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来源：健识局

3月下旬，流感的传播仍在继续。

 

根据中国国家流感中心的周报，3月6日-3月12日，南方省份哨点医院报告的流感样病例率为10.1%，高于前一周的7.6%；北方的是8.7%，高于前一周的7.4%。

 

数据上，全国流感样病例率要高于2020-2022年同期水平；个体感受上，大众也都察觉到来势汹汹。

 

北京、上海、深圳、武汉、无锡等地部分患者、医护人员表示，各地医院基本能买到奥司他韦，但大都是高价品种，20块左右一盒的集采品种奥司他韦胶囊难觅踪迹。

 

有集采药，但不容易买

 

在北京的一些医院：

 

北京友谊医院有40多元一盒的磷酸奥司他韦颗粒剂；北京同仁医院能开到140元一瓶的奥司他韦悬混剂，北京大兴区中西医结合医院能买到的也是这种140元的悬混剂，都需自费；首都医科大学附属北京中医医院、房山良乡医院目前开不到奥司他韦任何剂型。

 

一位医生告诉健识局，中日友好医院有集采的奥司他韦胶囊，“20多一盒的那种”。

 

一位上海居民告诉健识局，3月初曾在社区医院买到过一品红制药的奥司他韦，一盒不到20元。事实上，上海的奥司他韦集采品种正是由一品红提供。

 

无锡当地最大医院的医生告诉健识局，医院目前只有原研的“达菲”这一种奥司他韦。他问了另一家医院，也没有集采的奥司他韦。

 

深圳情况也类似。一位深圳居民出示了3月13日在医院买到的奥司他韦，是东阳光产的“可威”颗粒剂型，标价45.68元。

 

实际上，奥司他韦胶囊是第七批国家集采的入选药物，根据中选结果，共有10家企业的产品中选，全部为胶囊剂型，中选价格基本都是一粒胶囊一两块钱，其中东阳光的报价一粒还不到1块钱。

 

也就是说，如果能买到集采的奥司他韦胶囊，成人一个疗程下来，花费只需要10到20元。

 

数据源于国家第七批集采成果

 

据了解，第七批集采于2022年11月落地实施，恰好赶在今年这一波流感之前。国家集采已经进行七轮，药品报量、供货基本形成了成熟的模式，集采产品保证稳定供应，理论上不应该难买。

 

按常理而言，奥司他韦集采赶在了流感流行之前落地，对全国人民是件“有备无患”的大好事。但没想到，高于往年同期的流行水平，让人四处找不见便宜的奥司他韦。有的医院让患者自行购买奥司他韦，网上各品牌的奥司他韦基本都是非集采价，有的还加价销售，成人一个疗程下来，价格基本都在百元以上。

 

集采奥司他韦的时候，市场认为这一品种“60亿销售神话将破灭”，毕竟集采品种砍价砍掉了80%以上。但从目前的态势来看，很多老百姓指望不上20块钱的奥司他韦来“救急”。

 

“以前老百姓也经常要加价买这个药。如今控费了，情况没有好转。”一家奥司他韦生产企业告诉健识局。

 

集采应考虑更全面的因素

 

“每到冬春季，奥司他韦的需求量都会快速上涨，也会出现供货紧张。尤其是儿童用药。”一家奥司他韦生产企业对健识局表示。

 

一旦大流行来袭，医院会紧急上报需求。前述无锡医生表示，医院为了避免发生抢药的现象，只有确诊甲流的才能开到“达菲”。有医药自媒体报道，南京市奥司他韦集采首年约定采购量为6.4万粒，去年12月上半月平台订单量为33万粒，已达全年约定采购量的516%。

 

奥司他韦最突出的特点，就是季节性，往往一季就决定一年的用量。上述企业表示：医院会有出库数据，什么时候是用药高峰，疾控部门也掌握类似数据。但医院在集采报量时，是报的年度需求，对某个品种在某个季节激增的需求不可能面面俱到。

 

报量定下来之后，企业会集中生产备货，而后依据地方阶段性的需求配货。因为已经有了明确的需求量，企业一般不会组织临时生产，生怕药出来了、市场没了。

 

也就是说，一旦需求发生异动，集采企业很难灵活快速地提高集采药物的出货量。

 

在眼下这种突发性流感爆发时期，出于成本和销售考量，部分集采企业“增产”意愿也较为谨慎。

 

市场上上百元的奥司他韦供不应求，甚至时不时缺货，看似企业大赚了一笔。但这一品种毕竟已经纳入集采，市场整体是趋于收缩的。不少未通过一致性评价的企业已经陆续清理出局，还有一些没进集采的品种在慢慢退出竞争，市场上可供患者选择的品种会越来越少，趋于集中。这种情况也发生在其他品种上。

