新规之下如何布局?医药品牌小红书合规运营实战公开课开讲

ac33b91d5c4c06a3034affa294a23132.jpg

2026年2月起,小红书正式落地“三品一械”严监管新规,明确禁止达人(买手)在笔记、直播间等场景推广OTC药品、保健品、医疗器械等品类,传统的“达人分销+种草投放”模式全面受限。同时,抖音、视频号等平台也将陆续跟进,行业正经历从“流量收割”向“信任资产”构建的关键拐点。


一方面,大量品牌声量收缩、达人体系崩塌、投放路径中断;另一方面,小红书健康类搜索量激增,优质专业内容供给缺口巨大,合规品牌迎来前所未有的“洗牌窗口期”。面对:


达人合作受限,品牌如何“自己发声”?


企业号与KOS矩阵如何搭建?


如何在不触碰红线的前提下,实现搜索卡位、流量转化?


如何在合规框架内,建立“专业信任+精准转化”的闭环?

本课程应运而生,旨在帮助医药品牌经理系统掌握新规下的实战打法。



【课程获益】


✅ 系统理解新规本质:把握“三品一械”政策逻辑与平台处罚机制、厘清合规投放的底线空间与机会路径


✅ 掌握合规内容体系搭建方法:学会构建“企业号(KOB)+ 员工号(KOS)”双核矩阵,掌握从选题策划、内容生产到矩阵管理的标准流程


✅ 提升搜索占位与投流效率:理解小红书“搜索为王”的流量逻辑,学会通过关键词埋词、爆文打造、投流优化实现低成本搜索卡位


✅ 制定科学的人群洞察与投放策略:基于A1–A5人群分层模型,制定差异化的沟通策略,掌握从“眼不适”到“干眼症”的精准人群穿透路径


✅ 规避合规风险,提升转化效率:掌握评论区管理、负面舆情应对、竞品拦截等实操技巧,学会通过小红星、搜索指数等数据工具监测转化效果



【课程大纲】


1、“三品一械”平台新规解读

1.1、三品一械政策解读

1.2、小红书平台政策跟进

1.3、原有路径变化

1.4、对用户的影响

1.5、对投放方式的影响

1.6、对流量的影响

1.7、处方药面临的挑战及机会点

1.8、抓住合规整合期的市场机遇-从“流量思维”转向“信任思维”

 

2、小红书流量特点

2.1、主流平台的选择对比

2.2、抓住小红书的搜索流量与药品的刚需结合

2.3、小红书平台搜索流量的创作方式

2.4、小红书笔记合作方式

2.5、提升小红书搜索占位的秘诀

 

3、新规下的流量重构

3.1、小红书调整的合规投放方式

3.2、合规方式的具体解读

3.3、合规方式下存在的问题

3.4、平台给出的解决方案

3.5、实际落地的策略

 

4、医药产品合规投放策略

4.1、新政下内容推广限制及解法

4.2、小红书平台医药产品投放价值分析

4.3、市场机会点分析

4.4、增量市场进攻型合规打法策略

4.5、存量市场防守型合规打法策略

4.6、转化效果评估

 

5、人群洞察及投放策略制定案例

5.1、用户需求洞察

5.2、品牌竞争格局洞察

5.3、投放策略洞察

 

6、复盘报告解析

6.1、执行进度及数据展示

6.2、人群及内容方向复盘

6.3、电商复盘




【课程亮点】


✅ 紧贴政策,实战导向: 基于2026年最新平台规则与真实政策变化,不做泛泛理论,只讲当下可行的打法


✅ 医药行业专属设计:内容聚焦OTC、处方药、保健品、医疗器械等严格监管类目,直击医药品牌经理的痛点与合规边界


✅ 数据驱动,案例丰富, 工具化输出,即学即用,  互动设计,强化落地



【培训对象】


医药企业营销人员、合规管理人员、企业中层管理者及相关业务骨干


【培训时间及城市】

2026年7月3日 上海


【课程价格】

课程原价:3180元/人次

思齐会员:2499元/人次

b872ed3d0d60ccde7883a5160b594823.jpg

百济神州董事会换届,欧雷强2102.92万年薪

来源:新浪财经-鹰眼工作室


6月12日,百济神州公告,聘任Xiaodong Wang(王晓东)先生为公司董事。


资料显示,Xiaodong Wang(王晓东),男,美国国籍,博士学位,公司的联合创始人。自2011年起,王博士一直担任公司的科学顾问委员会主席,并自2016年起担任公司董事。王博士于1984年获得北京师范大学生物学理学学士学位,并于1991年获得德克萨斯大学西南医学中心的生物化学博士学位。王博士于1997年至2010年担任Howard Hughes Medical Institute的研究员,并于2001年至2010年担任德克萨斯大学西南医学中心生物医学科学的George L.MacGregor杰出讲座教授职务。2003年王博士被聘任为北京生命科学研究所第一任共同所长,目前担任北京生命科学研究所所长。2004年至2008年,王博士创立Joyant Pharmaceuticals, Inc.。王博士于2004年当选美国国家科学院院士,并于2013年当选中国科学院外籍院士。2018年至今,王博士作为联合创始人创立Sironax Inc.并担任董事会主席,同时担任Sironax(BVI)Co., Ltd.、Sironax USA,Inc.、维泰瑞隆(香港)生物科技有限公司及维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司董事长。2020年至今,王博士担任清华大学讲席教授。


