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北京2023年3月23日 /美通社/
中国发展高层论坛2023年会即将召开。武田制药总裁兼首席执行官卫博科表示，对中国关于提升人民健康水平所作的承诺充满信心，他认为这将是中国成功实现现代化的关键组成部分，也与武田的愿景相一致。
展望后疫情时代，卫博科认为全球医疗卫生体系面临三个优先事项：首先，重中之重是医疗卫生体系必须更具可持续性和韧性。其次，必须运用数据、数字和技术的力量，以改善患者的健康结果。第三，必须深化合作，通过加强预防这一高性价比的方式，来应对日益增长的公共卫生挑战。
卫博科期待在论坛上更多了解中国在经济发展、医疗和科技创新以及其他领域的进展。
北京2023年3月24日 /美通社/
腹泻是春季比较常见的一种疾病。一方面进入阳春三月，温暖的气候在滋养身心的同时，也是细菌和病毒繁殖的大好时机，饮食不当、卫生不洁等都有可能导致腹泻，其中以病毒性腹泻居多。另外一方面，春天气候变化无常，经常出现我们常说的”倒春寒”，胃肠道往往难以适应这种快速的冷热交替，人体抵抗力也会随之下降，反映到消化功能和胃肠道上，会出现抗病能力减弱，腹泻变得频繁的情况[1]。
蒙脱石散作为一种能吸附病原体，加强肠道黏膜屏障的消化道黏膜保护剂，是国内、外多个腹泻相关临床指南或共识的推荐用药，可用于成人急、慢性腹泻及儿童急性腹泻[2]，[3]，[4]。经临床验证，蒙脱石可以显著缩短腹泻时间，减轻腹泻严重程度，且不进入血液循环系统，吸附、抑制多种致病因子后随肠道蠕动正常排出体外，安全性良好，孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人都可使用。
但大多数人不知道是，如此流行的药物其原料来源于一种叫蒙脱石(Montmorillonite)的层状矿物，由颗粒极细的含水铝硅酸盐构成。这种矿物有着较强的吸附性，能够有效吸附有害病毒、细菌及毒素，是一种天然的止泻药物原料。
1847年，法国西部的蒙莫里昂（Montmorillon）小镇首次发现了蒙脱石矿脉。这种以产地命名的矿物，最初只是被应用于陶瓷、造纸、石油、钢铁、建筑等工业领域，以及美容及护肤产品。药用蒙脱石散的原料来自火山岩，具有高纯度和高均匀度等特性，保证了其作为内服药物的安全性和黏膜保护性。二战期间，以霍乱为代表的感染性腹泻蔓延全球。创始人亨利博福，与法国科学院合作开展相关研究，联合发现了蒙脱石在快速止泻方面的潜力。历经数十年的实验与摸索，终于在1975年率先研制出蒙脱石散，全球第一个蒙脱石散品牌正式上市。
发生腹泻时，人体内的消化液会因此过多流失，易发生脱水和电解质紊乱等，建议通过口服低渗补液盐来预防和纠正此类问题。如果未见病情缓解，需要及时就医，必要时考虑静脉输液治疗[5]。另外，腹泻期间或腹泻停止后，应逐步给予易消化、营养均衡的食物，防止发生营养不良。为促进恢复肠道活力，缩短腹泻病程，可选择蒙脱石散，能够有效吸附病原体，减少排便次数[6]，还可通过补充益生菌改善肠道内部环境，抑制有害细菌繁殖，缓解菌群失调的状况，利于维持肠道正常功能[7]。
企业博福-益普生温馨提示，春季腹泻易高发，科学防护，合理用药是关键。若是腹泻症状较为严重，或者是伴随其他问题难以自我处理，也要第一时间就医治疗，切勿拖延。
了解更多信息，请关注思密达”肠道自测”微信小程序，提高OTC科学用药认知。
[1] 来自中康零售终端数据（中康2021 二季度报告）
[2] 中国成人急性感染性腹泻诊疗专家共识. 中华传染病杂志.2013;31(12):705-14.
