博腾生物与鲲石生物达成战略合作 加快推进第三代CAR-M药物的开发

苏州2024年3月20日 /美通社/ 

 2024年3月19日,苏州博腾生物制药有限公司(简称博腾生物)宣布与鲲石生物科技有限公司(简称鲲石生物)达成战略合作,双方就RR-M01管线的IND申报达成战略合作,共同加快第三代CAR-M药物的开发。


博腾生物作为专业的基因与细胞治疗CDMO,建立了质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法等CRO和CDMO平台,积累了丰富项目经验。本次战略合作,鲲石生物将借助博腾生物的成熟经验和相关资源,推进管线RR-M01的IND申报,是利他、利家、利国之举,为恶性实体肿瘤尤其是复发、难治性实体瘤的治疗带来了新的希望。


鲲石生物CEO尹秀山表示:我们非常高兴与博腾生物达成战略合作,博腾生物是一家非常成熟的CDMO企业,尤其在细胞治疗领域积累了丰富的项目经验。我们相信博腾生物优秀的技术团队可以助力鲲石生物快速高效地推进RR-M01新药的研发,加快细胞治疗药物临床注册及上市进程。"

博腾股份联合创始人,博腾生物首席执行官陶荣表示:"很高兴此次能与鲲石生物这样优秀的巨噬细胞药物研发企业达成深度战略合作。去年,鲲石生物自主研发的第三代CAR-M药物RR-M01注射液完成全球首例临床受试者给药及评估,并取得了良好的效果;加速推进该管线的临床试验注册,尽快造福癌症患者,是我们的共同目标。非常感谢鲲石生物的信任,博腾生物也将依托国际化技术标准、严谨的实验设计、规范的质量管理以及丰富的项目经验,为鲲石生物新药研发保驾护航,期望在双方的共同努力下,加快鲲石生物CAR-M药物的开发进程,让好药更早惠及大众。"

诺和新元将成为诺维信和科汉森合并后的Novonesis公司官方中文名称

北京2024年3月20日 /美通社/ — 

今天,我们很高兴的宣布,诺和新元将成为Novonesis公司的官方中文名称。这个名字与英文名一脉相承,意涵"以创新开启生物科技新纪元"。同时,它也蕴含了中国传统文化的内涵和祝福。我们将继续致力于释放生物科技巨大的潜能,助力企业发展,解决全球范围内的一些最严峻的挑战。期待生物技术在未来发挥更大的作用,让世界变得更美好!

以诺相许,和气致祥,日新月盛,大哉乾元!

新名称"诺和新元"和我们的Novonesis品牌标志将组成我们在中国大陆地区最主要的品牌形象标识,目前该中文名称仅用于品牌宣传的目的。在可预见的未来,我们将继续使用现有的法律实体的注册公司名称,诺维信或科汉森,开展具体业务,直至法律实体的注册公司名称正式变更完成。

上海和黄药业获评”2024中国杰出雇主”奖

上海2024年3月20日 /美通社/ 

日前,由国内领先的人力资源服务机构前程无忧主办的"2024人力资源管理杰出奖"评选结果揭晓,上海和黄药业凭借其优秀的人力资源管理实践和创新成果,从数万家企业中脱颖而出,荣获"2024中国杰出雇主"称号。

"人力资源管理杰出奖"自2012年启动以来,已成功举办11届,规模盛大,备受瞩目。本届评选以"合力向前,创想共赢"为主题,通过调研获取企业在战略调整,数字化推进,雇主品牌建设,人才吸引、发展、激励、保留、关怀等方面的创新举措,并结合企业在新媒体上的声量和活跃度,最终遴选出适应市场环境、代表行业标杆的杰出雇主。

上海和黄药业将"员工"作为企业核心价值观之一,视员工为核心资产,注重员工的成长与发展。公司致力于打造开放的组织氛围,积极引进优秀人才,为企业发展注入新的活力;针对多元发展的职业路径,制定个性化的培训方案,帮助员工不断提升自身能力和水平;建立完善的激励机制,不断激发员工的工作热情和创造力。此外,公司还为员工提供更加舒适的工作环境,注重员工的心理健康和福利待遇,开展丰富多彩的文化活动,增强员工的凝聚力和归属感,提高员工的工作效率和满意度。

此次荣获杰出雇主奖,是对上海和黄药业在人才管理方面所取得成果的肯定,也为公司未来发展注入了新动力。今后,公司将继续以创新为驱动,以人才为基石,不断优化管理机制,提升组织活力与效能;同时积极发挥标杆作用,为医药行业健康发展贡献力量!