根据2025年报数据,剔除独立董事、监事会主席、监事后,百济神州共有11位董事和高级管理人员。从年龄看,百济神州董事和高级管理人员平均年龄为60岁,年龄中位数为62岁,其中,董事Anthony C.Hooper年龄最高为70岁,首席财务官Aaron Rosenberg年龄最小为49岁。从薪酬看,董事和高级管理人员合计领取报酬6858.84万元,平均薪酬1259.61万元,年薪中位数为942.87万元。其中,董事会主席、首席执行官、董事及联合创始人John V. Oyler(欧雷强)薪酬最高为2102.92万元,高级副总裁及总法律顾问Chan Lee薪酬最低为897.09万元(2025年任期不满1年的不参与统计)。


近三年董事和高级管理人员薪酬方面,2023年薪酬总额为5653.38万元,2024年薪酬总额为7172.22万元,2025年薪酬总额为6858.84万元。从2023年到2025年,董事和高管薪酬总额增加1205.46万元,增幅21.32%。


百济神州公司股价从2023年末的139.04元,到2025年末的268.60元,涨幅93.18%。


数据显示,近一年,百济神州发生董监高变更9人次,具体如下。


资料显示,Xiaobin Wu(吴晓滨),男,德国国籍,博士学位,于2018年加入公司并担任中国区总经理兼公司总裁。吴博士分别于1993年及1990年获得德国康斯坦茨大学的生物化学和药理学博士学位及生物学文凭。吴博士于制药行业拥有超过25年的经验(包括17年领先的跨国公司中国业务),具有研发、战略、商业化及整体管理方面的专业知识。


吴博士于1992年在德国拜耳开始其职业生涯,从事销售及市场营销。2001年至2004年,吴博士在中国担任拜耳医疗保健的总经理,2004年至2009年担任惠氏中国及香港的总裁兼董事总经理,2009年至2018年担任辉瑞中国总经理,其中于2017年至2018年担任辉瑞基本健康Pfizer Essential Health大中华区的区域总裁。吴博士自2008年起至2018年担任中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)的副主席。目前,吴博士亦担任中华全国工商业联合会医药业商会副会长及中国南京的中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心的研究员。除在行业协会中的职责外,吴博士亦获得众多行业奖项,包括“2017年健康中国年度人物”、“2017中国医疗行业十大最具影响力人士”、“2017社会责任杰出人物奖”及“2020年度中国大健康产业杰出人物奖”。


2025年12月19日,百济神州公告,Lai Wang(汪来)先生新任总裁。资料显示,Lai Wang(汪来),男,美国国籍,博士学位,于2011年百济神州成立之初加入公司,自2021年4月起担任公司全球研发负责人。汪博士于1996年获得复旦大学获得学士学位,于2001年取得得克萨斯州大学圣安东尼奥健康科学中心生物化学博士学位。汪来博士自2021年4月起担任公司全球研发负责人。在此之前,自2011年加入公司以来,他担任过多个研发领导职务,职责逐渐扩大。加入公司之前,于2008年至2011年,汪来博士在位于美国德克萨斯州达拉斯的生物技术公司JoyantPharmaceuticals担任研究主管。


资料显示,John V.Oyler(欧雷强)先生,男,美国国籍,硕士学位,公司的联合创始人、执行董事、董事会主席兼首席执行官,自2010年起,欧雷强先生一直担任公司董事会成员。欧雷强先生于1990年获得麻省理工学院的理学学士学位,于1996年获得斯坦福大学的工商管理硕士学位。欧雷强先生以管理顾问职务在麦肯锡公司(McKinsey&Company)开始其职业生涯。1997年至1998年,欧雷强先生担任Genta Incorporated联席首席执行官,该公司为一家在纳斯达克交易所上市的以肿瘤为重点的生物制药企业。1998年至2002年,欧雷强先生创立Telephia, Inc.并担任总裁,该公司于2007年被尼尔森公司(The Nielsen Company)收购。2002年至2004年,欧雷强先生担任Galenea Corp的首席执行官,该公司为一家致力于开发新的中枢神经系统疾病治疗方法的生物制药企业。2005年至2009年,欧雷强先生担任BioDuro, LLC的总裁兼首席执行官,该公司为一家药品开发外包公司,后被Pharmaceutical Product Development Inc.收购。2019年,欧雷强先生正式入选生物技术产业协会(BIO)董事会及其卫生部门理事会。


2026年6月12日,百济神州公告,Anthony C.Hooper先生新任董事。资料显示,Anthony C.Hooper先生,男,美国国籍,硕士学位,Anthony C。Hooper先生自2020年1月起担任董事会成员,Hooper先生于2020年1月从安进退休。Hooper先生于2018年9月至2020年1月担任安进的执行副总裁,于2011年至2018年8月担任安进的全球商业运营部执行副总裁。2010年至2011年,Hooper先生为Bristol-Myers Squibb Company(BMS)的商业运营高级副总裁及BMS美国、日本及跨洲际部门总裁。2009年至2010年,Hooper先生为BMS美洲部门的总裁。2004年至2009年,Hooper先生为全球制药集团(为BMS的分公司)美国制药的总裁。在此之前,Hooper先生在BMS公司担任多个高级管理职务。加入BMS之前,Hooper先生为惠氏实验室全球市场的助理副总裁。Hooper先生分别于1978年及1988年取得南非大学法学学位及MBA学位。Hooper先生于MannKindCorporation(于纳斯达克上市的公司,股票代码:MNKD)董事会任职。


