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每周医药看点(12.21~12.27)

医药 · 看点

《医疗器械监督管理条例(修订草案)》通过,《生物制品批签发管理办法》发布……12月21日~12月27日,医药行业的这些事情值得关注。

行业 · 政策动态

1.国务院常务会议决定通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。

2.国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》,对改革完善中药审评审批机制,促进中药传承创新发展进行整体规划。

3.国家市场监督管理总局发布《生物制品批签发管理办法》,明确了批签发豁免情形、检验项目和频次要求等,自2021年3月1日起施行。

4.国家药监局宣布于2018年9月30日发布的原《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》废止。

5.国家药监局综合司就《执业药师注册管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,征求意见截止时间为2021年1月6日。

6.国家药监局发布第三十三批、第三十四批仿制药参比制剂目录,《可重复使用医用防护服技术要求》以及电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则。

7.国家医保局发布《关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》,提出各省级医疗保障局、集中采购机构务必于2020年底前建立医药价格和招采信用评价制度,制定印发相关政策文件,2021年2月底前,投标挂网企业书面承诺提交比例要达到80%以上。

8.财政部发布通知明确,自2021年1月1日起,对第二批抗癌药和罕见病药品原料、特殊患儿所需食品等实行零关税,降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器材以及乳清蛋白粉、乳铁蛋白等婴儿奶粉原料的进口关税。

9.国家药监局药审中心就第三十六批、第三十七批化学仿制药参比制剂目录公开征求意见。征求意见截止时间为2021年1月4日。

10.国家药监局药审中心发布《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》以及《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》。

产品研发 · 上市信息

1.国家药监局发布2期药品批准证明文件待领信息,共包括80个受理号,涉及西安杨森制药有限公司等企业(截至12月25日)

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2.国家药监局发布3期医疗器械批准证明文件(准产)待领信息,共包括75个受理号,涉及深圳市爱康试剂有限公司等企业(截至12月25日)

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3.国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准了北京诺诚健华医药的BTK抑制剂奥布替尼(Orelabrutinib)片(商品名:宜诺凯),用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)或慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)治疗。

4.国家药监局通过优先审评审批程序批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊(商品名:东卫恩)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。

5.国家药监局器审中心公示创新医疗器械特别审查申请审查结果,紫杉醇超声辅助球囊导管、穿戴式自动体外除颤器等两个申请项目拟进入特别审查程序。

6.CDE网站公示14个仿制药一致性评价任务,涉及布洛芬颗粒等药品(截至12月25日)

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7.CDE承办受理20个新药上市申请,包括利妥昔单抗注射液等药品(截至12月25日)

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8.CDE网站信息显示,奥拉帕利片等6个药品拟进入优先审评审批程序。

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医药企业观察

1.智飞生物与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》,默沙东将向智飞生物独家供应协议产品,并许可智飞生物根据约定在协议区域内(系指中华人民共和国,但为本协议之目的,不包括香港、澳门和台湾地区)进口、经销和推广协议产品。产品涉及HPV疫苗、23价肺炎疫苗等。

2.广州佳鉴生物技术有限公司宣布成功完成了1亿元人民币的B轮融资。本轮融资将用于进一步加强佳鉴生物旗下金圻睿生物在肿瘤伴随诊断、病原微生物、遗传性疾病等相关的多款基因检测产品的研发创新和引进转化等。

3.广州知易生物科技有限公司宣布完成1.1亿元人民币的B轮融资,本轮资金主要用于公司创新药的临床研究及新管线开发。

4.瑞派医疗宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由斯道资本领投,所筹资金将用于进一步巩固和扩大产品研发管线,加速推进自动化生产线,扩大品牌的市场投入等。

5.深圳惠泰医疗器械股份有限公司发布首次公开发行股票并在科创板上市发行公告,本次发行股票数量为1667万股,发行价格为74.46元/股。

6.东北制药与沈阳药科大学签订《战略合作框架协议》,双方将在药物研发项目、关键平台建设、开放式合作基地建设、人才培养与学术交流等方面开展合作。

药械集中采购

1.上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》。自2020年12月25日起,联合采购办公室开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。

2.北京市医保局、天津市医保局、河北省医保局联合印发《京津冀药品联合带量采购工作意见》。意见明确,此次带量采购由京津冀所有公立医疗机构(含军队医疗机构)组成采购联盟,实施联合带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店积极参与。

3.广东省发布通知明确,广东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围中选品种首年采购期即将于2020年12月30日结束,现决定对采购期为一年的11个品种采购期满后续约一年,原中选企业按中选价格和2021年约定采购量供应全省(含广州、深圳),约定采购量完成后,超过部分中选企业仍按中选价继续供应。

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来源/中国医药报

文/李硕整理
新媒体编辑:齐桂榕
统筹策划:胡芳

中国医药报社版权所有,未经许可不得转载使用。

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默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎


近日,默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹,以及医药健康中国及国际市场管理团队(以下简称为“管理团队”)结束了为期一周的中国市场访问。通过与政府及监管部门,行业组织及合作伙伴,以及本土创新企业的深入沟通和交流,默克医药健康再次坚定了以合作加速创新研发,推动行业进步,惠及中国患者的战略定位。



打造 “朋友圈”

通过对张江高科技园区、生命科学园和本土生物制药、高科技制造企业的参观走访,周虹表示:“打造‘朋友圈’、建立互补互助体系才是企业生存之道。中国市场蕴藏着巨大的潜力,我们要配合国家政策,加速引入外部优质资产,探索与本土医药行业利益相关方的合作机会,经营与拓展‘默克的朋友圈’。”