一外企高管将退休,曾任大中华区总裁

据“MedTalent医人才”3月15日消息,百特(Baxter) 通过内部邮件宣布,Kidney Care China(肾脏护理)现任总经理徐润红(Shirley Xu) 将于5月31日从百特中国退休。


过渡时期内,她将与Kidney Care 亚太负责人Steve Flynn和领导团队紧密合作,确保各项工作顺利交接。


百特官网显示,徐润红拥有上海交通大学医学院医学学士学位和中欧国际工商学院工商管理硕士(EMBA) 学位。她自1993年加入百特医疗,历任销售、市场营销等众多职务;2015年起担任百特医疗大中华区总裁。


为了助力战略转型,2023年9月,百特任命徐润红为Kidney Care China总经理,负责拆分出去的肾脏护理业务和急性治疗业务的中国区;同时,任命原优时比中国区总经理吴昕为百特中国区总经理,负责剩余业务的中国区。


转型进行时


2023年1月,百特正式宣布计划将肾脏护理和急性治疗部门合并为一家独立的上市公司,并在同年7月宣布拟独立分拆上市公司的名称为“Vantive”。


今年3月4日,百特宣布了该计划的最新消息,与最初想法不同,其正在寻找潜在的出售交易,而非此前宣布的“分拆上市”。


不过,百特表示:“无论最终选择何种方式,公司将在2024年下半年完成Kidney Care分拆。”


数据显示,2023年Kidney Care 营收44.53亿美元,占集团业务30%,是百特第二大业务。


在全球市场方面,最终分拆后,将由百特执行副总裁兼肾脏护理集团总裁Chris Toth 担任“Vantive”的首席执行官。

参考资料:

[1] www.baxter.com

[2] MedTalent医人才:《最新!医疗巨头中国总经理离任,徐润红挥手作别》

[3] 医药代表:《宣布退休!她在这家外企31年,位至大中华区总裁…》

[4] MedTrend医趋势:《退击的巨头:超级大并购后的出售、分拆与裁员》

[5] MedTalent医人才:《官宣!百特即将分拆,中国区负责人做相应调整!》


来源:思齐俱乐部
整理:Nicole

三大挑战下,药企医学部「进化论」

在政策引导下,医药行业正在重新回归产品价值竞争,医学驱动力将成为企业发展的核心引擎。


医学部在制药企业中占据至关重要的地位,其职责广泛且深远,直接关联到新药的研发、上市以及市场推广的各个环节。


然而,药企医学部的发展也面临着诸多挑战。


  • 医学创新挑战


今年,创新药发展首次被写入《政府工作报告》。但不可否认的是,创新药的同质化竞争依旧激烈。医学部需要不断跟进最新研究进展,深入研究患者需求,制定差异化的医学策略,提高产品的临床价值。


  • 医学合规挑战


随着反腐工作常态化进行,合规已经成为行业发展的共识,药品质量和安全的要求不断提高。医学部需要密切关注政策法规的变化,熟悉临床试验、临床研究、医学项目、医学活动等的合规要求,将合规落实到每一项具体的日常工作之中。


  • 国际化挑战


随着中国医药行业的崛起,国际化已经成为了本土药企发展的重要目标。然而,海外准入门槛高,注册与审批流程严苛、繁琐。医学部需要了解并适应不同国家和地区的法规要求,推动产品的国际化进程。


每一项挑战,都是行业发展对医学工作者提出的新命题。


紧跟行业人才发展的需要,2024年,思齐圈精心打造“医学部培训体系”

