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每周医药看点(12.21~12.27)

医药 · 看点

《医疗器械监督管理条例(修订草案)》通过,《生物制品批签发管理办法》发布……12月21日~12月27日,医药行业的这些事情值得关注。

行业 · 政策动态

1.国务院常务会议决定通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。

2.国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》,对改革完善中药审评审批机制,促进中药传承创新发展进行整体规划。

3.国家市场监督管理总局发布《生物制品批签发管理办法》,明确了批签发豁免情形、检验项目和频次要求等,自2021年3月1日起施行。

4.国家药监局宣布于2018年9月30日发布的原《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》废止。

5.国家药监局综合司就《执业药师注册管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,征求意见截止时间为2021年1月6日。

6.国家药监局发布第三十三批、第三十四批仿制药参比制剂目录,《可重复使用医用防护服技术要求》以及电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则。

7.国家医保局发布《关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》,提出各省级医疗保障局、集中采购机构务必于2020年底前建立医药价格和招采信用评价制度,制定印发相关政策文件,2021年2月底前,投标挂网企业书面承诺提交比例要达到80%以上。

8.财政部发布通知明确,自2021年1月1日起,对第二批抗癌药和罕见病药品原料、特殊患儿所需食品等实行零关税,降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器材以及乳清蛋白粉、乳铁蛋白等婴儿奶粉原料的进口关税。

9.国家药监局药审中心就第三十六批、第三十七批化学仿制药参比制剂目录公开征求意见。征求意见截止时间为2021年1月4日。

10.国家药监局药审中心发布《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》以及《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》。

产品研发 · 上市信息

1.国家药监局发布2期药品批准证明文件待领信息,共包括80个受理号,涉及西安杨森制药有限公司等企业(截至12月25日)

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2.国家药监局发布3期医疗器械批准证明文件(准产)待领信息,共包括75个受理号,涉及深圳市爱康试剂有限公司等企业(截至12月25日)

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3.国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准了北京诺诚健华医药的BTK抑制剂奥布替尼(Orelabrutinib)片(商品名:宜诺凯),用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)或慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)治疗。

4.国家药监局通过优先审评审批程序批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊(商品名:东卫恩)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。

5.国家药监局器审中心公示创新医疗器械特别审查申请审查结果,紫杉醇超声辅助球囊导管、穿戴式自动体外除颤器等两个申请项目拟进入特别审查程序。

6.CDE网站公示14个仿制药一致性评价任务,涉及布洛芬颗粒等药品(截至12月25日)

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7.CDE承办受理20个新药上市申请,包括利妥昔单抗注射液等药品(截至12月25日)

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8.CDE网站信息显示,奥拉帕利片等6个药品拟进入优先审评审批程序。

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医药企业观察

1.智飞生物与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》,默沙东将向智飞生物独家供应协议产品,并许可智飞生物根据约定在协议区域内(系指中华人民共和国,但为本协议之目的,不包括香港、澳门和台湾地区)进口、经销和推广协议产品。产品涉及HPV疫苗、23价肺炎疫苗等。

2.广州佳鉴生物技术有限公司宣布成功完成了1亿元人民币的B轮融资。本轮融资将用于进一步加强佳鉴生物旗下金圻睿生物在肿瘤伴随诊断、病原微生物、遗传性疾病等相关的多款基因检测产品的研发创新和引进转化等。

3.广州知易生物科技有限公司宣布完成1.1亿元人民币的B轮融资,本轮资金主要用于公司创新药的临床研究及新管线开发。

4.瑞派医疗宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由斯道资本领投,所筹资金将用于进一步巩固和扩大产品研发管线,加速推进自动化生产线,扩大品牌的市场投入等。

5.深圳惠泰医疗器械股份有限公司发布首次公开发行股票并在科创板上市发行公告,本次发行股票数量为1667万股,发行价格为74.46元/股。

6.东北制药与沈阳药科大学签订《战略合作框架协议》,双方将在药物研发项目、关键平台建设、开放式合作基地建设、人才培养与学术交流等方面开展合作。

药械集中采购

1.上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》。自2020年12月25日起,联合采购办公室开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。

2.北京市医保局、天津市医保局、河北省医保局联合印发《京津冀药品联合带量采购工作意见》。意见明确,此次带量采购由京津冀所有公立医疗机构(含军队医疗机构)组成采购联盟,实施联合带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店积极参与。

3.广东省发布通知明确,广东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围中选品种首年采购期即将于2020年12月30日结束,现决定对采购期为一年的11个品种采购期满后续约一年,原中选企业按中选价格和2021年约定采购量供应全省(含广州、深圳),约定采购量完成后,超过部分中选企业仍按中选价继续供应。

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来源/中国医药报

文/李硕整理
新媒体编辑:齐桂榕
统筹策划:胡芳

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医学生考事业编成绩第一,被卫健局判定不合格!官方:已调查

12月3日晚,四川射洪市人力资源和社会保障局发布情况通报。

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通报称,12月2日,网络上出现关于“四川射洪一事业编考生成绩第一,被卫健局判定不合格”的相关信息,引发社会关注。对此射洪市人社局高度重视,第一时间成立调查工作组,本着对考生负责、对招聘工作公正性负责的原则,对相关情况进行全面、审慎的复核。


