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4月16日，勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 发布2023年全年业绩：全年销售收入256亿欧元，同比增长9.7%。

其中，人用药品销售收入总额208亿欧元，同比增长10.3%；动物保健业务销售收入47亿欧元，同比增长6.9%。全年研发投入达58亿欧元，同比增长14.2%，研发投入占销售收入的比重高达22.5%。

总部同样位于德国的拜耳2023年业绩数据显示，其制药部门销售额下滑6%至181亿欧元。根据媒体在电话会议上的评论，勃林格殷格翰可能已经超过拜耳，成为德国最大的制药商。

具体到产品来看，勃林格殷格翰的人用药品业务中，用于治疗2型糖尿病和心力衰竭的药物欧唐静^®势头强劲，2023全年净销售额同比增长31%至74亿欧元，并且还在欧洲、美国和中国新获批第三个适应症，用于治疗成人慢性肾病；用于治疗特发性肺纤维化和特定纤维化性间质性肺疾病的药物维加特^®净销售额同比增长12.8%至35亿欧元。

动物保健业务中，2023年，犬用抗寄生虫药物尼可信®家族产品销售收入同比增长17.2%至12亿欧元，并且推出了四款全新动物保健产品：分别是猫用糖尿病药物SENVELGO^®，犬用跳蚤、蜱虫、心丝虫病、蛔虫和钩虫预防产品NexGard^® PLUS，用于预防跳蚤和蜱虫、预防心丝虫病、治疗和控制蛔虫、钩虫和绦虫的驱虫产品NexGard^® COMBO以及犬用抗跳蚤和蜱虫非处方咀嚼片FRONTPRO^®。

在未来研发布局方面，勃林格殷格翰计划在未来12-18个月内，人用药品业务方面启动10项新的II期和III期临床试验，预计到2030年将收获25项获批上市成果；动物保健业务预计到2026年将在全球收获20项获批上市成果。

值得关注的是，近1个月内，勃林格殷格翰在市场布局方面进行了一些调整。

据行业网站BioSpace 4月5日报道，由于其Humira（阿达木单抗）生物类似药Cyltezo在美国的销售额不及预期，勃林格殷格翰宣布将裁减部分销售人员。

在中国市场，旗下品牌“霁达康复”4月1日在官网宣布，因公司战略布局调整，决定退出在中国的卒中康复业务。霁达康复官方网站、“勃林格殷格翰霁达”官方微信、“成都霁达康复”官方微信、“霁达云康服务”微信小程序、“云小康”官方小红书以及其他霁达康复相关账号也将停止服务与运营。霁达云康医生端/患者端App将持续运营至2024年6月30日最后一位患者完成服务。

在人事变动方面，陈文汉(Jonathan Chin) 已于4月15日正式上任勃林格殷格翰中华区人用药品事业部总经理。

参考资料：

[1] 勃林格殷格翰中国：《增长强劲｜勃林格殷格翰发布2023年度财报》

[2] 勃林格殷格翰中国：《勃林格殷格翰宣布任命陈文汉为大中华区人用药品事业部总经理》

[3] 医药魔方：《勃林格殷格翰2023年实现强劲增长，晚期研发管线加速推进》

[4] 医药健闻：《勃林格殷格翰取代拜耳成为德国最大的制药商 ；强生一季度销[5] 售额增长2.3%；盈纬达、晖致发布人事任命 | 日报》

[6] 欧洲并购与投资：《勃林格殷格翰超过拜耳，成为德国最大制药公司》

[7] 药智头条：《裁员、退出中国区卒中康复业务，勃林格殷格翰怎么了？》

来源：思齐俱乐部

整理：Nicole

疫苗作为葛兰素史克三大业务板块之一，驱动其业绩增长。2023年，在特药板块下降的情况下，葛兰素史克实现业绩的平稳增长，疫苗板块功不可没。2023年疫苗为葛兰素史克贡献了98.64亿英镑的销量，占总收入比重约33%，同比增长25%，是三大业务板块中同比增幅最大的板块。

带状疱疹疫苗、脑膜炎疫苗和RSV疫苗是葛兰素史克疫苗部门的主要产品，2023年，在全球畅销疫苗top10排行榜中，葛兰素史克的带状疱疹疫苗、RSV疫苗、以及脑膜炎疫苗以不错的业绩分别排在top3、top7、top8。

虽然2023年葛兰素史克的疫苗板块取得不错成绩，但是辉瑞、百克生物等对手的竞品的不断崛起，一定程度上也给葛兰素史克的业绩增长带了不小的阻力，为守护住疫苗板块的荣光，其必须快速出击。

脑膜炎疫苗保卫战

4月16日，葛兰素史克（GSK）宣布已向FDA提交了其5合1脑膜炎球菌ABCWY候选疫苗生物制剂许可证申请并获受理，ABCWY结合了其两种成熟的脑膜炎球菌疫苗Bexsero和Menveo低聚糖白喉 CRM 197结合疫苗），预计FDA将于2025年2月14日作出决定。

图片来源：GSK公告

这是继辉瑞之后，全球第二款即将获批的可覆盖五种脑膜炎耐瑟球菌脑膜炎疫苗。（去年10月，FDA已批准辉瑞新型5价脑膜炎疫苗Penbraya上市，成为全球首个能够同时预防五组脑膜炎细菌的疫苗。）

在Penbraya上市前，全球已上市的脑膜炎疫苗主要辉瑞的Trumenba和Nimenrix；葛兰素史克的Bexsero和Menveo；赛诺菲的MenQuadfi，这5款产品均已被ACIP推荐用于脑膜炎的预防。