3月18日

上海张江高科技园区

周虹率管理团队首先抵达位于张江高科技园区的默克中国生命科学上海技术应用和测试中心(STATC),亲身感受STATC为药品研究、开发和生产所提供的一系列先进解决方案。

生命科学是默克集团三大业务之一,拥有超过 30万种产品,为科学家和实验室、药物开发和制造提供广泛的产品组合和解决方案。

默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎
默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎


3月18日

上海张江生命科学园

在张江生命科学园,周虹与管理团队与浦东新区、张江管理局和张江集团的领导进行了交流,全面了解园区在支持中国创新医药发展,打造世界级生物医药生态圈等方面所取得的成就。

默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎


3月18日

上海张江机器人谷

在张江机器人谷,管理团队详细了解了国内机器人产业在医药、海洋、工业等多个领域的应用情况,并与各应用场景的机器人进行了交流互动。

默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎


3月18日

和誉医药上海研发中心

双方就创新药物研发、临床试验合作及未来战略布局进行了深入交流。2023年12月默克与和誉医药达成联合开发及商业化CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib(ABSK021)的独家许可协议。此次会见双方亦围绕Pimicotinib的最新进展及未来规划进行了进一步沟通。

默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎
默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎


3月19日

三甲医院

此次参访中,周虹与管理团队和医院各科室主任进行了深入的交流,参观了智慧医疗元宇宙指挥中心,直观地了解了医院在临床研究、患者服务和数字化应用等方面的创新成就,增进了双方在生殖健康和老龄化应对等领域的共识,为未来的合作奠定了坚实的基础。

默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎
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塑造“创新圈”

通过对内外部创新实践的深入了解,周虹深刻感受到在创新驱动发展战略的支撑下,中国的创新环境正在不断演变。她表示“营造充满生机与活力的创新圈,是行业参与者共同的使命与责任,默克愿与各方携手持续激发中国医药产业的创新活力,推动高价值创新产品的研发,服务更多中国患者。”


3月19日

敏捷创新基金路演

周虹与管理团队仔细聆听了默克中国医药健康敏捷创新基金孵化的七个创新项目介绍,内容涵盖数字化工具应用、政策应对策略等。现场热烈的讨论和交流让管理团队切实感受到了中国市场的强劲创新动力和广阔机遇。

敏捷创新基金项目是默克医药健康于2022年底推出的内部创新孵化项目,旨在鼓励、支持员工从价值创造角度勇于探索与创新。2024年,该基金成功孵化了涵盖可视化工具、个性化健康管理和优化服务流程等九个创新项目,充分展现默克致力于以更多创新突破为患者和客户带来更高效、更精准的健康解决方案的决心。

默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎


3月20日

腾讯

双方围绕GenAI 在药物研发及其他业务场景中的运用,云计算在医疗大数据存储、分析与隐私计算方面的优势,新业务模式探索及工作效率提升,数字化医疗平台搭建及数字化工具在学术沟通上的探索进行了充分的交流。

默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎
默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎


共建“生态圈”

“近年来政府出台的一系列利好政策极大地促进了生物制药行业的高质量发展。默克是中国生物制药行业发展的见证者,也是受益者。未来默克愿发挥其在辅助生殖、肿瘤和慢病领域的全球资源和技术优势,与各级政府和行业组织深化合作,持续推动中国医药健康领域的高质量发展。”周虹强调。


3月21日

国家药品监督管理局座谈会

在国家药品监督管理局副局长杨胜与RDPAC全球高管代表团的座谈会上,周虹就建立定期沟通交流机制、优化审评审批流程、加强国际协调、促进临床试验高质量发展,以及默克在辅助生殖、罕见病、肿瘤及慢病等领域的内外部创新合作等相关议题向国家药监局领导进行了详实的汇报与交流。 

默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎


3月21日

中国生物制药政策研讨晚宴

周虹受邀参加欧洲制药工业协会联合会举办的“中国生物制药政策研讨晚宴”,并发表主旨演讲。她表示中国已成为全球医药创新的策源地之一。中国是默克医药健康最为重要的策略市场之一,默克一直致力于实现全球医药健康业务的本土化,融入中国产业生态圈。


3月22日

第六届国际医药创新大会(IPIF)

在第六届IPIF大会上,周虹与多位跨国药企的董事长、首席执行官共同参加了北京市尹力书记、殷勇市长、靳伟副市长以及三医负责人的座谈会。周虹在座谈会上表达了默克一直以来积极支持国家建设生育友好型社会的努力。

周虹于2017年联合发起推动IPIF,并有幸参与每一届IPIF。该大会旨在促进外资企业和政府沟通,优化医药健康产业生态圈,为健康中国和“十四五”规划目标任务的实现贡献智慧与力量。

默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎
默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎


3月23-24日

中国发展高层论坛2025年年会

在中国发展高层论坛2025年年会上,周虹与上百位来自主要国际组织、全球跨国企业和重要研究机构的代表,以及来自中央和国家机关的30余位部长级官员围绕“全面释放发展动能,共促全球经济稳定增长”的主题深入交流。

期间,周虹受邀参加“北京之夜”和“上海交流午餐会”活动,分别与北京市市委书记尹力、国务院发展研究中心主任陆昊、市委副书记、市长殷勇,上海市市长龚正,及其他市政府领导齐聚一堂,共话开放合作,共议发展共赢。

默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎
默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎
默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎
默克全球执行副总裁周虹: 合作与创新是默克医药健康在中国的发展引擎

默克是一家全球领先的科技公司,专注于生命科学、医药健康和电子科技三大领域。全球有超62,000名员工服务于默克,通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式,为数百万人的生活带来积极的影响。2024年,默克在65个国家/地区的总销售额达212亿欧元。

科学探索和负责任的企业精神一直是默克科技进步的关键,也是默克自1668年以来永葆活力的秘诀。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份,我们在全球都叫“默克”,仅美国和加拿大例外。默克的三大领域:医药健康、生命科学及电子科技在这两个国家分别称之为“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默克在中国已经有90余年发展历史,目前拥有近4,500名员工,在北京、上海、无锡、苏州、南通、香港等地拥有21家注册公司。

中纪委:医药代表监管再收紧!