射洪市人社局称,衷心感谢广大网友和社会各界对此事的关心与监督,我们将始终坚持原则、依法依规做好事业单位人员招聘工作。


据此前报道,有网友近日在“问政四川”平台上留言求助称,其考事业编制时,虽然医疗岗位综合成绩位列第一名,但政审却被射洪市卫健局以“学历套读”“中专与成人大专学历时间重叠”为由,判定违规,口头通报考察结论不合格。 

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但一份落款日期为2025年9月24日、加盖有射洪市教育考试院、射洪市教育招生考试委员会办公室红色印章的证明材料给出了相反的结论,称“该考生符合当年全国成人高校报考条件”。

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在“问政四川”上,该网友公布其毕业证书,以及上述校方、射洪市教育考试院、射洪市教育招生考试委员会办公室提供的证明称,她于2019年1月获得川北医学院成人高等教育毕业证书;此前,2018年7月,她获得成都中医药大学附属针灸学校毕业证书。

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川北医学院成人高等教育毕业证书

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成都中医药大学附属针灸学校遂宁市卫校提供的证明

上述网友在留言中称,她于2015年8月-2018年6月在成都中医药大学附属针灸学校遂宁市卫校就读中专;于2015年10月报考川北医学院护理专业,次年,2016年3月-2019年1月期间,就读成人大专。


“在报考本次医疗编制时,我均如实提交学历材料,在笔试及面试环节学历材料均审核通过。”该网友表示,政审阶段射洪市卫健局认此为“学历套读”属于违规,以口头解释政审不合格,并未出具任何正式文件、未明确指出其所依据的政策文件。她表示,在2016年及之前的一段时间内基于中专在读报考成人大专的情况是国家教育政策允许的,入学和毕业程序均符合当时的规定。那么,“在当时的政策背景下取得的学信网可查的国家承认的学历,在现事业单位招考中是否应被承认为有效学历?”


11月28日,射洪市12345政府服务热线受理中心表示,经射洪市卫生健康局调查处理,现将相关情况回复如下:

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根据《2025年上半年遂宁市事业单位公开考试招聘工作人员的公告》规定,“资格审查工作贯穿整个公开考试招聘全过程,资格初审通过、网络报名成功不代表应聘人员最终资格审查合格。在任何时候、任何环节发现应聘人员有不符合报考资格条件、隐瞒有关情况、弄虚作假、违反回避制度等,将取消考试、聘用资格,所产生的后果由应聘人员本人承担”。在聘用考察阶段采取个别谈话、实地走访、审核干部人事档案等方法进行,对考生情况了解得更加详细、更加全面,在聘用考察中发现有不符合报考资格条件情况,可取消考试、聘用资格。


根据《2025年上半年遂宁市事业单位公开考试招聘工作人员的公告》规定,考察由主管部门会同招聘单位组织开展,考察工作参照《公务员录用考察办法(试行)》(中组发〔2021〕11号)有关规定执行,考察组应查阅考生的干部(人事)档案,对其与报考相关的人事档案等材料的真实有效性和报考资格进行核实,考察结论不合格的,应当向考生说明相关理由。


在考察结论出来后,工作人员立即电话联系考生,对考察结果和理由进行了告知。根据《四川省2015年成人高校招生工作的通知》,成人高考报名条件一栏明确是“国家承认学历的各类高、中等学校在校生以外的从业人员和社会其他人员”,而该网友在报考时正在成都中医药大学附属针灸学院中专就读,与招考简章内的报考条件相违背。


12月1日,该网友对射洪市12345政府服务热线受理中心的上述回复评价称,“不满意”。


该网友还质疑道,2014年四川教育考试网成人高考招生中也有报名条件一栏明确是“国家承认学历的各类高、中等学校在校生以外的从业人员和社会其他人员”,那请解释为何2014年招生简章与2015年招生简章招生条件一致,为何认定2014年合格而2015年却不合格。


她还提到,招生简章中特别提醒“尤其是不具备成人高校医学类专业报考条件的考生要慎重填报志愿”,并非不能报考。


来源:问政四川、观察者网

只需每月1次!全球首创IgA肾病新药获批

11月26日,大冢制药宣布Sibeprenlimab(斯贝利单抗)获得FDA加速批准上市,用于治疗有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN),以减少蛋白尿。

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Sibeprenlimab(VIS649)是Visterra开发的一款靶向抑制增殖诱导配体(APRIL)的单抗。APRIL是肿瘤坏死因子(TNF)家族中的一种细胞因子,在IgAN的“四重打击(4-hit)”发病机制中扮演着关键角色,通过促进致病性半乳糖缺陷型IgA1(Gd-IgA1)抗体的产生和免疫复合物的形成影响IgAN的进展。该药物是首个获批上市的APRIL靶向药物。


IgAN是一种进行性、自身免疫性慢性肾脏病,发病年龄通常在20-40岁,可导致患者肾功能进行性丧失,并最终导致终末期肾病(ESKD)。IgAN的特征是Gd-IgA1复合物在肾脏中积累。此前,单纯的支持性治疗和症状管理难以阻止病情恶化,也因此吸引了多家药企布局治疗药物研发。


