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近日，振东制药（300158.SZ）被曾经的合作伙伴提起仲裁，索赔金额达到14.7亿元，几乎接近公司上半年的营业收入。

9月9日，振东制药公告显示，公司于9月7日收到中国国际经济贸易仲裁委员会发出的《DE20242588号委托生产合同争议案仲裁通知》，北京朗迪制药有限公司（以下简称“朗迪制药”）就其与振东制药涉及的合同纠纷向中国国际经济贸易仲裁委员会提出仲裁申请。

公告发布后，9月10日～11日，振东制药股价跌幅超过10%，11日收盘价为3.40元/股。

市场对双方的仲裁情况也颇为关注，就双方分歧的相关情况，《中国经营报》记者致函致电振东制药，截至发稿时未获回复。

关于仲裁的细节，朗迪制药方面对记者表示，请留意相关部门的正式公告。此外，公司始终相信任何商业行为都应合规合法进行，作为一家负责任的企业，公司有义务维护自身的合法权益。公司将投入足够的资源和能力，继续研发，不断创新，为社会带来更多、更好的产品，回馈广大消费者的厚爱。

实际上，振东制药和朗迪制药的渊源已久。朗迪制药曾是振东制药旗下全资子公司，2021年8月，振东制药以58亿元的价格出售朗迪制药，但双方的合作关系并未终止。

2021年8月17日，朗迪制药与振东制药签署《药品委托生产合同》，约定朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙D3片（Ⅱ）、碳酸钙D3颗粒产品，委托期限自《股权出售协议》所述交割日起生效，有效期为十年。

根据双方《药品委托生产合同》关于“纠纷问题”约定：“本合同项下发生纠纷时，双方应协商解决。如协商不成，双方可向中国国际经济贸易仲裁委员会按照该委员会届时有效的仲裁规则申请仲裁，仲裁地为北京。”截至公告披露日，该案尚未开庭审理。

2023年，双方均因“朗迪钙”陷入风波。

2023年7月，国家药监局网站通报，经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康远制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定，不符合规定项目均为维生素D3含量测定；标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）和1批次碳酸钙D3片（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目均为维生素D3含量测定。

3个月后，朗迪制药因药品不合格受到北京市市场监督管理局行政处罚，朗迪制药被处以罚款1.34亿元，没收违法所得618万元及相关产品5.4万余盒，并被责令停产停业整顿30天。

出售朗迪制药时，振东制药与买方约定，自交割日起十年内，未经买方事先书面许可，振东制药且应确保其控股股东振东集团、实际控制人李安平及其各自控制的实体不得直接或间接，从事钙制剂、氨糖制剂及维生素D制剂相关的生产、研发与销售业务。

出售朗迪制药后，振东制药业绩接连亏损。2022年和2023年，振东制药营业收入分别为37.29亿元、36.26亿元，净利润分别为-5129万元和-4398万元。

根据振东制药发布的2024年半年报，振东制药上半年实现营业收入15.07亿元，同比下降22.05%；净利润3065.75万元，同比增长110.81%；扣非净利润-3076.45万元。

对于未来是否会与其他企业合作生产相关产品，朗迪制药方面表示，公司始终将诚信视为经营之根本，专注于提供高质量、安全无虞的产品。公司亦持开放态度，期待与所有理念相同，目标一致的企业达成深度合作。

来源：中国经营报

作者：张悦 曹学平

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昆明2024年9月14日 /美通社/ — 近日，《胸腺法新在感染和重症相关领域临床应用专家共识》（以下简称《共识》）发布会在昆明隆重举行。该共识由国家感染性疾病临床医学研究中心、国家传染病医学中心、中华医学会感染病学分会、重症医学分会，以及《中华临床感染病杂志》等组织41家医院单位、60位感染和重症领域的专家共同编写。在本次发布会上，参与编写的专家采用线上线下相结合的方式共同见证此次《共识》的发布，并针对胸腺法新在感染和重症相关领域的临床应用进行了深入的探讨和交流，共同推动了领域的学术发展。

