11月9日,阿斯利康宣布,与诚益生物就ECC5004达成独家许可协议。ECC5004是处于临床研究阶段的每日一次口服GLP-1受体激动剂(GLP-1),用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病。根据该协议,阿斯利康将开发和商业化ECC5004,用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗。
根据协议条款,诚益生物将获得1.85亿美元的首付款,还将有资格获得高达18.25亿美元的未来临床、注册和商业化里程碑付款以及特许权使用费。阿斯利康将获得ECC5004在中国以外的所有地区的独家开发和商业化权利。在中国,诚益生物和阿斯利康将合作共同开发和商业化ECC5004。
ECC5004目前正在美国进行针对健康受试者和2型糖尿病(T2D)患者的I期临床试验。一期临床试验的初步结果显示,ECC5004 具有差异化的临床优势,与安慰剂相比,具有良好的耐受性,并能促进血糖和体重的降低。
GLP-1类药物因为在糖尿病、减重等疾病领域的巨大潜力成为了不折不扣的“当红炸子鸡”,赛道的领头羊当属诺和诺德和礼来。
就在阿斯利康披露这笔交易前,当地时间11月8日,礼来宣布,GLP-1/GIP双重激动剂Tirzepatide获FDA批准用于慢性体重管理。
与礼来和诺和诺德的注射剂型GLP-1药物不同,阿斯利康加码的正是口服剂型,在给药方式和剂量方面更具有便利性和易用性。从给药间隔来看,礼来和诺和诺德的注射剂型GLP-1为一周一次,阿斯利康引进的口服剂型则需要每日口服一次。
此外,从全球范围来看,目前还没有口服小分子GLP-1药物获批用于减重。