今天,中纪委网站发布文章《在创新中狠抓落实丨山东菏泽深化源头治理 以综合施治助推打造清廉医院》。


针对医疗卫生系统存在的顽瘴痼疾,菏泽市纪委监委把查办案件作为最有力的监督,紧盯“关键少数”和关键岗位,严肃查处了一批医疗领域腐败案件,既查处医院领导干部,也查处科室主任以及采购、后勤、财务等工作人员,斩断医疗领域腐败利益链条,例如,菏泽市第三人民医院召开警示教育大会,通报本院党委书记、院长王某某案。


该院还出台医药代表拜访政策,在门诊五楼的屏幕上实时滚动着医药代表备案信息,电子留痕系统记录着每次会面内容。制度实施当天,三个医药代表被门禁系统拦在诊区外。


中纪委:医药代表监管再收紧!


“曾任菏泽市第三人民医院党委书记、院长的王某某在医疗服务项目及收费价格上漠视群众利益……”日前,山东省菏泽市第三人民医院召开警示教育大会,教育引导党员干部以案为鉴、守好底线。


医疗领域腐败和作风问题直接侵蚀群众的获得感、幸福感、安全感,菏泽市纪委监委将清廉医院建设与解决群众身边不正之风和腐败问题相结合,整合监督力量、凝聚监督合力,联合相关部门开展专项整治行动,推动医疗行业风气持续向好。


在市纪委监委推动下,菏泽市制定印发推进清廉医院建设若干措施,细化分解6部分24条具体任务,结合实际推出具体措施,实行清单式管理、项目化推进,全面铺开清廉医院建设,着力解决群众就医难题。


针对医疗卫生系统存在的顽瘴痼疾,菏泽市纪委监委把查办案件作为最有力的监督,紧盯“关键少数”和关键岗位,严肃查处了一批医疗领域腐败案件,既查处医院领导干部,也查处科室主任以及采购、后勤、财务等工作人员,斩断医疗领域腐败利益链条,推动医疗行业祛歪风树新风。


为实现查处一案、警示一片、规范一域的综合效果,菏泽市纪委监委着力发现和解决案件背后的制度建设薄弱点、权力运行风险点、监督管理空白点,制发纪检监察建议书,持续深化源头治理。该市纪委监委建立完善与市卫健委等职能部门定期会商机制、问题线索移送反馈工作机制,推动市卫健委联合相关成员单位,分类梳理问题、查找症结,完善医用设备采购管理制度、制定信息化项目招标管理办法、绘制基本建设项目审批流程图等,着力铲除医疗系统腐败滋生的土壤和条件。


“我们医院在换新血管造影机和滑轨CT等设备时,前期进行医学装备管理委员会论证评估,招标过程中实行审计流程监督,后期邀请商检部门验收,防止了暗箱操作。”市立医院党委书记王成宾介绍。


该市纪委监委驻市卫健委纪检监察组督促指导市卫健委、4家委属事业单位和6家公立医院召开警示教育会12次,开展专题党课30多堂、主题党日10次,累计2000余人次接受廉政警示教育,推动各级党组织履行全面从严治党主体责任,压实职能部门监管责任。


医药购销,一直是滋生腐败的“重灾区”。在推动开展清廉医院建设过程中,全市纪检监察机关紧盯风险环节,加强日常监督,推动行业监管部门加强巡查、严格监管、堵塞漏洞,推动医疗机构深化医疗服务价格改革,健全医保基金使用管理制度等,以精准监督推动解决民生诉求。


市第三人民医院门诊五楼的屏幕上实时滚动着医药代表备案信息,电子留痕系统记录着每次会面内容。“制度实施当天,三个医药代表被门禁系统拦在诊区外,现在开处方时,打开电脑屏幕就显示《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》的廉洁要求。”市第三人民医院张医生介绍。定陶区滨河卫生院建立了“明码标价、公开透明、账目明晰”的收费管理体系,确保每一项收费都经得起患者的检验,每一笔账目都清晰可查。


同时,菏泽市纪委监委积极推动各单位创新形式,通过制作廉洁文化展板、电子屏等营造廉洁氛围,强化理论学习和宣传教育,着力打造党风清正、院风清朗、医风清新、行风清明的清廉医院。(通讯员 李严敏)


来源:易药人

整理自:中纪委网站

上海最新发布:医务人员9类行为明令禁止!