近年来，随着对多种疾病免疫机制的不断深入研究，免疫调节治疗在临床医学中获得了广泛关注，尤其是在感染和重症领域。胸腺法新作为一种双重免疫调节剂，凭借其独特的机制，在多种疾病的治疗中展现出显著疗效。对此，专家组经过多年深入研究，制定了此次《共识》，为临床医生提供科学依据，进一步规范和优化胸腺法新的应用。

在《共识》的制定过程中，专家组基于国内外最新研究成果，系统梳理了胸腺法新的临床应用，并提出了十条权威推荐意见。这些建议涵盖胸腺法新在肝病、病毒感染、细菌感染、重症胰腺炎及脓毒症等疾病中的应用，旨在提升临床医师对其规范使用的理解。这些推荐不仅基于最新的循证医学证据，还全面评估了证据的质量和推荐意见的强度，确保为患者提供更加精准、有效的治疗方案。《共识》还强调了胸腺法新通过调节患者免疫功能，在重症感染性疾病治疗中体现的安全性和有效性。

"胸腺法新的免疫调节作用已经在感染和肿瘤领域积累了丰富的临床经验，"特邀嘉宾毛力教授指出，"此次《共识》对于基层医疗机构及临床医生具有极高的实用价值，不仅提供了基于证据的疾病治疗指导，还为基层医生合理运用胸腺法新提供了明确的建议。"

"胸腺法新在治疗感染方面显示出了卓越的疗效，特别是在重症感染中，如应对细胞因子风暴等免疫过度反应时。" 大会主席、浙江大学附属第一医院感染科主任医师黄建荣教授补充道。

在临床实践中，如何进一步优化胸腺法新的使用仍然是医学界关注的焦点。对此，黄建荣教授在接受医脉通记者的采访时总结道："当前，国内市场上的免疫调节剂种类繁多，不同产品、剂量和疗程的选择需要进一步的观察和研究。《共识》旨在帮助医学界理解胸腺法新及其他免疫调节药物的应用，为临床医生提供明确指导，服务患者。"

北京2024年9月13日 /美通社/ — 9月12日，飞利浦健康科技北京体验中心正式揭幕。飞利浦大中华区总裁刘令女士及荷兰王国驻华大使馆卫生、福利和体育参赞Marc van der Linden先生等领导与嘉宾出席揭幕仪式，共同见证这一振奋人心的重要时刻。

飞利浦健康科技北京体验中心坐落于飞利浦（中国）健康科技公司位于北京的总部，设有百年创新展区、在华创新战略布局沙盘展区、可持续关护展区等多个展示空间。在这里，参观者可以身临其境感受和体验飞利浦在健康科技领域的创新理念和成果。

作为品牌理念传递的重要窗口，飞利浦健康科技北京体验中心以沉浸交互式、定制化的方式，为各方访客全面呈现飞利浦在健康科技领域的创新硕果及在华业务布局，展示飞利浦如何传承百年创新基因，在"全球视野"与"本土力量"双引擎的驱动下，聚焦"健康关护全程"为专业客户及消费者提供贴合需求的创新产品及解决方案，助力改善人们的健康福祉，并推动中国卫生健康事业高质量发展。

飞利浦大中华区总裁刘令表示："飞利浦健康科技北京体验中心不仅仅是品牌展示的一张名片，我们更希望它成为一座桥梁，加深我们与广大客户及合作伙伴的交流互鉴，增进相互了解，助力我们以更精准的视角更好地服务中国市场，并以此为载体促进行业的协同创新，集政、产、学、研、用等各方力量，共同为发展行业新质生产力、建设'健康中国'贡献力量。"

长期以来，飞利浦始终将中国视为最重要的战略市场之一，不仅设有五个综合性的生产基地，还于2022年成立三大创新中心，分别聚焦系统、产品和软件的本土创新。目前，飞利浦在华业务已经遍及600多个城市，覆盖研发、制造、市场通路、销售、服务等各个环节。此次飞利浦健康科技北京体验中心的启用，也将飞利浦在华深耕的悠久历程与广阔足迹，完整地呈现给各界访客。

美国马萨诸塞州剑桥2024年9月13日 /美通社/ — 诺纳生物，一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to ITM）完整服务的国际化创新生物技术公司今日宣布，与Umoja Biopharma达成多靶点抗体开发合作。Umoja Biopharma是一家变革性免疫疗法公司，致力于在肿瘤和自身免疫性疾病领域开发更具可及性和有效性的即用型CAR-T细胞疗法。此次合作将利用诺纳生物专有的全人源重链抗体（HCAb）平台技术生产新型体内CAR-T细胞疗法。