 

除了明显的季节性，奥司他韦还与海外供应链有一定关系。有企业表示，生产奥司他韦部分原料源于印度，通关链条复杂性容易和突发疫情叠加。

 

从销售总额看，奥司他韦是妥妥的大品种，国家医保局也适时组织了集采，甚至幸运地赶在了这波流感前落地。但实际上，今年很多患者却没有享受到政策红利。今后，如果再有类似突发特殊情况，该如何灵活处理，才能确保集采政策的阳光真正撒到民众身上？

 

撰稿｜烟酰胺

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 何安盈

 

来源：赛柏蓝

01

对“一把手”监督仍是当前反腐重点

 

近日，中央纪委国家监委网站发布《以案为鉴 | 心存侥幸企图隐瞒 最终难逃纪法严惩》一文，广西壮族自治区忻城县人民医院原院长莫益福因犯贿赂罪被开除党籍和公职以及被判处有期徒刑四年六个月，并处罚金四十万元，违法所得被追缴。

莫益福作为医院院长，在药品和器械方面都有违规操作，涉嫌受贿罪等。例如，其利用职务便利在医疗设备、医用耗材、药品采购等方面为他人谋取利益，非法收受他人财物，合计金额达259万元。

从乡镇医生到科室骨干再到医院院长，莫益福一步步走向医院权力中心，成为县人民医院“一把手”。

院长作为医院一把手，集决策权和话语权于一身，容易形成个人势力、小圈子等，在反腐过程中，对其作重点监督已经很有必要。

在担任医院院长期间，莫益福大搞“一言堂”，在忻城县人民医院班子会议上讨论的血液透析机及神经肌肉刺激治疗仪、胃镜清洗槽、腹腔镜、高端多排螺旋CT、彩色多普勒超声诊断仪等大型医疗设备采购事项时，同意自己中意的商人老板承接采购医疗设备业务，严重破坏医院政治生态。

从药品到医疗器械，腐败的枝丫不断延伸。

由于大型医用设备动辄千万，且利润空间大，对医院管理层而言，采购这类器械产品极具诱惑；对于供应商、经销商而言，运作空间和违规操作的动力也大。

中纪委国家监委网站曾在《来宾医疗腐败窝案透视：500万CT机采购价1500万，预定参数“萝卜招标”（附视频）》一文指出，10%回扣成“行规”，暗中通报、明招暗定，招标采购规章制度形同虚设。

文章还表示，“医疗设备采购中标以后，代理商为维持长期业务，从院长到分管副院长，再到科室主任、临床医生，都要一一打点，否则医院可能很快就少用甚至不用这一设备，后续订单也难以保证。”

日前，中纪委国家监委网站发布相关文章，也指出医疗领域的商业贿赂问题，包括医务人员回扣、虚高价格采购原料药、流通环节虚假交易等。

医疗反腐链条环环相扣，关键岗位关键环节是需要关注的重点。

1月10日，二十届中央纪委二次全会公报公布，明确在今后的反腐方向中，要强化对“一把手”和领导班子监督，坚决防止领导干部成为利益集团和权势团体的代言人、代理人。

02

密集通报，34位院长被查

 

根据人民日报健康客户端消息，截至3月18日，今年至少34位医院院长被查（具体名单见文末附件）。

这34位医院院长所在的医院，从卫生院到二甲、三甲均有涉及，医疗反腐覆盖范围逐渐无死角。

目前，已经有多地开展了医疗反腐整治工作。

根据山西省市场监督管理局发布的《关于做好医疗卫生领域商业贿赂和医药价格违法专项整治工作的通知》，2022年9月至12月，山西省在全省范围开展医疗卫生领域商业贿赂和医药价格违法专项整治。

此次主要查处的对象为各级各类医药企业（药品试剂、设备器械、医用耗材等厂家）、医疗卫生机构，以及与之相关联的经销商、医药推广公司、医药代表、相关工作人员等。查处重点涉及整个医疗产业利益链条。

根据“北京市市场监督管理局”网站消息，2022年12月底，北京市监管部门对各级各类医药企业（药品试剂、设备器械、医用耗材等厂家）、医疗卫生机构，以及与之相关的经销商、医药推广公司，医药代表、相关工作人员等的商业贿赂和医药价格违法行为开展专项整治，重点查处医药企业违规套取资金用于进行利益输送的商业贿赂等违法违规行为和民营医疗机构未按明码标价要求公示药品、医用材料及医疗服务价格等。

