2024年,美国将有34款药物的关键专利到期,其中强生的重磅炸弹药物Xarelto(rivaroxaban)最值得关注。

以下为笔者盘点的关键专利到期的药物信息,包含销售商、获批时间、适应症、销售额等数据。

1.Auryxia(ferric citrate)


  • 销售商:Keryx Biopharmaceuticals,Inc.

  • 获批时间:2014年9月5日

  • 适应症和用途:控制透析患者的血清磷水平、未接受透析的成年慢性肾病患者的缺铁性贫血。

  • 关键专利到期时间:2024年2月18日

  • 药物专利数量:14

  • 销售额:预计2023年净产品收入1.75-1.8亿美元

2.Spravato(esketamine hydrochloride)


  • 销售商:Janssen

  • 获批时间:2019年3月5日

  • 适应症和用途:患有难治性抑郁症(TRD)的成人、具有自杀想法或行为的重度抑郁症(MDD)成人的抑郁症状。

  • 关键专利到期时间:2024年3月5日

  • 药物专利数量:6

  • 销售额:2023年前三季度4.83亿美元


3.Phexxi(citric acid;lactic acid;potassium bitartrate)


  • 销售商:Evofem

  • 获批时间:2020年5月22日

  • 适应症和用途:女性避孕。

  • 关键专利到期时间:2024年3月6日

  • 药物专利数量:4

  • 销售额:2022年1.68亿美元


4.Exparel(bupivacaine)


  • 销售商:Pacira Pharms

  • 获批时间:2011年10月28日

  • 适应症和用途:长效酰胺类局麻药,用于术后镇痛。

  • 关键专利到期时间:2024年3月22日

  • 药物专利数量:9

  • 销售额:2023年净产品收入5.38亿美元


5.Ionsys(fentanyl hydrochloride)


  • 销售商:The Medicines Co

  • 获批时间:2015年5月22日

  • 适应症和用途:芬太尼离子电渗透皮系统,用于对需要阿片类镇痛的住院成人进行急性术后疼痛的短期管理。

  • 关键专利到期时间:2024年4月1日

  • 药物专利数量:8


6.Contrave(bupropion hydrochloride; naltrexone hydrochloride)


  • 销售商:Nalpropion

  • 获批时间:2014年9月10日

  • 适应症和用途:一种氨基酮类抗抑郁药和阿片类拮抗剂的组合,可作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段,以实现长期体重管理。

  • 关键专利到期时间:2024年4月21日

  • 药物专利数量:20


7.Natroba(spinosad)


  • 销售商:Parapro

  • 获批时间:2011年1月18日

  • 适应症和用途:多种体外寄生虫适应症。

  • 关键专利到期时间:2024年4月28日

  • 药物专利数量:2


8.Rydapt(midostaurin)


  • 销售商:诺华

  • 获批时间:2017年4月28日

  • 适应症和用途:FLT3突变的急性髓系白血病和系统性肥大细胞增多症。

  • 关键专利到期时间:2024年4月28日

  • 药物专利数量:2

  • 销售额:2022年4.2亿美元


9.Tralement(cupric sulfate;manganese sulfate;selenious acid;zinc sulfate)


  • 销售商:Am Regent

  • 获批时间:2020年7月2日

  • 适应症和用途:口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时,作为肠外营养的锌、铜、锰和硒的来源。

  • 关键专利到期时间:2024年4月30日

  • 药物专利数量:1


10.Radicava(edaravone)


  • 销售商:Mitsubishi Tanabe

  • 获批时间:2017年5月5日

  • 适应症和用途:肌萎缩侧索硬化症(ALS)。

  • 关键专利到期时间:2024年5月5日

  • 药物专利数量:4

  • 销售额:2021财年1.9亿美元

11.Omontys(peginesatide acetate)


  • 销售商:Takeda

  • 获批时间:2012年3月27日(已退市)

  • 适应症和用途:成人透析患者慢性肾病(CKD)所致贫血的治疗。

  • 关键专利到期时间:2024年5月12日

  • 药物专利数量:6


12.Ulesfia(benzyl alcohol)


  • 销售商:Shionogi

  • 获批时间:2009年4月13日

  • 适应症和用途:非神经毒性头虱。

  • 关键专利到期时间:2024年5月12日

  • 药物专利数量:6


13.Adasuve(loxapine)


  • 销售商:Alexza Pharmaceuticals

  • 获批时间:2012年12月21日

  • 适应症和用途:与精神分裂症或躁郁症相关的躁动。

  • 关键专利到期时间:2024年5月20日

  • 药物专利数量:5


14.Children's Advil Allergy Sinus

  • 销售商:葛兰素史克

  • 获批时间:2004年2月24日

  • 适应症和用途:由过敏或普通感冒引起的打喷嚏、瘙痒、流泪、流鼻涕、鼻塞、鼻窦充血、头痛、疼痛或发烧。

  • 关键专利到期时间:2024年5月25日

  • 药物专利数量:1


15.Gleolan(aminolevulinic acid hydrochloride)

  • 销售商:NX Development Corp.
  • 获批时间:2017年6月6日
  • 适应症和用途:神经胶质瘤手术期间的光学成像。
  • 关键专利到期时间:2024年6月6日

16.Ilevro(nepafenac)