全人源HCAb因其小巧的体积、简单的结构以及精准的结合能力，能够显著降低抗体的免疫原性并为CAR的功能设计带来了更大的灵活性和多样性。此次合作将利用诺纳生物的HCAb Harbour Mice®平台和基于CAR功能的HCAb文库筛选平台（NonaCarFxTM），以及Umoja的VivoVecTM平台，开发新型体内CAR-T细胞疗法，并进一步扩大该创新递送技术的潜在应用范围。

诺纳生物董事长王劲松博士表示："我们很高兴与细胞和基因治疗领域的领导者Umoja Biopharma展开合作。我们相信，基于HCAb Harbour Mice®和NonaCarFxTM平台，以及我们在肿瘤学和免疫学领域的丰富经验，诺纳生物将助力Umoja开发创新CAR-T疗法并最终惠及全球患者。"

Umoja Biopharma研发和载体生物学执行副总裁Byoung Ryu博士表示:"在我们持续推动CAR-T细胞领域向体内直接给药CAR疗法发展的过程中，诺纳生物是我们出色的合作伙伴。诺纳生物已展现出其在开发CAR候选药物方面的不俗实力，我们期待通过此次合作开发出多种体内候选药物，并最终帮助改善病患的治疗预后。"

柏林2024年9月12日 /美通社/ — Berlin Heals Holding AG及其子公司Berlin Heals GmbH和Berlin Heals Corp.正在开发一种全新的突破性心力衰竭治疗方法，他们今天宣布任命John Brumfield为心律管理和心力故障领域久经考验的领导者，自2024年10月1日起担任首席执行官。

“Brumfield是一位才华横溢的医疗器械高管，在将创新的技术推向市场方面有着良好的记录。 随着Berlin Heals专注于心脏故障的革命性治疗，我们很高兴有Brumfield的心律和心脏故障专家领先的Berlin Heals团队， ”董事会主席Ulf Berg博士说。 “加上Brumfield的战略和商业专业知识以及Berlin Heals的杰出创新者和技术专家团队， Berlin Heals现在有能力释放我们新技术的全部潜力，以改变心力衰竭的治疗格局。”

Brumfield先生是一位高管，拥有20多年的团队建设体验，将新颖、复杂的医疗设备推向市场。 最近， Brumfield先生在位于德国柏林的BIOTRONIK担任心律管理全球副总裁，负责领导心律管理业务部门的战略和执行。 在搬到欧洲之前， Brumfield先生在St. Jude Medical （后来被Abbott收购）的心力衰竭部门工作了10年，在那里他担任过多个职位。 最值得注意的是对CardioMEMS的战略投资和收购， CardioMEMS的商业推出以及对Thoratec的收购，使Abbott新的心力衰竭业务部门更加完善。 在十年领先的心力衰竭产品发布之前， Brumfield先生曾在St. Jude Medical的临床和销售部门担任心律管理业务职位。 在加入St. Jude Medical之前， Brumfield先生在Zenda Technologies公司共同发明并推出了一种名为DETECT的脑震荡和阿尔茨海默氏症检测技术，在那里他获得了进行临床试验、监管批准和商业发布的第一次体验。 在联合创立Zenda期间， Brumfield先生在佐治亚理工学院完成了生物医学工程学士学位，后来又回到佐治亚理工学院获得工商管理硕士学位。

“很荣幸加入这个由创新者、工程师和科学家组成的令人难以置信的团队。 该团队在Berlin Heals创造的技术具有真正的潜力，可以彻底改变这种令人衰弱的疾病的进程， ”Brumfield先生补充道。 “我花了二十多年的时间在心力衰竭、电生理学、心脏病学和心脏手术方面引入了新的创新。 然而，几乎所有这些创新都集中在减轻症状或只是减缓疾病的进展，而不是逆转疾病。 Berlin Heals的C-MIC系统所显示的临床前和初始临床数据为将这项革命性技术带给别无选择的患者奠定了坚实的基础。 我很高兴能够加入这个才华横溢的高管领导团队，因为Berlin Heals进入了下一个阶段。”

