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上海2024年9月18日 /美通社/ — 保诺-桑迪亚宣布任命Armin Spura博士为公司首席执行官。Spura博士在生命科学和生物技术领域拥有二十多年的丰富经验，并在全球市场推动业务增长和创新方面取得了显著成就。  

在加入保诺-桑迪亚之前，Spura 博士在冠科生物（Crown Bioscience）担任首席执行官，在近5年的时间里成功带领该公司实现了高速的业绩增长和拓展。Spura 博士还曾在赛默飞世尔科技公司、明码生物、CareDx 和 Ion Torrent 等多家全球知名企业担任高级管理职务。值得一提的是，Spura 博士深谙中国本土市场，他曾担任赛默飞与大安诊断合资公司的中国区生命科学部门总经理，同时也是基因组学业务的服务部门总经理。此外，他还担任多项顾问工作，包括 SeromYx Systems 董事会主席和 K2X Technology and Life Science的生命科学投资顾问。

在Spura博士早期的职业生涯中，他曾成功助力两家初创公司发展壮大：Ingenuity Systems（后被Qiagen收购）和ForteBio（现为丹纳赫的一部分）。Spura博士在德国获得生物化学的学位，并在美国布朗大学获得分子生物学博士学位。

Spura博士说："我非常荣幸能够加入保诺-桑迪亚，并带领团队进入发展的新阶段。凭借我们独特的一体化CRDMO平台，提供从早期靶点确证到商业化生产的端到端服务，涵盖化学、生物学、药代动力学、原料药和制剂等所有相关领域，我坚信我们能够赋能更多合作伙伴，更快地为全球患者带来更好的治疗方案。"

公司执行运营委员会主席 Gary Chu 补充说：" 很高兴Spura博士能够加入保诺-桑迪亚。Spura博士凭借其杰出领导力和丰富的全球以及中国市场管理经验，将对公司的快速发展起到至关重要的推动作用。我们相信在他的领导下，公司将持续创新，提供满足全球客户及生物医药行业广泛需求的一体化解决方案。"

香港2024年9月17日 /美通社/ — 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，"歌礼"）今日宣布其近期已在美国开展的ASC30两项I期临床试验均已完成首批患者给药。ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂。歌礼ASC30 片剂和 ASC30 注射剂分别于 2024 年 7 月和 2024 年 9 月获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的新药临床试验 （IND） 批准。公司预计将于 2025 年第一季度获得上述两项美国 I 期临床试验的顶线数据。

ASC30 是歌礼自主研发的不募集β-抑制蛋白（without β-arrestin recruitment）的小分子GLP-1R偏向激动剂（GLP-1R biased small molecule agonist）。ASC30 具有独特和差异化性质，使以每月一次皮下注射和每日一次口服片剂的形式给药成为可能。经过头对头比较，ASC30 对 GLP-1R 的体外药效比orforglipron高出2到3倍。在对非人灵长类动物（NHPs）进行的静脉葡萄糖耐受实验（IVGTT）中，经过头对头比较，与orforglipron（剂量：6 毫克/公斤）相比，ASC30（剂量：1.5 毫克/公斤）刺激分泌的胰岛素更多，具有统计学显著性差异。

在动物模型中，ASC30 注射剂的半衰期长达 25 天，这为在人体中每月注射一次提供了支持。在 NHPs 中，与每周注射1次、共计6次的一种抗体多肽偶联药物相比，单次ASC30 皮下注射可在一个月内持续有效地减轻体重。

与每周注射一次的多肽 GLP-1 药物和每月注射一次的抗体多肽偶联候选药物相比，每月皮下注射一次的ASC30 具有潜在的强大竞争优势（注射频率更低和/或成本更低）。