这些地方明确指出在医药企业、医疗机构等直接开展医药整治工作，涉及人群广泛，医药代表和相关的人员都是查处对象。

2023年1月5日，中央纪委国家监委网站发布《坚决打好反腐败斗争攻坚战持久战》一文指出，要进一步深化民生领域不正之风和腐败问题专项整治工作，集中纠治就业创业、教育医疗、养老社保、生态环保、安全生产、食品药品安全等民生领域群众反映强烈的突出问题。

由此可见，接下来，医疗领域的突出问题将是反腐的重点之一。

医药领域作为民生重点之一，反腐范围不断扩展，步伐也在加速，灰色空间正在逐步消减。

附：

 

来源：人民日报健康客户端；文案：林敬；设计：郭月坤

END

 

作者 | 颜色

 

烟台2023年3月21日 /美通社/
绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的肿瘤领域生物类似药 — BA1102（地舒单抗注射液）的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

BA1102是安加维?（英文商品名：XGEVA?）的生物类似药，活性成份为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体，即地舒单抗。其通过与RANKL结合，抑制OPG/RANKL/RANK信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的，用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险，以及用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重大于或等于45 kg）的青少年患者。

BA1102遵循生物类似药相关研究指南，通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性一系列逐步递进的研究，科学、严谨、完整地确证了BA1102与原研参照药的整体相似性，二者的质量、安全性和有效性高度相似，无临床意义上的差异。BA1102与原研参照药对照的两项关键临床研究均达到所有研究终点：（1）在健康受试者中的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、安全性、耐受性及免疫原性比对研究，证明了BA1102与原研药PK、PD生物等效；（2）在实体瘤骨转移患者中的有效性和安全性比对研究，证明了BA1102与原研药临床有效性、安全性及免疫原性高度相似。

实体瘤骨转移病患群体庞大，随之而来的诸如病理性骨折、脊髓压迫等骨相关事件，严重影响患者的生活质量；多发性骨髓瘤患者亦有较高的骨相关事件的发生风险1。骨巨细胞瘤具有局部侵袭性，可局部复发和远处转移，严重可威胁生命2。地舒单抗注射液为上述疾病提供了有效的治疗选择。

凭借十余年的临床应用经验，地舒单抗已积累丰富的临床证据，并获得国内外多个权威指南包括美国临床肿瘤学会（ASCO）3、欧洲肿瘤医学学会（ESMO）4、美国国立综合癌症网络（NCCN）5、中国临床肿瘤学会（CSCO）2等的用药推荐。在预防实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤引发的骨相关事件中，除原发性肿瘤的特异性化疗及靶向治疗外，国内外主要指南均推荐使用地舒单抗作为减少及推迟骨相关事件发生的一线用药。此外，地舒单抗是当前治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤的首选用药。

在患者需求及临床价值等多重因素的推动下，地舒单抗呈现广阔的市场前景：在中国，安加维?及其生物类似药的市场规模预期到2030年约为28.4亿元人民币6。

来源：医药之梯

/ 来源：新民晚报

 

 

2020年新冠疫情暴发后，新冠检测试剂盒供不应求，刘某、李某身为销售人员与管某合谋借机敛财，利用职权低价从公司内购入新冠检测试剂盒，再以正常价格出售赚取差价。近日，奉贤区人民检察院以职务侵占罪对三人依法提起公诉。

 

2022年1月，上海某杰医疗公司向警方报案称，其东北大区销售负责人刘某存在利用职务之便侵占公司财产的嫌疑。“我公司2019年底就拿到了新冠检测试剂注册证，开始生产销售新冠检测产品。自此，我公司的新冠病毒检测产品一直在市场上供不应求。”某杰医疗公司代表介绍道，“我们的产品给每个大区都有一个指导价，大区销售负责人在指导价基础上能有一定优惠权限。”

 

该公司在内部调查中发现，其下游经销商某宸公司、某力公司等公司相关人员均为刘某的亲属。刘某利用其职权将公司大量采购业务转移到某宸公司、某力公司中。在公司发现该情况将刘某开除后，另一名销售人员、刘某的女友李某又将刘某关联公司大量业务转移至某元公司，而某元公司法定代表人是刘某的朋友。

 

“当时李某称某力公司、某元公司是我司的区域优质经销商，因此她与刘某利用职务权限申请了非常低的销售价格，在吉林的经销商中这两家一般是最低的。”某杰医疗公司另一名公司负责人说道。

 