“我们很高兴欢迎Brumfield先生加入我们在Berlin Heals的领导团队。 我期待LeanIn g拥有丰富的商业体验和战略思维。 现在是时候将这种水平的体验带给我们的团队，让我们为CE批准、商业和运营扩建以及通过FDA试验进入美国市场做好准备， ”联合创始人兼董事会成员Marko Bagaric说。

“Brumfield先生在美国和世界各地推出心脏故障技术方面拥有丰富的相关体验。 我们期待他加入我们的领导团队，并将利用他在心律管理领域的丰富经验，继续开发下一代设备体验。”董事会成员Felix Baader博士补充道。

上海2024年9月12日 /美通社/ — 在9月7日-10日于美国圣地亚哥举办的第24届世界肺癌大会(WCLC)期间，阿斯利康的英飞凡®（通用名：度伐利尤单抗）联合抗血管生成药物安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌的DURABLE II期临床研究首次公布了其疗效和安全性数据，由来自上海交通大学附属胸科医院主任韩宝惠教授做了简短口头报告。根据中位随访18个月的结果显示：广泛期小细胞肺癌患者在接受一线度伐利尤单抗联合化疗后，维持治疗阶段与对照组度伐利尤单抗单药治疗相比，度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗的主要研究终点中位无进展生存期(PFS)为5.4个月 vs. 1.9个月(HR=0.63; 80%CI:0.44-0.92)，次要研究终点总生存期（OS）显示出改善趋势，中位OS为17.4个月 vs. 12.4个月；从首次度伐利尤单抗治疗开始的中位PFS为9.0个月 vs. 5.6个月(HR=0.66; 80%CI:0.45-0.96)，中位OS为20.4个月 vs. 15.4个月。安全性总体可控可管理，未观察到新的安全性信号。

小细胞肺癌是恶性程度最高的恶性肿瘤之一，其他类型肺癌的肿瘤倍增时间基本在90天左右，例如腺癌、鳞癌。而小细胞肺癌的肿瘤倍增时间仅仅为30天左右[1]。因其进展迅速且易复发，在转移、复发或耐药后缺少有效的治疗手段的前提下，患者5年生存率较低[2]。小细胞肺癌的临床分期为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)，我国约2/3的小细胞肺癌患者确诊时已是广泛期，有明显的肺外转移病灶，肿瘤广泛扩散至整个肺部或转移到身体其它组织或者器官[3]，无法进行手术治疗，这部分患者在确诊后五年内仍能存活的仅有3%[4]。尽管从上世纪70年代末起，含铂双药化疗成为小细胞肺癌一线标准治疗。然而化疗初始反应较好，但极易复发，且容易耐药，一线化疗中位生存约10个月左右，5年平均生存率只有3%左右[5],[6]，临床迫切需要新的治疗手段和方法。

好在近年来，免疫治疗已在小细胞肺癌领域取得了突飞猛进的发展，CASPIAN III期临床研究[7]显示度伐利尤单抗联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的中位OS为12.9个月，3年OS率为17.6% vs 5.8%，将广泛期小细胞肺癌生存期提升至一年以上。这不仅是近30年来的重大突破，更是为这部分患者带来了长期生存的新希望。而为了探索免疫治疗带给广泛期小细胞肺癌患者的最大获益程度，基于抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂具有协同作用，上海交通大学附属胸科医院主任韩宝惠教授在CASPIAN的基础上牵头开展了度伐利尤单抗联合安罗替尼作为广泛期小细胞肺癌的维持治疗DURABLE研究。他表示："作为首个小细胞肺癌维持治疗领域在中国患者群体中的全新探索和尝试，DURABLE研究数据确证了患者获益的同时又能进一步改善生存期、改善总体预后，能再为中国广泛期小细胞肺癌患者延长生命。此外，也是中国临床研究的作用和价值在国际影响力越来越大的一个例证。期待该结果支持进一步研究其作为ES-SCLC 的治疗方案，丰富我国ES-SCLC肺癌患者的治疗选择。"

