这款涨价282倍“急救药”上半年销售近8亿,将纳入第九批集采

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近日,国家药监局官网显示,河南润弘制药的地塞米松磷酸钠注射液补充申请获批,通过一致性评价。同时,近期公布的第九批国家组织药品集中采购报量目录显示,该药品被已被纳入集采范围。

事实上,今年一些地区的地塞米松磷酸钠注射液价格已经涨到一支十几元到百元不等。北京的全国人大代表、郴州市第一人民医院党委书记雷冬竹在接受采访时表示:“地塞米松(注射液)原价为0.35元/支,2022年提高至98.76元/支,涨价近282倍。”这个涨幅可谓惊人。

而中康CHIS数据也显示,地塞米松在2022年全国等级医院销售规模达到8.53亿元,同比增长58.2%。特别是在今年上半年,该药品在全国等级医院销售近8亿,同比增长101%,半年的销售额已近去年全年。


这款涨价282倍“急救药”上半年销售近8亿,将纳入第九批集采

地塞米松全国等级医院销售情况

来源:中康CHIS


然而作为一款老药,地塞米松磷酸钠注射液原本的生产成本不高,销售价格也便宜,此前多年销售额维持在千万左右。近年销售额大幅上涨有一部分原因源于各企业产品单价的上涨。


有行业研究人士表示,除了原材料的涨价因素外,本轮药价上调也因为2015年放开最高零售价限制后,许多企业从观望变成行动,在2016年开始相继提价;同时,国家政策层面,如仿制药一致性评价、飞行检查等一系列政策也使得企业的生产和流通成本上升。许日祥等载于《中国药事》的调查论文显示,基本药物涨价的原因包括但不限于生产成本上涨、生产厂家供应价格上涨、无法满足两票制、原辅料价格上涨等因素。

这款涨价282倍“急救药”上半年销售近8亿,将纳入第九批集采


事实上,地塞米松磷酸钠注射液在国内超过100家企业拥有生产批文,目前,已有9家企业过评,分别是辰欣药业、成都倍特药业、天津金耀药业、国药集团容生制药、浙江仙琚制药、广州绿十字制药、湖北天药药业、西南药业和河南润弘制药。另外,还有近10家企业提交了一致性评价补充申请和新分类仿制上市申请。集采开标前竞争格局有望破10。


地塞米松磷酸钠注射液纳入国家集采后,价格将会稳定下来,供应也将有所保障,不过几毛钱一支的地塞米松磷酸钠注射液或许很难再见到了。


来源:新康界

者:豫笠

天津同仁堂撤回IPO:去年开了两千场学术推广会,同仁堂商标存在争议

近日,深圳证券交易所发布《关于终止对天津同仁堂集团股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市审核的决定》,由于公司和保荐机构主动要求撤回注册申请文件,深交所依据规定终止天津同仁堂集团股份有限公司(以下简称“天津同仁堂”)发行注册程序。


天津同仁堂撤回IPO:去年开了两千场学术推广会,同仁堂商标存在争议

2018年,天津同仁堂就曾申请在上交所主板上市,但2年多后还是以撤材料告终。深交所创业板上市则是在2021年6月就递交了招股书,计划募资7.22亿元,最终仍未能成功IPO。

“同仁堂”商标之争

招股书显示,天津同仁堂成立于1981年,2002年5月成立股份公司,2015年12月在全国中小企业股份转让系统挂牌交易。目前,天津同仁堂的主营业务为中成药的研发、生产和销售收入,产品覆盖片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、口服溶液剂、橡胶膏剂、散剂等8种剂型。

天津同仁堂的控股股东为张彦森,实际控制人为张彦森和高桂琴夫妻二人。招股书显示,张彦森直接持有公司41%的股权,高桂琴和张彦森通过润福森间接持有公司18%的股权,合计持有公司59%的股权。值得关注的是,丽珠医药集团股份有限公司(丽珠医药)持有天津同仁堂40%的股权。

天津同仁堂撤回IPO:去年开了两千场学术推广会,同仁堂商标存在争议
天津同仁堂股权结构 来源:招股书(上会稿)

股权结构明晰,但企业名称中的“同仁堂”字眼却面临另一家“同仁堂”的质疑。2021年8月,也就是天津同仁堂递交招股书不久,北京同仁堂(集团)有限责任公司(以下简称“北京同仁堂”)就对天津同仁堂提出诉讼,深交所在审核问询函中也提及此事。

官网和财报资料显示,北京同仁堂的主营业务为中成药的生产与销售,拥有包括中药材种植、中药材加工、中成药研发、中成药生产、医药物流配送、药品批发和零售在内的完整产业链条,常年生产的中成药超400个品规,旗下拥有同仁堂、同仁堂科技、同仁堂国药等多家上市公司。

在上述诉讼中,北京同仁堂提出的诉讼请求包括停止侵害原告注册商标专用权;立即停止使用“同仁堂”字号、变更企业名称,变更后的企业名称中不得含有“同仁堂”或者与“同仁堂”构成近似的字样;停止不正当竞争行为;赔偿原告经济损失及合理支出费用5000万元;承担本案诉讼费用。

