上海2024年1月30日 /美通社/
益普生前列腺癌治疗领域国内首个超长效剂型——达菲林®（注射用双羟萘酸曲普瑞林）六月超长效剂型近日在山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）开出全国首张处方，并完成首针注射。目前，达菲林®六月剂型已经在山东、浙江和广东开出首批处方。这是继去年6月达菲林®六月剂型正式获批用于局部晚期或转移性前列腺癌的治疗后，益普生在推进前列腺癌治疗领域创新药物落地，加速惠及中国患者方面取得的又一重要里程碑。
作为老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，前列腺癌的发病率和死亡率在中国男性中分别居第6 位和第7位[1]。近年来，随着中国人口老龄化加剧等原因， 前列腺癌的发病和死亡呈明显上升趋势，疾病负担日益加重[2],[3]。目前，ADT（雄激素剥夺治疗）是局部进展期或转移性前列腺癌的标准治疗方案。达菲林®是ADT治疗的主要药物，在前列腺癌治疗领域应用多年，是一种促性腺激素分泌的抑制剂 。
达菲林®六月剂型是国内前列腺癌治疗领域首个超长效剂型，是前列腺癌治疗领域的一大突破，助力提升中国前列腺癌患者的便利性和依从性。达菲林®六月超长效剂型采用PLGA微粒作为缓释系统，确保药物在治疗过程中的血药浓度能够持续稳定地释放，维持半年时间，从而显著降低患者的给药频率，保证治疗效果的同时提高患者的生活质量。得益于药物缓释作用的长效性，六月剂型可显著减少患者注射频率，1年仅需注射2次，提高患者便利性[4],[5],[6]，更符合患者的临床用药需求，有助于进一步提高患者依从性，显著降低患者的整体治疗费用[7]。同时达菲林®六月剂型的临床应用也能节省医护时间，医生可以救治更多的患者[8]。
在全球范围内，达菲林®六月剂型已有10多年临床应用历史，疗效、耐受性和安全性与一月和三月剂型一致[9]。研究结果证实，达菲林®六月剂型可将睾酮水平降至20ng/dl [10],[11]，强效降低PSA水平至4ng/ml以下，并能稳定维持[12]。在规范的疾病管理中，睾酮和PSA均是前列腺癌患者生存的重要预测指标。《前列腺癌睾酮管理中国专家共识2021版》指出，ADT期间深度降酮即将睾酮水平抑制到<20 ng/dl的更低水平，可作为临床更佳治疗预后和调整治疗的参考指标[10]。
山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）泌尿外科主任医师王金表示："前列腺癌的治疗通常需要长时间的药物治疗和随访，然而在临床治疗中普遍存在由于各种原因所导致的患者依从性不佳的问题。达菲林®六月超长效剂型能够减少注射频率和相关不良反应，改善前列腺癌患者总体生活质量[7],[14]。随着达菲林®六月剂型逐步进入临床应用，期待其能够进一步提高前列腺癌患者ADT长程治疗的便利性和依从性。"
益普生中国总经理Guillaume DELMOTTE表示："作为一家聚焦特药领域的生物制药公司，秉承'聚焦、共赢、服务患者与社会'的使命，益普生多年来专注于肿瘤领域，致力于不断提升创新性药物的可及性，以满足患者未尽之需。依托创新的药物缓释技术，达菲林®六月剂型弥补了前列腺癌治疗领域超长效剂型的空白，为患者提供了更便捷、更具成本效益的治疗选择，进而改善患者的生活质量。随着达菲林®六月剂型首张处方的落地，未来我们将积极推进达菲林®六月剂型的商业化上市，在更多省份、更多医院实现药物覆盖，加速满足患者的治疗需求。"
成立于1929年，益普生在90余年的历史中始终秉持创新精神，不断进取。1992年，益普生正式进入中国市场，并于2019年在上海设立创新中心，是益普生全球四大研发中心之一。2021年，益普生在上海成立中国区总部，并通过公司全面转型，聚焦于肿瘤、罕见病和神经科学领域。在肿瘤领域，益普生是全球前15的肿瘤制药公司，药物适应症涵盖实体瘤、血液肿瘤等。在中国，益普生专注于泌尿领域的药物研发和创新，尤其在前列腺癌的诊疗中不断深耕患者需求，以疗效卓越的产品，从安全性、依从性、便利性等方面多元优化前列腺癌的诊疗。未来，益普生将持续以中国市场为战略中心，全球同步把创新药物和新资产引入中国，着力发展在中国的研发管线布局，惠及更多中国患者。