根据弗若斯特沙利文的数据,全球IgA肾病治疗药物市场保持快速增长,预计从2020年的5.67亿美元增至2025年的11.96亿美元,2020年至2025年复合年增长率达16.1%。中国的IgA肾病治疗药物市场预计也将从2020年的0.37亿美元增至2025年的1.09亿美元,复合年增长率达24.6%。


加上Sibeprenlimab,全球有5 款新药获批用于 lgA 肾病,其他4款分别是阿曲生坦(诺华)、伊普可泮(诺华)、司帕生坦(BMS)、耐赋康(布地奈德肠溶胶囊,云顶新耀/Calliditas),均为化药。处于申请上市阶段的仅有斯贝利单抗,III 期临床阶段的有 11 款,包括泰它西普、瑞利珠单抗等。


来源:新浪医药

阿斯利康 PD-L1 单抗又一适应症在华获批

11 月 24 日,NMPA 官网显示,阿斯利康的度伐利尤单抗注射液又一新适应症在国内获批上市。根据阿斯利康公开资料及该药本次国内申请的注册分类(2.2 类),推测本次获批的适应症为局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

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度伐利尤单抗是一种人源化的 PD-L1 单克隆抗体,能够阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。


本次新适应症的获批是基于 PACIFIC-5 临床研究结果。PACIFIC-5 是一项中国主导的 III 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,旨在评估度伐利尤单抗作为巩固治疗在局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(III 期 NSCLC)患者中的疗效。


PACIFIC-5 试验中近 60% 的患者来自中国,其余 40% 来自土耳其、韩国、俄罗斯及其它国家。主要终点是由盲态独立中心审查(BICR)评估的 PFS,关键次要终点是 OS。


2024 年 12 月公布的 PACIFIC-5 III 期临床试验的阳性结果表明:与安慰剂相比,接受度伐利尤单抗治疗的患者其疾病进展或死亡的风险预估降低了 25%(基于 PFS 的 [HR] 0.75;95% [CI]0.578-0.986;p=0.038)。亚组分析表明:在同步放化疗后(HR 0.76;95% [CI] 0.545-1.063;p=0.103)或序贯放化疗后(HR 0.75;95% [CI] 0.490-1.181;p=0.213)接受度伐利尤单抗治疗的患者中均呈现一致获益。


在首次中期分析中,关键次要终点 OS 结果显示:与安慰剂相比,接受度伐利尤单抗的患者存在死亡风险下降的趋势 (HR 0.87; 95% [CI] 0.656-1.166; p=0.346)。约有一半(49.1%)的患者接受了度伐利尤单抗至少为期一年的治疗,而安慰剂组这一比例是 33.6%。约有三分之一(29.9%)的患者接受度伐利尤单抗治疗至少达两年,而安慰剂组这一比例约为五分之一(20.9%)。


截至目前,度伐利尤单抗已在国内获批多项适应症,涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌多个癌种。

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近年来,全球已经获批用于肺癌治疗的PD-L1单抗,包括 罗氏的阿替利珠单抗(Atezolizumab),适应症覆盖尿路上皮癌、NSCLC、SCLC等;默克(Merck KGaA)和 辉瑞(Pfizer)共同研发的Avelumab,获批用于默克尔细胞癌、尿路上皮癌、肾癌。

受贿数额特别巨大,国家药监局原副局长陈时飞被提起公诉

高检网消息,国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌受贿一案,由国家监察委员会调查终结,移送检察机关审查起诉。经最高人民检察院指定管辖,上海市人民检察院依法以涉嫌受贿罪对陈时飞作出逮捕决定。近日,上海市人民检察院第二分院已向上海市第二中级人民法院提起公诉。


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检察机关在审查起诉阶段,依法告知了被告人陈时飞享有的诉讼权利,并讯问了被告人,听取了辩护人的意见。检察机关起诉指控:被告人陈时飞利用担任浙江省药品监督管理局副局长,浙江省食品药品监督管理局副局长、局长,国家药品监督管理局副局长等职务上的便利,为他人谋取利益,非法收受他人财物,数额特别巨大,依法应当以受贿罪追究其刑事责任。


公开简历显示,陈时飞,汉族,1962年7月生,浙江天台人,1995年7月加入中国共产党,1983年8月参加工作,在职研究生学历,理学博士。


陈时飞曾任浙江省医药管理局科技质量处副处长、药品注册处副处长,宁波市医药管理局(药品监督管理局)局长助理(挂职),浙江省药品监督管理局副局长、党组成员(党委委员),浙江省食品药品监督管理局副局长、巡视员、党组副书记等职。


2017年12月,陈时飞任浙江省食品药品监督管理局党组书记,2018年1月起任浙江省食品药品监督管理局局长、党组书记,浙江省食品安全委员会办公室主任。


2018年9月,陈时飞任国家药品监督管理局副局长、党组成员,2022年8月被免职。国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。


2025年2月26日,中央纪委国家监委网站发布消息,陈时飞涉嫌严重违纪违法,接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。


违规从事营利活动“靠药监吃药监”


2025年7月30日,中央纪委国家监委网站发布消息,陈时飞严重违纪违法被开除党籍。


通报称,陈时飞丧失理想信念,背弃初心使命,对抗组织审查;无视中央八项规定精神,违规收受礼品、礼金和消费卡,违规接受宴请和旅游活动安排;不按规定报告个人有关事项;违规从事营利活动,通过民间借贷获取大额回报,退休后违规从事与原任职务管辖业务相关的营利活动;“靠药监吃药监”,将公权力异化为谋取私利的工具,大搞权钱交易,利用职务便利为他人在办理药品生产许可证等方面谋利,并非法收受巨额财物。