继率先将健康科普纳入高级职称评审、设立健康科普专项、推出健康科普影响力排行榜之后,上海健康科普又有制度创新。


近日,上海推出全国首个“互联网健康科普负面行为清单”,以进一步规范医务人员互联网健康科普行为,营造清朗的互联网健康科普环境,9类行为被明确禁止。


同时,在各级医疗卫生机构建立健全互联网健康科普规范管理的一系列制度,形成健康科普全链条监管机制。


市卫生健康委介绍,本清单适用对象为上海市各级医疗卫生机构及其工作人员,明确了互联网健康科普九类负面行为:


一是禁止发布与国家法律法规政策相违背,不利于卫生健康事业发展的内容;


二是禁止以健康科普形式,变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品等广告类信息,或对以上商品进行直播带货等不当牟利行为;

三是禁止发布虚假错误的健康科普信息,不得夸大疾病治疗效果;

四是禁止个人在未向所在医疗卫生机构申报并获同意的情况下,擅自利用职务身份开设用于发布健康科普内容的个人自媒体账号;

五是禁止机构或个人在网络平台科普账号认证时弄虚作假;

六是禁止将已认证的健康科普账号交由已被本市卫生行政部门列入“不良记录名单”的MCN机构(网络信息内容多渠道分发服务机构)运营或绑定等行为;

七是禁止发布违背伦理道德、公序良俗、侵犯他人隐私的内容;

八是禁止盗用他人作品或侵犯他人知识产权;

九是禁止已退休、已离职工作人员未经原单位同意沿用原工作单位职务信息继续开展互联网健康科普。


市卫生健康委表示,健康科普是推进健康中国、健康上海建设的有力举措,是指导公众形成健康观念、掌握健康技能、采取健康行为、提高健康素养的关键途径。下一步,本市将指导推进各级各类医疗卫生机构建立完善健康科普账号申报制度、内容审核制度、违规信息监测与处置机制等一系列规范,持续加强互联网健康科普规范管理,不断扩大优质健康科普内容供给,更好提升市民健康获得感。


上海最新发布:医务人员9类行为明令禁止!


来源:易药人

整理自:青年报

中纪委发文,大数据反腐来临

大数据反腐时代已经来临。


近日,中纪委公众号发布文章《大数据信息化如何赋能正风反腐?》,介绍一起大数据监督医疗领域公权力实例。


杭州市余杭区第一人民医院的“余医廉治”数字化监管平台控制中心,时刻监管着医院采购链、使用链、内控链、人事链、医德医风链等核心数据:


“这是我们昨天收到的一条预警信息,提示当月采购金额超过上月金额4万元以上,可能存在违规情况。”“系统从收集到的职工家属身份信息中新筛查出2名从事医药相关行业的人员,并已自动备案登记。”


2024年以来,余杭区纪委监委紧盯医疗领域药品采购、招投标等违规违纪违法问题易发多发的关键环节,会同区卫健局开发“余医廉治”数字化监管平台。


该平台的应用场景包括重点监控药品、设备和耗材的采购使用、合同管理审计、人力资源管理、医疗质量监控等。截至目前,平台共归集各类数据1000余万条,发出预警信息900余条,推动区属医院开展自查15次,优化程序48项,对医生职工等开展约谈提醒364人次,挽回各类损失38万余元,有效提升了医院的廉洁风险防控能力。


中纪委发文,大数据反腐来临


最近,广西壮族自治区桂林市纪委监委在查办一个工程领域招投标腐败案


根据最新掌握的某领导干部问题线索,需要对涉及的建筑公司参与投标项目、中标项目以及相关招标代理公司等信息进行调取,查询了解涉案公司工程建设项目的招标人、投标人、中标人、招标代理之间的潜在关联。


这些隐秘信息,怎么查?去哪查?


3月20日,办案人员登录桂林市工程建设领域监督平台,很快发现了问题——相关工程招标代理机构与投标人及招标人关系异常、中标概率异常等16个风险点,且该案涉及项目中标单位某股东与招标代理公司某股东系同一人。系统发出“投标联系人异常”预警提醒。


大数据的这些发现,为案件进一步查办找到了新的突破口。


“工程建设领域腐败问题往往涉及面较广,以往我们抓取关键信息要跑多个部门。启用该监督平台后,不仅有效减少了调取数据时间,还能做到对人员、单位、项目等风险点的提前预警。”桂林市纪委监委办案人员说。


桂林市工程建设领域监督平台于2023年12月试运行,收录全市工程建设项目数据资料,通过建立数据模型,把异常问题信息和监督需求衔接起来,帮助纪检监察机关发现工程项目背后的廉洁风险。


二十届中央纪委四次全会提出,以大数据信息化赋能正风反腐。


AI时代,纪检监察机关也在主动拥抱新科技。大数据的加入,能帮助我们提高监督穿透力,精准发现不正之风和腐败问题线索,加强预警纠治;提高办案效能,加强信息查询分析研判,运用大数据技术迅速有效突破案件。


大数据严防“车轮上的腐败”。


在浙江省杭州市临平区,纪委监委可以通过数智公车平台系统随机对部分公车使用情况进行抽查。


“请打开这辆车的用车申请记录,查看一下目的地和用车事由。”区纪委监委第二派驻纪检监察组工作人员来到区机关事务服务中心公务用车管理科。根据平台GPS定位显示,该辆公车正停留在学校附近。经分析其运行状态、实时位置、行驶轨迹,其实际使用情况与申请用车的时间、地点、事由基本相符,暂未发现违规用车问题。


为解决以往公车管理过程中监督方式传统单一、信息化水平不高等问题,临平区纪委监委监督推动区机关事务服务中心迭代升级数智公车平台系统,通过打造GPS监管功能、建立“一车一档”模块等,实现了对公务用车运行状态、行车轨迹的实时监控。


大数据守护民生资金。


“我们接到群众举报,反映通滩镇久桥村党支部书记卢某在低保工作中优亲厚友,请中心协助核实有关情况。”四川省泸州市江阳区纪委监委驻区民政局纪检监察组组长王灵来到区电子监察中心,请求协助调查。


电子监察中心工作人员立即登录江阳区大数据监督平台核实相关信息。不到十分钟,就通过比对分析发现,卢某隐瞒了今年3月购买价值11.78万元的汽车,且未申报其母不符合低保资格的事实,违反了《泸州市最低生活保障工作规程》中“有5万元以上消费型机动车或大型农机具的家庭,已经认定并享受低保待遇的,应退出低保”的规定。最终,卢某受到党内警告处分,其母陈某按规定退出低保享受范围,并退还享受的低保金。