2024年恰逢国际肺癌研究协会（IASLC）成立50周年和非小细胞肺癌EGFR基因突变发现的 20周年，在其年度重头戏WCLC期间，除IASLC-CSCO-CAALC中国专场，还有多项以DURABLE研究为代表的诸多中国研究成果入选最新突破摘要（Late Breaking Abstract）、口头报告（Oral）、简短口头报告（Mini Oral）及壁报（Poster）。而这不仅是对中国肺癌研究深厚底蕴与卓越科研实力的高度认可，也彰显了中国专家为全球肺癌诊疗事业的进步与发展所做出的积极贡献与宝贵智慧，使中国创新和中国经验成为推动全球肺癌诊疗变革的关键力量。

阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务肺癌事业部负责人张凌燕表示："很高兴看到DURABLE研究荣登国际舞台，阿斯利康非常荣幸能够通过支持这类研究，让更多中国专家在国际舞台发出‘强音'。作为一家以科学为本的全球领先生物制药企业，我们坚持科学引领，在中国肺癌领域深耕的20余年里，通过全面、丰富多样的创新药物和疗法，不断改变临床诊疗标准、改变患者的总生存期，为中国肺癌患者点亮生命之光，也为实现‘健康中国2030'癌症5年生存率提升至46.6%贡献自己的力量。"

据悉，未来阿斯利康会持续通过自主研发、合作开发、联合研究和业务拓展合作的方式带来更广、更全的肺癌领域创新疗法，到2030年，力争在中国上市带来9款新产品、26个新适应症，助力将早期肺癌实现更多治愈、晚期肺癌转向慢病。

美东时间9月9日周一，美国制药公司礼来宣布，任命公司内部资深财务专家Lucas Montarce为新任首席财务官，该任命立即生效。这一任命是在前CFO Anat Ashkenazi离职加入谷歌母公司Alphabet几个月后作出的。

这次高管变动发生在礼来的一个关键时刻，公司正在投入数十亿美元扩展其生产能力，以应对旗下糖尿病药物和减肥药（如Mounjaro和Zepbound）的飙升需求。

消息公布后，礼来美股盘前一度涨逾1.5%，美股早盘涨逾1.4%后转跌跌近0.8%。由于减肥药的高需求，截至上周五收盘，今年迄今礼来公司股价已累涨近54.9%。有分析师预测，到2030年代初，全球减肥药市场的规模可能超过1500亿美元。

Lucas Montarce自2001年加入礼来，拥有丰富的财务管理经验。他曾在礼来研究实验室和礼来国际部门担任财务主管，并在今年早些时候担任礼来公司西班牙、葡萄牙和希腊区域的总裁兼总经理。Montarce在新职位上将同时担任首席财务官和执行副总裁，其基本年薪为100万美元，并有资格获得100万美元的年度目标奖金。

尽管礼来的药物已经被美国食品药品监督管理局（FDA）批准使用，但它们仍然在FDA的官方药品短缺名单上，并且已经在这个名单上待了大部分时间，凸显出减肥药行业的供应链管理和生产能力仍面临困境，目前礼来和诺和诺德都难以满足他们减肥药的巨大需求，礼来最近加大了生产能力，并将其年度销售预测提高了30亿美元。相比之下，诺和诺德在最近一个季度未能达到预期。

来源：华尔街见闻

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诺辉健康的大小投资投资者，都在翘首等到这家肿瘤早筛行业明星企业的复牌消息。

从今年3月底开始停牌算起，时间已经过去了整整5个多月。

然而，2024年9月9日，诺辉健康的一则公告，再次将复牌时间的预期大大推迟：连审计机构都辞职了。

公告显示，在双方进行了相关沟通后，诺辉健康原先的审计机构德勤已辞去公司核数师的职务，该决定自2024年9月9日起生效。

诺辉健康表示，其一直要求德勤承诺完成2023年审计的暂定时间表，但德勤一直未能就有关时间表作出任何承诺，这导致公司无法确定2023年审计何时能够完成，从而无法确定2023年年度业绩何时能够刊发。

但是在辞任函中，德勤有另一番说辞。

德勤认为，诺辉健康公司圆满完成调查，这一点对于德勤评估2023年审计的完成时间至关重要；同时，调查是否需要任何进一步的审计程序，对于其完成2023年审计，也是一个需要考虑的重要因素。

