首个在不可切（III期）肺癌临床研究中证实有无进展生存获益靶向治疗的EGFR抑制剂
上海2024年2月22日 /美通社/
LAURA III 期临床研究高级别的阳性结果表明：在III期不可切除的表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中，与放化疗后接受安慰剂组相比，放化疗后接受阿斯利康泰瑞沙(奥希替尼)组的无进展生存期（PFS）展现出统计学和临床意义的改善。
尽管在本次分析时，总生存期 (OS) 数据尚未成熟，但泰瑞沙组表现出了积极的趋势。该临床研究将继续评估次要终点OS。
全球每年诊断肺癌的总人数超过240万，其中 80%-85%为最常见的非小细胞肺癌1-3。美国和欧洲约有10-15％的非小细胞肺癌患者存在EGFR突变（EGFRm），而亚洲患者中该比例高达30-40％4-7。超过六分之一（15%）的非小细胞肺癌患者在确诊时已为III 期不可切除肺癌8。
美国亚特兰大埃默里大学 Winship 癌症研究所执行总监、LAURA研究的首席研究者 Suresh Ramalingam 医学博士表示："该研究结果对于 EGFR 突变的III期肺癌患者，尤其是可能出现早期进展并伴随脑转移却无靶向药物的患者而言，是一项重大突破。LAURA 研究表明奥希替尼可提供确切的临床获益，并可能成为 III 期患者的首个靶向治疗选择。"
阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示："针对早期可能被治愈的肺癌，LAURA 研究结果影响深远，不仅进一步巩固了奥希替尼作为 EGFR 突变肺癌治疗的基石地位，而且连同ADAURA的研究结果一起，更是强调了肺癌患者尽早诊断、尽早治疗的必要性。"
在LAURA研究中，奥希替尼的安全性和耐受性与已知的安全性特征一致，在CRT 后接受奥希替尼维持治疗未报告新的安全问题。
这些研究数据将在即将召开的医学大会上公布，并会与全球卫生监管部门分享。
此外，基于FLAURA2 III期临床研究，泰瑞沙联合化疗的适应症已于近日在美国获批。
阿斯利康始终秉承着"致力于尽早治疗肺癌患者"的诺言，作为承诺中的一部分， 评估奥希替尼新辅助治疗疗效的NeoADAURA III期临床研究预计会在今年晚些时候公布研究结果；评估奥希替尼在早期可切除肺癌患者辅助治疗疗效的ADAURA2 III期临床研究也正在进行中。