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放疗领域的技术演进正迎来重要里程碑。近日，山东第一医科大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院廊坊院区与福建省肿瘤医院同步推进高场强磁共振引导放射治疗系统的升级迭代与临床部署优化，搭载医科达新一代肿瘤智能照射技术。这套通称为“核磁刀”的放疗设备，是人类历史上首次将物理上“水火不容”的磁共振和加速器进行等中心融合，由医科达公司在2018年实现全球首创。作为与质子、重离子系统并列的甲类大型医用设备，最新一代核磁刀进入临床，标志着我国在攻坚胰腺癌、肝癌、肺癌等难治性肿瘤方面进入了精准、实时自适应放疗的新阶段。

实现运动肿瘤的精准放射治疗始终是临床核心诉求。长期以来，受限于软组织分辨率不足和呼吸运动带来的不确定性，肝胆胰腺等腹盆腔肿瘤的放疗往往面临视界困局。为了规避位移导致的脱靶风险，传统临床实践常被迫扩大照射范围，这种策略虽然保障了靶区覆盖，却也限制了照射剂量的提升空间，并增加了周边正常器官的受损概率。而此次核磁刀的技术升级，能够更好地破解这一临床痛点。

核磁刀的技术突破点在于其实现了高场强磁共振与放疗系统的深度融合。通过在治疗全程提供高对比度的实时影像引导，该系统让原本边界模糊的软组织病灶毫厘毕现，为临床医生提供了极佳的解剖结构视界。这种全维感知的影像能力，使得医生有底气在确保靶区剂量的同时，大幅收窄照射边界，从源头上降低了对正常组织不必要的误照。

针对随呼吸时刻位移的移动靶难题，新一代核磁刀搭载了对肿瘤实时跟踪的智能照射技术。其核心逻辑在于建立了一套智能制导机制：系统实时锁定肿瘤的实时运动，一旦监测到肿瘤移出预设靶区，射线便会瞬间自动暂停；待肿瘤随呼吸归位后，治疗即刻启动。这种位移即停、归位即打的主动避让机制，实现了对肿瘤运动轨迹的动态掌控，将放疗从被动防御转向了主动制导，也标志放射治疗正式步入实时自适应放疗领域。

从临床决策的维度分析，核磁刀的核心价值在于重构了高剂量照射与保护周围正常组织之间的平衡点。依托在线自适应技术与自动门控技术的双重保障，系统能够精准应对患者每日的解剖结构改变及实时的呼吸运动干扰。在亚毫米级的精度支撑下，临床医生得以尝试更高的治疗剂量，力求将难治性肿瘤的治疗目标从姑息控制向根治方向推进。与此同时，这种精度提升致力于有效保护患者的排便、泌尿等正常生理机能，切实守护其治疗后的生命尊严。

随着核磁刀在全国三大肿瘤中心同步推进升级部署，临床医生即将迎来应对复杂肿瘤的又一件攻坚重器。临床医生即将迎来应对复杂肿瘤的又一件攻坚重器。作为该领域的全球技术首创者，医科达核磁刀Elekta Unity已在美国MD Anderson癌症中心、英国皇家马斯登癌症中心等全球100多家知名癌症中心治疗患者，并在北京协和医院、中国人民解放军总医院等多家医疗机构落地应用。正是依托这些行业标杆扎实的临床沉淀，南北双中心此次的升级将加速推动前沿技术向临床诊疗能力的转化。在即将开启的临床实践中，这项医疗重器将协助医生为更多身处困境的肿瘤患者带来确切的生存转机与新的希望。

来源：中国新闻社

“肝癌一线”早已挤满对手，从罗氏的“T+A”到信达的“信迪利+贝伐”，再到恒瑞的“双艾”，阿斯利康此时入场，究竟底气何在？

60亿美元大单品的“中国焦虑”