该培训体系以科学的能力模型为底层基础,结合资深专家的深刻洞察、企业招聘的最新需求,规划出了针对不同岗位、不同层级的进阶能力,最终选取先进实用的知识内容以形成完整的课程体系。


聚焦科学培训模型

明确能力培养重点


一个科学的能力模型,不仅能够帮助培训讲师明确培训目标,还能够帮助讲师选取最贴合学员认知习惯的教学方式,迅速高效地完成学习,让培训事半功倍。


思齐圈所采用医学人员的能力模型,以30000+调研数据为基础、参考500强医药公司能力模型,由50+位资深专家委员共同参与制定。在专业能力评估方面,思齐圈拥有行业权威评估题库,根据员工回答可反映不同纬度的能力指标。


例如,在专业能力方面,思齐圈将专业能力评估具体分为四大领域——商业敏锐度、专业领导力、严格标准质量、管理自我及团队。每个大领域下又细分为具体的工作能力,如严格标准质量包括医学策略、临床研究、文献解读、学术沟通等。


经过层层递进、逐步深入的方式,对每一项能力进行精细化探测,让每一位人才都能够得到适合自己发展的个性化培训方案。


标准化培训体系

覆盖完整的知识版图


思齐圈提供全方位的多类型培训项目服务,涵盖线下课程、线上学习、2小时分享、在线训练营、线上线下相结合训练营、咨询式培训项目等。经过科学的能力模型评估后,学员可以根据自身状况,自由选取合适的课程组合和方式组合。


三大挑战下,药企医学部「进化论」

以“MSL课程体系”为例,MSL进阶能力要求分为4个级别——从“传声筒”“价值链”,再到后期的“藏宝图”“生态圈”,每个级别下的能力考验各有侧重。学员明确自身的发展坐标后,可对应选取基础课、进阶课、高阶课,最终形成自己完整的知识版图。


三大挑战下,药企医学部「进化论」

此外,针对MA、临床项目管理人员等,也各自拥有标准化的课程体系。


三大挑战下,药企医学部「进化论」

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三大挑战下,药企医学部「进化论」

全流程深度定制

满足企业个性化服务需求


思齐圈的企业内训是专为企业解决实际问题而开发的系列培训课程,包含标准化的理论体系、案例实战演练、互动交流等内容,并支持企业从师资、内容到授课形式的全流程深度定制,充分满足企业的个性化服务需求。


思齐圈曾在A公司战略转型时期、医学部人员迅速增加的情况下,制定了医学部建设“三步法”,帮助A公司从知识、行为、技能等方面细化中国医学人员能力模型:


  • 第一步,重在基础医学知识培训,夯实基础;

  • 第二步,重在了解市场营销理论,能够站在Marketing的角度思考工作;

  • 第三步,重在医学市场策略制定。


最终,通过“三步法”的方案,医学部得到了专业系统的培训支持。经过能力提升后的医学部已经拥有了独当一面的能力,在A公司战略转型的过程中,承担了积极主动的角色和至关重要的创新作用。


此外,跨国公司的医学策略性思维提高、中型公司的医学驱动力建设等方面,思齐圈均拥有成功案例。


目前,思齐圈平台拥有超500位行业专家顾问,其中半数以上讲师拥有20年以上从业经验,并汇聚了30多万医药行业人才,已为三千多家医药企业提供优质的培训和咨询服务,深受业界好评。思齐圈已深度服务三百多家企业,服务满意度高达97.5%。