2026年6月12日,百济神州公告,Shalini Sharp女士新任董事。资料显示,Shalini Sharp女士,目前在生物制药上市公司Neurocrine Biosciences,Inc.和医疗保健上市公司Organon & Co的董事会任职。自2012年5月至2020年10月,Sharp女士担任生物制药上市公司UltragenyxPharmaceuticalsInc.的执行副总裁兼首席财务官。此前,自2003年8月至2012年5月,Sharp女士在一家临床阶段免疫肿瘤学上市公司Agenus,Inc.担任过多项职务,包括首席财务官,并自2012年5月至2018年6月期间担任该公司董事会成员。Sharp女士曾自2021年3月起担任Mirati Therapeutics,Inc.的董事会成员,直至该公司于2024年1月被收购;自2018年11月至2023年11月担任生物制药上市公司SutroBiopharma,Inc.的董事会成员;自2018年12月至2022年6月担任基因编辑上市公司Precision BioSciences,Inc.的董事会成员;自2020年7月起担任PanaceaAcquisition Corporation的董事会成员,直至该公司于2021年1月收购NuvationBio;自2017年4月起担任Array Biopharma的董事会成员,直至该公司于2019年6月被收购。Sharp女士拥有哈佛学院文学学士学位和哈佛大学工商管理硕士学位。公司相信,Sharp女士在医疗健康行业的重要管理和领导经验以及深厚的财务专业知识使其有资格任职于董事会并为董事会的多元化作出贡献。


2026年6月12日,百济神州公告,Margaret Han Dugan女士新任董事。资料显示,Margaret Han Dugan,女,博士,Dugan博士于1977年在纽约大学获得学士学位,并于1981年获得纽约大学血液学及肿瘤学医学博士学位,并接受了血液学和肿瘤学的相关培训。目前担任Dracen制药公司的首席医学官。曾任Novartis Pharmaceuticals Corp.高级副总裁及全球肿瘤项目负责人,Schering-Plough(现默沙东公司)肿瘤临床研究总监,American Cyanamid(现辉瑞公司)肿瘤临床研究副总监,纽约大学医学中心血液及肿瘤临床试验资深研究员。2018年-2020年Salarius Pharmaceuticals(高级医疗顾问及咨询师),2018年-至今:Dracen Pharmaceuticals(首席医疗官)。


2026年6月12日,百济神州公告,Alessandro Riva先生新任董事。资料显示,Alessandro Riva,男,博士,Riva博士在米兰大学获得医学和外科医学博士学位,以及米兰大学肿瘤学和血液学委员会认证的专科医师执照。目前担任Intima Bioscience的首席执行官。该公司是一家临床阶段基因和细胞治疗的私营公司。自2019年至2021年,Riva博士担任Ichnos Sciences的首席执行官,这是一家专注于肿瘤领域双特异性抗体和三特异性抗体,以及自身免疫性疾病领域生物制品的生物科技公司。自2017年至2019年,Riva博士担任吉利德科学公司的执行副总裁和肿瘤治疗学、细胞和基因治疗全球负责人,在收购KitePharma的项目中发挥了重要作用。加入吉利德之前,自2005年至2016年,Riva博士是诺华制药的执行副总裁和肿瘤学开发和医学事务全球负责人,为肿瘤业务部门和细胞与基因治疗部门做出了重大贡献。在收购葛兰素史克肿瘤业务期间,他还担任诺华肿瘤的临时总裁。Riva博士目前还是Century Therapeutics的董事会成员。Century Therapeutics是一家在纳斯达克上市的生物科技公司,开发创新的iPSC衍生NK和T细胞疗法。此前Riva博士还曾在Farmitalia Carlo Erba、Rhone-Poulenc Rorer和Aventis任职,共同创立了乳腺癌国际研究小组(BCIRG)和癌症国际研究组(CIRG),并担任首席执行官。于2022年2月1日获委任为百济神州有限公司之独立非执行董事。


2026年6月12日,百济神州公告,Olivier Brandicourt先生新任董事。资料显示,Olivier Brandicourt博士,男,自2019年11月起担任Blackstone Life Sciences的高级顾问,该公司是Blackstone Group的私募股权部门,在生命科学领域进行投资。Brandicourt博士目前担任Alnylam Pharmaceuticals, Inc.(一家于纳斯达克上市的开发基于RNAi新型疗法的商业化阶段生物制药公司)、BenevolentAI S.A.(一家于泛欧交易所上市的专注于临床阶段人工智能药物发现的公司)以及Dewpoint therapeutics, Inc.(一家私营冷凝生物技术公司)的董事,其还担任AvenCell Therapeutics, Inc的董事会主席,AvenCell Therapeutics是一家处于临床阶段的领先私营细胞疗法公司,专注于研发可转换和异体工程CAR-T细胞疗法。Brandicourt博士在全球生物制药行业拥有超过30年的经验,包括担任三家全球制药公司的高级管理人员。自2015年4月至2019年8月,其曾担任Sanofi S.A.的首席执行官兼董事。在加入Sanofi之前,自2013年11月至2015年3月,其曾担任Bayer HealthCare AG的首席执行官兼董事长。在2000年到2013年期间,其曾担任Pfizer Inc.的一系列运营和管理职位,包括执行领导团队成员、新兴市场和成熟产品业务部门的总裁兼总经理。在Sanofi任职期间,Brandicourt博士在2019年当选为美国药品研究与制造企业协会(PhRMA)主席,并在2017至2019年期间担任欧洲制药工业和协会联合会(EFPIA)副主席。Brandicourt博士还是英国伦敦皇家内科医学院的荣誉院士。Brandicourt博士曾于巴黎学习医学,专攻传染病学及热带医学,并拥有巴黎第十二大学生物学硕士学位和巴黎笛卡尔大学细胞与免疫病理生理学高级学位。