[3] 中国儿童急性感染性腹泻指南. 中华医学会儿科学分会消化学组.中华儿科杂志.2016;54:483-488.
[4] 欧洲儿童急性肠胃炎处理循证指南。Vecchio AL, et al. 中华儿科杂志. 2015:53,No.7.
[5] 潘春梅. 思密达治疗小儿秋季腹泻的分析[J]. 健康必读, 2019, 000(010):290.
[6] 儿童急性感染性腹泻病诊疗规范（年版）编写审定专家组.等.中国医药科学.2010.10(21):249-256.
[7] 卢海梅,方桂容. 益生菌和锌剂联合治疗儿童腹泻效果分析. 华夏医学, 2020(1):109-112.
上海2023年3月24日 /美通社/
南方医科大学南方医院侯凡凡院士领衔专家团在世界肾脏日给肾友们写了一封信。复星医药连续多年在线上及线下举办世界肾脏日大型公益义诊及患教科普活动，在今年的”为爱而肾”主题活动中，复星医药不仅联合了多位来自全国各地的肾脏领域专家共读这封给”肾友的一封信”，还邀请了近百位肾脏领域专家在线进行肾脏健康知识科普。
“没有什么比你的健康重要，包括你的梦想。”
“生病不是你的错，请不要过于自责”
“对待慢性肾病要有耐心，决不可一招制敌。不要相信偏方。不要相信偏方，不要相信偏方！”
“相信医生，相信专业，我们并肩作战，才能取得最后的胜利”
3月23日，一封特殊的信件在肾友群”刷屏”，这是南方医科大学南方医院侯凡凡院士领衔的专家团给肾友们的一封信。在专家们温暖真挚的朗读中，有暖心的叮咛，贴心的鼓励和专业的带病共存建议。
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全文如下：
亲爱的肾友：
你好，见字如面。
眼下的你，也许正经历着刚刚确诊的惶恐，也许在指标反复中备受折磨，也许开始恶化…
身体的不适、心理的煎熬，你一定会经历焦躁，经历痛苦，但也都会过去。
也许你会问 “为什么我会得肾病？”，生病不是你的错，请不要过于自责。慢性肾病发病原因复杂，是环境、感染、遗传、生活方式等多种因素共同作用的结果。生病并不是一件丢人的事情，不要瞒着家人，保持好的心情。
实际上，肾病并没有想象中那么可怕。既来之，则安之，坦然面对、积极治疗。
也许你在不断对抗着生病带来的冲击，挑战身体和心理的承受能力。但你并不孤独，我们始终和你在一起。如果想尽快恢复，请牢记三个字：遵医嘱！
对待慢性肾病要有耐心，决不可”一招制敌”。不要相信偏方，不要相信偏方，不要相信偏方！相信医生，相信专业，定期复诊是最好的预防！
要说真有克”敌”制胜的法宝，三大纪律要做到，八项注意要记牢。
三大纪律：不乱用药，不擅自停药减药，及时化验复查。
八项注意：合理搭配膳食，适量饮水，低盐饮食，保证睡眠，不要过度劳累，保持良好心态，避免感染，注意天气。
记住，没有什么比你的健康重要，包括你的梦想。
治疗肾病的漫长过程就像出门旅行，根据病情的不同会有长途和短途的区别。虽然中间可能会绕些弯路，但最终能到达目的地。
也许你的检查数据时好时坏，但请不要焦虑，这很正常。就像人生会起起伏伏，考试成绩会高高低低，身体状态也是。这是一次长期博弈，但只要不放弃，病情最终才会往好的方向发展。相信医生，相信专业，我们并肩作战，才能取得最后的胜利。
生存不易，带病生存更不易，但要相信，一切都会变得更好。培养一个兴趣爱好，哪怕是写写字、钓钓鱼、养养花。偶尔要忘记自己是一个肾病患者，幸福总是来源于生活中的点滴，比如写的字更好看了，长期坚持养的花开了，家中的小猫更黏人了，等等。
最后，祝你生活幸福，祝愿全民肾康。
近日，中国疾病预防控制中心周脉耕、南方医科大学南方医院侯凡凡院士等在JAMA内科学子刊JAMA Internal Medicine发表的一项研究显示，2018年至2019年，我国大陆估计约有8200万成年人患有CKD，患病率为8.2%，但知晓率仅10%。[1]与十年前相比，CKD的患病率下降了约30%，[1]但仍然是威胁公共健康的主要疾病之一。为传递肾脏疾病防治知识，提升公众对慢性肾脏病及相关并发症的认识，复星医药已经连续多年在线上及线下举办世界肾脏日大型公益义诊及患教科普活动。
