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VARIPULSE™ 平台是首个与CARTO™3 电解剖三维标测系统完全集成的脉冲场消融（PFA ）系 统，旨在提升效率、可重复性和操作准确性。

VARIPULSE™目前已在日本、香港地区、中国大陆、澳大利亚、台湾地区和韩国获批上市

加利福尼亚州尔湾 2025年7月11日 /美通社/ — 全球心脏心律失常治疗领域的领导者Johnson & Johnson MedTech今日宣布，在亚太地区推出VARIPULSE™平台。 该平台用于进行房颤（AFib）的导管消融手术。房颤是一种由异常且无序的电信号引起的心律失常，常导致心跳加快。房颤与心脏结构变化、基础疾病和生活方式因素有关。房颤会显著增加中风、心力衰竭和死亡率的风险。

VARIPULSE™平台是首款通过与CARTO™3系统整合式工作流程实现消融与标测简化的PFA技术。 该3D电解剖标测技术可实现实时可视化，并为治疗心房颤动（AFib）的医生提供精准性、效率、可重复性和操作准确性的支持。 该平台支持安全、高效、以患者为中心的治疗方案，几乎无需或完全无需X光透视，并可在深度镇静或清醒镇静下进行操作。

这一创新已获得有力的临床证据支持。 inspIRE和admIRE两项临床试验充分证明了VARIPULSE™平台在安全性和有效性方面表现优异。

· 在inspIRE研究中，80%的患者未出现复发，且未发生任何主要不良事件。

· 在admIRE研究中，数据显示主要疗效成功率为75%，主要不良事件发生率仅为2.9%，100%的患者均实现急性期手术成功，43%的患者可在手术当天出院，更有25%的手术操作无需透视引导。

· 在正在进行的VARIPURE注册研究中（包含首次使用者），未发生任何严重不良事件及与平台相关的并发症，包括零例神经血管事件或冠状动脉痉挛。

Johnson & Johnson MedTech亚太区电生理与神经血管业务副总裁Jing Li表示："VARIPULSE™平台在亚太地区的推出，标志着我们在推进房颤治疗变革方面迈出了重要一步。 VARIPULSE™平台的采用充分体现了其与CARTO™ 3D系统整合的独特价值，不仅可优化房颤治疗流程效率，还能改善患者治疗结局。"

亚太地区有超过1600万人患有房颤。 房颤的症状及其临床后果严重影响患者的生活质量。 最常见的症状包括心悸、疲劳、呼吸急促、胸痛和头晕。 房颤是一种进行性疾病，早期干预对于降低卒中、心力衰竭和心血管死亡风险至关重要。

与传统热消融或冷消融方法不同，PFA通过短时脉冲能量作用于心脏组织，有助于降低对周围组织（如食管、肺静脉和膈神经）的损伤风险。

日本东京日本大学医学部附属板桥医院教授、科室主任兼副院长Yasuo Okumura博士表示："PFA作为一种新型能量，有望进一步提升导管消融治疗的安全性和有效性，患者对此充满期待。" PFA是一项相对较新的医疗技术，因此在确保正确使用的同时，继续评估其在亚洲的有效性和疗效非常重要。 但目前为止，我们了解到，PFA技术与3D标测系统的整合使医生能够详细回顾手术过程，这有助于提高患者的医疗质量。"

消息来源：Johnson & Johnson MedTech

北京 2025年7月9日 /美通社/ — 来自新华网的报道：

HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一，在"加速消除宫颈癌全球战略"及"健康中国战略"全面推进的时代背景下，HPV疫苗成为公共健康体系的重要支柱和重要防线。而高价次HPV疫苗可预防更多病毒亚型，防护更全面，因而备受消费者追捧。截至2025年5月，默沙东九价HPV疫苗在全球累计接种已超4亿剂次，覆盖112个国家和地区。

现如今，随着国产九价HPV疫苗进入公众视野，"HPV疫苗怎么选"再次成为热议焦点。相同价次下，如何选择最优HPV疫苗考验着消费者的决策能力。

在HPV疫苗这个充满期待的领域里，默沙东凭借超高市场占有率，一直稳居HPV疫苗的领导地位。而在目前上市的九价HPV疫苗中，默沙东的佳达修®9是唯一获批用于预防由7种高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58型）引起的宫颈癌的九价疫苗，且凭借男性适应证在中国的获批成为首个且目前唯一获批、可适用于男性及女性接种的九价HPV疫苗。这也标志着中国正式进入了"男女共防HPV共创免疫预防新时代"。

作为全球首个九价HPV疫苗的研发者，默沙东的故事或许能为我们提供另一种视角——一款疫苗的价值，不仅在于价格标签，更在于其历经时间检验的守护能力。

百年积淀：从实验室到全球的"疫苗基因"