侵入性脑膜炎球菌病（IMD）是一种罕见疾病，通常发生在健康的儿童和青少年中。IMD的感染的主要包括五种脑膜炎耐瑟球菌血清群，A、B、C、W和Y，但这5种已上市的疫苗多针对B群脑膜炎球菌疫苗或其他型感染，若要预防这五种脑膜炎耐瑟球菌需要注射多次注射。

辉瑞的Penbraya初次针对同时预防五组脑膜炎细菌进行探索，结合了两种脑膜炎球菌疫苗Trumenba（B群脑膜炎球菌疫苗）和Nimenrix（A 、C 、W-135 和 Y 群脑膜炎球菌结合疫苗）的成分研发而成。Penbraya注射次数更少，能很好的提高疫苗接种依从性。

根据财报，2023年，葛兰素史克的两款脑膜炎疫苗Bexsero和Menveo销售额达12.6亿英镑（约16.15亿美元），同比增长14%，辉瑞的Trumenba和Nimenrix 2023年总销量达3.05亿美元，从2023的销售来看，葛兰素史克的脑膜炎疫苗业绩占较大优势，不过随着辉瑞Penbraya的上市，如果葛兰素史克没有推出升级的产品，这个“优势”或许不能维持太久。

好在GSK的5合1联合脑膜炎疫苗ABCWY离上市也只有一步之遥，虽然被辉瑞抢先一步登录市场，但是根据GSK的此前公布的一项研究数据，结果显示Bexsero（针对ACWY型）+ Menveo（针对B型）产生的保护效果不劣于辉瑞的Penbraya，如若获批，辉瑞从葛兰素史克手里抢占脑膜炎疫苗市场份额也并非易事。

起诉辉瑞

打响RSV疫苗专利战

葛兰素史克与辉瑞的较量不只在脑膜炎疫苗赛道，二者在RSV疫苗上也打得火热。

目前全球只上市2款RSV疫苗，葛兰素史克与辉瑞各占一席。2023年5月初，葛兰素史克的Arexvy率先获FDA批准上市，用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD），成为全球首款上市的RSV疫苗。就在5月末，辉瑞紧随其后，推进Abrysvo在美上市，用于预防60岁及以上人群的RSV-LRTD。

目前市面上并未出现可治愈RSV的药物，唯一一款可以用于控制症状的治疗药物利巴韦林，存在副作用较多、使用人群受限等劣势，预防性的RSV疫苗是人们预防RSV的重要手段。

财报显示，葛兰素史克的Arexvy2023年销售额12.38亿英镑，约合15.5亿美元。辉瑞Abrysvo2023年销售额8.9亿美元，葛兰素史克、辉瑞两款RSV疫苗2023年首年上市实现24.4亿美元销售额，接种人数合计近千万例，展现惊人的业绩爆发力。根据灼识咨询预计，全球RSV（包括治疗药物和疫苗）市场规模将在2030年达到128亿美元。

虽然首发适应症的上市时间只比葛兰素史克晚了不到一个月时间，辉瑞绞尽脑汁想在适应症的拓展上扳回一局，2023年8月，Abrysvo在美国还获批新适应症，即通过孕妇主动免疫，预防出生至6个月大的婴儿患RSV相关下呼吸道疾病（LRTD），辉瑞赶在在葛兰素史克前面，率先抢占RSV疫苗的孕妇市场。

在辉瑞穷追猛打之时，葛兰素史克的一纸诉讼给辉瑞来了当头一棒，去年8月，葛兰素史克向辉瑞发起专利挑战，表示Abrysvo侵犯了自己的Arexvy的4项专利。

根据提交的法庭文件，葛兰素史克表示辉瑞开始Abrysvo项目的时间不早于2013年，比葛兰素史克启动的RSV项目至少晚了7年。GSK在这起诉讼中涉及的专利涉及RSV疫苗中使用的组合物以及制备这些组合物的方法，并认为辉瑞在未经许可的情况下，故意在Abrysvo中应用GSK的发明。不过辉瑞表示对自己的知识产权地位充满信心，并将坚决捍卫 Abrysvo的相关权利。

如果GSK胜诉，辉瑞将被永久禁止今后在美国销售和生产RSV疫苗。不过该专利案一直悬而未决，葛兰素史克将更多精力放在拓展RSV疫苗适应症上，2023年10月，Arexvy面向50-59岁人群Ⅲ期临床应获得成功，2024年1月，欧洲药品管理局（EMA）已受理将Arexvy的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人的监管申请，预计EMA将于2024年下半年做出决定。

近日，辉瑞也宣布Abrysvo的用于18-59岁成年人的免疫保护的关键Ⅲ期临床试验MONeT的积极顶线数据。

携手智飞

守住带状疱疹疫苗的中国市场

作为近几年葛兰素史克疫苗部门的销冠产品，带状疱疹疫苗眼下也进入“动荡”时期。

2023年带状疱疹疫苗Shingrix为卖出了34.46亿英镑（43.59亿美元），同比增长17%，仅次于默沙东的HPV疫苗、辉瑞的PCV13/20，稳居全球畅销疫苗top10的榜三。

目前，全球共有三款带状疱疹疫苗在售，分别是葛兰素史克的Shingrix（欣安立适®）、SK化工株式会社的SkyZoster（仅在韩国销售），以及百克生物的感维。2023年2月，百克生物的感维在国内获批上市，打破了全球乃至中国去葛兰素史克带状疱疹疫苗一家独大的局面，而且感维上市，销售突飞猛进。

