自中国Biotech有史以来，亘喜生物是第一个被MNC完整收购的中国创新药企。
12月26日，国内细胞治疗企业亘喜生物宣布与阿斯利康达成收购协议。
亘喜生物将获得普通股每股2美元（相当于每股美国存托股份ADS 10美元）的现金，以及普通股每股0.3美元（相当于每股ADS 1.5美元）的或有价值权益（CVR），交易总金额高达12亿美元。
交易对价中的现金首付部分的交易价值约为10亿美元，较之亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价62%，比公告发布前的60天成交量加权平均价格（VWAP）3.94美元溢价154%。
如果这笔首付款以及潜在的或有价值付款达成的话，合计交易价值约为12亿美元，较之亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价86%，比60天的VWAP溢价192%。
作为拟议交易的一部分，阿斯利康将获得亘喜生物资产负债表上剩余的现金、现金等价物及短期投资。
该交易预计将于2024年第一季度交割，具体取决于惯常的交割条件、包括监管部门的批准，以及亘喜生物股东的批准。该交易不影响阿斯利康2023财年业绩指导。
此次拟议收购将进一步扩充阿斯利康公司的细胞疗法管线，为其增添一款处于临床阶段、针对多种恶性血液肿和自身免疫性疾病的BCMA/CD19自体CAR-T细胞疗法，以及专有的细胞疗法FasTCAR生产技术平台。
亘喜生物将作为阿斯利康全资子公司继续在中国及美国运营。
亘喜生物创立于2017年，是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业，致力于开发创新、高效的细胞疗法。
公司于2021年1月8日获批在纳斯达克全球市场挂牌交易，成为继南京传奇、药明巨诺、永泰生物之后第4家登陆资本市场的中国细胞疗法公司。
利用其开创性FasTCAR、TruUCAR和SMARTCAR-T技术平台，亘喜生物正在开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段癌症及自身免疫性疾病治疗产品管线。
FasTCAR是更高效的自体CAR-T平台，能实现次日完成生产，大大缩短患者等待时间，显著降低临床风险和经济负担。
TruUCAR是即用型同种异体（allogeneic） CAR-T平台，使用与患者HLA非配型的健康供者细胞来制备通用型CAR-T（UCAR-T），即需即用。
SMARTCAR-T是公司的第二代增强型CAR-T技术模块，针对性攻克实体瘤治疗的重重挑战，包括免疫抑制性肿瘤微环境（TME）负面影响T细胞激活及存活、实体肿瘤异质性，以及难以渗透到肿瘤内部。
GC012F：一款基于FasTCAR平台开发的BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法候选产品。GC012F使用开创性的FasTCAR次日生产技术，最大的优势是能将过去传统CAR-T的制备时间从数周缩短到次日完成，得到的FasTCAR-T细胞表型更年轻、扩增能力更强，提升针对肿瘤的杀伤能力。此外，快速生产的模式，可高效降低生产成本。
GC502：基于TruUCAR平台开发的CD19/CD7双靶向即用型同种异体CAR-T疗法候选产品。GC502使用来自无需人类白细胞抗原（HLA） 匹配的健康供者的T细胞进行制备。
此外，该产品的设计中，亘喜生物还将一个增强型分子嵌入到TruUCAR的基础结构中，以提升TruUCAR T细胞的扩增能力。得益于同时靶向CD19/CD7的双CAR设计，以及在体内持久性方面的优化，GC502在临床前研究模型中展现出卓越的抗肿瘤活性，以及对宿主抗移植物（HvG）排斥反应的抑制效果。
第65届美国血液学会（ASH）年会上，公司以口头报告形式公布了一项GC012F治疗多发性骨髓瘤新确诊（NDMM）患者的由研究者发起的临床试验（IIT）的最新研究结果。
截至2023年10月1日数据截止日，22例符合移植条件的高危NDMM患者在接受了GC012F治疗后，展现出100%的总体应答率（ORR）和95%的MRD- sCR率。其中，16例为既往随访患者，2022年ASH年会期间已发表过首次临床数据；另外6例为新入组接受治疗的患者。此外，在本针对前线治疗的临床试验中，数据显示GC012F耐受性良好，未观察到新的安全性信号。
2023年12月21日，亘喜生物CAR-T候选疗法GC012F用于治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验（IND）申请，获国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式批准，亘喜生物计划在中国启动一项1/2期临床试验，以进一步评估GC012F针对rSLE患者的安全性和耐受性。
在全球范围内，CAR-T疗法普遍面临的重大难题包括：治疗实体瘤有效率低，细胞制备速度慢以及自体疗法成本过高。这些问题极大地限制了CAR-T细胞疗法的市场可及性，影响了研发公司的规模化盈利。只要能有效解决以上问题，就能建立极高的技术壁垒。
与全球多数致力于CAR-T疗法的“技术流”们不同，亘喜生物的研发更聚焦于解决这一赛道的普遍困难。亘喜生物自主研发出FasTCAR 和 TruUCAR两大技术平台便是其“傍身法宝”。
亘喜生物被阿斯利康收购，是中国Biotech被跨国药企收购的开创性交易，为企业退出带来了新的路径。
这意味着只要是研发管线差异化并且有国际市场前景，临床数据足够好，Biotech公司都有机会获得国际市场的承认，中国创新药的力量不可阻挡。
