SoniVie 宣布在 REDUCED-1 试点研究中完成登记
以色列特拉维夫2024年2月2日 /美通社/ — 开发新型专有治疗性血管内超声系统 (TIVUSTM) 治疗各种高血压疾病的以色列公司 SoniVie 宣布，2024 年 1 月 8 日，作为获美国食品和药物管理局 IDE 批准的高血压治疗试点研究 (REDUCED-1) 的一部分，最后一名患者接受了其 TIVUS™ 治疗肾动脉去神经的治疗。
REDUCED-1 研究在美国和以色列按照相同的方案进行了入组登记。其中二十五名患者在美国登记，15 名患者在以色列登记。所有患者 (N=40) 目前处于研究的随访阶段，将在 3 个月时分析主要疗效（白天收缩压变化），并在随访 1 个月和 12 个月时分别分析安全性。
采用 TIVUS™ 的肾去神经是一种微创手术，使用高频非聚焦超声能量来消融肾动脉中的神经。这导致神经活性减少，可降低血压。这种手术专为顽固性高血压患者设计。
"进行中的 REDUCED-1 研究初步结果令人鼓舞，我们将继续跟踪登记的患者。"SoniVie Ltd 首席执行官Christian Spaulding 表示。
SoniVie 公司首席执行官 Tomaso Zambelli 表示："我们对患者、医生和监管机构的下一个承诺是在全球关键临床试验中对 TIVUSTM系统进行临床验证，并在关键研究中通过桡动脉入路手术扩大其使用范围。"