2024年,美国将有34款药物的关键专利到期,其中强生的重磅炸弹药物Xarelto(rivaroxaban)最值得关注。
以下为笔者盘点的关键专利到期的药物信息,包含销售商、获批时间、适应症、销售额等数据。
1.Auryxia(ferric citrate)
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销售商:Keryx Biopharmaceuticals,Inc.
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获批时间:2014年9月5日
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适应症和用途:控制透析患者的血清磷水平、未接受透析的成年慢性肾病患者的缺铁性贫血。
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关键专利到期时间:2024年2月18日
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药物专利数量:14
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销售额:预计2023年净产品收入1.75-1.8亿美元
2.Spravato(esketamine hydrochloride)
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销售商:Janssen
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获批时间:2019年3月5日
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适应症和用途:患有难治性抑郁症(TRD)的成人、具有自杀想法或行为的重度抑郁症(MDD)成人的抑郁症状。
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关键专利到期时间:2024年3月5日
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药物专利数量:6
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销售额:2023年前三季度4.83亿美元
3.Phexxi(citric acid;lactic acid;potassium bitartrate)
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销售商:Evofem
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获批时间:2020年5月22日
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适应症和用途:女性避孕。
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关键专利到期时间:2024年3月6日
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药物专利数量:4
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销售额:2022年1.68亿美元
4.Exparel(bupivacaine)
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销售商:Pacira Pharms
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获批时间:2011年10月28日
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适应症和用途:长效酰胺类局麻药,用于术后镇痛。
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关键专利到期时间:2024年3月22日
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药物专利数量:9
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销售额:2023年净产品收入5.38亿美元
5.Ionsys(fentanyl hydrochloride)
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销售商:The Medicines Co
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获批时间:2015年5月22日
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适应症和用途:芬太尼离子电渗透皮系统,用于对需要阿片类镇痛的住院成人进行急性术后疼痛的短期管理。
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关键专利到期时间:2024年4月1日
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药物专利数量:8
6.Contrave(bupropion hydrochloride; naltrexone hydrochloride)
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销售商:Nalpropion
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获批时间:2014年9月10日
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适应症和用途:一种氨基酮类抗抑郁药和阿片类拮抗剂的组合,可作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段,以实现长期体重管理。
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关键专利到期时间:2024年4月21日
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药物专利数量:20
7.Natroba(spinosad)
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销售商:Parapro
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获批时间:2011年1月18日
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适应症和用途:多种体外寄生虫适应症。
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关键专利到期时间:2024年4月28日
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药物专利数量:2
8.Rydapt(midostaurin)
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销售商:诺华
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获批时间:2017年4月28日
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适应症和用途:FLT3突变的急性髓系白血病和系统性肥大细胞增多症。
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关键专利到期时间:2024年4月28日
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药物专利数量:2
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销售额:2022年4.2亿美元
9.Tralement(cupric sulfate;manganese sulfate;selenious acid;zinc sulfate)
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销售商:Am Regent
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获批时间:2020年7月2日
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适应症和用途:口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时,作为肠外营养的锌、铜、锰和硒的来源。
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关键专利到期时间:2024年4月30日
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药物专利数量:1
10.Radicava(edaravone)
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销售商:Mitsubishi Tanabe
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获批时间:2017年5月5日
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适应症和用途:肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
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关键专利到期时间:2024年5月5日
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药物专利数量:4
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销售额:2021财年1.9亿美元
11.Omontys(peginesatide acetate)
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销售商:Takeda
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获批时间:2012年3月27日(已退市)
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适应症和用途:成人透析患者慢性肾病(CKD)所致贫血的治疗。
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关键专利到期时间:2024年5月12日
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药物专利数量:6
12.Ulesfia(benzyl alcohol)
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销售商:Shionogi
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获批时间:2009年4月13日
