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近日，山西省药械集中招标采购中心发布了《关于广东联盟阿莫西林等药品集采价格进行调整处置的通知》，要求相关药品企业按照广东省的价格整改要求进行降价。而在此次价格约谈中，多家药企拒绝对外资品种的药品进行降价，共涉及20个品规，引发了行业内外的广泛关注。

根据通知内容，广东省对阿莫西林等集采药品进行了价格约谈整改，山西省根据整改结果同步调整了相关药品的中选价格。整体来看，大部分企业同意整改结果，对69个品规的产品降价，包括京新药业、东阳光药业、豪森药业、扬子江药业、科伦制药、齐鲁制药等。

然而，也有部分药企拒绝降价，共涉及20个品规，且大多数都是外资药企品种。这其中包括赛诺菲制药、山德士制药的硫酸氢氯吡格雷片、礼来药业的注射用培美曲塞二钠（力比泰）、阿斯利康制药的吉非替尼片（易瑞沙）、辉瑞药业的利奈唑胺片（斯沃）等。同时，一些国内大药企的品种也位列其中，包括乐普药业的硫酸氢氯吡格雷片、恒瑞医药的吉非替尼片和盐酸右美托咪定注射液等。

山西省药械集中招标采购中心对此作出处理，将相关药品取消中选资格及中选价，并转入备选目录。医疗机构相关药品集采协议任务量予以取消，医疗机构将优先采购同通用名其他价格较低的中选产品。这意味着，拒绝降价的药企将失去集采带来的市场份额，面临更加激烈的市场竞争。

据“思齐圈”观察，近年来，随着国家医保局对药品集中采购（集采）政策的持续推进，旨在通过规模化采购降低药品价格，减轻患者负担，提高医保资金的使用效率。集采政策对医药行业产生了深远影响，一方面促进了药品价格的透明化和合理化，另一方面也加剧了药企之间的竞争，尤其是对于那些产品单一、依赖集采市场的药企来说，更是面临生死存亡的考验。

“药品价格应由市场竞争形成。集采按照通用名，追求最低价和全国统一，本身就不是市场行为。”资深医改专家徐毓才向“思齐圈”表示，在药品研发、生产、流通、临床使用过程中，其成本本身就存在较大差别。“越是原创性药品研发风险越大，理应给予合理的价格，这样才能保护原研药企的研发积极性。现在，我们希望与仿制药制定同一个价格，显然难以做到。”

“有人认为，仿制药已经过了一致性评价，但我们的一致性评价主要进行了药学等效性和生物等效性，并没有完成临床等效性评价，有的甚至生物等效性也没有完成。”徐毓才结合多年医院管理和临床经验一针见血地指出，“很多临床医生和病人反映，部分集采药品并没有实现理想的临床治疗效果。”

“思齐圈”了解到，在当前医药行业的政策环境下，药企正面临着前所未有的压力和挑战。集采政策作为医改的重要组成部分，其推进力度和广度都在不断加大，对药企的价格策略、市场布局、产品研发等方面都产生了深刻影响。此外，市场竞争也日益激烈，尤其是在仿制药领域，随着一致性评价的推进和更多竞品的上市，价格战在所难免。根据此番公布的《阿莫西林等药品集中带量采购中选结果表》显示，京新药业的中标价为每片0.98元。信立泰在当时以每片仅0.839元的“地板价”中标。集采搏杀的惨烈程度可见一斑。

此番部分药企的拒绝降价整改，也是药企对近年来所承受的压力的一次集中爆发。对于药企而言，如何在这种政策与市场的双重压力下寻找平衡点，成为了一个亟待解决的问题。

来源：思齐俱乐部

作者：李思齐

编辑：xiaowei

图片来源：山西省药械集中竞价采购网

“排出毒素，一身轻松”，是盘龙云海旗下排毒养颜胶囊的广告词。不过，这家拥有约30年历史的企业并不“轻松”，在产品屡次出现质量问题之余，公司多次被列为限制高消费企业，今年6月被执行1.63亿元，累计被执行总额达12.37亿元。

产品屡出质量问题

经楚雄彝族自治州检验检测认证院检测（报告书编号为SCY20240126），盘龙云海生产的更年安胶囊（批号为220803）微生物限度（霉菌和酵母菌）不符合规定，依据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，为劣药。云南省药监局对盘龙云海作出没收违法所得128元；没收劣药更年安胶囊10655盒的处罚。

