："包括中国在内的亚洲IgA肾病患病率远高于世界其他地区，进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快，存在巨大未被满足的临床需求。作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物，耐赋康®能较有效地稳定肾功能，降低蛋白尿、血尿。随着耐赋康®在中国香港首张处方的开出，将填补该地区IgA肾病无对因治疗药物的空白，帮助患者尽早开启对因治疗，延缓肾病进展，提升生活质量和治疗预后。"
云顶新耀首席执行官罗永庆表示："耐赋康®在中国香港首张处方的落地，意味着这款IgA肾病治疗中的一线基石药物进一步扩大了其临床覆盖范围，为更多患者提供创新对因治疗方案。IgA肾病在亚洲高发，也是中国青壮年肾衰的主要病因之一。目前中国有约500万的IgA肾病患者，每年新增确诊患者超过10万人，存在巨大未被满足的临床需求。未来，我们将继续扩大耐赋康®的可及性，惠及更多中国乃至亚洲IgA肾病患者。"
耐赋康®全球III期临床试验NefIgArd研究中国人群数据分析显示，耐赋康®减少66%肾功能下降，疾病进展至透析或肾移植的时间预估可延缓12.8年。凭借创新的作用机制和临床优势，耐赋康®已经得到了国内外多个权威治疗指南的推荐，包括近期被纳入由改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）发布的《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查版）》，并被证实是迄今为止唯一被证明可以降低致病性IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法。
耐赋康®于2023年11月通过优先审评程序获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，成为中国唯一获得IgA肾病适应症的治疗药物。目前，在云顶新耀的授权区域内，耐赋康®的可及性在得到持续扩大，已经相继在中国澳门、中国香港、新加坡、中国台湾与韩国获批。
此外，为了进一步提升耐赋康®的可及性和可负担性，在耐赋康®于香港开出首方的同时，云顶新耀还启动了"SAVE128"患者教育及援助项目，旨在提高公众对特定肾脏疾病如IgA肾病的认识，并通过创新的支付模式对患者使用耐赋康®治疗展开援助，帮助患者可持续、规范地接受对因治疗，减轻患者家庭和社会的医疗负担。