陈时飞严重违反党的政治纪律、组织纪律、廉洁纪律和生活纪律,构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪,且在党的十八大后不收敛、不收手,性质严重,影响恶劣,应予严肃处理。依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定,经中央纪委常委会会议研究并报中共中央批准,决定给予陈时飞开除党籍处分;按规定取消其享受的待遇;收缴其违纪违法所得;将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉,所涉财物一并移送。


来源:检察日报正义网

「微醺」对话艺术家|王璇 Wang Xuan

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王璇 Wang Xuan


王璇1979年出生于中国广西,2002年本科毕业于广西艺术学院油画专业,2005-2011年就读于德国卡尔斯鲁厄国立造型艺术学院,师从Erwin Gross教授,获硕士和大师生双学位。现生活工作于德国慕尼黑。

王璇作品中将欧洲古典油画以及中国古画中的经典图像与日常物并置,以一种“无差别置入”的方式,将毫无关系的元素进行重组,将经典图像陌生化,并削弱它们的时代感。艺术史中的经典图像穿插于静物间,画面边缘看似“故障”的当代绘画技法的痕迹荒诞却和谐,使画中物似乎置身某个混沌难辨的永恒时空中。王璇刻意削减了这些图像各自的指向意义,使其成为了真正的“符号机器”。此时,作 品画面仅为元素的集成,架空于科学逻辑和惯性和普世认知,仅承载“存在意义”,图像的重组也仅承载艺术家的“自我意义”,而不能被 纳入观念再造。

近年重要展览项目包括: “忘记梦想”,CLC画廊,北京,中国,2025;“光的回音”,愚社,上海,中国,2024;“科幻末世|仙境迷踪”,蛇口画廊 x 所落,深圳,中国,2024;“新康酒家”,愚社,上海,中国,2024;“lichterstapel” Imke Valentien 画廊,斯图加特,德国,2023; “START 22”,Goldberg 画廊,慕尼黑,德国,2022;“4a Biennale di Genova”,热那亚,意大利,2021; “XUAN WANG. Ge malt”,St.Gertrude 画廊,汉堡,德国,2020;“Document”,Goldberg画廊,慕尼黑,德国,2020;“In Auf l ösung”,德国图特林根市立博物馆,德国,2019;“GeSchichten”,Valentien 画廊,斯图加特,德国,2019;“Malerei auf Papier”,Goldberg 画廊,慕尼黑,德国,2018;“Rätsel – Malerei auf Papier”,St.Gertrude 画廊,汉堡,德国,2017;“reform”,巴州国家博物馆,斯图加特,德国,2016;“Fragmente”,巴登州艺术基金会,斯图加特,德国,2015;“Invisible Cities”,德国弗赖堡艺术博物馆,德国,2014;“China im Spiegel der Zeit – Kunst aus 5 Jahrtausenden”,Messmer艺术博物馆,德国,2014。其作品被德国斯图加特现代艺术博物馆、德国图特林根市立美术馆等机构收藏。


「参展作品」

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无题 Untitled

王璇 Wanhg Xuan

布上丙烯和矿物颜料 Acrylic and mineral pigment on canvas

60 x 50 cm

2024


「对话艺术家」


Q1.

请介绍一下本次参展作品。

王璇:这是一件在静止的房屋框架里“疯狂”的小型作品:正在进食的松鼠,堆积的食物,笼罩在一片蓝色的光斑海浪里。


Q2.

策展人将“微醺感”描述为“抽象的轮廓,暖昧的包裹,晃动的平衡,模糊的边界”等,你认为“微醺”还可以是怎么样的呢?

王璇:微醺,也可以是波浪下极度的平静。


Q3.

艺术家或者创作灵感,似乎有时也会与酒精产生关联。你如何看待酒精与创作的关系?生活中经常会有微醺时刻吗?

 

王璇:有些人喜欢用酒精来刺激感官,或者让感官保持一段时间松弛的状态。当视觉变得模糊,想法有时候会变得清晰。生活中的话,很少很少,但是有时我会在太阳和绚丽的绿色自然里眩晕。


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Q4.

在艺术史当中或是周围朋友圈里,有没有你认为“微醺感”的作品?

王璇:苏丁,1925年。

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查姆·苏丁(Chaïm Soutine)《卡涅风景》(View of Cagnes)

布面油画,60 x 73 cm,1925

Q5.

你有喜欢的酒或者喝过什么特别的酒吗?

王璇:Jägermeister。它的味道像农药和糖浆的混合物。


Q6.

在绘画过程中,你通常如何处理不同的画面质感和效果?比如说虚与实的细节部分。

王璇:可以想象为整件作品是一个密封的建筑空间,出现的所有形体为在这个空间里出现的声音。如同处理音乐节奏,加强和削弱某一部分。我的工作是让“声音”凝固成一种可视的形态。


Q7.

你的作品就像一个精心构筑的视觉迷宫,其中充满了层层叠叠的图像以及隐秘细节,你是如何去编排这种绘画过程的先后关系的?