2026年6月12日,百济神州公告,Felix J.Baker新任非执行董事。资料显示,Felix J.Baker,博士,是Baker Bros.Advisors LP(一家专注于生物技术领域的投资顾问公司,为基金合伙企业提供服务,其投资者主要是捐赠基金和基金会)的管理成员,该公司由Baker博士与其兄弟Julian Baker于2000年共同创立。他目前还担任以下公司的董事会成员:Kiniksa Pharmaceuticals International, plc(一家在纳斯达克上市的生物制药公司,股票代码:KNSA)、Kymera Therapeutics,Inc.(一家在纳斯达克上市的处于临床试验阶段的生物制药公司,股票代码:KYMR)、Kodiak Sciences Inc.(一家在纳斯达克上市的专注于视网膜领域的前商业化生物技术公司,股票代码:KOD)、Bicycle Therapeutics plc(一家在纳斯达克上市的制药公司,股票代码:BCYC)。在过去三年里,自2003年7月至2023年12月,其担任Seagen, Inc.的董事会成员,自2021年至2025年,其担任IGM Biosciences的董事会成员。Baker博士拥有斯坦福大学的免疫学学士学位(1991年)和博士学位(1998年),还在该校完成了两年的医学院课程。

医药代表新规开始落地!药企合规迎来新要求

来源:思齐俱乐部


日前,北京市卫生健康委员会正式转发国家七部门联合发布的《医药代表管理办法》,并出台细化执行要求。这也意味着,这份牵动整个医药行业的新规,正式进入落地阶段。

3dab773310ca06786b3d801a1de74fa5.png

按照统一安排,新版《医药代表管理办法》将于2026 年 8 月 1 日在全国范围内正式施行,此前运行多年的《医药代表备案管理办法(试行)》同步废止。


回溯政策脉络,早在 2026 年 4 月 28 日,国家药监局联合公安部、国家卫健委、国家医保局等七大部门就联合发布公告,对外公布新版管理办法,明确了医药代表、药品上市许可持有人、医疗机构三方的权责边界与行为规范。时隔一个多月,北京率先完成政策转发与落地部署,要求辖区内所有医疗卫生机构、卫健主管部门抓紧落实,后续国内其他省市也将参照这一模式,陆续出台地方配套通知,层层推进新规落地,整个行业将迎来一轮全面的合规整改。


结合北京发布的落地通知以及新版管理办法全文,我们梳理出政策落地后的核心执行要求,以及对医药代表和药企两大核心群体带来的具体变化。


针对辖区执行工作,北京划定了明确的时间节点与工作要求。文件要求各区卫健部门务必在2026 年 7 月 31 日前,完成辖区内所有医疗卫生机构全员培训,参训人员覆盖医护人员、行政后勤、外包、进修实习等所有在岗人员,确保全员吃透新规内容。同时,各医疗机构需要更新内部管理制度,完善医药代表接待登记、身份核验、廉洁管理、投诉举报等流程,并在院内显眼位置公示接待规则、廉洁纪律与举报渠道,主动接受监督。此外,当地卫健部门还会联合药监、公安、市场监管、医保等多部门建立联动监管机制,实现信息共享、线索移送、联合惩戒,全方位强化监管力度。


对于一线医药代表而言,新规首先抬高了从业准入门槛。按照要求,医药代表必须具备医学、药学及相关专业大专及以上学历,熟练掌握所推广药品的药理、适应症、不良反应、联用禁忌等专业知识,且经过所属药企培训考核合格,才能正常开展工作,无相关专业背景、考核不达标的人员将无法继续从业河北省卫生健康委员会。


在日常工作范畴上,新规进一步厘清职业定位,明确医药代表的核心工作仅为传递药品信息、协助临床合理用药、收集反馈临床使用情况,彻底剥离销售属性。


文件划定了九条行为红线:医药代表不得承担药品销售任务、不得经手收款与票据,不允许统计医生处方量,也不得以礼品、礼金、赞助、宴请、旅游等任何形式向医护人员及家属输送利益。


同时,所有线下推广活动都必须提前征得医疗机构同意,完成现场登记,并通过全国统一备案平台核验身份,未备案、身份不符的人员将被直接拒绝接待。另外,非法收集传播患者信息、超授权范围推广药品等行为也被严格禁止。


备案管理方面,全国统一的医药代表备案平台持续发挥作用。药企需要如实填报人员信息、推广品类、负责区域等内容,人员离职、信息变更时,需在 30 日内完成平台信息更新。此前在旧备案系统完成登记的医药代表信息依然有效,仅新入职人员需要按照新规资质要求完成备案。