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三大挑战下,药企医学部「进化论」

云顶新耀宣布新加坡卫生科学局批准耐赋康®用于治疗成人原发性IgA肾病的新药上市许可申请

上海2024年3月20日 /美通社/

云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布新加坡卫生科学局(HSA)已批准耐赋康®(Nefecon®)用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。耐赋康®是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物,而新加坡是云顶授权区域内继中国内地和中国澳门后的第三个获得耐赋康®新药上市批准的地区,进一步扩大了亚洲患者可及性。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示:"我们很高兴迎来了耐赋康®在新加坡获批上市。IgA肾病在亚洲人群中最为高发,许多患者面临着在其预期寿命内进展至肾衰竭的风险,因此我们将持续致力于将耐赋康®带给更多的亚洲患者。此次在新加坡获批,也即将造福东南亚地区急需对因治疗、延缓肾功能衰退的IgA 肾病患者。目前耐赋康®已在中国澳门商业化上市,也即将在中国内地全面推出该疾病首创药物,公司还将尽快在更多的区域包括中国香港、中国台湾和韩国扩大这一创新药物的可及性,让更多的患者可以早治疗早获益。"

作为IgA肾病的唯一对因治疗药物,耐赋康®在3期临床研究NefIgArd中取得良好的疗效和安全性数据。NefIgArd是一项随机、双盲、多中心研究,在接受优化RAS抑制剂治疗的原发性IgA肾病成人患者中评估了耐赋康®(16 mg/d,每日一次)与安慰剂相比的疗效和安全性。这项研究为期2年,包括9个月的耐赋康®或安慰剂治疗期,随后是15个月的停药随访期。全球研究结果显示:与安慰剂相比,耐赋康®不仅带来了持久的蛋白尿下降,减少镜下血尿风险,更重要的是在估算肾小球滤过率(eGFR)上显示出临床相关且有统计学意义的治疗获益(p<0.0001),能减少肾功能衰退达50%,预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。

NefIgArd研究的完整2年数据还进一步分析了亚洲人(n=83)相比于白种人(n=275)对耐赋康®治疗反应的潜在差异。结果表明,与安慰剂相比,无论亚洲人还是白种人,耐赋康®治疗9个月均可持续明显延缓 eGFR下降,保护肾功能,并带来持久的蛋白尿下降和减少镜下血尿风险。

Cognizant 将通过 NVIDIA BioNeMo 应用生成式人工智能,助力制药企业药物研发

新泽西州蒂内克2024年3月20日 /美通社/

Cognizant(纳斯达克股票代码:CTSH)正通过 NVIDIA BioNeMo 平台推进生成式人工智能 (gen AI) 技术的应用,以解决生命科学行业药物研发的复杂挑战,例如提高开发过程的生产率及加快将拯救生命新疗法推向市场的速度。

传统的药物研发方法过程繁琐,需对大量科学文献和临床数据进行分析,才能得到相关的洞见。此外,传统方法成本高,开发生命周期长,且失败率高。通过利用生成式人工智能技术,临床研究人员可以快速筛选大量数据集,更准确地预测药物化合物之间的相互作用,并创建新的、可行的药物开发途径。 

Cognizant 核心技术与洞见执行副总裁 Anna Elango 表示:"与近几十年来的任何其他技术突破相比,生成式人工智能更有可能彻底改变新药的研究、开发和上市方式,是我们能以更快、更智能也更容易被所有人接受的方式进行拯救生命的研发。通过与 NVIDIA 合作,Cognizant 可以为我们的生命科学行业客户开辟安全、负责任且具有成本效益的道路,以助力客户实现这一愿景。"

通过利用其深厚的生命科学和人工智能领域专业知识以及以 BioNeMo 一部分的形式提供的 NVIDIA 预先训练的特定行业生成人工智能模型,Cognizant 旨在为客户提供一系列模型制作服务,包括预训练模型、尖端框架和 API,让客户能以最快的速度使用其专有数据训练和定制企业模型。该产品旨在通过减少对数据分析的人工干预来实现该目标,且无需编写复杂的代码以及构建或维护基础架构。

NVIDIA 全球咨询合作伙伴组织副总裁 Alvin DaCosta 表示:"在 NVIDIA 人工智能企业软件平台的支持下,生成式人工智能将进一步推动各行各业企业生产力的提高。Cognizant 将使用 NVIDIA BioNeMo 为其生命科学行业客户提供先进、安全和可靠的人工智能服务,通过定制药物研发应用程序获得更好的研发成果。"