“以前,若要核查类似线索,我得跑到区民政局、区财政局、属地街镇及银行等多个单位,逐一查询调查对象相关低保信息,至少得花三天时间。”经历了这次便捷体验,王灵感慨道,“现在,只需要几分钟,在大数据监督平台检索栏中输入地名、人名等关键词条,就可以自动生成相关信息,大大提高了办案效率。”


大数据,监督医疗领域公权力。


“这是我们昨天收到的一条预警信息,提示当月采购金额超过上月金额4万元以上,可能存在违规情况。”


“系统从收集到的职工家属身份信息中新筛查出2名从事医药相关行业的人员,并已自动备案登记。”


……


在杭州市余杭区第一人民医院的“余医廉治”数字化监管平台控制中心,时刻监管着医院采购链、使用链、内控链、人事链、医德医风链等核心数据。


2024年以来,余杭区纪委监委紧盯医疗领域药品采购、招投标等违规违纪违法问题易发多发的关键环节,会同区卫健局开发“余医廉治”数字化监管平台。


该平台的应用场景包括重点监控药品、设备和耗材的采购使用、合同管理审计、人力资源管理、医疗质量监控等。截至目前,平台共归集各类数据1000余万条,发出预警信息900余条,推动区属医院开展自查15次,优化程序48项,对医生职工等开展约谈提醒364人次,挽回各类损失38万余元,有效提升了医院的廉洁风险防控能力。


……


大数据还能做很多事儿,常见的如监督农村集体“三资”管理、监督基层小微权力运行、护航乡村振兴等,帮助提升基层治理质效。在一些地方,大数据还能监督奖补资金落实情况、福利机构治理、校园餐等,甚至能够精准打击虚假暂予监外执行……


有了大数据的加持,纪检监察机关发现问题线索能力、办案效率都大大提升。如今,党员干部更要敬畏权力、遵纪守法,千万不要抱侥幸心理钻空子,你自以为隐蔽的那些“小九九”,在大数据的慧眼下,无处遁形。


来源:易药人

整理自:中纪委

外资药企集体访华,释放了什么信号?

过去几天,外资药企的全球CEO密集到访中国,他们中的大多数参加了中国发展高层论坛2025年年会,还有一些参加了第六届国际医药创新大会。


据经济观察报不完全统计,近一周有十几位跨国药企的全球CEO到访了中国,包括:辉瑞公司董事长、首席执行官艾伯乐(Albert Bourla),诺华公司首席执行官万思瀚(Vasant Narasimhan),阿斯利康全球首席执行官苏博科(Pascal Soriot),罗氏创始家族代表、罗氏集团董事会副主席安德烈·霍夫曼(André Hoffmann),礼来制药董事长、首席执行官戴文睿(David A. Ricks),武田制药董事长、总裁、首席执行官卫博科(Christophe Weber),CSL有限公司首席执行官兼董事总经理保罗·麦肯齐(Paul McKenzie),勃林格殷格翰公司执行董事会主席、首席执行官冯保和(Hubertus von Baumbach)等。


医药行业是政策密集型行业,药品审评审批、医保谈判、药械集采、进院最后一公里等政策都深刻影响着企业的市场表现,外资药企也不例外。


从公开的行程来看,这些来华的外资药企CEO们,重要的行程之一就是与政府官员见面。此外,考察业务、与客户会面、与业务合作伙伴交流也是常见的行程安排。


作为全球第二大医药市场,中国市场对外资药企的全球战略至关重要。密集访华的背后,这些全球CEO们在关心什么?期待什么?


新朋老友


万益特全球首席执行官陶克瑞(Chris Toth)是中国发展高层论坛的新朋友。这也是万益特自今年初正式成为独立公司以来,在华的首次高规格亮相,


陶克瑞告诉经济观察报,这是他第一次参加中国发展高层论坛,他很高兴能与政策制定者以及各位行业领袖就中国医疗未来展开深入交流。


2025年2月,百特医疗肾脏护理业务正式分拆成为万益特,一家全新的重要脏器疗法公司。万益特传承了百特医疗70年来在全球肾脏护理领域的创新和引领。


万益特在中国市场深耕35年,并已建立了全价值链本土化实践,中国总部位于上海,拥有三家生产基地、一家研发中心和一家技术服务中心。其中,万益特苏州研发中心今年已经成立10周年。


陶克瑞表示,中国市场对万益特的全球战略至关重要。在他看来,数字医疗技术是行业变革的重要推动力。以居家透析为例,通过数字化技术能够提升患者透析治疗体验、优化医护团队的工作流程,并提升临床治疗效果。


保罗·麦肯齐(Paul McKenzie)今年也是第一次参加中国发展高层论坛。他表示,中国政府对医疗健康产业的大力支持,为CSL这样的跨国企业提供了广阔的发展空间。


CSL是中国市场白蛋白的主要供应商之一,在中国的运营实体是杰特贝林。过去五年,杰特贝林为中国患者提供了超过8000万支白蛋白。


此次中国之行,麦肯齐还与杰特贝林领导团队拜访了北京协和医院以及上海瑞金医院,与医院领导及相关科室负责人交流,探讨了中国罕见疾病的诊疗挑战。


武田制药是中国发展高层论坛的老朋友,今年是武田制药连续第六年参与中国发展高层论坛,卫博科近期携武田全球管理委员会核心成员再次到访中国。


在卫博科的整个访华行程中,除了参加中国发展高层论坛2025年会,还参加了第六届国际医药创新大会,在与各界部委领导、业界商业领袖、医疗专家学者等的交流中,卫博科再次强调了武田制药对于中国医疗健康事业高质量发展的坚定信心,以及持续深耕中国、推动行业发展的长期承诺。