一些客户也证实，刘某、李某等人推荐他们从某宸公司、某力公司、某元公司采购，称可以给他们优惠价格。客户出于对刘某、李某的信任，将采购业务从某杰医疗公司转移。

 

经查，某宸公司、某力公司的日常工作均为管某实际负责。刘某、李某和管某三人合谋，通过刘某、李某的职务便利低价购入某杰医疗公司产品后，再转卖给其他公司、机构，共侵占被害单位钱款人民币1400余万元。

 

/ 来源：阿基米德Biotech

/ 作者：阿基米德君

 

 

毁灭性创造来了。

本周OpenAI发布GPT-4，引发A股大出逃事件，资金从新能源、医药紧急调仓到数字经济。

不过，这仍然是一场没有新意的资金博弈现象，终有落幕时。我们的关注点在于历史纵深上，更广泛的改变已发生一段时间了。AI是变革性的技术锋刃，但对时代的划分并不像摩西劈开红海一样分明。在AI介入前，资本市场的数据挖掘、算法、算力已经在提升，由此带来生态的剧变。

世界各个部分是关联的，3月17日财政部发布一个震撼的数据，1-2月证券交易印花税同比下降61.7%，其实就是这种剧变的衍生结果之一。

 

 01 

医药投资三阶段

生态的剧变在资本市场各个领域发生，医药只是其中之一。

2015年以来，医药投资大致可分为三个阶段。

第一个阶段能够完美体现传统价值投资理论，重仓买入优质公司持有，即有丰厚回报。当时只要关注医药领域，恒瑞医药就是绕不过去的存在，你无论怎么选，它都会挡在前面，好吧，买入。其他选择还有复星医药、石药集团、中国生物制药，都能一眼识别，没有太大选择的范围。医药赛道鞍马稀，并不拥挤，而且恒瑞医药的高估值是价投派清教徒无法克服的心理障碍。

第二阶段大量优质公司上市供应，加上医药研报扩大挖掘覆盖面，是投资各赛道头部公司的黄金时期，选择范围更大，因为辨识度高，其实投资难度不大，交易开始拥挤。

第三阶段是从2021年7月到现在，医药内部出现同质化出清，加上政策及外部环境变化、估值过高的负面因素，导致形势复杂，投资难度几何级增长。同时，整个A股市场交易风格巨变，这有复杂的政经、技术原因，没有能力去分析，但现象是能认知到的，那就是市场突然卷到无以复加的程度，量化交易兴起、研报覆盖几乎无死角、机构交易模型及策略更复杂更快迭代……结果就是我预期了你的预期的预期的预期，有边际改善预期的板块，被快速发现，被快速榨干透支，然后轮动到下一个板块。

资金已经没有耐心守着白马一起成长，所以部分稳健无比的品种，却被抛弃，因为失去预期差和想象力。

恒瑞时代是单变量阿尔法，白马时代是贝塔行情，现在是多变量阿尔法。这整个历程是数据挖掘、算力、算法的持续提升，资本市场不再是稳态，投资的复杂度、门槛越来越高。

所以，继续唱衰医药是未入门的表现。首先，中证医药指数今年以来转负，下跌1.28%，但并非逆势下跌，市场环境不好，代表新兴产业和中小企业的创业板下跌2.26%。更重要的是，医药有众多细分赛道今年表现强劲，这就是多变量阿尔法，机会散落在各处，不再像恒瑞一样挡在你的面前，也不再像头部公司一样具有高辨识度，需要发现（数据挖掘）。

最近创出历史新高的蓝晓科技、华恒生物都是不是传统意义上的医药企业，然后边缘化的公司，诺思格、普蕊斯表现比泰格医药好，普门科技表现比新产业好，海创药业、首药控股表现比恒瑞医药好。

 

 02 

落后者清除计划

证据交易印花税陡降，意味着部分散户转向ETF交易。

整个市场的数据挖掘、算法和算力都提升了，而散户的智能人工整体上是无法同步进化的，通过深度学习发现隐蔽机会（边际改善的板块或公司）的可能性微乎其微。

传统的价值投资已不太适合时代，巴菲特也不是我们想的那样。个人投资者因为公司基本面改善而买入，但巴菲特的行为有反身性，买入就能改善公司基本面，因为资金量大，可能更换管理层，重整经营策略。去年Q4，巴菲特提前逃离银行股，这种择时能力也没法学。

并不是说基本面研究不重要，这是必要条件，没它不行，有它还不行，现在投资成功需要集齐多个必要条件，这就难了。多变量阿尔法时代，单一策略失效，不再是买入一家优质公司长持或扎堆白马就能成功。