对于药品上市许可持有人(药企) 来说,新规最大的变化是压实企业主体责任。政策明确,药企需要对旗下所有医药代表开展全流程管理,严禁聘用有商业贿赂记录、资质不达标的人员,也不得向医药代表下达销售指标、安排销售相关工作。即便药企将学术推广业务委托给第三方专业机构,也不能规避管理责任,一旦合作机构或外包医药代表出现违规行为,责任将直接追溯至药企本身,以往依靠外包机构 “风险隔离” 的模式不再可行。


在违规惩戒层面,监管力度全面加码。如果医药代表出现违规行为,药企必须第一时间纠正,情节严重的要终止授权、删除备案信息并对外公示。对于存在商业贿赂、骗取医保基金等违法行为的机构和个人,监管部门会依法公开违法信息,将涉事药企、医药代表列入重点监管名单。涉事药品可能被限制采购、取消挂网资格,涉事人员会被实施行业禁入;涉嫌违纪违法的线索,还将分别移送纪检监察机关、公安机关处理。医保部门也可开展穿透式信用评价,对行贿相关企业采取风险警示、限制挂网等处罚,直接影响企业核心市场渠道。


从整体节奏来看,北京作为首个明确细化执行方案的地区,为全国其他省市提供了落地参考。目前距离 8 月 1 日正式执行还有一个多月时间,接下来各地卫健、药监等部门会陆续转发国家文件,结合本地情况出台落地细则,组织辖区内医疗机构、药企开展培训与自查整改。

罗氏变动:多位副总裁离职

来源:药研网


6月11日,据行业媒体Endpoints News报道,罗氏旗下基因泰克公司正在对早期研发部门进行新一轮裁员。


e1cde7c4415c33a5d7419eb754552d66.jpg

这次业务调整包括关闭其生理化学部门与传染病研究部门,多位资深研究人员也伴随离职。


此次离职高管包括:上述两部门副总裁和高级研究员Vishva Dixit,还涉及细胞治疗研究副总裁及负责人Todd McDevitt。此外,还有传染病研究领域高级研究员兼副总裁Man-Wah Tan。

Vishva Dixit于1997年就加入基因泰克,作为元老级人物已在此工作29年,从先前担任分子肿瘤学总监,而后任生理化学部负责人及早期发现研究副总裁。Dixit行业造诣深厚,曾是美国国家科学院、国家医学院及艺术与科学学院三院院士,学术成果十分丰硕。

据其内部邮件披露,此次调整旨在精益化其早期研发团队。每年,基因泰克的研发投入约150亿美元,未来战略聚焦重点在肿瘤学、免疫学、神经病学、眼科及CVRM等五大核心领域。


自2024年以来,基因泰克研发部门持续精简:近18个月累计裁员超700人,2025整年基于公司全球资源与战略布局的调整,基因泰克裁员近五百人,并于年末关停了癌症免疫学部。


裁员多方面因素:母公司罗氏整合全球制造业务、公司多元包容团队并入罗氏更大业务单元,以及IT、研发等约十几个团队的人员优化。


今年,公司又进行了研发团队的调整。不过,一边裁员公司也在一边招兵买马,公司在数字化、自动化和人工智能等领域积极招聘新人才。

美国法院裁定和铂医药在针对安进的专利诉讼案中胜诉 书写全球抗体专利新格局

  • 本案最初由Harbour Antibodies于2021年提起,指控安进及其子公司Teneobio侵犯了和铂医药突破性抗体发现平台的专利

  • 特拉华州陪审团认定被告构成故意侵权,且涉案专利有效,判决和铂医药获得全额2,020万美元损害赔偿。该项故意侵权的裁定使公司有权请求法官将赔偿金额提高至原判的三倍,即潜在不高于6,060万美元

  • 和铂医药将继续推进其更广泛的专利组合维权工作,将重点聚焦于另一项具有重大财务影响的专利,其潜在价值将高达本案裁决损害赔偿金额的十倍

  • 该裁决标志着和铂医药的全面胜利,验证了其专有转基因小鼠技术的实力及其保护科学创新的承诺

中国上海,美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2026年6月15日 /美通社/ — 和铂医药(股票代码:02142.HK),一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司,今日宣布美国特拉华州联邦地区法院的陪审团就和铂医药针对安进公司(Amgen Inc.)及其子公司Teneobio, Inc.(以下合称"安进")提起的专利侵权诉讼作出了有利于和铂医药的决定性裁决。该裁决标志着和铂医药的全面胜利,验证了其专有转基因小鼠技术的实力及其保护科学创新的承诺。

本案最初由Harbour Antibodies(和铂医药集团成员公司)于2021年提起,指控安进侵犯了和铂医药突破性抗体发现平台的多项专利,该平台由和铂医药创始人之一Frank Grosveld教授发明(以下简称"Grosveld专利")。作为全球抗体技术领域最具影响力的知识产权争端之一,本案自提起以来便受到业界高度关注。经过多年的诉讼程序,本案于2026年6月8日进入陪审团审判阶段。

在庭审前,针对法院的一项裁决,公司迅速调整诉讼策略,采取聚焦式的两步式方法:一方面在庭审中继续积极推进一项专利案件,另一方面同时准备将另一项专利的地方法院裁决上诉到美国联邦巡回上诉法院。这一策略使公司在争取技术专利保护的同时,也保留了执行更广泛权利的机会。

庭审期间,和铂医药提出了令人信服的证据,在听取证据和结案陈词后,陪审团仅经过三小时审议便作出了一致裁决,在所有指控上均支持和铂医药:

  • 安进侵犯了Grosveld专利;

