TRIUMPH|张晨:等待是一种潜能

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郅敏个展「等待」展览现场,凯旋画廊,中国,2024

Installation View of Waiting for the Inevitable

Triumph Gallery, China, 2024

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郅敏讲了一个关于等待的故事,关于一位独居山林的老僧,因不能离开寺院一步,而孤独地等待着自己的继承者,等待着他所守护的寺院的下一任主人。在这样一个故事的结局,这位高僧所等待的是什么呢?或者说,什么是等待?等待是否应拥有属于它的宾语?就此,作为雕塑家的郅敏的回答是,故事中的老僧在静待一个时机的到来,而艺术家的等待则是等待一个更好的自己——因为老僧无法擅自离开、主动去寻求,而艺术家也只能在自己的世界中埋头工作。在同样充满张力的内部体系里,被动的等待取代了积极的创造,一种否定性的力量在过多的肯定的包围中显示了自身的智慧。

这样,故事中的等待便成为一种独立自在的行为,也就是说,等待的所有意义在于等待本身,而等待的主语也同时是它的宾语,这样的等待虽是被动但却充满力量,等待因此具有了自身的创造性,它因没有了目的论的框定而获得了更多的可能,因对于主体的持续反思而内化为艺术的过程。等待作为郅敏的创作方法,以一种潜能的形式塑造了艺术家开展工作的独特节奏。

我们知道,郅敏个人的雕塑创作经历了几个阶段,但各个阶段的分期却非完全按照时序的渐进,恰也包含了较为漫长的空白,在2007年至2011年的时间内,郅敏说他所做的便是等待,他在突飞猛进的工作中决定停下脚步,在自顾不暇的裹挟里选择静心的思考与被动的行止,在此基础上得以开启2011年至今的坚实创作,我们所看到郅敏近作的丰富变化正源于此,这样的突破对于雕塑艺术而言殊为不易。

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不均匀的宇宙 An Oblique Universe

陶瓷、金属 Ceramic and metal

D=88cm,2021

可以说,艺术家的等待关乎时间,同样关乎空间,等待的行为实现为具体的作品,也诉说了作品及其创作者之间阶段性的关系,等待需要度过漫长的岁月,也需如故事的老僧般原地不动的坚守。等待行为所同时朝向的时间与空间,构成了艺术家个体所面对的宇宙,实际上,这也正是郅敏近作的主题:在展览中,雕塑作品在展墙上化作了宇宙的平面与七彩的自然,但它们并未企图再现宇宙的广袤,并非是对自然的投射与现实的模仿,而是作品和自然一同发生着变化,雕塑和它的作者一起置身在宇宙当中,等待着生成新的可能;对作品背后的艺术家而言,在其所身处的宇宙和自然面前,郅敏做出了等待的姿态,他对眼前观察的对象报以平静、真诚和敬畏,他不去用创作的行动试图改变自然,而是在自然与作品之间等待着接近真理的感悟,等待一个更好的时机与自我的到来。面对巨大的文脉传统,面对浩瀚的“河图洛书”与“不均匀的宇宙”,郅敏的等待仅在“立表侧影”中拉出了长长的影子,当站在光荣遗产的跟前,当作为时代洪流的注脚,属于东方的基因告诉艺术家,此时更为明智的行动便是等待。

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立表侧影 Sundial Silhouettes

陶瓷、金属 Ceramic and metal

480×250×100cm,2021

实际上,在意大利哲学家阿甘本那里,这样的等待已得到充分的讨论,等待既接近一种中国古代思想的无为,也被阿甘本注入了潜能的当代性。在阿甘本那里,潜能意味着不去做,它是对做得太多的警惕,是在内卷之中保持的清醒。潜能的行为因此是一种被动的综合、消极的创造,是阿甘本发展自德勒兹或休谟的凝思与静观,这样的行为催生了一种独特的自我,它让个体在与世界相遇时,瞬间迸发的是艺术的感觉而非理性的知识,让俯仰宇宙所带来的是自然的流露而非技术的雕琢,它让艺术家的工作彰显踟蹰的张力而非盲目的冒进,让创作者在过去与未来之间回望,而不再执迷于求新的幻象;由此,阿甘本的潜能可以是一种等待,因为潜能的意义在于不实现,正如等待是不需要某种结果的过程,换句话说,作为潜能的等待正是因其不实现、因其不主动去做,而换回了自身的多样性与前所未有的自由,它随时积蓄着可能,随时准备在即将到来的未来唤起力量的强度,等待的行为也正因此成为了艺术的行为,它在“最具孕育的顷刻”成为艺术家步入下一阶段的内在驱力。

此外,等待也关乎身体。一方面,等待的行为根植于艺术家身体的局限,消耗着每一个个体的生命,死亡的终点时刻提醒着艺术家对于作品生命的灌注,等待在有限的生命与无限的真理之间,永远折磨着每一个期待创造、怀揣理想的个体——因为时间的紧迫,因为空间的界线,因为来自外部的加速主义与来自内部的身不由己,我们亟需冷静地悬置并选择等待;另一方面,我们的身体也是自然与宇宙的现实化,在《二十四节气》的雕塑形体中,可以看到时间与空间的面向,看到节气的更迭与万物的滋长,同时,也可以看到作品内部多重的身体,看到这些身体与自然一起萌生着阴阳的往复与形态的伸展。

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二十四节气——冬至 Twenty Four Solar Terms – Winter Solstice

山西黑大理石 Pastel, acrylic and oil on linen

120×27×25cm,2021


由此,郅敏的等待既在空间中书写了“非线性叙事”,也在时间里显现为“历史的颜色”,郅敏的近作既让人联想起超越个体的“宇宙主义”,让作为雕塑媒介的石头、泥土与陶瓷等材料,上升到宇宙爆炸的时刻与热力学的燃烧定理,同时也在“大千世界”中深入到地层的内部,从太空叙事向下延伸至“深度时间”,或者说,转换成中国人眼中真正的自然。我们看到,郅敏的作品同时展示着欧普艺术式的现代视觉,并且表露属于中国历史的悠久传统,正如“河图洛书”同时连接着大地的河流与天顶的银河,郅敏所思考的雕塑空间及其个人艺术史的时间维度,便这样在一件件作品之间徐徐展开。

本次展览是郅敏的第一次画廊个展,展览来自艺术家的等待,来自主动创作和被动行为的辩证法,来自郅敏多条创作线索的彼此等待与齐头并进。雕塑家与他的作品在宇宙空间的停留,在鸿蒙之中的徘徊,也早已准备好降落回世间,在连贯的创作里进入到下个阶段的新的等待。

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非线性叙事 A Nonlinear Narrative

金属、陶瓷、纤维 Ceramic, metal, and plastic fibers

256×87×10cm,2021


Zhi Min tells a story about waiting, about an old monk who lives alone in the mountains and forests, waiting for his successor in solitude. He cannot leave the monastery for a step because he needs to wait for the next owner of the monastery he guards. What is this monk waiting for at the end of such a story? Or rather, what is waiting? Should waiting have its own binomial? In this regard, Zhi Min, as a sculptor, answers that the old monk in the story is waiting for a moment to come while the artist is waiting for a better self because the old monk can't leave without authorization and actively seeks the artist can only bury his head in his own world and work. In the same tension-filled internal system, passive waiting replaces active creation. A negative force reveals itself to be wise, surrounded by too many affirmations.

In this way, the waiting becomes an independent and self-contained act. All the significance of waiting lies in the waiting itself, and the subject of waiting is also its object simultaneously. Such waiting is passive but full of power. Thus, waiting has its own creativity, which gains more possibilities due to the absence of the framing of purposiveness. It is internalized into the process of art due to the continuous reflection of the subject. It is Zhi Min’s creation method, based on the idea that "waiting" is the most effective way to create. Waiting for Zhi Min shapes the unique rhythm of the artist's work in the form of potentiality.

We know that his personal sculpture creation has gone through several stages. We know that his personal sculpture creation has gone through several stages. Each phase does not follow the chronological progression but contains a rather long gap. From 2007 to 2011, Zhi Min said that what he did was wait. He decided to stop amid the rapid progress of his work. In the self-concerned hostage, he meditated on his thinking and passive behavior. On this basis, he has been able to start a solid creation from 2011 to the present, and the rich changes we see in Zhi Min's recent works stem from this, which makes it difficult for sculpture art to make such a breakthrough.

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河图洛书——天象

Trigrams of Luo and Yellow Rivers – Heavenly Bodies

陶瓷,金属 Ceramic and metal

250×250×60cm, 2014-2016

It can be said that the artist's waiting is related to time and space. The act of waiting is realized in concrete artwork, conveying the periodical relationship between the artwork and the artist. The waiting must go through a long time. It must also stand still, like the old monk in the story. The time and space towards which the act of waiting is directed simultaneously constitute the universe the artist faces. This is precisely the theme of his recent works: in the exhibition, the sculptures are transformed into the plane of the universe and colorful nature on the exhibition wall, but they do not attempt to reproduce the vastness of the universe; they are not a projection of nature or a mimicry of reality, but rather, the works and the nature are undergoing a change together, and the sculpture is changing along with its author. The sculpture and its author are in the middle of the universe, waiting for new possibilities to be generated. The artist behind the works, in front of the universe and nature in which he is located, makes a gesture of waiting. He reports calmness, sincerity, and reverence to the objects he observes in front of him. Instead of attempting to change nature with his creative actions, he waits for the realization of truth close to the truth and for the arrival of a better time and self. He faces the long-lasting tradition, the arrival of a better time and self, the "Trigrams of Luo and Yellow Rivers," and the "Oblique Universe.” The waiting of Zhi Min only pulls out a long shadow in "Sundial Silhouettes" when standing in front of the glorious heritage, when standing as a footnote to the torrent of the times, the genes belonging to the East tell the artist that the wiser course of action is to wait.

