“每周大事”
“每周大事”是思齐俱乐部推出的一周医药圈大事汇总专栏,这里囊括了最新政策动态、新闻资讯、医药财经、药品审批审批进展等行业内容。
人事变动
HUMAN RESOURCES
百济神州任命公司总法律顾问为高级管理人员
6月18日,百济神州宣布,经公司董事会审议通过,委任公司高级副总裁、总法律顾问Chan Lee先生为公司高级管理人员,委任自2023年6月15日起生效。
Paul Burton重回安进任CMO
Paul Burton将在6月26日入职安进,担任CMO兼高级副总裁。他的工作范围包括全球医学、监管、患者安全问题以及研发战略和运营,将直接向研发执行副总裁David Reese汇报。加入安进前,在Moderna担任首席医学官(CMO)。
默克中国即将迎来新发言人
德国默克宣布,何慕麒先生(Marc Horn)将从2024年1月1日正式担任默克中国发言人。现默克中国总裁安高博先生将于2023年12月31日退休。
政策简报
POLICY
辅助生殖正式进医保
2023年6月15日,北京市医保局发布通知,自7月1号起,16项治疗性辅助生殖技术项目纳入北京市基本医保,按医保甲类纳入门诊报销。项目包含促排卵检查、采卵、人工授精、胚胎移植术等。
药闻动态
PHARMA
辉瑞PARP抑制剂组合疗法获FDA批准上市
美国时间6月20日,辉瑞(Pfizer)宣布,美国FDA已批准口服PARP抑制剂Talzenna(他拉唑帕利,talazoparib)联合Xtandi(恩扎卢胺,enzalutamide)用于同源重组修复(HRR)基因变异的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的治疗。
维健医药口服用苯丁酸甘油酯获NMPA批准上市
6月19日,维健医药宣布,口服用苯丁酸甘油酯获NMPA批准上市,用于不能通过限制蛋白质的摄入和/或单纯补充氨基酸控制的尿素循环障碍(UCDs)患者的长期治疗。
葛兰素史克RSV疫苗在中国获批临床
6月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葛兰素史克(GSK)申报的重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(AS01E佐剂系统)获得临床试验默示许可,适用于主动免疫,以预防由呼吸道合胞病毒RSV-A和RSV-B亚型导致的60岁及以上成人的下呼吸道疾病。
医药财经
BUSINESS
阿斯利康中国总裁王磊回应:中国业务分拆是谣言
6月19日,阿斯利康中国总裁王磊向媒体回应,英国《金融时报》报道“阿斯利康已经制定了剥离其中国业务并在港交所单独上市的计划”为谣言,阿斯利康中国各项业务目前一切正常。
礼来宣布24亿美元收购免疫药物研发商DICE
礼来公司宣布,就收购DICE Therapeutics公司达成最终协议。礼来将以每股48美元现金收购DICE所有已发行股票。该交易预计将于2023年第三季度完成。
超5亿美元!礼来与verve合作开发CVD基因编辑疗法
6月15日, Verve Therapeutics 宣布与礼来公司开展独家合作,重点推进 Verve 针对脂蛋白 (a) (简称“LP(a)”)的临床前“体内基因编辑疗法”。根据合作条款,Verve 将获得 6000 万美元,包括预付款和股权投资,还有资格获得高达 4.65 亿美元的研究、开发和商业里程碑,以及全球净销售额的分级特许权使用费。
来源:医疗器械创新网、医药观澜、医药健闻、氨基观察
责编:Adam