关键词：长期随访
发表期刊：Original Article
文章来源：
https://link.springer.com/article/10.1007/s00380-023-02240-1#Fig1
2023.2.11
1｜引言
近日，Springerlink上发布了一篇题为，“1-year outcomes of patients implanted with the Perceval sutureless valve: the Japanese post-marketing surveillance study”的研究成果，是来自日本东京女子医院Niinami教授作为主要研究者的Perceval在日本人群中1年临床研究报告，旨在评估Perceval免缝合瓣膜在日本患者中的有效性和安全性。
2｜介 绍
对2019年3月至12月期间在日本19个地点接受Perceval SAVR的204例患者进行了前瞻性观察研究。
3｜研究终点
主要终点是 30 天死亡率和术后并发症，次要终点是1年随访期间的全因死亡率。
4｜结果
该研究对比了纽约心脏协会心功能（NYHA）分级、压力梯度、有效瓣口面积（EOA）、有效瓣口面积指数（EOAi）和主动脉瓣反流严重程度的变化。平均年龄77.7岁，女性62.7%。手术成功率为99.0%。中位主动脉阻断时间和体外循环时间分别为68.0和108分钟。95例(46.6%)和76例(37.3%)患者植入了S型和M型免缝合生物瓣膜。30天和晚期死亡率分别为0.5%和4.4%，而新的永久性起搏器植入率为4.4%。出院时平均压力梯度为13.0 mmHg, 1年后达到11.0 mmHg; EOA是1.5cm2 出院到术后随访一年仍然保持稳定。出院时或1年时无中度或重度瓣周漏。出院时，55.1%的患者NYHA分级改善≥1级，一年时，69.4%的患者NYHA分级改善≥1级。
5｜讨论
尽管在泰国、台湾和韩国等其他国家/地区，关于 Perceval 瓣膜植入在亚洲人群中的报道很少，而且没有日本的数据。与西方国家的患者相比，日本老年患者往往体型较小，主动脉瓣环直径较小。事实上，本研究中的平均 BSA 为 1.52 ± 0.20 m2，小于任何其他研究。84% 的植入瓣膜为 S 或 M 尺寸，因此，解决了直径 < 23 毫米的瓣环。
6｜结论
日本患者使用 Perceval 瓣进行 SAVR 的1年结果良好，即使在解剖结构较小的患者中也是如此。可作为传统瓣膜的替代方案。
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