国家药监局官网数据库显示，截至目前国内共有34个更年安胶囊生产批号，涉及湖南九典制药股份有限公司、广药白云山等多家企业。对于旗下更年安胶囊微生物限度（霉菌和酵母菌）不符合规定，是生产和储存环节导致的问题，11月18日，记者向盘龙云海发去采访提纲，截至发稿未获回应。

这不是盘龙云海近年来首次出现产品质量问题。云南省药监局2023年2月公布的行政处罚信息显示，因生产过程中未遵守《药品生产质量管理规范》，盘龙云海被罚款160万元。此外，标示为盘龙云海生产的诺氟沙星胶囊在2016年5月被四川省药监局通报溶出度不合格；另据报道，盘龙云海在2021年5月接受楚雄市卫生健康综合监督中心的检查时，检查结论为“不合格”。楚雄州卫健委2021年10月公布的行政处罚决定书显示，因盘龙药业经营的网店（店铺名为Sylvapur官方旗舰店）销售的“大麻叶净颜保湿面膜”产品，在网页广告宣传该产品具备“消炎”功能，被罚款1万元。11月18日，记者在京东、天猫、抖音等平台以Sylvapur为关键词进行搜索，显示并无匹配结果。对于产品屡次出现质量问题的原因及整改措施，记者也在向盘龙云海发去的采访提纲中提问，亦未获得回应。

据企业官网及天眼查APP，盘龙云海已有约30年历史，集药品研制、开发、生产、销售为一体，其生产基地亦是云南省第一家全厂通过国家食品药品监督管理局GMP认证的企业，并被认定为中国驰名商标。

陷入金融借款合同纠纷 被执行总额逾12亿

盘龙云海最初由曾立华（持股比例30%）、焦少良（持股比例51%）、杜静（持股比例19%）三人于1995年共同创立，注册资本合计为1660万元，2017年-2020年历经数次股权变更，引入云南融智投资有限公司、云南惠鑫盛投资有限公司，两者分别持有盘龙云海27.67%、3.33%股份，焦少良持股比例稀释至20%，曾立华与杜静持股比例不变。

“排出毒素，一身轻松”，是盘龙云海旗下独家主营产品排毒养颜胶囊的广告词，在公司创立当年上市，主治便秘；痤疮；颜面色斑。正是伴随这款产品的大卖，盘龙云海这家企业被大众熟识，排毒养颜胶囊也在排毒类药品市场保持了多年第一的地位，早在1998年销量就突破10亿大关。为避免单一剂型的情况，盘龙云海还推出了排毒养颜片、茶剂型等。这款产品也为盘龙云海带来了荣誉，自2000年云南省首次开展“云南名牌产品”认定以来，排毒养颜胶囊产品多次被认定为“云南名牌产品”。目前，规格为0.4g*138粒的排毒养颜胶囊在电商平台的到手价为148元左右。

好景不长，到了2020年4月，云南省昆明市中级人民法院对焦少良持有的盘龙云海21.67%股权、曾立华持有的3.33%股权及杜静持有的6%股权进行拍卖，起拍价分别为7442.6万元、1143.70万元、2060.70万元。

2018年至2020年，因陷入金融借款合同纠纷，盘龙云海还被起诉达7次。据天眼查APP，原告包括中诚信托有限责任公司、招商银行股份有限公司昆明分行、交通银行股份有限公司云南省分行等多家机构。经招商银行股份有限公司昆明分行等多家机构申请，盘龙云海共8次被云南省昆明市中级人民法院列为限制高消费企业，其法定代表人曾立华则为关联对象。

不仅如此，因债权等问题，盘龙云海从2018年6月至今，17次成为被执行人，被执行总金额为12.37亿元，最新一次是今年6月，执行标的为1.63亿元。

在盘龙云海被起诉的法律文书中，龙润茶叶集团有限公司是经常一同出现在被告名单中的企业，这便涉及焦氏兄弟的另一人——焦家良。早在2009年8月，龙润茶在香港主板上市，成为国内首家上市的茶业公司。彼时，焦家良为龙润集团董事局主席，也是盘龙云海创始人之一焦少良之兄。登陆港股七年后，因在未知会董事会的情况下，焦家良、焦少良批准了一笔贷款协议，构成关联交易，审计机构对龙润业绩报告出具“无法表示意见”，公司股票也于2017年6月15日起停牌，其间，龙润茶未能悉数达成联交所提出的复牌条件，公司股票最终在2021年7月21日被取消上市地位。

