中国1类静脉麻醉创新药环泊酚获美国FDA批准上市

北京2026年6月1日 /美通社/ — 5月30日,由海思科医药集团自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液(以下简称"环泊酚"),正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,用于成人全身麻醉诱导适应症。环泊酚因此成为中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药。

长期以来,静脉麻醉引发的注射痛、呼吸抑制等临床痛点,一直是全球药研领域试图攻克的难题。环泊酚是中国首个自主研发,拥有全球自主知识产权的1类静脉麻醉创新药,满足了临床长期未被满足的需求。

环泊酚的研发历程追溯至2012年。海思科医药集团研发团队按照"创新"与"国际化"战略,进行分子结构精细化改良,通过引入手性环丙基,历经千余次筛选与安全性论证,最终成功开发出在有效性、安全性方面表现出良好特征的1类新药。

2020年12月11日,环泊酚正式获国家药监局(NMPA)批准上市。此后,全身麻醉诱导、纤维支气管镜检查、重症监护期间镇静等多项适应症相继获批;2025年9月,儿童/青少年全身麻醉诱导和维持用法用量获批,进一步拓展了临床应用场景。

海内外临床研究结果表明,环泊酚在保留快速起效、苏醒彻底等优势的同时,显著降低术中呼吸抑制及心血管副反应的发生率,并降低注射痛。凭借更低风险的呼吸抑制、更稳定的血流波动、更轻的注射痛,以及对老年与儿童患者的个体化照护,环泊酚不仅让"舒适化治疗"更具关怀,直接回应患者在麻醉诱导过程中希望"没有疼痛"和减少对手术恐惧的期望,从生理和心理层面大幅提升了诊疗过程的舒适性与安全性,同时也极大提升医生诊疗的准确率和成功率。

在中国,环泊酚连续获得"重大新药创制"科技重大专项支持,被十四五高等教育规划教材收录,纳入20余部指南共识,包括中国医师协会麻醉学医师分会《静脉麻醉药使用临床实践指南(2025版)》、中华医学会麻醉学分会《中国全凭静脉麻醉临床实践指南(2024版)》等,于2022年纳入国家医保目录,截至2026年5月,已有3300多家医疗机构使用,惠及4000多万人次。

环泊酚2021年获FDA批准开展临床试验,在美国免除I期和II期、直接进入关键III期,2024年完成全部临床研究,并在头对头对标标准治疗中获得优势结果。2025年7月,基于优异的创新实力与坚实的临床证据,环泊酚的新药上市申请(NDA)获美国FDA正式受理。

环泊酚成功获得美国FDA批准上市,是中国药企出海实力的有力印证。海思科以环泊酚获得FDA批准为契机,积极推动其在美国及其他地区的商业化,向全球提供中国原研创新药优质解决方案,造福更多全球患者。

消息来源:海思科

恒瑞肿瘤领跑2026 ASCO:91项研究入选,中国创新药加速走向世界舞台

上海2026年6月1日 /美通社/ — 2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于当地时间5月29日-6月2日在芝加哥召开。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一,本届ASCO再次见证了中国创新药产业的集体崛起。据统计,今年共有94项中国研究入选ASCO口头汇报环节,其中包括12项最新突破摘要,连续三年实现增长。本届ASCO大会,恒瑞肿瘤以91项研究入选、11项创新药现场口头汇报的规模,稳居本土企业前列,展现出中国医药龙头的全球竞争力。

作为中国创新药企代表,恒瑞医药持续深耕肿瘤领域,研发成果再度获得高度认可,已连续16年携重磅成果亮相ASCO。今年其研究成果覆盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤及肿瘤支持治疗等多个关键领域,涉及11款已上市创新药,10款在研创新产品及1款2类新药。这背后是恒瑞已构建起的覆盖小分子、ADC、双抗/多抗、降解剂等10余个先进技术平台的坚实底盘,以平台化研发能力支撑起持续稳定的创新成果产出,充分体现了其研发体系的厚度与广度。

