心血管病是当前危害我国人民健康的主要疾病，预防和治疗心血管病是建设健康中国的重要行动之一。悦康药业集团生产的活心丸（浓缩丸）作为心血管病治疗的代表药物之一，自上市以来，在临床使用上获得医生和患者的一致认可，同时，悦康药业从未停止进行科学临床研究的脚步，为悦康®活心丸（浓缩丸）的规范化使用提供更多的循证证据，最终使更多患者受益。
2018年，悦康药业集团申办了一项评价悦康®活心丸（浓缩丸）治疗慢性稳定性心绞痛（气虚血瘀证）的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验，旨在评价悦康®活心丸（浓缩丸）治疗慢性稳定性心绞痛（气虚血瘀证）的有效性和安全性。
该研究由中国科学院院士、国医大师、中国中医科学院首席研究员陈可冀担任总策划，海军军医大学第二附属医院吴宗贵教授牵头，中国医学科学院阜外医院、中国中医科学院西苑医院、广东省中医院、中南大学湘雅医院等12家医疗单位参与，是一项基于辨证论治理念指导的科学权威的冠心病临床研究。
此研究历时两年多，取得丰硕成果，已于近期在京召开了总结会。会上陈可冀院士、吴宗贵教授和悦康药业集团董事长于伟仕先生，共同为这项临床试验的分组用药情况进行了揭盲，结果A组药物为：麝香保心丸，B组药物为：血塞通滴丸，C组药物为：悦康®活心丸（浓缩丸），此外，承办本项研究的CRO公司负责人向与会专家系统介绍了研究的整体情况，专家们也对此临床研究的结果进行了深入的讨论：
临床研究的结果讨论
1.该临床试验以中医证候积分（有效率）为主要疗效指标，结果显示，三组用药24周后有效率分别为68.25%、71.31%和83.47%，组间有效率差异显著，提示在改善慢性稳定性心绞痛（气虚血瘀型）患者的中医证候方面，悦康®活心丸（浓缩丸）比麝香保心丸、血塞通滴丸更具优势；
2. 次要疗效指标，6分钟步行总距离试验结果显示，三组药物对于患者心脏功能均有良好的改善效果，辨证论治下的亚组（中医证候气虚血瘀证评分标准中，次症基线分数≥4分的受试者）分析发现，悦康®活心丸（浓缩丸）相对于其他两种药物在改善此类患者心功能方面疗效更为显著；
3. 次要疗效指标，硝酸甘油停减率结果显示，用药4周后，三组受试者的硝酸甘油用量均有减少，随着用药时间的延长（用药12周后），组间差异逐渐显著，提示悦康®活心丸（浓缩丸）对硝酸甘油的停减情况比其他两种药物更具优势；
4. 此外，次要疗效指标中，心电图疗效改善指标显示，在用药 4 周和用药 12 周后，三组心电图显效和有效情况均有增加，用药 24 周后，组间差异具有统计学意义，说明悦康®活心丸（浓缩丸） 相对于其他两种药物在改善心肌缺血方面治疗优势更加明显；
5. 试验过程中，三组不良反应发生率均较低；严重不良事件发生率的组间差异并不显著；提示三组药物均具有较高的安全性。
综上
悦康®活心丸（浓缩丸）、麝香保心丸、血塞通滴丸对慢性稳定性心绞痛（气虚血瘀证）均具有一定的治疗作用，而悦康®活心丸（浓缩丸）在改善中医证候、硝酸甘油停减率和心电图疗效方面相较于其他两种药物治疗优势更加明显。
图片与会专家合影
这项试验是悦康药业集团不断努力进取的结果，也是中药复方制剂与现代科技成果的一次深度融合，非常有助于推动中成药治疗心血管疾病理论与实践的发展。这项试验中，悦康®活心丸（浓缩丸）的临床效果有目共睹，研究过程中还发现，悦康®活心丸（浓缩丸）存在更多潜在的适应证（如用药期间发现个别患者的血压和血糖控制得更好）。基于以上重要的进展，期待今后能够开展更大样本、更多方向的临床试验，为悦康®活心丸（浓缩丸）的规范使用和广泛应用提供更多的循证依据，使更多的患者受益，为心血管病的治疗做出我们最大的贡献。
编辑：品牌部