医药的突破发展与国民健康状况休戚相关。作为医药产业的主力军，民族创新药企走过一条漫长且艰辛的道路。
1949年新中国成立，我国医药产业发展的序幕正式拉开。1978年改革开放后，我国医药行业迎来了历史性的大变革。时至今日，我国医疗体制改革仍在深入推进中。
一系列的改革建设，为医药产业的生长提供了肥沃的土壤，一批本土药企如雨后春笋般而生，日后叱咤药坛的创新药企纷纷登上历史的舞台。1990年，孙飘扬出任连云港制药厂（恒瑞医药前身）厂长。此后，恒瑞医药锚定创新，以突破性成就陆续打破国外垄断，推动新药、好药惠及更多患者。
从缺医少药到仿制药大国，再到创新研发实力获国际认可，以恒瑞医药为杰出代表的一批企业，印证了中国医药产业迅速发展，代表着民族创新药企的成功崛起。如今，恒瑞医药已成为中国医药行业的领军企业之一。
打破技术垄断，振兴民族医药
在我国医药产业发展的最初阶段，为了解决缺医少药的问题，仿制药市场规模迅速发展，占据了主导地位，组成了国民健康的“基本盘”，患者大量开支花在仿制药上。然而，仿制药产品质量参差不齐、药价居高不下，未能发挥应有的替代效应。同时，专利侵权风险成为悬在一众仿制药企头上的“达摩克利斯之剑”，要摆脱受制于人的局面，唯有建设研发创新能力。
2016年，“一致性评价”正式实施，推动仿制药与原研药品质量和疗效达到一致水平。2017年，全国推行“两票制”，严格控制加价幅度，降低药品虚高价格。在政策引导下，医药产业进入了一轮转型升级，民族药企在创新药研发方面动作频频。恒瑞医药把科技创新作为第一发展战略，以“临床未满足的需求”为导向，以“新、快、特”为主要宗旨，坚持“差异化”的竞争策略，加强源头创新。
抗肿瘤领域是医药企业争相竞逐的火热赛道。长期以来，恶性肿瘤严重威胁着国人的健康，2016年全国恶性肿瘤新发病例约406.40万，发病和死亡均呈持续上升态势，防控形势严峻。开发抗肿瘤新药不仅是迫切的临床需求，也是医药企业应该承担的历史使命。
在全球范围内，抗肿瘤药物的研发历程可以追溯到20世纪40年代，化疗药物的研究逐渐开展。到了20世纪90年代，随着医学深入研究和生物技术的发展，靶向药物、免疫疗法等逐渐崭露头角。
2003年，全球第一个研发成功并上市的肺癌领域靶向治疗药物吉非替尼(Gefitinib)相继在美国、澳大利亚等多国获得上市许可，而在我国，吉非替尼则到2005年2月才获上市许可。世界首个抗肿瘤血管生成药物贝伐珠单抗于2004年在美国获批上市，在我国则等到2010年才获批上市。
彼时，我国创新药物研发基础薄弱，国外创新药物想要进入中国市场，不仅需要中国临床试验数据，还要经过漫长的审批流程，平均比欧美晚5-7年的时间，延迟了中国患者的用药时间。
免疫治疗被誉为人类最有希望攻克癌症的手段，O药(Opdivo)、K药(Keytruda)则是该领域的明星产品。2018年6月15日，O药获批准在中国大陆上市，成为国内首个获批上市的PD-1抑制剂。药价信息显示，O药建议零售价为100mg/10ml 9260元、40mg/4ml 4591元。根据每公斤体重3mg的标准给予患者用量，每两周静脉注射一次，一位体重为60公斤的患者一个月共需36884元，结合当时的慈善援助方案，自费6周期治疗后可获得7周期的援助药品，总费用在11万元。
另一国际抗癌药K药于2018年7月正式获得国家药品监督管理局批准上市，成为继O药之后中国大陆上市的第二款PD-1抑制剂。在中国大陆市场，K药的上市价格为100mg/4ml 17918元/支，单周期治疗费用达35836元，如果使用K药进行4次输液治疗，患者需要花费近14万元的治疗费用。
由于市场竞争对手少，进口药物进入中国市场后可以顺利占据优势地位，掌握定价的话语权。对于患者来说，昂贵的治疗费用会造成沉重的经济负担。为一举打破外资垄断的局面，恒瑞医药在国内率先开启PD-1抑制剂的自主研发。
2019年5月，恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，填补了国内免疫治疗药物的空白。2020年6月，艾瑞卡获批用于晚期肺癌的一线治疗，这使得艾瑞卡成为首个获批肺癌适应症的国产免疫检查点抑制剂。
2020年12月，艾瑞卡成功进入医保目录，用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗，成为这三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物。此次进入医保，卡瑞利珠单抗200mg规格从19800/支的原价降低到2928元/支，降幅达到85%，极大地降低了患者负担，提高药物可及性，体现了民族药企的责任与担当。
价格可及的同时，艾瑞卡的疗效显著。根据2023年1月在JTO杂志上公布的CameL研究数据显示，卡瑞利珠单抗联合化疗组中位总生存期（mOS）达27.1个月，中位无进展总生存期（mPFS）达11.0个月。更为重要的，卡瑞利珠单抗联合化疗组4年的OS率高达37.2%，这意味着卡瑞利珠单抗让超过1/3的患者生存期突破4年。
截至目前，卡瑞利珠单抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批9个适应症，其中8个适应症已纳入国家医保目录，是获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。
