中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，南京正大天晴制药有限公司欣速安®(托伐普坦片)上市申请（受理号CYHS1900619）已进入「在审评审批」状态；按新4类注册申报，获批上市即视同通过一致性评价。
托伐普坦是中国第一个选择性血管加压素（AVP）2 型受体（简称V2 受体） 拮抗剂，主要用于治疗因肝硬化、心力衰竭、抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）所导致的高容量性和等容量性低钠血症。目前国内获批上市的托伐普坦除原研药仅1家国产，据悉，南京正大天晴的托伐普坦预计将于2021年上市，多家国产托伐普坦的获批将大大提高用药可及性，从而造福更多患者！
托伐普坦与其他利尿剂相比优势显著
托伐普坦仅作用于水通道蛋白，其利水不利钠的作用不受血清白蛋白的影响，不激活 RASS 系统，避免了使用传统利尿剂引起的电解质紊乱、肾功能损害等不良反应，不仅可减轻容量负荷，改善心衰症状，还可防止低钠血症的发生。
同增加袢利尿剂剂量相比，急性心衰早期加用托伐普坦可降低肾功能恶化发生率，对肌酐、尿素氮、血压等影响较小。此外托伐普坦在不影响eGFR 和血肌酐的同时，还可降低 N 端前脑钠肽水平，提高左室射血分数，大多数老年患者每天口服 7.5 mg 托伐普坦即可发挥改善心功能和利尿的作用。
托伐普坦全球市场表现不俗
由于临床疗效好、安全性高，托伐普坦在全球的应用有着不俗的市场表现，EvaluatePharma 数据库资料显示，2020 年托伐普坦片全球销售额约为 15.77亿美元。该产品于2011年获批进入中国市场，相关数据显示，托伐普坦片在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额为2.7亿元，同比增长46.95%。
托伐普坦具有排水不排钠的特点，与传统利尿剂相比，能够避免电解质紊乱、肾功能损害等不良反应的发生，早期使用可缩短住院时间、降低院内死亡率，是心衰伴体液潴留患者利尿消肿的优选方案！