全市场都在清除散户，并不是说摒弃价值投资，转投热点就是出路。站在后视镜的角度，站在旁观者的角度，赚钱仿佛很容易，从新冠口罩开始，到最近的数字经济，短炒热点看似效率很高，其实一轮一轮下来就是绞肉机，个人投资者在博弈中处于绝对弱势。如果你到冷却的当年大热股的讨论区看一下，无异于来到切尔诺贝利灾难遗址。

索罗斯说：世界经济史是一部基于假象和谎言的连续剧。要获得财富，做法就是认清其假象，投入其中，然后在假象被公众认识之前退出游戏。

重点是如何退出，计算器按得冒烟的逻辑不过是假象和谎言。今日起高楼的数字经济，他日也将成为弃儿。

未来幸存的个人投资者不能躺着，需要更勤奋，在研究能力、交易能力、风控能力上有均衡的发展。

面对生态剧变，基金公司在人力、硬件资源上更有优势，在AI时代应有更大的作为，成为散户的退路或托付之一。

然而，现实不尽如人意，躺平的懒惰、抱团的恶劣仍然存在。

从去年收益为正的8只主动医药基金看，规模多小于10亿元，10大重仓股主要是非典型医药（非辨识度高的头部公司），在组合（算法）、发现边际改善公司（数据挖掘）上都主动有为。今年以来，这8只基金总体收益为正，都跑赢了行业指数及创业板指数。

不过当边缘化、非典型形成一致性看好预期时，白马有可能就回归了，所以这些基金能否持续进化，还有待长期观察。

国内单只规模最大的主动权益类产品中欧医疗健康，配置策略还停留在前述医药投资第二阶段，今年以来收益-4.72%，继续跑输行业指数。2022年，中欧医疗收益-23.29%，中证医药指数-22.44%。

基金没有被基民抛弃，但葛兰已被时代抛下。

其十大重仓股，普通的基民都能选出来，并没有体现出机构超越群体共识的研究深度，连平均收益都无法达成。

以前还存在抱团现象。2022年6月30日，中欧医疗健康前十大重仓股，CXO占5只，中欧医疗创新前十大重仓股，CXO占7只。医药行业有众多细分赛道、优质公司，却集中于CXO，这不是立足于基本面研究，而是抱团思维。

中欧医疗健康配置大路货的悖论，在于基金规模过大，差异化的中小药企无法承载其资金量。所以，只有贝塔行情，没有阿尔法收益，只能看天吃饭，无法发挥主观能动性。

这多少有些无奈，但另一种现象却让人无语。

“每当有人跟我说要价值投资，否则退潮之后就会裸泳，我都会拿出国航的例子让他（她）来解释，为啥疫情3年，累计亏600亿的国航还能连涨三年？说明决定股价的不是企业价值，而是庄家实力，对吧，广发基金。”

这是雪球上的一条热帖。

抱团情况还出现在阳光电源上。据同花顺iFinD显示，截至2022年四季度末，广发基金34只产品持有阳光电源，持股总量达7570.86万股，占阳光电源流通股的6.71%，无论是产品数量还是持股总量，均位列全部公募第一，而且大幅超过其他基金公司。

多么老套的玩法，都AI时代了，进步一下好不好？

ChatGPT还未正式接入资本市场，更大改变无法预料，但也终将到来。

泰州2023年3月21日 /美通社/

江苏瑞科生物技术股份有限公司欣然宣布，根据蒙古国预防抗击新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 疫情法律，蒙古国卫生部长A106号命令和蒙古国人用药委员会会议决议授予公司重组双组分新冠病毒疫苗ReCOV紧急使用授权 (Emergency Use Authorization，EUA)。该产品由本集团联合中科院生物物理所王祥喜教授课题组共同设计开发，是我国自主研发的首个在海外获批的新型佐剂重组亚单位新冠病毒疫苗。

新型佐剂已经成为我国创新疫苗研发成功的关键因素，为我国”十四五”医药工业发展规划的重点攻关工程之一。ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠病毒疫苗，其佐剂采用了自主研发的BFA03新型佐剂。公司相继在中国、菲律宾、阿联酋、尼泊尔和俄罗斯等地开展针对ReCOV的多项后期临床研究。研究显示，ReCOV总体安全性良好，不良反应轻微，未发现疫苗相关的严重不良事件。特别地，在与辉瑞mRNA疫苗为阳性对照的临床研究中，既往接种灭活疫苗的人群序贯加强ReCOV后，可针对BF.7、BA.5、BA.2.75、BA.2等多种奥密克戎变异株诱导了持久的广泛交叉中和抗体，各亚组中和抗体水平较辉瑞mRNA疫苗均实现优效（具有统计学差异）。