ASC30 每日一次的片剂具有优越的药代动力学（PK）特征且对GLP-1R 具有更强效的激动作用，使其有望成为同类最佳的 GLP-1R 小分子激动剂。在动物模型中，ASC30 片剂的半衰期长达 36 小时，为每日口服一次提供了支持。在 NHPs 中，每日口服一次 ASC30 可显著减轻体重。利用歌礼专有技术，在动物模型中，ASC30片剂稳态相对生物利用度达到了99%。

"在肥胖症和糖尿病市场，每月一次的注射和每日一次的口服用药对患者都很具吸引力。患者可能根据长期体重管理方法、生活方式和便利性选择从注射转为口服用药，或口服转注射用药。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"ASC30作为一种小分子，可同时提供每月注射一次和每日口服一次两种用药选择。此外，ASC30口服片剂和注射剂具有相同或相似的安全性，便于患者在两种方案之间切换。"

吴博士继续道："通过过去三年的研发努力，我们开发出了一种差异化的小分子产品，在皮下注射以及口服肥胖药市场都具有很强的竞争力。通过结合ASC30独特的性质以及歌礼专有技术，我们已成功将ASC30的半衰期延长至25天，使得每月一次给药成为可能。截至目前，ASC30 皮下注射和口服剂型的数据支持我们相信其有望成为同类首创和同类最佳的 GLP-1R 激动剂。"

新的模型显示，到2050年，由于气候变化，将有4000多万儿童遭受饥饿的最严重影响，但立即采取行动反而可以促进健康，刺激经济增长

西雅图2024年9月17日 /美通社/ — 比尔和梅琳达•盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)在今天发布的第八份年度目标守护者报告中，敦促世界各国领导人在最需要的地方增加全球卫生支出，以促进儿童的健康和营养，尤其是在全球气候危机面前。

《目标守卫者》报告《滋养变暖世界的竞赛》预测，如果不立即采取全球行动，气候变化将在2024年至2050年期间使另外4000万儿童发育迟缓， 2800万儿童消瘦。 现在扩大解决方案可以避免这种结果，同时还可以建立应对气候变化的能力，并刺激急需的经济增长。

2023年，世界卫生组织估计， 1.48亿儿童患有发育迟缓，这是一种儿童在精神或身体上无法充分发挥潜力的状况， 4500万儿童经历了消瘦，这是一种儿童变得虚弱和憔悴的状况，使他们面临更大的发育迟缓和死亡风险。 这些是最严重和不可逆转的慢性和急性营养不良形式。

与此同时，随着全球挑战的加剧，流向非洲的外国援助总份额有所下降。 2010年， 40%的外国援助流向了非洲国家。 但是，尽管撒哈拉以南非洲一半以上的儿童死亡，但这一数字现在仅为25 ％ ，是20年来的最低比例。 这一趋势使数亿儿童面临死亡或患上可预防疾病的严重风险，并威胁到2000年至2020年期间非洲在全球卫生方面取得的前所未有的进展。

“今天，世界正面临着比我成年生活任何时候都多的挑战：通货膨胀、债务、新战争。 不幸的是，援助没有跟上这些需求的步伐，特别是在最需要援助的地方。”报告作者、比尔和梅琳达•盖茨基金会（ Bill & Melinda Gates Foundation ）联合主席比尔•盖茨（ Bill Gates ）写道。 “我认为我们可以给予全球卫生第二次行动-即使在竞争激烈的挑战要求政府扩展预算的世界中也是如此。”

根据盖茨的说法，营养不良是“世界上最严重的儿童健康危机” ，气候变化只会使情况变得更糟。 在这场危机中，盖茨呼吁维持全球卫生资金；立即通过支持儿童营养基金来应对日益严重的儿童营养不良威胁，该基金是一个协调捐助者营养筹资的新平台；各国政府充分资助已建立的机构，这些机构已被证明每年有效保护数百万人的生命。 这些机构包括疫苗免疫联盟（ Gavi ） ，该联盟将于2025年进行下一次资金补充；以及全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金（ Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria ） ，该基金预计明年也将进行资金补充。