在今年的”为爱而肾”主题活动中，复星医药不仅联合了多位来自全国各地的肾脏领域专家共读这封给”肾友的一封信”， 发布了肾脏病患者继发性甲状旁腺亢进症（SHPT）诊疗现状调研报告，还邀请了近百位肾脏领域专家在线进行肾脏健康知识科普，累计覆盖上百万名网友，在生活方式、并发症预防等方面提供专业有效的诊疗建议。
专家们表示：慢病肾病患者对于疾病有着天然的恐惧，带病生存非常不易。无论是科普、义诊，还是为他们共读一封信，都是为了切实加强公众的知晓率，减轻患者对疾病的恐惧，让慢性肾病患者在和疾病的长期战斗中保持信心，少走弯路，克敌制胜。
参考文献：1. Wang L, Xu X, Zhang M, et al. Prevalence of Chronic Kidney Disease in China: Results From the Sixth China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance. JAMA Intern Med. Published online February 20, 2023. doi:10.1001/jamainternmed.2022.6817.
上海2023年3月24日 /美通社/
2023年3月23日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗（H药，中国商品名：汉斯状）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市许可申请（MAA）获欧洲药品管理局（EMA）受理。2022年12月，H药治疗小细胞肺癌（SCLC）获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定。
复宏汉霖总裁朱俊先生表示：”H药是复宏汉霖首款自主研发的创新生物药，自2022年3月上市以来，在中国相继获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），是全球首个且迄今唯一获批用于小细胞肺癌的抗PD-1单抗，在中国已惠及超13000名小细胞肺癌患者。从中国到欧美，H药的全球商业化正在有序推进。继汉曲优 在包括欧盟地区的全球30多个国家获批上市后，此次H药上市申请再获EMA受理，有望助力汉霖产品进一步打开欧洲市场，向全球成熟生物药市场延伸，惠及更多患者。”
全球化布局”加速跑”
此次MAA受理主要基于ASTRUM-005研究，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期研究，旨在评估斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于ES-SCLC一线治疗的疗效和安全性。该试验在中国、欧盟波兰、土耳其、格鲁吉亚等多个国家共开设128个试验中心，入组585例受试者，其中约31.5%为白人。ASTRUM-005临床试验结果于2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告方式首次发布，并于全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（JAMA，影响因子：157.3）在线发表，成为全球首个登上JAMA主刊的SCLC免疫治疗临床研究。截至2022年6月13日，该试验斯鲁利单抗组的总人群中位总生存期（OS）达到15.8个月，刷新全球一线SCLC总生存期纪录的研究成果，并显示出良好的疗效和安全性。
2022年，H药治疗SCLC获得美国食品和药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，有助于H药在美国的研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持。基于美国FDA针对H药治疗ES-SCLC递交上市申请的正向反馈及FDA C类咨询会议的讨论结果，公司亦在美国启动了一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于广泛期小细胞肺癌的头对头桥接试验并于近期完成首例患者入组，该试验拟招募200名美国受试者参与此项桥接临床试验，以评估H药在美国ES-SCLC患者中的疗效，有望进一步支持H药在美国的申报上市。