王璇:最开始的时候,我要确定一件作品的空间结构,这个空间结构决定了这件作品最终展现的基本的空间状态。有时候我会搭建一个简易的模型来推敲空间的组合。然后我会选择在这个空间某一处里出现的形态的位置。一件作品的开始到完成是一个漫长的过程。如何选择什么形态并没有逻辑性,最重要的是我必须清晰的了解,目前这件作品需要展现什么样的一个状态。


Q8.

创作生涯中有没有遇到过对你创作影响颇为深远的事情?

王璇:我毁掉了2011至2013年几乎所有的作品。这两年多的失败,是我今天在艺术上的寻找最重要的转折和启发。


Q9.

请分享一件其他作品吧。

王璇:这件作品看起来像是,颜色和风景透过了画布到达了画的背面。


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无题,布上丙烯和矿物颜料, 60 x 50 cm,2025

Q10.

关于你的作品都命名为《无题》,你是怎么想的呢?

王璇:我不相信文字,更倾向于让图像自己说话,尽管图像往往锁住了只有文字才能解开的秘密。


Q11.

近期是否有新的想法或创意在计划或准备去实践?

王璇:我正在思考下一件作品。它是关于流星和历史。我们的精神世界装得下宇宙流星,但肉身始终落在生活的铁皮褶皱里。而这两者,本就是同一个生命的两面。


Q12.

请推荐一个曾影响或持续影响着你的人事物并简述理由。

王璇:Pink Floyd“月之暗面”最后两首曲子,Brain Damage和Eclipse。

我反复听这两首曲子超过20年,几千次。我在那里听到了人性,正在推翻和即将崩塌的“神性”。


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PInk Floyd, The Dark Side of the Moon, 1973


「展览现场」

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世界的生成 World-Making|第一届AOT青年艺术家作品征集年度群展盛大启幕



“世界的生成”开幕日展览现场



世界的生成|World-Making 

第一届AOT青年艺术家作品征集年度群展




ArtOnTime(AOT)荣幸宣布,于11月29日与新合作伙伴艺河湾艺术区共同呈现“世界的生成|World-Making——第一届AOT青年艺术家作品征集年度群展”期间对公众免费开放,持续展出至12月28日落幕。线上展览也会在ArtOnTime APP/小程序双平台同步开启。




展览致词 

Opening Speech




ArtOnTime 联合创始人 Jane Fan 主持现


ArtOnTime 联合创始人 Jane Fan 主持本次展览开幕式,介绍了本次展览旨在为年轻的优秀艺术创作者提供一个展示和交流的平台。



ArtOnTime 联合创始人余宇发言现场


ArtOnTime 联合创始人余宇介绍了本次征集活动的过程和目的,指出本次展览汇聚了一批30岁以下的青年艺术家,他们大多具备国际视野,作品呈现出超越年龄的创作深度与思维广度。他同时透露,将于12月中旬在展览现场开展一场评委老师与到场艺术家的学术交流活动。



拉古纳国际艺术奖亚洲首展策展人、艺术评论家黄壹发言现场


拉古纳国际艺术奖亚洲首展策展人、艺术评论家黄壹围绕年轻艺术艺术家的创作和未来展开发言:艺术的未来在于与科技的融合,而青年艺术家正引领此趋势。他强调,技术是手段,思想决定方向,优秀作品必须二者兼备。科技应成为艺术的合作伙伴,而非工具;艺术应走向更广泛的参与,艺术家则应成为连接不同领域的桥梁,这一变革正悄然发生。



泰美术馆艺术总监、策展人尹希文发言现场


作为艺河湾艺术区的发言代表及本次展览的策展人之一,泰美术馆艺术总监及策展人尹希文,首先对AOT首届征集群展开幕表示祝贺,并介绍了艺河湾艺术区的发展历史及目标:艺河湾自2019年起便积极引入艺术家工作室并启动青年艺术家驻留计划,致力于扶持青年创作,并希望在20年内将园区打造成集艺术家工作室、画廊、拍卖、美术馆及艺术物流于一体的综合性艺术生态园区。



从左至右:艺术家蒋李发言、作品演奏


艺河湾艺术区创始人、泰美术馆馆长尹安泰

到场的获奖艺术家蒋李颁奖


到场的获奖艺术家蒋李讲述了参与AOT作品征集的契机,以及与国内青年艺术家的交流愿景,并且现场演奏了作品中的音乐部分。

最后,由艺河湾艺术区创始人、泰美术馆馆长尹安泰先生为蒋李颁发获奖证书。



“世界的生成”开幕发言现场





展览现场 

Installation View









线下学术活动预告 

Upcoming Academic Event




AOT举办首届青年艺术家作品年度征集,旨在为更多有潜力的年轻艺术家提供丰富的行业资源及线上、线下的多重曝光。12月中旬,AOT还将邀请包含知名艺术家、评论家、画廊主在内的多位终审评委,与所有参展的获奖及入围艺术家在线下展览举行期间进行面对面的学术交流、以及对作品的专业点评。