ReCOV获得蒙古国紧急使用授权，有利于公司拓展海外市场，提升公司海外品牌知名度，推动公司国际化战略，对其他国家和地区的注册推动起到积极作用。

香港，美国马里兰州德国城和中国苏州, 2023年3月20日 /美通社/

Sirnaomics Ltd.（股份代号：2257.HK）（“本公司”，连同其附属公司，统称“Sirnaomics”或“本集团”），是一家行业领先的专注于研发及创制RNAi药物的生物制药公司。Sirnaomics今天宣布本公司主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士和本公司化学、制造和控制流程（CMC）副总裁Richard W. Welch博士将在第四届RNAi疗法年度峰会上发表主题演讲。该会议将于2023年3月21-23日在麻萨诸塞州的波士顿举行，旨在将业内药物开发者和学者专家汇聚一堂，交流行业进展并助力siRNA递送至肝外组织的技术发展。

陆阳博士将介绍本公司适用于癌症治疗RNAi药物的多肽纳米颗粒递送技术（PNP），并介绍可通过局部或全身给药的方式治疗各种癌症类型的双靶点药物设计，例如非黑色素瘤皮肤癌、胆管癌、胰腺癌和转移性黑色素瘤。STP705治疗鳞状原位细胞癌和基底细胞癌等多项Ⅱ期临床试验的积极临床数据已加快推进其进入后期临床研发阶段。基于PNP与siRNA药物载荷的特点，尤其是其可以针对已激活的内皮细胞的靶向性，本公司已经开展静脉给药STP707用于治疗多种实体瘤的临床I期篮式研究。目前初步的剂量爬坡临床研究显示了其良好的安全性且对患者有显著的疗效。

来源：E药经理人

自2月17日全面注册制落地，已有月余。企业闯关资本市场的成绩如何？

东方财富Choice数据显示，在2月17日到3月16日的一个月内，31家申请IPO的企业中，28家顺利过会，闯关“成功率”达90.32%，预计最快4月上旬就将迎来首批挂牌上市的企业。

股票发行实施全面注册制，离不开作为“试验田”的科创板在其中发挥的先导作用。自2019年7月22日鸣锣开市以来，已上市439家公司，这一数字在今年3月也已经突破了500家。据上海证券交易所数据，439家公司首次公开募股（IPO）融资总金额达6400亿元，总市值为5.5万亿元，分别占同期A股新上市公司数量的34%和IPO融资额的41%。

从最初的25家公司，到如今的科创板“500强”，科创板上市公司的“硬科技”成色愈发显著，并且成为具备“硬科技”实力的企业上市的首选战场之一。

对于已经登陆科创板的四十余家生物医药公司来说，在过去一年多的资本寒冬之下，能够守住自身的市值“江山”必然需要一些看家本领。

按照3月17日收盘的总市值排名，百济神州、君实生物、荣昌生物、百利天恒、神州细胞、百克生物、纳微科技、迪哲医药、康希诺、诺唯赞是如今的科创板医药生物板块化学制药与生物制品赛道的市值TOP10，E药经理人筛选出仅在科创板上市的“6家公司”，探寻他们能够“守住江山”的“秘笈”。

化学制药：从0到1，手握FIC产品

截至3月17日，“6家公司”中市值最高的企业，正是2023年首家在科创板上市的公司百利天恒，市值达到313.18亿元。

百利天恒在今年1月登陆科创板，上市首日收盘的总市值为128.52亿元。3个月的时间，市值增长143%。

在上市满一年的公司中，迪哲医药是其中市值增幅最高的，其市值从2022年3月18日的118.7亿元，增长64%至195.3亿元。

从共性来看，百利天恒与迪哲医药都致力于成为FIC（First in class）药物研发企业。

百利天恒聚焦抗体药物创新，手握多个FIC产品。从招股书来看，布局了16个高度差异化的创新生物药，其中9个已进入临床研究阶段，涉及双抗ADC、四特异性抗体等全球首创药物，其中有5个为全球独家品种。目前，百利天恒进展最快的产品为EGFR×HER3双抗药物SI-B001，该药也是目前全球范围仅有的处于临床研究阶段的靶点双特异性抗体药物，有潜力解决靶向治疗耐药问题。

