徐卫教授：不断突破创新，中国原创方案再登国际舞台，为PTCL治疗开拓新格局!

徐卫教授：反复复发或难治性PTCL往往因为无法耐受常规治疗而失去治疗机会。西达本胺作为一种表观遗传调控药物，在我国有广泛的应用经验，且与多种药物有协同增敏的价值；而节拍化疗在淋巴瘤中的应用也有可追溯的历史，有其独特的机制及应用价值。我们将两者结合，开创了西达本胺、环磷酰胺、泼尼松、沙利度胺（CPCT）口服联合节拍方案，适用于无法耐受标准化疗的PTCL患者，以期在安全有效的前提下为此类患者带来更好更长的生存机会。

徐卫教授：CPCT方案包括总共不多于12个周期，28天为一周期的诱导联合治疗期（西达本胺30 mg，每周2次，晚餐后服用；泼尼松20 mg，每日早餐后服用；环磷酰胺50mg，每日午餐后服用；沙利度胺100 mg，每日睡前服用；），然后应用西达本胺作为单药维持，全口服给药。我们的主要研究终点是客观缓解率（ORR），次要终点是缓解持续时间、OS率和PFS率。在45例入组患者中，最佳ORR和完全缓解率（CR/ CRu）分别为71.1%和28.9%，中位随访时间56个月后，中位缓解持续时间（DOR）、PFS和OS分别为8.5、8.5和17.2个月（图1B）。1年PFS和OS率分别为42.2%（95%CI，27.7%-56.7%）和57.8%（95%CI，43.3%-72.3%），5年PFS及OS率则分别为21.2%（95%CI，7.9%-34.5%）和43.8%（95%CI，28.3%-59.3%）。亚组生存分析表明，不同组织病理之间没有显著差异（图1C和D），而达到CR/CRu（N=13）的患者的中位PFS（p<0.001）和OS（p<0.001）仍未达到，提示长期获益（图1E和F）。

徐卫教授：在本研究中，最常见的3/4级不良事件是中性粒细胞减少症（24.5%），我们没有观察到与治疗相关的死亡。既往研究中最常见的治疗相关不良反应主要为血液学毒性，联合治疗最常见3～4级不良反应为血小板减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少和乏力。没有不可预期的不良反应。

徐卫教授：此次西达本胺联合PCT方案在不耐受标准化疗方案的复发/难治PTCL患者中获得了71.1%的客观缓解和28.9%的完全缓解，且在安全性上也符合预期，使中国原研医药再一次在国际舞台上发出了创新之声。CPCT方案为R/R PTCL患者，尤其是不耐受常规化疗的PTCL患者提供了一个安全有效的治疗方案。未来我们需要进一步扩大样本量以充分论证西达本胺联合方案的优越性，并探索出更多更好推动中国PTCL诊疗现状的有效联合方案，在世界舞台持续发出中国原创方案的声音。