自1994年进入中国市场以来,武田始终与中国医疗健康事业的发展同频共振。目前,武田已经在中国建立了覆盖新药开发、生产、供应保障以及商业化的完整医药价值链。


“中国对于武田至关重要,我们致力于推动前沿创新,并不遗余力地将突破性的疗法引入中国市场,惠及患者,这一战略要务与中国卫生健康事业的发展进程高度契合。” 卫博科表示,期望能持续推动生物医药创新,携手更多战略伙伴,进一步释放数字与科技潜能,助力中国医疗健康领域的现代化发展进程,造福更多患者。


加码中国市场


在中国发展高层论坛开幕前,3月21日,阿斯利康宣布了最新的25亿美元投资计划——在北京建立第六个全球战略研发中心,并达成多项重大研发与生产合作。


这项未来五年的投资计划是阿斯利康与北京市人民政府和北京经济技术开发区管理委员会战略合作伙伴关系的一部分,它同时还包括了阿斯利康与和铂医药、元思生肽、康泰生物三家生物科技企业达成的合作协议,以及近期宣布的珐博进中国收购协议。通过这一系列部署,阿斯利康预计在北京的员工人数将增至1700人。


苏博科表示,这项25亿美元的投资,说明阿斯利康对北京世界级生命科学创新生态系统有信心,对这座城市广泛的合作机会和卓越的人才资源有信心。这也体现了阿斯利康对中国的坚定承诺。阿斯利康第六大全球战略研发中心将依托北京在前沿生物学和人工智能科学领域的优势,成为支持阿斯利康将创新药物带给全球患者的重要驱动力之一。


2024年,阿斯利康重回中国区营收第一,中国区总营收实现11%双位数增长,达到64亿美元,占全球收入12%。增长的背后是不断引进的创新药物,2024全年阿斯利康共有8个新药及新适应证在中国获批。


这次宣布要建立的北京全球战略研发中心,是继上海全球战略研发中心建立后阿斯利康在中国建立的第二个全球战略研发中心。同时,阿斯利康在北京将开展一系列新的研发合作,其中包括与北京大学肿瘤医院在转化医学研究、数据科学和临床开发领域建立战略合作伙伴关系。阿斯利康还签署了两项合作与授权协议,包括与和铂医药达成多特异性抗体疗法的研发合作,以及与元思生肽达成大环肽类药物的开发合作。此外,阿斯利康还将与康泰生物成立一家新的合资企业,进行呼吸道疾病和其他传染性疾病创新疫苗的开发、生产和商业化。


一位接近上述交易人士表示,如果拆分来看,阿斯利康的各项交易金额虽然不低,但也不算最高。但是总计25亿美元,且攒在一起宣布,“足够体现阿斯利康对中国市场的承诺和诚意”。


武田同样也看好中国市场,武田中国从2020年至今,业绩发展始终保持两位数的高增长,在中国市场跨国医药企业排名从2017年的第23名大幅跃升至2023年的前10行列。


今年年初,武田中国宣布与成都市高新技术产业开发区管理委员会签订战略合作协议,将在四川成都建立武田中国创新中心。该创新中心将专注于数字医疗创新,运用大数据和人工智能等先进技术开发数字医疗产品和解决方案,为中国患者创造更全面的医疗服务价值和个性化治疗体验。


卫博科表示,中国已经成为了全球第二大医药市场。伴随着经济发展和人口增长,潜在的医疗健康需求也在持续增加。武田中国创新中心将拓展武田的数字创新战略蓝图,赋能武田更好地为患者提供高质量的服务。


来源:经济观察报

记者:瞿依贤

诺和诺德中国区人事调整!

据业内消息,2025年3月23日,诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍宣布了一项重要人事任命:自3月31日起,罕见病业务部负责人牛燕来(Nicole Niu)将担任新兴事业部(EBD)企业副总裁,领导诺和诺德中国EBD团队,推动公司GLP-1糖尿病产品线在中国市场的可持续增长。

牛燕来(Nicole Niu)的简历显示,她于2010年加入诺和诺德,先后在糖尿病业务部和罕见病业务部担任重要职务。在罕见病业务部,她带领团队成功推动了多款罕见病药物的市场推广,并建立了完善的患者支持体系。此次任命牛燕来领导新兴事业部,显然是诺和诺德对中国市场战略布局的体现。

GLP-1糖尿病产品线在中国市场具有巨大的潜力,牛燕来将如何利用她在罕见病领域的经验,推动这一产品线的可持续增长值得关注。

此前担任新兴事业部(EBD)企业副总裁的姜一炜女士因个人原因离职。(相关报道:《诺和诺德新兴事业部副总裁离职》

除了牛燕来的任命,诺和诺德中国区还有另一项重要的人事变动。前任韩国总经理Sasha Semienchuk将于4月1日起担任诺和诺德大中国区市场部企业副总裁。Sasha Semienchuk在诺和诺德的职业生涯中,曾在GLP-1糖尿病、肥胖症和胰岛素部门任职,并在韩国公司担任总经理期间。

与此同时,诺和诺德韩国公司也宣布了Sasha Semienchuk的继任者。自3月1日起,诺和诺德亚太地区财务和运营副总裁卡斯帕·罗西乌·普尔森(Kasper Roseeuw Poulsen)担任诺和诺德韩国新任总经理。普尔森在诺和诺德拥有丰富的管理经验,曾在欧洲、拉丁美洲和亚太地区担任过关键领导职位。

来源:一度医药

作者:Yan

向阿里大药房推广业务负责人行贿,两药商被罚!