简单来说就是，公司让审计机构尽快完成审计，审计机构让公司尽快完成调查，双方没有谈拢，审计机构就辞职了。

公告没有明确上述所谓的“调查”的具体内涵，从此前的事态发展来看，应该是指公司在3月份遭遇一系列造假传闻和财务数据争议之后，成立的独立调查委员所进行的调查行动。

2024年3月27日，在去年闹得沸沸扬扬的做空报告事件几乎已经被市场淡忘之际，诺辉健康猝然陷入了一场更大的风波。

这次发难的，不再是名不见经传的小投资机构，而是公司雇佣的审计机构、大名鼎鼎的四大会计师事务所之一的德勤。

德勤以公开的方式，直接质疑了诺辉健康若干营销活动的商业实质和商业合理性，包括：诺辉健康的明星产品“常卫清”若干销售模式的有效性以及商业合理性；噗噗管或幽幽管的销售交易的有效性；一级若干销售及营销开支的有效性。

最终，德勤认为，有必要进行独立调查。

随后，面对全市场都罕见的审计机构公开跳反的行为，诺辉健康紧急停牌，并且成立了独立调查委员会。

目前，独立调查委员会尚未发布任何调查结果相关的信息，但是德勤的辞任，显然给公司复牌的时间预期带来了极大的不确定性。

哪一家审计师事务所敢来接手这样一个“烫手山芋”，成为最直接的一个悬念。

此前，同为四大会计师事务所之一的普华永道，因为在某地产巨头多年的财务造假过程中，未能勤勉尽责，而是出具了多份“无保留意见”的审计报告，导致被监管部门严厉处罚。

此后，普华永道已被37家A股公司、7家港股公司、9家基金公司解聘，损失极为惨重。

有这样的案例在先，也就可以理解，德勤为何在诺辉健康的审计过程中如此的慎之又慎。

毕竟，去年发布诺辉健康的做空报告的那家机构，已经公开声称要去举报德勤。

虽然关于诺辉健康的财务风波暂时完全没有定论，但是随着其停牌时间的逐渐增加，整个资本市场本就不多的耐心，正在被一点一滴地蚕食，整个局势正朝着相对不利的方向发展。

首先是在今年的7月20日，在停牌长达3个月后，诺辉健康被从“港股通”名单中剔除。

众所周知，“港股通”所引流的内地资金，是港股上市的中小企业的重要流动性来源，此前被剔除“港股通”的公司，无一例外在之后一段时间遭遇了显著的股价下跌。

此外，众多持有诺辉健康的投资机构，也已经用大幅下调其估值的方式，表达了对这一事件前景的不看好。

目前，对诺辉健康估值最低的两家投资机构，分别是嘉实基金和银华基金，二者都是以国内头部的公募基金。

嘉实基金在7月10日将诺辉健康的股价下调至每股6.62港元，银华基金在7月30日将诺辉健康的股价下调至每股6.60港元。

这两个价格，相较于诺辉健康停牌前14.14港元/股的价格，均下跌超过50%。

来源：医药投资部落

作者：Mc

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9月9日，A股细胞和基因治疗相关上市公司股价突然暴涨。济民健康、冠昊生物、中源协和等股价纷纷涨停。

利好源自9月7日商务部、国家卫健委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，允许北京、上海、广东自贸区和海南自贸港这四地的外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。

此外，政策还允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院。

基因诊断和治疗往往需要依托专门的医院才能开展。两条新政策相辅相成，等于是向全球全面开放CGT（Cell and Gene Therapy，细胞基因治疗）行业。一个全新的想象空间正在向医药行业打开。

中源协和细胞基因工程股份有限公司副总经理兼首席科学官张宇告诉健识局：当前，生物医药行业企业仍面临“资本的寒冬”，国内资本市场难以满足医药企业的所有融资需求。在此背景下，更需要进一步打开外商投资渠道。

突破行业禁区

2007年，国家发改委和商务部发布《外商投资产业指导目录》，首次将“基因诊断与治疗技术开发和应用”列为禁止外商投资领域。此后负面清单数次更新，但始终没有放开CGT行业。

这主要是考虑到相关数据的敏感性。根据《人类遗传资源管理暂行办法》，与人体基因相关的数据将构成“人类遗传资源”，其采集、收集、研究、开发、出境等活动都将受到监管。否则会给国家安全带来挑战。