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适应症和用途:非神经毒性头虱。
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关键专利到期时间:2024年5月12日
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药物专利数量:6
13.Adasuve(loxapine)
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销售商:Alexza Pharmaceuticals
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获批时间:2012年12月21日
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适应症和用途:与精神分裂症或躁郁症相关的躁动。
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关键专利到期时间:2024年5月20日
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药物专利数量:5
14.Children's Advil Allergy Sinus
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销售商:葛兰素史克
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获批时间:2004年2月24日
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适应症和用途:由过敏或普通感冒引起的打喷嚏、瘙痒、流泪、流鼻涕、鼻塞、鼻窦充血、头痛、疼痛或发烧。
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关键专利到期时间:2024年5月25日
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药物专利数量:1
15.Gleolan(aminolevulinic acid hydrochloride)
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销售商:NX Development Corp. -
获批时间:2017年6月6日 -
适应症和用途:神经胶质瘤手术期间的光学成像。 -
关键专利到期时间:2024年6月6日
16.Ilevro(nepafenac)
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销售商:Harrow Eye
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获批时间:2012年10月16日
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适应症和用途:缓解白内障眼部手术后的眼睛疼痛、刺激和发红。
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关键专利到期时间:2024年6月8日
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药物专利数量:3
17.Vyleesi(Autoinjector)(bremelanotide acetate)
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销售商:Palatin Technologies -
获批时间:2019年7月8日 -
适应症和用途:性欲减退症。 -
关键专利到期时间:2024年6月21日 -
药物专利数量:5
18.Triptodur kit(triptorelin pamoate)
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销售商:Azurity
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获批时间:2017年6月30日
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适应症和用途:性早熟。
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关键专利到期时间:2024年7月29日
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药物专利数量:1
19.Endari(L-glutamine)
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销售商:Emmaus Medical -
获批时间:2017年7月7日 -
适应症和用途:镰状细胞性贫血症。 -
关键专利到期时间:2024年7月7日 -
药物专利数量:1 -
销售额:2023年前三季度2250万美元
20.Dalvance(dalbavancin hydrochloride)
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销售商:艾伯维 -
获批时间:2014年5月23日 -
适应症和用途:由敏感革兰氏阳性菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA))引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的成人患者。 -
关键专利到期时间:2024年7月22日 -
药物专利数量:4
21.Kimyrsa(oritavancin diphosphate)
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销售商:艾伯维 -
获批时间:2021年3月15日 -
适应症和用途:成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。 -
关键专利到期时间:2024年8月6日 -
药物专利数量:3
22.Orbactiv(oritavancin diphosphate)
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销售商:Melinta Therapeutics -
获批时间:2014年8月6日 -
适应症和用途:急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。 -
关键专利到期时间:2024年8月6日 -
药物专利数量:3
23.Oriahnn(Copackaged)
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销售商:艾伯维 -
获批时间:2020年5月29日 -
适应症和用途:绝经前妇女与子宫肌瘤(纤维瘤)相关的大量月经出血。 -
关键专利到期时间:2024年9月10日 -
药物专利数量:7
24.Orilissa(elagolix sodium)
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销售商:艾伯维 -
获批时间:2018年7月24日 -
适应症和用途:与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 -
关键专利到期时间:2024年9月10日 -
药物专利数量:10
25.Somatuline Depot(lanreotide acetate)
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销售商:Ipsen -
获批时间:2014年12月16日 -
适应症和用途:胃肠胰神经内分泌肿瘤。 -
关键专利到期时间:2024年9月15日
26.Sustol(granisetron)
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销售商:Heron Therapeutics -
获批时间:2016年8月9日 -
适应症和用途:化疗引起的恶心/呕吐。 -
关键专利到期时间:2024年9月28日 -
药物专利数量:5 -
销售额:2023年前三季度净产品销售额930万美元
27.Prialt(ziconotide acetate)
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销售商:TerSera -
获批时间:2004年12月28日 -
适应症和用途:治疗需要鞘内治疗以及对其他治疗(例如全身镇痛药、辅助治疗或IT吗啡)不耐受或无效的患者的严重慢性疼痛。 -
关键专利到期时间:2024年10月1日 -
药物专利数量:3
28.Ascor(ascorbic acid)
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销售商:Mcguff -
获批时间:2017年13月3日 -
适应症和用途:坏血病。 -
关键专利到期时间:2024年10月2日
29.Fluorodopa F18(fluorodopa f-18)
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销售商:Feinstein -
获批时间:2019年10月10日 -
适应症和用途:对疑似帕金森综合症的成年患者的某些神经细胞进行视觉检测。 -
关键专利到期时间:2024年10月10日
30.Byetta(exenatide synthetic)
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销售商:Amylin Pharmaceuticals/Eli Lilly&Co. -
获批时间:2005年4月28日 -
适应症和用途:2型糖尿病。 -
关键专利到期时间:2024年11月4日 -
销售额:2019年1.8亿美元
31.Exem Foam Kit(air polymer-type a)
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销售商:ExEm Foam Inc. -
获批时间:2019年11月7日 -
适应症和用途:检测已知或疑似不孕女性的输卵管通畅性。 -
关键专利到期时间:2024年11月7日
32.Nourianz(istradefylline)
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销售商:Kyowa Hakko Kirin Inc. -
获批时间:2019年8月27日 -
适应症和用途:帕金森病。 -
关键专利到期时间:2024年11月13日 -
药物专利数量:4 -
销售额:2021年1亿美元
33.Macrilen(macimorelin acetate)
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销售商:诺和诺德 -
获批时间:2017年12月20日 -
适应症和用途:成人生长激素缺乏症的诊断。 -
关键专利到期时间:2024年12月20日 -
药物专利数量:1
34.Xarelto(rivaroxaban)
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销售商:Janssen -
获批时间:2011年7月1日 -
适应症和用途:抗血栓。 -
关键专利到期时间:2024年12月20日 -
药物专利数量:5 -
销售额:2022年24.7亿美元