天津同仁堂撤回IPO:去年开了两千场学术推广会,同仁堂商标存在争议
来源:北京同仁堂官网

北京同仁堂在一份声明中则表示,天津同仁堂与同仁堂集团不具有同源关系,不是同仁堂集团的子企业或分支机构,也不具有任何关联关系。天津同仁堂未经许可擅自使用与同仁堂集团“同仁堂”文字和“同仁堂”注册商标高度近似的侵权标识,并通过企业名称文字突出使用、虚假宣传等方式引起混淆,侵害了同仁堂集团注册商标专用权等权利,并构成不正当竞争,同仁堂集团有权通过法律途径追究其责任,维护自身权益。

天津同仁堂撤回IPO:去年开了两千场学术推广会,同仁堂商标存在争议
来源:天津同仁堂对深交所审核问询函的回复函

在回复函中,天津同仁堂对于商标争议作出回应称,在1994年被原国内贸易部认定为“中华老字号”,并于2006年被商务部认定为第一批“中华老字号”。根据2006年商务部“中华老字号”认定公示情况,发行人的“品牌(字号)”为“天津同仁堂”。公司仍在流通的产品在产品包装或宣传中使用的是“天津同仁堂”,不存在单独使用“同仁堂”三个字的情形。此外,根据《诉讼专项法律意见》,发行人使用的企业名称、企业简称和字号具有充分的事实基础,发行人对企业名称和字号的使用是基于历史传承的善意使用,不存在攀附北京同仁堂的主观故意。

天津同仁堂表示,虽然自家取得企业名称和字号履行的法律程序、工商登记程序合法合规,不存在因企业名称登记或使用违反规定而受到行政处罚的情形,但若法院支持原告提出的部分或全部诉讼请求,可能导致公司面临需要变更公司名称、承担一定经济赔偿的风险。同时,为应对相关纠纷,公司需付出一定的人力、时间、诉讼费用等相关成本。不过,天津同仁堂也提到,根据《诉讼专项补充法律意见》,诉讼代理律师认为,发行人无需停止使用或变更企业名称。退一万步讲,即使变更企业名称也不会对发行人的持续经营产生重大不利影响。

过去三年销售费用率均近50%,每天开超5场次学术会议

2020年至2022年,天津同仁堂营收分别为8.18亿元、10.12亿元和10.86亿元,归母净利润分别为1.97亿元、2.34亿元和2.48亿元,归母扣非净利润1.57亿元、1.86亿元和1.99亿元。营收主要来源于肾炎康复片、血府逐瘀胶囊和脉管复康片三款产品,2020年至2022年,上述产品的合计销售收入分别为7.11亿元、8.9亿元和 9.49亿元,占各期营业收入的比重分别为86.85%、88.00%和87.35%。

天津同仁堂撤回IPO:去年开了两千场学术推广会,同仁堂商标存在争议
天津同仁堂撤回IPO:去年开了两千场学术推广会,同仁堂商标存在争议

天津同仁堂过去三年销售费用明细 来源:招股书


销售费用方面,2020年至2022年,天津同仁堂分别为4.01亿元、5.15亿元和5.64亿元,占营业收入比例为49.03%、50.86%和51.95%。形成对比的是,过去三年其研发投入占营业收入的比例均未超4%。

天津同仁堂销售费用中最高的是市场推广费,占总销售费用的比重超九成。近五成的销售费用率在A股市场位居前列,澎湃新闻记者此前曾梳理,2013年到2016年,销售费用率超50%的A股药企有十几家,到2017年达到23家,2018年到2020年连续三年超50家,2021年这一数字在减少至42家,2022年降低到39家。

与存在商标纠纷的北京同仁堂相比,天津同仁堂的销售费用率也高出不少。Wind数据显示,2020年至2022年,北京同仁堂销售费用率分别为19.28%、18.82%和19.98%,2023年上半年则为17.49%。

对于高销售费用率,天津同仁堂在招股书中表示,药品用药需求除受适应证的市场容量影响外,还取决于药品疗效、医生与患者对该药品的认知程度等,公司需要向医生、患者等人群开展市场推广活动,及时传递产品安全性、有效性的研究成果。公司通过市场推广活动传递公司最新学术研究成果,具体推广活动包括学术推广、渠道建设、咨询及信息收集等。

深交所曾在问询函要求解释销售费用高的原因,以及销售费用相关的交易是否具有商业实质、是否存在虚开发票情形,发行人及主要推广服务商是否存在商业贿赂。天津同仁堂在回复函中提到,公司主要通过委托推广服务商进行学术推广活动,学术推广会议包括区域和小型两大类,2020年共计2367场,花费1.44亿元,场均花费6.09万元;2021年2839场,花费1.86亿元,场均花费6.56万元;2022年2087场,花费1.58亿元,场均花费7.56万元。按照一年365天,不考虑节假日来计算,2020年至2022年天津同仁堂平均每天召开的学术会议均超过5场次。

天津同仁堂撤回IPO:去年开了两千场学术推广会,同仁堂商标存在争议
公司学术推广会议的开展情况 来源:回复函
在回复函中,天津同仁堂表示,同行业可比公司通过召集医务工作者和相关行业专家以会议的形式进行学术推广是常见做法,由于各个企业的产品终端市场、会议形式等存在区别,所以各个企业学术推广情况存在一定差异。报告期各期,公司推广活动场均费用较为平稳,受产品终端市场、会议形式等因素影响场均费用与同行业存在一定差异。公司推广活动具有合理性。