适应症扩容”进行时”
H药 汉斯状为重组人源化抗PD-1单抗注射液（通用名：斯鲁利单抗注射液），是复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗，上市以来已在中国惠及逾19000名患者。复宏汉霖积极推进H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合，在全球同步开展14项肿瘤免疫联合疗法临床试验，累计入组患者超3500人，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等适应症，全面覆盖肺癌一线治疗。除已获批上市的sqNSCLC、ES-SCLC外，H药在研适应症覆盖非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）、局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）等，可望惠及超过90%的肺癌患者。其中，H药用于治疗LS-SCLC的国际多中心III期临床研究已完成美国首例患者给药。在消化道领域，H药已获批的MSI-H实体瘤适应症可为MSI-H高发的结直肠癌和胃癌等患者带去福音。H药治疗晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）被《中国食管癌放射治疗指南（2022年版）》纳入晚期食管鳞癌的一线治疗推荐，相关研究ASTRUM-007的成果亦发表于国际期刊《自然-医学》（Nature Medicine，影响因子：87.241），其治疗ESCC的上市注册申请也已获NMPA受理。此外，H药在胃癌新辅助/辅助方面也已达到临床研究III期，目前针对该细分领域的研究较少，公司在这一细分领域上处于国际领先地位，有望使胃癌患者在前线便从肿瘤免疫疗法中获益。
随着H药海外开发进程的推进，复宏汉霖全面的国际化步伐再提速，将为全球患者带去更多高品质、可负担的治疗方案。
纽约2023年3月23日 /美通社/
全球老龄化联盟（Global Coalition on Aging，简称”GCOA”）和全球心脏中心（Global Heart Hub，简称”GHH”）发布了《心脏瓣膜疾病：通过创新手段拯救生命、降低成本和推进健康老龄化议程》全球立场文件。该文件以2022年12月跨领域专家的圆桌会议为基础，探讨行为和政策变化如何能最有效地解决心脏瓣膜疾病 (HVD) 问题。
GCOA首席执行官Michael Hodin表示：”HVD的影响尤其令人感到悲哀的一点是，这在很大程度上是可以避免的。随着我们社会的老龄化，患病率和发病率正在迅速增长。对于社会和卫生系统来说，必须尽早释放当前和未来将出现的医疗创新。通过这样做，我们将助力实现更健康的老龄化，并与所有人的经济利益保持一致。”
随着人口老龄化速度加快，HVD日益成为威胁生命的健康难题，给卫生系统和公共预算造成代价高昂的消耗。然而，这一疾病在很大程度上仍未获得大众重视，其中至少部分原因是由于年龄歧视。
GHH执行董事、爱尔兰西部心脏和中风基金会和国家研究所（West of Ireland Cardiac & Stroke Foundation & National Institute）预防和心血管健康部心脏科主管Neil Johnson表示：”HVD通过简单的听诊器检查就可以检测到，而早期诊断和治疗是健康老龄化的核心。尽管有治疗方面的国际最佳实践指南、重大改进和快速技术进步，但世界各地从诊断到治疗的治疗护理途径存在巨大差异、不平等和缺陷。”
为响应”联合国健康老龄化的十年”（UN Decade of Healthy Ageing）倡议，出席圆桌会议的专家们呼吁跨部门领导人和组织联盟优先考虑并加强对HVD的应对措施、打击限制护理的年龄歧视刻板观念、改善早期检测和诊断，并确保实现更多更广的渠道，用于获取拯救生命的干预措施。要确保患者和家庭、卫生系统和社会通过拯救生命的最近期创新而受益，而这项工作需要以更加紧迫的方式推进。