过去五年，中国肝癌一线治疗经历了三轮迭代。第一轮是索拉非尼和仑伐替尼的单药时代；第二轮是“免疫+抗血管”方案的崛起，罗氏的“T+A”（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗）在2020年全球获批，2021年进入中国；第三轮是国产方案的爆发，信达生物的信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物（SB方案）在2022年获批，恒瑞的“双艾”（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）紧随其后。到2024年，肝癌一线已经形成了“多强并立”的格局，且多数方案已进入医保。而阿斯利康的STRIDE方案此时在国内获批，整整落后了第一梯队3-5年。

度伐利尤单抗在全球的核心战场一直是肺癌，从III期不可切除NSCLC的PACIFIC方案，到可切除NSCLC的围手术期治疗，再到局限期和广泛期小细胞肺癌，阿斯利康在这四个肺癌场景中构建了坚实的护城河。2025年，度伐利尤单抗全球销售额达60.63亿美元（同比增长28.54%），其中绝大部分来自肺癌，肝癌只是其产品管线中的“后来者”。

尽管度伐利尤单抗在中国的肺癌适应症早已获批，但国产PD-1通过医保谈判已将年治疗费压至几万元区间，市场份额增长空间有限。阿斯利康需要为这个60亿美元大单品在中国找到第二增长支点，而肝癌正是这块拼图。

去年7月，阿斯利康中国成立了独立的消化道肿瘤事业部，将肝癌、胃癌、食管癌等打包作战，而这个时间恰好是该联合疗法的HIMALAYA研究中国队列数据在CSCO年会上发布前后。也就是说，阿斯利康为布局该赛道筹备了良久。此次获批，是为了补位度伐利尤单抗在中国产品组合中的结构性缺口。 

用一针就够的CTLA-4

BMS的“O+Y”早在多年前就验证了CTLA-4+PD-1的协同效应。伊匹木单抗（Yervoy）作为全球首个获批的CTLA-4抗体，其标准方案是每3周一次、连续4个周期，通过持续阻断CTLA-4可以维持T细胞活化状态。然而，近十年临床实践发现：多周期给药的免疫相关不良事件（irAE）发生率显著升高，而疗效并未等比增加。

以肝癌为例，CheckMate-040研究中“O+Y”方案的3/4级治疗相关不良事件发生率约为36%，其中肝炎、结肠炎、垂体炎等严重irAE导致相当比例的患者中断治疗。这也是“O+Y”方案在全球多个瘤种中获批（2020年3月获FDA加速批准），但在中国肝癌一线获批（2025年3月获得NMPA批准）则晚得多的重要原因之一，NMPA对CTLA-4抑制剂的安全性审查极为严格。 

数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-全球临床试验板块，中国医药工业信息中心

而STRIDE方案中，曲麦利尤单抗只需一针，300mg单次启动剂量，后续全交给度伐利尤单抗每4周一次维持。阿斯利康的免疫学逻辑是，CTLA-4抑制剂只需要在治疗初期“启动”T细胞扩增，后续T细胞功能维持可交由PD-L1抑制剂，不需要反复激活CTLA-4通路。

该逻辑的验证来自全球III期临床研究HIMALAYA，中国队列中位OS达25.3个月，3年OS率40.6%；且STRIDE方案的3/4级治疗相关不良事件发生率仅24.1%，远低于“O+Y”的历史数据，免疫介导的肝炎发生率仅2.3%。对中国75%伴有乙肝感染的肝癌患者来说，“肝友好”的安全性特征，是监管机构敢于放行的关键。

HIMALAYA研究：全球及中国队列基本信息汇总表，中国合并队列（中国大陆+中国香港+中国台湾）：核心疗效与安全性数据

数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-全球临床试验板块，中国医药工业信息中心

阿斯利康“一针策略”绕开CTLA-4多周期毒性陷阱，以单次给药重塑临床开发逻辑，CTLA-4，一次足矣。

STRIDE的优势，藏在门诊处方里

当前肝癌一线主流方案，“T+A”、信迪利+贝伐、“双艾”都离不开抗血管生成药物（贝伐珠单抗或TKI）。尽管疗效毋庸置疑，但临床管理负担也显而易见，贝伐珠单抗需要监测血压、尿蛋白、出血风险，TKI需要关注手足皮肤反应、腹泻、高血压等。对基层医院来说，这些都需要更高的住院频率和更复杂的随访流程。