盖茨写道： “如果我们做到这三件事，我们不仅会迎来新的全球卫生热潮并挽救数百万人的生命-我们还将证明人类仍然可以崛起以应对我们最大的挑战。”

该报告还揭示了营养不良的灾难性经济成本，并强调了可以帮助减轻这些成本的解决方案。 根据世界银行的数据，营养不良每年造成3万亿美元的生产力损失，因为营养不良阻碍了人们的身体和认知能力。 在低收入国家，这种损失占GDP的比例从3%到16% （或更高）不等，相当于每年持续的2008年全球经济衰退。

成熟的工具如今已经存在
“应对气候变化影响的最佳方式是投资于营养……营养不良使我们这个物种想要迈出的每一步都变得越来越重， ”盖茨写道。 “但反过来也是如此。 如果我们解决了营养不良问题，我们就能更轻松地解决其他所有问题。 我们解决极端贫困问题。 疫苗更有效。 疟疾和肺炎等致命疾病的致命性要低得多。”

该报告重点介绍了有助于解决营养不良、增强人们抵御气候变化最严重影响的能力以及进一步降低儿童死亡率的成熟工具。 其中包括：

• 新的农业技术正在生产高达两到三倍的牛奶和更安全的牛奶，到2050年可以防止数百万儿童发育迟缓。

• 模型显示，在印度、埃塞俄比亚、肯尼亚、尼日利亚和坦桑尼亚，到2050年，这些技术可以预防1.09亿例儿童发育迟缓。

• 努力扩大强化储藏室主食的新方法，如盐和肉汤立方体，可以减少数百万例贫血，并防止因神经管缺陷而死亡。

• 在埃塞俄比亚，用碘和叶酸强化盐的新工艺可以使贫血减少4% ，并可以消除高达75%的神经管缺陷导致的死亡和死产。

• 在尼日利亚，用铁、叶酸、锌和维生素B12强化肉汤立方体可以避免多达1660万例贫血和11000例神经管缺陷死亡。

• 到2040年，为孕妇提供高质量的产前维生素的努力可以挽救近50万人的生命，并改善2500万婴儿的出生结果。

• 在所有低收入和中等收入国家，采用多种微量营养素补充剂（ MMS ）的整个妊娠成本仅为2.60美元。

该报告还强调了有前途的微生物组新研究如何改善人们的健康。 研究表明，更好的肠道健康可以帮助儿童吸收营养，发展强大的免疫系统，并以应有的方式茁壮成长。 盖茨写道，对肠道健康的更深入了解不仅有可能改变世界对待营养不良的方式，而且有可能改变影响富裕国家的过度营养。

德克萨斯州普莱诺2024年9月16日 /美通社/ — 领先的介入放射学、血管外科、介入心脏病学和肿瘤学手术医疗器械解决方案提供商Argon Medical Devices宣布推出更清洁的Vac™血栓切除术系统，用于清除外设静脉血管系统中的血块。

更清洁的真空血栓切除术系统是一种一次性大口径抽吸系统，旨在快速有效地从血流受限的血管中去除血栓，也称为血栓。 该设备使医生能够手动控制动力抽吸，使手术能够精确去除凝块，从而最大限度地减少血管损伤和减少失血。  

“根据患者的病情，从静脉解剖结构中移除血栓可能非常具有挑战性。介入医师需要一种简单直观的工具，使他们能够轻松地通过脉管系统导航到治疗区域，并控制任何阻塞性血栓的去除。 清洁器Vac的流线型设计可实现轻松组装、快速导航和高效治疗，使其成为患有这种疾病状态的患者受欢迎的治疗选择。”佛罗里达州莱克兰市莱克兰血管研究所介入放射科医生Fakhir Elmasri说。 Elmasri博士是美国第一位使用更清洁的Vac血栓切除术系统治疗患者的医生。