美国心脏瓣膜之声 (Heart Valve Voice US) 和HVD患者组织的创始总监兼患者参与主管Susan Strong表示：”我们需要改变HVD患者与其护理团队之间的关系。这应该是一种真正的合作关系，使人们能够了解疾病、治疗选择和长期护理计划。”
来源：思齐俱乐部
PD-1之后，风头正劲的ADC领域也开启了“内卷”模式。
近日，在辉瑞以430亿美元收购ADC龙头Seagen之后，火热的ADC市场却接连遇挫。
3月17日，东曜药业对外宣布，终止旗下Her2 ADC药物TAA013的III期临床试验；3月13日，Mersana公布，由于发生5级致命不良事件，其XMT-2056（靶向HER2新表位的免疫合成ADC）的I期试验被FDA暂停。
临床研发接连受挫
这两则消息仿佛给火热的ADC赛道打了一针镇静剂。
东曜药业给出终止研发的理由是“HER2阳性乳腺癌ADC市场竞争格局出现了显著变化，未来TAA013在同类赛道产品的市场销售情况和潜在商业价值远低于早期规划的市场预期。”
简而言之，就是未来市场竞争激烈，可能难以达到预期收益。这背后，其实是产品难掩严重同质化的现实困境。
值得一提的是，东曜药业此前最亮眼的标签就是“ADC”。而此次中止的国内III期临床的TAA013在一段时间内曾经是东曜药业唯一的ADC管线，也是国内最早进入III期临床试验的ADC药物之一。
其实在此之前，国内已有企业放弃旗下几款在研的ADC药物管线。2021年2月，百奥泰终止了HER2 ADC 药物 BAT8001的开发 ，因为三期临床未达到相比对照组（拉帕替尼联合卡培他滨）的预设优效目标。随后的2021年3月5日，百奥泰又宣布终止Trop2-ADC药物BAT8003的临床开发。
从百奥泰和东曜药业终止临床研发可见，国内的ADC市场已经呈现出内卷之势。就像PD-1药物，曾经有多火热，如今就有多内卷。
根据西南证券的研报显示，国内ADC在研产品已经超过170余个，其中进入临床阶段的近60个，恒瑞医药，百济神州、君实生物、信达生物等都有布局。
尤其是HER2-ADC，据不完全统计，目前国内在研或上市的HER2-ADC药物就有13种，占了国内ADC流水线的34%。
价格战已经打响
可以看出来，ADC未来火热程度不亚于PD-1。
今年2月，随着阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗（别名DS-8201）在国内的获批上市，目前，国内上市的ADC药物已经达到6款，其中，已有3款被纳入医保。
荣昌生物的维迪西妥单抗于2021年6月获批上市，是我国首个上市的国产ADC新药，也是首个被纳入医保的ADC药物。此外，还包括Seagen/武田的维布妥昔单抗；罗氏的恩美曲妥珠单抗；辉瑞的奥加伊妥珠单抗，以及云顶新耀的戈沙妥珠单抗。
3月1日，新码生物的HER2-ADC药物ARX788也已提交新药上市申请。这意味着，如果进展顺利，ARX788有望明年在国内获批上市。
3月16日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，恒瑞医药以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种，适应症为：单药治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
随着更多药品的获批上市，国内ADC领域价格战的枪声也已经打响。
以罗氏的恩美曲妥珠单抗（通用名“赫赛莱”）为例，自2020年1月在中国上市后已经经历两次降价，分别在2022年3月和6月。在今年医保谈判之前，“赫赛莱”的报价是160mg每瓶11951.63元，100mg每瓶8340元。
业内人士认为，罗氏主动降价开启了整个ADC赛道的内卷化模式。根据媒体报道，今年医保谈判，“赫赛莱”作为目录新增的国家谈判药品，价格降幅超过50%。
此外，荣昌生物的ADC药物维迪西妥单抗在2021年上市当年就被纳入了医保目录，谈判价格也从13500元降至3800元，降幅高达71.85%。
总而言之，国内的ADC药物市场竞争将愈加激烈。