STRIDE作为目前已获批的“纯双免疫、无抗血管”方案之一，有着门诊处方管理的便捷性。除了第一剂（曲麦利尤单抗+度伐利尤单抗）需要在院观察，后续每4周一次的度伐利尤单抗单药输注，在成熟的门诊化疗中心即可完成。不需要频繁监测血压、尿蛋白，不需要担心出血风险，不需要处理手足皮肤反应。对于肝功能储备尚可、没有活动性出血风险的患者，STRIDE方案可以做到“纯门诊管理”。

约20%-30%的晚期肝癌患者因食管胃底静脉曲张、高血压病史或凝血功能障碍，不适合使用贝伐珠单抗。该群体过去只能选择索拉非尼或仑伐替尼单药。STRIDE方案为他们提供了全新、不需要抗血管的强效选择。而对于适合抗血管治疗的患者，STRIDE方案可以提供“轻量化”的替代方案，帮患者减少住院次数、降低随访负担。

当然，挑战同样存在。国内临床医生对CTLA-4抑制剂的处方经验有限，市场教育需要时间。国产CTLA-4（如信达IBI310）的价格压力也不容小觑。

不卷入价格战，用“门诊友好”方式，争取被抗血管方案排除在外的患者，以及不愿被频繁监测拖累生活质量的患者。在红海里，不是只有疗效最高的人才能赢，有时最“不麻烦”的那个，也能获得处方。

近日，临沂市纪委监委通报5起行贿典型案例，其中一起为山东中科翰康医学检验有限公司法定代表人赵振峰涉嫌对非国家工作人员行贿问题：

2019年9月至2025年3月，赵振峰为提高其公司在临沂市某医院的基因检测业务量，安排公司业务员按照基因检测业务收费额的固定比例，以基因检测业务提成名义向该医院9名医务人员（另案处理）行贿。

2025年12月，赵振峰因涉嫌对非国家工作人员行贿罪被移送检察机关依法审查起诉。

来源：易药人

第一批涉及31个药品，来自恒瑞、信达、罗氏、诺华、勃林格殷格翰、正大天晴等头部药企，覆盖肿瘤、代谢、自身免疫等核心赛道。

国家医保局组织来自医疗机构、大专院校、科研院所及相关部门的临床、药学、药物经济学和医保管理等领域专家，对相关药品的医保参照药进行论证，论证结果于今日14时后反馈到企业申报邮箱。

参照药是评估药品医保价值的重要参考，是药品开展药物经济学研究的关键要素，也是国际医保准入的通行做法。当前药品市场环境变化较快、竞争激烈，新药上市后尽快选择合适的参照药，对药品特别是创新药找准市场定位、比较临床价值有重要意义。

企业在申报进入医保药品目录时可以提出建议参照药及理由，评审专家结合企业提出的建议以及临床用药情况、同治疗领域药品市场竞争等情况确定参照药，为后续专家测算提供参考。

2026年，国家医疗保障局对已获批或已申报的1类新药单独设立参照药预沟通环节，医药企业可以就其意向参照药提出自己的意见和证据，提交给医保部门，专家在医保目录调整工作开始前，就充分讨论提出建议的医保参照药，进一步提高参照药选择的科学性、规范性，论证结果反馈给相关企业。

参照药预沟通工作为医药企业进一步表达意向和提供证据创造了机会，医保部门也向企业转达了专家给出的第三方建议，有利于引导医药企业预期，为企业开展药物经济学研究、真实世界药品医保价值评估等留出必要的时间，也为企业未来可能参与医保谈判工作提供更多指导。