根据国家药监局网站疫苗批签公示信息的数据汇总统计，2023年国内带状疱疹疫苗批签发共39批次，百克生物25批次，GSK仅14批次，从签发数量上看，感维已反超Shingrix，占64%的市场份额。业绩端，虽然Shingrix的2023销售依然实现增长，但是相比于2022年Shingrix全年收入达到36亿美元、同比72%的增速来说，2023年Shingrix增速已有所放缓。

除了百克生物，目前国内带状疱疹疫苗还有近20款产品在研，包括绿竹生物、迈科康生物、上海怡道、瑞科生物、嘉晨西海等，其中研发进展最快的是绿竹生物的重组带状疱疹疫苗LZ901，目前已进入临床Ⅲ期，预计2024年Q3提交上市申请，2026年左右获批上市。

可以说，感维的登场以及其他国产带状疱疹疫苗选手的崛起，确实让葛兰素史克倍感压力，为守住中国市场，GSK在2023年10月，与智飞生物签署初期3年的《独家经销与联合推广协议》，将Shingrix的独家经销权授权给智飞生物。

智飞生物手握默沙东在中国大陆的独家代理权，早以是行业公认的销售能力做到了最广的区域覆盖的企业，其代理能力早在与默沙东的HPV疫苗的合作上便体现得淋漓尽致，拥有3359名销售人员（2022年），能为全国超过3万个基层卫生服务点提供“最后一公里”的服务。

据悉，自2024年1月1日起，智飞生物将拥有Shingrix在中国的独家进口和分销权，重点通过其覆盖的全国3万个疫苗接种点进行推广和服务，3年最低采购金额超200亿元。

据弗若斯特沙利文报告，至2025年，中国带状疱疹疫苗市场规模达56.3亿元，年复合增长率16.4%，到2031年达到100.7亿元，6年复合增长率为10.1%，未来，在智飞生物的保驾护航下，葛兰素史克继续向百亿中国市场进发。

结语

作为全球最大的疫苗跨国企业，葛兰素史克对疫苗赛道的重视不言而喻，面对日趋激烈的市场竞争及对手的阻击，葛兰素史克一直积极应对，并坚持寻找更多的突破口化解危机。

根据此前公开信息，葛兰素史克预计到2026年就能实现原先制定的2031年超过330亿英镑的目标，即提前五年完成，相信这个目标的完成，少不了过往、现在及将来每个阶段疫苗板块做出的贡献。

来源：药智头条

作者：米朵

4月16日，信达生物宣布，任命Nageatte Ibrahim为肿瘤学首席医学官，负责肿瘤领域的全球临床开发整体布局、临床开发策略制定及执行。

Nageatte Ibrahim拥有罗格斯大学(Rutgers University) 分子生物学和生物化学学士学位、德雷塞尔医学院(MCP-Hahnemann/Drexel College of Medicine) 医学博士学位。她拥有9年医疗及医学院校工作经验，以及超过11年的肿瘤领域工业界药品开发管理经验。

Nageatte Ibrahim曾担任哈佛医学院(Harvard Medical School) 医学讲师和丹娜•法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute) 的主治医师，之后又担任帕尔曼医学院/艾布拉姆森癌症中心(Perlman School of Medicine/Abramson Cancer Center) 的客座助理教授。

她在工业界的职业生涯始于GSK，负责推动达拉非尼 / 曲美替尼 (dabrafenib/trametinib) 项目，并获得了黑色素瘤全球监管批准。在加入信达生物之前，Nageatte Ibrahim还曾在Merck担任肿瘤临床开发副总裁，负责Keytruda以及其他多个瘤种管线的联合开发策略制定和执行。

肿瘤产品线是信达生物未来重点打造的两大增长动力之一。其重磅产品信迪利单抗在2023年的销售额达到3.93亿美元，位列2023年国产PD-(L)1抗体销售排名第二。除此以外，肿瘤产品线还拥有7款产品，以及近3000人成熟商业化团队。

在研发进展方面，他雷替尼（ROS1）和氟泽雷塞（KRAS G12C）两款肺癌靶向药物正在NDA优先审评中，预计于2024年获批。信达生物在年报中表示，未来将重点发挥“IO+ADC”双强优势，并已布局10+个ADC、双抗、多抗、双抗ADC。

参考资料：

[1] 信达生物：《信达生物宣布任命Nageatte Ibrahim博士为肿瘤学首席医学官》

[2] 信达生物：《信达生物发布2023年度业绩，商业化与研发创新双轮驱动公司高质量发展》

[3] 药智头条：《信达生物距离200亿的目标还有多远？》

[4] 药智头条：《13款国产PD-(L)1销售业绩出炉》

来源：思齐俱乐部

整理：Nicole

罗氏、诺华沉寂“让贤”，默沙东、礼来拼命砸钱，诺和诺德研投令人“大跌眼镜”。当全球TOP20大药企研发费用率进行大PK，这场头部的较量中，谁是智者？谁是赢家？

进入到2024年，一个行业“隐形”的共识是，大药企们越来越依靠外部引进来维系增长。

E药经理人根据已披露2023年财报的全球上市制药公司，以全年营收排序，计算了TOP20公司的研发费用率（研发费用/总营收*100%）。

整体来看，依靠外部引进的趋势在全球TOP20制药公司中呈现分化，以再生元、福泰为代表的Biopharma、以罗氏、诺华为代表的Bigpharma，仍然以较高的研发费用率“消化”，而赛诺菲、艾伯维、安进等却将研发费用“让渡”给了外部引进。