Such waiting has been fully discussed in the Italian philosopher Agamben, where waiting is close to a kind of ancient Chinese thought of inaction but also infused by Agamben with the contemporaneity of potentiality. There, potentiality means not to do. It is a vigilance against doing too much, sobriety maintained amid involution, and the act of potentiality is thus a passive synthesis, a passive creation, a gaze and stillness developed by Agamben from Deleuze or Hume. Such an act gives rise to a unique kind of self, which allows the individual to meet the world with instantaneous outbursts of artistic sensation rather than rational knowledge and allows the overlooking of the universe to be a natural outpouring rather than a technical sculpture. It allows the artist's work to manifest a stumbling tension rather than a blind impulse. It allows the creator to look back between the past and the future rather than obsessing over the illusion of seeking newness. Thus, Agamben's potentiality can be waiting, for the meaning of potentiality lies in its non-realization, just as waiting is the process of not needing some result. In other words, waiting as potentiality is precisely that which, because of its non-realization, because of its lack of initiative, returns its own diversity and unprecedented freedom, which is always accumulating possibilities, always ready to evoke the intensity of power in the upcoming future, and the act of waiting thus becomes an act of art, which, in the "moment of the most nurturing,” becomes the step of the artist.

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二十四节气——秋分

Twenty Four Solar Terms – Autumn Equinox

青铜抛光 Polished phosphor bronze

110×110×125cm,2021

On the one hand, the act of waiting is rooted in the limitations of the artist's body, consuming the life of everyone; the end of death is a constant reminder of the artist's infusion of life into his work; waiting is between finite life and infinite truth, forever tormenting everyone who looks forward to creation and harbors ideals–because of the urgency of time, because of the space, because of the intensity of space. Therefore, waiting becomes an act of art. Because of the urgency of time, the boundaries of space, the accelerationism from the outside, and the body’s inability from the inside, we must suspend and choose to wait calmly. On the other hand, our bodies are also the reality of nature and the universe. In the sculptural form of the Twenty-Four Solar Terms, we can see both the time and the space at the same time, we can see the change of the seasons and the nourishment of the things, and we can see the multiple bodies inside the work, we can see these bodies, and we can see that these bodies are the same as the bodies in the sculpture. At the same time, one can also see the multiple bodies within the work and see these bodies sprouting with nature in the repetition of yin and yang and the stretching of forms.

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历史的颜色 7 The Color of History 7

陶瓷 Ceramic

55×110cm,2021

As a result, the waiting of Zhi Min writes a "Non-linear Narrative" in space and appears as a "Color of History" in time. Zhi Min's recent works remind people of the "cosmic” that transcends the individual and makes the medium of sculpture the medium of "cosmism.” His recent works are reminiscent of a transcendental "cosmic,” in which materials such as stone, clay, and porcelain, as sculptural mediums, are elevated to the moment of the cosmic explosion and the combustion theorem of thermodynamics while at the same time penetrating deeper into the inner stratum of the earth in the "Boundless Worlds,” and extending downward from the narrative of space to the "Depth of Time.” Or, in other words, to the real nature in the eyes of the Chinese. We can see that his works simultaneously express the modern vision of Op Art and the long tradition of Chinese history, just as "Trigrams of Luo and Yellow Rivers" connects the rivers of the earth and the Milky Way of the zenith at the same time, so the sculptural space and the temporal dimension of his personal art history are unfolding between each work.

This exhibition is Zhi Min’s first solo exhibition in the gallery. It is a testament to the artist’s active waiting, resulting from the back-and-forth and dialectic of active creation and passive behavior and the mutual waiting and simultaneous progress of Zhi Min's multiple creative threads. The sculptor and his works stayed in cosmic space, wandering amid the heavens, and have long been ready to land back in the world, entering the next stage of new waiting in coherent creation.

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郅敏个展「等待」展览现场,凯旋画廊,中国,2024

Installation View of Waiting for the Inevitable

Triumph Gallery, China, 2024

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郅敏,1975年出生,现工作生活于北京。中国艺术研究院雕塑院常务副院长、教授、博士研究生导师。

郅敏的作品以其观念性特征显著,他将雕塑作为哲学观念的物态形式,与传统艺术表现论有明显区别 。他的作品探索个体与自然、经验与超验的关系,呈现从具象到抽象的转变,跨越传统审美,直接通达于哲学 。郅敏通过雕塑艺术,探讨了自然观、科学观,以及华夏文明的哲学阐释方法,同时也是面向当代创造力的尝试  。

郅敏在中国美术馆、湖北美术馆、上海美术馆、法国巴黎文化中心、北京壹美美术馆等重要学术机构举办过11次个人展览,曾参加“达喀尔双年展"、“法国中法艺术展”、“意大利中国当代艺术展”等国际展事。参加北京双年展、武汉双年展、成都双年展,中国文联、中国美协举办的全国性展览数十次。

作品被中国美术馆、中国美术家协会、上海美术馆、湖北美术馆、宁波美术馆、中国雕塑博物馆、国家艺术基金、清华大学、北京大学、中国艺术研究院、中央美术学院、中央电视台、联合国教科文总部、美国罗德岛设计学院等重要学术机构收藏。

Zhi Min, born in 1975, is currently lives and works in Beijing. He serves as the Vice President, Professor, and PhD Supervisor at the Sculpture Institute of the Chinese Academy of Art.

Zhi Min's work is distinguished by its conceptual nature, using sculpture as a material form of philosophical ideas, distinct from traditional artistic expressions. His pieces explore the relationship between the individual and nature, experience and transcendence, showcasing a transition from figuration to abstraction that transcends traditional aesthetics and delves directly into philosophy. Though sculpture, Zhi Min examine perspectives on nature, science, and the philosophical interpretations of Chinese civilization, while also pioneering creativity in contemporary art.

Zhi Min has held 11 solo exhibitions at prestigious academic institutions such as the National Art Museum of China, Hubei Art Museum, Shanghai Art Museum, Paris Cultural Center, and Beijing One Art Museum. He has also participated in international exhibitions including the Dakar Biennale, Sino-French Art Exhibition, and Italy-China Contemporary Art Exhibition, as well as numerous national exhibitions organized by the China Federation of LIterary and Art Circles and the China Artists Association.

Zhi Min’s works are collected by prominent academic institutions and organizations including the National Art Museum of China, China Artists Association, Shanghai Art Museum, Hubei Art Museum, Ningbo Art Museum, China Sculpture Museum, National Art Fund, Tsinghua University, Peking University, China Academy of Art, Central Academy of Fine Arts, China Central Television, UNESCO Headquarters, and the Rhode Island School of Design in the USA.

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张晨,美术学博士,现任中央美术学院人文学院副教授、硕士生导师,研究方向为视觉文化理论、西方艺术史、中外美术比较等。曾赴意大利威尼斯美术学院、法国巴黎艺术史研究中心、哈佛大学意大利文艺复兴研究中心、德国柏林世界文化宫访学交流。获第九届IAAC国际艺术评论奖(2023)、首届新世纪当代艺术基金会“墨缘”艺术史研究与写作资助计划(2023)等奖项。现主持国家社科基金艺术学青年项目“现当代身体艺术理论研究”,完成国家社科基金后期资助优秀博士论文出版项目。专著有:《身体·空间·时间——德勒兹艺术理论研究》(中国社会科学出版社,2020),译著有:《印象主义》(人民美术出版社,2014)、《1985年以来的当代艺术理论》(合译,上海人民美术出版社,2018)、《意大利文艺复兴新艺术史》(合译,江苏凤凰美术出版社,2024)等8部,在《文艺研究》、《美术研究》、《文化研究》等学术期刊发表论文多篇,也从事当代艺术的策展与评论写作。

Zhang Chen, Doctor of Fine Arts, currently an associate professor and master's supervisor at the School of Humanities, Central Academy of Fine Arts. His research interests include visual culture theory, Western art history, and comparison of Chinese and foreign art. He has visited the Academy of Fine Arts in Venice, Italy, the Center for Art History Research in Paris, France, the Center for Italian Renaissance Studies at Harvard University, and the Palace of World Culture in Berlin, Germany. He won the 9th IAAC International Art Critic Award (2023), the first New Century Contemporary Art Foundation "墨缘" Art History Research and Writing Funding Program (2023), and other awards. He is currently the host of the National Social Science Fund Art Youth Project "Research on the Theory of Modern and Contemporary Body Art", and has completed the National Social Science Fund Post-Funding Excellent Doctoral Dissertation Publishing Project.


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君实生物宣布特瑞普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获受理

上海2024年7月17日 /美通社/ — 北京时间2024年7月17日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于今日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者一线治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第十一项上市申请。

肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,病理类型以HCC为主(约占90%)[1]。根据GLOBOCAN 2022报告,2022年全球肝癌的年新发病例数和死亡例数分别为86.6万和75.9万[2]。我国是肝癌大国,2022年肝癌新发病例数达到36.8万(占全球病例的42.4%),居国内恶性肿瘤第4位,死亡31.7万(占全球病例的41.7%),居国内恶性肿瘤第2位[3]。由于起病隐匿,约70%-80%的中国肝癌患者首次诊断时已是中晚期[4],中位OS仅约10个月,5年生存率约12%[5]。近些年来,随着以免疫治疗药物为基础的联合方案的不断涌现,晚期HCC的治疗格局已经发生了转变,转化降期后获得根治逐渐变成可能。

本次新适应症的上市申请主要基于HEPATORCH研究(NCT04723004)。该研究是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究,旨在评估与标准治疗索拉非尼相比,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除或转移性HCC的有效性和安全性。该研究由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授担任主要研究者,在全国57家临床中心开展。

2024年6月,HEPATORCH研究的主要研究终点无进展生存期(PFS,基于独立影像评估)和总生存期(OS)均达到方案预设的优效边界。研究结果显示,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC患者,相较于索拉非尼,可显著延长患者的PFS和OS,同时改善客观缓解率和至疾病进展时间等次要终点。特瑞普利单抗安全性数据与已知风险相符,未发现新的安全性信号。关于详细的研究数据,君实生物将在近期国际学术大会上公布。

HEPATORCH研究主要研究者、中国科学院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授表示:"由于HCC起病隐匿,大部分国内患者初诊时已失去根治性手术的机会。HEPATORCH研究结果显示出特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC的显著生存获益,也再次证明了免疫检查点抑制剂联合抗血管生成靶向药物对于晚期HCC的疗效。期待特瑞普利单抗联合治疗方案能够尽早获得批准,为我国晚期HCC患者带来全新的治疗选择!"