“我们致力于推进医疗保健，我们很高兴能为介入医师提供最新的血栓切除术解决方案，他们优先考虑为患者提供高效、成功的结果。 Argon Medical总裁兼首席执行官George Leondis表示： “更清洁的Vac血栓切除术系统证明了我们致力于改善这种疾病状态的治疗，我们相信该设备将轻松融入当前的护理标准。”

“美国每年有近90万人被诊断出静脉系统有问题的血栓，每年领先的死亡人数在6万到10万之间1。 更清洁的Vac血栓切除术系统为医生提供了更多的控制来去除这些凝块，简化的设计可以简化传统上复杂的程序， ”Argon Medical全球营销高级副总裁Tom Younker说。

更清洁的真空血栓切除术系统目前在美国上市。

mRNA肿瘤疫苗破解NK/T细胞淋巴瘤难治性难题

成都2024年9月15日 /美通社/ — 9月15日， 2024欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）年会期间，由成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的EB病毒阳性肿瘤mRNA疫苗 — WGc-043注射液发布了最新的临床研究数据。

新的数据显示，WGc-043在安全性、免疫原性以及抗肿瘤活性上均取得了突破性成果。

WGc-043获批适应症为经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者和复发或难治性的EB病毒阳性淋巴瘤成人患者。目前，这两类疾病在临床上尚无高效低毒的治疗方式，长期面临复发或难治性的难题。WGc-043优异的临床表现，毫无疑问的成为当下最值得期待的破解方案。

中期数据表现出色，入选重量级学术会议口头报告

欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）代表了172个国家的35000多名肿瘤学专业人员，是肿瘤学教育和信息的参考。ESMO年会，则是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学术会议之一。大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展，已成为一个卓越的肿瘤临床实践、多学科讨论学术平台。历年入选ESMO大会上的新研究、新进展都备受全球学者瞩目。

本次ESMO年会在西班牙巴塞罗那召开。WGc-043成功入选会议口头报告（Mini Oral），其中期数据令人耳目一新。ESMO特邀韩国三星医学研究中心教授Won Seog Kim（Won Seog Kim，累计发表1110余篇医学论文，被引次数高达30562次）对WGc-043的研究进行点评，Won Seog Kim教授剖析了抗肿瘤mRNA疫苗的作用机制和作用优势（抗肿瘤作用持久，诱导和富集大量细胞毒T细胞在肿瘤组织周边，从而产生强大抗肿瘤作用，重塑肿瘤微环境有利于其他免疫治疗药物发挥作用），指出抗肿瘤mRNA疫苗将是肿瘤治疗的新思路和新手段。

据WGc-043的临床试验研究者（四川大学华西医院生物治疗科主任医师彭星辰教授，国家级青年人才）介绍，复发或难治性EB病毒阳性肿瘤的治疗选择十分有限，该产品用于治疗末线（无药可治的）鼻咽癌和NK/T细胞淋巴瘤患者时，通过激活患者自体的抗肿瘤免疫，进而在体内生成杀伤肿瘤的细胞毒性T细胞（cytotoxic T cells，CTLs）、抗原特异性抗体以及记忆性T细胞，具有相当于联合抗癌CAR-T和单克隆抗体的效果，还可以避免肿瘤复发，可谓"一箭三雕"。因此，可以实现更为高效的抗癌活性，展现出了比现有技术更为优越的治疗潜力。

WGc-043注册临床试验的研究者们，均对该产品已开展的在鼻咽癌和NK/T淋巴瘤的治疗研究结果、尤其是安全性给予肯定。同时，EBV与多种其他实体瘤如胃癌、乳腺癌和淋巴瘤如外周T细胞淋巴瘤的发生发展也紧密相关。目前，威斯津正在积极布局开展EBV阳性的10多种肿瘤（包括乳腺癌等实体瘤和弥漫大B等淋巴瘤）的相关临床试验，积极探索mRNA疫苗WGc-043的治疗潜力。