不过，诺和诺德却是TOP20中的“一枝独秀”， 不断攀升的市值、高速增长的营收，产品几乎纯靠自研，研发费用率却只处于14%的“地板”水平，然而老对手礼来2023年的研发费用率，却足足比他多了一倍。

如果计算TOP20公司整体的研发投入，金额超过1632亿美元（约合11800亿元），平均研发费用率约为25%。

以2023年营收为统计指标；

其中，罗氏、强生、默克、赛诺菲、拜耳仅计算制药和疫苗业务

砸钱选规模or选创新？

身居“高位”集体这样回答

20家跨国药企中，除了Moderna之外，拥有高研发费用率的企业与往年没什么不同，又早已大不相同。

罗氏、诺华一直保持在较高的研发费用率水平，两家以自研驱动的Biopharma再生元、福泰制药也同样如此。但与此前明显不一样的是，他们的前面有了默沙东这样砸钱更猛的企业，同时，各家企业的研发策略，纷纷朝着一个新的趋势变了。

当外部经济环境波动，自研投入回报率亟需拯救，临床屡屡折戟，赚钱更难，新兴生物技术的活跃很可能颠覆下一个10年时，大药企们纷纷加大了外部创新力度，调整研发策略，合理分散风险，与之伴随的是全球架构的调整。原由内部研发驱动的罗氏如此，内部研发产品在业界遥遥领先的诺华也是如此。

研发费用率在30%及以上水平的企业，更是将行业的并购大趋势深刻演绎，默沙东、礼来、再生元和福泰，都纷纷颠覆了多年来鲜少并购、或研投过于保守的印象。

默沙东一改10年前被诟病研投过于保守的局面，2023年整体研发费用高达300多亿美元。2022年，默沙东的研发费用率约为23%，1年时间过去，这一数字已多出1倍不止。其中，114亿美元用于并购，仅收购Prometheus高调杀入中重度炎症性肠病（IBD）领域，就花去108亿美元。不仅如此，默沙东将并购、BD之风延续到了2024年，其在年初JPM大会上就释放了“2024年大戏仍旧是并购与BD”的信号。就在近期，默沙东再次出手收购了一家ADC初创公司Abceutics。除了并购，默沙东剩下还有近200亿美元的研发投入，成为“砸钱”最狠的MNC。

历史上很少作外部并购的礼来，摇身变为“并购狂”。2023年，礼来几乎每月达成一起并购交易，收购公司涉及糖尿病细胞疗法、ADC、核药等诸多领域，快速拓展至了全球诸多新兴潜力领域。

一直专注于以“自研”破局的Biopharma再生元，自2022年打破35年不收购”金身“后，逐步加大了小型并购频率。今年年初，再生元收购了明星Biotech公司2seventy bio，成功获得后者在研新型免疫细胞疗法的全部开发和商业化权益。近两年的几次收购，也反映了再生元战略上出现的变化。

福泰制药则打破了“补强型”小型并购的传统，横向拓展的并购动作变得多起来，同时开始转向了巨额并购。4月10日，福泰制药和Alpine Immune Sciences共同宣布，两家达成最终协议，前者将以每股65美元或49亿美元的现金、总价约49亿美元收购Alpine，押注 IgA肾病领域潜在BIC药物，该笔并购系今年自免领域最大收购诞生。

另一面，这几家大药企之所以将研发费用率放在一个高水平，原因还在于，当下他们既处于格外惹眼的聚光灯下，也如行走在钢索上一样，如履薄冰。

默沙东一类的企业，其焦虑正刻画进行动当中。K药有可能成为史上“最短命药王”，下一步，怎么办？如何继续发挥在肺癌领域的强者优势……2024年，默沙东还会在2023年开展的20多项III期临床研究上继续加大布局，将继续为寻找超级“重磅炸弹”而筹谋。

另拿礼来和福泰为例。MNC中享有市值天花板的礼来，Biopharma中冲到千亿美元市值阵营的福泰，格外受到资本市场关注。不管是已上市还是在研创新药物，两者的明星产品都被寄予了厚望。但同时，礼来和福泰所在的赛道，要么不缺强悍的竞争对手，要么因为比较“小众”，难以突破销售天花板。他们要做的，是加大研发，巩固自身的产品优势，同时开拓更为广阔的想象空间。

于是2023年以来，礼来的研发之道，在于既要在GLP-1赛道上“称霸”，又要在肿瘤、中枢神经、自免等领域多点开花，还要对不同新兴技术领域的初创企业进行投资，扩展想象力。而福泰的研发之道在于，充分发挥基因编辑技术优势，夯实在罕见病药物研发上的护城河，巩固在囊性纤维化产品上的“统治级”地位。同时继续加大投入，跑在能与GLP-1市场潜力相媲美的镇痛药赛道最前列，用变革性的治疗方案持续赢得市场的青睐。

诺和诺德的“反差”

其实可以看到，研发费用率TOP10的几家公司存在很大的共性——大手笔进行BD和并购，而研发费用率在第10名开外的几家公司，其实原因各异，有人因为聚焦自研，但研发领域较为单一；也有人因为过度依赖外延，自研略显疲态。

礼来和诺和诺德就形成了极大反差，礼来以29%的研发费用率仅次于Moderna、再生元和福泰等三家Biopharma，而诺和诺德的研发费用率在20家公司中几乎“垫底”，仅有14%，与其不断攀升的市值、高速增长的营收形成了鲜明对比。

不过，诺和诺德的研发费用率相对较低也有其独特原因：与礼来较为多元化的业务不同，诺和诺德专注在心血管/代谢领域，其“大单品”司美格鲁肽又表现出超高增速，这才造成了研发费用与收入水平的“失衡”。