君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示:"非常高兴能够见证特瑞普利单抗第十一项适应症的成功申报。自2018年获批成为首个上市的国产抗PD-1单抗以来,特瑞普利单抗瞄准中国乃至全球肿瘤患者的未尽之需,目前已连续在7个瘤种领域获批10项适应症,其中包含多个独家适应症。此次申报是特瑞普利单抗在肝癌领域申报的首个适应症,再次显示出了其强大的‘广谱'抗癌能力。后续,我们将与监管部门积极沟通,推动这项适应症的尽快落地,让更多晚期肝癌患者受益于我们的创新疗法。"

济民可信马来酸阿伐曲泊帕片及原料药获批上市

上海2024年7月17日 /美通社/ — 济民可信集团旗下南京恒生制药有限公司(以下简称"南京恒生")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司马来酸阿伐曲泊帕片(规格:20mg)上市销售,适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症(CLDT)的成年患者,由集团旗下创新技术药物研究院承担研发,南京恒生落地生产。6月28日,南京恒生已收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸阿伐曲泊帕原料药《上市申请批准通知书》,实现了该品种从原料药到制剂产品的全覆盖。


血小板减少症是一种出血性疾病,严重性血小板减少症如慢性肝病(CLD)、慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)具有较高的自发性出血,严重者甚至可以危及生命。

作为全球首个经FDA、EMA批准,拥有CLDT、ITP双适应症的血小板生成素受体激动剂(TPO- RA),马来酸阿伐曲泊帕片通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化,促进血小板的生成,可短时间内(治疗后3-5天)快速提升血小板计数,安全且耐受性良好,口服用药方式不受食物类型限制,大大提高了血小板减少症患者的生活质量[1] [2]

从近年来的临床需求来看,该产品市场发展非常迅速且前景广阔。根据米内网数据,2023年度马来酸阿伐曲泊帕片销售额为10.15亿元,是2020年的58倍,上市三年以来平均年增长率为772%,且预计将继续持续增长。本品的获批上市,将有助于进一步扩大市场覆盖率。依托"原料药+制剂"一体化优势,济民可信集团马来酸阿伐曲泊帕片和原料药陆续获批上市,将为患者提供更多治疗选择,并进一步丰富公司产品结构,有助于持续稳定市场份额。

该品种源于济民可信高端口服固体制剂平台,涵盖速释制剂、缓释制剂、难溶性药物增溶、以及多颗粒给药系统,研发设施配置先进、完备,拥有丰富的制剂研发及产业化技术经验及资源。近年来,依托这一平台济民可信已实现数项高端仿制药的技术突破,目前已完成5个产品的注册申报,BE试验均为一次性通过,多个项目正在研发中。

SOTIO与百奥赛图达成多靶点抗体合作协议,扩大ADC产品管线

  • 该选择权和许可协议包括利用百奥赛图专有的RenLite®平台产生的多种全人源双特异性抗体

  • 协议将使SOTIO能够显著扩大其下一代ADC产品组合,包括多特异性 ADC

  • 百奥赛图将获得首付款和潜在的开发里程碑付款,总额可达 3.255 亿美元

捷克共和国布拉格和北京2024年7月16日 /美通社/ — SOTIO Biotech,一家PPF集团旗下的临床阶段生物制药公司和百奥赛图(HKEX: 02315),一家专注于新型抗体类药物发现的全球生物技术公司,今日宣布达成一项研究合作和独家选择权及许可协议。

该协议将授予SOTIO选择权来获得利用百奥赛图专有的RenLite®平台产生的多种全人源双特异性抗体的许可,SOTIO将利用这些抗体进行靶向实体瘤的下一代抗体偶联药物(ADCs)开发。协议还包括允许SOTIO使用百奥赛图专有ADC平台的一项选择权。百奥赛图将有权获得首付款、研发及商业化的里程碑付款,以及基于产品净销售额的特许权使用费。

"SOTIO强大的ADC平台整合了多种技术,使我们能够定制我们的治疗方法以满足特定癌症类型的需求。特别令人感兴趣的是在我们ADC方法下利用双特异性靶向方式能够提高精准靶向能力并克服肿瘤异质性," SOTIO首席科学官Martin Steegmaier博士表示,"与百奥赛图的合作补充了我们与Synaffix,LigaChem和NBE-Therapeutics的现有合作,使SOTIO获得百奥赛图先进体内发现平台产生的全人抗体。随着首个双特异性项目靶点组合的选定,我们在扩充ADC管线和为实体瘤患者提供治疗可能性方面处于有利地位。"

根据协议条款,百奥赛图有权获得首付款和潜在的里程碑付款高达3.255亿美元,以及基于净销售额的低个位数百分比特许权使用费。SOTIO和百奥赛图将在双特异性项目研究阶段紧密合作,SOTIO将负责ADC产品的非临床和临床开发、生产及商业化。

"我们很高兴使用百奥赛图先进的抗体发现工具来支持SOTIO令人兴奋的ADC开发计划,"百奥赛图董事长及CEO沈月雷博士表示,"我们独特的RenMice®平台使我们能够发现具有高亲和力、低免疫原性和良好可开发性的全人抗体。我们期待和SOTIO合作,推进具有改善癌症治疗潜力的新型疗法。" 

迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 获 FDA 孤儿药资格认定

上海2024年7月16日 /美通社/ — 迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 B7-H3 ADC 创新药(研发代号:7MW3711)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗小细胞肺癌。

FDA 授予的孤儿药资格认定适用于在美国地区少于 20 万患者的罕见病的药物。孤儿药资格认定可为药物开发者带来政策优惠,包括在药物开发过程中提供帮助、临床费用部分税费减免,以及获批后享有七年的市场独占权。

7MW3711 基于迈威生物新一代 ADC 定点偶联技术平台 IDDC™ 开发,由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷 Mtoxin™(拓扑异构酶 I 抑制剂)构成,具有完全知识产权。7MW3711注射人体后,可与肿瘤细胞表面的抗原 B7-H3 结合内吞进入肿瘤细胞,通过特定酶解作用,定向释放小分子,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

7MW3711 具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点,相较国内外同类型药物,7MW3711 在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中,7MW3711 显示具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

对谈回顾|梁铨:就是想保持创作的状态

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“梁铨:新泉” 展览对谈现场,左起:刘晓都、梁铨、薛峰、李佳,2024  ©红树林画廊

梁铨:新泉

展览对谈

(摘录)

对谈嘉宾

梁铨、刘晓都、薛峰、李佳

李佳:很少见到一个展览会把艺术家的工作室进行场景复原,特别是还把艺术家的工作状态也做了很感性的呈现。梁老师您跟晓都老师是怎样想到要做这样一个不一样的空间设计?

梁铨:最终这个展陈方式是晓都馆长提出来,我觉得很好,因为我是喜欢把自己放在生活中的一种状态。我毕竟年纪大了,不可能像薛老师那样每天八个小时都在工作室,争分夺秒地绘画、工作,所以我很多时间都是在做艺术以外的事,但是这种状态也反过来影响我对艺术的思考。虽然我这种思考现在看来是一种比较古典的思考方式,不是当代的,但是对我还是有促进作用的。桌子上面的这些东西都是我平时生活中的一些状态,比如说有个罚单是我和太太去广州,坐在车后排没有系安全带,当时交警给了警告,我就把这个警告条保留了下来;还有些是我买菜时候收到的假币,另外还有一些朋友每年给的手工艺贺年片,这些东西我都放在下面,这次一起拿出来展示。我平时就在这种状态下,在这张桌子上进行创作、吃饭、看书、思考。


李佳:晓都老师是怎么考虑把展厅二楼空间做这样一个全景式设计?