来源:澎湃新闻
者:李潇潇

来自疫苗巨头的信号:新冠彻底翻篇了

“莫德纳不是一家新冠疫苗公司”。

9月13日,在公司研发日上,莫德纳首席执行官Stéphane Bancel这样说。靠新冠疫苗起家的莫德纳,如今急着摘掉“新冠”的标签。
而在两年前,几乎所有企业都想与新冠概念有所牵连,因为,彼时“新冠”二字背后藏着前所未有商业的机会。
但如今,新冠概念股的标签,反而成了一种枷锁。所有局中人都要面临一个拷问,疫情红利不再,持续高增长从何而来?
当越来越多的新冠疫苗企业”消失”,也意味着新冠彻底翻篇了。
“别用新冠疫苗公司定义我”
无可否认,过去的新冠疫情成就了莫德纳如今的成绩。靠着唯一上市产品新冠疫苗,莫德纳的市值一度直逼2000亿美元。
但如今莫德纳却选择撕掉“新冠”这一标签。目前,莫德纳正在缩小新冠疫苗的制造规模,以帮助实现公司75%至80%的毛利率增长目标。 
同时,为了更彻底的摆脱新冠疫苗企业的标签,莫德纳制定了一份战略计划,将目光投向了一系列针对呼吸道、肿瘤和传染病的新型mRNA技术疫苗。
在呼吸道疫苗领域,莫德纳流感疫苗mRNA-1010在3期试验中达到主要终点,相比与流感灭活疫苗Fluarix,mRNA-1010对于四种亚型A/H1N1、A/H3N2、B/Yamagata、B/Victoria都达到了更高的血凝抑制分析(HAI)滴度。
另一款RSV疫苗也已经在三期临床中获得积极结果,莫德纳预计FDA将会在明年4月份,就mRNA RSV疫苗用于60岁及以上成年人做出审批决定。
在癌症疫苗领域,莫德纳和默沙东正在共同开发和商业化mRNA-4157/V940癌症疫苗。
公司预计,在未来五年内推出15种涉及癌症、罕见病和传染病的新产品,并让50种新候选药物进入临床试验。  
莫德纳预计,到2027年新的呼吸道疫苗年销售额将增加到100亿至150亿美元,而新的癌症、罕见疾病和潜在疾病产品的年销售额到2032年将增加100亿至150亿美元。
对于莫德纳撕掉新冠标签的行为,投资者也投上了肯定的一票。在莫德纳公布管线产品新数据并表示将重点放在新冠以外产品后,其股价上涨了3.2%。
疫苗企业加速转型
莫德纳着急摆脱新冠标签的行为也不难理解。
如今困扰人们三年之久的新冠疫情,逐渐消散殆尽,新冠疫苗和新冠口服药的销售额也随之出现大幅度下降。
具体来说,2023年一季度辉瑞新冠疫苗收入30.64亿美元,新冠口服药Paxlovid销售额40.69亿美元。到了二季度,Comirnaty销售额腰斩,仅为14.88亿美元,Paxlovid仅销售1.43亿美元,接近归零。 
好在,对于辉瑞这样的大药企而言,除了新冠产品,公司丰厚的产品管线,尚能抵挡新冠产品销售下降的断崖。
但对于莫德纳来说,公司的营收全然寄托于新冠产品上,随着新冠产品销售额下降,公司业绩也开始转盈为亏。
2023年上半年,莫德纳总营收22.06亿美元;其中二季度季度收入3.44亿美元,净亏损14亿美元,而2022年同期收入为47.49亿美元。这也是,自2020年年末莫德纳新冠疫苗获批上市以来,公司首次出现的季度亏损。
另一家新冠疫苗企业BioNTech同样如此,公司上半年总营收14.45亿欧元,同比下降84.9%。
而这,或许还不是新冠产品的最低谷。
基于新冠疫情的消散,莫德纳在8月份将今年美国新冠疫苗市场总量的预期从之前的1亿剂下调至5000万至1亿剂。
面对新冠疫情的彻底翻篇,撕掉新冠标签,开拓多元化业务、寻找新的增长点,也是这些疫苗企业不得不做出的选择。
来源:氨基观察
作者:方涛之

强生旗下制药业务杨森将更名

9月14日,强生宣布更新品牌,将旗下医疗科技和制药两大业务整合至至强生(Johnson&Johnson)名下,以此将该两个细分市场与强生品牌建立更紧密的联系。其中,制药部门杨森将更名为强生创新制药,医疗科技部门则保持不变。


强生旗下制药业务杨森将更名
董事会主席兼首席执行官Joaquin Duato表示:“强生在创新制药以及医疗科技的专注使得其能够在医疗领域不断创新,将多样化业务整合至更新的强生品牌下,也体现出强生通过变革性创新重构医疗保健的独特能力。”

据强生2022年业绩报显示,其全年总营收949.43亿美元,同比增长1.3%,全年净利润为179.41亿美元,同比下降14.1%。具体到强生旗下的消费者健康、制药、医疗科技三大业务板块。其中,消费者健康业务收入149.53亿美元,增长0.5%,制药业务收入达525.63亿美元,增长1.7%,医疗技术业务收入达274.27亿美元,增长1.4%。就制药业务而言,免疫学、肿瘤、神经科学、感染病4大疾病领域为强生业绩增长的支柱。其中,肿瘤学产品增势强劲,在2022年贡献了160亿美元销售收入,同比增长9.9%,仅次于强生一直重点布局的免疫学领域,该领域在2022年获得了169.35亿美元的收入。

另值得一提的是,2022年9月,强生已将旗下消费者健康产品部门分拆成为独立公司上市,新公司命名为Kenvue,今年5月,Kenvue在纽约证券交易所正式独立上市。

来源:医谷

医药打工人降薪跳槽人数增长200%!企业需要什么样的人才?

