近日，国内HPV三巨头智飞生物、万泰生物和沃森生物相继公布了2023年半年报数据，除了整体财务数据以外，最受关注的是三家企业的HPV的上半年批签发量。
智飞生物上半年，四价HPV疫苗的批签发量为6,266,651支，同比增长28.50%；九价HPV疫苗的批签发量为14,678,176支，同比增长57.85%。可以看到，智飞生物代理的默沙东九价和四价HPV疫苗依然维持了高增长态势，特别是在2022年8月九价HPV疫苗“扩龄”以后，对于九价的需求更大了，九价市场仍然呈现“一针难求”的局面。
沃森生物上半年，二价HPV疫苗批签发量为4,143,913支，同比增长368.42%，主要是由于沃森生物的二价HPV疫苗在去年的3月刚获批，而正式上市销售时间要到5月份才开始，上市销售时间可能只有1-2个月的时间，因此去年的销售基数较低。相比于万泰生物2022年全年超2500万支的销量数据，还是有一定差距，下半年赶超这一数字可能较难。
万泰生物并未公布具体的二价HPV疫苗批签发量数据，但从万泰生物二价HPV在2023上半年共获批签发230批次，同比增长55.41%。从之前两年的批签发次数推测，万泰生物的二价HPV疫苗销量应该依然保持较高的增长。
虽然整体HPV疫苗保持了高增长的销售量，但价格端却“过早”的开始出现问题。
在竞争格局方面，沃森生物的二价HPV疫苗沃泽惠在去年3月获批上市，成为国内第二款获批上市的国产HPV疫苗；另外，自去年5月之后，二价HPV疫苗在9-14岁的接种程序变为2针剂，这在一定程度上缩小了总的HPV疫苗接种的数量规模。同时，2022年8月，默沙东宣布九价HPV疫苗正式扩龄，将适用人群拓展至9—45岁适龄女性，九价“王牌疫苗”的扩龄削弱了国产二价HPV疫苗的年龄优势，虽然国内总的渗透率对标国际还很低，但此时蓝海市场竞争异常激烈。
与此同时，九价HPV疫苗领域，目前国内博唯生物、瑞科生物、万泰生物、沃森生物，康乐卫士等企业已经进入三期临床阶段。除了四价、九价，目前还有更高价次的HPV疫苗在研发中，包括中国医药集团的11价HPV疫苗、神州细胞的14价HPV疫苗等。去年3月，成大生物和康乐卫士合作开发的重组15价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）临床试验申请获得国家药监局批准，这也是目前全球范围内获批开展临床试验的最高价型HPV疫苗。
在价格方面，2022年9月，福建省政府采购网公开的HPV（人乳头瘤病毒）疫苗采购项目结果显示，沃森生物旗下的泽润生物以1.42亿元中标。根据此前采购招标文件的58万支购买数量计算，沃森生物HPV疫苗招标价约为245元/支，而在其更早中标的南京地区，沃森生物HPV疫苗每支拟中标价为246元，同时计划采购万泰生物双价HPV疫苗0.96万支，每支拟中标价格为329元，前者比后者的拟中标价格低了超25%。
万泰生物在当时回应表示，公司二价HPV疫苗自上市以来主要供应自费市场，各地方政府自主针对特定年龄段免费自愿接种的采购量占比较小，对公司营业收入影响有限。也就是说，自费市场才是公司的主战场。
但在2022年7月，国家卫健委明确提出，要重点推动条件成熟的地区率先出台免费HPV疫苗接种政策，不断提高适龄女孩HPV疫苗接种率。自此，纳入政府集中采购的二价HPV疫苗市场容量也逐渐扩大。在这之后，万泰生物以116元一支的价格中标广东省2023年入学适龄女生HPV疫苗采购项目，降幅高达64.7%，价格只有自费的1/3，以此次广东134.94万剂的招标量，给万泰生物带来约1.57亿元的收入。
公司表示，自公司二价HPV疫苗上市以来，已在广东、河北、山东、四川、重庆、江苏、海南等多地政府项目中陆续中标，并又在今年在江苏省和海南省中标，公司将积极筹备、响应其他省份的采购号召，不断提升适龄重点人群的健康意识和疫苗接种率。
按此趋势，非“主战场”的各地政府采购的免费接种HPV疫苗市场是否会超预期的扩大？甚至超过自费市场规模？从而导致二价HPV疫苗进一步降价，直接影响万泰生物的营收和利润水平，以及对于未来万泰生物的增长预期，这是另投资者最为担心的，而2023年上半年，公司报告中表示收入下降主要是二价宫颈癌疫苗以及新冠相关产品收入减少所致，在公司上半年二价HPV疫苗批签发大幅增长情况下，或许其上半年整体价格很可能是有所下降的。
8月22日早盘，受到市场传闻的“小作文”二类疫苗要改成一类疫苗，疫苗板块遭遇大幅抛售，沃森生物一度跌超9%，智飞生物一度跌超8%，无论传言真与否，都让本就不富裕的国内疫苗股是雪上加霜，特别是近年来国内景气度最高的HPV疫苗领域（除新冠疫苗外）。
根据《疫苗管理法》，非免疫规划疫苗是由居民自愿接种的其他疫苗。我国按照是否纳入国家免疫规划，疫苗分为免费向公民提供的免疫规划疫苗（俗称“一类疫苗”）和公民自费自愿接种、尚未纳入国家免疫规划的疫苗，即非免疫规划疫苗（俗称“二类疫苗”）。
无论消息的可靠性有多少，需要理性分析当前是否满足将HPV疫苗纳入国家免疫规划一类疫苗。首先，国家免疫规划的疫苗需要由国家买单，包括中央政府承担大部分和地方政府承担一定比例的小部分，而根据公开数据粗略推算，按照3.56亿适龄女性每人3针的需求量，国内市场缺口仍接近10亿支，超过千亿的资金规模，成本巨大，更何况还有大多需要被列入规划的疫苗种类。第二，无论从目前沃森生物和万泰生物产能来看，无论是厂家数量还是产能都并不能不满足巨大的接种需求，短期内产能迅速爬坡也不现实。
疫苗品种被纳入国家免疫规划之列，需要监管层考虑经济、社会等众多方面因素，免疫规划虽然对于HPV疫苗接种率提升有很大帮助，但就目前情况来看，还未满足，因此，我们认为短期内毋须担忧，并不具备纳入国家免疫规划的一类疫苗范围的成熟条件。