  • 该侵权行为属于故意侵权;

  • Grosveld专利有效;

  • 和铂医药有权获得20,203,704美元的损害赔偿——即公司请求的全额赔偿。

此外,陪审团认定安进故意侵权,使公司有权请求法官将赔偿金额提高至原判的三倍,即潜在不高于6,060万美元。这一裁决在特拉华州联邦地区法院尤为引人注目,因为在该法院,复杂专利案件中获得高额陪审团赔偿的情况并不多见。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:"这是一场属于和铂医药的史诗级胜利,再次确认了和铂医药是这项变革性技术背后的真正创新者。陪审团关于故意侵权的认定发出了一个明确的信息:无论公司规模大小,科学创新都必须得到尊重。这也彰显了我们的韧性、战略定力,以及确保开创性科学成果得到认可、尊重和公平补偿的坚定承诺。这场教科书般的专利战胜利也将意味着全球抗体专利领域将迈入新阶段。"

接下来,和铂医药将继续推进其更广泛的专利组合维权工作,重点聚焦另一项具有重大财务影响的专利——其潜在价值将高达本案裁决损害赔偿金额的十倍。同时,公司还将继续在多方面积极保护其知识产权。

消息来源:和铂医药

君实生物与中科院微生物就四价重组登革热疫苗达成独占许可合作

上海2026年6月11日 /美通社/ — 北京时间2026年6月11日,君实生物(1877.HK,688180.SH)控股子公司君拓生物与中国科学院微生物研究所(中科院微生物所)达成合作,君拓生物将被授予四价重组登革热疫苗在全球层面的相关独占许可权益。


登革热是由登革病毒引起、经伊蚊(主要为埃及伊蚊和白纹伊蚊)传播的急性虫媒传染病。感染后,患者的临床症状较为多样,从无症状感染、轻度恶心呕吐,到严重的关节疼痛、暴发性脑炎,甚至致命性的休克和出血热。作为全球公共卫生领域的重大挑战,登革热的危害已不容忽视:2024年世界卫生组织(WHO)报告显示,全球共录得约1443万例登革热病例,其中实验室确诊病例达771万例,重症病例5.27万例,死亡病例1.12万例,对公共卫生系统和社会经济造成沉重负担。目前,登革热病例在全球范围内分布广泛,美洲地区尤为严重,全球约40亿人生活在登革热暴露风险区域,潜在受威胁人群规模庞大。值得关注的是,当前针对登革热尚无特效治疗药物,也未有国产疫苗上市,防控工作仍以蚊虫叮咬预防为核心。

此次君实生物与中科院微生物所达成四价重组登革热疫苗全球独占许可合作,将为登革热防控带来新的希望。该四价重组疫苗可同时均衡覆盖DENV1-DENV4四个血清型,规避减毒活疫苗因型间生长和复制差异可能引发的免疫不均、抗体依赖增强重症风险和适用人群受限等短板,有望为暴露风险人群提供全面的免疫保护。双方的合作将整合中科院微生物所的病毒学研究优势与君实生物的研发转化能力,延续双方在抗病毒领域的成功经验,加速填补国内登革热疫苗空白,并为国际社会提供中国方案,彰显中国生物医药企业的全球责任担当。

消息来源:君实生物

和铂医药任命Dhavalkumar Patel博士为科学顾问

中国上海,美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2026年6月12日 /美通社/ — 和铂医药(股票代码:02142.HK),一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司,今日宣布任命Dhavalkumar Patel博士为科学顾问。

Patel博士在学术界和产业界拥有逾20年的药物创新经验,目前担任Sana Biotechnology执行副总裁兼首席科学官。

在2024年加入Sana Biotechnology之前,Patel博士曾担任优时比公司(UCB)执行副总裁兼首席科学官,在其任内,他与团队共同推动了bimekizumab(Bimzelx®)、rozanolixizumab(Rystiggo®)和 zilucoplan(Zilbrysq®)的注册获批。在加入优时比之前,他曾在诺华公司工作了10年,担任诺华生物医学研究所(NIBR)欧洲负责人,领导自身免疫、移植和炎症等疾病领域的研究工作,推动了secukinumab(Cosentyx®)、fingolimod(Gilenya®)、siponimod(Mayzent®)、canakinumab(Ilaris®)、everolimus(Zortress®/Certican®、Afinitor®)、leniolisib(Joenja®)和 iptacopan(Fabhalta®)在多项适应症中的注册获批。他还曾担任诺华风险基金的驻场企业家(Entrepreneur in Residence)。Patel博士曾担任Inflazome董事会成员,该公司于2020年被罗氏收购。目前,他担任Priothera、Quell Therapeutics和RE-AIM Therapeutics的董事会成员,并担任Mimetas BV的董事会主席。

在 2006 年进入产业界之前,Patel博士是北卡罗来纳大学教堂山分校的杰出医学教授、风湿病、过敏与临床免疫学主任以及瑟斯顿关节炎研究中心主任。他还曾在杜克大学医学院工作了九年,曾担任过敏与免疫学部门主任。Patel博士在杜克大学获得了微生物学与免疫学专业的学士、博士及医学博士学位,并持有内科、风湿病学、过敏与免疫学的专科医师认证。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:"我们非常高兴地欢迎Patel博士加入公司的科学顾问委员会。他在免疫学领域的深厚造诣、卓越的药物开发成功经验以及董事会层面的战略洞察力,将成为公司的宝贵财富。我们期待在他的指导下,持续打造行业领先的免疫学产品管线。"