原研mRNA疫苗，剑指难治性肿瘤

根据国家药品监督管理局审评中心的临床试验默示许可公开信息，WGc-043的适应症包括两类：一是适用于经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤；二是适用于复发或难治性的病毒性阳性淋巴瘤。

在EB病毒相关的肿瘤中，以上两类肿瘤均属于终末期肿瘤，目前还没有一种有效的临床治疗方式。已经获得的临床试验研究结果表明，威斯津生物自主研发的WGc-043项目，将打破这个局面，为此类复发难治肿瘤提供安全有效的治疗新方案。

WGc-043的技术路线也是可圈可点。作为一款mRNA创新药，WGc-043从序列设计、递送载体到mRNA合成，均采用了威斯津生物在mRNA领域的全球领先科研成果。这其中，包括了全新结构的5′UTR和威斯津首创的IE，以及基于全新结构脂质开发的LNP技术（该项技术已获得中国、美国、欧洲、日本等发明专利授权）等。尤其是LNP技术，既是mRNA递送载体最为核心的底层技术，也是国际专利壁垒最高的领域，已经成为其他众多mRNA新药研发企业以及其商业化过程中最大的"绊脚石"。

WGc-043的递送载体基于威斯津生物"专利蓄水池"完全自主研发，为自己建起了牢固的专利"护城河"；威斯津生物拥有的全新结构的5′UTR，它能使mRNA的蛋白质表达量比国外的研究成果提高4倍，这只是威斯津领先专利壁垒的一个缩影。

扎实且先进的递送技术和mRNA序列的原始创新，是WGc-043优异临床数据的根基所在。

行业领跑，商业化前景广阔

自新冠病毒疫苗之后，肿瘤疫苗成为mRNA研发领域主要突破点之一。目前，Moderna、BioNTech、CureVac等海外药企，以及多家国内企业都在积极布局mRNA肿瘤疫苗。这一动向的背后是庞大的市场潜力。据Nature Reviews的相关综述，2035年全球mRNA预防性肿瘤疫苗市场规模预计将达120～150亿美元，mRNA个性化肿瘤疫苗市场规模约为70～100亿美元，对应整个mRNA疫苗在肿瘤治疗和预防领域总市场空间约230～300亿美元。

迄今为止，全球还没有mRNA肿瘤疫苗正式批准上市。近期，有几款mRNA肿瘤疫苗正在快速推进临床试验。例如，Moderna的黑色素瘤mRNA疫苗mRNA-4157/V940，已获得美国FDA的突破性疗法认证，正在进行III期临床试验；BioNTech的晚期黑色素瘤mRNA疫苗BNT111，已获得美国FDA的突破性疗法认证，正在进行I/II期临床试验，评估安全性和有效性。威斯津生物的WGc-043，是全球首款获批IND的治疗EB病毒阳性肿瘤的mRNA疫苗，在国内外均处于领跑地位，威斯津将全力投入该产品的临床开发，力争早日上市为晚期肿瘤患者提供有效，安全的治疗方案。

EB病毒相关肿瘤繁多，市场潜力巨大。

EB病毒是疱疹病毒家族成员，能通过唾液传播，已知感染过全球至少95%的成年人群体。原发感染会导致传染性单核细胞增多症（腺热），但和其他病毒不同，EBV在原发感染后不会被免疫系统清除，而会终身携带。EBV感染还是多发性硬化、霍奇金淋巴瘤和部分喉癌、鼻咽癌的一个风险因素。对于EB病毒的感染现状，目前没有相关疫苗获批上市，处于市场空白阶段。

截至目前首个且唯一一个在中国境内获批晚期黑色素瘤一线治疗的PD-1抑制剂

上海2024年9月14日 /美通社/ — 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。此次批准，将产品说明书中黑色素瘤适应证由"帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗"变更为"帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗"。

