2021年6月9日，南京正大天晴制药有限公司天舒平®上市会在北京市成功召开。本次会议邀请诸多高血压领域专家学者共同参与，围绕奥美沙坦酯氨氯地平（天舒平®）在高血压治疗中的临床价值等进行专题讲座，得到了在座专家的极大关注和认可。
本次大会有幸邀请到北京大学第三医院唐熠达教授、中日友好医院郑金刚教授联合担任大会主席。
开场致辞
会议伊始，大会主席北京大学第三医院唐熠达教授发表开场致辞，唐熠达教授对到来的各位专家表示了热烈的欢迎并简单介绍了本次会议主题，同时期待各位专家在大会中畅所欲言、踊跃分享经验。
企业介绍
本环节由南京正大天晴执行副总经理张震乾先生进行企业介绍。1969年创立的天晴制药自1997年与正大集团合资以来，在改革开放的40年来一直在制药业领域领头发展。南京正大天晴制药有限公司是正大天晴药业集团有限公司的子公司，主要以心脑血管和抗肿瘤药物研发为主旨，而且在2020年8月中国化学工业公布的综合实力榜上排名国内第37。目前公司产品覆盖心脑血管、消化、肿瘤、造影剂等多个领域。心血管领域产品覆盖降压、降脂和抗凝抗栓等多个领域，天舒平的上市进一步加强了公司在该领域产品的集群效应，实现心血管全事件链产品的覆盖，为临床治疗提供更多、更优的药物选择方案。南京正大天晴在科技创新方面的发展也是有目共睹，研发管线在自主创新和合作创新的基础上在未来的不断投入产品知识专利。南京正大天晴的最终发展旨在回归社会，企业热衷于祖国的教育和慈善事业，包括汶川地震后建立希望小学、建立标点学院以响应国家医改政策等。
天舒平®上市启动仪式
北京大学第三医院唐熠达教授、中日友好医院郑金刚教授、南京正大天晴张震乾先生、首都医科大学附属北京中医医院刘红旭教授、 应急总医院吴迪教授、中国中医科学院望京医院霍艳明教授、首都医科大学附属北京同仁医院郭彩霞教授、北京市垂杨柳医院皮林教授、北京中医药大学东方医院吴旸教授、首都医科大学宣武医院李静教授、民航总医院樊泽元教授、中国医学科学院阜外医院吴海英教授、北京大学人民医院刘靖教授、南京正大天晴林巍巍女士共同参与天舒平®上市启动仪式。
专题讲座
高血压管理新理念与新进展
『本环节由北京大学人民医院高血压病房主任刘靖教授分享高血压管理新动向与新进展』
新冠疫情爆发，高血压的管理不应放松，RASi不应轻易停用；2020ISH全球高血压指南发布，药物治疗流程化，应因地制宜，与时俱进；2020ESC发布的BPLTCC荟萃分析表明SBP每降低5mmHg，主要心血管事件风险显著降低；中国青年血压超120/80风险开始增加，降压治疗可能有助于降低青年高血压患者心血管事件风险；强化降压获益再添新证，单片复方制剂受到广大推崇。
从全球指南看SPC在高血压治疗中的地位
『本环节由首都医科大学附属北京安贞医院高血压中心主任程文立教授给大家介绍高血压指南最新进展情况，带领大家了解高血压的研究新方向。』
美国AHA 指南（2017）；欧洲ESC/ESH指南（2020）；中国高血压指南2018；日本JSH 高血压指南（2019）；均对单片复方制剂（SPC）做了一级推荐；特别是最新的ISH国际高血压实践指南（2020），提出最佳标准推荐首推SPC起始治疗，首选A+C治疗方案，程文立教授指出ISH指南理想治疗方案为：第一步起始SPC药物小剂量治疗，第二步SPC药物全剂量治疗，第三步通过三药联合治疗，第四步针对难治性高血压三药联合+螺内酯或其他药物治疗。纵观全球指南演进的背后:起始SPC是降压大势所趋，欧洲高血压协会Giuseppe Mancia教授于2017年撰文回顾分析了现有高血压治疗策略的利弊指出联合治疗对比单药序贯治疗，能够使患者更早达到降压目标；Morgan研究纳入门诊三次随访SBP超过150mmHg的患者，研究证明：单药治疗达标率低，即便序贯治疗，最多1/3的患者通过单药治疗实现血压。