“为什么很多癌症一发现就是晚期?”长期以来,人们对癌症总会存在这样的疑问。
从正常细胞发展到癌细胞,这个过程不是一蹴而就的。在癌症发生之前,身体会释放出许多信号,但是这些信号往往没有被有效接收和正确解读,延误了最佳诊断和治疗时机。
在思齐圈“生命健康创新者年会”上,泛生子基因科技有限公司(以下简称“泛生子”)首席商务官刘焰向参会者介绍:“随着科学技术的进步,我们可以通过基因检测提前捕捉到关于癌症的信号,把癌症扼杀在摇篮中,从而提升人均寿命、生活质量,这也是我们从事癌症精准诊疗的意义所在。”
在“最卷的赛道”上,双向奔赴
癌症发现早晚差别巨大,甚至可能是生与死的差别。“健康中国2030”中,明确设定了“提高癌症患者5年生存率”的目标,其中,癌症防治是重点专项行动开展的目标之一。
在推进癌症防治的过程中,癌症精准诊断是起始环节,也是重要的一环,承担着患者“生命线守卫者”的角色。刘焰曾做过临床医生,也曾在多家知名药企任职,在肿瘤领域积累了丰富的经验,对癌症精准诊断有着独特理解。
刘焰表示:“近年来,基因检测技术不断更新迭代,对癌症的发生能够做到提前预判,助力癌症诊疗关口不断前移。癌症精准诊断事关健康中国事业,事关中国梦,而这也正是我坚持选择这项事业的原因。”
“泛生子”一词衍生于达尔文“泛生论”,它是人类对于遗传物质——基因的原始定义,也代表着泛生子“抵抗癌症,守护生命”的使命。这与刘焰的选择不谋而合。于是,去年7月,刘焰正式出任泛生子首席商务官,全面负责泛生子肿瘤诊断业务,领导肿瘤、神外、IVD及药企合作团队,大力推进癌症精准诊断的事业。作为生命健康行业的创新领导者,刘焰荣获本届“2023年度生命健康鼎新奖”。
癌症精准诊疗参赛选手众多,市场竞争激烈,被称为“最卷的赛道”。面对未来的挑战,刘焰展示出了充足的信心:“‘最卷的赛道’说明癌症精准诊疗存在刚需。癌症发生的机制复杂,目前尚有很多瘤种依然不可治愈,还有许多方面需要研究和探索。洞悉癌症发病、治疗耐药、复发等机制,是我与伙伴们的使命和责任。”
三大业务,覆盖癌症全周期管理
以解决“患者未被满足的需求”为初心,泛生子依托自主研发的核心技术以及可靠的服务和产品,业务覆盖癌症早期筛查、癌症诊断与监测、药物研发服务三大癌症全周期的管理。
在癌症早期筛查方面,泛生子以肝癌为首要突破癌种。2020年10月10日,泛生子自主研发的基于高通量测序(NGS)的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreen,获得了美国FDA授予“突破性医疗器械”认定。这是中国首家癌症精准医疗企业的早筛液体活检产品获此认定。
在诊断与监测方面,泛生子现已打造了“临床实验室(LDT)+体外诊断(IVD)”双轨并行的业务模式。LDT产品覆盖中国前十大癌种,从实体肿瘤拓展至血液肿瘤,兼具组织活检与液体活检。在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合,7款仪器和试剂盒获国家及地方药品监督管理局批准应用于临床,8款产品获得CE认证,另有多款产品已进入开发和临床试验验证阶段。
在药物研发服务领域,泛生子为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。
截至目前,泛生子已申请国内专利44项、国际专利21项,软件著作权52项。以其强大的自主研发能力和创新产品能力,泛生子实现了企业的高速发展。
促进药物可及性,惠及更多患者
围绕患者全生命周期进行布局,是泛生子的重要布局战略,这对产品研发、商业化等方面都提出了极高的要求,需要患者、医院和药企等上下游企业携手共建。
刘焰认为:“癌症精准医疗是一个年轻而又蓬勃的赛道,在患者的可及性和可负担性方面,仍有很大的塑造空间。泛生子不断在可及性上发力,增加入院检测覆盖,以提升患者检测的可支付性和便利性。”
当前,大多数基因检测服务需外送中心实验室,获取报告的时间被迫拉长,诊疗效率低下。针对这一痛点问题,泛生子不断推动合作,与医疗机构共建实验室,提升院内检测的水平和能力;打通医院与检测的信息系统,提高报告获取的效率和便捷性。在患者全生命周期布局中,每一个诊疗细节的提升都将是一次“量变”,最终推动癌症精准诊疗整体优化升级。
携手上下游,共建精准医学生态圈
乘着“AI辅助+精准医疗”的新浪潮,泛生子今年将在基因检测科普和生物信息分析方面持续发力。刘焰表示:“经过调研发现,大众对于基因检测的知识知之甚少。所以,我们希望借力AI创新科普方式,将一些常见的、标准性的专业内容触达普罗大众,让大家树立对于基因检测的正确认知。”
“AI辅助+生物信息分析”则是将专业的检测报告快速呈现给患者,同时在检测报告上附有健康建议、医生解读、专家指南和共识等内容,降低患者的理解难度,提高患者自身健康素养,帮助患者成为自己的“第一健康责任人”。
为推进产业链上下游企业深度合作,泛生子还致力于创建良好的精准医学生态圈。
在第五届中国国际进口博览会期间,泛生子与阿斯利康、罗氏制药分别就成立“MET HER2肿瘤精准诊断联盟”及共同搭建“肺癌罕见突变生态圈”,以及“肺癌少见靶点生态联盟战略合作”进行了签约,为未来深度合作交流、发展健康事业打下了合作基础。
目前,精准医学生态圈的影响还在持续,已有超过60家药企与泛生子达成合作,在伴随诊断和检测服务方面,助力新药研发、患者招募等。
在未来,泛生子将继续聚焦肿瘤领域,探索高效的商业运营模式。实行多元化布局,在现在肝癌早筛产品的基础上,拓展其他瘤种的早期筛查,在精进检测技术的同时降低成本,以优质价廉的产品惠及更多患者。
除了企业发展,刘焰还在未来计划中特别提到了企业责任:“对于贫困患者,泛生子会改进支付规则、推出特殊计划,让他们能够享受到优质的医疗服务;另一方面,泛生子将在精准医学生态圈中扮演好自己的角色,共同推进癌症精准化诊疗。泛生子会积极践行企业责任,助力提高我国癌症防治水平。”