"随着此次获批，帕博利珠单抗将再一次为更多黑色素瘤患者带来新的治疗方案选择。"默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜表示，"从2018年在华获批首个适应证即为晚期黑色素瘤二线治疗，到如今拓展可以适用于一线治疗，充分彰显了我们在探索更多突破性的创新治疗方案上持之以恒的努力和承诺，为患者开创癌症有所医、可能治愈的时代。"

黑色素瘤是由黑色素细胞恶性增殖演变而来。在我国，黑色素瘤年龄标准化发病率约0.37/10万[1]，属于少见恶性肿瘤。2022年我国皮肤黑色素瘤新发约0.88万例，死亡约0.54万例1。

 "黑色素瘤属于比较难有效治疗的癌症之一。在我国，大多数黑色素瘤确诊时已发展至中晚期。随着2018年多款PD-1抑制剂在华相继获批，肿瘤免疫疗法已成为我国晚期黑色素瘤的二线及以上挽救性治疗的推荐疗法之一[2]。"北京大学肿瘤医院郭军教授表示，"我们非常高兴地看到，帕博利珠单抗将有可能为更多晚期黑色素瘤患者带来新的选择和希望。"

"无论是在全球还是在中国境内，帕博利珠单抗的首个适应证均在黑色素瘤治疗领域，为癌症患者开辟出崭新的治疗方案选择。"默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士表示，"在帕博利珠单抗全球获批10周年之际，我们很高兴看到在中国境内获批晚期黑色素瘤一线治疗新适应证，再次彰显了我们在肿瘤治疗领域的引领地位。我们将继续不断探索和革新治疗方案，以造福更多癌症患者。"

9月12日，生物科技公司百济神州AH股在午后出现股价跳水，A股跌10.61%，报收每股144.01元；港股跌5.44%，报收每股118.30港元。

9月12日，一则“艾伯维再次起诉百济神州”的消息在市场流传。中新经纬查阅美国联邦法院案件信息查询网站PacerMonitor发现一则9月6日的诉讼公告。该诉讼公告显示，艾伯维于9月初在美国地方法院对百济神州提起盗取商业机密的诉讼，称百济神州盗用其商业机密用于布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)降解剂项目，该项目包含百济神州的自主发现化合物BGB-16673。

对此，百济神州工作人员12日回应中新经纬称，百济神州将对艾伯维发起的指控开展坚决辩护。百济神州否认这一指控，并将针对该诉讼坚决捍卫自身知识产权。

百济神州认为，该诉讼意图阻碍BGB-16673的开发进程，BGB-16673是目前临床开发中进展最快的BTK降解剂。百济神州坚信自身研发项目符合诚信原则。

百济神州表示，聚焦推进BGB-16673开发项目不会因此项诉讼而中断，该药物具备成为使用BTK抑制剂后发生疾病进展且选择有限的患者的重要治疗方案的潜力。

百济神州称，目前在仔细核阅艾伯维的控诉，并将通过法律程序做出适当回应。百济神州重视知识产权，并尊重他人的有效知识产权。

根据诉讼公告，艾伯维指控称，该公司花费了几百万美元，正在开发有前景的BTK降解剂临床候选物ABBV-101，但关于该项目的商业秘密却被百济神州窃取。艾伯维认为，百济神州聘用艾伯维一名前长期资深科学家HUAQINGLIU。HUAQINGLIU从艾伯维退休后，在百济神州(北京)担任“执行董事”。而百济神州则让HUAQINGLIU利用艾伯维商业秘密推进自己的BTK降解剂项目。

艾伯维称，目前百济神州已向美国食品药品监督管理局申请并获得了BTK降解剂BGB-16673的快速通道资格，进一步侵犯了艾伯维的商业秘密权。

公开资料显示，2013年，艾伯维从美国雅培公司中分拆出来，成为一家独立的生物科技公司，艾伯维的产品管线集中在自身免疫疾病、神经系统疾病、代谢性疾病、肿瘤学等。

2023年6月，艾伯维旗下公司Pharmacyclics指控百济神州的泽布替尼侵犯艾伯维伊布替尼专利，并在美国地方法院提起诉讼。

公开资料显示，伊布替尼是强生和Pharmacyclics合作开发的全球首个上市的BTK抑制剂。2015年，Pharmacyclics被艾伯维收购。伊布替尼最早于2013年11月获得美国食品与药品监督管理局批准上市，2017年进入中国。而泽布替尼是由中国企业自主研发的BTK抑制剂。