迪哲医药也一直坚持着源头创新，目前有5款自研产品均处于国际多中心临床阶段，领先产品舒沃替尼是迄今为止肺癌领域首款、且唯一获得中美双“突破性疗法认定”的国产新药，其新药上市申请不久前获得了国家药品监督管理局受理并纳入优先审评。

值得注意的是，在2022年科创板少数实现市值正增长的企业中，迪哲医药走出了明显的V型反转曲线。从2022年4月底开始，迪哲走出了区别于市场的上扬趋势，数月内股价涨幅接近翻倍。2021年12月，迪哲医药在科创板上市，公司核心团队70%至80%的人都是阿斯利康原全球四大研发中心之一ICC的老同事。

在研的FIC药物较多，必会“烧钱”，两者研发投入持续加大，创新药暂未实现销售收入。

百利天恒招股书显示，报告期内(2019、2020、2021和2022年上半年)，公司研发投入金额分别为1.81亿元、1.96亿元、 2.79亿元和1.73亿元，其中投入创新生物药的研发费用分别为1.07亿元、1.17亿元、1.99亿元和1.48亿元。根据规划，公司将持续推进现有研发项目并计划开展全球临床试验，因此未来仍需持续而大量的研发投入。另该公司发布的2022年度业绩快报显示，2022年度总营收同期下滑11.73%，同比亏损增加，主要原因包括其大幅增加的临床费用投入。

迪哲医药则预计公司2022年研发费用为6.64亿元，同比增长约13%，也表示产品管线中的部分产品处于全球注册临床阶段，需进行较大规模的研发投入。

但不同于成立时间仅6年的Biotech迪哲医药，百利天恒的发展历史可追溯至1996年，历程也可分为仿制药、创新转型探索和创新生物制药企业发展三个阶段。公司以化学仿制药和中成药业务起步，目前这两大板块所产生的现金流支持和反哺于创新生物药的研发。2011 年，百利天恒开始布局全球创新生物药领域，致力于研发具有突破性疗效、具备全球专利和权益的创新大分子生物药。

疫苗与生物制品：高技术壁垒带来稳定营收

科创“6家公司”中，两家具有疫苗属性的公司上榜。

新冠概念股神州细胞以292.1亿元的市值排名“6家公司”次席，其2022年营收预计可达到10.23亿元，将实现661.33%的增长。

说起“新冠概念”，神州细胞虽不及科兴、康希诺等巨头名声在外，但其在疫苗方面也不甘示弱。针对新冠病毒变异株开发的2价重组蛋白疫苗已于2022年12月初获准紧急授权使用，目前正在积极推进4价重组蛋白疫苗的III期临床。

而公司自主研发的14价HPV疫苗SCT1000更是全球首个进入临床研究的14价HPV疫苗，SCT1000采用了神州细胞自主研发的无弹状病毒污染的昆虫细胞株进行产业化生产，可避免后续工艺变更的潜在风险，加快临床整体研发进度。

神州细胞能够实现超600%业绩增长的原因还要归功于国内首个自主研发的重组八因子重磅产品安佳因的销售收入。神州细胞目前已经建立了重组八因子的第三代生产工艺技术，一条生产线的设计产量可达100亿国际单位（IU），接近全球数十厂家产量总和。在安佳因上市后，这条生产线基本解决了过去经常出现的产品断货问题，产品供应不再成为瓶颈。尽管目前国内已上市多个进口重组凝血八因子药品，也有不少国内厂家在从事重组八因子和长效重组八因子的开发，但神州细胞的产能和成本竞争优势，使其不惧于挑战。

除了疫苗领域，神州细胞在生物药赛道同样有所布局。其自主研发的CD20单抗产品安平希已于2022年8月上市，该药能实现淋巴瘤患者5年生存率从38%提高到欧美国家的70%。如果2023年能顺利进入医保，则自2024年开始产品有望放量销售。

此外，神州细胞的两个生物类似药产品SCT630（阿达木单抗）和SCT510（贝伐珠单抗）仍在上市审核之中。PD-1单抗产品SCT-I10A的两个适应证预计于2023年申报上市，后续也将围绕PD-1开展一系列肿瘤产品的布局。

不同于神州细胞广泛的业务布局，百克生物则是传统的疫苗企业，据2022年业绩预告，营收约为10.7亿元。百克生物的当家产品便是水痘疫苗，从2021年的业绩来看，百克生物当年11.95亿元的营收中，水痘疫苗就贡献了10.2亿元，占比高达85.4%。百克生物的水痘疫苗具有产品滴度高、安全性强、稳定性高等独特优势，在国内水痘疫苗市场占有绝对优势。