刘晓都:在这之前我在坪山美术馆做深圳当代艺术家系列的时候,我们把梁老师的个展放在八位艺术家的最后一个,相当于是一个收官的展览。当时梁老师展出的这个系列叫“古岭“,是他在回顾自己年轻时候的一些经历。我们现在看到他阳台上能看到的绿景,其实也跟他年轻的时候在浙江的经历有很强的关系,我相信一个艺术家的创作很多是跟他以前的生活经历相关。我作为建筑师觉得他的画特别像地景景观的设计,而且很现代。在美国有一派景观建筑叫景观都市主义,把很多的点线面和色块错置拼贴形成一种格局,特别像梁老师的做法,所以我一直有把梁老师的画变成景观的想法。当时我取了他的一张作品图,放大以后看像走到了生长着植物和花的田野,又做了两面镜子,对照以后形成一个无限拓展的空间,用这个方式来回应当时梁老师讲的他一到周末就翻山越岭走九个小时去看自己家人的过程。

这次红树林画廊给梁老师做个展,梁老师也说觉得做立体的装置挺有意思的,是他的平面绘画的一种拓展。当时我们在梁老师家突然看到他桌子上这些东西,就觉得艺术家的生活场景特别有意思。有两种说法,一种是我们看一个艺术家的作品,把它的作品和人分开,很理性的去看他的作品;另一种说法是要去理解艺术家的创作过程、他的状态、他的故事,其实也是很好的一种理解方式。所以当时我就在想,如果能把梁老师的家和创作过程做一个还原会特别有趣。梁老师算是老一辈的艺术家,他们的创作状态跟现在的一些相对年轻的艺术家很不一样,梁老师其实就在自己的家里创作,而且几乎是在这张桌子上完成的,窗外就是一片风景。这个场景我就觉得能够最好地表达这一代艺术家的一种状态,这里面有很多温情,我们通过这些能够去感受到艺术家当时的状态,能反过来真正地理解他创作这一系列作品背后的故事。


李佳:我觉得梁老师的作品其实有点像中国传统文化的一种延伸。我们现在已经熟悉了一种艺术批评或者鉴赏的原则,就是我们只看作品,然后把艺术家本人和他作品呈现的那个平面的、形式的世界隔离开去评价。但是在我们传统的中国画论里面,艺术家的的品格、为人、生活这些精神性的东西,跟他的画其实是很难去分开的。很难去想象说一个缺失了气节的人,他的作品会不会得到一个高的评价。这跟梁老师自己对于禅宗的感悟在某种程度上有相似之处,就是生活跟艺术、做一个人跟做一个艺术家其实都是一样的事情。喝一口茶,擦一擦桌子或者说做一顿饭,在某种意义上也是艺术的一个侧面。把生活场景置放到展览空间里面也是在提示观众梁老师的创作和生活是密不可分的,一个人所有的体验和感悟跟他的表达和意识其实都是一体的。

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梁铨,啤酒与茶,2001,啤酒、茶、水溶性色,28×39 cm ©梁铨

Liang Quan, Beer and Tea, 2001, Beer, tea, water-based pigment, 28×39 cm ©Liang Quan

薛峰老师跟梁老师也是多年的知交,我觉得你们的创作也有某种程度的相似。薛峰老师对空间、建筑和平面设计都有自己的一套非常独特的哲学。梁老师的作品虽然是抽象,但我总能感觉到它跟地理、空间想象、和设计规则有些关系。你能从一个艺术家创作者的角度去聊聊这种关系吗?

薛峰:我同意李佳刚才说梁老师的创作跟他的生活是可以连在一起来讨论的。我曾经讲过梁老师的话题有好几次,我觉得都很失败,我总结出来失败的原因就是我老是想讲梁老师的好话,结果发现不真实。我所了解到的梁老师内心有一种被动性。他在每本画册里面都会提到平静,其中有一本书叫《蓄素守中》,就是说我要保持我的独立性和自由性,我就是我,立于纷乱现场之外。我从梁老师的作品中也看出他面对着整个场景的时候,把自己放在一个被动的旁观者的位置,似乎不在其中。他的作品又有一种抵御的作用,没有在表达某一个时期一种很高傲的状态,始终是处在一个比较平静的状态。他也用时间证明了这一点。40年了,他基本都处在一个自己所设定的规则当中,把自己的作品通过像流水,像活水一样的语言来表达,所以他会给展览起名叫 "新泉"。

我其实一直在想梁老师的画到底说的是什么?李佳刚才讲到梁老师在空间上是有一定的表达,只是这个空间好像不是梁老师自己在几十年前理解的空间概念,今天我们这个城市的扩张制造了很大的空间上的启发。梁老师可能认为设计和绘画是不同维度的、独立的,但我觉得都可以结合在一起。梁老师的作品带着很强的设计框架,他这40年的作品都是梁氏风格,这里面有着设计的规则,很多点和线都有着平衡的关系,让我联想到现代主义中期的一些作品,比如卡尔德(Alexander Calder)的行动雕塑通过点和方块表现平衡。但我觉得刚才讲的这些形式里边,最重要的一点是作品体现的特殊视角。比如在坪山美术馆做“故岭”展览的时候,我觉得他用谷歌一样的视角,用水墨的方式把形象色彩进行几何概括。

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梁铨,无题,2014,色、墨、宣纸拼贴,91×121cm ©梁铨

Liang Quan, Untitled, 2014, Ink, color and rice paper collage, 91×121cm ©Liang Quan


有一次我在潇湘八景中的永州跟厉槟源在一起,我突然想起跟梁老师打个电话,问梁老师你来过湘江吗,他说没去过但很想去。电话一挂之后我跟厉槟源说你看梁老师画潇湘八景,他居然还没有去过潇湘八景的那个地方。说明艺术家在工作室里面就是他最大的天堂,他完全依靠对文学的想象来解决自己所有的问题。今天我们在说梁老师的时候我觉得需要更大的空间感,我们所熟知他的生活之外,是他最大的一个空间,可以继续去探讨,这个我觉得非常重要。


李佳:我对薛老师之前写的关于梁老师的文章到现在印象还很深,你提到说梁老师听音乐会的时候忽然非常激动,在椅子上尖叫,希望他们返场。我感觉在梁老师的创作当中音乐性是很重要的一点,包括刚才说到偏设计性的成分。我不会认为设计是一个贬义词或者说设计是低于所谓纯艺术的,追溯到不管是包豪斯还是苏俄前卫的历史设计,非具体视觉一直作为一种很纯粹、理性、接近音乐的境界存在着。


还有一点是我们看一些西方理性的抽象艺术家,比如康定斯基(Wassily Kandinsky),会发现虽然他们也像梁老师一样把所谓艺术家的泼洒和个体表现,降到最低,但是他们的作品缺乏偶然性的成分。而梁老师的作品中有些纸的边缘有一点磨损,还有染色之后那种像海水褪去沙滩上形成的细小纹理,以及铅笔留下的不同深浅的痕迹。好像东方或者中国传统艺术中会很强调痕迹,当一个具体的、实在的物象消失之后,留下一个污迹、一个边缘不规则的形状。这之中好像蕴含着一种对世界理解的真理,像是从一颗沙里去看到一个更大的世界。


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“梁铨:新泉”展览现场,2024 ©红树林画廊

刚才薛老师提到梁老师的作品也有这种很大的空间感,像鸟瞰的视角,这个视角恰恰和一些最微小的细节处理,和一些对于痕迹的保留及灵活使用,是息息相关的。梁老师这次展览有很多不同阶段的作品,包括最新的茶渍系列,也有比较早期对拼贴的尝试,在选择这些作品的时候是一个什么样的想法?在不同的阶段当中,你的变化和心绪是什么样的?

梁铨:选作品没有什么深思熟虑的,就是随便想想把展览凑满,是第一;第二个就是拿出来不要丢脸。如果这些作品能对当时我的那个创作阶段有一定代表性,那么更好。我这种小画很多很多,所以也要找一批容易打理、修改的作品,把它们稍微梳妆打扮一下再拿出来,没有任何深思熟虑。就是有一个时间段,比如下面的最早的那些墨点,可以跟以后的茶点联系起来。最早的拼贴纸张是以曲线、不规则为主,到之后一步步走向比较规则、方块的几何形状,年纪大了越来越理性,有点变化,而大的审美趣味没有什么太大的变化。

李佳:能不能谈谈最新的茶渍作品?感觉和以前在 ”故岭“ 展出的那些不太一样。

梁铨:因为家里有点事,我这两年没怎么创作。但是到去年年底我想还是要回到创作上,让自己思维始终在状态之中。倒不一定要画大画,我就选择比较容易操作的、不占很大空间的创作方式。下面那些是日本的金箔纸,上面洒了茶点,从开始到现在已经做了100多张。但是因为金箔很难掌握,茶在上面流动得很厉害,稍微一点不平就会流到边上去,所以尝试了很多,成品不是很多,但是我觉得整个过程也让我更好地理解了这些金箔如何制作。另外一种方式就是用水彩纸,有一个好处是它会使茶的颜色显得很透明,层次很多。但是水彩纸也有一个缺点,他要水很饱满才能出现周围边缘线的痕迹,所以很在乎天气。我现在每天早上起来要看湿度,最好的就是一个月前深圳有三天湿度在45到50之间,画上去很容易干很容易控制。最近这两天湿度都在65到70,还过得去,一过了80湿度就很高,三四天都干不了,稍微一动水流就变了,这张画就变成另外一种效果,要另外一种处理方式。这两天湿度是65,所以我趁这机会又开始新的创作。

创作也没有什么好坏,就是想保持这个状态,在创作中,让大脑始终处于思考,可能对于防止老年痴呆有点好处,没有野心了。

薛峰:几个月前我买了三台抽湿机,每天我把它打开,从80多的一个湿度到只剩30多40多的时候,突然感觉房间的温度、体感是不一样的。不同的这种体感会让人体验不同的思绪,思绪是在飘动的。

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梁铨,泉之源组画之八,2024,茶、水溶性色,27×24 cm ©梁铨

Liang Quan, Fountain Series 8, 2024, Tea, water-based pigment, 27×24 cm ©Liang Quan

李佳:切回到关于建筑和景观的问题,想问刘老师,梁老师的作品中接近于水彩的颜色、对线条的使用和空间的韵律,是不是跟建筑师的很多基本的素养和概念会有一些共通?


