又到岁末。
回望2025，没有狂飙突进的资本故事，也没有一鸣惊人的医药神话。
有的，是一场静水流深的系统性重构——
政策在纠偏，企业在瘦身，医生在适应，患者在等待……
这一年，医药行业不再追求“大”，而开始追问“对不对”；
不再迷信“快”，而更在乎“稳不稳”。
值此跨年之际，“思齐俱乐部”梳理了2025年影响最深的8件事儿，致敬每一位在不确定中坚持专业、守住底线的医药人。
1. 监管重置：从“毕井泉时代”走向制度化审评
2025年5月，原国家食药监总局局长毕井泉被调查的消息震动行业。他曾是2015年药审改革的灵魂人物，推动中国药品注册体系与国际接轨。他的落幕，标志着一个“强人主导”的监管时代结束。取而代之的，是更强调程序正义与透明规则的新机制：
1. 国家药监局全面推行“研审联动”，临床试验审评时限压缩至30天；
2. 罕见病药物可基于境外数据直接申报上市；
3. 药品核查中心扩编，飞行检查频次同比提升40%。
思齐观点：未来，企业的合规能力将比公关能力更重要。
2. 集采进入“反内卷”阶段：不是越低越好，而是合理就好
第11批国家药品集采释放明确信号：集采要控费，但不要自杀式竞价。新规则首次允许企业“按厂牌报量”，并设定“最高有效申报价”为省级最高中选价与非集采挂网均价5折中的较低者。人民日报两次发文强调：“集采的本质是用公共购买力换高质量服务”。
更关键的是集采品种启动全国统一接续采购，覆盖超2000亿元市场，企业不再需要逐省投标，“一地中标、全国通行”成为现实。
一线声音：“终于不用把80%精力花在投标上了。”——某华东仿制药企市场总监
3. 创新药出海爆发：License-out总额突破1000亿美元
2025年，中国正式成为全球创新药交易的“超级节点”。截至10月，中国药企对外授权（License-out）总金额突破1000亿美元，占全球交易额一半以上。
国家层面也在加速支持：允许未在国内上市的新药申请出口证明；上线“中国药品价格登记系统（CNMR）”，为海外定价提供依据。
思齐观点：中国药企正从“me-too”走向“first-in-class”的全球合作者。
4. 中药遭遇“红黄标”监管：独家中成药不再“躺赢”
2025年，中药行业迎来最严价格治理。
全国27省份出台挂网新规，对中成药实施“红黄标”预警机制：挂网价 ≥ 集采最高中选价 3倍 → 黄标警告；≥ 5倍 → 红标，暂停挂网。
河北、四川等地已对日费用超最低价10倍的独家中成药暂停采购，涉及上千个品种。
与此同时，生产端也在降本：国家药监局允许集团内共享提取车间与检验资源，大幅降低合规成本。
行业共识：中药振兴，靠的是质量与临床价值，不是独家身份。
5. AI+工艺创新：用1块钱干3块钱的事
当资本退潮，效率成为生存底线。
2025年，AI不再是概念，而是实打实的生产力工具：生成式AI将新分子筛选周期从18个月缩短至6个月；AI辅助临床招募，入组速度提升60%；凯莱英用连续流工艺生产抗体药，能耗下降58%。
更务实的是人才布局：“上海研发 + 苏州生产”模式让人力成本降低25%，成为Biotech标配。
现实逻辑：不是不做创新，而是如何用更低的成本做有效的创新。
6. Biotech裁员潮下，“复合型人才”成抢手资源
2025年，受资本退潮与管线收缩影响，超30家Biotech启动结构性优化，研发岗首当其冲。但与此同时，具备“临床+注册+BD”能力的复合型人才却一将难求。
传统药企加大从Biotech挖角力度，尤其青睐有中美双报经验的项目经理；医学事务（MA）岗位需求同比增长45%，成为转型热门方向；行业共识：“单一技能的研发员正在贬值，懂临床、通法规、能沟通的人才是未来。”
现实困境：“投了500份简历，都石沉大海，连个响儿都听不到。”——某前Biotech牛马
7. 超六成医药代表面临KPI重构，学术推广成新门槛
2025年，随着“带金销售”彻底退出历史舞台，医药代表考核全面转向“学术服务能力”。
国家医保局联合药监局推动“医药代表备案制”全覆盖，要求企业公示代表学术活动记录；超60%的跨国药企和头部本土企业将KPI从“销量”改为“科室覆盖数+医生教育场次+患者管理参与度”；但基层代表普遍反映：“没医学背景，连PPT都讲不明白。”
新出路：2025年“医药代表转岗医学联络官（MSL）”培训项目报名人数同比翻倍。
8. 女性医药高管占比超40%
2025年，中国医药行业迎来性别结构的重要拐点。
据中国医药企业管理协会数据显示，女性在药企中高层管理岗占比达41.3%，创历史新高，尤其在医学事务、注册、合规等职能领域占据主导；多家头部企业设立“女性领导力计划”，提供弹性工作与返岗支持；但调研同时揭示：30–35岁女性从业者离职率显著高于男性，主因是“晋升关键期”与“生育哺乳期”重叠，缺乏系统性托底机制。
真实困境：“升职答辩前怀孕，HR委婉建议我‘先顾好家庭’。”——某Biotech医学部高级经理
写在最后：医药人的光，不在风口，而在日常。
2025年，没有奇迹，只有坚持。
那些在KPI与价值观之间做选择的医药经理人，在裁员潮中保护团队的部门负责人，在政策迷雾中判断方向的战略操盘手，在职业倦怠期仍相信行业价值的职场老兵……
正是这些沉默的大多数，撑起了中国医药的底座。
风浪越大，越要锚定专业；
寒冬越深，越要相信长期。
2026，愿我们……都好好活下去！
来源：思齐俱乐部
图片：花瓣网
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