Dhavalkumar Patel博士表示:"我很荣幸能加入和铂医药担任科学顾问。和铂医药已构建了令人瞩目的创新抗体候选产品组合,靶向关键的免疫通路。我相信公司完全有能力在高度未满足的医疗需求领域取得切实进展。我期待与团队紧密合作,共同推进这些项目从早期发现到临床开发,并最终惠及患者。"

消息来源:和铂医药

中国CKM患病率超八成 诺和诺德携手专家共同呼吁:糖尿病治疗需同步”护心保肾”

北京2026年6月14日 /美通社/ — 当前,我国糖尿病及心肾代谢性疾病的共病负担日益加重,传统单病种诊疗模式亟待突破。2026年6月14日,在北京举行的"CKM全程管理峰会"上,内分泌专家共同呼吁——2型糖尿病治疗应尽早启动多器官协同保护策略,以延缓疾病进展、降低远期并发症风险。

作为全球首个且目前唯一同时拥有糖尿病、心血管保护和肾脏保护三大适应症的肠促胰素类药物,诺和泰®(司美格鲁肽注射液)在峰会上获得高度关注。

聚焦CKM全程管理,关注以人为整体的多器官协同保护

随着糖尿病患病规模持续扩大以及患者生存期显著延长,我国糖尿病相关并发症的总体疾病负担持续加重,并呈现出由单纯代谢异常向多系统损害全面扩展的明显趋势[1]。数据显示,我国总体CKM综合征患病率已达到83.7%[2],虽然超7成均为早期(CKM0-2期),但是3-4期比例仍偏高,而CKM2期以上患者死亡风险将显著升高[3]。

近年来,代谢相关脂肪性肝病(MASLD)作为糖尿病的重要伴随疾病亦受到广泛关注,肝脏作为核心代谢枢纽,亦在代谢紊乱向心血管不良结局的通路中起到关键作用。本次峰会也进一步探讨了从CKM向CKLM(心血管-肾脏-肝脏-代谢)拓展的管理思路,强调以人为整体的多器官协同保护理念,对糖尿病的防治策略提出了更高的要求。

"糖-心-肾共管", 有心肾获益的GLP-1RA获国内外权威指南一线推荐

2026年美国糖尿病协会(ADA)指南与2024年中华医学会糖尿病学分会(CDS)指南均明确推荐:具有心肾获益证据的GLP-1RA(包括司美格鲁肽)可作为合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、心血管疾病(CVD)高风险或慢性肾脏病的成人2型糖尿病患者的"一线治疗药物"[4],[5]。这意味着,"心-肾-代谢"应当同步管理,使患者尽早获益,而司美格鲁肽正是达成这一治疗目标的核心药物。

诺和泰®(司美格鲁肽注射液)中国3期临床研究的牵头专家、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示:"糖尿病、心血管疾病与慢性肾脏病并非独立演变,而是相互促进、共同进展。因此,干预须前移,策略须整合。司美格鲁肽积累了覆盖CKM 1至4期的完整循证证据,系统验证了其在广泛患者群体中的多器官获益。这对延缓患者疾病轨迹、降低远期并发症负担,具有切实的临床意义。"

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示:"CKM管理理念的演进,是对疾病本质认识的持续深化。诺和泰®在糖尿病、心血管保护和肾脏保护三大领域所建立的完整循证体系,正是这一理念从学术共识走向临床实践的重要支撑。未来,诺和诺德将携手各界伙伴,进一步构建覆盖全周期、全链条的慢病管理生态,让科学创新的成果更早、更广地惠及中国患者,与'健康中国2030'同频共振。"

参考文献

[1] 王伟好,潘琦,吴静,等. 中国糖尿病流行现状及其防控策略[J]. 中华糖尿病杂志,2026,18(02):89-96.

[2] He D ,Zhang X ,Li C ,et al. Rising prevalence of cardiovascular-kidney-metabolic syndrome in China, 2010-2019: national cross-sectional surveys[J]. J Am Coll Cardiol, 2025,86(3):213-216.

[3] Zheng C, et al. JACC Asia. 2025;5(7):898-910.

[4] American Diabetes Association Professional Practice Committee for Diabetes. Diabetes Care. 2026; 49(Suppl. 1) S1-S371.

[5] 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2025;17(01):16-139.

消息来源:诺和诺德

晶泰科技与国际知名药企达成超4亿美元AI药物发现合作,攻坚GPCR靶点口服新药

中国深圳和波士顿2026年6月10日 /美通社/ — 全球领先的AI+机器人新药与新材料研发平台晶泰科技(2228.HK)今日宣布,已与一家管线丰富且拥有多款商业化产品的国际知名生物制药公司达成总额超4亿美元的AI药物发现战略合作。双方将针对一个GPCR(G蛋白偶联受体)靶点,共同开发具备"同类最佳(Best-in-Class)"潜力的创新口服小分子药物。


根据协议,合作方将向晶泰科技支付首付款并承担所有的早期研发费用,晶泰科技还将获得临床前、临床及商业化里程碑付款,以及未来的销售分成,项目潜在总金额超4亿美元。这种将近期研发收入与长期管线资产价值深度绑定的合作模式,既有效降低了晶泰科技参与高壁垒靶点研发的成本与风险,又锁定了重磅药物的高弹性回报空间。此次合作不仅体现了前沿药企对晶泰研发实力的深厚信赖,更再次印证了晶泰平台在攻克难成药、高价值靶点上的竞争优势与可持续增长能力。

