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2023年上半年总收入为人民币2.615亿元，其中商业化产品销售收入为人民币2.469亿元，较去年同期增长53%。商业化毛利率由去年同期的47%提升到59%。
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稳健的财务状况，截至2023年6月30日现金储备为人民币10.054亿元；2023年上半年亏损金额为人民币1.83亿元，较去年同期下降29%。
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管线2.0重磅产品CS5001（ROR1 ADC）的国际多中心临床试验已由美国及澳大利亚扩展至中国，进一步加快了该产品的开发；I期临床试验已完成多个剂量的探索，显示了良好的稳定性、安全性、耐受性及初步的抗肿瘤活性。
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舒格利单抗（PD-L1）五项新药上市申请正在审评中，其中两项申请分别在英国和欧盟，适应症为一线IV期非小细胞肺癌（NSCLC)，目前进展顺利，并已收到欧洲药品管理局（EMA）发出的药物临床试验质量管理规范（GCP）检查通知；另外三项在中国大陆，适应症覆盖一线胃癌、一线食管癌、淋巴瘤。这五项申请预计将在2023年下半年至2024年上半年陆续获批。
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普拉替尼两项新药上市申请获授批准，包括在中国大陆用于一线肺癌适应症。
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公司将于中国香港时间8月16日早上9:30-10:30及早上11:00-12:00 分别举行中期业绩的英文及中文电话会议。
苏州2023年8月15日 /美通社/
基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日公布其2023年年度中期业绩及近期业务亮点。
基石药业首席执行官杨建新博士表示："基石药业在2023年上半年取得了强劲的增长和业绩表现。三款精准治疗药品销售额同比增长53%，商业化毛利率增长显著。同时亏损大幅收窄，公司现金储备为人民币 10.054亿元。
产品管线在全球范围内取得了显著进展。作为管线2.0战略的重磅产品，CS5001的国际多中心首次人体试验已由美国及澳大利亚扩展至中国，进一步加快了该产品的开发； I期临床试验已完成多个剂量的评估。作为临床开发进度全球第二的ROR1-ADC，CS5001已在多种恶性血液及实体肿瘤中展现出令人鼓舞的安全性、稳定性、以及初步抗肿瘤活性。
舒格利单抗在英国和欧盟用于治疗一线IV期NSCLC的两项上市许可申请进展顺利，并于近日收到欧洲药品管理局的临床试验核查通知，预计将在2024年上半年获批。同时我们积极寻求舒格利单抗与nofazinlimab（PD-1）在大中华区以外的开发与商业化合作伙伴，以推进药物的海外商业化进程。
展望未来，基石药业将持续提升创新产品的研发能力，进一步拓展现有产品的商业潜力，并积极推进全球战略布局，为公司带来更广阔的增长空间，并为投资人、合作伙伴以及利益相关方创造更大的价值。"
2023年上半年，基石药业硕果累累，在日趋成熟的产品管线及业务经营方面达成多个里程碑。我们有四款已上市产品，持续创收稳定的收入，为进一步的增长计划提供财力及资金。截至2023年6月30日止六个月及截至本公告日期，我们的产品管线及业务经营均已取得重大进展。我们在此期间取得的成就包括：
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总收入达人民币2.615亿元，其中精准治疗药物销售额为人民币2.469亿元，舒格利单抗特许权使用费收入为人民币1,462万元
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普拉替尼获授两项NDA批准：在中国大陆用于一线治疗转染重排（RET）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC），从而使普拉替尼在一线及二线NSCLC的应用范围扩大；以及在中国台湾用于治疗RET融合阳性NSCLC、RET突变的甲状腺髓样癌（MTC）及RET融合阳性甲状腺癌（TC）
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目前正在审评中的五项NDA：舒格利单抗在中国大陆用于复发或难治性（R/R）结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（ENKTL），舒格利单抗在英国用于一线IV期NSCLC，舒格利单抗在欧盟用于一线IV期NSCLC、舒格利单抗在中国大陆用于一线胃腺癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）以及舒格利单抗在中国大陆用于一线食管鳞癌（ESCC）。公司已收到欧洲药品管理局（EMA）对舒格利单抗一线IV期NSCLC发出的药物临床试验质量管理规范（GCP）检查通知
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CS5001 国际多中心临床试验进展迅速：于美国及澳大利亚进行的CS5001（一种受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）抗体偶联药物（ADC）首次人体（FIH）全球试验，现已扩大至中国，进一步加快了该产品的开发；剂量探索I期临床试验已完成多个剂量水准的安全性评估，结果显示了良好的安全性及耐受性
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其他重要临床项目进展顺利：洛拉替尼针对c-ros oncogene 1（ROS1）阳性晚期NSCLC的关键研究在中国大陆完成患者招募以及nofazinlimab与LENVIMA® (lenvatinib)联合疗法用于一线晚期肝细胞癌（HCC）的全球III期试验的临床研究稳步推进
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于全球学术会议（如ESMO世界胃肠道肿瘤大会（ESMO GI大会）展示或于顶尖医学期刊（如《临床肿瘤学杂志》、《Nature Cancer》）发布六项相关数据
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开展超过十个发现阶段项目，包括多特异性抗体、抗体偶联药物及用于治疗难治性细胞内靶点的专有细胞穿透治疗（CPT）平台；已获得三种治疗方式的CPT体外概念验证（PoC）
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阿伐替尼的技术转移申请正在中国国家药品监督管理局（国家药监局）药品审评中心（CDE）的审核中。普拉替尼技术转移正在顺利进行，且已启动生物等效性研究