除了肿瘤领域以外，恒瑞医药在心血管与代谢、自身免疫、抗感染等领域均有研发布局。近十年，恒瑞医药累计研发投入292亿元，位居全国医药行业前列。目前，恒瑞医药已有13款自研创新药和2款合作引进创新药在中国获批上市，还有80多个自主创新产品正在临床开发。扎实的研发创新能力，丰富而强大的管线布局，展现出恒瑞医药作为民族创新药企的雄厚实力。
“医改+反腐”组合拳，净化行业生态
医药行业蓬勃发展，国民健康事业焕然一新，新的问题也随之而来。针对看病难、看病贵等问题，国家不断深化医疗体制改革；针对收受回扣、假劣药品进医院、过度诊疗等情况，国家持续加大反腐力度。
今年7月份，医药行业再次掀起反腐风暴。本次医疗反腐行动将为期一年，重点打击医药购销中的灰色地带，引导行业回归价值竞争。
为了公司健康发展，恒瑞医药持续开展合规管理工作，在企业内建设“合规管理委员会——合规管理委员会办公室——各级合规部门”三级管治架构，并推出了《江苏恒瑞医药股份有限公司合规管理实施办法》《事业部合规团队管理办法》《关于设置事业部合规管理机构及相关人员任命的通知》等内部制度，进一步规范事业部合规团队管理。
2022年，围绕“合规管理年”“廉政建设年”两大主题，恒瑞医药持续完善内部合规审查机制。如今，恒瑞医药已经构建起全面覆盖、职责清晰、协同联动、有效执行的网络化合规管理责任体系。
在提升内部合规管理水平的同时，恒瑞医药积极引导合作伙伴履行合规责任，其中包括逐步推动《合规经营承诺书》的签署，对供应商的合规责任进行明确规定；建立并持续完善公司商业伙伴黑名单制度。
唯有企业共同推进合规建设，才能在行业内形成一股强大的合力，从而净化行业生态，引导药品学术推广走向专业化、学术化，利好疗效确切的创新药物，实现长久发展。
出海获新成就，民族企业获国际认可
国际市场是认证企业实力的重要标准之一。随着中国国家食品药品监督管理总局（原CFDA）成为国际人用药品注册技术协调会（ICH）正式成员，中国创新药物加速与国际接轨。如何成为世界一流企业，成为了中国民族创新药企在新时代下的命题。
稳步推进国际化是恒瑞医药的长期发展战略。恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作。
今年7月25日，艾瑞卡联合阿帕替尼（艾坦）（“双艾”）对比索拉非尼用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究（CARES-310研究）主论文在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet，IF：168.9），这是肿瘤学领域中国学者主导的国际性III期临床研究首次问鼎《柳叶刀》主刊，充分体现了国际学术界对恒瑞创新能力和“双艾”组合的认可。
该研究结果显示，“双艾”组合中位无进展生存期（mPFS）为5.6个月（对照组仅3.7个月），降低疾病进展风险48%；中位总生存期（mOS）为22.1个月（对照组仅15.2个月），降低死亡风险38%，是目前已经公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位OS最长的治疗方案，为晚期肝癌患者带来显著生存获益。
恒瑞医药积极推动“双艾”组合走向国际，项目团队已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的多轮沟通，现已进入在美国递交新药上市申请阶段。亮相国际舞台，成为恒瑞医药践行“科技为本，为人类创造健康生活”使命的强有力的证明。
2023年以来，恒瑞医药已完成二笔海外授权交易。今年2月，恒瑞医药自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554实现海外独家授权，将在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司。8月14日，恒瑞医药将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目再次出海，美国One Bio公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利。
产品出海成功标志着民族创新药企获得国际市场的认可。海外授权交易不仅有助于拓宽海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升中国创新品牌在国际的影响力。
截至目前，恒瑞医药通过与美国、韩国公司合作，已将卡瑞利珠单抗、SHR0302等8个具有自主知识产权的创新药对外授权。此外，目前注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等多个制剂产品在欧美日上市销售。凭借强大的产品力，恒瑞医药入选“2023年全球制药企业TOP50榜单”，在“全球医药企业研发管线规模TOP25”中排名第13位。
恒瑞医药在国际化方面的成就，为民族企业在国际市场树立了良好形象。与此同时，恒瑞医药始终牢记社会责任，积极以合理定价推动市场定价水平回归合理范围，以公益项目帮助改善社会公共卫生和医疗条件，充分体现了新时代民族医药企业的形象和担当。
未来，恒瑞医药将坚持科技创新和国际化双轮驱动战略，力争通过5-10年的时间，成为具有国际影响力的跨国制药企业，更好地服务人类健康生活。