拟邀活动嘉宾


施勇

Shi Yong



艺术家,专注于观念性和实验性创作;香格纳画廊艺术总监,从事艺术与设计教学多年。




李力

Lise Li



Vanguard画廊创办人及总监,长期致力于推动中国当代艺术发展,尤其关注观念性、实验性艺术和支持青年艺术家成长。




黄壹

Huang Yi



独立策展人、艺术评论家,第十一届伦敦START艺术博览会首届数字艺术展总策展人,第十九届意大利拉古纳国际艺术奖学术委员会委员,第十四届韩国光州双年展首届元宇宙艺术展总策展人,法国 EAC 艺术文化管理学院硕士导师。






线上展览

Online Exhibition



线上展 | 小程序&App首页「特别展览」





展览时间:

2025.11.29 – 2025.12.28

主办单位:

ArtOnTime,艺河湾艺术区

评委:

施勇、李力、黄壹


策展团队:

余宇、尹希文、顾苑藐、周梦来、顾安琪

参展艺术家:

{年度获奖} 

陈九匹、邝智轶

蒋李、刘恩希、乔絮菲、吴昭亿

{入围参展} 

程高瑞、瞿星怡、梁祖伟、廖湘展、

石晶、孙天红、徐天行、郑楠


公众开放日:

2025.11.30 – 2025.12.28

周二至周日 10:30-17:00





关于艺河湾艺术区


艺河湾艺术区位于上海嘉定,距虹桥机场10余公里,2019年成立,致力于为公众、藏家、艺术家、画廊、美术馆等群体及组织构建起一个集艺术、生活、展览、交流、典藏、拍卖与艺术金融等多元化为一体的艺术生态,成为中国艺术新地标。



关于AOT


ArtOnTime(AOT),作为专注于当代艺术内容精选的APP平台,致力于展现并推动中国当代艺术的发展。我们秉持严谨的专业态度,与国内顶尖的当代艺术画廊、艺博会等深度合作,通过由策展人、艺术家、画廊主及学者组成的优质团队,对展览、作品、艺术家资讯等进行专业化筛选与整合,为用户提供高品质、有价值的当代艺术内容。




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第二届科利耳格雷姆•克拉克奖学金颁奖

北京2025年12月2日 /美通社/ — 2025年11月30日,第二届科利耳格雷姆•克拉克奖学金颁奖仪式在京举行。本次活动以"传承大爱之声,共筑非凡未来"为主题,延续了全球多通道人工耳蜗创始人格雷姆・克拉克教授的大爱精神,隆重表彰了十位在学业及社会活动领域表现卓越的听损学子。颁奖典礼在热烈的奖项颁发与针对行业热点问题的积极讨论中展开。政府部门、医疗机构、公益组织及媒体各界代表齐聚现场,共同见证荣耀时刻,凝聚社会合力,为听力健康事业的进一步发展出谋划策。


十位获奖学子来自特殊教育康复、电影研究、植物病理学、计算机技术等多个从基础到前沿的不同领域,以多元的专业背景展现出听损群体广阔的发展潜力。他们每个人都展现出积极正视自身、主动拥抱沟通的开放姿态,不断进取,坚韧不拔。与此同时,他们怀有公益之心,乐于将个人宝贵经验转化为对听损伙伴的支持。面向未来,他们立志通过做出更多贡献来回报社会,更有效地帮助听损群体,共同推动听力健康事业向前发展。


人工耳蜗植入者代表、复旦大学助理研究员王学智以"过来人"的身份向听损学子分享了三句心里话:一要珍视听损经历赋予的独特价值,安静塑造了敏锐与坚韧;二要始终相信沟通与知识的力量,精进才华,"让世界主动来倾听";三要牢记前行路上并不孤单,家人、伙伴与社会都是坚强后盾。他鼓励学子在安静中绽放光芒,并呼吁共同营造更加包容、支持的社会环境。


作为首届届奖学金获奖者、本次颁奖仪式主持人周泽睿用三个关键词概括了自己一年来经历和感悟:一是"荣幸",成为克拉克精神从"被给予者"到"传递者"的见证节点;二是"成长",学会把精力花在真正"对的事"上;三是"传承",让克拉克教授的精神被更多人"用到"。

政策引领与体系完善

在推动听力健康事业发展的宏观层面,与会嘉宾强调了政策保障与社会协同的关键作用。

全国政协委员、中国残联执行理事会理事、中国聋协前主席杨洋肯定了奖学金项目的意义,系统阐述了国家在听力健康领域的政策方向。她指出,当前需进一步完善从筛查、诊断到康复、教育、就业的全链条支持体系,同时呼吁社会各界在认知普及、科技助力、全面康复服务与社会融入等方面协同推进,共同为听障群体构建更完善的支持环境。期望学子们点亮内心之光勇毅前行,更用自己内心之光照亮他人,共同推动更加完善的无障碍社会环境。

中国听力语言康复研究中心副主任周丽君在发言中,对科利耳公司践行"科技向善"、 不断创新产品技术和服务的同时,持续投入推动行业能力建设与发展并全程陪伴听损群体的长期努力,给予了积极评价。她表示,中国听力语言康复研究中心将在"十五五"规划引领下,在行业服务规范与政策协同中发挥技术支撑作用,携手各界推进听力健康事业,助力实现2030健康中国目标。

