木丹颗粒高质量临床研究方案在Frontier in Pharmacology发表

木丹颗粒高质量临床研究方案在Frontier in Pharmacology发表

2021年4月“木丹颗粒”作为中医药治疗糖尿病周围神经病变的唯一代表药物被写入《中国 2 型糖尿病防治指南（2020年版）》，填补了中医药在西医指南中治疗周围神经病变的空白。

2021年5月20日，木丹颗粒上市后高质量临床研究——《木丹颗粒（联合甲钴胺）治疗 2 型糖尿病周围神经病变随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究》方案在Frontiers in Pharmacology杂志发表见刊。

研究简介

本研究的结果将为木丹颗粒可作为2型糖尿病周围神经病变患者的替代性和补充性治疗干预措施的安全性和有效性提供重要证据。

组长单位：中国中医科学院广安门医院

主要研究者：仝小林院士

样本量：总例数为 402 例，研究组：201 例，对照组：201 例

研究单位：中国中医科学院广安门医院、北京协和医院、北京医院、辽宁中医药大学附属医院、青岛大学附属医院、成都中医药大学附属医院、重庆市第四人民医院（重庆大学附属中心医院）、河南大学附属郑州颐和医院、天津医科大学朱宪彝纪念医院（代谢病医院）、西安市第三医院（西北大学附属医院）、复旦大学附属华山医院、甘肃省人民医院、广州中医药大学深圳医院、长春中医药大学附属医院。

研究注册地址：https://clinicaltrials.gov/.

注册号: NCT04711980.

研究进展

本试验已获得组长单位（中国医学科学院广安门医院）及参与中心机构及伦理委员会的批准，正在进行病例入组阶段。

杂志简介

《Frontier in Pharmacology》属医学类SCI期刊

国际刊号：1663-9812

2021年影响因子/JCR分区：5.810/Q1

出版国家或地区：瑞士

年文章数：917

官方网站：journal.frontiersin.org/journal/pharmacology

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