未来，国产ADC不仅要面临“内卷”的压力，更要直面全球顶尖ADC产品的竞争。如何通过差异化突出重围，将成为考验国内企业的重大挑战。
来源：思齐俱乐部
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专栏作者/付旭
搞药人中文章写得好，写文章人中最会搞药。
来源：思齐俱乐部
3月17日晚，海辰药业发布公告，王永军因为个人原因辞去公司董事会董事职务。辞去该职务后，王永军将不再担任公司的任何职务。
值得注意的是，王永军是海辰药业老将。2012年5月起，王永军担任海辰药业副总经理，负责生产工作。2019年7月起，担任公司董事、副总经理，负责子公司安徽海辰药业相关事务。2022年7月15日，因任期届满卸任副总经理职务。直到近日辞去董事一职，不再担任海辰药业任何职务。
十年老将，活儿多了，工资少了
海辰药业2017年1月上市，根据其往期年报数据，2016年-2018年，王永军在海辰药业担任副总经理职务，税前年薪分别为25.39万元、25.28万元、23.97万元；
2019-2021期间，王永军不仅担任副总经理，还进入了董事会，担任董事职务。这三年，王永军税前年薪为23.4万元、23.28万元、23.34万元。
也就是说，在2016年至2021年这六年期间，王永军职务增加，但是薪酬却不升反降。
对比来看，海辰药业董事长兼总经理曹于平2016年至2021年，每年年薪在41万元左右；海辰药业另一位董事、副总经理姚晓敏，六年期间年薪在25万-27万之间。
虽然，曹于平、姚晓敏同期也没有太多加薪，但是曹于平、姚晓敏持有公司股票。根据2021年报，公司董事长兼总经理曹于平持有5049万股股票，按20230321收盘价，持股市值约12.96亿元；董事、副总经理姚晓敏持有399万股股票，市值1.02亿元。
总结一下就是，王永军既不持有海辰药业股票，工资又6年不涨反降，然后去年7月副总任期届满卸任，今年3月董事职位也不干了。
资料显示，王永军1965年出生，1988年7月毕业于中国药科大学药学专业；历任淮阴制药厂片剂车间技术员、技术科科长；美国华生制药（常州）有限公司验证室主任、QA经理、制剂研究所所长；浙江万马（集团）药业有限公司质量总监、总工程师。2012年5月至2019年6月，担任公司副总经理，负责生产工作；2019年7月至今，担任公司董事，副总经理，负责子公司安徽海辰药业相关事务。具有注册执业药师、高级工程师等职称。
海辰药业股价从高点跌70%
扣非净利连降三年，跨界锂电受阻
近年来，海辰药业经历了业绩下滑、跨界锂电等重大事项。
年报显示，海辰药业在2012年-2019年的总营收、总营利都在缓慢增长。但2020年扣非净利润下降四成，2021年再腰斩，2022前三季再降28%。
2021年，海辰药业的投资项目主体高研欧进基金与非关联第三方PAGACIIINemoHolding（HK）Limited签订了关于高研欧进生物的股权转让协议。根据《企业会计准则》有关规定，公司以此交易价格为客观依据，对该金融资产期末金额进行公允价值估值确认。经测算，扣除相关税费后，本金融资产公允价值收益可获得净利润约2.6亿元。
受此交易影响，归属公司股东的净利润相比上一年翻了四倍。但剔除这笔交易的影响，海辰药业的业绩仍然在下滑当中。
2022年2月和3月，海辰药业两度因踩上热门概念——“幽门螺旋杆菌”和“新冠治疗药”而冲击涨停。股价最高涨至87.4元，而2023年3月21日收盘价为25.67元，从最高点跌幅超70%。
在王永军卸任副总经理的一个月前，即2022年6月，海辰药业发布拟定增公告，称拟募集资金总额不超过4亿元，将用于包括年产5000吨锂电池电解液添加剂在内的项目。
这意味着海辰药业开始布局新能源，但报告当中未提及自身技术储备、生产经验和研发实力、客户及潜在客户的拓展情况、与现有客户的区别等。
2022年9月，深交所就以上几点向海辰药业发出问询函。这一次，“蹭”到新能源概念的海辰药业没能像上半年一样一飞冲天，反而被市场质疑炒作。
在新能源赛道筹划8个月后，海辰药业匆匆宣布该项目终止。海辰药业今年2月14日公告，终止定增，并向深交所申请撤回相关申请文件，上市公司跨界锂电失败案例又添一个。