1891年，默沙东的前身在新泽西州成立时，或许未曾想到，一个多世纪后，它会成为全球疫苗领域的重要参与者。公司先后研发出多款具有里程碑意义的疫苗，1989年，默沙东向中国零利润转让当时最先进的基因工程乙肝疫苗生产技术，并在北京、深圳协助中国建立领先的乙肝疫苗生产车间。这些创新疫苗不仅改善了全球公共健康，也奠定了默沙东在疫苗领域的领导地位。 

这种"持续投入"背后，是对"预防医学"长期价值的坚持。正如全球HPV疫苗专家约翰•席勒博士所说："HPV疫苗的终极目标是消除宫颈癌，这需要一代又一代的持续努力——不仅是研发出疫苗，更要确保它能在漫长时间里真正发挥作用。"

默沙东HPV疫苗的研发历程中也闪耀着中国智慧的光芒。上世纪90年代，中国科学家周健博士在HPV疫苗研发领域取得重大突破，成功攻克了关键技术瓶颈。当时默沙东前瞻性地看到了这项科学成果对于预防HPV相关疾病的价值，在周健博士的研发基础上持续创新，通过不断优化工艺，最终研发出惠及数亿消费者与患者的HPV疫苗。

真实世界：4 亿剂次背后的"信任密码"，  市场需要"价格"也需要"底气"

"一款疫苗好不好，数据会说话。"这是全球疫苗领域的共识。截至2025年5月，默沙东九价HPV疫苗在全球累计接种已超4亿剂次，覆盖112个国家和地区。在中国，自2018年获批以来，它也已为超过3300万适龄女性筑起防护墙。这些数字的背后，是无数个"真实世界"的验证。这种跨越地域、贯穿时间的稳定性，正是许多医生和家长选择时的重要考量。

值得一提的是，相较于国产九价HPV疫苗，默沙东的佳达修®9采用了更为成熟的酿酒酵母表达系统（真核表达系统）。这一技术平台具有独特的优势：一方面，酵母细胞能够对重组蛋白进行一定程度的翻译后修饰，从而增强免疫原性；另一方面，该表达系统能有效降低内毒素等杂质污染风险，为疫苗的安全性和有效性提供了双重保障。如今的HPV疫苗市场，正从"单一供给"走向"多元竞争"。默沙东则以长期积累的临床数据、全球使用经验，为不同需求的人群提供了"安心选项"。

消息来源：新华网

中国北京和美国麻省剑桥2025年7月10日 /美通社/ — 百奥赛图（HKEX：02315），一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，今日宣布与全球肿瘤治疗创新公司百济神州达成抗体分子的全球许可协议。

百济神州此前已获得百奥赛图RenMice®全人抗体平台的授权使用许可，本次双方在已建立的良好合作基础上进一步将合作拓展至抗体分子授权许可领域，标志着双方合作的持续深化。

百奥赛图董事长及CEO沈月雷博士表示："百济神州是全球药物开发的领军企业，我们很高兴与其达成这一战略合作。此次授权的多个抗体分子均源自百奥赛图自主开发的RenMice®全人抗体发现平台，充分展现了我们赋能合作伙伴、加速创新药物开发的能力。我们期待这些极具潜力的抗体分子能够早日推进至临床阶段，为全球患者带来创新治疗方案。"

根据协议条款，百济神州将向百奥赛图支付首付款。此外，百奥赛图还将有权获得开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。

消息来源：百奥赛图

中国上海和法国巴黎 2025年7月9日 /美通社/ — 继阿科玛启动其位于新加坡的先进工厂，从而将其全球Rilsan® 聚酰胺11产能提升50%之后，阿科玛宣布将在其新加坡生产基地建设全新的Rilsan® Clear透明聚酰胺生产装置。新产能的投资额约为2,000万美元，预计将于2026年第一季度投产。

该项投资将使阿科玛Rilsan® Clear透明聚酰胺的全球产能提升至原来的3倍，以满足全球对可持续高性能透明材料日益增长的需求，涵盖眼镜、消费电子产品、医疗设备及家用电器等多元市场。

阿科玛是领先的生物基透明聚酰胺制造商，其旗舰产品Rilsan® Clear Rnew® G850和G820分别含有45%和62%的生物基碳。这些产品集轻质、高透明度、柔韧性和耐化学性于一体，并在较宽的温度范围内保持优异的性能。此外，作为阿科玛Virtucycle® 先进聚合物回收项目的一部分，这些材料可实现完全回收再利用。

阿科玛集团高级副总裁Laurent TELLIER表示，"我们非常自豪能够迈出这一步，启动透明聚酰胺的扩产，这符合不断变化的市场需求，也体现了我们对全球增长的坚定承诺。该项目标志着我们在新加坡打造战略生产基地的下一阶段，以支持我们在亚洲及其它地区的重要客户。"

这一项目也将助力阿科玛发展区域间本土供应的战略，为客户提供更短的交付周期、更具韧性和竞争力的本土供应链。

消息来源：阿科玛

通过扩展 Certara Pinnacle 21®（P21）企业软件平台应用，优化临床数据流程以提升速度与质量

宾夕法尼亚州拉德诺 2025年7月8日 /美通社/ — 全球模型引导的药物开发领域领导者 Certara 公司（纳斯达克股票代码：CERT）宣布与默克公司（在美国和加拿大以外地区称为 MSD）达成新合作，该合作将扩大默克对 Certara Pinnacle 21 软件平台的使用范围，新增元数据存储库及数据标准工作流管理功能。此协议基于默克与 Certara 现有技术合作基础，旨在支持监管递交。