乳腺癌:多项方案有望改写临床实践

针对三阴性乳腺癌,河南省肿瘤医院刘真真教授牵头的HELEN‑Trio 011研究显示,卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗的病理完全缓解率达57.5%,显著优于化疗单药的45.4%。在HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗领域,HELEN HER‑013研究首次证实去化疗的"白蛋白紫杉醇+曲妥珠单抗+吡咯替尼(nab‑PHPy)"方案疗效非劣于标准TCHP方案,为无法耐受严重血液毒性的患者提供了新选择。

消化系统肿瘤:ADC与免疫联合疗法亮眼

在结直肠癌领域,由中国药科大学上海高博肿瘤医院李进教授、浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授牵头的HORIZON-CRC01研究显示,新一代抗HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗用于治疗既往标准二线治疗后进展的、HER2阳性且RAS/RAF野生型晚期结直肠癌患者,中位无进展生存期达5.5个月,而传统化疗仅为2.8个月,有望改写该难治性人群的治疗路径。在肝癌领域,由复旦大学附属中山医院樊嘉院士、浙江钱塘高等研究院秦叔逵教授共同牵头CARES-336研究首次证实"双艾"联合经动脉化疗栓塞术(TACE)方案较单纯TACE显著延长中位PFS(BIRC评估,按照mRECIST标准,11.1个月 vs 8.3个月),为不可切除肝癌提供了新策略。

泌尿系统肿瘤:前列腺癌与膀胱癌双突破

由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头的FUZUPRO研究显示,氟唑帕利联合阿比特龙+泼尼松一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,中位rPFS达24.8个月,优于标准方案的19.9个月。另一项研究显示,抗Nectin-4 ADC SHR-A2102联合阿得贝利单抗用于肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗,病理完全缓解率达48.1%,病理降期率达59.3%,为肾功能不全患者也带来了获益。

肿瘤支持治疗:止吐新药再添新证

中山大学肿瘤防治中心张力教授和李宇红教授牵头的III期PROTECT研究证实,恒瑞自主研发的超长效止吐新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼在预防中度致吐化疗引起的恶心呕吐方面,急性期、延迟期及全程期完全缓解率均显著优于标准方案,为化疗患者提供了更有效、更便捷的全程管理方案。

恒瑞肿瘤已有16个自主研发创新药在国内上市,近60款独立研发的创新候选药物在研,正在全球范围内开展150余项主要研发管线的临床试验。近年来恒瑞在ASCO年会上入选研究数量的持续攀升,既是企业自身研发实力不断积累的印证,也是中国创新药产业整体崛起的缩影。与此同时,多家中国药企同样在本届ASCO上贡献了重磅研究,正如业内所共识的,中国正在成为全球肿瘤新药研发的重要一极,而本土创新力量的持续突破,正为全球患者带来更多的中国智慧与中国方案。

消息来源:恒瑞医药

久坐办公室?每小时站立三分钟,有益健康!

亲爱的办公室朋友,您是否经常一坐就是几个小时?长时间久坐不仅让身体感到僵硬,还可能带来一些健康隐患。今天,我们一起来聊聊如何通过简单的方法改善这种情况。

为什么久坐不好?

当我们长时间坐着不动时,身体的血液循环会变慢,这可能导致腿部肿胀、腰背酸痛,甚至增加患上心脏病或糖尿病的风险。久坐还与体重增加和情绪低落有关。简单来说,久坐就像让身体“生锈”,我们需要时不时活动一下来保持活力。

一个小习惯,大不同:每小时站立三分钟

科学研究表明,每小时站起来活动三分钟,可以有效缓解久坐带来的负面影响。站立能促进血液循环,减轻肌肉紧张,还能帮助您保持清醒和专注。这个简单的方法不需要额外设备,只需设定提醒,在办公桌旁站起来伸展一下身体。

如何实践这个习惯?

您可以设置手机或电脑的定时提醒,每小时提醒自己站起来。站起来后,可以简单走动、伸展手臂或做几个深呼吸。坚持这个习惯,您会感觉到身体更轻松,工作效率也可能提高。

记住,健康从小事做起。每小时站立三分钟,是送给自己的一个小礼物,让久坐不再成为健康的负担。让我们一起行动起来,保持活力!