刘晓都:建筑的很多的训练方式跟艺术是相关的,上大学的时候我们一年级是学构成的,马列维奇(Kazimir Malevich)那一套,让你在纸上做各种点线面的构图,就叫平面构成,训练对形式、线条、颜色的运用,下一堂课就会变成立体构成,在空间里去做,像梁老师的作品,所以看梁老师的东西我特别熟悉。

水彩是建筑师最常用的一套表现方式,因为西方流行,也用来做写生或者建筑临摹、速写,都是我们以前的基本功。梁老师的创作里其实很多用到中国的传统材料,比如宣纸、水墨、茶渍,但是他的创作方式其实接近于西方的抽象主义和构成。最典型的是梁老师作品中的小圆点,其实那是工业产品的做法,他把工业产品的形式感抽离出来以后变成了一种语言。


我觉得梁老师有另外一套对构成和抽象的看法,可能跟中国文人的思想有关,其实他并没有追求一个完美状态。

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梁铨,甘霖(古岭组画),2022,色、墨、宣纸拼贴,60.8×90.8 cm ©梁铨 

Liang Quan, Gan Lin (Green Series), 2022, Ink, color and rice paper collage, 60.8×90.8 cm ©Liang Quan

梁老师的作品里有很多相对放松的形态,他说他经常把十年、二十年前的画拿回来改,把一张画的某个局部裁下来重新组合,他并没有认为那个时候的状态就一定是完美状态,那是他当时的一个心态,他觉得可以了。他以现在的心态再反过来看自己的画,他觉得还可以有另外一种表达,有很多可能性,梁老师游刃在一种自由的状态里。

我看梁老师作品里的细节,他经常故意保留残破的、污渍类型的东西,或者是沉淀的质感、墨迹的边缘,他把这些都拿来作为一种表现方式,把每一件事情都变成可用。我觉得这就像看风景,大面上一看很和谐很漂亮,但是很多的细节都是不完美的,有枯枝,有落叶。它整体上呈现了一个生机勃勃的状态,并没有说每一个细节都应该是生机勃勃的,很多元很自由的状态才是更好的。梁老师的创作中有很多种表达,我特别喜欢这种状态,很放松。

李佳:像梁老师这种方式,当时他认为画坏了,过十年再回头去看,就是一种不太一样的时间观。我们现在已经习惯了现代的线性时间观,我们一直向前走,过去的就过去了,艺术家新作不能跟旧作一样,企业要生产新的产品,学术也要去推陈出新。但历史上存在着很多对时间不同的想象,认为时间是一种轮回或者一个球型,过去也是未来,未来也是某种过去的投影,其实我们是活在一个兼有过去、未来和现在的状态中,时间可能是很包容的一个过程。

刚才你也提到梁老师的作品里有很多细节,我想这种对细节的执着和刻画,这种非线性时间观,好像都是从当代单调的思维模式中去挣脱出的方式,不再迷信一个东西只有在场或者具体地显现时才存在,有的时候可能一个痕迹或者说一个暗示会比在场的一个形象更加接近真实。

回到薛老师,你和梁老师都是从南方的视觉系统中出来的,你们的作品会让我想到一种在深圳的视觉经验。薛老师的作品中有很多重叠、天际线的叠加、或者建筑视图视角上的融合。

有时候我看梁老师的作品觉得看到的不是潇湘,而有点像深圳这个城市,充满了各种各样的线和非常现代的感觉。你觉得这种日常性的视觉经验对你和梁老师会不会有很大影响?

薛峰:我觉得在工作的时候,一定都是在想象跟现实之间来回平衡。我们今天在说梁老师的作品,这几十年似乎他有一个非常稳定的梁氏风格,而这种风格我觉得就在这条线上面,看不到他在某一个时期感觉特别激烈,某一个时期又特别的低落,好像一直处在一个平均值上。

2020年我要在上海做展览的时候,想要做一个跟当地有关的,结果脑子里面都是深圳这个地方是怎么建立起来的,这么想就来了这么多信息。

 

梁老师做“故岭”展览的时候,虽然是说浙江他当时毕业时候那个山区,他肯定每天还是面对着自己家前面那个风景去对应一下绿色和它整个周边的颜色,看看谷歌地图,我想他肯定还是基于此时的现场来想的,我觉得我也是。


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梁铨,惠明(古岭组画),2020,色、墨、宣纸拼贴,122.8×160.6 cm ©梁铨

Liang Quan, Hui Ming (Green Series), 2020, Ink, color and rice paper collage, 122.8×160.6 cm ©Liang Quan

李佳:我一直觉得我们在看一个作品的时候,应该发展出一种更具体更细微的观察和解读方式,不是偏重作品的形式或语言,也不是偏重把艺术家的自身条件和社会环境,而是把所有的复杂性都容纳进来。我觉得梁老师在以身作则,他一直在把他的生活袒露给我们去看,包括他的为人、艺术理想、感触评论等等,这种很诚实的状态,其实也是我们进入梁老师作品非常重要的一个抓手。

今天我们对谈到最后还有几个问题是留给在场观众的,看看大家有什么问题?

现场互动

唐煜婷(写作者):对于梁老师今年的这个新展,我第一次来参观的时候觉得特别惊喜,因为我很喜欢坪山美术馆 “故岭” 这个展览,但同时在那之后我也有个小小的私心就是我希望梁老师在另一个地方呈现展览时能够拥有另一种全新的面貌就更好了。这次我在红树林画廊这里看到了松弛,就像刚刚各位嘉宾谈到的那种(远眺山景)的状态一样,反哺了我在整个写展评的过程中学习到的人生观,谢谢梁老师和各位老师。

崔灿灿(策展人):我说一下我对梁老师作品的一个理解和看法。我去过梁老师的家,我对这个场景的印象还蛮深的,我看过李佳前段时间给梁老师写的那段文字,基本上是从一个日常的角度出发,我还蛮认同的,因为这个桌子如果是梁老师家从通道一进门进来的桌子应该是我跟刘馆坐过的这张桌子,然后我坐在这张桌子旁的时候,你还是能看到一个日常生活的桌子,一天有几餐,然后梁老师基本上也就是这样的一个工作台,桌子那里除了能看到他作品上的元素之外,你还能看到比如说和他的日常、和他的生活、和他的痕迹有关的一些事物,我在想在梁老师的日常里面,就像薛峰刚才讲的一样,当他的作品不作为一个时代变化的指针的时候,这些作品中的变化是如何产生的?我只是去猜想,我觉得从所谓的抽象艺术到极简主义给了我们一个特别好的启发,就是图像不再是单独的,而是图表和序列式的,我们看到的不再是一件作品,而是一系列作品之间的变量,这个变量作为一个核心。回到现实当中梁老师的变量是如何构成的?

梁老师的画其实很克制,他是向内部空间去变化的。在中国热抽象看得比较多,因为中国人比较擅长转到抽象情感的澎湃、精神的绝对至上,但你会发现在梁老师的作品里看不到煽动性。就是情感是很容易具有他的煽动性和所谓的精神之颠性的,它作为一个澎湃的感受,不断的在带动我们的情绪,梁老师的作品我觉得有它的封闭性,我看到这个阳台照片的时候,脑子里面想到的是美国画家霍普(Edward Hopper),他的画面里面没有远方,他所有的画面都是被一个远处的山或者一个房屋阻隔。处在这样的一个风景里面,看不到远处的时候,我们可能会想象无尽的远方,对无尽的情感的追逐,像罗斯科(Mark Rothko)等抽象艺术家其实都在追求一种精神的无限和一种绘画的无限,我们今天就想想好多偏热抽象的艺术家其实都在追求那个时空的绵延和山背后的绵延。那么在梁老师这里我在想当这个阳台看不到远方的时候,我们看到的是什么?我们看到的是绿树和绿树之间的秩序,我特别喜欢拍风景,因为我觉得风景内部有无限变量,而且它的变量随着叶子的生长,随着枝干的分叉,它的节奏它的韵律它的速度每天都在发生变化,我想如果我们在一个私室之中,在一个3室1厅或者4室1厅的房子里面,而且梁老师的房子,是一个特别老派的单位房的感觉。我印象很深,在一个公寓里面,我们每天面对的变量是什么?

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“梁铨:新泉”展览现场,2024 ©红树林画廊

除了窗外四季的变量,树木之间枝杈的变量,叶子的变量,感知的变量,回到室内,又是一个一天日常的变量。清晨这个桌子,黄昏这个桌子,中午这个桌子,而且我发现梁老师家的椅子很少,就是我们坐在那个桌子的时候梁老师得去搬两个椅子过来我们才能坐落下来。每天自己的状态,家庭的状态,有朋友来交往的状态,我觉得都挺像梁老师的画,他都有一个规则,有一个向内的东西,同时也有一个序列式图表式的变量。所以我还是说我挺喜欢梁老师的作品,因为其实梁老师也参加过我的一些展览,我特别喜欢刘老师搭建的这个空间,它是一个我们进入私人情感的一个密钥,很多时候展览最重要的工作不是展示结果而是展示路径的产生,展示一个艺术家出于独特的私人的经验与记忆,我觉得这个特别重要。当然再回到开篇说的也很喜欢李佳写的这篇文章,然后我还看了李佳关于日常的一个描述。

黄扬(设计师):刚才大家在梁老师作品里面提到,比如说空间性,不同城市的空间,风景中的空间,然后看到一些平面,鸟瞰城市的平面、日常的平面。但是我觉得梁老师的绘画里面还有一种音乐性,这可能跟他平时的日常生活有关系,因为他很喜欢听电台,一个香港的第四台古典音乐台,而且他也特别喜欢去听现场,刚才薛老师那个文章里面有一个细节,他没展开,就是梁老师听到激动的时候,他会一下突然起身,然后挥臂,甚至会叫出来,有这样一个细节。

梁铨:那个不是演奏期间是希望返场。

黄扬(设计师):但是对于音乐的反应还是很激烈的,那么我就想问问梁老师,你的作品里面的音乐性是怎么样的一个呈现?