但现在的情形与当初政策制定时已经有了很大变化。

CGT行业已成长为潜力巨大的前沿领域，CAR-T疗法、基因疗法更是给很多复杂疾病领域带来治愈机会。据ASGCT的统计，2023年，全球已有在研CGT管线超2000个，并且呈逐季度上升趋势。

CGT研发比之前任何医药创新都依赖国际化，对美元基金资金和海归、外籍人才的需求亦是极大。业内认为，相关资本、技术的“脱钩”很大程度会制约本土CGT产业的发展。

其实，现有的细胞和基因治疗，基本不涉及在细胞的基因组中插入新的遗传信息或对现有基因进行修改。“人体干细胞、基因诊断与治疗技术”作为药品开发和使用的风险可控。

近几年，国家监管部门审时度势，逐步调整相应政策。2019年以来，上海、北京、深圳、天津等地方到中央陆续发文，提议探索政策试点。直到这次，进一步放开京沪穗自贸区和海南自由贸易港的外商投资限制。

张宇告诉健识局，在全球化趋势下，对于一些有外资背景或者有外籍员工的干细胞和基因诊疗企业，当政策明确外商投资的鼓励方向后，从员工激励到上市融资都将迎来利好。此外，对于上游试剂耗材企业、下游医院实验室等也将带来机会。

医疗格局改变

允许在部分城市、地区设立外商独资医院也是备受业内关注的热点。“外资办医”的限制更早，可以追溯到上世纪80年代。1997年，和睦家落地中国，国内才有了第一家中外合资形式的医院。

嘉会、妙佑等国外高端医疗机构进入中国，与国内医院合资办院，满足了部分国内患者对高端医疗资源的需求。但在业内看来，这些高端私立医院吸引患者主要还是靠服务取胜，在专家、技术、药品引进上，仍存在很多限制，很多国内患者仍去海外寻求相关医疗服务。

这次医疗领域的开放试点在外商独资办医院上也有了进一步的松绑，和CGT领域放开形成呼应，必然进一步推动国内细胞基因治疗的发展。

此外，还有一些配套措施在陆续发布。9月5日，据财政部网站消息，经国务院同意，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》。

文件中明确，在全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所，进口本通知规定的药品、医疗器械，并按规定使用的，可免征进口关税、进口环节增值税。该通知仅在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区适用，自公布之日起实施。

这直接使一部分在海南博鳌设有医院的上市企业股价反应强烈，例如在在海南设有海南济民博鳌国际医院的济民健康。

业内认为，允许外商独资设立医院，将分流一部分高端患者人群的需求，并且提升我国整体医疗水平的发展进步，同时还有可能带动商保地位的提升。

来源：健识局

作者：李傲

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据“罗湿兄”9月7日消息，欧加隆零售业务负责人辛丽即将离职，零售团队将由沈斌带领。

沈斌目前所负责的团队，包括经销商团队、CSO团队和KAM团队，汇报线保持不变。

此前，欧加隆还进行过一次架构调整。

今年6月底，欧加隆大客户管理和女性健康销售高级总监傅江安离职。

自7月1日起，女性健康销售团队将与经典品牌医院销售团队合并，成立医院事业部，由贾敏领导；女性健康市场团队将与经典品牌及非处方产品市场团队合并，成立市场部，由林玉玮领导；大客户管理团队将与商务运营与创新商业模式发展部合并，由沈斌领导。

欧加隆于2021年6月正式从默沙东独立出来，至今已经三周年。目前，欧加隆在全球提供超过60种药物和医疗解决方案的产品组合，覆盖一系列疾病治疗领域。

据最新业绩数据，欧加隆在今年第二季度的营收为16.07亿美元，上年同期为16.08亿美元；季度净利润1.95亿美元，上年同期为2.42亿美元。

参考资料：

[1] 罗湿兄：《欧加隆业务负责人离职》

[2] 医药健闻：《强生、辉瑞、罗氏、礼来、诺和诺德、武田等35家大药厂2024年第二季度财报汇总》

[3] 默沙东中国：《默沙东宣布完成对欧加隆的分拆》

来源：思齐俱乐部

整理：Nicole

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