2024年11月13日，在国家医保局7层楼会议室里，国家医保局、国家药监局联合邀请药企，召开了一个内部恳谈会，主题正是“加强药品追溯码医保监管与应用”。复星医药、拜耳医药、国药控股、华润医药、修正药业、广西桂中等46家药企参会。记者与会观察，国家医保局、国家药监局释放的最新政策信号。

长期以来，串换、套刷、倒卖医保回流药品等违法违规行为屡禁不止，严重威胁医保基金安全，扰乱生产秩序，破坏市场公平，损害人民群众健康权益。而一旦印上药品追溯码，运用药品追溯码开展医保基金监管，实现生产、流通、销售等全链条环节来源可溯，去向可追，无疑将对回流药黑灰产业链形成致命一击。

从今年4月国家医保局开展医保药品耗材追溯码信息采集应用试点工作以来，打通销售终端追溯信息采集壁垒，加快推进药品追溯码在医保领域的采集应用。截至11月12日，全国32个省级医保信息平台都已经全面开展了追溯码的采集工作，市级统筹区实现全覆盖，共归集数据51亿条，涉及33万家定点医疗机构(超过六成)、49.72万家定点零售药店(超过99%)。国家医保局大数据中心编码标准处处长曹文博介绍，从11月13日起，生产、流通企业追溯信息对接正式开通。

企业是药品追溯的第一责任主体

“建立药品追溯制度是落实法规要求的具体行动，而企业是第一责任主体。” 国家药监局药品监管司副司长周乐首先强调。

国家药监局建立药品追溯制度已有多年，回顾这一过程，周乐表示，药品追溯12个标准规范全部发布。国家药监局、国家医保局联合多方参与的建设模式初步形成，国家药品追溯监管系统基本建成，药品追溯信息应用成效明显。他还指出，在特殊时期，国家药监局通过药品追溯，摸底退热、消炎药品的销售情况，对疫情防控带来助力。

实际上，药品追溯码这项改革需要投入一定资金和技术力量，有些企业一开始也有顾虑。会议现场，中国药师协会、中国药品监督管理研究会均提出，不少企业反映，目前存在重复扫码的现象，建议尽快统一三码。

今年9月30日，国家医保局发布的《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》，也明确国家医保局将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，降低定点医药机构和生产、流通企业扫码的工作强度。

会上，周乐也表态，国家药监局将推进追溯码关联备案，减少企业负担，提供方便，促进各单位业务系统融合改造，高效对接。加强药品追溯信息的互联互通，尤其是质量监管、基金监管方面的应用，避免重复收集数据。通过部门协作形成共治格局。

复星医药、国药控股、华润医药等药企表态

复星医药相关负责人作为药企代表，在会上第一个发言。该负责人介绍，复星目前在产400多个药品耗材全部都有追溯码，包括进口药。且所有追溯码到药品最小单元，也就是从大包装到小包装全部关联。所有品种扫码入库，实现了应扫尽扫。

同时，该负责人还提出建议，为了坚决杜绝回流药，国家相关部门应要求所有生产、批发企业纳入药品追溯码的全链条数据管控。这对企业的生产经营也是一种保护，防范杜绝回流药。

国药控股集团负责人则建议国家相关部门进一步建立数据监管体系，保障扫码入库数据的真实性。华润医药、一心堂药业等药企也陆续发言，说明企业试点的情况，和下一步规划与建议。

不少生产企业也向记者表示，企业苦于药品回流倒卖久矣。黑市上倒来倒去，对企业而言，药品不计入生产经营；对医保部门而言，每一盒回流药都是医保基金的损失。

周乐提醒，对企业而言，履行追溯义务，落实主体责任，加强全行业的自律，有利于企业的长期发展。

“自律、自警、自查、协同。”这是顾荣对企业提出的四点建议。顾荣强调，药品追溯码应用之后，药品流通零售环节的回流、串换和空刷、假冒，将逐一彻底暴露在大数据面前，相关企业必须牢固树立合法意识，大力加强员工培训，坚决杜绝类似违法违规行为。希望广大医药企业与医保部门相向而行，强化自律自警，及时开展自查自纠，健全完善追溯管理体系，协同配合医保部门开展采集和监管核查等工作，充分发挥打击欺诈骗保吹哨人作用，共同守护好老百姓的“看病钱”“救命钱”。