南开大学副教授、中国聋人协会第四届委员会副主席、天津市聋人协会主席、第七届全国自强模范卜欣欣结合聋协工作经验,倡导建立更规范的康复体系与更包容的社会环境,强调学成后的就业可能面临更大的挑战,一方面要做好做足内功,提升个人心理素质与专业技能,另一方面积极投身无障碍环境建设,共同推动包容性社会,帮助更多的听障朋友融入社会。

早筛早干预,关注全聆听周期管理

首都医科大学附属北京友谊医院耳鼻咽喉头颈外科中心首席专家、首都医科大学耳聋疾病临床诊治与研究中心主任、中国听力医学发展基金会理事长龚树生分享了查阅学子申报材料时的感动与骄傲。他深切感慨,尽早进行听力筛查并选择正确有效的干预手段,对听损学子的人生发展至关重要。龚树生教授呼吁,在儿童听力早筛早干预体系日益完善的当下,社会也应进一步重视成人与老年人听力问题的早发现、早干预,加强干预前的期望值管理与干预后的系统性康复支持。并从临床角度强调,各年龄段的早期干预都至关重要,需持续完善"筛查—诊断—干预—康复"全流程管理。

连接社会,提升公众认知

公益组织与媒体在连接资源、传播故事、引导社会认知方面扮演着不可替代的角色。

北京爱的分贝公益基金会理事长王娟表示,在政府相关政策的落实过程中,公益组织是有效回应社会需求、延伸公共服务的重要支持力量。爱的分贝由专业主持人群体共同发起,以"让世界听见听障人群的生命乐章"为使命,成立十余年来,始终致力于突破短期救助模式,着眼于听障群体的全周期成长与发展,推动每一份救助转化为可持续的改变。既为听障群体提供直接服务,也为行业能力建设投入资源,以系统性、长效化支持,让帮扶贯穿"植入—康复—融入"全链条关键环节。

人民日报健康客户端新闻部主任张赫强调了媒体的责任在于"传递正确方向、提供可靠信息、引导社会认知"。她提出媒体应通过真实故事与权威科普内容,构建全社会关注听力健康的良好氛围,让听损议题获得更广泛、深入的社会关注。

深耕三十载:以爱为声,承诺未来

2025年恰逢科利耳进入中国三十周年。三十年深耕不辍,科利耳已将全球领先的人工耳蜗技术带到中国,帮助超过5万名听损人士重获聆听,声音赋予我们力量,声音帮助我们传播爱。科利耳大中华区总经理李新宇阐释了企业的核心使命:"帮助人们聆听声音同时被聆听;助力人们重建沟通桥梁,尽享完整人生;为转变公众对听力损失及其干预有效性的认知而不懈努力;通过不断地创新为使用者带来使其长久获益的听力解决方案。"听力损失并非个人困境,而是一个亟待全社会共同应对的"公共健康挑战"。为此,科利耳设立格雷姆•克拉克奖学金,旨在以优秀学子为榜样,传承克拉克教授的大爱精神,激励更多听损人士勇敢追梦、融入社会。

面对听损学子所展现的无限潜能,企业责任在肩。李新宇表示,科利耳希望通过树立榜样、集合更多力量,加强全社会对听力健康的重视,促成更多听损患者及早、有效干预。与此同时,无论外部环境如何变化,科利耳对中国市场与用户的长期承诺不变,李新宇总经理郑重承诺,科利耳将持续为听损人士提供"全生命周期"的支持。展望未来,科利耳将继续秉承克拉克教授创立企业的初心,依托持续科技创新,积极携手政府、医疗机构、公益组织及媒体等社会各界力量,共同推进中国听力健康事业迈向高质量发展。科利耳将"持续加大对中国和对社会的投入",坚守"心中有爱,便不惧环境挑战"的信念,让公益的力量生生不息,让每一个值得被听见的声音,都能绽放光芒!


消息来源:科利耳

药明生物与卡塔尔自由区管理局签署战略合作备忘录,持续拓展全球CRDMO服务网络

卡塔尔多哈2025年12月2日 /美通社/ — 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,已与卡塔尔自由区管理局(QFZ)签署战略合作备忘录,将全球服务网络与专业业务能力拓展至中东地区。

此次战略合作为药明生物在卡塔尔自由区打造其在中东地区首个一体化 CRDMO中心奠定了基础。合作深度整合了药明生物获全球认可的一站式CRDMO解决方案、前沿的创新技术平台,以及在复杂生物药领域的专业优势(涵盖双特异性及多特异性抗体、抗体偶联药物(ADCs)等),精准呼应卡塔尔在生物医药产业发展领域的战略愿景。双方将携手驱动行业创新,赋能当地生物技术产业加速发展,进而为中东地区生物医药产业生态构筑稳健根基。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示:"此次合作是药明生物全球化战略布局中的重要里程碑。卡塔尔对生物医药产业的前瞻性布局,与卡塔尔自由区管理局(QFZ)构建的完善产业生态,为我们的生物药创新研发与先进生产构筑了重要的发展契机。我们期待通过不断深化全球布局,持续提升服务全球客户的能力和规模,为包括卡塔尔生物医药产业在内的中东地区生态建设与发展贡献力量,并持续提升高质量创新疗法的可及性,造福广大病患。"