来源：趣学术

上海2026年5月7日 /美通社/ — 近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）自主研发的伏欣奇拜单抗注射液（水剂）正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，获批用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。与粉剂相比，本次剂型升级水剂后无需复溶与配置，使用更便利，有望提升患者依从性。

伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣）是金赛药业自主研发的一款新型全人源抗白细胞介素1β（IL-1β）单克隆抗体药物，属于治疗用生物制品1类新药，可特异性结合人IL-1β，阻断IL-1β诱导的炎性介质产生，从源头抑制痛风性关节炎的急性炎症反应。此次获批的伏欣奇拜单抗注射液（水剂）临床使用前无需复溶与配置，进一步简化操作，带来更便捷的用药体验。

据统计，中国高尿酸血症患者已超过1.8亿，痛风患者超3000万，且呈年轻化趋势[1]。尽管传统治疗方案已广泛应用于临床，仍有近一半患者的疼痛等症状未有效缓解[2]，约60%患者在一年内反复发作[3]。尤其在降尿酸治疗的3–6个月，约12%-61%的患者可出现痛风反复发作，痛风反复发作可影响患者降尿酸治疗的依从性，进而出现尿酸控制效果不佳的恶性循环，导致关节破坏，还可能累及心脏、肾脏等多个关键器官[4,5]。

注射用伏欣奇拜单抗的关键III期临床试验结果显示，给药后6小时即可快速起效，72小时镇痛效果与激素相当，6个月内首次复发风险降低近90%，且安全性良好[6]。作为国内首个IL-1β单抗，伏欣奇拜单抗凭借精准、长效的抗炎优势，为痛风患者提供了全新的治疗选择。

2025年11月，《中华风湿病学杂志》与《中国预防医学杂志》联合发布了全球首部聚焦痛风抗炎症治疗的《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》[7,8]。该指南首次提出痛风治疗中的长期抗炎和多器官保护理念，明确构建"痛风急性发作—间歇期—痛风石期"全病程管理要求，强调长疗程抗炎治疗的重要性，标志着痛风治疗从"单纯降尿酸"的传统模式，迈向"抗炎与降尿酸并重、全程管理"的新时代。伏欣奇拜单抗精准靶向IL-1β炎症通路的作用机制，不仅能够快速控制急性发作症状，更能显著降低长期复发风险。

除痛风性关节炎急性发作外，伏欣奇拜单抗在更多自身免疫性疾病领域也取得积极进展。此前，伏欣奇拜单抗治疗全身型幼年特发性关节炎（sJIA）的II期临床试验积极成果被国际风湿病学权威期刊《Rheumatology and Therapy》正式收录[9]，标志着其疗效与安全性获得国际学术界认可。此外，伏欣奇拜单抗注射液已获批开展子宫内膜异位症和非感染性葡萄膜炎的临床试验；注射用伏欣奇拜单抗已获批开展结缔组织病相关的间质性肺病（CTD-ILD）等适应症的临床试验。金赛药业将持续深耕自身免疫及炎症性疾病领域，加速推进更多创新产品的研发与上市。

消息来源：长春金赛药业有限责任公司

马萨诸塞州剑桥2026年5月7日 /美通社/ — 诺纳生物，一家通过创新技术平台推动生物药研发的全球生物技术公司，今日宣布任命肖守华（Josh Xiao）博士为首席科学官。肖博士将常驻中国和美国两地，直接向诺纳生物首席执行官洪涤博士汇报。

任职期间，肖博士将全面负责诺纳生物全球科学战略的制定，并持续推动公司技术平台的演进与升级，尤其是人工智能驱动的药物发现平台Hu-mAtrIxTM，旨在通过技术能力的系统整合与生态协作，巩固和提升公司的长期竞争优势。他还将主导科学创新的方向，支持公司在多个疾病领域推进新型疗法的研发。此外，肖博士将领导诺纳全球的项目负责人团队，建立结构清晰、可扩展的能力建设体系，以提升项目执行效率，深化对合作伙伴需求的科学理解，并实现平台资源的高效协同。