从营收层面来讲，诺和诺德2322.61亿丹麦克朗（约337亿美元）的营收中，超过60%都来自于司美格鲁肽系列产品的收入。

而从研发层面来讲，E药经理人曾根据公开信息统计发现，诺和诺德目前较为核心的GLP-1和胰岛素产品几乎都来自于内部自研，因此也相对“节约”了很大一笔BD或是并购的投入。

不过，自去年以来，诺和诺德也释放出增加外部创新的信号。先是在2023年10月，以13亿美元的价格收购了KBP Biosciences，又在今年3月以10亿欧元收购了Cardior Pharmaceuticals。这两笔收购都是在心血管领域，也可以看出诺和诺德有意通过BD或是收购的方式，将目光向糖尿病以外的慢病领域延伸。

最让人意外的其实是艾伯维，营收543.18亿美元，常年稳居前五，然而其研发费用在2023年却为76.75亿美元，占比仅为14%，排在top20药企中的末尾。

艾伯维的研发费用居于“尾部”也并非仅在2023年。E药经理人曾统计2022年之前10年的全球制药TOP10药企的研发投入水平，艾伯维也是“底部”成员。

不过，从近10年的数据中也可以看到，艾伯维的研发投入其实一直在稳步增长，自2013年成立以来，艾伯维的研发投入已由最初的28亿美元逐年攀升至2023年的76.75亿美元，累积研发投入超过500亿美元。

同时，自2023年以来，自免领域的小规模“外延创新”也在成为艾伯维的主题，尤其是在进入2024年之后，2月28日，艾伯维以超7亿美元的总额，与免疫治疗公司OSE Immunotherapeutics达成合作；一个月后，艾伯维又以超2亿美元总额将一家AI制药公司收入囊中。

当然，同样遗憾的还有安进，按照2023年财报披露的数字计算，其研发费用率仅为17%，而这一数字在10年前还是22%。如果看数字则更加显著，10年前，安进全年研发费用为40.8亿美元，而到了2023年，安进的研发投入却仅增长到了47.84亿美元。

不过，或许这也是从生物技术公司走向Biopharma的必由之路，以技术闻名的安进其实一直保持对前沿创新的敏感度，虽然在近几年安进的创新多来自于外部，但能够吸引到他的也多是FIC、BIC类产品。以264亿美元收购罕见病制药商Horizon，其两款重磅产品治疗甲状腺眼病的Tepezza和治疗痛风的Krystexxa，皆获得了FDA授予的孤儿药认定。

并且可以看到，在近几年的AACR、ASCO等会议上，KRAS抑制剂、DLL3/CD3双抗等多个备受业界关注的焦点领域，几乎都是由安进引发的热潮。

不过，同样居于“尾部”的赛诺菲，却是因BD与并购驱动增长，造成研发费用与营收比例的“割裂”。2023年，赛诺菲453.64亿欧元（约483.4亿美元）的营收，其研发费用却仅为67.28亿欧元（约71.69亿美元），研发费用率约为15%。

主要原因或许与赛诺菲的“基因”有关，通过一系列并购成为了全球营收TOP10制药企业行列，其自免领域的核心单品度普利尤单抗和肿瘤领域的核心产品治疗多发性骨髓瘤的Sarclisa都来自于外部合作。Nature杂志曾统计2015年1月1日至2021年12月31日期间，FDA批准的前20家制药公司药物来源，赛诺菲和强生是前十中唯二获批的产品全部依赖“外部创新”的公司。

来源：E药经理人

作者：润屿 Erin

据Fierce Pharma 4月15日消息，晖致任命Corinne Le Goff 担任首席商务官（CCO）。

Corinne Le Goff 在制药行业拥有30多年的经验，曾在辉瑞、赛诺菲、默克和罗氏担任高级领导职务。她于2015年加入安进，最后职位为美国业务总经理；2021年，她加入Moderna担任首席商务官，负责COVID-19疫苗的商业化工作；2022年，Corinne Le Goff 担任Imunon的首席执行官兼总裁。

近几年以来，晖致正在持续推进“恢复增长战略”。

该战略第一阶段的重点是稳定财务业绩，加强新药研发和剥离某些业务。2023年10月，晖致宣布完成剥离几乎所有非处方药业务的交易，包括女性健康业务、在印度的原料药业务以及某些非核心市场的商业化权利等，并签订了最终协议。这标志着晖致完成恢复增长战略的第一阶段。

财报数据显示，晖致2023年全年总营收为154.27亿美元，每个季度的同比降幅都在逐步缩小。

近期，晖致开启恢复增长战略的第二阶段，重点在于扩大其眼科专营权，并寻找新的收购目标以加速其增长。今年2月28日，晖致与Idorsia达成合作协议，获得两项III期资产selatogrel和cenerimod的全球独家开发和商业化权。

值得一提的是，晖致在眼科领域的布局已久。早在2022年11月，晖致收购了Oyster Point Pharma和Famy Life Sciences两家公司来建立领先的眼科专营权，并成立眼科护理部门。晖致预计，到2028年眼科业务销售额将增加10亿美元。

参考资料：

[1]Fierce Pharma: Viatris, eyeing a return to growth, taps Moderna, Amgen alum as CCO