节假日不失控:如何通过“蛋白上限+蔬主食加码”管理健康

节假日是家人团聚、共享美食的快乐时光,但过度放纵饮食可能导致身体不适、体重增加,甚至引发慢性疾病如高血压、糖尿病。为了帮助您在节假日保持健康,我们推荐一种简单易行的饮食策略:“蛋白上限+蔬主食加码”。这种方法不仅能让您享受美食,还能避免失控,维持身体平衡。

什么是“蛋白上限+蔬主食加码”?

这是一种基于均衡饮食的原则,帮助您控制节假日摄入的蛋白质和碳水化合物,同时增加蔬菜和主食的摄入量。简单来说:

为什么这种方法有效?

节假日饮食往往以高脂肪、高蛋白的菜肴为主,容易导致热量超标和消化不良。通过设定蛋白上限,您可以避免摄入过多肉类,减少胆固醇和饱和脂肪的积累。同时,加码蔬菜和主食能提供丰富的维生素、矿物质和膳食纤维,帮助维持血糖稳定,预防暴饮暴食后的不适感,如腹胀或疲劳。

如何在节假日实践?

以下是一些实用小贴士,帮助您轻松应用这一策略:

记住,节假日的目标是享受与家人的时光,而不是让饮食成为负担。通过“蛋白上限+蔬主食加码”,您可以做到既满足口腹之欲,又维护健康。如果有特定健康问题,如肾病或糖尿病,建议咨询医生或营养师进行个性化调整。

健康小提示:节假日期间,保持适度运动和充足水分摄入,也能帮助您更好地管理体重和整体状态。祝您节日快乐,身体健康!

了解过敏性紫癜肾炎的泡沫尿与肾小球损伤

过敏性紫癜肾炎是一种与免疫系统相关的肾脏疾病,常见症状包括皮肤紫癜、关节痛和泡沫尿。今天,我们来聊一聊泡沫尿和IgA沉积导致的肾小球损伤,帮助您更好地理解和管理这种疾病。

什么是泡沫尿?

泡沫尿是指尿液中出现大量细小、持久的泡沫,类似于啤酒或肥皂水。这通常是由于尿液中蛋白质含量过高引起的。正常情况下,肾脏会过滤血液,保留对身体有用的蛋白质,但当肾小球受损时,蛋白质会漏入尿液中,形成泡沫尿。如果您发现自己的尿液频繁有泡沫,尤其是伴随其他症状如水肿或疲劳,建议及时就医检查。

IgA沉积与肾小球损伤

过敏性紫癜肾炎的核心问题之一是免疫球蛋白A(IgA)在肾小球中的异常沉积。简单来说,IgA是身体的一种抗体,帮助抵御感染。但在某些情况下,IgA会过度产生或功能失调,沉积在肾小球(肾脏的过滤单位)上。这会导致炎症和损伤,影响肾脏的正常过滤功能。

肾小球损伤后,可能出现以下问题:

如何应对和管理

如果您被诊断为过敏性紫癜肾炎,不要过于焦虑。早期发现和积极治疗可以帮助控制病情,保护肾脏功能。以下是一些建议:

总之,过敏性紫癜肾炎是一种可管理的疾病。通过了解泡沫尿和肾小球损伤的原因,积极配合治疗,您可以有效保护肾脏健康,提高生活质量。如有疑问,请随时咨询专业医生。

高纤主食替换策略与日常可执行性

高纤维主食是一种健康饮食的重要选择,它有助于维持肠道健康、控制血糖和体重,同时对预防便秘和心血管疾病有积极作用。然而,许多人在日常生活中可能不知道如何将高纤主食融入三餐,或者觉得难以坚持。本文将为您提供简单实用的高纤主食替换策略,帮助您在日常生活中轻松执行。

什么是高纤维主食?

高纤维主食指的是那些富含膳食纤维的食物,如全麦面包、燕麦、糙米、玉米、豆类和蔬菜等。与精制主食(如白米饭、白面包)相比,高纤主食能提供更持久的饱腹感,并有助于消化系统健康。

为什么选择高纤主食?