破解复杂 GPCR 的小分子"难成药"困局

本次合作所聚焦的GPCR靶点存在多亚型动态平衡,其天然结合口袋极难被小分子精准靶向,全球范围内尚无小分子与其结合的共晶结构的公开报道。面对此类"结构盲区",传统的高通量筛选(HTS)难以同时优化活性、选择性与药代属性等核心指标并产出具有竞争力的分子候选,现有在研小分子管线项目均处于早期临床阶段。

面对这一结构生物学难题,晶泰科技利用其先进的计算药物研发平台,显著提升了苗头化合物发现的效率与精度,实现了从传统"大海捞针"到"智能导航"的转变,在客户的先导项目中展现了卓越的创新突破与交付能力。

晶泰团队以多尺度增强采样模拟技术成功"解码"了该靶点的关键构象,采用多构象协同筛选策略,显著提升发现高潜力的活性分子的可能性。在先导项目中,依托先进的量子物理模型与AI算法,晶泰科技对亿级规模的商业化化合物库进行了高效虚拟筛选,并利用XFEP自由能微扰平台精准预测分子亲和力,大幅提高筛选分子的命中率,获得客户的高度认可,直接促成并加速了本次战略合作的签署。

自动化与 AI 引擎:规模化重塑新药研发范式

进入全面合作后,晶泰科技将启用其融合量子物理与AI的结构理性药物设计平台,结合大规模自动化化学合成,全面赋能快速的 DMTA(设计-合成-测试-分析)循环。其自动化实验室在Multi-Agent的统筹下,源源不断地产出兼具良好活性,新颖结构及理想药代动力学(ADMET)属性的候选分子,大幅扩展可成药化学空间,并缩短研发周期。双方的强强联手,有望加速把尖端计算生物学突破转化为惠及全球的实质性管线资产。

晶泰科技董事局主席温书豪博士表示:"此次战略合作的达成,是晶泰'AI+机器人'底层研发系统在全球顶级生物制药舞台上的又一次实战验证。我们将继续发挥晶泰的平台优势,为赋能全球创新药研发打造'新基建',将兼具挑战性与巨大市场价值的生物学难题转化为具有高潜力的管线资产。期待我们的合作能成功攻坚代谢领域的重磅口服疗法,为全球患者带来更便捷、高效的治疗方案。"

消息来源:晶泰科技

翰森制药双靶点减重创新药奥莱泊肽上市许可申请获受理

上海2026年6月9日 /美通社/ — 2026年6月3日,翰森制药创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理,适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。

奥莱泊肽是翰森制药自主研发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂,通过选择性激活GLP-1/GIP受体,调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路,产生控糖、减重等生物学效应,其给药方式为每周一次,皮下注射。

2026年3月,奥莱泊肽在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究(HS-20094-301)达成主要终点。奥莱泊肽治疗48周,体重较基线平均降幅最高达19.3%,实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。研究显示,奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性方面表现优异,恶心发生率平均不到10%,呕吐发生率平均不到5%,与现已发表的GLP-1相关双激动剂类药物Ⅲ期试验数据相比,胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。

奥莱泊肽强效减重并且恶心呕吐少,与其独特的药理学特性有关。GLP-1和GIP协同调节血糖、摄食和体重,GIP受体激活也可以减少恶心呕吐发生。GLP-1受体或GIP受体被激活之后,会同时开启环磷酸腺苷(cAMP)通路和β-抑制蛋白-2通路,前者带来代谢获益,后者可导致受体内化,对减重与降糖疗效产生影响。偏向性GLP-1受体激动剂激活GLP-1受体后有利于cAMP生成,而不是β-抑制蛋白-2募集和受体内化。而奥莱泊肽是一种双偏向性受体激动剂,对GLP-1受体和GIP受体的激活都表现出cAMP偏向性。这一特性有利于在保持强效治疗作用的同时,尽量减少胃肠道不良反应,改善耐受性。

2026年,欧洲肥胖大会上公布的一项真实世界研究显示,近9万名使用主流GLP-1类药物的患者在开始治疗后的第一年内,有高达50.1%的患者中断治疗。降低患者胃肠道不良事件发生率及治疗停药率,成为减重药物赛道的关键胜负手,而奥莱泊肽在这方面的出色表现显然能给患者带来更优体验。

目前在GLP-1/GIP双靶点减重药全球申报序列中,礼来替尔泊肽为全球首个获批上市品种,恒瑞医药HRS9531于2025年9月1日获NMPA受理上市申请,成为国产第一、全球第二;翰森制药奥莱泊肽于2026年6月3日获NMPA受理,位列国产第二、全球第三。

该品种已于2025年6月与再生元达成独家授权协议,翰森制药将奥莱泊肽(HS-20094)在中国内地、香港及澳门以外地区的全球独占开发、生产和商业化权利授予再生元。交易条款包括首付款8000万美元,里程碑付款最高19.3亿美元(包含开发、注册及销售里程碑),及未来潜在产品销售的双位数百分比(即10%以上)特许权使用费。再生元将奥莱泊肽列为其减重领域核心开发管线,无疑给外界打开了更大的想象空间。

消息来源:翰森制药