[2]MedTrend医趋势 ：《全球仿制药巨头晖致总裁即将退休离任》

[3]MedTrend医趋势：《员工缩减6000人、业务剥离超33亿美元…这家跨国药企持续瘦身！》

[4]医药魔方：《2023年全球仿制药巨头TOP10》

[5]医药魔方：《3.5亿美元预付款！晖致引进两款新药》

[6]GBIHealth：《裁员6000+，12家工厂转让！全球仿制药巨头晖致“瘦身”的背后》

来源：思齐俱乐部

整理：Nicole

近日，上海市卫健委印发《上海市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》（简称《九项准则》），从企业回扣、商业提成、患方“红包”、欺诈骗保等九方面提出55条禁令，对医疗机构工作人员的日常行为细化规范。

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Vol.1/   课程目录

第一章：中成药价值营销存在诸多的障碍

第二章：影响中医药发展的宏观政策

第三章：中成药价值营销避坑/注意事项

第四章：如何构建价值品种的营销布局

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Vol.2/   课程获益

1、系统全面理解中成药做品牌营销有别于化药的难点和问题；

2、对中成药如何构建以患者为中心的品牌营销布局，及具体方法的全面理解和掌握；

3、明确中成药学术化品牌营销常犯错误，降低试错成本；

4、解决医学、市场、销售协同难的问题，实现1+1+1＞3的组织效能；

5、对符合中成药品牌营销的组织构建及流程、绩效设置有相对深刻的理解。

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Vol.3/   课程对象

企业发展战略决策层，营销中心总经理，市场部、医学部、销售部相关人员，人力资源总监/经理及代理商相关人员。

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4月12日晚间，大参林公告，公司收到《刑事判决书》，旗下茂名大参林连锁药店有限公司（简称“茂名子公司”）犯单位行贿罪，被判处罚金400万元；公司实际控制人柯金龙犯单位行贿罪，被判处有期徒刑三年六个月，并处罚金50万元。

需要注意的是，茂名子公司于2023年8月18日收到茂名市监察委员会下发的《立案通知书》，但直到半年后，也就是2024年3月2日大参林才公告披露，涉嫌信披违规。

大参林表示，截止到公告披露日，公司生产经营一切正常。该诉讼涉及茂名子公司历史的批发业务，业务收入规模占比较低，公司主营业务集中在连锁药店零售业务。柯金龙本人目前未在公司担任任何职务，不参与公司任何的经营管理事务，本次柯金龙涉及诉讼的事项，不会对公司的正常生产运营产生重大不利影响。

本次诉讼的一审判决结果对公司损益影响较小，不会影响公司的正常生产运营，但鉴于本诉讼判决尚未生效，公司暂时无法准确判断具体影响。

柯金龙已于2023年8月被拘留，半年未公告

3月2日，大参林公告称，茂名子公司于2023年11月23日收到广东省茂名市电白区人民检察院《起诉书》。原告为广东省茂名市电白区人民检察院，被告单位为茂名大参林连锁药房有限公司，被告人为公司实际控制人之一柯金龙；诉讼机构为广东省茂名市电白区人民法院，诉讼机构所在地为广东省茂名市电白区。

大参林补充公告显示，茂名子公司于2023年8月18日收到茂名市监察委员会下发的《立案通知书》（2023年8月11日印），对茂名子公司进行立案调查；于2023年8月24日收到茂名市公安局电白分局下发的关于公司实际控制人之一柯金龙刑事拘留的《拘留通知书》（2023年8月21日印），其本人于即日起受到刑事拘留处置；于2023年11月23日收到广东省茂名市电白区人民检察院《起诉书》（2023年10月12日印），以涉嫌单位行贿罪依法提起公诉；根据《起诉书》，柯金龙于2023年7月14日被留置。

然而，在长达半年的时间里，大参林对上述情况均未予以公告。

大参林表示，在此过程中，公司错误地认为该事项对公司生产经营暂未造成较大影响，同时因案件还在审理过程中尚未判决，公司对于相关信息披露要求把握不准确，未及时进行公告，公司就本次事件所造成的负面影响表示真诚的歉意。

资料显示，柯金龙与两位哥哥柯云峰、柯康保一起创立了大参林，“柯氏三兄弟”是大参林的控股股东、实控人。截至目前，柯金龙持有大参林20.16%的股权。

下附公告全文：

来源：商业合规观察

德国海德堡2024年4月19日 /美通社/ 

欧健生物医疗集团(European Wellness Biomedical Group,简称"欧健集团")与欧健学院（European Wellness Academy，简称"EWA"）、Baden Research Lab以及海德堡大学(Heidelberg University)合作，宣布在唐氏综合症研究方面取得重大进展，揭示了新的神经解剖学观点，为新型护理方法开辟了道路。

这项开创性的研究由生物再生医学和教育领域的领军组织开展，使用现代核磁共振成像方法证明了唐氏综合症患者的认知能力与脑容量变化之间的联系。这些发现表明，早期干预技术可以提高患者的生活质量。

欧健集团因在干细胞疗法方面的开创性工作而闻名，一直处于这项研究的前沿，并与海德堡大学密切合作。这项合作表明，双方共同致力于通过尖端科学突破，来改变唐氏综合症及相关疾病的护理和治疗。

这项研究的重要贡献者Mike Chan博士及教授强调了生物再生医学在这项研究中的重要性。他说："我们的研究结果代表着在了解唐氏综合症方面向前迈出了一大步。通过应用干细胞疗法和其他先进的治疗方法，我们对未来充满期待，预计量身定制的护理可以显著改善这些患者的预后。"

欧健学院为参与这项研究的医护人员提供先进的培训，确保将生物再生医学的最新进展应用于临床实践，这一点至关重要。与此同时，Baden致力于创造一个有利的研究环境，而海德堡大学则在干细胞研究和免疫学领域成长为全球领导者，推动研究目标的实现。

