编者按

化疗是乳腺癌治疗的基础手段之一,在不同分型、不同分期的乳腺癌治疗中发挥着极为广谱的抗癌作用。2021年《CSCO乳腺癌诊疗指南》的更新中,不仅仅对激素受体阳性、HER2阳性中靶向联合化疗予以更新,更是将以化疗为主要治疗手段的三阴性乳腺癌独立成章。2021年3月,我国原研化疗药物优替德隆正式获批上市,优异的临床疗效给化疗领域带来了近年来难得的进步,同时也被迅速写入指南用于紫杉、蒽环治疗失败的患者。《肿瘤瞭望》特邀解放军总医院第五医学中心江泽飞教授对该指南化疗领域的更新予以解读,以帮助临床医生更好学习、理解指南。

《肿瘤瞭望》:免疫、靶向治疗时代,在乳腺癌的诊疗中,化疗处于一种什么样的地位,未来将何去何从?

江泽飞教授:我认为乳腺癌的治疗是综合治疗。精准治疗领域,精细的手术、放疗、药物治疗始终在发展前行;分类治疗领域,内分泌治疗、靶向治疗和免疫治疗在最近一段时间有很好的创新引领,但无论治疗方式如何发展,请始终不要忘掉化学治疗。尽管化疗没有固定的靶点,有些“滥杀无辜”,但其广泛的杀伤性使之更为广谱,从乳腺领域中大量的靶向药物都需要联合化疗可见一斑。因此,在我们追求更精细的新的免疫和靶向治疗时,请务必不要丢弃这么多年来跟咱们一起奋斗、一起去跟癌症斗争的化疗药物。我相信,化疗药物在现在、未来、将来都会是医生很好的合作伙伴,将在不同的时期、不同阶段的患者中,发挥不同的作用。

《肿瘤瞭望》:不久前,我们迎来了2021年《CSCO乳腺癌诊疗指南》的更新,其中对于乳腺癌的化疗有哪些需要重点关注的更新点?

江泽飞教授:今年《CSCO乳腺癌诊疗指南》的更新结合了新的国内外研究进展。过去《CSCO乳腺癌诊疗指南》将HER2阴性放在一起,但HER2阴性乳腺癌中包括了ER阳性、ER阴性患者,也有HER2低表达患者,因此今年的指南更新将此部分作了拆分,重点将三阴性乳腺癌单独成章,并予以规范的诊疗指导。

化学治疗是三阴性乳腺癌主要的治疗方式,有很好的疗效。在今年《CSCO乳腺癌诊疗指南》的更新中,我们除了纳入了PARP抑制剂、PD-L1抑制剂的进展外,还推荐了一些新的化疗药物如艾立布林和优替德隆,并将其证据等级升为2A级。该两种化疗药物虽然证据有限,但在紫杉类治疗失败的患者中,尤其三阴性乳腺癌中,专家普遍认可其应有的治疗价值和学术地位。

《肿瘤瞭望》:如您所言,像艾立布林、我国自主原研的优替德隆获批上市,不但被纳入指南,且推荐级别上也有所提升,您认为这些药物为晚期乳腺癌的治疗带来了哪些惊喜?

江泽飞教授:国际上早期的埃博霉素相关研究曾一度被寄予厚望,但非常遗憾的是并未获得很好的成果。10多年前,在评审一项国家科技题目时,十分有幸看到了徐兵河教授团队在申报优替德隆的新药研发项目,这些年来整个乳腺领域也一直在关注它的发展。非常高兴看到徐教授代表团队在ASCO会议中报道优替德隆的Ⅲ期临床研究数据,并在国际顶级杂志《The Lancet Oncology》、《Annals of Oncology》中发表。

Ⅲ期临床研究数据,对于既往蒽环、紫杉治疗失败的晚期乳腺癌患者,优替德隆联合卡培他滨较卡培他滨单药可有效延长PFS(8.57个月 vs 4.11个月,p<0.0001),疾病进展风险降低54%;有效延长OS(20.9个月 vs 15.7个月,p=0.0032),降低死亡风险31%;且安全耐受。因此,我国药品监管部门迅速批准其用于既往接受过至少一种化疗方案(应包含一种蒽环或紫杉)的复发或转移性乳腺癌患者;同时也被指南写入推荐。

因此,我认为优替德隆是目前的化疗领域中的一个比较好的补充。也是在内分泌、靶向、免疫如火如荼发展时,化疗领域这么多年来难得的进步。正如孙燕院士所说,它在化疗领域中迈出的一大步。我们也希望这样的产品问世后,继续开展更多上市后研究和真实世界临床研究,探索其在不同类别的乳腺癌中应有的临床治疗价值,给更多的患者带来治愈的希望。


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