行业生态格局正在重塑,药企也需要认真思考如何进行通过人才管理来降本增效。

生物医药作为当今世界创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一,其重要性逐渐受到世界各国的重视,已然成为各国之间新一轮科技革命和国家竞争的焦点领域。
多年的政策和资本加持,越来越多的企业聚焦于开发具有全球竞争力的创新产品,参与到了全球的合作和竞争,进一步提升中国创新的影响力。但是过去一段时间,疫情结束后行业期待的回暖并未如期到来,依旧蔓延的寒气让医药产业链各个环节或多或少受到冲击。
医药人才市场也正在直面这股寒气:企业端用人需求急剧下降,裁员、优化也比比皆是,昔日“人才疯抢”景象不复再来。一方面,企业用人要求和标准大幅提升,从“能用就行”到“优中选优”;另一方面,薪资和职位趋于理性,动辄跳槽带来的30%~50%涨薪情况已经几乎不再。
虽然行业仍未回暖,但综合影响医药行业发展的各种因素,大部分企业对中国市场依然乐观。伴随人口的老龄化、不断增长的医疗健康支出,以及中国医疗科技和研发能力的长足进展,中国的医药健康市场依然充满机会。
43%受访企业明确表示未来一年在华业务全球占比上升。与过去12个月相比,83%受访企业表示未来12个月在华业务环比增长。但是在行业整体仍然不景气的情况下,企业更注重降本增效。
医药打工人降薪跳槽人数增长200%!企业需要什么样的人才?
医药打工人降薪跳槽人数增长200%!企业需要什么样的人才?
寒冬中的热门人才
2021年我国生物医药行业投融资达到顶峰,发生投融资事件共1009起,投融资金额共2563.8亿元。2021年后,我国生物行业遇冷,投融资事件与融资金额呈现“断崖式”下跌。2022年我国生物医药行业发生融资事件779起,较上年下降22.8%;融资金额为1781.37亿元,较上年下降30.5%。2023年上半年,我国生物医药行业发生融资事件仅251起,融资金额为508.09亿元。
2022年,受到疫情、资本市场整体下行、医药医疗行业增长放缓等因素影响,医疗健康领域的投融资回归理性,企业估值加速去泡沫化,市场开始自我梳理和审视。2023年上半年生物医药产业融资放缓,13家药企登陆A股,破发率达46.15%。资本市场的寒冬也传导到人才市场。尤其是2022下半年,此前积攒起来的人才热度骤然降温。人才职业危机加重,降薪或平跳成常态,往年增幅少见。
在调研数据中,2023年上半年61.2%的企业开始逐渐复苏,经营情况表示“很好,快速发展” 和“正常,缓慢增长”。但依旧有38.8%的企业表示“不太好”,原因包括但不限于疫情红利褪去、集采导致利润较低、资金链短缺等,整体市场依旧在“降本增效”,职业动荡依旧存在。
猎聘大数据也显示,今年一季度全国范围内总体接受降薪跳槽的人次占所有投递人次的比例为27.18%,这些接受降薪跳槽的人次同比上涨199.90%。从2020年到2021年,医药行业人才跳槽加薪率持续上升,2021年第一季度达到顶峰,增幅为19.54%。后续有所回落,2022年开始趋于平稳。

随着中国政府对于研发投入的持续加大和创新型药物的鼓励,越来越多的中国医药企业开始进入创新药物的研发领域。生物技术在全球医药领域的应用持续增长,中国也在这方面做出了很多投入,特别是在ADC和CGT免疫疗法等领域。随着数字化和人工智能技术的发展,这些技术在医药研发、生产和销售等环节中的应用也在持续增长。
宏观政策促进医药产业变革转型,企业更加重视产品临床价值和未满足临床需求,5类人才将受市场追捧,其中市场部人才关注度最高,与其在行业中的战略核心位置有关。
调研显示,市场、BD及战略、医学、临床开发和注册等部门岗位关注度更高,也体现了2023年人才招聘趋势,结合当下市场不确定性增加,医疗体系深化改革,从医保控费到追求体系化高质量发展,医药创新应以临床价值为核心。
医药打工人降薪跳槽人数增长200%!企业需要什么样的人才?
临床开发和注册法规尽最大可能的确保产品管线的临床价值,而市场、医学等上市后岗位保障产品价值有效及合规传递,另外BD和战略能够在不确定市场中及时调整应对,所以这些职能板块在接下来被重点关注也是符合预期。
细分职能来看,商业依然是市场上总体招聘量最大职能,2022全年数据显示,商业职能的招聘占比达到74.7%。大型公司依然积极布局各职能人才引入,在早研、临床的人才引入仅次于商业。这样的数据表现也呈现出药企越来越重视回归发展本身:研发与商业化。
降本增效成为人才关键
从2022年年报和2023年半年报透露出的信息来看,不难发现,药企们达成了极为一致的策略:降本、增效。为更好支持组织发展,招聘部门面临新挑战。如何定义并有效识别满足组织未来发展人才成为各公司招聘部门重点关注内容。结合招聘部门成本分布,控制预算依然会进一步加强。

