北京、上海和波士顿2023年8月30日 /美通社/
加科思药业（1167.HK）公布2023年中期业绩，公司多个研发项目持续推进，录得收入4030万元，研发投入同比增长5.5%至2.3亿元。
加科思药业董事长兼CEO王印祥博士表示，"加科思自成立以来持续攻克难成药靶点，依托于诱导变构药物平台和iADC平台布局了十多个在研项目。今年以来，我们致力于探索格来雷塞的治疗潜力，将注册性临床从肺癌扩展至胰腺癌，这些进展令我们感到满意。随着今年完成的两次融资，我们将有充足的现金储备推进我们的研发项目。"
核心临床项目进展
格来雷塞（KRAS G12C抑制剂，JAB-21822）
· 非小细胞肺癌：
· 单药注册性临床试验已在国内60多家医院启动，预计将于2023年9月完成入组，并于2023年底提交Pre-NDA（新药上市前）申请，于2024年上半年提交新药上市申请。
· 胰腺癌：获得CDE（药品评审中心）用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定，单药注册性临床试验已在中国获批，是全球首个获批注册性临床的同靶点项目。临床研究中心预计将于2023年9月启动。
· 结直肠癌：已在2023年JCA-AACR大会发布格来雷塞与西妥昔单抗联合用药数据，客观缓解率为62.8%（27/43），疾病控制率为93%（40/43）。这一联合用药的注册性临床试验正在与CDE进行沟通。
SHP2抑制剂（JAB-3312）
· 与KRAS G12C抑制剂联用：JAB-3312与格来雷塞的I/IIa期临床试验正在中国入组患者，目前已入组超过100例患者；JAB-3312与sotorasib联合用药临床IIa期剂量扩展试验正在欧洲和美国进行。JAB-3312与格来雷塞联合用药的初步临床数据将于2023年10月举行的欧洲肿瘤内科年会（ESMO）以口头报告形式发布。
· 与其他项目联用：JAB-3312正在与奥希替尼、PD-1单抗等药物进行联用，已在特定的肿瘤类型中观察到疗效信号。
· 单药：JAB-3312是高活性的二代SHP2抑制剂，单药临床I/IIa期试验已经完成。
其他临床项目进展
· JAB-8263 （BET抑制剂）：针对实体瘤和血液流的临床I期试验正在中国和美国进行。在血液肿瘤中观察到疗效信号，II期推荐剂量将于2024年上半年确定。
· JAB-2485 （极光激酶A抑制剂）：已于2023年4月举行的美国癌症研究协会（AACR）年会公布临床前数据。I/IIa期临床试验正在中美两国进行，已在第一个剂量组观察到疗效信号。
· JAB-BX102（CD73单抗）：I/IIa期剂量扩展试验正在进行，预计将于2024年上半年获得II期推荐剂量。于2023年3月与默沙东达成JAB-BX102与KEYTRUDA® （帕博利珠单抗）联合用药的临床合作。
· JAB-26766 （PAPR7抑制剂）：已于2023年6月在中国获批开展I/IIa期临床试验，临床试验正在计划中。
· JAB-24114（GUE抑制剂）：已于2023年3月在中国获批开展临床试验。
· JAB-BX300（LIF单抗）：已于2023年4月在中国获批开展临床试验。
临床前项目进展
· JAB-23400 （KRASmulti抑制剂）已于2023年4月举行的AACR年会发布临床前数据。计划将于2024年上半年提交新药临床试验申请。
· JAB-30300（P53激活剂）JAB-30300是口服小分子激活剂，针对带有P53 Y220C突变的实体瘤患者。计划将于2023年下半年提交新药临床试验申请。
· iADC项目：依托于iADC技术平台，加科思开发了JAB-BX400（HER2 STING iADC）及JAB-X1800（CD73 STING iADC）。临床前研究表明，JAB-BX400对DS8201耐药的肿瘤模型有效，预计将于2024-2025年提交新药临床试验申请。
加科思在加速推进在研项目的同时，业绩期内完成两次融资，以此保持充足的现金储备支持研发及公司运营。截至2023年6月30日，资金余额13亿元。