当出现第一个PD-1研发管线的时候，这是一个划时代的突破。
当出现10个PD-1研发管线的时候，这是一项竞争。
当出现超过100个PD-1研发管线的时候，这是一场事故，而事故的中心，就在中国。
截至2023年3月底，中国市场已有16个PD-(L)1产品获批上市，其中PD-1获批上市10款(8款国产，2款进口)。此外，国内仍有上百家企业涉足PD-1研发。
好消息是，已经出现了不止一家主动或者被动放弃PD-1管线的药企。
2021年3月5日，科创板上市公司百奥泰宣布终止其处于临床二期的PD-1产品的临床开发。
这是国内第一家公开暂停临床阶段PD-1开发的公司。
2023年6月12日，港股上市公司嘉和生物发布公告，宣布其PD-1抑制剂杰诺单抗，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的适应症上市申请被药监局拒绝。
这是国内第一家抗PD-1单抗的首发适应症被拒绝的案例。
2023年6月28日，A股上市公司誉衡药业发布公告称，拟将运营PD-1药物的子公司誉衡生物42.12%股权全部对外转让，彻底退出PD-1的角斗场。
这是国内第一家放弃已有的PD-1相关业务的公司。
总之，巨大的竞争压力之下，庞大的PD-1供给端正在出现一定的出清，虽然距离良性的行业竞争格局仍然相去甚远，但是好歹趋势已经显现。
但是，同时也有坏消息：PD-1的生物类似药们正在准备入场。
2023年8月10日，药物临床试验信息公示与登记平台显示，港股上市公司博安生物登记了一项多中心III期临床试验，旨在评估其LY01015管线与O药用于治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性。
根据公开信息，LY01015是国内首个按照治疗用生物制品3.3类注册分类获批临床的Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗）生物类似药。
LY01015的推进速度可谓相当高效，在2021年2月首次提交临床申请，2年半之后就推进到了III期临床试验。
这也就意味着，可能在2~3年的时间，国内有望迎来PD-1的生物类似药。
虽然一直有着“早晚要集采”的悲观预期，但是直到目前为止，生物类似药在国内还真是一门不错的生意。
以齐鲁制药的贝伐单抗生物类似药为例，其上市第一年就大卖18亿，2021年销售收入更是突破35亿元。
即使是初出茅庐的百奥泰，也靠阿达木单抗和贝伐单抗生物类似药，逼近年收入5亿的大关，顺利度过了PD-1管线和ADC管线失败的至暗时刻。
但是PD-1的生物类似药，很可能没有这样的好运。
此前得以大卖的生物类似药，都是面对原研几乎一家独大的市场格局，以国内更低的生产成本优势，用更低的价格抢占市场。
但是具体到PD-1赛道，类似的逻辑已经不存在了。
首先，“一家独大”在PD-1这个领域根本不存在，十几个品种已经杀得昏天黑地，连恒瑞医药这样的老法师都增长乏力，新玩家想轻易获得可观的份额，难度极大。
其次，经历了多次医保谈判，目前国产PD-1的价格已经一降再降，几乎就差贴着生产成本定价了，作为大分子药物，生物类似药的刚性生产成本就在那摆着，除非出现生产工艺的革命性变化，否则已经很难出现生产成本的巨大下降空间，生物类似药的价格优势并不明显。
以康方生物的PD-1创新药安尼克为例，首轮救助方案采取2+1模式，后续救助方案为2+N，即再次购买使用2个周期后，该患者的后续用药将全部赠送。
也就是说，患者只需要付4个周期费用，即3.9万，就可以进行为期两年的治疗。折算下来，一年的治疗费用不到2万。
这种价格竞争的烈度之下，生物类似药还有多大的价格优势呢？
当然，还有一种逻辑是：目前O药和K药的价格仍然高高在上，作为O药和K药的生物类似药，可以对标O药或者K药价格，进行低价竞争。
问题在于，之所以有患者愿意高价使用O药或者K药，主要还是对于“进口药”光环的信仰，而不在于其是O药或者K药。
作为纯正“国产药”的生物类似药，恐怕很难享受这样的信仰加成。
其实，目前很多所谓的PD-1创新药，本质不过是包装成“创新药”的生物类似药，目前的市场现状，已经诠释了PD-1生物类似药入场后的竞争结局。