市场人才供需关系发生变化,各职能招聘周期呈现了下降趋势,热点职能招聘难度依然相对较高。市场稀缺的早研类人才的获取周期依然最长,而相较于去年上半年数据,各类人才获取的周期相对缩短,市场供需关系有所变化。
在行业寒潮下,人才市场供需关系发生变化,招聘渠道中的内推和自主投递比例上升明显。各职能招聘周期明显缩短,人员获取难度相对降低,但依然存在显著不均衡性。

外部渠道是人才获取主要来源,研发、临床、商业等职能外部渠道是主要来源,生产及供应链和职能人员获取会采用直招和内部渠道相对较多。

值得注意的是,早研类人才的内推和自主投递比例相对较高,一方面展现了人才市场变化另外一方面也意味着经过多年布局,开始加大早研人才自培养;商业类人才依然是以内推为主要方式。

从阶段来看,研发、临床的大规模公司招聘周期要高于小规模的公司,主要源于大型公司的招聘规模和级别相对较高,而小规模公司引入人员数量较少,且以内推为主。商业、供应链、职能等呈现相反态势,再次印证了公司的品牌效应。

“大而全”的研发组织优势在于资源共享、资产组合、规模效应和抗风险能力强。“小而美”的企业优势在于业务聚焦、机制灵活、创造性强和想象空间大。在药物发现和临床早期,小型企业优势明显,但在临床后期和商业化阶段,需要规模效应和更多的资本投入,越靠近上市,大型研发组织越有优势。

从成本来看,外部渠道支出以猎头费用为主,公司规模差异带来其他途径人才获取成本支出的区别,职能间差异与人才获取渠道相关。
医药打工人降薪跳槽人数增长200%!企业需要什么样的人才?

猎头费用支出是占比最高的渠道支出费用,达到84.3%;n A类公司受益于公司整体员工规模和品牌效应,内推比例较高,因此渠道费用支出比例(16.8%)高于市场(10.9%)。

职能间比较来看,渠道成本支出分布与人才获取难度及同类岗位频次高低直接相关猎头依然是各职能占比最高支出,较其他职能而言,商业职能支出了更多的成本在内部推荐。研发、临床职能招聘成本领先于各职能,商业职能大量人员通过转岗、内推。

研发及临床类人才获取成本依然为市场最高,其中早期研发人才获取中猎头使用比例较高,成本支付最高商业人才虽然整体需求规模较大,但在招聘模式上面以内部转岗、自主推荐等较多,人均成本整体较低。
医药打工人降薪跳槽人数增长200%!企业需要什么样的人才?
“降本”是手段,“增效”才是目的。药企们战略调整的背后,最核心的是能不能看到“增效”结果的出现。所有的数据都在不约而同的透露出一个信息:在追求高回报的同时,更要聚焦自身,确保能够通过提高经营和管理效率,取得更大的确定性,更可靠的结果。经历了大环境和研发破内卷的过程,医药行业将迎来高质量增长时代来。在经历了过去5-10年爆发式和跨越式的发展后,很多企业进入自身发展瓶颈,最终还是要回到人才。

源:E药经理人

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国家医保局最新通知,年底前医保智能监控系统上线

国家医保局印发了《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》(医保发〔2023〕25号)。


国家医保局最新通知,年底前医保智能监控系统上线


2023年底前全部统筹地区上线智能监管子系统
构建事前、事中、事后全环节监管

为更好维护参保人员利益,保障基金安全,加快推进医疗保障基金智能审核和监控工作,实施大数据实时动态智能监控,构建事前、事中、事后全环节监管的基金安全防控机制,织密织紧基金监管防线。


《通知》共6部分内容。


一是明确目标任务。到2023年底前全部统筹地区上线智能监管子系统,智能审核和监控数据准确上传国家医保信息平台,全面开展经办智能审核,规范定点医药机构服务行为,加强协议处理与行政监管、经办核查与行政执法的衔接,初步实现全国智能监控“一张网”。

到2025年底,规范化、科学化、常态化的智能审核和监控体系基本建立,“两库”建设应用、智能审核、反欺诈大数据智能监测分析更加成熟完善,信息化、数字化、智能化全面赋能医保审核和基金监管,形成经办日常审核与现场核查、大数据分析、全场景智能监控等多种方式的常态化监管体系,确保基金安全、高效、合理使用。


二是加强“两库”建设和应用。要求各地准确把握“两库”建设重点,赋予各级医保部门充分自主权限,在国家“两库”的框架体系下结合本地实际增补规则和知识,自主设定规则参数、指标、阈值、应用场景等。要求各统筹地区医保部门综合考虑规则运行逻辑、监管目标、效果强度,以及检出“可疑”医保基金结算清单数量与实际工作情况相匹配,督促定点医药机构提高申诉、复核能力,合理确定上线规则数量和相关指标、阈值,做到成熟一条应用一条。