 

梁铨:也就是喜欢音乐,造成了一种思维方式,就是希望丰富、有背景,有男声,有女声,有管弦乐有铜号,有大提琴,还有女高音,是吧?可能潜移默化造成的,希望自己的作品中间有一种丰富的感觉,是吧?我就是有这种爱好,具体怎么样,我还没有总结出一套经验怎么表现音乐。


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文献速递——T-ALL/LBL患者allo-HSCT中的新疗法:西达本胺联合mBuCy预处理方案的疗效和安全性揭秘

文献速递——T-ALL/LBL患者allo-HSCT中的新疗法:西达本胺联合mBuCy预处理方案的疗效和安全性揭秘

Chidamide combined with a modified Bu-Cy conditioning regimen improves survival in patients with T-cell acute lymphoblastic leukemia/lymphoma undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplantation

译名:西达本胺联合mBuCy预处理方案改善接受异基因造血干细胞移植的T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤患者的生存率

发表杂志:Annals of Hematology

发表时间:2024.06.20

DOI号:10.1007/s00277-024-05849-y

急性T淋巴母细胞性白血病/淋巴瘤(T-ALL/LBL)是一种罕见且具有挑战性的白血病亚型,高危患者对传统治疗预后较差。异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)被认为是治疗T-ALL/LBL的有效方法之一,然而传统的强化预处理方案存在毒性和治疗效果不佳的问题。近日,一项研究探索了西达本胺联合改良的白消安-环磷酰胺(mBuCy)预处理方案对接受异基因造血干细胞移植T-ALL/LBL患者的生存率的影响,详细内容如下。

一、研究背景

在当前白血病治疗领域,T-ALL/LBL的治疗一直备受关注。Allo-HSCT作为一种潜在的治疗选择,被认为能够提供长期疗效,并在一定程度上克服传统治疗的局限。然而,移植后复发率仍高达30%至50%,是患者高死亡率的主要原因。研究人员尝试多种治疗策略以提高T-ALL/LBL患者的治疗效果并降低复发风险;改良的白消安-环磷酰胺(mBuCy)方案是国内最常见的清髓预处理方案,但是此方案应用于T-ALL/LBL患者时面临难以清除MRD以及复发率高的现状。

西达本胺作为口服亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi)在T淋巴细胞恶性肿瘤患者中显示出良好的疗效和安全性,西达本胺在T-ALL/LBL预处理方案中的具体作用尚未得到充分探索。其抑制肿瘤细胞增殖和诱导肿瘤细胞凋亡的抗肿瘤活性及协同效应提示其在T-ALL/LBL患者Allo-HSCT预处理方案的可能性。

因此,本研究回顾性分析了使用西达本胺联合mBuCy与mBuCy预处理方案后接受allo-HSCT的T-ALL/LBL患者的临床疗效和安全性,旨在探索新的治疗模式,为优化T-ALL/LBL的治疗提供新的思路。

二、研究目的

评估西达本胺联合mBuCy预处理方案对T-ALL/LBL患者allo-HSCT的疗效,包括无病生存率(LFS)、总生存率(OS)、累积复发率(CIR)和非复发死亡率(NRM),同时关注安全性和移植相关死亡率。

三、研究方法

回顾性分析2017年12月21日至2022年2月21日在苏州大学附属第一医院接受Allo-HSCT的T-ALL/LBL患者的临床资料。共纳入66例T-ALL/LBL患者,采用1:2比例进行倾向评分匹配(PSM),其中西达本胺联合mBuCy预处理方案组(Chi组;西达本胺15mg,在化疗前D-14,-12,-9,-7,-5口服)22例患者,仅接受mBuCy预处理方案组(CON组)44例患者,评估各组患者的治疗效果和安全性,包括2年CIR、LFS、OS、NRM等,利用单变量及多变量分析评估相关因素对患者预后的影响。

四、研究结果

 1. 患者特征和安全性数据

患者的特征见表1。移植时的中位年龄为28岁(范围19-37岁),66例患者中有59例(89.4%)为男性。从诊断到HSCT的中位时间为179天(范围122-229天)。两组患者的移植前特征相似(表1)。

所有患者均实现了造血重建,Chi组和CON组的中性粒细胞和血小板植入时间无显著差异。移植后100天内,Chi组和CON组的II-IV级和III-IV级急性移植物抗宿主病(aGVHD)以及2年慢性移植物抗宿主病(cGVHD)发生率均无显著差异。Chi组表现出与CON组一致的骨髓抑制,主要的非血液学不良事件为胃肠道反应,如腹泻和恶心,发生率相似。Chi组患者更易出现肝功能障碍,表现为γ-谷氨酰转移酶升高(90.9% vs. 65.9%,P=0.029)。Chi方案治疗的患者中,77.3%出现与治疗相关的感染,主要为肺炎,严重不良事件如脓毒症在Chi组和CON组中无显著差异(13.6% vs. 6.8%,P=0.650),且Chi组的所有感染均为革兰氏阴性菌感染。治疗期间,Chi组无治疗相关死亡报告(表2)。

              表1                           表2

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 2. OS和LFS数据

截止最后随访时,Chi组与CON组的中位随访时间分别为733天(范围368-1255天)和684天(范围246-1219天)。两组间的OS没有显著差异(Chi组80.5% vs. CON组60.4%,P = 0.088,图1a),且两组的中位OS均未达到。对于T-ALL患者,Chi组和CON组的2年OS相似(80.8% vs. 66.9%,P = 0.401,图1c)。对于早期前体T淋巴细胞白血病(ETP-ALL)和混合表型急性白血病(MPAL)患者,两组的OS也无显著差异(66.7% vs. 33.2%,P = 0.511,图1e)。尽管未达到统计学显著性,Chi组在HSCT前MRD阳性的患者在2年OS方面表现出优势(75.0% vs. 11.4%,P = 0.060,图1g)。

在LFS方面,Chi组的2年LFS显著优于CON组(76.1% vs. 45.3%,P = 0.014,图1b)。对于T-ALL患者,Chi组和CON组的2年LFS相似(80.8% vs. 59.5%,P = 0.094,图1d),而对于ETP-ALL或T/M MPAL患者,两组间未发现显著差异(66.7% vs. 17.3%,P = 0.207,图1f)。在移植前MRD阳性的患者亚组中,Chi组表现出更好的2年LFS(75.0% vs. 10.2%,P = 0.047,图1h)。

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图1. OS和LFS的Kaplan-Meier曲线

 3. CIR和NRM数据

在最后随访时,Chi组有5例患者和CON组有20例患者在移植后复发。两组从移植到复发的中位时间分别为255天和266天。Chi组的2年CIR显著低于CON组(19.0% vs. 41.4%,P = 0.030,图2a)。此外,Chi组和CON组的NRM相似(5.5% vs. 21.1%,P = 0.108,图2b)。

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图2. Chi组和CON组的CIR和NRM结果

 4. 单变量分析数据

在单变量分析中,影响OS和LFS的因素包括西达本胺联合mBuCy治疗、骨髓干细胞与外周血干细胞联合(PBSC + BM)作为干细胞来源、III-IV级aGVHD、移植前MRD阳性以及原发病非完全缓解状态(表3)。

表3

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 5. 多变量分析数据

在多变量分析中,西达本胺联合mBuCy与所有患者的OS无显著相关性(HR 0.34, 95%CI, 0.11-1.07; P = 0.064),但与较高的LFS显著相关(HR 0.23;95%CI,0.08–0.63;P = 0.004)。PBSC + BM作为干细胞来源也与较高的LFS显著相关(HR 0.18,95%CI,0.04–0.76;P = 0.020)。III-IV级aGVHD(HR 4.72, 95%CI, 1.53-14.59; P = 0.007)、HSCT前MRD阳性(HR 3.22, 95%CI, 1.23-8.44; P = 0.018)和原发病非完全缓解状态(HR 6.30, 95%CI, 1.96-20.31; P = 0.002)则与较低的OS相关。此外,III-IV级aGVHD(HR 3.41,95%CI,1.08–10.83;P = 0.037)和原发病非完全缓解状态(HR 3.72,95%CI,1.09–12.73;P = 0.036)也与较低的LFS显著相关。

表4

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五、结论

本项研究中,西达本胺联合mBuCy方案在T-ALL/LBL患者进行allo-HSCT中展现出显著的临床优势。Chi组患者的2年CIR降低至19.0%(对照组为41.4%),2年LFS提高至76.1%(对照组为48.1%)。在移植前MRD阳性患者中,Chi组的2年LFS达到75.0%(对照组为10.2%)。尽管两组的2年OS差异不显著,但西达本胺方案在提升LFS方面表现出独立且显著的效果。总体而言,西达本胺联合mBuCy方案展现出良好的疗效和安全性,为T-ALL/LBL患者带来了新的治疗希望,进一步研究和验证将有助于推广和优化该方案,为患者提供更好的治疗效果和生存机会。

通讯作者点评

T-ALL/LBL作为一种罕见且具有挑战性的白血病亚型,其治疗一直备受关注。传统治疗方法效果有限,很多患者反应不佳,预后较差。Allo-HSCT虽被视为一种有效治疗方法,但传统的预处理方案存在毒性和治疗效果不佳的问题。为了应对这些挑战,我们的研究团队开始探索新的治疗策略,以提高治疗效果并降低复发风险。

通过回顾性分析,我们研究了西达本胺联合改良的mBuCy预处理方案与单独mBuCy预处理方案后进行allo-HSCT的T-ALL/LBL患者的临床疗效和安全性。研究结果显示,西达本胺联合mBuCy方案在T-ALL/LBL患者的allo-HSCT中显现出显著的临床优势,能够显著降低患者的2年CIR,并提高2年LFS。特别是在移植前MRD阳性的患者中,西达本胺方案的优势更为显著。尽管两组患者的OS差异不显著,但西达本胺方案在提升LFS方面表现出独立且显著的效果,为患者带来了新的治疗希望。同时,该方案的安全性也得到了验证,主要不良事件与对照组相似,未出现治疗相关的死亡报告。

总体而言,西达本胺联合mBuCy方案展现出良好的疗效和安全性,有望为患者提供更好的治疗效果和生存机会。未来,进一步的研究和验证将有助于推广和优化该方案,以期在临床中获得更广泛的应用。我们对这项研究结果深感振奋,这不仅为T-ALL/LBL患者带来了更佳的治疗选择,也为优化T-ALL/LBL的治疗提供了新的思路和方法。期待未来能够进一步深入探索,以造福更多患者。

