11月26日,辉瑞与华润医药商业集团有限公司(简称“华润医药商业”)正式签署战略合作协议,充分发挥双方各自优势,共同推动针对肺癌与乳腺癌的四种成熟药物的商业化运营。
这4种药物分别为阿诺新(AROMASIN)、爱博新(IBRANCE)、法玛新(Pharmorubicin RD)、赛可瑞(XALKORI)。
资料显示,阿诺新(依西美坦片),适应症为用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。
爱博新(哌柏西利胶囊)是一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂。CDKs 4和6是细胞周期的关键调节因素,其能够触发细胞周期进展。爱博新在美国的获批适应证为用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
法玛新(注射用盐酸表柔比星),适应症为治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。
赛可瑞(克唑替尼)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。
在本次合作中,华润医药商业将充分发挥其覆盖广泛的市场体系和完善的分销网络优势,让这些成熟药物迅速触达更广泛的患者群体。
而辉瑞将持续加码在肿瘤领域的投入,深耕肺癌、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、血液肿瘤等全球高发癌种,加速创新药物的研发和提供变革性的治疗方案。业内指出,自去年以来,辉瑞就一直在调整其肿瘤业务,试图通过提振企业在肿瘤领域的业务能力以激发其发展潜力。
癌症将是辉瑞下一个重大的目标。在全球层面,辉瑞重组了组织结构,新成立辉瑞肿瘤事业部,将肿瘤商业化和研发业务合二为一。同一时期,企业还开展了对抗体偶联药物(ADC)企业Seagen的收购,交易价格430亿美元。
不过有分析人士指出,辉瑞当前在肿瘤领域的优势并不明显。如在2023年全球销售额靠前的30个肿瘤药中,辉瑞只有爱博新一款,销售规模接近50亿美元。而同年,默沙东(MSD)的帕博利珠单抗全球销售额已经突破250亿美元,百时美施贵宝(BMS)的纳武利尤单抗销售额突破100亿美元,强生的达雷妥尤单抗销售额也逼近100亿美元。诺华(Novartis)、罗氏(Roche)虽没有销售额在百亿级别的肿瘤药,但这两家公司都不缺几十亿美元级别的肿瘤产品,如罗氏当前有帕妥珠单抗、阿替利珠单抗,诺华有瑞波西利、尼洛替尼。另外,阿斯利康(AstraZeneca)的奥希替尼也是肿瘤领域销售额在50亿元以上的药物。
辉瑞转让成熟产品在国内的商业化,将其交由本土企业开发能节约人力成本,并为新业务的发展提供空间。据悉,在第七届进博会上,辉瑞相关人士曾表示,在2025年到2030年期间,辉瑞将在中国投资10亿美元,在加速创新、提升诊断能力和治疗标准,以及促进本土生物技术产业发展三个方面进行持续投入。
来源:制药网