三是优化智能审核和监控流程。科学划分事前、事中、事后流程,以医保基金审核结算为中心节点,划分为事前提醒、事中审核、事后监管。鼓励定点医药机构对接智能监管子系统或在系统中嵌入规则,开展事前提醒。


四是推动经办机构全面智能审核。要求各级经办机构以统筹区为单位,使用智能监管子系统全面审核定点医药机构申报的费用,实现医保基金支付智能审核全覆盖,严把医保基金安全的第一道防线。建立健全线上初审、复核、申诉、复审、反馈、处理等全审核流程的管理机制,合理设置各环节审核重点、办理时限。与协议管理工作相结合,采取有效措施,激励定点医药机构主动对接智能监管子系统。


五是拓展智能监控应用场景。适应新形势的变化,做好门诊共济保障机制改革定点医药机构监管,加强DRG/DIP支付方式下医保基金智能审核和监管,应用新技术赋能基金监管,要求各级医保部门综合应用医疗保障智能审核监控和大数据分析手段,实现线索发现、调查取证、违规处理、结果应用等监管环节线上线下相结合,形成全流程闭环监管。


六是提出工作要求。包括加强组织领导、健全工作机制、夯实数据基础、做好沟通宣传等内容。要求加强行政监管、信息化建设、经办实施的工作协同。健全数据安全工作机制,严格按照相关法律法规要求,提高信息安全防护和应急处置能力,确保网络信息安全。


《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》
全文发布

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来源:国家医保局

3850万元!科伦博泰引进一款RDC药物

3850万元!科伦博泰引进一款RDC药物

9月14日,科伦博泰宣布与西南医科大学附属医院(简称“西南医大附属医院”)就放射性核素药物偶联物(RDC)TBM-001订立独占性许可协议。

根据许可协议,西南医大附属医院授予科伦博泰在全球范围内研究、开发及商业化TBM-001的独家许可,且有权根据约定收取先期费用、里程碑费用、产品上市后净销售额提成及第三方分许可收益分成等若干经济利益,其中先期费用、 里程碑费用合计为3850万元人民币。

西南医大附属医院核医学科是四川省核医学医疗、教学、科研与创新转化的重要平台,在临床诊断、治疗、放射性药物研发、临床转化等方面具有深厚的技术积累,具备Ⅳ类《放射性药品使用许可证》,也通过了国家药物临床试验资格认定。

TBM-001是由西南医大附属医院核医学科自主研发的创新RDC药物,拟用于 肿瘤骨转移的早期诊断及精准靶向治疗。RDC是基于放射性核素靶向配体分子 偶联技术开发的一种新兴肿瘤精准诊疗药物。RDC利用肿瘤靶向特异性分子作 为载体,引导放射性核素对肿瘤进行精准近距离内放射治疗,在肿瘤的早期诊 断及治疗方面具有独特优势。 

许可协议的签署有助于加速该项目的开发,若申报通过审批上市后可能为全球肿瘤患者提供新的治疗选择。除TBM-001外,科伦博泰与西南医大附属医院亦启动了其他针对未满足临床需求RDC药物的合作开发。

来源:Medaverse

报名即将截止!近100家国际企业专家现身无锡Global ADC&XDC峰会

2023第二届ADC及偶联药全球创新峰会(XDC2023)将于9月21-22日无锡召开!在首届ADC药物研发与临床新型偶联药物CMC与商业化专场的基础上升级再出发,新增偶联药物新组合专场!届时,将网罗国内外ADC领军企业代表人物,开启一场新型偶联药物盛宴。

报名即将截止!近100家国际企业专家现身无锡Global ADC&XDC峰会

截止目前,100+国际生命科学大咖、1200+位行业同仁已注册加盟。头枕太湖,北依长江;9月无锡,温和飒爽,期待您的莅临!

报名即将截止!近100家国际企业专家现身无锡Global ADC&XDC峰会

大会名称 | 第二届ADC及偶联药全球创新峰会

大会主题 让创新药不被定义

大会时间 | 2023年9月21-22日(周四、周五)

大会地点 | 江苏无锡新湖铂尔曼大酒店

大会规模 | 800-1000人

主办单位 | 无锡高新区管委会、药明生物、药明合联、佰傲谷BioValley

支持单位 | 映恩生物、智康弘义、启德医药、同宜医药、多禧生物、宜联生物、乐普生物、“科创中国”生物医药产业科技服务团、美国华人生物医药科技协会(CBA)

承办单位 | 无锡高新区(新吴区)科技局、无锡高新区科技创新促进中心、无锡太湖国际科技园管理办公室

会前活动 | 9月20日 药明合联新商业化厂房投产庆典、药明合联欢迎晚宴(定向邀约)

同期活动 | 9月21日 高端领袖闭门会议、高端领袖嘉宾晚宴(定向邀约)

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9月21-22日
  国际生命科学大咖齐聚无锡  

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大会日程

报名即将截止!近100家国际企业专家现身无锡Global ADC&XDC峰会

主论坛

Global ADC&XDC

9月21日 09:00-17:30

09:00-09:05

无锡市领导致辞

09:05-09:10

无锡高新区领导致辞

09:10-09:15

药明生物领导致辞

09:15-09:25

无锡高新区领导作产业推介

09:25-09:30

开幕仪式

09:30-10:00

全球新型抗肿瘤药物研发进展及趋势

TBD

10:00-10:30

Highly Stable and Homogeneous ADCs Created with Ambrx Site-specific Conjugation Technology Demonstrate Significant Manufacturing and Clinical Benefits