近日,杭州市余杭区市监局对两起医药不正当竞争案作出处罚。

经查,刘某某、莫某某通过向阿里健康大药房产品推广业务负责人转账的方式,谋求稳定的产品推广业务。

两人的行为违反《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条第一款第(一)项的规定,构成采用财物贿赂交易相对方的工作人员,谋取竞争优势的行为,依据《中华人民共和国反不正当竞争法》第十九条规定,余杭区局决定对当事人做如下处罚:

1、没收刘某某违法所得28.37万元,罚款10万元,罚没款总计38.37万元。

2、没收莫某某违法所得13.45万元,罚款10万元,罚没款总计23.45万元

向阿里大药房推广业务负责人行贿,两药商被罚!

向阿里大药房推广业务负责人行贿,两药商被罚!

《反不正当竞争法》相关规定如下:

第七条 经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人,以谋取交易机会或者竞争优势:

(一)交易相对方的工作人员;

(二)受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人;

(三)利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人。

第十九条 经营者违反本法第七条规定贿赂他人的,由监督检查部门没收违法所得,处十万元以上三百万元以下的罚款。情节严重的,吊销营业执照。

来源:药闻康策

整理自:浙江政务服务网/易药网

上市药企涉嫌协助出口退税被立案

近日,A股上市药企江苏吴中(全称:江苏吴中医药发展股份有限公司)发布公告,其全资子公司江苏吴中进出口有限公司(以下简称“吴中进出口”)因涉嫌骗取出口退税被湖南省衡东县人民检察院起诉。此案涉案金额超过2亿元,这不仅震惊了医药产业界,也引起了投资界的广泛关注。

上市药企涉嫌协助出口退税被立案

一、案件背景与事实

据衡东县人民检察院起诉书显示,吴中进出口及时任法定代表人、董事长杨锋在2011年7月至2018年12月期间,协助林锡钦等人实施骗取出口退税行为。林锡钦通过其实际控制的境内外公司,利用虚假的外贸合同和报关单,以低价相机类产品顶替高价数码相机类产品等手段,从广州、深圳等地海关申报出口,骗取国家出口退税款。

吴中进出口在此期间,为牟取提成和服务费,将代理的林锡钦控制公司的出口业务伪装成自营出口业务,共取得关于相机、镜头类出口退税额共计2.42亿元,非法获利1600万余元。

上市药企涉嫌协助出口退税被立案

二、医药产业视角分析

江苏吴中最初以教育业务起家,后逐渐转型为以医药产业为核心的公司。近年来,江苏吴中又积极布局医美领域,试图通过多元化战略寻找新的增长点。其代理的韩国进口“童颜针”产品AestheFill(艾塑菲)自2024年4月上市以来,为公司带来了可观的利润。然而,此次退税诈骗案的发生,无疑给江苏吴中的品牌形象和市场信誉带来了严重损害。

上市药企涉嫌协助出口退税被立案

从医药产业的角度来看,此次事件暴露出江苏吴中在内部管理、合规控制等方面的严重问题。作为医药企业,合规经营是其生存和发展的基石。一旦合规出现问题,不仅会影响企业的正常运营,还可能引发一系列法律风险和财务风险。因此,江苏吴中需要深刻反思此次事件,加强内部管理,完善合规控制机制,以确保企业的稳健发展。

三、投资视角分析

对于投资者而言,此次退税诈骗案无疑给江苏吴中的投资价值带来了不确定性。一方面,案件的发生可能导致江苏吴中面临巨额的罚款和赔偿责任,进而影响其财务状况和盈利能力;另一方面,案件还可能引发监管机构的进一步调查和处罚,对公司的业务运营和市场拓展造成不利影响。

从投资的角度来看,投资者需要密切关注江苏吴中对此次事件的应对和处理情况。如果公司能够积极采取措施加强内部管理、完善合规控制机制,并及时向投资者披露相关信息,那么其投资价值可能会逐渐恢复。然而,如果公司对此次事件处理不当或继续存在合规问题,那么其投资价值可能会进一步下降。

四、未来走向与启示

目前,此案尚未开庭审理,最终判决及后续执行结果存在不确定性。然而,无论结果如何,此次退税诈骗案都给江苏吴中带来了深刻的教训和启示。

首先,企业需要加强内部管理,完善合规控制机制。只有建立健全的合规体系,才能有效防范和应对各类合规风险。

其次,企业需要提高法律意识和风险意识。在业务运营过程中,要严格遵守相关法律法规和监管要求,确保业务的合法性和合规性。

最后,企业需要加强信息披露和投资者关系管理。及时、准确、完整地披露相关信息,加强与投资者的沟通和交流,增强投资者的信任和支持。

对于整个医药产业和投资界而言,此次退税诈骗案也提醒我们要时刻保持警惕,加强合规意识和风险管理能力,以确保企业的稳健发展和投资者的合法权益。

结语

江苏吴中涉2亿退税诈骗案无疑给医药产业和投资界带来了深刻的反思和启示。作为医药企业,合规经营是其生存和发展的基石;作为投资者,需要密切关注企业的合规情况和风险管理能力。只有加强内部管理、完善合规控制机制、提高法律意识和风险意识,才能确保企业的稳健发展和投资者的合法权益。

来源:医药财经

作者:医药财经AI

最新!第十一批集采规则将变

近日,一则通知在医药圈流传,该通知表示,为落实2025年《政府工作报告》要求,北京、河北、上海等多个省份医保部门负责人将于明日参与国家医保局召开的会议,研讨优化医药集采工作的相关事宜。