专家简介

文献速递——T-ALL/LBL患者allo-HSCT中的新疗法:西达本胺联合mBuCy预处理方案的疗效和安全性揭秘

唐晓文 教授 

苏州大学附属第一医院

滑动阅览

主任医师,教授,博士生导师,血液科行政副主任

中国医师协会血液学分会全国委员

中华医学会血液学分会造血干细胞移植学组副组长

海峡两岸医药卫生交流协会

血液病学专业委员会副主任委员

中国老年医学学会血液学分会

第一届委员会移植感染学术工作委会副主任委员

中国老年医学学会血液学分会常务委员

江苏省研究性医院学会造血干细胞移植和免疫治疗

分会主任委员

江苏省研究性医院学会CAR-T细胞与免疫治疗

专业委员会副主任委员

江苏省医学会血液学分会常委

江苏省医师协会血液医师分会副会长

江苏省医学会血液学分会造血干细胞移植

和细胞治疗学组组长 

江苏省“科教兴卫”和“科教强卫”重点医学人才

江苏省六大高峰人才

江苏省“333高层次人才培养工程”培养对象

中华血液杂志编委

国际输血及血液学杂志编委

长期从事恶性血液病的移植和免疫治疗的临床和基础研究。作为第一负责人承担国自然联合专项1项,面上项目3项、国家血液系统疾病临床医学研究中心转化医学重点项目1项、江苏省社会发展临床前沿技术重点项目以及其他省厅市级课题26项。作为主要研究者获国家科技进步二等奖1项、江苏省科学技术奖一等奖1项、其他省部级厅市级科技进步奖和新技术引进奖20项。创新性的开展了12项新技术和新疗法,作为第一发明人获得国家发明专利授权3项,参编专著8部,参与制定移植和CAR-T相关专家共识和指南14项。以第一/通讯作者发表SCI论文40篇,其中一区9篇,二区13篇;单篇最高引用289次,被列为全球1%之内被高引用论文;是JHO、Annals of Hematology 和BMT等杂志的特约审稿人

参考文献:

Cao, X., Li, Z., Zhang, Y., Cui, Q., Dai, H., Ma, Y., Li, M., Chen, S., Yin, J., Cui, W., Chen, J., Sun, A., Qiu, H., Chen, S., Zhu, X., Andersson, B. S., Wu, D., & Tang, X. (2024). Chidamide combined with a modified Bu-Cy conditioning regimen improves survival in patients with T-cell acute lymphoblastic leukemia/lymphoma undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Annals of hematology, 10.1007/s00277-024-05849-y. Advance online publication.

院士终身制,没了

近年来国家多次发文,推进人才称号回归学术性、荣誉性。


据中国工程院7月9日消息,近日,两院院士大会分别审议通过了新修订的《中国科学院院士章程》和《中国工程院章程》,进一步明确了院士的增选机制和退出机制。

院士终身制,没了
院士终身制,没了
院士制度是国家为激励科研工作者而设立的一项重要人才制度,但长久以来,我国院士退出机制尚不完善,出现了诸如“高龄院士退不出”“烟草院士去不掉”等情况。
也因为这样,院士称号被人们视为“铁称号”和“终身荣誉”,院士头衔成为各地竞相追逐的“技术资源”。
2021年5月,中国工程院院长李晓红在中国工程院第十五次院士大会报告中直指院士群体中的各类乱象表示“极个别院士的不端行为,损害了院士群体的声誉和形象,造成了十分恶劣的影响”。
在完善院士退出机制方面,李晓红在报告中首次提出,要制定院士行为“负面清单”,对违反学术道德、违规违纪的现象零容忍,实施停止一定期限内提名权和评审权等处理措施。
实际上,院士退出机制早在2014 年就曾进行过完善。
2014年6月,中国工程院第十二次院士大会全体会议表决通过的《中国工程院章程》(修订案),明确在原来“撤销院士称号”的基础上,增加“院士劝退”制度,即“当院士的个人行为违反科学道德或品行不端,严重影响院士群体和工程院声誉时,应劝其放弃院士称号”。
2018年5月修订的《中国工程院章程》延续了这个规定。
《中国科学院章程》里也有关于“院士退出”的相关规定:院士有权放弃院士称号。当院士个人行为严重违反科学道德、品行严重不端、严重损害院士群体和学部声誉,劝其放弃院士称号;情节特别严重或危害国家利益、触犯国家法律的,撤销其院士称号。 
2022年9月,中央全面深化改革委员会第二十七次会议,审议通过了《关于深化院士制度改革的若干意见》。会议强调,党的十八大以来,我们推动完善院士遴选评审机制、优化学科布局、实行退休退出制度、加强学风作风建设,院士制度不断完善。院士退出制度,正式列入中央文件。
近日,两院院士大会再次修订章程,进一步明确了院士退出制度。
同时,近年来国家多次发文,推进人才称号回归学术性、荣誉性。2020年12月,教育部印发了《关于正确认识和规范使用高校人才称号的若干意见》,其中明确提到,规范人才招聘和引进工作,人才成果严格按照署名单位认定、不随人走。
为强化高校人才称号获得者的责任与使命,引领广大人才立足岗位、履职尽责,《意见》还从加强岗位管理的角度对高校提出要求:加强对人才称号获得者的合同管理,建立健全中期履职报告、聘期考核制度和重要事项报告制度;提出要健全兼职兼薪管理制度,加大对人才“双聘”“多聘”情况的监管力度;完善人才称号退出机制,实现人才计划能进能出。
修订后两院章程中的院士增选和退出机制——
《中国科学院院士章程》
第二章院士的产生与退出
第四条 院士增选每两年进行一次。学部主席团根据科技发展趋势和学科布局确定增选名额及其分配,报中共中国科学院党组(以下简称院党组)审定。
院士增选实行推荐制。候选人由院士和有关学术团体推荐,经学部主席团审议、院党组审定成为有效候选人。学部主席团可根据国家和学科发展需要设置特别推荐机制。
院士增选包括外部同行专家评审和具有选举权的院士差额选举。
选举产生的新当选院士经学部主席团审核,院党组审定后,报党中央、国务院备案。
院士增选须坚持标准,遵循公正、客观的原则,对候选人进行全面、客观、科学的评价。
第五条 院士可申请放弃院士称号,经学部主席团批准后生效。根据《中华人民共和国国籍法》有关规定,院士加入外国国籍后,即为自动放弃院士称号。
院士如有违反科学道德、品行不端等损害院士群体和学部声誉的行为,或因违纪违法受到党纪政务处分、行政或刑事处罚,由学部根据情节轻重对其给予相应处理和处分,报院党组批准。对于情节严重或特别严重的,由学部主席团决定劝其退出院士队伍或撤销院士称号,报院党组批准,待召开院士大会时予以追认。院党组可向学部主席团提出撤销院士称号的建议。
《中国工程院章程》
第二章 院士
第四条  中国工程院院士(以下简称院士),是国家设立的工程科学技术方面的最高学术称号,为终身荣誉。院士由选举产生。
第五条  院士的标准和条件
在工程科学技术方面作出重大的、创造性的成就和贡献,热爱祖国,学风正派,品行端正,具有中国国籍的高级工程师、研究员、教授或具有同等职称的专家(含居住在香港、澳门特别行政区和台湾省以及侨居他国的中国籍专家),可被提名并当选为院士。
第六条  院士的义务和权利
拥护中国共产党的领导和社会主义事业,遵守本章程;提倡科学精神,积极促进工程科学技术的研究、开发和应用,努力创新,不断作出成绩;弘扬科学家精神,维护科学道德;发扬学术民主,鼓励学术争鸣;做胸怀祖国、服务人民的表率,追求真理、勇攀高峰的表率,坚守学术道德、严谨治学的表率,甘为人梯、奖掖后学的表率;积极培养人才,推动工程科学技术队伍建设;参加中国工程院及学部的活动,承担中国工程院及学部组织的咨询、评议与评估任务,促进工程科学技术与国民经济、社会发展相结合;参与科普活动。
对国家工程科学技术的发展和决策有建议权;对院士候选人和外籍院士候选人有提名权;在院士会议上有选举权和被选举权。享受有关待遇。
第七条  对年满80周岁的院士授予资深院士称号。资深院士不担任院及学部的领导职务,不参加对院士候选人的提名和选举,可以参加院士会议及咨询、评议和学术交流等活动。
第八条  增选院士每两年进行一次,必要时,可提前或延后进行,并由主席团决定。每次的增选院士名额,由主席团讨论决定。
第九条  院士候选人可通过以下途径提名:
1.本院院士直接提名候选人。
2.中国工程院委托有关学术团体,按规定程序推荐并经过遴选,提名候选人。
主席团可根据国家需要设置特别提名机制。
不受理个人申请院士候选人。
第十条  中国工程院组织外部同行专家对候选人进行评选。评选出的候选人提交院士大会,由全体院士按20%差额无记名投票选出新增选院士。参加大会选举的院士超过全院有投票权院士人数的二分之一,选举有效;获得赞同票数超过投票院士人数二分之一的候选人,按各学部增选名额,根据得票数依序当选。
选举结果经院党组审核、主席团审议通过,报党中央、国务院备案,适时向全体院士通报并正式公布。
第十一条  根据《中华人民共和国国籍法》第三条关于中华人民共和国不承认其公民具有双重国籍的规定,院士加入外国国籍后,即为自动放弃院士称号。
第十二条  当院士的个人行为违反科学道德或品行不端,影响院士群体和中国工程院声誉时,应视情节给予相应处理;情节特别严重的,劝其放弃院士称号或撤销其院士称号。当院士的个人行为涉及触犯国家法律,危害国家利益时,应撤销其院士称号。
第十三条  院士本人提出辞去院士称号的辞呈,经主席团审查认可后生效,并通报全体院士。