从产品管线来看，百克生物目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。冻干鼻喷流感疫苗作为国内获批流感减毒活疫苗中的唯一，也为百克生物的营收提供了保证。

目前，百克生物即将上市的重磅产品当属带状疱疹疫苗无疑。带状疱疹疫苗在中国拥有巨大的蓝海市场，百克生物研发的带状疱疹疫苗已于2023年1月31日取得药品注册批件。以目前的竞争形势来看，已进入中国市场的带状疱疹疫苗仅有GSK一家，虽然绿竹生物、上海生物制品研究所、祈健生物、中慧元通生物等国内10余家企业也在布局带状疱疹疫苗产品，但是在国内尚无竞品进入Ⅲ期临床试验及申报阶段的情况下，百克生物预计可以维持3-4年独家，未来带状疱疹疫苗产品市场将长期被GSK和百克生物占领。另一方面，为了保持自身的竞争力，百克生物也正积极推进带状疱疹重组疫苗的研发，能够提高疫苗的保护力并减少副作用。除此之外，百克生物目前还有鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）、全人源抗狂犬病毒单克隆抗体、吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗正处于临床阶段。 

拥有高技术壁垒的产品能够为企业带来持久的营收，同时成为市值的有力保障。

生命科学服务：硬核技术致胜

在生命科学服务板块，硬核科技也是保持一家企业“长盛不衰”的关键。

有业内人士评价，纳微科技是“技术壁垒极高、商业模式非常优秀的公司，同时也是少数可以看到未来5-10年发展的公司”。

支撑这种观点的原因很大一部分来自纳微科技的业绩，2022年实现7.06亿元,较上年增长58.12%；实现归属于母公司的净利润2.75亿元，较上年增长46.41%，值得注意的是，2020年以来，纳微科技都保持这样的高速增长。

高速增长的背后其实是赛道的稀缺和技术的高壁垒。

近年来，随着生物制药行业的高速发展，下游纯化技术越来越受到重视，为了提高产品的纯度和收率，保障产品的质量及稳定性，分离纯化已经成为生物药的研发重点和核心生产环节。国内长期被欧美供应商占据市场主要份额，纳微科技是国内少数聚焦“卡脖子”技术，致力于国产替代的生命科学服务公司。在硅胶填料的研发上，纳微科技超越国外垄断的第二代产品，率先做到第三代技术，公司也是目前全球唯一一家可商业化生产第三代单分散球形硅胶色谱填料的企业。

据悉，该公司2022年色谱填料和层析介质导入各个阶段应用项目的数量明显增加，在抗体、疫苗、血液制品、酶、CGT、胰岛素、多肽/寡核苷酸、抗生素、生产激素/干扰素、糖类、天然产物和造影剂等应用方向实现约928个项目应用，占公司累计应用项目统计总数的比例约41.52%。总体而言，在该公司719个抗体项目中有35个目前处在临床III期，未来业绩值得期待。

来源：2022年年度业绩快报公告

此外，2022年，纳微科技还聘请了在生命科学服务领域具有丰富经验的牟一萍担任总经理，她曾任职安捷伦科技有限公司全球副总裁兼生命科学与化学分析事业部大中华区总经理、GE医疗集团生命科学部大中华区总经理等职务，在安捷伦任职期间将色谱柱业务打造成了国内第一。

反观诺唯赞，2022年营收35.76亿元，较上一年增长91.35%，其中有25.62亿元来自新冠检测业务的收入，较2021年同期增长122.78%。诺唯赞在报告中解释，增长主要系报告期内公司新冠抗原检测试剂盒国内获批上市销售、新冠核酸检测原料下游需求规模稳定增长所致。

那么问题来了，在新冠疫情政策调整，国内全面放开后，诺唯赞是否会迎来业绩的大幅下滑？社会对于新冠检测相关产品的需求量大幅下滑，诺唯赞等企业的抗原检测试剂盒是否已经倾销完毕，还有多少库存，是否会影响到他们2023年的业绩，尚未确定。有分析认为，以上所述如果确定，必定会“连坐”到二级市场的股价，那么2023年的A股科创板或许又将迎来一波新冠检测板块的波动。

但也可以看到，诺唯赞去年在常规业务方面，即涵盖科研试剂、测序试剂、诊断原料、诊断试剂及仪器、CRO服务等非新冠业务的营收约人民币10.14亿元，相对2021年度同期增长约41.19%，这些业务的成长性仍然是可观的，同时，该公司的研发费用较上年同期增长约71.98%，未来或许也将为该公司带来有效的业绩增长。