今年两会工作报告中提出要“优化药品和耗材集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心”,这让即将开展的第十一批集采更受关注。

今年1月17日,国家医保局召开新闻发布会,会上国家医保局医药价格和招标采购司司长丁一磊介绍说,2025年,医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购。国家层面将在上半年开展第11批药品集采,下半年开展第6批高值医用耗材集采,并适时启动新批次药品集采。

这意味着2025年,医药行业至少迎来一批国采,适时启动新批次药品集采的说法或许意味着今年医药行业或许将迎来12批国采。

明确的时间范围,明确的规则变化,无疑增加了第十一批国采的行业关注,对于今年上半年何时启动,行业有各种传闻,我们还是静待官方消息吧。下面是易联招标采购网整理的尚未被国采,但过评厂家已经超过7家的产品名单。

最新!第十一批集采规则将变

来源:趣学术

位元堂引领中医科学数码化 全港首推智慧AI体质分析仪

带领香港步入中医科学大健康新时代

香港2025年3月28日 /美通社/ — 香港中医药业先驱位元堂(0897.HK)宣布,即日起于铜锣湾波斯富街、旺角弥敦道、尖沙咀金马伦道、沙田新城市广场及九龙湾德福广场,共5间核心门店率先试行引入由中预医学崭新研发的智能中药体质辨识仪测试版,标志着位元堂将带领传统中医服务正式迈入AI辨证新时代。智能中药体质辨识仪将中医望、闻、问、切四诊智慧数码化,通过云端的智能中医体质辨识演算法,结合二十四节气,评估顾客的中医体质。此举结合了位元堂坚守百年药理的传承理念,及以科技突破传统诊疗准确性的创新发展,让中医保健从经验医学走向数据驱动的精准健康管理,惠及香港都市生活节奏快的新世代。

AI辨证整合四诊大数据 大大提高分析准确率

位元堂本次引入的智能中药体质辨识仪是由中预医学进行研发,中预医学是一家专注于发展中医AI全周期系统的医疗科技研发平台公司,致力将中医的传统医理与现代技术相结合,提供准确、及时的中医诊断、治疗和预防服务,为智慧中医全场景赋能。现时,智能中药体质辨识仪的核心技术已获得多方认证,包括CCC认证(中国强制认证)、软件著作权证书及自动办识国家专利证书,更吸引国内多间医院、中医学院、大健康平台公司引入仪器,辅助诊症,仪器运行至今已经累计触达超过240万+使用者。智能中药体质辨识仪是通过采集面诊、舌诊、闻诊、问诊数据,利用云端智能算法分析与二十四节气思想结合,精准分析顾客的体质。

位元堂引入仪器后,亦结合自身服务进行系统升级,在顾客完成检测后,除获取个人化全面体质报告外,还可以透过位元堂养生建议进行针对性的体质改善,让顾客可以更有效挑选合适自己的中医疗法及保健产品。

在位元堂门店内,智能中药体质辨识仪并非独立运作的科技展品,而是与注册中医师形成深度协作的智能搭档。当AI完成数据分析后,顾客可以再由医师把脉验证体质判读结果,最终调配因人而异的药方。此流程既活用AI的数据整合优势,更坚守中医三因制宜(因人、因时、因地)的辨证精髓。

位元堂药业控股有限公司执行董事邓蕙敏女士指出:中医辨证的难点在于同病异治、异病同治,AI能快速筛查体质轮廓,而医师经验能够负责捕捉数据之外的人本线索,这种相辅相成的发挥能让误判率下降,令患者安心感却大幅提升,亦解决了中医数字化、标准化问题,提升医师诊疗效率。百年药柜与智能屏幕在诊间并存,位元堂正以创新证明:科技不是传统的对立面,而是让千年智慧在当代扎根的养分。

位元堂构建中医大健康生态圈 抢占预防医学蓝海

世界卫生组织(WHO)数据显示,若能更好地利用预防措施可以将全球疾病负担减少高达 70%。为响应国家在《十四五国民健康规划》中,提出要实施中医药振兴发展重大工程。推进中医治未病健康工程升级。随着全球医疗支出从疾病治疗健康促进倾斜,位元堂亦与时并进,引入智能中药体质辨识仪,透过AI辅助诊断实现体质分析和智能断诊结果提供中药处方、保健品等个性化解决方案。同时,为深化预防医学应用,位元堂现时与大湾区领先的AI技术研究机构合作,透过分析及整理大湾区消费者大数据,为大湾区市民提供私人定制的健康方案,希望可以达到既可降低长期患病风险,提升公众对中医保健的日常应用意识,以支持推动国家大健康政策。

拥抱新时代发展 以科技传承千年中医智慧

面对全球健康意识提升与数字化浪潮,位元堂将持续探索中药数字化与年轻化发展,致力于传统中医药文化与创新科技的深度融合。品牌计划透过AI、大数据等技术,进一步普及智能AI中医的应用,让辨证养生、药膳食疗等千年智慧更贴近现代生活场景,尤其着力吸引年轻族群认识中医药的科学性与实用价值。

位元堂药业控股有限公司执行董事邓蕙敏女士强调:中医AI化的大数据计算结合位元堂中医师的诊疗经验,可以进一步将治未病理念普及化,让大众可以快速及准确地洞见疾病,采取预防性治疗,减低发病或病情转变的可能性转化为可执行的生活方案。位元堂致力于守护大众健康,为每位客户提供全面的中医药服务与支持,利用科技辅助使中医文化永续传承。