来源:北京日报旗下公众号“长安街知事”

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医药反商业贿赂指引发布!点名8类行为

今年已有5省更新反商业贿赂合规指引,医药代表监管收紧。


医药全领域反商业贿赂指引
8类行为被点名

7月12日,重庆市市场监督局发布《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》(以下简称《医药合规指引》,文末附全文),分六章、三十二条引导医药企业合规发展,自发布之日起实施。

包括重庆在内,今年至少已有福建、山西、湖北、河南等5省发布了反商业贿赂合规指引。

相比于其它省份,重庆的《医药合规指引》覆盖医药全领域,涉及医疗机构、医药企业,以及包括但不限于经销商、供应商、渠道商、中间商、外包商以及代理人等的第三方。
医药反商业贿赂指引发布!点名8类行为
重庆的《医药合规指引》分为总则、合规管理组织、合规风险管理、合规制度建设、合规运行保障、附则六方面,其中,合规风险管理部分点名8类可能涉嫌商业贿赂的行为,并向医药企业和医疗机构明确风险管控重点:

(一)假借销售费、推广费等各种名义或形式报销相关费用,给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。

风险管控过程中重点关注因素:从代理商(供应商)选择、支付频次、直接或间接向相关个人支付、支付是否与销量挂钩、财务记账科目是否正确等方面审查销售等费用的真实性、合理性与合法性;是否存在虚报项目、虚增费用、虚开发票等方式套取资金,用于“带金销售”。

(二)假借支付佣金,给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。

风险管控过程中重点关注因素:从佣金收受者的身份、与交易双方的关系、金额是否与服务相匹配、佣金约定与支付的时间、佣金是否如实入账等方面审查佣金支付的真实性、合理性与合法性。

(三)假借开展学术活动、科研协作、学术支持等名义,给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。

风险管控过程中重点关注因素:从活动地址选择、活动议程安排、参与人员身份、经费支出项目、活动开展频次等方面审查活动的真实性、合理性与合法性。

(四)通过赠送礼品、安排旅游、餐饮或者娱乐性活动等方式,给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。

风险管控过程中重点关注因素:从礼品或相关活动项目的内容和价值、赠送对象、赠送时间、赠送频次等方面审查礼品赠送及相关活动安排的真实性、合理性与合法性。

(五)通过赞助或者捐赠的方式,给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。

风险管控过程中重点关注因素:从赞助捐赠目的、对象、流程、是否与商业销售挂钩、是否具有排他性等方面审查赞助捐赠的真实性、合理性与合法性。

(六)假借场地租借,将出租出借收益与医疗卫生机构的诊疗活动挂钩的行为。

风险管控过程中重点关注因素:从场地位置、场地租金、场地用途、租借期限、租借模式、是否与相关医疗业务挂钩等方面审查场地租借的真实性、合理性与合法性。

(七)医药企业为了获取与医疗卫生机构的合作机会,给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。

风险管控过程中重点关注因素:从项目招采、目录编制、价格确定、合作方式、人员构成、费用是否真实合理等方面审查业务合作的真实性、合理性与合法性。

(八)医疗机构或其内设科室、从业人员违规开具处方,收取医药企业回扣或不当利益的行为。

风险管控过程中重点关注因素:从用药选择、用药数量、违规统方、用药规格、处方与个人利益是否挂钩等方面审查处方开具的真实性、合理性与合法性。

除上述行为外,《医药合规指引》提出还应当密切关注以义诊、咨询等名义开展的各项活动,审查这些活动是否与药品、医疗器械以及医疗产品的销售挂钩,是否存在商业贿赂的可能。

各地医药代表监管收紧

此前,赛柏蓝在对近十年“纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点”的梳理中发现,2014年至2016年,文件未对医药代表直接点名;2017年至2019年,医药代表监管问题连续三年被提及;2020年《医药代表备案管理办法(试行)》正式施行,此后三年的纠风文件均未直接提及医药代表;2023年,医药代表时隔三年出现在纠风文件中。

在今年5月由14部门联合发布的《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》中,医药代表再次被点名。

最新纠风文件要求“强化准入标准及行为指引,不断完善医药代表管理,构建医疗器械购销领域防范商业贿赂的系统监管体系”,以及“加强对医药代表等的管理,尤其是重点法律法规制度、医保政策的宣贯讲解”等。

国家层面要求发布的同时,各省市监管部门也有行动相继展开。

7月12日,广西南宁市江南区市场监管局公布药品和高值医用耗材生产经销使用情况专项举报方式,计划在7月至12月展开整治,举报对象覆盖其辖区内各级各类医药企业、医疗卫生机构以及与之相关联的经销商、医药推广公司、医药代表、相关工作人员等。

此轮整治的重点内容主要包括五方面,其中三项都与商业贿赂直接相关,包括在医药企业流通环节虚构业务等违规套取资金,在生产环节前置套取资金用于回扣、商业贿赂;医药企业或医药代表借助科研合作、学术推广等名义,在设备采购、科研经费等领域进行利益输送、商业贿赂等。

医药反商业贿赂指引发布!点名8类行为
今年5月,江西省药监局、省卫生健康委、省市场监管局共同起草了《江西省医药代表从业行为管理办法(试行)(征求意见稿)》,分五章提出24条内容。

在医药代表进院拜访方面,江西提出医疗机构应当按照“三定两有”(定接待时间、定接待地点、定接待人员,有接待流程、有接待记录)原则建立接待管理制度。

目前,多数省份在医药代表进院方面以“两有”“三有”为主,相比之下,上海今年4月更新的《上海市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》要求更加严格——细则中明确,医疗机构接待医药代表应当符合 “三定四有”,即“定时定点定人”“有预约有流程有记录有监控”的要求。

新增进院要求也意味着上海率先对医药代表监管进行了升级。

医药反商业贿赂指引发布!点名8类行为
医药反商业贿赂指引发布!点名8类行为
医药反商业贿赂指引发布!点名8类行为
医药反商业贿赂指引发布!点名8类行为
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医药反商业贿赂指引发布!点名8类行为
医药反商业贿赂指引发布!点名8类行为
医药反商业贿赂指引发布!点名8类行为
医药反商业贿赂指引发布!点名8类行为
医药反商业贿赂指引发布!点名8类行为
来源:赛柏蓝
作者:陈芋

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强生医疗科技中国区新总裁即将上任

7月15日,强生宣布,周敏涛(Edward Zhou) 将于7月25日起担任旗下医疗科技中国区总裁,向强生医疗科技亚太区主席Vishnu Karla汇报,并成为强生医疗科技亚太区领导团队成员之一。


此前,强生于今年4月份宣布了宋为群离任强生中国区主席、强生医疗科技中国区总裁的消息。在这一职位空缺了将近3个月过后,如今终于迎来继任者。

老将回归


周敏涛拥有复旦大学生物化学理学学士学位与工商管理硕士学位,在医疗健康行业拥有30多年的从业经验。值得注意的是,周敏涛此前的大部分职业生涯也是在强生度过。


1992年,周敏涛加入强生消费品业务担任销售代表,之后逐步扩大职责,历任强生消费品业务新加坡总经理、强生消费品业务中国区总经理。2015年,周敏涛加入强生医疗中国,担任爱惜康事业部外科业务副总裁,并于2016年成为爱惜康事业部中国区总经理。

2021年底,周敏涛从强生医疗离职,后加入丹纳赫任中国生物技术平台总裁、思拓凡大中华区总裁,直到今年2月离任。


聚焦发展,动作频频


强生旗下的医疗科技业务主要包括外科、骨科和心血管及专业解决方案等领域,于1994年进入中国市场,2022年在全球范围内正式更名为“强生医疗科技”。2023年,强生剥离消费者业务,医疗科技成为其聚焦的两大业务领域之一。


据财报数据,今年第一季度,强生医疗科技销售额为78亿美元,同比增长4.5%。分业务线来看,心血管业务收入18.06亿美元,同比增长20.2%;骨科业务收入23.40亿美元,同比增长4.3%;外科收入24.16亿美元,同比下降0.7%;眼科收入12.58亿美元,同比下降3.3%。

在增长较为强劲的心血管业务和骨科业务两大领域,强生医疗科技动作频频。

今年4月5日,强生宣布将收购Shockwave,本次交易总价值约131亿美元,这也是今年上半年全球医疗器械行业金额最大的一笔交易。Shockwave有望成为强生医疗技术部门的第13个优先平台,帮助强生扩大在心血管设备市场上的布局,预计年销售额至少为10亿美元。

骨科业务重组计划也正在进行之中,具体包括退出利润较低的“市场、产品线、分销网络”。强生预计,这项计划将于2025年底完成。

目前,中国市场是强生医疗科技的全球第二大市场,具有举足轻重的战略地位。此次回归之后,周敏涛将如何带领团队应对中国医疗市场的挑战,实现业务的持续增长?思齐圈将持续关注。


参考资料:

[1]强生中国:《强生宣布任命周敏涛担任医疗科技中国区总裁》

[2]MedTalent医人才:《【MedTalent重磅】接替宋为群!老将周敏涛重回强生医疗任中国区总裁》

[3]MedTalent医人才:《重磅!宋为群离任,一个时代落幕,强生中国转型》

[4]药研网:《重磅!强生医疗科技中国区总裁刚刚确定!》

[5]赛柏蓝器械:《强生最新财报出炉,这项业务增幅超20%》

[6]E药经理人:《全球医械一哥中国区换帅!一年3次剧变,新旧博弈仍在继续……》

[7]医药经济报:《“并购潮”来了的大逻辑!上半年诺和诺德、吉利德、默沙东、碧迪医疗等频频出手,跨国巨头瞄准何方?》


来源:思齐俱乐部
整理:Nicole

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