多靶点药物丹红注射液治疗有效人群中抗心绞痛治疗模块的检测(一项临床随机试验)中国中医科学院等团队2021年9月1日发表Signal Transduction and Targeted Therapy(IF18.19

复方临床药理if18+中医科学院等揭示丹红注射液治疗冠状动脉疾病的临床结果

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期刊简介

Signal Transduction and Targeted Therapy》属医学类SCI期刊

期刊ISSN:2095-9907

E-ISSN:2059-3635

影响因子:18.181

CiteScore指数:12.9

官方网站:https://www.nature.com/sigtrans/

前言

   丹红注射液(DHI,山东丹红药业有限公司生产)是一种多组分药物,含有5个主要成分,丹参素钠、原儿茶醛、对香豆酸、迷迭香酸、丹酚酸B等化合物,从丹参和红花两种中草药中提取。由于其在治疗心血管疾病方面的安全性和有效性,在中国被广泛使用。

   据报道,DHI 对 CAD 具有多种药理作用,包括通过上调 Akt、eNOS 和 MMP-9 的表达促进内皮祖细胞 (EPC) 动员,通过促进 PI3K/AKT 的激活减轻动脉粥样硬化和巨噬细胞脂质积累胰岛素信号通路,通过 Keap1/Nrf2/JNK 通路减少血小板聚集以及减少氧化应激和维持线粒体完整性。同时,主要化合物丹参素钠和丹酚酸也被报道具有抗血小板聚集和血栓形成、促进纤维蛋白降解、防止心肌缺血、改善微循环等多重药理作用。此外,多项临床研究还表明,丹红注射液可能是 CAD 管理中预防心绞痛发作的有效且安全的治疗选择

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研究简介

    在一项适应性、31中心、随机、双盲试验中,920 名中度症状性稳定型心绞痛患者接受 14 天丹红注射液(DHI)、一种具有高质量控制的多药性药物或安慰剂(生理盐水,0.9%)治疗,在 76 天的随访中,该研究首先证实 DHI 可以增加西雅图心绞痛问卷评估的心绞痛频率有临床显著变化的患者比例(ΔSAQ-AF ≥ 20)(第 30为 12.78%,  95%置信区间 [CI] 5.86–19.71%,P = 0.0003;第 60 天时为13.82%,95% CI 6.82–20.82%,P = 0.0001 ;第 90 天为8.95%,CI 2.06–15.85%,P = 0.01 )。该研究还发现,丹红注射液和安慰剂在新发主要血管事件(P = 0.8502)和严重不良事件(P = 0.9105)方面没有显著差异

    初始短期 DHI 疗程缓解了心绞痛并改善了自我评估的健康状况。该作用可能与与抗凝和胆固醇代谢调节相关的有效治疗模块相关。该研究提供了一种新的策略,可以基于差异反应人群中的模块化灵活性来检测多靶点药物的有效治疗。

结论

    在大约90天的随访中,丹红注射液初始短期疗程和最佳药物治疗单独的最佳药物治疗的初始策略在更大程度上缓解了心绞痛并改善了自我评估的健康状况。该作用可能与抗凝和胆固醇代谢调节相关的有效治疗模块相关。该研究提供了一种新的策略,可以基于差异反应人群中的模块化灵活性来检测多靶点药物的有效治疗模块

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