Ying Buechler  CTO, Arbmx

10:30-11:00

茶歇交流

11:00-11:30

ADC Payload和Linker的全球专利布局

武田中国

11:30-12:10

Panel:内求心定,外求共生——如何打造ADC药物全球产业生态圈

发起人:李锦才  药明合联 CEO     

讨论嘉宾:

胡朝红  乐普生物 Co-CEO 

葛均友  科伦博泰 CEO 

朱忠远  映恩生物 CEO

12:10-13:30

午餐休息

13:30-14:00

Bispecific Antibody Drug Conjugates for the Treatment of Acute Myeloid Leukemia – A Safer & More Efficacious Option for Patients?

Oliver Schon PhD.  VP, Research & Development,BiVictriX Therapeutics plc

14:00-14:30

Creating Next Generation ADC platform : From Bench to Clinic

Chul-woong Chung  CTO, LCB

14:30-15:00

The Era Post DS-8201

朱忠远  映恩生物 CEO

15:00-15:30

科学家对话:Building the ADC Ecosystem through Partnership &Collaborations

①跨国药企如何选择biotech进行合作

②最看中合作企业的哪些方面 

③如何看待靶点扎堆、同质化的ADC竞争格局 

④对中国的ADC企业的建议

赵永新  多禧生物 董事长、创始人、CEO 

对话:Stefan Hart  Senior Director, Scientific Innovation Oncology, Jassen

15:30-16:00

茶歇交流

16:00-16:30

The Advent of SMAC PUN ADCS

Jean Engela  CEO, BI/NBE

16:30-17:00

Next Generation of ADC

Amy Han  Executive Director of R&D Chemistry, Regeneron

17:00-17:30

Discovery and Development of SOT102, a Claudin 18.2-targeted ADC for the Treatment of Gastric and Pancreatic Cancer

Martin Steegmaier  CSO, SOTIO

论坛一

ADC药物研发与临床专场

9月22日 09:00-17:30

09:00-09:30

EBC-129, a First in Class ADC Targeting Solid Tumours, from Bench to Bedside

Veronica Diermayr  Director, Asset Lead, EDDC

09:30-10:00 

IMGN151: Perfecting ADC Design to Improve Clinical Outcome

Olga Ab  Director, Product Team Lead,ImmunoGen, Inc.

10:00-10:30

利用酶化学一步糖基偶联策略(YTConju™)构建多特异性偶联药物

杨  熠  岩唐生物 创始人兼CEO

10:30-11:00

茶歇交流

11:00-11:30

靶向CDH3的ADC药物开发

黑永疆  智康弘义 Co-CEO

11:30-12:00

基于新连接子开发的抗Her3-ADC药物

瞿爱东  上海生物制品研究所 首席科学家

12:00-13:30

午餐休息

13:30-14:00

智能酶联技术赋能创新生物偶联药物产业变革

秦  刚  启德医药 创始人、董事长兼CEO

14:00-14:30

Holistic Approach for ADC Discovery

尹  茂  普灵生物 创始人兼CSO

14:30-15:00

ADC药物智能研发与生产

陈  皓  英诺维尔 董事长&总工程师

15:00-15:30

基于糖链定点偶联技术的ADC开发策略

黄  蔚  糖岭生物 创始人、董事长

15:30-16:00

茶歇交流

16:00-16:30

Panel: ADC:Payload 与Linker的进阶之路? 

①Payload 现状及多样性趋势? 

②除了肿瘤外,未来ADC的适应症如何拓宽,还有哪些想象空间? 

③Linker的未来创新趋势?

发起人:杨建新  基石药业 CEO、执行董事 

讨论嘉宾:

