本周，两家国内药企先后宣布终止在研项目。
8月24日，通化东宝公告，决定终止THDBH110/THDBH110胶囊研发项目。次日，键凯科技公告，终止聚乙二醇伊立替康（JK1201I）治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅲ期临床研究开发工作。
两款产品此前均已进入临床开发阶段。其中，键凯科技的JK1201I相关适应症已经进入Ⅲ期临床；通化东宝的THDBH110则已完成Ⅰ期临床试验。
8月25日，键凯科技发布公告称，公司决定终止JK1201I治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌Ⅲ期临床研究开发工作。
公开资料显示，JK1201I是键凯科技采用聚乙二醇修饰技术，对伊立替康进行结构改造开发的创新药。
2023年9月，键凯科技收到该药治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌Ⅱ期临床试验总结报告。公司公告显示，该项研究结果达到主要终点目标。
不过，公司此次仍决定终止该适应症的后续开发。
键凯科技在公告中表示，终止原因主要是小细胞肺癌治疗领域竞争格局将发生显著变化。
近期，相关领域已有新的研发进展。
2026年6月，百利天恒宣布，其DLL3 ADC药物BL-M14D1联合免疫一线治疗广泛期小细胞肺癌的全球Ⅲ期临床研究已经开展。
7月，翰森制药也宣布，其自主研发的B7-H3 ADC药物HS-20093用于含铂治疗后进展或复发小细胞肺癌患者的关键性Ⅲ期临床试验达到总生存期主要终点。
键凯科技表示，综合考虑小细胞肺癌领域未来竞争格局，公司决定终止JK1201I在该适应症上的Ⅲ期临床研究开发工作。
需要注意的是，此次终止并非JK1201I项目整体终止。
目前，该产品联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤的Ⅱ期临床，以及治疗合并脑转移的HER2阴性乳腺癌Ⅱ期临床仍在进行。
一天前，通化东宝也宣布终止一项在研项目。
8月24日，公司公告称，决定终止THDBH110/THDBH110胶囊研发项目。
公开资料显示，THDBH110是一款口服小分子GLP-1受体激动剂，拟用于Ⅱ型糖尿病治疗。
该项目于2021年启动，由通化东宝全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司与上海药明康德新药开发有限公司共同开发。
2023年11月，THDBH110胶囊获得国家药监局临床试验批准通知书；同年12月完成Ⅰa期临床试验首例受试者入组。
2024年10月，该项目完成首次人体临床试验，并获得临床试验总结报告。
对于此次终止原因，通化东宝表示，该项目与同类产品相比开发进度偏慢，与现有治疗相比尚未形成明确的临床获益优势或差异化定位。
目前，通化东宝仍在GLP-1相关领域进行产品布局，包括利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽以及GLP-1/GIP双靶点受体激动剂注射用THDBH120等。
两家公司均保留其他管线
从两家公司公告来看，此次终止均针对具体项目或适应症，并非退出相关治疗领域。
键凯科技此次终止的是JK1201I在广泛期小细胞肺癌适应症上的Ⅲ期开发，其在脑胶质瘤、HER2阴性乳腺癌脑转移等方向的临床研究仍在继续。
通化东宝则在终止THDBH110项目的同时，仍保留其他GLP-1相关产品布局。
近年来，国内药企持续推进研发管线调整，终止临床开发、终止项目或缩减特定适应症的情况不断出现。对于处于不同研发阶段的项目，企业需要根据临床数据、竞争格局以及产品定位等情况持续进行评估。
此次两项项目终止，也分别发生在小细胞肺癌和GLP-1两个研发竞争较为活跃的领域。
来源：上市公司公告
图片：花瓣网