全国共有100家医院进入《2023年度中国医院排行榜》，45个专科（前10名）榜上有名。榜单最大的变化在于，今年医院排行榜不再直接排名次，而是分为5个等级，按行政大区编码（华北、东北、华东、华中、华南、西南、西北）排列，同等级排名不分先后，院名笔画少为先。上海的仁济、瑞金、中山、华山四家医院位列最高等级，即A++++等级。

图说：上海地区上榜的医院

这是复旦大学医院管理研究所作为独立第三方开展的公益性项目，也是复旦版中国医院排行榜连续第十五年发布。  

变化：排行榜强调学科建设

今年复旦版《中国医院综合排行榜》在各大医院名次的“表达”方法有了重大改变，百家医院由原来的第1至第100名顺序排名，改变为不直接排名。分为A++++、A +++、A ++、A+和A 五个等级，每一等级20家医院。但是，其评选方法不变，规则不变，综合考虑学科建设、临床技术与医疗质量、科研水平等因素。

图说：复旦榜如今换了一种表达方式

复旦大学医院管理研究所所长高解春表示，表达方法的改变主要源于美国best hospital医院排行榜从去年起已开始改变，纳入排行榜的医院排名不分先后，以字母A、B、C、D排序。复旦版中国医院排行榜的“初心”一直是以学科声誉为魂，客观、公正反映全国医院一流专科的顶尖水平和该专科领域的临床实力，为老百姓治疗疑难杂症指点迷津。改变就是为了提倡医院更加关注学科建设和专科能力提升，不必纠缠医院间的微小差异。这样做，也是为了紧跟国际先进潮流。

目前，国家相关部门也把主要目光投射到各家医院专科特色的形成和专科能力的提升上，更注重引导医院的学科建设。有专家认为，有时第一名与第二名的分值差距太小，分不出上下，去掉排名可避免再出现因极微小分数之差而见高低的“窘境”。

国家卫健委去年发文要重视医院专科能力的提升，今年又明确提出要对专科进行评估。一个医院的好坏，病人满意不满意，最终还是看临床专科能力的优劣。搞好学科建设需做好三件事情，一是卫生资源配置要优化，该有的设备要有，该有的场地要有；二是诊疗行为要规范化；三是要提高疑难杂诊治疗水平。高解春认为，10余年来，复旦版排行榜始终坚持“初衷”，就是要把更多的精力放在学科建设上，院领导、科主任要腾出手把自己该做的事情做好，争取在全国同行和老百姓的心目中赢得一席之地，让复旦版排行榜真正成为学科建设和专科能力提升的标杆，成为老百姓就医的参考。

分析：不同区域排行榜如何体现均质化？

为了体现医疗水平均质化，让不同地区的老百姓看病都能够找到一家好医院、好专科，2015年度，全国首个复旦版《七大区地区专科排行榜》亮相，作用和影响不可小觑。复旦版《七大区地区专科排行榜》的推出，把我国的东北区、华北区、华东区、华南区、华中区、西南区和西北区分别作为独立的单元，各地区老百姓开始对各地区医院专科声誉和综合实力有了了解。

高解春说，以往，复旦版中国专科声誉排行榜仅排序前10名，这会造成第11名与第180名没什么区别，因为都进不了排行榜；但如果进行七大地区性排名，情况就大大不同了。《七大区地区专科排行榜》发布后，出现了两个有趣的现象，一是许多原来在复旦版中国医院排行榜中默默无闻的医院，一夜之间突然榜上有名，尤其在西南、西北地区，这种现象更加突出，如新疆医科大学第一附属医院、兰州大学第一医院等医院以往在中国最佳医院排行榜中排名都不靠前，如今都排列在了七大地区排行榜的前列；二是有些拥有拔尖学科的医院，虽在复旦版中国医院排行榜中名列前茅，但因其专科实力有强有弱，在区域性排名时反而被学科实力均衡的区域性“强势”医院赶超，如华中区的中南大学湘雅二医院在全国排名中比中南大学湘雅医院靠前，但在区域性综合排名中，中南大学湘雅医院排在了中南大学湘雅二医院的前面。如此一来，那些从未在全国排名中“出现”的较优秀医院，会在区域性排名中得到激励。

高解春告诉记者：“过去，老百姓拿着我们的排行榜到处找医院看病，其实更应该找一家医院的好专科看病才更对，而每家医院，只有通过专科能力的提升和规范的医疗，才能使老百姓想起你，找到你。” 

