- 最近在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)肉瘤和罕见癌症年会上公布的CAN008 I期长期随访数据显示，高剂量组患者五年总体生存率为67%
北京和马萨诸塞州伯灵顿2023年3月29日 /美通社/
北海康成制药有限公司（以下简称”北海康成”，股票代码”1228.HK”）， 是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日宣布CAN008 (asunercept)治疗胶质母细胞瘤（GBM）在中国的II期临床试验现已完成患者入组，共有117名患者参与。该项目为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，旨在评价CAN008与替莫唑胺在放射治疗期间以及放疗结束后合并使用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的有效性和安全性，并可作为注册临床试验。在3月份举办的ESMO肉瘤和罕见癌症年会上公布的CAN008 I期临床试验五年长期随访数据显示，高剂量组患者总体生存率为67%，中位无进展生存期为17.95个月。预计CAN008在中国进行的II期GBM临床试验中期数据将于2023年中期公布。
“在德国进行的II期复发胶质母细胞瘤的临床研究中，使用CAN008进行治疗显著提高了患者的中位无进展生存期。” 该项目的牵头研究者、首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任、神经肿瘤综合病区主任李文斌教授说道。 ” 最近公布的CAN008 I期临床试验中新诊断GBM患者的长期随访数据也十分令人鼓舞。在牵头研究单位随访的6位400mg/周剂量组的患者中，有4例五年内依然存活。因此，由天坛医院牵头进行的II期临床试验资料值得期待。在患者入组和试验治疗过程中，我们经历了新冠防控期，尤其是在所在地区封控期间，相关研究分中心的研究者克服重重困难，尽可能保障受试者的用药，涌现了许多令我们感动的故事。感谢所有的研究者和相关工作人员的辛勤劳动，更要感谢参与试验治疗的所有患者。在完成既定的入组目标之后，我们会继续严格按照试验方案进行试验治疗和随访，希望CAN008能为胶质母细胞瘤患者治疗带来新的希望。”
北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛群博士表示：”我们非常高兴地宣布，北海康成的首创新药候选药物CAN008治疗胶质母细胞瘤（GBM）在中国的II期临床试验现已完成患者入组。此外，我们对于I期试验高剂量组五年总体生存率达到67%这一数据感到非常鼓舞，并期待继续在中国患者中推进CAN008的临床开发。”