在药物研发领域，缩短从数据收集到生成经验证且可用于分析的数据集所需时间已变得愈发复杂。III期临床试验目前平均产生360万个数据点，较过去十年增长三倍。Certara Pinnacle 21平台旨在解决现代数字化试验在规模化数据标准化方面的难题。

"我们很高兴深化与默克的既有合作，协助其管理数据标准并拓展 Pinnacle 21 平台的价值，"Certara 首席执行官 William F. Feehery 表示，"默克是顶级研发驱动型企业，双方团队目标高度一致 —— 通过加速交付高质量研究数据，助力全球范围内的生命拯救与改善。"

消息来源：Certara

上海 2025年7月8日 /美通社/ — 今日，他泽司他（tazemetostat）发货仪式于和黄医药上海创新药生产基地正式举行，标志着这一全球首个EZH2抑制剂在全国范围内投入临床使用，为国内EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者提供新的治疗选择。

见证全球首个 EZH2 抑制剂他泽司他发往全国

在位于上海张江的和黄医药创新药生产基地，他泽司他药品已完成装车将陆续送达全国各地药房。和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士、执行副总裁崔昳昤女士、执行副总裁兼商业化负责人袁泽之先生、高级副总裁傅志藩先生、高级副总裁蔡松君女士、创新业务团队副总裁黄瑛女士及核心管理团队出席仪式，共同见证这一里程碑时刻。

苏慰国博士表示："他泽司他的全国首批发货是我们在血液肿瘤领域的一项重要里程碑，标志着和黄医药在这一疾病领域开启了新的篇章。我们很高兴能够将这一全球首创的 EZH2 抑制剂带给中国患者，期待通过这一突破性疗法，为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者带来更精准的治疗希望。"

袁泽之先生表示："他泽司他获国家药品监督管理局批准上市以来，在各相关部门的支持下，公司顺利完成了生产许可、药品包装、质量审核及物流协调等一系列复杂流程，并凭借高效的执行力实现全国首批发货。该药品正式在全国范围内投入临床使用，充分体现了和黄医药对患者需求的快速响应能力以及高度的社会责任感。"

他泽司他以创新机制应对临床挑战

他泽司他是由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂，已获美国食品药品监督管理局 (FDA) 加速批准用于治疗特定的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者以及特定的晚期上皮样肉瘤患者。日本厚生劳动省亦已批准其用于治疗特定的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。2021年，和黄医药与Epizyme达成一项战略合作。和黄医药负责在中国内地、香港、澳门和台湾进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。Epizyme为他泽司他在中国的药品上市许可持有人。

他泽司他的临床急需进口药品申请已于2022年5月获批于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 (简称 "海南先行区") 使用，用于治疗特定的上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者，与FDA已批准的标签一致。他泽司他已于2023年3月在中国澳门特别行政区获批使用，并于2024年5月在中国香港特别行政区获批使用。

2025年3月18日他泽司他获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。为验证他泽司他在中国患者的疗效及安全性，一项多中心、开放标签、注册性Ⅱ期桥接研究在中国开展，此项研究成果已在2025年欧洲血液协会年会（EHA）上正式发表。研究结果显示，独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）达63.6%，IRC评估的中位缓解持续时间（DoR）未达到（12个月和18个月DoR率均为51.6%）；中位无进展生存期（PFS）为15.4个月，中位总生存期（OS）未达到（12个月和18个月OS率分别为100%和87.5%），总体而言，他泽司他治疗中国EZH2突变的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者显示出具有临床意义的疗效。在安全性方面，大多数治疗相关不良反应（TRAE）为1~2级，因不良反应停药的比率为8%，整体安全性良好。

作为全球首个EZH2抑制剂，他泽司他通过表观遗传学调控实现疗效与安全性平衡的治疗，为缺乏有效治疗手段的患者提供了一项新选择。基于其单药治疗的疗效及安全性数据，他泽司他获得了国内外相关指南的一致认可，包括《中国滤泡性淋巴瘤诊断与治疗指南（2023年版）》推荐他泽司他用于治疗二次及以上复发滤泡性淋巴瘤患者)、最新的2025年版CSCO指南推荐他泽司他针对EZH2突变阳性，或EZH2野生型或未知的，患者没有其他令人满意的替代治疗方案的复发/难治性滤泡性淋巴瘤的三线或后续治疗用药（Ⅱ级）以及NCCN B细胞淋巴瘤指南(2025V2)推荐他泽司他作为老年或体弱患者的二线治疗首选方案及所有滤泡性淋巴瘤患者三线及以上的治疗方案（不论EZH2突变状态）。

消息来源：和黄医药(中国)有限公司