这个联合项目是唐氏综合症研究的分水岭，为应对和治疗复杂的神经系统疾病树立了新标准。通过利用生物再生医学的潜力，参与该项目的合作伙伴正在取得巨大进步，未来为唐氏综合症提供量身定制的有效治疗不仅是可能的，而且是现实的。

"逐光前行，汇爱成海" – 关注"肿瘤治疗相关皮肤不良反应"

上海2024年4月19日 /美通社/ 

4月15日—21日是第30个全国肿瘤防治宣传周，理肤泉为响应今年宣传周"综合施策、科学防癌"的主题，呼吁大众关注肿瘤患者皮肤健康、关注"肿瘤治疗相关皮肤不良反应"，值此肿瘤宣传周期间，发起了"逐光前行，汇爱成海" 第30届全国肿瘤防治宣传周-关注"肿瘤治疗相关皮肤不良反应"主题活动。

该活动由中国临床肿瘤学会(CSCO)指导、人民日报健康客户端媒体支持、理肤泉和北京爱谱癌症患者关爱基金会公益支持，邀请了来自医疗届、媒体界、企业界、患者公益组织等不同领域的嘉宾，于2024年4月18日，在北京人民日报健康客户端演播厅顺利举办，并通过人民日报健康客户端、优麦医生、理肤泉微信视频号等多家媒体平台进行了同步直播。

中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长、南京医科大学附属第一医院（江苏省人民医院） 殷咏梅教授在线上开场致辞中提到，随着临床治疗手段的不断发展，肿瘤慢病管理可以让很多患者实现‘临床治愈'，长期的生存也带来患者对于治疗需求的进一步提升。在欧莱雅集团理肤泉品牌的推动下，中国临床肿瘤学会患者教育专委会与中国皮肤科领域专家共同开展一系列交流与协作，《2024 中国肿瘤治疗相关皮肤不良反应研究报告》的发布能够帮助提升大家对肿瘤治疗相关皮肤不良反应的认知和观念。

中华医学会皮肤性病学分会副主任委员、中国医学装备协会副理事长/皮肤病与皮肤美容分会副主任委员、中日友好医院副院长崔勇教授开场致辞提到，肿瘤治疗相关皮肤不良反应是一个新的综合课题，不仅需要肿瘤科与皮肤科医生的共同参与，更需要护理团队、患者组织、以及如理肤泉品牌这样的爱心企业的多方支持和参与。

报告指导专家及发起方共同开启了《2024中国肿瘤治疗相关皮肤不良反应研究报告》发布仪式。该报告由中国临床肿瘤学会患者教育专家委员会、中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分会共同指导、欧莱雅（中国）有限公司、皮肤科学美容事业部理肤泉品牌牵头、益普索医疗健康事业部、北京爱谱癌症患者关爱基金会、优麦医生智慧支持，历时1年时间共同完成，是各方深度合作交流的成果。

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任医师、中国临床肿瘤学会青年专家委员会副主任委员秦文星教授，对报告上篇之"疾病诊疗报告"进行了解读。报告上篇从肿瘤治疗相关皮肤不良反应的发病、就诊、诊断、治疗、随访的调研数据，全面揭示了疾病诊疗的现状。

同济大学附属皮肤病医院皮肤与化妆品研究室副主任、过敏性皮肤病诊疗中心主任邹颖教授，对报告下篇之"医生洞察报告"进行了解读，展示了目前的临床医生对肿瘤治疗相关皮肤不良反应的洞察。

为携手搭建关注肿瘤患者皮肤健康的生态圈，助力"健康中国2030"，值此全国肿瘤防治宣传周之际，理肤泉携手北京爱谱癌症患者关爱基金会，共同发起了"2024肿瘤患者健康教育中国行"活动，未来会通过举办线下患教活动，进一步落实肿瘤患者健康教育。

为共同探讨肿瘤治疗皮肤不良反应管理的优化策略、共同见证肿瘤治疗领域的进步与发展，来自不同领域的专家结合各自的专业知识和实践经验展开了别开生面的交流讨论。

第一个主题是"从2024年研究报告看肿瘤皮肤不良反应规范化管理"。

莫雪莉教授提到，抗肿瘤治疗相关的皮肤不良反应在临床非常多见，肿瘤科医生需要加强皮肤不良反应学习，应做到规范化诊断、针对性治疗、持续性随访、综合性管理；另外，积极开展MDT会诊，与皮肤科协作，进行多学科管理也十分必要。

朱冠男教授表示，皮肤科医生应当加强对肿瘤疾病和治疗方面等知识的学习，同时加强与肿瘤科的协作、积极开展多学科MDT会诊，让患者得到规范且及时的诊疗。

刘均娥教授指出，肿瘤治疗相关皮肤不良反应的皮肤护理非常重要，患者自身应当注意日常生活习惯，例如皮肤保湿、修复、维持正常水平的维生素D对于保护皮肤健康也有益处。

史安利理事长认为，肿瘤治疗的同时应当积极预防皮肤不良反应，应给予患者用药指导、生活指导以及就诊指导；加大对于肿瘤治疗过程中皮肤不良反应的预防和护理的宣传。

孟颖琪女士表示，理肤泉品牌一直关注着肿瘤患者的皮肤不良反应问题，开展了大量的肿瘤相关学术研究；理肤泉品牌还通过基金会、"蓝丝带"大巴车、公益捐赠等诸多形式，为肿瘤治疗皮肤不良反应的患者送去呵护与关爱去皮肤问题的解决方案。