尹   茂  普灵生物 创始人兼CSO 

黄金昆  西岭源药业 CEO

16:30-17:00

ADC中Linker和Payload的针对性设计和应用

黄金昆  西岭源药业 CEO

17:00-17:30

新结构和新一代ADC药物的设计和技术标准

苗振伟  爱科瑞思 董事长

论坛二

偶联药物新组合专场

9月22日 09:00-17:00

09:00-09:30

Reimagining What is Possible in Macrocyclic Peptide Manufacturing

L.-C. Campeau  Associate Vice President, Head of Small Molecule Process R&D, MSD

09:30-10:00 

AI计算在偶联药物设计中的应用

刘  帆  星亢原生物 联合创始人兼CTO

10:00-10:30

双特异性ADC及天然IgG结构双抗平台的应用

王明晗  凡恩世生物 创始人兼CEO

10:30-11:00

茶歇交流

11:00-11:30

汉邦科技在ADC药物的解决方案

刘  庆  汉邦科技 产品经理

11:30-12:00

Bi-XDC: A New Path to Drug Discovery

黄保华  同宜医药 创始人、董事长兼 CEO

12:00-13:30

午餐休息

13:30-14:00

白蛋白结合剂在分子靶向放射治疗中的应用

曾德兴  核欣医药 首席科学家

14:00-14:30

Radiopharmaceutical and Radiotherapy-Activated Prodrug

刘志博  博锐创合 CSO

14:30-15:00

话题待定

西氏包装

15:00-15:30

小核酸偶联药物用于核酸的肝外递送

吴  昊  迦进生物 创始人

15:30-16:00

茶歇交流

16:00-16:30

抗体细胞偶联药物的创新应用

李  柱  诺康得生物 董事长 

16:30-17:00

全新WuXiDARx技术平台赋能ADC早期研发

范启睿  药明合联 副主任

论坛三

新型偶联药物CMC与商业化专场

9月22日 09:00-17:00

09:00-09:35

加速ADC从早期研发到商业化生产—药明合联助力合作伙伴脱颖而出

朱梅英  药明合联 CTO

09:35-10:10

Manufacturing Antibody Drug Conjugates: A Regulatory Roadmap for Success

Michele K. Dougherty  DataRevive德顺达全球总裁/前FDA CDER OBP审评主管

10:10-10:40

茶歇交流

10:40-11:15

传统与一次性ADC生产平台搭建探讨

周  玥  Cytiva 资深行业拓展专家

11:15-12:00

Panel:国产ADC出海狂潮能否“一路生花”? 

①出海案例分享 

②出海经验介绍 

③项目交易心得 

④对行业的启示

讨论嘉宾: 

秦  刚  启德医药 创始人、董事长兼CEO 

黄  青  百力司康 CTO 

詹  乐  楹联健康基金 执行董事 

尚  晓  普方生物 CTO

12:00-13:30

午餐休息

13:30-14:00

ADC工艺开发与生产放大

薛彤彤  宜联生物 创始人兼CEO

14:00-14:30

ADC药物CMC开发和生产中的挑战(拟)

赵永新  多禧生物 创始人、董事长兼CEO

14:30-15:00

高活产品灌装生产设备的改进和创新

史  迁  东富龙 系统部总监

15:00-15:30

ADC 冻干制剂的配方与工艺开发

刘恒利  凯信远达 研发中心负责人

15:30-16:00

茶歇交流

16:00-16:30

下一代XDC平台工程解决方案

陈学明  森松生命科技 森松法玛度工程事业部总经理

16:30-17:00

Challenges and Consideration for ADC Characterization: from Protein Structure to MoA

黄晋萃  药明生物 副总裁、分析科学部和临床质量控制部负责人

具体日程存在变动,请以大会现场为准…

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强生品牌焕新!制药业务杨森将更名为强生创新制药

美通社消息,在超过135年的创新历程中,强生公司专注于为全世界的人们提供医疗健康产品和解决方案。现在,强生宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和制药两大业务整合至强生(Johnson & Johnson)名下,彰显公司在医疗健康领域的跨业务综合实力,持续促进医疗健康创新,解决最严峻的健康挑战,推动全球健康事业发展。

这一全新里程碑标志着强生公司迈入一个新的时代。基于公司在创新制药和医疗科技两方面的行业专长,全新强生将致力于推动复杂疾病能够得到预防、诊疗和治愈,带来更智能、创伤更小和更个性化的医疗解决方案。

未来,强生公司的两大业务将更紧密地联结在强生品牌下,公司制药业务杨森将更名为强生创新制药(Johnson & Johnson Innovative Medicine),强生医疗科技(Johnson & Johnson MedTech)则保持不变。

制药业务引领行业不断向前发展,不断开创突破性疗法,变革健康未来。凭借科学和关爱,强生创新制药(Johnson & Johnson Innovative Medicine)专注于肿瘤、免疫、神经、心血管、肺动脉高压和视网膜等领域,以应对当今时代最复杂的疾病,并为未来开发前沿药物。

强生医疗科技业务面向生物和技术的交叉领域开展创新,致力于解决全球最紧迫的医疗健康挑战。强生医疗科技(Johnson & Johnson MedTech)充分发挥公司在外科、骨科、眼科和介入解决方案领域的深厚实力,开发更智能、创伤更小且更个性化的医疗解决方案。

强生启用全新品牌标识(Johnson & Johnson)

强生品牌焕新!制药业务杨森将更名为强生创新制药 | 美通社头条

强生品牌焕新!制药业务杨森将更名为强生创新制药 | 美通社头条

品牌标识:全新的品牌标识展现出公司开启新篇章的现代感。每个英文字母以清晰简练的方式书写排列,传递出令人耳目一新和富有人文关怀的感受。未来,强生将使用全称和缩写两种品牌标识,并且在数字化界面等应用场景中凸显缩写的品牌标识“J&J”更具亲和力和现代感的特质。全新品牌标识还将以动态形式呈现,适用于更多元化的应用场景。 

色调:强生公司将继续延用红色作为主视觉色,并启用焕新、明亮和更富现代气息的红色。这一全新的品牌色调也传达出强生快速响应健康挑战的能力,彰显公司与时俱进、持续引领行业发展的雄心。 

连接符号:新设计的连接符号呈现出关爱和人文的特质,在全球范围内具有更广泛的识别度,同时也传递出品牌的开放包容以及践行公司使命的联结感。 

艺术设计:全新的品牌视觉元素包括插图、摄影图片等,以精心制作的艺术设计,在品牌调性上体现充满活力、积极向上和兼收并蓄,由此在医疗健康领域打造出独到的风格。

全新的强生品牌标识、色调和字体将逐步应用到公司相关材料、产品包装和品牌资产中。