卡塔尔自由区管理局首席执行官H.E. Sheikh Mohammed Bin Hamad Bin Faisal Al-Thani表示:"本次合作巩固了卡塔尔作为区域内生物医药产业发展首选地的地位,为全球生物医药企业的全球布局提供了坚实的支持。凭借药明生物全球领先的专业能力和深厚经验,以及卡塔尔先进的医疗生态体系、监管环境的有力支持与卓越物流网络的独特优势,我们持续为生物制药行业的创新发展与高价值生产构建良好生态。展望未来,我们将进一步深化拓展全球产能的战略伙伴,提速技术突破进程,助力卡塔尔跃升为未来产业核心枢纽。"

消息来源:药明生物

凌科药业宣布其TYK2变构抑制剂LNK01006正式获得美国FDA许可开展临床试验

中国杭州、上海和波士顿2025年12月2日 /美通社/ — 凌科药业(浙江)股份有限公司(以下简称"凌科药业"),一家处于临床阶段、专注于免疫与炎症性疾病的创新药研发公司,今日宣布其自主研发的创新TYK2变构抑制剂LNK01006已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床研究。

LNK01006是一款高脑渗透性、强活性且具有高选择性的口服TYK2变构抑制剂,作用于JH2结构域。TYK2是IL-12和IL-23信号通路的关键调控因子,这些通路会促进Th1和Th17细胞的分化,而Th1/Th17细胞在中枢神经系统(CNS)炎症性疾病(如多发性硬化症)中起着核心作用。抑制TYK2可减少促炎性T细胞的激活,从而降低CNS炎症。LNK01006具有较高的脑渗透性,并在治疗和预防多发性硬化症(MS)疾病模型中表现出了优异的疗效,具有治疗CNS炎症疾病的潜力。

凌科药业联合创始人、执行副总裁Michael Lawrence Vazquez博士表示:"LNK01006获得FDA临床许可是我们探索TYK2变构机制创新成果的关键里程碑,这款具备中枢神经系统渗透能力的TYK2抑制剂,经过精心设计,可以穿越血脑屏障(BBB),在中枢神经系统中实现高暴露。我们依托药物化学原理和分子设计策略,对其理化性质、活性与选择性进行了优化。TYK2变构抑制剂通过结合JH2结构域能实现较高的特异性,避免了对JAK1/2/3的交叉抑制,这使得高选择性TYK2抑制剂可有效调控致病性免疫信号通路,而不会广泛抑制其他JAK通路的生理功能。我们期待推动这一具有潜力的创新分子进入临床阶段,为饱受神经炎症相关疾病折磨的患者带来新的治疗选择。"

凌科药业联合创始人、首席科学官汪俊博士表示:"LNK01006是一款新型的高脑渗透性TYK2变构抑制剂,旨在调控与中枢神经系统疾病密切相关的炎症通路,包括I型干扰素及IL-12/IL-23信号通路。基于来自人类遗传学、患者基因表达研究以及多个神经炎症动物模型中展现出的良好疗效,LNK01006为亟需创新治疗方案的中枢神经系统疾病提供了全新的治疗策略,我们期待进一步验证其潜在的临床价值。"

消息来源:凌科药业

Hedia任命新首席执行官

丹麦哥本哈根2025年12月1日 /美通社/ — 丹麦糖尿病科技公司Hedia将于2025年12月1日实施领导层变更,届时Rasmus Kofoed将接任首席执行官。 他接替Lars Christian Lund,后者在该职位任职约两年后决定卸任,转而担任另一家国际公司的集团首席执行官。

Hedia开发的数字解决方案通过数据、人工智能和用户友好的应用程序技术,帮助依赖胰岛素的糖尿病患者更好地理解和管理治疗。 该公司成立于2016年,已成为欧洲糖尿病数字化管理和数字疗法领域的领军企业。

Hedia董事会主席Carl Bilbo表示:

“在Lars Christian Lund的领导下,Hedia从一家雄心勃勃的初创企业,发展为具备强大监管与商业发展能力的专业规模化公司。 Lars在强化组织架构、获得MDR认证以及为全球增长奠定基础方面发挥了核心作用。 我谨代表董事会感谢他的杰出贡献和奉献精神。 我们同样高兴地欢迎Rasmus Kofoed担任新任首席执行官。 Rasmus具备强大的战略与商业素养,在生命科学和医疗科技领域拥有已被验证的丰富经验。 他是引领Hedia迈入下一阶段的合适人选。”

Rasmus Kofoed在生命科学和医疗技术行业拥有扎实的背景。 他曾在Novo Nordisk、Abbott、Roche和Medtronic担任高级领导职务,并曾担任ChemoMetec首席执行官,全面负责商业和战略工作,包括增长、转型和国际扩张。 凭借其丰富的商业经验,他将于2025年12月1日正式出任首席执行官,致力于进一步强化Hedia的产品与市场平台,并拓展公司的国际合作伙伴关系。

“我十分看好Hedia的巨大潜力。” Rasmus Kofoed表示,
“该公司将临床洞察与技术相结合,为糖尿病患者创造真正的价值。 我期待与团队合作,扩大我们的影响力,加强合作伙伴关系,并继续推动Hedia在糖尿病数字化护理领域成为领军企业。”

随着此次领导层的交接,Hedia开启了其成长历程中的下一个自然发展阶段,重申了拓展国际业务版图和深化商业合作的坚定承诺。

消息来源:Hedia ApS