  • 销售商:Harrow Eye

  • 获批时间:2012年10月16日

  • 适应症和用途:缓解白内障眼部手术后的眼睛疼痛、刺激和发红。

  • 关键专利到期时间:2024年6月8日

  • 药物专利数量:3


17.Vyleesi(Autoinjector)(bremelanotide acetate)


  • 销售商:Palatin Technologies
  • 获批时间:2019年7月8日
  • 适应症和用途:性欲减退症。
  • 关键专利到期时间:2024年6月21日
  • 药物专利数量:5


18.Triptodur kit(triptorelin pamoate)


  • 销售商:Azurity

  • 获批时间:2017年6月30日

  • 适应症和用途:性早熟。

  • 关键专利到期时间:2024年7月29日

  • 药物专利数量:1


19.Endari(L-glutamine)


  • 销售商:Emmaus Medical
  • 获批时间:2017年7月7日
  • 适应症和用途:镰状细胞性贫血症。
  • 关键专利到期时间:2024年7月7日
  • 药物专利数量:1
  • 销售额:2023年前三季度2250万美元


20.Dalvance(dalbavancin hydrochloride)


  • 销售商:艾伯维
  • 获批时间:2014年5月23日
  • 适应症和用途:由敏感革兰氏阳性菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA))引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的成人患者。
  • 关键专利到期时间:2024年7月22日
  • 药物专利数量:4


21.Kimyrsa(oritavancin diphosphate)


  • 销售商:艾伯维
  • 获批时间:2021年3月15日
  • 适应症和用途:成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。
  • 关键专利到期时间:2024年8月6日
  • 药物专利数量:3


22.Orbactiv(oritavancin diphosphate)


  • 销售商:Melinta Therapeutics
  • 获批时间:2014年8月6日
  • 适应症和用途:急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。
  • 关键专利到期时间:2024年8月6日
  • 药物专利数量:3


23.Oriahnn(Copackaged)


  • 销售商:艾伯维
  • 获批时间:2020年5月29日
  • 适应症和用途:绝经前妇女与子宫肌瘤(纤维瘤)相关的大量月经出血。
  • 关键专利到期时间:2024年9月10日
  • 药物专利数量:7


24.Orilissa(elagolix sodium)


  • 销售商:艾伯维
  • 获批时间:2018年7月24日
  • 适应症和用途:与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
  • 关键专利到期时间:2024年9月10日
  • 药物专利数量:10


25.Somatuline Depot(lanreotide acetate)


  • 销售商:Ipsen
  • 获批时间:2014年12月16日
  • 适应症和用途:胃肠胰神经内分泌肿瘤。
  • 关键专利到期时间:2024年9月15日


26.Sustol(granisetron)


  • 销售商:Heron Therapeutics
  • 获批时间:2016年8月9日
  • 适应症和用途:化疗引起的恶心/呕吐。
  • 关键专利到期时间:2024年9月28日
  • 药物专利数量:5
  • 销售额:2023年前三季度净产品销售额930万美元


27.Prialt(ziconotide acetate)


  • 销售商:TerSera
  • 获批时间:2004年12月28日
  • 适应症和用途:治疗需要鞘内治疗以及对其他治疗(例如全身镇痛药、辅助治疗或IT吗啡)不耐受或无效的患者的严重慢性疼痛。
  • 关键专利到期时间:2024年10月1日
  • 药物专利数量:3


28.Ascor(ascorbic acid)


  • 销售商:Mcguff
  • 获批时间:2017年13月3日
  • 适应症和用途:坏血病。
  • 关键专利到期时间:2024年10月2日


29.Fluorodopa F18(fluorodopa f-18)

  • 销售商:Feinstein
  • 获批时间:2019年10月10日
  • 适应症和用途:对疑似帕金森综合症的成年患者的某些神经细胞进行视觉检测。
  • 关键专利到期时间:2024年10月10日


30.Byetta(exenatide synthetic)


  • 销售商:Amylin Pharmaceuticals/Eli Lilly&Co.
  • 获批时间:2005年4月28日
  • 适应症和用途:2型糖尿病。
  • 关键专利到期时间:2024年11月4日
  • 销售额:2019年1.8亿美元


31.Exem Foam Kit(air polymer-type a)


  • 销售商:ExEm Foam Inc.
  • 获批时间:2019年11月7日
  • 适应症和用途:检测已知或疑似不孕女性的输卵管通畅性。
  • 关键专利到期时间:2024年11月7日


32.Nourianz(istradefylline)


  • 销售商:Kyowa Hakko Kirin Inc.
  • 获批时间:2019年8月27日
  • 适应症和用途:帕金森病。
  • 关键专利到期时间:2024年11月13日
  • 药物专利数量:4
  • 销售额:2021年1亿美元


33.Macrilen(macimorelin acetate)


  • 销售商:诺和诺德
  • 获批时间:2017年12月20日
  • 适应症和用途:成人生长激素缺乏症的诊断。
  • 关键专利到期时间:2024年12月20日
  • 药物专利数量:1


34.Xarelto(rivaroxaban)


  • 销售商:Janssen
  • 获批时间:2011年7月1日
  • 适应症和用途:抗血栓。
  • 关键专利到期时间:2024年12月20日
  • 药物专利数量:5
  • 销售额:2022年24.7亿美元

来源:药智网
者:骎丹翼

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