附：中国医院专科声誉排行榜

面对股价下跌、业绩下滑的局面，辉瑞已经频频出招，大力削减开支。

被曝考虑出售业务或价值数十亿美元

外媒引述三位知情人士消息，由于受到激进投资者Starboard Value的压力，制药商辉瑞正寻求出售公司医院药品部门，以剥离非核心资产。

该部门是在辉瑞2015年以约170亿美元收购Hospira后成立的，现被命名为辉瑞医院药品部门。知情人士表示，这家制药巨头已经聘请了高盛来评估潜在买家的兴趣，包括私募股权公司和其他制药企业。由于这一讨论目前仍是保密的，知情人士要求匿名。

在收购Hospira后，辉瑞将其生物仿制药业务与自己原有部门合并成一个新的部门，以较低的成本生产价格高昂的生物药仿制药。随后的2017年，辉瑞选择将通过收购而来的医院输液系统业务进行出售。目前，辉瑞医院部门是辉瑞的子公司，主要专注于在诊所和医院使用的抗感染药物和无菌注射剂。

前述知情人士表示，该业务可能价值数十亿美元，目前能产生近5亿美元的收益（在扣除利息、税款、折旧等费用前）。知情人士同时表示，辉瑞也可能选择保留该部门。

辉瑞和高盛对此拒绝置评。

作为一家对冲基金，Starboard Value曾对百时美施贵宝等大型制药企业发起过激进的维权运动。近几个月以来，Starboard Value一直在增持辉瑞公司股票。据报道，截至今年10月中旬，该基金已持有辉瑞约10亿美元的股份，相当于其市值的0.6%左右。

辉瑞公司目前仍背负高额债务，到2023年年底，这家总部位于纽约的公司持有615亿美元的长期债务。近年来，辉瑞也在持续剥离公司非核心业务和所有权股份，以缩减债务规模。就在今年10月，辉瑞还出售了所持有的英国消费者医疗保健公司赫力昂价值约32.6亿美元的股份。辉瑞选择此举，正是公司面临来自Starboard Value的压力。后者曾批评辉瑞管理层在大型收购项目上超支，且未能从这些交易或内部研发中获得高利润回报的新药。

抛出逾55亿美元成本削减目标

依托新冠口服药物和疫苗产品带来的收益，辉瑞公司在2022年实现1003亿美元的营收，同比增长23.43%，创历史新高。此后，由于新冠相关产品对业绩的助力减弱，辉瑞公司业绩开始下滑，2023年营收同比下滑41.7%，为584.96亿美元，在全球药企的营收规模排名也由此前的首位跌落至第四位。

辉瑞也在采取措施阻止业绩下滑。去年，辉瑞以430亿美元的价格收购了抗体偶联药物龙头企业Seagen，这也是该公司有史以来最大的交易之一。辉瑞首席执行官曾表示，该交易预计将在2024年为公司业绩增加30亿美元，并推动未来增长。

外部收购的同时，辉瑞还在调整内部结构并削减开支。辉瑞在去年底的电话会议上表示，公司考虑重建肿瘤业务部门，由新建部门负责从药物早期开发、研究合作到产品商业化的所有事务。

削减开支也是辉瑞应对业绩下滑的重要举措。去年10月，辉瑞抛出一份总额为35亿美元的成本调整计划，包括关闭位于新泽西州的一家工厂等举措。到了去年年底，辉瑞在此基础上，计划再削减5亿美元成本。今年5月，辉瑞在一份公告中明确，将启动一项持续多年的成本削减计划，内容涉及提升运营效率、改善工作结构、增强产品组合等多个方面。该计划将分为多个阶段实施，其中包括到2027年底节省15亿美元。至此，辉瑞削减成本的总目标已经达到55亿美元。记者梳理公开信息发现，从计划公布至今，辉瑞已经关闭了在新泽西、爱尔兰等地的工厂，累计裁员超过1000人。

一系列举措之下，辉瑞的业绩有了提升，前三季度实现营收458.64亿美元，同比增长2%，调整后利润达141.24亿美元，同比增长43%，辉瑞也上调了全年收入指引，将2024年收入区间从此前的595亿美元—625亿美元，上调至610亿美元—640亿美元。不过，资本市场并不买单。今年以来，辉瑞的股价下跌了约7%，同一时期的标准普尔500指数（标普500）则上涨了近26%。

出售资产可能会是这家制药巨头的下一步动作。在最近一次的财报电话会议上，辉瑞首席财务官Dave Denton表示，公司今年已经偿还约44亿美元债务，并将继续评估可供出售的非核心资产。