Cognizant 与制药、生物技术和医疗器械领域的全球领先公司合作,业务涵盖从研发到数字医疗的整个生命科学价值链。该项工作通过使用以患者为中心的方法、改善患者与医疗保健专业人员的互动,为提升该行业科学性、改善行业内患者治疗效果并增加行业商业价值做出了贡献。Cognizant 的生命科学产品通过医疗器械公司的产品为全球 120 多条生产线和超过 1,800 万名患者提供支持。 

Cognizant 计划与 NVIDIA 在制造和汽车工程等领域合作,开发更多应用,人工智能有可能会提高这些领域的生产力、优化成本并将创新成果更快地推向市场。Cognizant 计划在今年建立 NVIDIA 人工智能卓越中心,以进一步利用 NVIDIA 技术(包括 NVIDIA Metropolis、NVIDIA Omniverse 和 NVIDIA 人工智能企业平台)进行创新,让全球各行各业的客户受益。

Abcam 任命 Markus Lusser 为新总裁

英国剑桥2024年3月19日 /美通社/ 

Abcam今日宣布任命 Markus Lusser 为总裁。

Markus 曾是 Danaher 一名经验丰富的高管,其加入 Abcam 时正值 Danaher 收购该公司并将之列入其生命科学业务板块组合的重要时刻。他在生命科学和医疗器械行业积累了的丰富的商业和数字化业务经验,将有助于保持 Abcam 的发展势头,打造能满足客户需求并推动行业发展的创新解决方案。

Markus 于 2011 年加入 Danaher,此前任职Life Sciences Innovations Group 副总裁兼客户总监,负责制定和执行 Danaher 跨业务公司战略,推动生物制剂市场领域的高速增长和份额提升。在此之前,他曾担任 Leica Microsystems (LMS) 总裁,成功推动了创新,并提高了商业执行力和员工参与度,助力公司提高自然增长率、提升盈利能力及现金流表现。他成功带领 LMS 进行数字化转型,并研发出包括全球首个为脑外科手术提供增强现实技术的手术影像平台 ARveo等创新产品。在加入 Danaher 之前, Markus 在大型全球商业组织担任要职,曾在 Siemens Healthineers 工作了20年。Markus 拥有奥地利因斯布鲁克联邦理工大学 (HTBLA, Federal Higher Technical Institute) 的电子工程学位。

作为一名经验丰富的领导者,Markus 热衷于构建和发展跨职能团队的技能和经验。他的领导风格促进以客户为中心的文化,利用企业的集体专业知识和资源为客户和利益相关者创造价值。

Markus 对这项任命表示:"非常高兴加入 Abcam,让我有机会与才华横溢的多元化团队合作解决复杂挑战,助力客户发展。作为 Abcam 总裁,我的使命是以产品质量为基础,与合作伙伴密切合作,专注业内创新,从而继续打造以客户为核心的企业文化。"

在 Markus 上任前,Alan Hirzel 自2014年起担任Abcam首席执行官。

Abcam 于 1998 年成立,总部位于英国剑桥,此业务遍及全球,在 130 多个国家和地区设有九个分支机构。现拥有 1750 多名员工,为全球75万名研究人员提供服务。

核医学CRDMO米度生物融资近4亿元,助力创新药发展

烟台2024年3月19日 /美通社/

2024年3月18日,烟台东诚药业集团股份有限公司公告,同意下属子公司米度(烟台)生物技术有限公司(以下简称“米度”或“公司”)增资扩股,由国投招商领投,国投聚力、山东地方产业基金等跟投,合计融资人民币近4亿元。

米度在烟台、南京、无锡、广州等地均有布局,主要业务为以核医学技术为基础,为国内外药企客户提供CRDMO服务,致力于成为全球核医学医药研发外包领导者。

米度资质齐全,设施完备。现拥有AAALAC认证的放射性实验室,可满足国内外动物福利标准;拥有26种核素资质,可满足各项实验要求;是一家拥有临床及动物PET/CT的CRO企业,可实现大、小动物连续动态和静态扫描。米度在核医学领域深耕多年,具有坚实的客户基础、品牌力和积累多年的丰富项目经验。