高纤维饮食可以降低患糖尿病、心脏病和某些癌症的风险。它还能帮助控制体重,因为高纤食物通常热量较低,但能让你感觉更饱。此外,纤维能促进肠道蠕动,预防便秘,让您的身体更轻松。

简单的高纤主食替换策略

以下是一些易于实施的替换建议,您可以根据自己的喜好和饮食习惯逐步尝试:

日常可执行性建议

要将高纤主食融入日常生活,不必一下子完全改变。从小处着手,逐步增加:

结语

高纤主食替换是一种简单而有效的健康生活方式调整。通过这些小策略,您可以在不增加负担的情况下改善饮食质量。记住,健康饮食的关键是平衡和可持续性。从今天开始,尝试一两个替换,享受高纤维带来的好处吧!

肥胖相关性肾病:泡沫尿与减重的关系

肥胖不仅是外观问题,还可能影响您的肾脏健康。如果您发现尿液中出现泡沫,并且您有肥胖问题,这可能是“肥胖相关性肾病”的迹象。别担心,这是一种可以通过生活方式改变来改善的疾病。今天,我们来聊聊什么是肥胖相关性肾病,为什么会出现泡沫尿,以及如何通过减重来减轻症状。

什么是肥胖相关性肾病?

肥胖相关性肾病是由于长期体重超标,导致肾脏负担加重而引起的疾病。肥胖会增加体内炎症和胰岛素抵抗,这些因素可能损害肾脏的过滤功能,导致蛋白质从尿液中泄漏出来,形成泡沫尿。这种疾病通常进展缓慢,但如果忽视,可能会发展为更严重的肾脏问题。

为什么会出现泡沫尿?

泡沫尿是蛋白尿的常见表现。正常情况下,尿液中的蛋白质含量很低,但当肾脏受损时,蛋白质会漏入尿液,使尿液产生泡沫,类似肥皂水的外观。如果您注意到尿液持续有泡沫,尤其是伴随其他症状如水肿或疲劳,建议及时就医检查。

减重如何改善蛋白尿?

好消息是,通过健康减重,您可以显著改善蛋白尿和整体肾脏健康。减重有助于降低血压、减少炎症和改善胰岛素敏感性,从而减轻肾脏的负担。研究表明,体重减轻5-10%就能使蛋白尿明显减少。这意味着,通过合理的饮食和运动,您不仅可以控制体重,还能保护肾脏功能。

如何开始减重?

减重不一定需要极端节食或高强度运动。从小改变开始:多吃蔬菜水果、减少高糖高脂食物,每周进行150分钟的中等强度运动(如快走或游泳)。建议在医生或营养师的指导下制定个性化计划,确保安全有效。记住,持之以恒是关键, gradual weight loss is more sustainable and beneficial for kidney health.

总结

肥胖相关性肾病是可逆的,早期干预非常重要。如果您有肥胖和泡沫尿的症状,不要忽视它。通过积极减重和健康生活方式,您完全可以改善蛋白尿,保护肾脏。咨询专业医生,获取个性化建议,迈向更健康的生活!

腰痛时,请慎用止痛药:远离药物性肾损伤

如果您长期被腰痛困扰,可能会习惯性地服用一些止痛药来缓解不适,比如布洛芬、双氯芬酸钠等非甾体抗炎药。但您知道吗?长期或不规范使用这类药物,可能会对您的肾脏造成不可逆的损伤。

什么是药物性肾损伤?

药物性肾损伤是指由于某些药物的不当使用,导致肾脏功能受损的情况。非甾体抗炎药是常见的诱发因素之一。这类药物虽然能有效减轻疼痛和炎症,但如果长期或过量使用,可能会干扰肾脏的正常血流,进而引发肾脏问题。

为什么长期使用非甾体抗炎药会伤肾?

非甾体抗炎药通过抑制体内的炎症物质来发挥作用,但同时也可能减少肾脏的血液供应。久而久之,肾脏的过滤功能会受到影响,严重时可能导致急性或慢性肾损伤。初期可能没有明显症状,但一旦出现水肿、尿量减少或疲劳等症状,往往意味着肾脏已经受损。

如何预防药物性肾损伤?

