10月12日，礼来公司宣布了一项重要进展，在评估mirikizumab治疗中度至严重克罗恩病成年患者的安全性和疗效的第3期研究中，达到了共同主要和所有主要次要终点。不久前，Ventyx宣布其口服药物VTX002，在治疗重度活动性溃疡性结肠炎患者的2期临床试验中表现出积极的成果。
溃疡性结肠炎、克罗恩病是炎症性肠病的两种主要类型。炎症性肠病（IBD）是一种非特异性慢性胃肠道炎症，受多种因素如遗传、肠道微生态、免疫系统等影响，常见症状如持续性腹泻、直肠出血、腹痛、疲乏和体重减轻，还会增加肠道受累部位发生癌变的风险。曾经IBD被认为是主要存在于西方国家的一种疾病，但过去十多年，随着社会因素的变化，包括中国、印度等亚洲国家的患病率也迅速上升。
近几年，中国的IBD患者数量持续增加，从2016年的84.5万人增长到2022年的98万人。不断扩大的患者群体引起了国家的关注，多个地区相继将溃疡性结肠炎、克罗恩病纳入门诊慢性病特殊病病种范围，以期让更多患者获得有效的治疗。
目前，药物治疗是炎症性肠病最主要的治疗方式，包括皮质类固醇激素、免疫抑制剂、抗生素和生物制剂。在国内，生物制剂已成为主流的IBD治疗产品。患者诊疗意识在不断提升，IBD治疗药物的市场规模也在不断扩大。中康开思系统的数据显示，2022年，我国IBD药物的销售额超过了17亿元。
2017-2023年H1炎症性肠病治疗药物国内销售情况（百万元）
免疫细胞对肠道粘膜的侵害是导致IBD的重要因素之一，自免药物在IBD治疗中发挥着重要作用。近年多家知名药企纷纷布局IBD领域，例如，赛诺菲和Teva签署约10亿美元的合作协议，计划共同研发治疗IBD的TEV’574；默沙东以108亿美元收购Prometheus，获取了治疗IBD的TL1A抗体PRA023；艾伯维宣布利生奇珠单抗对比乌司奴单抗在治疗中重度克罗恩病的III期研究中，达到了所有主要和次要研究终点……
相对而言，本土药企在这个领域的进展较为有限。相关数据显示，全球已有超过280种IBD新药进入临床试验阶段，但本土企业的仅有30多种，且大多数仍处于早期临床研究阶段。随着国内患病人群的增加，对IBD药物的需求也逐渐增加。对于创新药企来说，IBD领域目前尚未被充分开发，可能是进入自免领域的一个机会。