在非核药领域,米度作为分子影像CRO,在小分子、多肽、抗体、多糖、细胞治疗等创新品类上的临床前分子标记能力卓越,具有良好的放射性示踪剂生产和影像分析能力,并获得全球知名药企的高度认可和信任。

在临床前阶段,米度利用示踪和活体分子影像技术为客户提供药代及药效动力学研究、安全性评价等新药研发服务,覆盖小分子、多肽、抗体、细胞、多糖、核酸等各类药物,业务贯穿从裸(小)鼠、大鼠、猴子的转化研究,分子标记经验丰富。

在临床阶段,米度利用示踪剂技术,帮助创新药在国内外进行临床实验的精准病人筛选和诊断,提供的服务包括示踪剂的工艺开发与生产、影像扫描、影像诊断分析,致力于成为国内利用分子影像进行临床病人筛选的细分领域龙头。

在核药领域,米度作为一家可以提供从早筛化合物到上市注册的一站式服务核药CRDMO,目前已助力20多个核药产品获得临床试验批件。米度可以为核药客户提供从药学研究、非临床研究、临床研究(I期-IV期)、注册申报等全流程一站式CRO服务,并为之提供临床阶段的药品工艺转移、工艺优化、生产运输等CDMO服务。

米度全球CEO Gilles Tamagnan博士表示:米度致力于成为全球领先的核医学CRDMO服务商,在国内积极建设临床前-临床转化平台及拓展伴随诊断临床试验网络;在国外建设核医学临床试验影像中心,以推动创新药物在中国及国际的注册申报,并深入开拓国际市场。公司正加速核医学转化技术服务的一体化布局,积极吸引国内外资深技术人才,确保新药研究的高品质实施与接轨国际的标准,助力核医学产业发展。

国投招商表示:我们看好核药的发展前景,以及核医学技术在更广泛的创新药研发中的应用潜力。近年来,核药在技术演进中已进入主动靶向时代,正不断开拓应用领域,全球头部药企纷纷布局核药赛道,进一步驱动核药研发、生产、应用的纵深发展。2021年6月发布的《医用同位素中长期发展规划(2021—2035)》,为核医疗健康产业的发展制定了国家层面的规划。技术进步叠加政策支持,国内核药产业步入高速发展轨道。米度在核医学领域深耕多年,已成为国内核医学CRDMO先进企业,受到国内外大药企的广泛认可,我们相信米度高标准的服务能够助力更多创新药的研发进程,让全球患者受益。

中国工程院院士、积水潭医院原院长田伟被调查

多个权威消息源向经济观察网记者确认,中国工程院院士、积水潭医院原院长田伟,于2024年3月12日左右,因涉嫌贪腐,被带走调查。


田伟,1959年2月5日出生于北京。1978年至1983年,就读于北京医学院(现北京大学医学部)医疗系临床医学专业,获学士学位。毕业后,他进入北京积水潭医院工作,任矫形骨科住院医师。

积水潭医院以骨科见长,其骨科专业常年排名全国第一。

1989年至1994年,田伟前往日本留学,就读于日本国立弘前大学骨外科专业,获博士学位。随后在弘前大学医学部整形外科从事博士后研究。

1995年,田伟回国,在积水潭医院任矫形骨科副院长;后又任脊柱外科副院长。2003年,田伟任北京积水潭医院院长,直至2020年8月卸任。

2018年,田伟当选为法国国家医学科学院外籍院士。2019年11月,当选为中国工程院院士。

多位医疗行业人士告诉经济观察网记者,田伟在骨科领域影响力巨大,是这一细分学科中最著名的专家之一。

接近案件调查的人士亦向经济观察网记者表示,在春节之前,纪委监察部门曾对是否要带走调查田伟进行过评估,“最终还是决定抓了他”。该人士称,田伟被调查一事,是中国医疗反腐领域“标志性的案件”。
中国工程院院士、积水潭医院原院长田伟被调查
来源:经济观察报