预防是关键!以下是一些简单实用的建议:

总结

腰痛虽然常见,但处理方式需谨慎。药物只是缓解症状的手段之一,而非根治方法。保护肾脏健康,从合理用药开始。如果您对用药有任何疑问,请务必咨询专业医生,切勿掉以轻心!

认识氨基酸的重吸收:身体如何循环利用营养

氨基酸是构成蛋白质的基本单位,就像建筑的砖块一样,对我们的身体至关重要。它们参与细胞修复、激素合成和能量供应等多种生理功能。但是,您可能不知道的是,身体并不会一次性用完所有摄入的氨基酸。相反,它会通过一个叫做“重吸收”的过程,高效地回收和再利用这些宝贵的分子。

什么是氨基酸的重吸收?

简单来说,氨基酸的重吸收是身体在肾脏中进行的一种回收机制。当我们摄入蛋白质食物(如肉类、豆类或奶制品)后,氨基酸被消化吸收进入血液。在肾脏过滤血液时,一些氨基酸可能会被暂时排出到尿液中,但身体不会浪费它们。肾脏中的特殊细胞(称为肾小管上皮细胞)会主动将这些氨基酸重新吸收回血液,供身体再次使用。这就像是一个循环系统,确保营养不被轻易丢失。

为什么重吸收很重要?

氨基酸的重吸收帮助身体维持营养平衡,避免浪费。如果这个过程出现问题,可能会导致氨基酸从尿液中过量流失,引发营养不良、疲劳或其他健康问题。例如,某些遗传性疾病(如胱氨酸尿症)会干扰重吸收,导致尿液中氨基酸水平升高,增加肾结石的风险。

如何支持健康的氨基酸重吸收?

保持均衡饮食和充足水分摄入是关键。多吃富含优质蛋白质的食物,如鱼、鸡蛋和豆类,并确保每天喝足够的水,以帮助肾脏正常运作。如果您有家族史或出现异常症状(如频繁尿路结石或 unexplained fatigue),建议咨询医生进行尿液检查,及早发现潜在问题。

总之,氨基酸的重吸收是身体智能管理资源的一种方式,让我们更好地利用每一份营养。通过健康的生活方式,我们可以支持这一过程,保持整体 wellness。

血糖控制良好后,为什么还要关注金水宝的护肾作用?

血糖控制良好是糖尿病患者管理病情的重要目标,但这并不意味着我们可以放松对其他并发症的警惕。尤其是肾脏,作为糖尿病最容易受损的器官之一,需要长期、细致的保护。金水宝作为一种常用的辅助护肾药物,即使在血糖稳定的情况下,其作用仍然不可忽视。

为什么血糖控制好了,肾脏还需要保护?

糖尿病对肾脏的损害是一个长期、渐进的过程。即使血糖水平暂时控制在理想范围内,过去的血糖波动或高血糖时期可能已经对肾脏造成了潜在的损伤。这种损伤有时是“隐蔽”的,早期可能没有明显症状,但随着时间的推移,可能会逐渐发展为糖尿病肾病,严重时甚至需要透析或肾移植。因此,持续关注肾脏健康,采取积极的保护措施非常必要。

金水宝如何帮助保护肾脏?

金水宝是一种中成药,其主要成分是发酵虫草菌粉,具有补肾益肺、秘精益气的功效。现代研究表明,金水宝可以帮助改善肾脏的微循环,减轻肾脏的炎症反应和纤维化,从而延缓糖尿病肾病的进展。对于血糖控制良好的患者,服用金水宝可以进一步降低肾脏受损的风险,起到“防患于未然”的作用。

日常生活中,如何配合金水宝保护肾脏?

除了按医嘱服用金水宝外,患者还应注意以下几点:

总结

血糖控制良好是糖尿病管理的一大成功,但保护肾脏是一场“持久战”。金水宝作为辅助护肾的药物,可以帮助患者进一步降低糖尿病肾病的风险,提高生活质量。如果您正在使用金水宝或有相关疑问,一定要咨询专业医生,制定个性化的护肾方案。