肖博士在大型生物制药公司及新兴生物技术初创企业拥有逾25年的药物研发及管理经验。他于美国路易斯安那州立大学获得生物化学博士学位，并在哥伦比亚大学完成博士后研究。加入诺纳生物之前，肖博士曾担任RA Capital旗下医疗健康孵化器RA Ventures的驻场企业家，并联合创立了Starfish Medicines。更早之前，他曾在安进（Amgen）、Tularik（后被安进收购）及Millennium Pharmaceuticals（后被武田收购）担任科学团队领导相关职务，并在多家初创公司领导药物研发工作。他的专业领域涵盖靶点发现与验证、抗体发现与工程化改造、转化医学及IND申报。

诺纳生物首席执行官洪涤博士表示："我们非常高兴地欢迎肖守华博士在公司发展的关键阶段加入诺纳。肖博士在药物发现和转化医学等领域的深厚经验，以及在打造高水平科研团队方面的卓越能力，将对我们持续提升平台实力与全球科学领导力发挥重要作用。我们相信，他的加入将进一步增强诺纳团队的创新能力，助力我们为合作伙伴创造长期价值。"

诺纳生物首席科学官肖守华博士表示："诺纳生物凭借其专有的H2L2 Harbour Mice®技术平台、HCAb Harbour Mice®技术平台以及AI驱动的药物发现平台Hu-mAtrIxTM，已在全人源抗体、多特异性抗体以及多种新型'抗体+'疗法的发现与开发方面处于领先地位。我很高兴加入诺纳生物团队，也无比期待能助力加强和拓展我们的技术平台，帮助合作伙伴取得成功。"

消息来源：诺纳生物

中国苏州和瑞典默恩达尔2026年5月6日 /美通社/ — 苏州瑞博生物技术股份有限公司（香港交易所代码：6938）及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB（Ribocure，合称"瑞博生物"）共同宣布，其与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim，下称"勃林格"）合作开展的肝脏疾病创新疗法项目再获重要突破，达成又一里程碑。这也是双方在包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（ MASH ）在内的肝脏疾病创新疗法合作中，成功实现的第三个关键里程碑，标志着双方合作研发进程持续深入，siRNA技术在代谢性肝病领域的转化应用迈出坚实一步。

MASH是一种严重的进展性脂肪肝疾病，可逐步进展为肝纤维化、肝硬化、肝衰竭乃至肝癌。目前全球有超过2亿人受到MASH困扰，随着疾病负担的持续上升，临床上亟需能够延缓病情进展、维护肝脏健康的创新疗法。瑞博生物与勃林格的深度合作，核心目标便是为MASH患者带来更加丰富的潜在治疗选择，填补临床治疗缺口。

瑞博生物联席CEO、全球研发总裁甘黎明博士表示："此次里程碑的达成，是双方合作成效的重要体现，更彰显了瑞博生物在siRNA药物发现及肝靶向递送领域的技术实力与成熟度。我们为双方通过无间合作和不懈努力实现了这一高度创新的阶段性成果而深感自豪。未来，勃林格殷格翰将持续推动该项目的开发进程，致力于为MASH患者带来全新治疗选择。"  

siRNA疗法旨在通过靶向致病基因的信使RNA（mRNA），实现对致病基因的沉默。瑞博生物的肝靶向递送技术通过对肝细胞的选择性摄取，从而作用于那难以通过传统小分子或抗体到达的靶点。 

这一里程碑的实现充分体现了瑞博生物与勃林格合作的高效成果，以及双方致力于解决肝脏及心脏代谢疾病领域未满足的临床需求的共同目标。该成果进一步巩固了瑞博生物作为全球制药公司战略合作伙伴的地位，彰显了其siRNA技术平台的商业价值。瑞博生物将持续深化双方合作，力争在2026年及未来再创佳绩。 

消息来源：苏州瑞博生物技术股份有限公司