一项荟萃分析，纳入354项随机双盲安慰剂对照试验，包括固定剂量利尿剂，β受体阻滞剂，ACEI、ARB和CCB。研究表明：单药增加剂量，随着药物剂量增加，不良反应风险随之增加。Gupta AK研究基于15项研究,32331例受试者的荟萃分析显示：与自由联合相比，SPC在血压控制、依从性和安全性方面更具优势。中国高血压防治指南2018指出：CCB与ARB可同时阻断两种主要血压机制，更强降低血压，同时ARB还可阻断CCB降压导致的RAS活性增加，使CCB的降压疗效更强，COACH研究显示，针对单纯高血压患者：奥美沙坦酯/氨氯地平 20/5mg 强效降压，8周降压幅度高达22.6/14.6mmHg ，显著优于奥美沙坦或氨氯地平剂量加倍。美国已上市固定复方降压药物疗效荟萃分析结果：奥美沙坦酯/氨氯地平 SPC降压疗效优于SPC平均水平，降压幅度达-23.7/-17.4mmHg，是DBP降幅唯一超过15mmHg的SPC；缬沙坦氨氯地平 降压福度 -13/-5.4mmHg,逊于平均水平，是唯一DBP降压福度小于10mmHg的药物。SEVITENSION研究证实，即使针对心血管高危人群或糖尿病患者，奥美沙坦酯氨氯地平仍可强效降低中心动脉压。
天舒平®强强联合、高效达标
『本环节由中国医学科学院阜外医院吴海英教授介绍我国高血压防空现状及进展，全面讲解天舒平®的产品特点及优势。』
奥美沙坦酯氨氯地平片由血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）+二氢吡啶类钙离子拮抗剂（CCB）组成，强效降压；半衰期长，效果稳定；可以满足24小时长效、强效、平稳的降压要求，同时持续降低患者清晨、诊室及夜间血压，是目前高血压治疗的优选药物之一，也是国内外指南推荐的SPC治疗药物，南京正大天晴已经具备原料和制剂一体化生产能力。在奋进探索、努力克服药物中试放大过程以及各种工艺路线的筛选、优化等多项技术难题后，于2017-2019年完成了药学研究以及通过临床研究人体生物等效性，最后在2020年12月获得奥美沙坦酯氨氯地平片的生产批件，成为国内同品种首个通过一致性评价的产品。天舒平®的研发展示了南京正大天晴的四个优势，包括克服原料的技术壁垒，先进的生产工艺，打破市场垄断，以及建立自主生产专利，为中国高血压患者带来降压治疗新的选择。
专家讨论
吴海英教授的精彩分享后，与会专家学者在会后围绕天舒平®相关问题进行了积极讨论；本次会议邀请到了诸多专家…
专家指出，对于高血压患者来说，控制血压达标十分重要。高血压治疗的根本目标是降低心、脑、肾及血管等并发症的发生率和降低死亡的总风险。在改善患者生活方式的基础上，应根据高血压患者的总体风险水平决定给予降压药物，纠正危险因素、靶器官损害和并存的临床疾病。奥美沙坦酯氨氯地平片在我国正式获批，为国内又增加一枚治疗高血压的利器。2020年ISH指南也明确指出，大多数高血压患者应起始采用联合治疗，且复方制剂有助于改善患者依从性，提高达标率。可见，ARB/CCB联合的单片复方制剂应是大多数高血压患者的优选起始联合治疗方案。
同时专家指出，天舒平®疗效优越，副作用可控，非常适合各级高血压患者作为起始治疗方案。专家们继续就天舒平®大量临床数据进行了讨论，大量的数据可以形成专家指导意见以对临床使用具有参考价值。诸多临床研究已表明，奥美沙坦酯氨氯地平片降压效果快速、显著且耐受性良好，其循证医学证据充足。最后专家表示，作为一款优秀的国产药物，希望天舒平®能进一步帮助减轻国内患者的疾病负担与经济负担，使更多患者得以获益。
会议总结
大会在热烈的讨论氛围中接近尾声，大会主席郑金刚教授发表总结致辞，依次回顾了本次大会各环节内容、并再次对各位与会专家表示感谢；希望制药企业以及各位医生、同道能继续共同努力，造福我国广大高血压患者。