第二个圆桌交流的话题是"汇聚多方力量、致力患者教育，延长肿瘤患者的生命长度、拓宽肿瘤患者的生命宽度"。

史安利理事长表示，爱谱基金会作为非公募慈善组织，基金会的宗旨即促进癌症防治、提高患者生存质量、体现社会关爱。希望继续通过患教活动，让患者勇敢面对疾病、建立信心。

莫雪莉教授表示，抗肿瘤新药延长患者生命长度的同时，确实带来了很多的不良反应。如何延长患者生命的宽度、提高生活质量，是各领域正在共同思考的问题。莫教授认为在此情形下，MDT、多学科诊治、联合患教宣传尤为重要。

朱冠男教授提到，皮肤不良反应严重时会影响肿瘤治疗的依从性，并影响患者生活质量，MDT门诊作为皮肤科与肿瘤科之间的沟通桥梁，通过多方协作竭力为肿瘤患者的生存和健康提供助力。

刘均娥教授认为，肿瘤患者需要注意日常护理和健康管理，保证健康的生活方式有助于促进患者的全面康复。

孟颖琪女士表示，理肤泉致力于专业皮肤健康护理，理肤泉「蓝丝带」项目集结了多方力量帮助深受皮肤问题困扰的肿瘤患者及家庭。秉持"科学与爱"，未来理肤泉将继续与北京爱谱癌症患者关爱基金会、各位专家老师以及患者组织合作，切实做好患教、支持临床研究、支持MDT建设，共同为肿瘤患者的健康福祉贡献力量。

最后，人民日报健康客户端主持人刘全奕就本次活动进行了总结，肿瘤治疗相关皮肤不良反应诊疗的改善与规范，需要皮肤科和肿瘤科等科室的跨学科协作，也依赖于临床医生、护理团队、专业学会机构、企业、患者公益组织、权威媒体等多方携手助力，呼吁大众共同关注"肿瘤治疗相关皮肤不良反应"，提升肿瘤患者生活质量，让他们更好地回归社会、享受正常的生活，让健康与美丽同行。前路漫漫，我们逐光前行，涓涓细流，终将汇爱成海！

未来，理肤泉也将继续深耕皮肤健康领域，携手中国权威皮肤学专家共同致力于皮肤科学前沿研究，助力肿瘤患者改善皮肤健康，践行"科学与爱"的使命，为美丽大健康的美好蓝图贡献一份力量。

比利时蒙圣吉伯特2024年4月19日 /美通社/ 

旨在通过尖端的 AI-ML 算法重塑制药和生物技术临床研究的创新型人工智能公司 Cognivia 自豪地宣布，达成一项重要的投资里程碑。Vesalius Biocapital IV、SFPIM (Société Fédérale de Participations et d'Investissement) 和 WE (Wallonie Entreprendre) 已做出战略性投资承诺，旨在推动Cognivia 的使命，即"量化头脑的力量 (quantify the power of the mind)"，以优化并加速药物开发计划。该笔资金的注入将使 Cognivia 能够推出其预测性临床试验解决方案，解读患者特征和行为之间的关系，从而加快全球患者创新治疗方案的开发。

Cognivia 的解决方案针对历史上对药物开发带来重大挑战的关键领域，例如临床试验中的安慰剂反应和药物依从性。Cognivia 独辟蹊径，将患者视为个体，创新性地将这些见解整合到临床试验数据分析和 / 或患者参与策略的优化中。例如，Placebell™ 利用预测算法来减轻安慰剂反应的负面影响，提高临床试验的研究能力，从而增加成功率，缩短临床试验的时间并降低成本。Compl-AI 可在筛选和临床试验期间预测患者不依从行为和退出的风险，从而能够帮助加强并个性化患者参与策略。

筹集的资金将推动 Cognivia 努力将其开创性解决方案引入市场，巩固在美国的强大影响力。Cognivia 寻求通过扩大其团队并在美国设立子公司，促进商业和研发合作。短期内，我们计划通过战略联盟来加强我们的网络，引入新成员来强化咨询委员会，并在美国和欧盟构建团队。这一战略举措与 Cognivia 的坚定承诺完美契合，旨在成为制药和生物技术公司的领先合作伙伴，帮助其开发有效的治疗方案，以解决未满足的患者需求。

在这一最新的融资轮中，Cognivia 自豪地迎来了三位备受尊敬的投资者的支持：总部位于卢森堡的风险投资基金 Vesalius Biocapital IV，该投资基金专注于在健康科技和生物制药领域进行最佳投资；比利时主权财富基金 SFPIM，该基金为比利时公司提供战略指导和财务支持；以及旨在通过在各个领域提供融资和支持，为瓦隆地区的经济发展做出贡献的 WE。

"我们欣然宣布，Cognivia 将成为我们基金 IV 的首个投资项目，该基金专注于在创新前沿改变医疗保健的健康科技和生物制药公司。我们热切期望在其商业化和成长阶段与其合作。" Vesalius B iocapital合伙人 Olivier Houben 表示。

Cognivia 首席执行官兼联合创始人 Dominique Demolle 表示： "Cognivia 与 Vesalius Biocapital IV、SFPIM 和 WE 的战略联盟标志着我们通过数十年行业经验和先进人工智能的独特结合，迎来了行业转型的关键时刻。随着这笔资金的到位，以及我们运营团队和公司董事会以及战略咨询委员会新成员的加入（即将公布），我们将加倍努力，提供开创性方法，使临床医生、研究人员和行业得以做出明智的、数据驱动的决策，最终提高全球患者和利益相关者的结果。"