来源：中新经纬

作者：王玉玲

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据人社部网站12日消息， 国务院任免国家工作人员。

任命舒惠好为财政部部长助理；任命刘金峰为国家卫生健康委员会副主任；任命何宏平为中国科学院副院长。

免去李斌的国家卫生健康委员会副主任职务；免去余斌的国务院发展研究中心副主任职务；免去王春英（女）的国家外汇管理局副局长职务。

图片来源：人社部网站

来源：中国新闻社

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139家药企减员，一批药企精简研发团队。

139家药企减员

略超上年同期水平

据不完全统计，截至8月末，今年已有139家医药企业宣布了人员裁撤或工厂、管线关闭计划（文末附完整名单，每月按次统计后累加，未去重，下同）。

分月度来看，自7月起，减员的企业数量有所增加，7月、8月宣布减员的企业分别达到19家、23家，分别是6月——即目前为止全年最低水平的2.4倍、2.9倍。

此外，今年7月、8月公布减员计划的企业数量较上年同期也略有上升，截至目前，今年前8个月宣布减员的企业总数比2023年同期多10家。

除5月以外，今年各月度公布人员、管线精简计划的企业数量变动情况与上年度基本一致，据此推测，9月、10月相关消息或将有所减少，直至年底迎来第四季的减员小高峰。

研发团队成“重灾区”

有药企裁研发为商业化“腾空间”

从近期公布了裁撤详细情况的企业来看，研发成了首当其冲的岗位。

例如，FDA批准的首款用于治疗成人晚期恶性PEComa（局部晚期不可切除性/转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤）药物Fyarro，近期在实体瘤二期试验中表现不佳，未达到关键目标。

作为生产企业Aadi Bioscience目前唯一研发中的药物，Fyarro的试验失败给Aadi带来了较大冲击，一方面Aadi终止了该项试验，另一方面，其80%的研发团队将被裁撤。

Fyarro在神经内分泌肿瘤和子宫内膜癌研究还将继续。截至6月底，Aadi还有7860万美元资金，预计可持续到2025年年底，而随着此次管道和员工数量调整，Aadi预计其现金流“至少”能延长到2026年下半年。

由于临床失败裁撤研发团队听起来理所应当，但一些研发表现较好的药企也在精简对应岗位。

8月中旬，融资总额近6亿的酶促DNA合成先驱企业Ansa Biotechnologies表示其解雇了“团队中的一些重要成员”，主要来自其研发团队。

今年7月，Ansa才召开了首个产品发布会——去年3月，Ansa宣布其成功从头合成了1005个碱基的DNA序列。据报道，这是目前世界上单次合成最长的DNA寡核苷酸，成为合成生物学领域的重大里程碑。

而此次研发团队精简主要是为其商务业务新团队“腾出空间”，Ansa表示这是“从一家专注于研发的初创企业向一家商业企业转型的重要部分”。

药企裁撤研发团队并非国外前沿中小型企业的独特现象。今年第一季度，贝达药业也展开了一场较大规模的人员调整，其中就涉及大量研发部门员工。

对药企而言，精简研发团队能在短期内控制成本，通过减少自研投入、从外部引进研发成果也在一定程度上分散了风险。

各家药企重点精简的团队部门根据当前业务重点、资金情况、市场环境和战略方向等各有侧重，例如拜耳今年的裁员就瞄准了管理层，总体来看，通过精简人员和管线来应对市场变化、降低成本、提高效率是近年药企的共同策略。

来源：赛柏蓝

作者：陈芋

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