喜讯!PERCEVAL免缝合生物心脏瓣膜在获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准后,正式在四川大学华西医院成功植入,成为西南地区首例植入,创新疗法为广大患者解决主动脉瓣膜置换的难题!
PERCEVAL是一种免缝合、可压缩设计的外科生物主动脉瓣膜,可简化手术植入步骤,减少手术创伤的影响,并加快患者康复。
赋能微创术式
本次手术的术者,华西医院心脏大血管外科胡佳教授介绍道:“这是一名70岁的女性患者,超声诊断为“主动脉瓣重度狭窄伴轻度返流,考虑到患者对生活质量要求较高,计划行微创入路植入免缝合生物心脏瓣膜,保障疗效的基础上,促进患者快速康复”。
本次手术施行胸骨上小切口入路,切口长度只有7cm,如果植入传统缝合型瓣膜假体,术者在狭小空间内进行缝合操作,不仅增加手术难度,还会延长手术时间。PERCEVAL免缝合瓣膜由于真正做到无需缝合,植入程序方便,因此简化手术操作,缩短手术时间,从而降低手术风险,患者受益于微创疗法,从而促进其术后快速康复。
胡佳教授使用微创入路植入Perceval,整个手术过程一气呵成。术后床旁超声主动脉瓣前向血流1.7m/s,平均压差5mmHg,无瓣周漏,ICU时间3天,术后结果非常理想。
免缝合瓣膜应用于微创外科手术的意义非同凡响。微小切口入路后的快速康复媲美介入瓣膜(TAVI)的效果。同时可以根据外科医生的手术技术及经验判断,处理病灶及增粗的主动脉,相比介入瓣膜(TAVI),免缝合瓣膜规避了因为无法处理病灶而产生的‘治标不治本’的现象。安全性方面,免缝合瓣膜相比TAVI,明显降低钙化脱落导致脑梗、中风的风险,规避介入瓣膜挤压导致冠脉堵塞的风险以及降低其他常见的诸如瓣周漏、血管并发症、永久起搏器植入及血栓栓塞等不良反应发生率。
免缝合时代下的主动脉瓣置换
“
胡佳教授介绍道:“随着Perceval生物心脏瓣膜的上市,主动脉瓣置换将正式进入免缝合时代!Perceval是一款外科生物心脏瓣膜,她已经被证明其卓越的临床疗效及安全性。比如拥有超过13年的长期临床随访证据。”
“Perceval因为其免缝合及可压缩的设计特点,赋能微创术式,减少手术时间,降低手术风险,从而帮助患者快速康复1,2。”
2021年在全球最具影响力的胸心外科杂志-JTCVS上报道了一项随机对照前瞻性临床研究,比较了免缝合瓣膜与传统外科生物瓣膜的临床疗效。该报道证实了在免缝合瓣膜在术后的有效性与传统生物心脏瓣膜相当,但可以缩短手术时间的同时,表现出卓越的血流动力学性能从而促进患者快速康复。Perceval免缝合瓣膜这项技术被认为是当代主动脉瓣膜置换领域一项可靠而重要的技术3。
关于CORCYM恪心医疗
CORCYM是一家跨国医疗设备公司,全心专注于先进的结构性心脏病外科手术解决方案。CORCYM在100多个国家开展业务,拥有约850名员工,确保为世界各地的患者、医疗专业人士和医疗系统提供强有力的持续支持。
如需了解更多信息,请访www.corcym.com
Contacts
王珏,CORCYM恪心医疗市场部
communication@corcym.com
joe.wang@corcym.com
参考文献:
1) Glauber M, et al. Innovations. 2020;15:120–30.
2) Powell R, et al. Innovations. 2017;12:155–73.
3) Fischlein T, et al. Sutureless Versus Conventional Bioprostheses for Aortic Valve Replacement in Severe Symptomatic Aortic Valve Stenosis. The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery (2021), doi: https://doi.org/10.1016/j.jtcvs.2020.11.162.